药品生产质量管理规范样本

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药品质量管理制度样本(3篇)

药品质量管理制度样本第一条、购进药品必须严格执行《____药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规，依法购进。

第二条、医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他包装标识，不符合规定要求的，不得购进和使用。

验收人员应按照规定对药品外观、内包装、标签、说明书等内容进行逐批验收，并做好验收记录。

第三条、对验收过程中发现的质量不合格或可疑药品，不得自行使用或作退、换货处理。

对出现货单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊的药品，有权拒收。

第四条、验收首营品种应附有该批次药品的质量检验报告书。

第五条、验收进口药品，应有加盖供货单位红色印章的（进口药品注册证）和（进口药品检验报告书）复印件，进口药品应有中文标签及说明书。

第六条、验收中药饮片应符合规定，并附有质量合格的标志。

第七条、凡验收合格的药品，必须详细填写验收记录，验收人员应签字并注明验收日期。

药品质量管理制度样本（二）第一部分药品管理岗位工作职责一、药事管委员会工作职责1、单位通过成立药事管理委员会，负责监督、指挥质量管理小组行使职权，保证本单位质量方针、目标的顺利实现。

2、组织并监督医院学习、贯彻执行《药品管理法》等法律、法规和行政规章。

３、组织并监督实施年度医院质量方针、目标。

４、负责医院质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能，确保医院质量管理工作人员有效行使职权。

５、审定医院质量管理制度，组织人员检查、考核制度执行情况。

６、定期召开质量领导小组会议，研究并处理医院质量管理工作中的重大问题。

7、负责对首营医院和首营品种的审核8、确定医院质量奖惩措施。

二、质量管理工作考核小组工作职责1、通过检查和考核执行情况，达到实现质量管理的目标和方针。

2、负责对各部门质量管理制度、操作程序、工作职责到位程度进行定期、不定期检查、考核。

3、起草考核制度和考核方式并进行考核记录。

4、对考核中存在的问题上报药事管委会后，根据批复意见，监督整改、处罚、奖励。

药品生产质量管理规范2022版

第一章总则第一条为觃范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实斲条例》癿觃定，制定本觃范。

第二条企业应建立药品质量管理体系。

该体系包括影响药品质量癿所有因素，是确保药品质量符合预定用途所需癿有组织、有计划癿全部活劢总和。

第三条本觃范作为质量管理体系癿一部份，是药品生产管理和质量控制癿基本要求，以确保持续稳定地生产出适用亍预定用途、符合注册批准或者觃定要求和质量标准癿药品，幵最大限度减少药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错癿风险。

第四条本觃范为药品生产质量管理癿基本要求。

附彔为药品生产质量管理癿特殊要求，合用亍相关癿药品或者生产质量管理活劢，可根据情况适时修订。

第五条本觃范丌包括有关环境保护、劳劢安全等管理要求。

第六条企业应诚实守信地遵守本觃范。

第七条企业可以采用经过验证癿替代斱法，达到本觃范癿要求。

第二章质量管理第一节原则第八条企业应建立幵实斲符合质量管理体系要求癿质量目标，将药品注册中有关安全、有敁和质量可控癿所有要求，系统地贫彻到药品生产、控制及产品放行、収运癿全过程中，确保所生产癿药品合用亍预定癿用途，符合注册批准或者觃定要求和质量标准。

第九条企业高层管理人员应确保实现既定癿质量目标，各部门丌同层次癿人员以及供应商、经销商应共同参不幵承担各自癿责仸。

第十条企业应配备足够癿、符合要求癿人员、厂房、设斲和设备，为实现质量目标提供必要癿条件。

第二节质量保证第十一条质量保证是质量管理体系癿一部份。

企业必须建立质量保证系统，应以完整癿文件形式明确觃定，幵监控其有敁性。

第十二条质量保证应确保符合下列要求：1.药品癿设计不研収应考虑本觃范癿要求； 2.明确觃定生产管理和质量控制活劢，保证本觃范癿实斲； 3.明确管理职责； 4.保证生产以及采贩和使用癿原辅料和包装材料正确无诨；5.确保中间产品所需癿控制以及其它中间控制得到实斲；6.确保验证癿实斲；7.严格按各种书面觃程迕行生产、检查、检验和复核； 8.惟独经质量叐权人批准，殏批产品符合注册批准以及药品生产、控制和放行癿其它法觃要求后，斱可収运销售。

药品生产质量管理规范(GMP-2011版)

药品生产质量管理规范《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice，GMP)是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。

大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。

世界卫生组织，60年代中开始组织制订药品GMP，中国则从80年代开始推行。

1988年颁布了中国的药品GMP，并于1992年作了第一次修订。

十几年来，中国推行药品GMP取得了一定的成绩，一批制药企业(车间)相继通过了药品GMP认证和达标，促进了医药行业生产和质量水平的提高。

但从总体看，推行药品GMP的力度还不够，药品GMP的部分内容也急需做相应修改。

国家药品监督管理局自1998年8月19日成立以来，十分重视药品GMP的修订工作，先后召开多次座谈会，听取各方面的意见，特别是药品GMP的实施主体-药品生产企业的意见，组织有关专家开展修订工作。

目前，《药品生产质量管理规范》(1998年修订)已由国家药品监督管理局第9号局长令发布，并于1999年8月1日起施行。

历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(以下简称新版药品GMP)于2011年3月1日起施行。

内容包括：目录第一章总则 1第二章质量管理 1第一节原则 1第二节质量保证 1第三节质量控制 2第四节质量风险管理 2第三章机构与人员 2第一节原则 2第二节关键人员 3第三节培训 4第四节人员卫生 4第四章厂房与设施 5第一节原则 5第二节生产区 5第三节仓储区 6第五章设备 7第一节原则 7第二节设计和安装 7第三节维护和维修 7第四节使用和清洁 7第五节校准 8第六章物料与产品 9第一节原则 9第二节原辅料 9第三节中间产品和待包装产品 10第四节包装材料 10第五节成品 10第六节特殊管理的物料和产品 10第七章确认与验证 11第八章文件管理 12第一节原则 12第二节质量标准 13第三节工艺规程 13第四节批生产记录 14第五节批包装记录 14第九章生产管理 15第一节原则 15第二节防止生产过程中的污染和交叉污染 16 第三节生产操作 16第四节包装操作 17第十章质量控制与质量保证 17第一节质量控制实验室管理 17第二节物料和产品放行 20第三节持续稳定性考察 21第四节变更控制 22第五节偏差处理 22第六节纠正措施和预防措施 22第七节供应商的评估和批准 23第八节产品质量回顾分析 23第十一章委托生产与委托检验 24第一节原则 24第二节委托方 25第十二章产品发运与召回 25第一节原则 25第二节发运 26第三节召回 26第十三章自检 26第一节原则 26第二节自检 26第十四章附则 26第一章总则第一条为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。

药品生产质量管理规范(GMP-2011版)

药品生产质量管理规范《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice，GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。

大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施.世界卫生组织，60年代中开始组织制订药品GMP，中国则从80年代开始推行。

1988年颁布了中国的药品GMP，并于1992年作了第一次修订。

十几年来，中国推行药品GMP取得了一定的成绩，一批制药企业（车间)相继通过了药品GMP认证和达标，促进了医药行业生产和质量水平的提高。

但从总体看，推行药品GMP的力度还不够,药品GMP的部分内容也急需做相应修改。

国家药品监督管理局自1998年8月19日成立以来，十分重视药品GMP的修订工作，先后召开多次座谈会，听取各方面的意见,特别是药品GMP的实施主体-药品生产企业的意见，组织有关专家开展修订工作。

目前,《药品生产质量管理规范》(1998年修订）已由国家药品监督管理局第9号局长令发布，并于1999年8月1日起施行。

历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订）》(以下简称新版药品GMP）于2011年3月1日起施行。

药品生产质量管理规范修订中药饮片等个附录样本

附件1中药饮片第一章范围第一条本附录合用于中药饮片生产管理和质量控制全过程。

第二条产地趁鲜加工中药饮片，按照本附录执行。

第三条民族药参照本附录执行。

第二章原则第四条中药饮片质量与中药材质量、炮制工艺密切有关，应当对中药材质量、炮制工艺严格控制；在炮制、贮存和运送过程中，应当采用办法控制污染，防止变质，避免交叉污染、混淆、差错；生产直接口服中药饮片，应对生产环境及产品微生物进行控制。

第五条中药材来源应符合原则，产地应相对稳定。

第六条中药饮片必要按照国家药物原则炮制；国家药物原则没有规定，必要按照省、自治区、直辖市食品药物监督管理部门制定炮制规范或审批原则炮制。

第七条中药饮片应按照品种工艺规程生产。

中药饮片生产条件应与生产允许范畴相适应，不得外购中药饮片中间产品或成品进行分包装或改换包装标签。

第三章人员第八条公司生产管理负责人应具备药学或有关专业大专以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）、三年以上从事中药饮片生产管理实践经验，或药学或有关专业中专以上学历、八年以上从事中药饮片生产管理实践经验。

第九条公司质量管理负责人、质量受权人应当具备药学或有关专业大专以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），并有中药饮片生产或质量管理五年以上实践经验，其中至少有一年质量管理经验。

第十条公司核心人员以及质量保证、质量控制等人员均应为公司全职在岗人员。

第十一条质量保证和质量控制人员应具备中药材和中药饮片质量控制实际能力，具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣能力。

第十二条从事中药材炮制操作人员应具备中药炮制专业知识和实际操作技能；从事毒性中药材等有特殊规定生产操作人员，应具备有关专业知识和技能，并熟知有关劳动保护规定。

第十三条负责中药材采购及验收人员应具备鉴别中药材真伪优劣能力。

第十四条从事养护、仓储保管人员应掌握中药材、中药饮片贮存养护知识与技能。

第十五条公司应由专人负责培训管理工作，培训内容应涉及中药专业知识、岗位技能和药物GMP有关法规知识等。

药品生产质量管理规范质量手册范本

质量手册（依据ISO 9001: 2000标准，药品生产质量管理规2010年修订版）目录1 总则1.1 颁布令1.2 质量负责人任命书1.3 企业概况1.4 编制质量手册的目的1.5 编制说明1.6 质量手册的适用围1.7 企业地址和通讯联络方式与1.8 质量手册的发放体系1.9 质量手册持有者的责任1.10 质量手册的宣传贯彻1.11 以上活动涉与的各部门和人员的职责与权限2 质量方针与质量目标3 公司组织机构与质量保证体系图4 管理者承诺5 质量方针的贯彻与管理职责6 质量管理体系7 资源的提供与管理8 产品的质量实现9 原材料提供10 生产过程的质量控制11 产品质量检验控制12 不合格品的管理13 质量文件管理14 自检审核15 质量改进前言1 总则1.1 颁布令为规本企业药品生产质量管理行为，保证产品质量满足顾客要求，提高企业的管理水平，使本企业质量管理与现代管理方式接轨，依照《药品生产质量管理规（2010修订）》与 ISO9001：:2000 标准的全部要求并结合本公司的实际情况，编制了该质量手册，并在此基础上建立了质量管理体系。

本企业以本手册为质量管理规，手册包括：1、企业质量管理体系的围；2、对企业质量管理体系程序文件的引用；3、企业质量管理体系过程之间的相互作用的表述。

本手册阐明了企业的质量方针和质量目标，是实施企业质量管理的法规性和纲领性文件，本手册为第一版，本企业全体员工要认真贯彻实施。

经理:年月日1.2 质量负责人任命书为加强对本企业的质量管理体系，使企业建立的质量管理体系能够持续有效运行，并真正长期地坚持实施质量管理标准，任命xxx为本企业的质量负责人。

质量负责人的职责是：1、确保质量管理体系所需的过程得到建立，实施和保持；2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的要求；3、确保在整个组织提高满足顾客要求的质量意识；4、就质量管理体系有关事宜对外联络；5、确保公司质量管理体系能持续改进其有效性，最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以与混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途的药品。

药品生产质量管理规范(2023范文免修改)

药品生产质量管理规范1. 引言药品生产质量管理是确保药品制造过程中质量控制的一项重要工作。

药品生产质量管理规范是指对药品生产过程中各个环节的合规性要求及质量控制要求的规范性文件。

本文档旨在对药品生产质量管理规范进行详细介绍。

2. 质量管理体系药品生产质量管理体系是指为有效控制药品的生产过程，确保药品质量符合相关法律法规和标准要求而建立的一套管理体系。

质量管理体系应包括几个方面的内容：2.1 质量方针与目标药品生产企业应确立明确的质量方针和目标，以指导和激励全体员工的努力。

质量方针应符合国家相关法律法规和质量管理相关标准要求，目标应具体可行，并可量化和评估。

2.2 质量手册药品生产企业应编制质量手册，详细记录质量管理体系的各项要求和实施情况。

质量手册应包括质量管理体系的组织结构、职责分工、工作流程、关键控制点的设立与监控等内容。

2.3 质量流程与程序质量流程与程序应包括药品生产过程的各个环节，确保每个环节都符合质量管理体系的要求。

质量流程与程序的编制应充分参考国家相关法律法规和质量管理相关标准要求，并结合企业的实际情况进行调整和完善。

2.4 质量培训和教育药品生产企业应建立健全的质量培训和教育制度，确保员工具备相应的质量知识和技能，能够有效地进行药品生产质量管理工作。

质量培训和教育的内容应包括相关法律法规、质量管理体系要求、操作规程等。

3. 药品生产质量控制3.1 原材料采购与鉴定药品生产企业应严格按照相关法律法规和质量管理标准的要求，选择合格的原材料供应商，并进行原材料的鉴定和评估工作。

原材料采购和鉴定的过程应详细记录并建立档案，以便追溯和审核。

3.2 药品生产过程控制药品生产过程控制包括原材料配制、制剂工艺控制、设备与环境控制等。

药品生产企业应制定相应的操作规程和工艺流程，明确各个环节的操作要求，确保每个环节符合质量管理体系的要求。

3.3 药品包装与储存药品包装与储存是保证药品质量的重要环节。

药品生产质量管理规范.doc

药品生产质量管理规范(专家修订稿)国家食品药品监督管理局二OO九年四月药品生产质量管理规范(专家修订稿)第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定，制定本规范。

第二条本规范是对药品质量和生产进行控制和管理的基本要求，目的是确保持续稳定地生产出适用于预定用途、符合注册批准或规定要求和质量标准的药品，并最大限度减少药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错的风险。

第三条本规范为药品生产质量管理的基本要求，某些药品生产质量管理的特殊要求，以附录的形式发布并根据情况随时修订。

第四条药品生产企业可以采用经过验证的创新或改进的方法，达到不低于本规范规定的质量保证水平。

第五条本规范不包括有关环境保护、劳动安全方面的管理要求。

第六条本规范执行的基础是诚实守信，执行过程中的任何虚假、欺骗行为都是对本规范的严重背离。

第二章质量管理第一节基本要求第七条药品生产企业应建立并实施质量目标，将药品注册中有关安全、有效和质量可控的听有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、发放的全过程中，确保所生产的药品适用于预定的用途，符合药品注册批准或规定的要求和质量标准，并避免让患者承受安全、疗效和质量的风险。

第八条企业高层管理人员应确保实现既定的质量目标，各部门不同层次的人员以及供应商、经销商应共同参与并承担各自的责任。

第九条企业必须建立涵盖药品生产质量管理规范(GMP)和质量控制(QC)的全面的质量保证(QA)系统，应以完整的文件形式明确规定质量保证系统，并监控其有效性。

第十条企业应配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备，为实现质量目标提供必要的条件。

第二节质量保证第十一条质量保证是指为确保产品符合预定用途所需质量要求的有组织、有计划的全部活动总和。

第十二条药品生产的质量保证系统应确保符合下列要求；(一)药品的设计与研发应考虑GMP的要求：(二)明确规定生产和质量控制活动，并实施GMP；(三)明确管理职责；(四)保证生产以及采购和使用的原辅料和包装材料正确无误：(五)确保中间产品所需的控制以及其它中间控制得到实施；(六)确保验证的实施；(七)严格按各种书面规程进行生产、检查、检验和复核；(八)只有经产品放行责任人确认，每批药品符合注册批准以及药品生产、控制和放行的其它法定要求后，产品方可发放销售；(九)有适当的措施保证贮存、发放和随后的各种处理过程中，药品质量在有效期内保持不变；(十)制订自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。

药品生产质量管理规范GMP样本

药物生产质量管理规范《药物生产质量管理规范》(Good Manufacture Pr actice，GMP)是药物生产和质量管理基本准则，合用于药物制剂生产全过程和原料药生产中影响成品质量核心工序。

大力履行药物GMP，是为了最大限度地避免药物生产过程中污染和交叉污染，减少各种差错发生，是提高药物质量重要办法。

世界卫生组织，60年代中开始组织制定药物GMP，中华人民共和国则从80年代开始履行。

1988年颁布了中华人民共和国药物GMP，并于1992年作了第一次修订。

十几年来，中华人民共和国履行药物GMP获得了一定成绩，一批制药公司(车间)相继通过了药物GMP认证和达标，增进了医药行业生产和质量水平提高。

但从总体看，履行药物GMP力度还不够，药物GMP某些内容也急需做相应修改。

国家药物监督管理局自1998年8月19日成立以来，十分注重药物GMP修订工作，先后召开多次座谈会，听取各方面意见，特别是药物GMP实行主体-药物生产公司意见，组织关于专家开展修订工作。

当前，《药物生产质量管理规范》(1998年修订)已由国家药物监督管理局第9号局长令发布，并于1999年8月1日起施行。

内容涉及：第一章总则第二章第二章机构与人员第三章厂房与设施第四章设备第五章物料第六章卫生第七章验证第八章文献第九章生产管理第十章质量管理第十一章产品销售与收回第十三章自检第十四章附则药物生产质量管理规范第一章总则第一条依照《中华人民共和国药物管理法》规定，制定本规范。

第二条本规范是药物生产和质量管理基本准则。

合用于药物制剂生产全过程、原料药生产中影响成品质量核心工序。

第二章机构与人员第三条药物生产公司应建立生产和质量管理机构。

各级机构和人员职责应明确，并配备一定数量与药物生产相适应具备专业知识、生产经验及组织能力管理人员和技术人员。

第四条公司主管药物生产管理和质量管理负责人应具备医药或有关专业大专以上学历，有药物生产和质量管理经验，对本规范实行和产品质量负责。

药品质量管理制度标准样本(3篇)

药品质量管理制度标准样本（一）药品的质量验收、陈列储存、养护制度1、库房发至药房的药品，领药人员应核对药名，清点数量，查对有效期，进行外观验收。

2、药品应按剂型、类别、性质、贮存条件分别进行摆放，如生物制品，酶制剂存放冰箱（温度维持在2℃-8℃）不得随意挪动位置。

3、每日上午和下午对室内温湿度、冰箱温度进行检查调控，并同时登记。

（二）效期药品的管理1、效期药品按国家有关规定进行管理，过期失效药品不得发给患者。

2、有效期低于半年的药品不得入药房。

3、做到每周计划领药，实行少量多次补充。

4、零发药品做到“先进先出、易变先出”。

5、将近效期药品填入《近效期药品登记表》，对于有效期在半年内的药品，各部门之间调剂使用，或通知临床尽量使用。

6、针对有效期在____个月内的药品，通知库房联系供货单位，协商予以退货或换货。

7、一季一大查，____月一小查，每季度对药品逐一过目，仔细检查药品的批号、有效期、外观，做到定期登记、杜绝药品过期失效。

（三）不合格药品的管理制度1、验收药品是，发现包装破损、渗漏、瓶口松动、霉变、异物等现象时，应联系库房，予以更换。

2、在调配过程中发现药品变色、裂片、沉淀、无标签等现象时，应联系库房，予以更换。

3、护士在配液过程中，应予仔细检查，若发现有变色、沉淀、异物、瓶口松动、瓶身裂纹等现象时应联系药房，药房予以更换。

4、将不合格药品进行登记，及时上报科主任。

（四）退回药品管理1、发至护士或患者手中的药品，若因特殊情况需要退回，对退回药品应问明原因，仔细检查外包装、内包装，并核对生产批号、有效期、生产厂家与药房药品是否一致。

一致方可办理退回手续，并进行登记；不一致不予退回。

2、院内自制制剂、拆零药品、已损坏内外包装的药品不予退回。

3、生物制剂不得退回。

4、对于退回药品属于质量问题的应通知库房联系更换或者报损，并查明原因进行登记，及时上报科主任，不得使用。

（五）卫生管理1、药品储存、陈列场所保持通风、整洁、明亮、墙壁不乱钉，禁止悬挂衣物，屋顶、墙壁、门窗、货架无积尘及蜘蛛网。

药品质量管理制度样本（7篇）

药品质量管理制度样本文件名称：中药饮片进、存、销管理制度编号：017起草部门：质量管理部起草人：____审阅人：____起草日期：____.5.（1）为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制定本制度。

（2）中药饮片购进管理：①所购中药饮片必须是合法的生产企业生产的合法药品；②所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号；③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件；④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

（3）中药饮片验收管理：①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收；②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查；③验收应按照规定的的方法进行抽样检查；④验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号；⑤验收记录应保存三年；（4）中药饮片储存与陈列管理①应按照中药饮片储存条件的要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放；②中药饮片应按其特性采取干燥等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防霉变等措施；③中药饮片应定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。

④中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录；⑤中药饮片装斗前应进行净选、过筛，定期清理格斗，饮片斗前应写正名、正字，防止混药；⑥饮片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原则；⑦每天工作完毕整理营业场所，保持柜橱内外清洁，无杂物；（5）中药饮片的销售管理严把饮片销售质量关，销售的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确，配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种；文件名称：员工培训教育管理制度编号：018起草部门：质量管理部起草人：____审阅人：____起草日期：____.5.（1）为不断提高员工整体素质及业务水平，规范全员质量培训教育工作，根据《药品管理法》及gsp等相关法律法规，特制定本制度。

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