业务计划管理控制 程序【ISO9001程序表格记录】
ISO9001过程控制程序(含表格)
ISO9001过程控制程序※※※※※※※※※此文件未经批准﹐不准复印※※※※※※※※※※1、目的对产品生产过程实施有效的控制，确保直接影响产品质量的各生产过程在受控情况下进行，使生产出来的产品符合规定的质量要求。
2、适用范围用于本公司产品形成各过程的控制。
3、职责3.1 鞋部工艺技术组负责有关产品技术性文件及关工艺文件的提供。
3.2 品质部负责产品质量计划的制订及对生产过程中产品质量的监视和测量。
3.3 辅助部门及各生产车间、班组负责生产过程中各工序的控制。
4、管理程序4.1获得规定产品特性的信息和文件。
4.1.1 根据设计和（或）开发的输出文件、产品实现过程策划的输出和顾客要求评审的输出等获得必要的生产服务信息，分别执行相应的《设计和开发控制程序》、《与产品有关要求的评审程序》的有关规定。
4.1.2 对关键过程和特殊过程应编制作业指导书，其他情况下如必要时也应编制作业指导书。
4.1.3 生产计划a）生产部根据获得的生产信息，考虑库存情况，结合车间的生产能力，于每月底制定下月的《月生产计划》，经生产副总经理批准后，发放至相关单位作为采购、生产等的依据。
《月生产计划》为滚动计划，将随供应、生产、销售等情况的变动进行修改，执行《文件及记录控制程序》的有关规定。
b）车间主管、组长根据《月生产计划》制定《周生产计划》，安排生产，填写《领料单》向仓库领取所需物料；并统计每天生产情况，填写《生产日报表》报鞋部和生产中心。
生产中心根据每月计划的完成情况，作为制定下月计划的参考。
执行《生产计划管理程序》。
4.2 过程确认4.2.1 生产流程图(见图1)4.2.2 关键和特殊过程否** 特殊过程图1：生产流程图4.2.2.1 关键过程包括：a）对成品的质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工序；b）产品重要质量特性形成的工序；c）工艺复杂，质量容易波动，对工作技艺要求高或问题发生较多的工序。
4.2.2.2 特殊过程包括：a）产品质量不能通过后续的测量或监控加以验证的工序；b）产品质量需进行破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控的工序；c）该工序产品仅在产品使用或服务交付之后，不合格的质量特性才能暴露出来。
记录管理控制程序【ISO9001程序表格记录】
1、目的确保公司各项记录之完整性，并被妥善保管，需要时能迅速调阅，并作为日后质量追溯的依据，以证明各项生产作业符合集团公司既定要求和/或顾客规定要求，保证集团公司质量管理体系得到有效运作。
2、适用范围本程序适用于集团公司质量体系运行有关的记录与产品质量形成过程有关的记录，包括供方的质量记录。
3、职责3.1档案室负责移交后的质量记录的控制、保存及保管。
3.2各部门负责按规定做好质量活动的各项记录并保存保管。
4、定义质量记录是指公司按照质量体系文件实施过程的文件化的证据和记录的结果。
5、流程图：见附件6、管理要求6.1表单的编制、修改。
6.1.1 记录是体系文件的组成部分，根据质量追溯性要求和质量活动需要，各职能部门在编制体系文件的同时，制定与各文件相适应的记录表单，随文件经管理者代表批准后使用。
6.1.2体系科负责建立记录索引，记录索引应包括归档类别、保存地点、保存期限、负责人等，将集团公司体系所包括的质量记录表单登录进《记录收集归档登记表》6.1.3记录表单编号应与相应的体系文件中规定的编号保持一致；6.1.4 来自顾客的记录表单，由接收部门按原格式进行分类保存。
6.1.5质量记录表式如需增减或修改时，相关部门应填写《文件更改通知单》，将修正意见报体系科统一增减、修正、编号。
修改后的表格在启用时，文控中心应将旧质量记录表式及时收回，防止作废的质量记录表在现场混用。
包括更新电子版，及在服务器中的电子版本。
6.1.6 新表单在实施前进行培训6.1.7表单印刷，由申请部门申请至文控中心盖章后，采购方可联系供应商进行印刷6.2质量记录的填写必须符合如下要求：6.2.1 记录人员不得用铅笔填写记录，可采用钢笔或水笔等填写，字迹要正确、清楚，不得遗漏。
应能准确识别并有签字或签章；6.2.2 记录应填写时间和/或序号，记录为多页时，应注明页码，确保记录的完整；6.2.3 记录不能随意更改，如需更改时，要在更改处划横线（原字迹仍清晰可见），并及时盖章或签字，涂改的记录视为无效。
ISO9001文件控制程序(含流程图)
文件控制程序（ISO9001-2015）1.0目的确保管理体系在组织内能够有效落实，对管理体系所要求的文件予以控制；通过相关文件的编号、版本、类别、分发、回收、修订和批准等活动进行规划，防止作废的文件非预期使用，保持现场操作中的文件版本是最新、最有效。
2.0范围本程序适用于本公司的文件（包括外来文件）的控制。
3.0定义与术语3.1文件：信息及其承载媒体；3.2顾客图面资料：指顾客提供的产品组装图、部品表、包装资料、说明书、及各种标签。
4.0职责4.1总经理负责质量手册批准，副总经理负责质量手册审核及程序文件的批准；4.2管理者代表负责制订质量手册及三级文件的批准；4.3文控中心负责公司体系文件、外来文件的登录、发放、回收、作废；4.4各部门负责程序文件、工作文件、表单的编制、使用及保存、外来文件的收集；4.5文控中心责接收顾客图面资料及登记并转交给开发部进行转化；4.6工程部负责技术文件的审批、控制、发放、回收、作废；5.0作业流程5.1文件的分类a.受控文件:凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括：质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。
管理文件：如制度等。
技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。
外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。
b.非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。
因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。
“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。
c.文件层次分灰a.一阶文件：质量手册；b.二阶文件：程序文件；c.三阶文件：检验标准、技术标准、作业指导书、设备操保保养规程、日常管理制度、管理办法等；d.四阶文件：记录表单；5.2文件编号a.由文件起草人到文控中心申请文件编号；b.文件编号要求：b1.一阶文件编号要求(1)□□□□—01—□□；①文件的制订部门代码②文件的阶层类别③一阶文件的流水号（01、02、03……）示例1：如质量手册b2.二阶文件编号要求(1)□□□□—02—□□；①文件的制订部门代码②文件的阶层类别③一阶文件的流水号（01、02、03……）示例1：如文件控制流程b3.三阶文件编号要求(1)□□□□—03—□□；①文件的制订部门代码②文件的阶层类别③一阶文件的流水号（01、02、03……）示例1：如文件控制流程b4.四阶文件（表单记录）编号要求二阶文件表单记录编号要求(1)□□□□—□□；①二阶文件编号②表单的流水号（01、02、03……）示例1：如文件控制流程表单三阶文件表单记录编号要求(1)□□□□—□□；①三阶文件编号②表单的流水号（01、02、03……）示例1：如文件控制流程表单4.2.5文件版本要求当文件更改时文件版本按照001、002、003……规律更新c.部门代码部门代码部门代码总经办01 资材部06管理部02 资材部/采购课0601 管理部/稽核课0201 资材部/物料课0602管理部/品管课0202 生产部07管理部/业务0203 生产部/生管0701 工程部03 生产部/一课0702 工程部/LED课0301 生产部/二课0703 总务部05 生产部/三课0705财务部08 生产部/五课0706内贸部09d.外来文件编号直接引用外来文件的编号。
ISO9001设计和开发控制程序(含表格)
设计和开发控制程序※※※※※※※※※此文件未经批准﹐不准复印※※※※※※※※※※1 目的对设计和（或）开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。
2 范围适用于本公司新产品的设计、开发全过程，包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等。
3 职责3.1 研发部负责设计、开发全过程的组织、协调、实施工作，进行设计和（或）开发的策划、确定设计、开发的组织和技术的接口、输入、输出、验证、评审，设计和（或）开发的更改和确认等。
3.2 总工程师负责审核项目建议书、下达设计和（或）开发任务书，负责批准设计开发方案、设计开发计划书、设计开发评审、设计开发验证报告，负责审核试产报告。
3.3 总经理负责批准项目建议书、试产报告。
3.4 物控部负责所需物资的采购。
3.5 业务部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向，负责提交顾客使用新产品后的《客户试用报告》。
3.6 品质部负责新产品的检验和试验。
3.7 生产中心负责新产品的加工试制和生产。
4 程序4.1 设计和（或）开发的策划4.1.1 设计和（或）开发项目的来源a）业务部与顾客签定的新产品合同或技术协议。
根据总经理批准的相应的《产品要求评审表》，总工下达《设计开发任务书》，并将与新产品有关的技术资料转交研发部；b）业务部根据市场调研或分析提出《项目建议书》，报总工审核、总经理批准后，总工下达《设计开发任务书》，并将相关背景资料转交研发部；c）研发部综合各方面信息，提交《项目建议书》，报总工审核、总经理批准后，总工下达《设计开发任务书》，交研发部实施；d）生产中心根据技术革新需要，提交《项目建议书》，报总工审核、总经理批准后，总工下达《设计开发任务书》，交研发部组织实施。
4.1.2 研发部经理根据上述项目来源，确定项目负责人，将设计开发策划的输出转化为《设计开发方案》、《设计开发计划书》。
计划书内容包括：a）设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容；b）各阶段人员职责和权限、进度要求和配合单位；c）资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容。
ISO9001过程管理表
2、供应商送货单/供应商交付的产品/供应商交货统计表
3、供应商调查表/供应商环境问题调查表/合格供方名录/供应商考核表
4、供应商的资质资料（如营业执照/组织机构代码证/税务登记证/物料检测报告/MSDS等）
5、非预期输出风险：采购材料交期及供/7.4/8.4/9.1.32、降低成本需求3、供货商储备需求4、请购单
5、产品技术要求/产品环保要求
6、付款条件
7、采购周期管理
18SP09工程变
更管理
8.5.6
变更策划内容
变更要求
变更执行部门及提出人员
变更记录表工程部变更合格率100%每月手册
19SP10不合格
品管理
8.7
1、不符合事实描述
2、原因分析
3、采取的纠正措施
4、验证人员及结论
不合格品记录表制造部
不合格品处理率
100%
每月
不合格品控制程
序。
ISO9001仓库管理程序(含表格)
ISO9001仓库管理程序※※※※※※※※※此文件未经批准﹐不准复印※※※※※※※※※※1、目的本程序规定了ISO9001仓库搬运、贮存、包装、防护及交付前需准备的工作内容以及最终对顾客交付的控制要求和方法，旨在确保在以上各过程中产品质量不受到影响。
2、适用范围本程序适用于产品生产从外购物资到成品（包括出口产品）交付全过程中的搬运、贮存、包装、防护和交付的控制。
3、职责3.1、各生产车间负责原材料、半成品生产过程中的搬运、防护。
3.2、仓库负责原材料、外购件的入库搬运和半成品、成品的贮存和防护。
3.3、品质部负责产品交付前质量证明文件的准备和交付质量的验证。
3.4、跟单员或业务员负责产品交付前的清单准备。
3.5、成品车间负责包装，并执行《标识和可追溯性程序》，进行包装内、外的标识。
3.6、在委托第三方代运时由仓库负责。
3.7、财务部负责货物发送前联系集装箱及发货时间并办理出口货物报关手续。
4、管理程序4.1、搬运4.1.1、进货物资由仓库保管员协调搬运入库。
4.1.2、各生产单位领用物资时，把物资搬运到生产场所，并在生产过程及物资转序出库时小心搬运，防止碰撞等，保证搬运质量。
4.1.3、成品入库时，仓库保管员协调车间搬运入库，防止碰撞，保证搬运质量。
4.1.4、各客户来提货时，由仓库保管员协调搬运工作及发放数量，防止碰撞等，保证搬运质量。
4.2、储存4.2.1、物资入库、仓库保管员根据物资的合约、类别等作好标识，分区堆放，及时办理入库手续，做好台帐，发放时根据提货单办理发放手续。
4.2.2、对特殊的物资施行隔离存放。
4.2.3、仓库保管员对出、入库的物资要凭《出库单》、《入库单》办理相应出入库手续，车间领料凭《领料单》办理相应手续，保管员及时销帐、登帐，贮存的物资和产品应做到数量、规格、品种“三清”，帐、物“相符”，并及时做好《原材料出入库台帐》、《成品出入库台帐》。
4.3、包装4.3.1、包装操作工要严格按照合同规定要求进行包装。
ISO9001质量目标管理表格汇编
ISO9001质量目标管理表格汇编目标1.质量目标管理表2.质量目标分解实施表3.质量方针目标展开图4.ISO9001质量目标管理方案范例5.ISO9001质量管理目标方案管理表6.质量目标及方案措施计划表7.ISO9001质量目标执行报告单8.质量方针和质量目标实施情况检查表9.质量目标/计划实施情况检查表10.质量目标达成情况检查表11.ISO9001质量目标修订单12.ISO9001质量目标和质量目标分解表13.ISO9001质量目标和部门质量目标测量统计结果14.ISO9001质量方针和目标适宜性及实现情况报告15.质量目标未达成分析改善报告16.质量目标实施一览表质量目标管理表注：由质检部统一考核及发布公司各部门质量目标完成。
质量方针和质量目标实施情况检查表质量目标执行报告单ISO9001质量方针和目标指标的适宜性及实现情况报告1.质量方针经广泛征求意见，提出了我公司质量多个方案供总经理制定质量方针作参考，确定了质量方针：2.确保方针和目标实施的措施:a)将公司目标指标按照管理体系要求，对应各管理层次和识别确认进行分解，由主管部门组织落实、检查、考核，确保分解目标指标的实现。
b)公司各部门的管理与工作目标在年度计划中进行明确／确认，并策划实施措施，经编、审、批形成文件后，公布并组织实施。
c)公司各部门对年度目标进行自查评价，形成本部门年度自查评审报告，提交公司管理评审。
公司组织管理评审，评价年初制定的目标及对应的措施计划的实现情况，同时通过管理评审活动，发现问题和寻找业绩改进的机会，提出并制定新年度的目标指标与措施计划。
d)目标是在方针的枢架下制定的，具备挑战性，并且在各相关层次和职能进行分解，制定了具体实施方案，为完成公司总目标奠定了基础。
e)目标是可测量的，是企业所追求的目标。
具有较高的水平，经过努力应是可以达到的。
2.1贯彻要求各部门要采取多种形式认真组织宣贯工作，确保全体员工都能够正确理解，并在实际工作中认真贯彻落实。
ISO9001内部审核控制程序(含表格)
ISO9001内部审核※※※※※※※※※此文件未经批准﹐不准复印※※※※※※※※※※1.0目的通过内部品质体系审核活动，验证各项品质活动与相关结果是否符合计划安排进度,而判断品质体系的有效性。
2.0范围适用于本公司内部品质体系审核过程。
3.0权责管理者代表制定本程序，相关部门配合执行。
4.0定义（无）5.0内容5.1审核计划：管理者代表负责编制《年度内审计划》，报管理者代表批准，对品质体系全部要素的执行情况进行审核，每年至少进行两次，需要时经管理者代表或总经理批准，可以增加审核次数。
5.2审核人员：根据年度内审计划，由管理者代表指定负责具体范围、项目的审核组长及审核成员，由公司内审员担任，审核组长及成员必须与被审核的部门无直接关系，内审员由管理者代表在满足下述要求人员中任命：A.必须经专业机构培训，取得内部品质体系审核员培训合格证书；B.对公司品质体系运作有一定的了解；5.3审核准备工作A.审核组长制定《内审实施计划》，经管理者代表批准后通知受审核部门负责人。
B.审核小组调阅品质手册、相关程序文件及其它文件。
C.审核小组编制《内审检查表》，由审核组长审核。
5.4实施审核A.由管理者代表组织召开一次简短的首次会议，说明本次审核活动的目的、内容和过程安排。
B.进行现场审核，搜集客观证据。
C.分析观察结果，确定不合格项填写《内审不符合报告》。
D.召开末次会议，宣布审核结果，所有《内审不符合报告》必须经受审核部门负责人确认后，由审核组长批准。
5.5审核报告A.每次审核活动，审核组长应编写《内审报告》，在审核结束两个星期内完成。
B.审核报告应阐述所审核范围的品质体系运行情况，并作出总的结论。
C.审核报告应交管理者代表审批，然后分发给受审核部门负责人。
5.6决定和措施：受审核部门负责人，应根据报告的结论、《内审不符合报告》，对不合格项应及时采取纠正措施，按《改进程序》执行。
5.7跟踪验证：内审组负责组织对纠正措施的跟踪验证，跟踪验证工作以“谁审核，谁跟踪”的原则进行，由审核组长执行跟踪验证结果，呈交管理者代表审批。
ISO9001生产计划管理程序(含表格)
ISO9001生产计划程序※※※※※※※※※此文件未经批准﹐不准复印※※※※※※※※※※1.0目的为使经核准的客户订单得以顺利生产且能及时完成,特订定此程序。
2.0范围本公司客户订单的生产安排计划、执行、修正。
3.0权责3.1 物控部生管：计划性生产下达指令。
3.2 生管：各项排程拟定；周生产计划的制定。
3.3 业务部：销售计划发行。
3.4 仓库：生产物料的发放3.4 生产中心各生产部：产品生产执行。
4.0定义（无）5.0内容5.1 流程图:权责单位参考文件／使用表单生管生产计划表物控部生产中心生管周计划排程辅助部门手套部生产任务单品质部产品的监视和测量程序仓库产品防护管理程序5.2 生管下发月生产计划排程时,需进行产能负荷分析。
5.2.1 当月生产任务超了实际负荷时生管需呈报总经理,并对生产排程作相应的调整。
5.2.2 月实际排程无法满足正常生产能力时,生管需呈报总经理,采取相应措施。
5.2.3 若无法使负荷降至最适应的生产能力范围,生管需反映给总经理、由总经理转达给业务部与客户协商交期。
5.2.4 产能负荷统计完成后,生管部依生产排程安排生产作业。
5.3 周排程计划:5.3.1 生管依每月排程作每周生产排程并作每周关单计划给相关部门。
5.3.2 排程依据客户所提供之出货安排,并参考物料到位情况,实际生产进度加以排定。
5.3.3 排程需依生产运作单各型号规格安排,若生产运作单量过大时可分批进行计划。
5.4 物料需求5.4.1 物控部依《投料单》将各生产订单的物料按需配送到生管各车间。
5.5 周生产计划实施与回馈:5.5.1 生管依月排程及实际物料到位状况於每周三前制订下周生产计划排程交总经理核准后，发放给生产车间。
5.5.2 发料作业:5.5.2.1 物控部依据“周生产计划”于生产运作单上线前2天依《投料单》将物料配送至各生产车间，物料有短缺时，应提前3天知会物控部经理，以做生产计划调整。
投料单需于车间上线前7天下发至物控部，以便有充足时间备料。
ISO9001-2015过程策划一览表
1、设计与开发理 工程补货率= 程序； 工程补货次 2、相关技术标准 数/截止当月 、行业标准； 工单累计月 3、作业指导书；4 平均数*100% 、既往客户信息资
料。
1.人的经验不够；2.前期技术方 案表达不充分；3.图纸关键技术 要求表达不充分；4.BOM漏预算 、预算错物料；5.评审、验证不 够充分；6.既往经验、客户反馈 未能储存及形成知识。
准； 2.客户对体系文件管 控的要求； 3.实际运作过程中各 部门提出的文件编订 或修改要求； 4.外来文件要求； 5.客户对记录及记录 控制的要求 ； 6.客户提供的工程规
1.经批准的、发到 各部门的最新版文 件； 2.文件发放记录； 3.文件销毁记录； 4.文件评审记录 5.保存完好的质量 记录 6.记录一览表
1.应聘者提供假资料；2.负责人 力资源的人员的经验不足；3.没 有适合我司需要的人才；4. 人 才的流失、招聘不及时、人员的 意识、质量不足等；5.应聘者和 招聘者的主观因素等的制约，存 在着潜在的风险；6.制定了无效 的岗位分析，导致造成招聘效果 不佳甚至是失败。
人数/当月应
到位总人数
*100%；
12
采购及供应 商管理过程
13
量规仪器管 理过程
1.新物料/新供应商
开发；
2.研发产品工单样品 需求； 3.替代物料； 4.工单下推申购单及 非工单物料申购单； 5.相关的法律法规；
1.合格供应商； 2.符合产品需要物 料样板； 3.采购单，送货 单，应付账单；
采购
6.公司产品的相关标
准；
1.准时采购 到合格物料
过程指标一览表过程名称过程监测方法绩效指标设定目标值监督机制计算方法统计部门责任部门91市场部市场部设计与开发过程工程补货率6工程部工程部生产过程91市场部生产部97品管部生产部产品交付过程交付计划91市场部市场部产品交付过程产品运输91市场部市场部客户服务过程客户满意度品管部品管部经营计划过程年销售目标达成率100财务销售总经理内部审核过程内审计划达成率100管理评审过程管理评审计划达成率100文件及记录管理过程1001099行政部行政部10行政部行政部80行政部行政部11设备与工装管理过程5生产部生产12采购及供应商管理过程87品管采购93采购采购13量规仪器管理过程100品管品管14仓库管理过程995盘点小组仓库半年15纠正措施与持续改进管理过程纠正措施及时整改完成率100品管16产品检验与不合格品管理过程品管部品管部品管部品管部17外部方财产管理过程外部方财产完好率99仓库仓库半年过程编号统计周市场接单评审过程客户交期达成率91客户交期达成率每月按期交货的总批数每月交货的总批数100工程补货率工程补货次数截止当月工单累计月平均数1001
计划管理控制程序【ISO9001程序表格记录】
1、目的规范顾客需求信息转化为公司内部生产计划的工作程序，以保障产品百分之百按计划入库。
2、适用范围本程序适用于所有产品从顾客订单换成内部生产计划及其执行情况的分析的过程。
3、职责3.1商务部和项目部3.1.1负责统计和汇总客户订单需求，客户采购意愿，产品生命周期，客户到货要求3.1.2编制年度、月度商务计划，根据客户到货需求，制作日发货通知单3.1.3月末分析计划发货达成，协助制定预防和纠正措施。
3.2生产部3.2.1商务订单评审3.2.2编制车间生产计划，做设备、人员、物料排产表3.2.3编制物料需求计划3.2.3生产计划的执行3.3物控科3.3.1根据物料需求计划，确认库存架位及物料周转报表3.3.2根据物料需求计划，负责好物料收货、报检、入库工作3.3.3根据车间排产计划表，负责现场物料配送工作3.4采购部3.4.1根据物料需求计划，负责物料按时、按量、保质到货3.5质管部3.5.1根据物控科提供的报检单，负责每日物料进场检验工作，负责协调处理现场质量异常3.5.2制定产品持续改进计划，提升产品合格率。
4、定义4.1生产计划：根据商务交货需求，结合人员、设备、物料、工装夹具、操作方法等要素编制的现场监控文件，对现场操作起导向作用。
5、流程图见附件6、管理内容6.1商务计划的编制、签字下发6.1.1商务计划员根据客户订单，下发月度计划给生产部6.1.2商务计划员根据交付预测和客户滚动计划，提供后2个月的滚动计划。
6.2生产计划的编制、签字下发6.2.1根据月度商务计划，分析人员、设备、模具、周转器具、工装夹具能力，编制生产计划。
6.2.2生产计划员根据生产计划要求日期及数量，分别排出包装、压装、硫化、注塑、前处理、炼胶计划，提供各车间人员需求计划6.2.3根据包装日排产计划，制定包装材料日需求计划下发采购部和物控科6.2.4根据压装日排产计划，制定相应工装检具增补和维修计划、设备增补计划，编制压装物料到货计划。
ISO9001文件及记录控制程序(含表格)
文件及记录控制程序※※※※※※※※※此文件未经批准﹐不准复印※※※※※※※※※※1.0目的确保与质量体系相关的文件不被误用，确保记录于使用、收集、汇总、存档、处理等阶段得到适当控制，特制订本程序2.0范围适用于本公司与质量体系相关的内部及外来文件、所有同体系相关的质量记录。
3.0权责本程序由文控中心制定及管理，相关人员配合执行。
4.0定义4.1质量手册：有关公司经营组织与各机能的概括性、原则性的摘要说明。
4.2程序文件：有关事务的处理方法、手段、顺序等的说明。
4.3作业指导书:为执行品质要求，在技术、制造上所规定的具体方法、手段与判定要领等。
4.4受控文件：是指文件的分发、变更、回收等动作皆须受到管制的文件。
4.5非受控文件：是指文件的分发、变更、回收等动作不须受到管制的文件。
5.0内容5.1文件的分类：A.从管制属性可分为受控文件和非受控文件两种。
B.从文件架构上分为四级：一级文件为质量手册；二级文件为程序文件;三级文件为作业指导书；四级文件为表单、记录、资料等。
5.2文件与资料编号方法说明。
A.质量手册的编号为QM-001。
B.程序文件的编号为QP-□□□。
代表宏旭日用制品；QP代表程序文件；□□□代表文件的流水顺序号。
C.作业指导书的编号为WI-（□□）-□□□。
WI代表作业指导书；其后的三个□代表文件流水号；括号中“（□□）”为可选取项，代表部门。
D.外来文件的编号以原有编号为准。
如无原有编号，其编号为QE□□□□□□□。
QE代表外来品质文件，其前面的六个□代表年月日，后面的一个□代表外来品质文件的文件序号。
E.各种表单的编号原则：文件编号加序号加版本，FM-□□□□□-□□□，FM代表记录表。
中间5个□为文件编号，后三个□为流水号。
5.3文件版本说明：A.版本编号方法：□□。
前一个□表示文件的版本号（编号从A—Z），后一个□表示修订次数（编号从0—5）。
B.版本说明：文件首次发行，初版为A0；文件若有少许修改时，则变动修订次数，例如：A0→A1；文件若有重大修改或文件体系发生变动时，则变动版本号，例如：A1→B05.4文件的编写、审核、批准及分发层次：5.5文件的制定A.各部门制定草案，经相关权责人审核（必要时经讨论/会签）、批准，由文控打印和发行。
供方开发管理控制程序【ISO9001程序表格记录】
1、目的本程序规定了对厂商进行开发和评定的标准,旨在确保供方的质量、交付、服务、价格满足本公司之需要。
2、适用范围适用于向本公司提供生产所需的原材料、外购件、外协件、服务的供应商的开发与评定。
3、职责3.1 采购部为供应商管理的归口部门，负责潜在供方的开发、调查、联系送样、合格供方的相关评价。
3.2 采购部负责合格供方的管理。
3.3 工程部负责提供技术文件资料及OTS样件确认；参与供方技术、开发能力的评价。
3.4质管部负责批量样件及产品确认。
3.5 SQE负责供方质量评价及潜在供方的审核和供方质量能力提升。
4、定义4.1供方：为公司提供产品（原料、外购、外协物料）或服务的供应商，亦称供应商。
4.2 供方的开发：为改进供方的基本质量管理体系所展开的活动。
5、流程图：见附件6、过程管理要求6.1供方的开发过程6.1.1采购部根据经营计划、产品开发信息、产品开发要求,制定潜在供方开发计划。
6.1.2通过供方产品介绍、互联网、报刊杂志、交流会、走访等各种途径收集潜在供方信息和资料。
6.1.3 对收集潜在供方信息和资料进行初步筛选，依据不仅限于以下几方面筛选：a 对所需物料的设计、生产、交付能力；b 产品质量在同行中是否有一定信誉；c 是否价格合理、交通便利、服务业绩良好；d 是否取得ISO9001或ISO14001或ISO/TS16949认证，或已有认证计划。
6.1.4初步确定筛选的一般不少于3家供方。
6.1.5向供方发出《供应商基本情况调查表》，并要求供方反馈；6.1.6根据供方反馈调查具体情况（贸易公司或产品重要度或地域性等因素），决定审核形式：现场审核和对调查结果审核。
6.1.7通常贸易公司和产品重要度低和地域较远选择对调查结果审核的形式；6.1.8采购部组织SQE、工程部进行潜在供应商审核（具体参见《供应商管理手册》），对质量、技术、生产能力、价格、交付和服务等现场审核。
6.1.9将调查（审核）结果按规定要求形成文件《潜在供应商审核表》，作为供方选择的依据之一，资料归档于采购部。
管理评审管理控制程序【ISO9001程序表格记录】
1、目的确保质量体系适宜性、充分性、有效性及绩效，并适合于本公司质量方针和目标及业务计划的实现，不断寻求改进的机会。
2、适用范围适用于公司最高管理者对质量管理体系现状、有效性、适宜性和绩效以及对质量方针和质量目标的适宜性进行评审。
3、职责3.1总裁负责管理评审的全过程，相关部门领导负责管理评审输入及输出改进的实施。
4、定义无5、流程图：见附件6、管理内容6.1 管理评审的时机6.1.1 管理评审每年进行一次，对该年度公司质量体系运行情况进行评审。
两次评审间隔时间不得超过12个月。
6.1.2在下列情况下，由管理者代表提出，经总经理或总裁批准，可增加管理评审的频率。
a)当公司的组织机构、产品结构、资源发生重大改变与调整时；b)当公司发生重大质量事故、顾客有重大质量投诉时；c)当相关的法律、法规、标准及其他要求发生变更时；6.2管理评审计划6.2.1质管部编制《管理评审计划》，呈总裁批准。
管理评审计划的内容包括：评审目的、评审范围、评审依据、评审内容、各部门需要准备的资料，会议时间、会议地点、参加人员等。
《管理评审计划》提前一周发到各部门。
6.3 管理评审资料6.3.1管理评审资料包括如下内容：a) 内、外部质量体系审核的结果。
b) 质量体系所有要素的运行状况和趋势。
c) 顾客反馈（包含顾客满意度状况和投诉抱怨及顾客退货情况）。
d) 过程业绩及产品符合性分析。
e) 不良质量成本的评价。
f) 预防及纠正措施的状况。
g) 以往管理评审的追踪措施及关闭情况。
h) 质量体系业绩评价包括：经营计划的执行情况分析；质量目标达成情况分析；持续改进工作情况分析。
i) 会影响质量管理体系的变化事件。
j) 对实际的和潜在的市场失效的分析以及其对质量、安全或环境的影响。
k) 对改进的建议。
6.3.2各部门按《管理评审计划》要求准备管理评审资料，在规定时间内提交体系部门。
6.4管理评审计划6. 6.4.1管理评审会议由总裁主持，如因特殊情况不能主持时，应授权管理者代表主持。
业务计划管理控制程序流程图(1)【ISO9001程序表格记录】
各部门收集数据
中长期计划讨论、编制初 稿
最终稿讨论、报总裁批准
分解实施评估、落实
年度经营计划讨论
编制初稿、组织讨论、定稿
目标分解、制定年度计划
月度数据收集、趋势分析、 改进建议
季度经营计划评审会、更 新计划 年末滚动评审制定中长期 计划、下年度业务计划
各部门数据
人力资源部部长
中长期经营计划初稿
管理者代表
中长期经营计划终稿 管理者代表、总裁
中长期经营计划 评估报告
管理者代表、各部 门
布置会通知/上年度数据资 料
上年度数据结果
管理这代表
年度经营计划编制初稿/年 度经营计划讨论稿
管理者代表、总裁
部门工作目标计划 年度经营计划改进建议
管理者代表、各部 门
业务计划管理控制程序流程图
过程指标 对应章节
6.1
计划完成率
过程流程图 经营计划指标拟定
6.1.1
中长期计划布置会
文件编号 版本号 责任部门 责任人
LS/QP6.4 F/0
人力资源部 部长
表单
__年质量目标指标月度计 划及实现值
责任部门
管理者代表 6.1.3 6.1.4 6.1.6
月度统计报表 季度经营计划会议纪要
更新后的年度计划
各部门 管理者代表
更新的中长期业务计划 下一年度的业务计划
管理者代表
ISO9001文件和记录控制程序
1 目的为了确保质量管理体系所要求的文件和记录得到有效控制，使其适用、有效、完整、统一。
以利于识别、检索和规范化管理。
2 适用范围适用于公司与质量管理体系有关的文件和记录的管理，对文件和记录的分类、编审批、发放、编号标识等进行控制。
3 引用文件无4 术语和定义4.1 文件——信息及其承载媒体，包括标准、规范、报告、图样、记录等。
4.2 技术文件——与产品的设计、制造、检验有关的标准和文件。
包括产品图样、产品技术标准、零部件明细表、外购件明细表、技术通知、产品说明书、工艺文件、工艺标准、工艺装备的图样、检验标准、试验规程等。
4.3 管理文件——除技术文件外的其它文件。
4.4 受控文件——指在公司质量管理体系文件中，直接影响产品质量或有较大的影响，须控制其分发范围和使用版本，须追溯并进行相应更改、换版、收回等控制的文件。
4.5 非受控文件——不属于受控文件范畴的文件。
5 职责5.1 总经办负责公司文件和记录的归口管理。
5.2 公司各部门负责按本程序的要求控制本部门文件和记录发放、接收、使用等，各部门编制的文件和记录编号由各部门按本程序规定编号。
5.3 文件和记录的编审批职责5.3.1 编制者责任：对文件内容的正确性、完整性和合理性负主要责任，对在校对、审核及审批过程中发现的错误和改进意见进行修订。
5.3.2 校对者责任：对编制出的文件的准确性、协调性、合理性和完整性负责。
5.3.3 审核者的责任：对编制出的文件的内容进行全面检查，对文件编制者因考虑不周而产生的原则性差错负主要责任。
5.3.4 标准化审查者责任：对技术文件贯彻有关法律、法规、标准（尤其是强制性法规、标准）的规范性、正确性、完整性进行审查。
5.3.5 会签者责任：审查文件中与本部门相关的内容的合理性、经济性负责，并对会签文件与本部门有关部分的差错和原则性错误负责。
5.3.6 工艺审查者责任：对设计图纸的结构、尺寸和公差等的工艺（如机加、装配、调试等）符合性和协调性进行审查。
ISO9001记录管理控制程序
文件编号
4.操作流程
职责 文控员5.相关文件
5.1 《文件控制管理程序》
记录管理程序
记录的查阅、过期处置 2. 文控员必须把所有记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风、干燥的地方，所有的记录要保持清洁，字迹清晰《过期记录处理登记表》
3. 对于超过保存期限的记录，由文控员整理后填写《过期质量记录处理登记表》，报部门主管领导审批后，由文控员统一销毁。
版本号
主要流程工作要求
相关记录
1. 当顾客需要查阅时，经部门主管领导同意后，由文控员协助查阅。
5.对于经营过程中使用的记录表，填写要及时、真空、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改，如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，交将该项用单杠划掉；各相关栏目负责人签名不允许空白；
新版日期。
ISO9001记录控制程序
文件制修订记录1.0目的规范记录的管理，以保持各部门质量、环境等体系活动的证据，并为产品的可追溯性以及过程、产品、体系、环境的持续改进、纠正措施和预防措施提供依据。
2.0适用范围适用于公司各部门与管理体系有关的所有记录的管理。
3.0定义记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。
可以是表格、图表、报告、电子媒体、光盘、照片等形式。
4.0职责4.1 总经办负责该程序的归口管理，负责记录表格的编号、组织评审、备案、档案管理和监督检查。
4.2 各部门负责相关记录的编制、填写、收集、保存、处置及移交。
4.3 行政后勤部负责组织记录表单的外印、发放工作5.0程序5.1 记录样式控制5.1.1 记录样式审批、发布、更改、归档流程：起草--> 1.取号--> 2.审核--> 3.相关部门评议--> 4.批准--> 5.发布（相关部门列入《记录清单》）--> 结束5.1.2 流程要求：a. 记录样式各部门根据工作需要，可自行编制记录样式的草案，并由总经办按《部门代码、文件编号、文件分发编号规则》给记录样式唯一的编号。
b. 新编制的记录样式（可与文件一同审批或执行5.2.1），由部门经理审核(《质量跟踪卡》由总经办审核)、总经办及相关的部门评议、管理者代表批准后交总经办发布生效执行。
c. 总经办应对生效实施的记录样式通过5.2.1的OA流程发送相关部门签收，并及时更新OA/信息门户/CMS的记录样式，并发布OA公告。
d. 各部门接收记录样式后，规范和落实记录的“填写栏目、填制时机、填写人员、记录要求、单据流转、收集保存、整理归档、保存期限等活动，并及时更新部门《记录清单》。
5.1.3 记录样式同样属于受控文件，各部门的相应岗位应严格按规定的有效样式进行记录，不得随意更改。
5.1.4 记录样式的更改执行《文件控制程序》5.7条规定，对于作废的空白记录表单，由总经办发布停止使用公告，并将总务库及现场的统一收回处理。
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1、目的
为公司发展制定全面的方向，计划和目标，以及展开实施，并对各阶段的实施进行控制，确保公司健康稳步地向前发展。
过程指标：业务计划的完成率。
2、适用范围
用于公司业务计划的制定、分解实施、跟踪，包括：年度业务计划、中长期（3年）业务计划。
3、职责
3.1管理者代表负责年度经营计划指标的拟定、主持管理评审会议、监督日
常计划的实施（完成率）、对未达指标分析原因与确定整改计划，主持年终总结会议。
3.2 各部门负责依据年度经营计划中涉及的部门指标，进行分解，制定部门
实施计划、及相关数据的提供。
3.3人力资源部负责数据的收集，协助管理者代表组织管理评审会议。
4、定义
无
5、流程图：见附件
6、管理要求
6.1每年11月初由管理者代表结合当年度经营计划的执行情况，初步拟定次年度的经营计划指标，召集各部门讨论通过后，呈报总裁批准后执行。
6.1.1依据经营计划指标，由管理者代表组织召开中长期计划布置会。
6.1.2人力资源部根据中长期计划布置会的要求，协助做好相关数据收集。
6.1.3管理者代表组织对中长期计划进行讨论及编制中长期计划（初稿）。
6.1.4组织对中长期计划（初稿）进行讨论，后定稿，呈报总裁批准后执行。
6.1.6根据中长期计划（定稿），各部门对计划中涉及本部门的指标进行分
解、落实。
6.2由管理者代表组织召开年度经营计划布置会，发出布置通知，通报上年度相关数据资料。
6.2.1编制年度经营计划（初稿）且组织讨论，最终定稿，呈报总裁批准。
6.2.2各部门依据年度经营计划（定稿）所涉及指标进行分解，制定部门年
度计划。
6.2.3各部门每月度依据指标要求，提交相关数据，且对计划执行情况进行分析（趋势分析与改进建议）。
后由人力资源部进行汇总，交管理者代表进行总体分析。
6.2.4每季度由管理者代表组织召开经营计划评审会，制定行动计划及监督实施。
结合实际运行情况，及时对经营计划进行更新。
6.2.6年末，管理者代表组织年终总结，滚动评审与修订中长期计划，同时制定下年度业务计划。
6.3每年建立或更新公司业务指标包括质量指标。
各相关部门根据业务计划的内容和当年实施情况，年底提交下年度业务计划相关资料和建议。
业务计划内容主要包括:
--经营经济指标；
--设施与资源配置计划；
-- 人力资源开发计划；
-- 产品开发与技术创新；
-- 质量计划和目标；
-- 设备管理；
--企业基础工作建设计划；
-- 安全管理计划；
-- 环境管理计划；
--竞争对手分析,市场分析, 顾客需求分析, 社会需求/法律法规分析(作为业务计划的输入)。
--公司级数据类别,提交部门和内容具体数据指标见业务计划。
--经营业绩（分产品类别）：由财务部负责，主要统计本公司的销售收入、利税、出口创汇、生产成本、资产负债以及损益情况等；
--质量成本：由财务部负责，主要统计本公司预防成本与鉴定成本的比较情况、内部损失与外部损失的比较情况、预防成本与损失成本的比较情况、质量成本的分项比较情况、质量成本的趋势、质量成本率等；
--人事报表（分部门、岗位）：由人力资源部负责，主要统计本公司内部员工满意度、全员劳动生产率，各部门人事变动情况（新进人数、离职人数、调动情况）、各工种人数、文化水平等；
--职工培训：由人力资源部负责，主要统计本公司职工培训工作的时间、内容、对象、人次、培训有效性等；
--质量月报：由质管部负责，主要统计本公司生产质量状况、产品与交付在
顾客处的质量表现、供应商质量、质量体系运作状况等数据； --设备运行情况：由设备科负责，主要统计本公司各部门设备配置目标达成、设备运行状况方面的数据； 6.4业务计划指标分“月度指标”、“季度指标”、“半年度指标”与“年度指标”四大项。
6.4.1 数据提交时间:
6.4.2月度目标值:当月数据在次月10日前(遇节假日顺延)由统计部门负责提供(其中涉及统计部门为财务部的,则数据提交时间为20日前)
6.4.3季度目标值:数据在季度末次月10日前(遇节假日顺延)由统计部门负责提供；
6.4.4半年度目标值:数据在7月或次年1月10日前(遇节假日顺延)由统计部门负责提供;
6.4.6年度目标值:数据在次年1月10日前(遇节假日顺延)由统计部门负责提供;
6.4.6数据超出目标值的,还需提供经部门主管签准的分析报告(附表格样式)。
6.4.7浙江综合办将浙江业务数据收集、汇总、分析后转交上海人力资源部；上海人力资源部负责将上海业务及分析报告的收集、汇总。
6.4.8
人力资源部每月将真实的数据、分析报告收集后转管理者代表，若因评审需要调整数据、资料的，由管理者代表自行调整。
，
6.4.9数据及分析报告提交实行部门主管负责制,逾期未提交的,每一项部门罚款100元。
由部门主管限期认定责任人进行分摊,逾期未认定责任人,则由部门主管承担,从部门主管当月工资中一次扣除。
78、支持性文件
无
9、表单。