异福片说明书
坎地沙坦酯片说明书
坎地沙坦酯片说明书通用名：坎地沙坦酯片生产厂家: 福州屏山制药有限公司批准文号：国药准字H20210124药品规格：4mg*14片药品价格：￥25.8元【通用名称】坎地沙坦酯片【商品名称】坎地沙坦酯片欣欣【英文名称】CandesartanCilexetilTablets【拼音全码】KanDiShaTanZhiPianXinXin【主要成份】坎地沙坦酯片欣欣主要成份为坎地沙坦西酯。
分子式：C33H34N6O6分子量：610.67【性状】坎地沙坦酯片欣欣为白色4mg规格或淡粉色8mg规格片。
【适应症/功能主治】用于治疗原发性高血压，坎地沙坦酯片欣欣可单独使用，也可与其它抗高血压药物联用。
【规格型号】4mg*14s【用法用量】口服，一般成人1日1次，4～8mg坎地沙坦西酯，必要时可增加剂量至12mg。
【不良反应】1.血管性水肿：有时出现面部、口唇、舌、咽、喉头等水肿为症状的血管性水肿，应进行仔细的观察，见到异常时，停止用药，并进行适当处理。
2.休克、晕厥和失去意识：降压可能引起休克、晕厥和失去意识。
在这种情况下，应密切观察患者情况。
如观察到畏寒、呕吐、失去意识等，应立即进行适当处理。
使用本药治疗应从较低的剂量开始服用。
如有必要增加剂量，应密切观察患者情况，缓慢进行。
特别是正进行血液透析的患者、严格进行限盐疗法的患者、服用利尿药的患者、伴有心衰的患者。
3.急性肾功能衰竭：可能会出现急性肾功能衰竭，应密切观察患者情况。
如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。
4.高血钾患者：鉴于可能会出现高血钾，应密切观察患者情况。
如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。
5.肝功能恶化或黄疸：鉴于可能会出现ASTGOT、ALTGPT0，γ-GTP等值升高的肝功能障碍或黄疸，应密切观察患者情况。
如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。
6.粒细胞缺乏症：可能会出现粒细胞缺乏症，应密切观察患者情况。
如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。
异烟肼片说明书
异烟肼片说明书通用名：异烟肼片生产厂家: 汕头金石制药总厂批准文号：国药准字H44021082药品规格：0.1g*100片药品价格：￥7元【通用名称】异烟肼片【商品名称】异烟肼片金石【英文名称】lsoniazidTablets【拼音全码】YiYanJingPian【主要成份】异烟肼片主要成份为：异烟肼。
【性状】异烟肼片为白色片。
【适应症/功能主治】1、异烟肼与其它抗结核药联合，适用于各型结核病的治疗，包括结核性脑膜炎以及其他分枝杆菌感染。
2、异烟肼单用适用于各型结核病的预防。
【规格型号】0.1g*100s【用法用量】口服预防：成人一日0.3g，顿服;小儿每日按体重10mg/kg，一日总量不超过0.3g，顿服。
治疗：成人与其他抗结核药合用，按体重每日口服5mg/kg，高0.3g;或每日15mg/kg，高900mg，每周2~3次。
小儿按体重每日10~20mg/kg，每日不超过0.3g，顿服。
某些严重结核病患儿如结核性脑膜炎，每日按体重可高达30mg/kg一日量高500mg，但要注意肝功能损害和周围神经炎的发生。
【不良反应】发生率较多者有步态不稳或麻木针刺感、烧灼感或手指疼痛周围神经炎;深色尿、眼或皮肤黄染肝毒性，35岁以上患者肝毒性发生率增高;食欲不佳、异常乏力或软弱、恶心或呕吐肝毒性的前驱症状。
发生率极少者有视力模糊或视力减退，合并或不合并眼痛视神经炎;发热、皮疹、血细胞减少及男性乳房发育等。
异烟肼片偶可因神经毒性引起的抽搐。
【禁忌】肝功能不正常者，精神病患者和癫痫病人禁用。
【注意事项】1、交叉过敏反应，对乙硫异烟胺、吡嗪酰胺、烟酸或其他化学结构有关药物过敏者也可能对异烟肼片过敏。
2、对诊断的干扰：用硫酸铜法进行尿糖测定可呈假阳性反应，但不影响酶法测定的结果。
异烟肼可使血清胆红素、丙氨酸氨基转移酶及门冬氨酸氨基转移酶的测定值增高。
3、有精神病、癫痫病史者、严重肾功能损害者应慎用。
4、如疗程中出现视神经炎症状，应立即进行眼部检查，并定期复查。
怡诺尼康(乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ)使用说明
怡诺尼康(乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ)【用法用量】1.口服。
体重30～37kg的患者每日2片，体重38～54kg的患者每日3片，体重55～70kg的患者每日4片，体重71kg以上的患者每日5片，饭前1小时顿服。
2.本品不适用于体重30kg以下的患者。
3.本品应用于抗结核短程疗法的强化治疗阶段，即疗程的起初2个月。
根据WHO建议，该阶段之后用利福平和异烟肼继续治疗至少4个月。
如果使用本品初期强化治疗被中断，原因包括患者不愿服药或出现禁忌，继续治疗，利福平、异烟肼、吡嗪酰胺、盐酸乙胺丁醇必须单独服用，因为利福平需要以较低的剂量再次服用。
或遵医嘱。
【注意事项】1.交叉过敏反应，对乙硫异烟胺、吡嗪酰胺、烟酸或其他化学结构有关药物过敏者也可能对本品过敏。
2.对诊断的干扰：用硫酸铜法进行尿糖测定可呈假阳性反应，但不影响酶法测定的结果。
乙胺吡嗪利福异烟片(Ⅱ)可使血清胆红素、丙氨酸氨基转移酶及门冬氨酸氨基转移酶的测定值增高。
3.有精神病、癫痫病史者、严重肾功能损害者应慎用。
4.如疗程中出现视神经炎症状，应立即进行眼部检查，并定期复查。
5.乙胺吡嗪利福异烟片(Ⅱ)中毒时可用大剂量维生素B6对抗。
【不良反应】1.利福平连续和间歇治疗过程中的如下：暂时性白细胞减少，嗜酸性粒细胞增多。
2.在少数情况下，间歇治疗比连续治疗更容易出现血小板减少，血小板减少性紫癜的症状。
3.有报道表明，如果在出现紫癜以后继续服用利福平，会出现脑出血并发生死亡。
溶血和溶血性贫血。
【禁忌】1.对利福平、吡嗪酰胺、异烟肼、盐酸乙胺丁醇或任何辅料过敏者禁用；2.肝功能不正常者、胆道梗阻者、3个月以内孕妇、痛风患者、精神病、癫痫病患者、糖尿病有眼底病变者、卟啉症禁用。
3.严重肾功能不全患者（肌酐清除率﹤30ml/min）禁用4.与伏立康唑和蛋白酶抑制剂联合使用（详见[药物相互作用]）。
【适应症】适用于肺结核短程疗法的最初2个月的强化治疗，在此阶段必须每日服用。
常用抗结核药品合理使用
• 至年年底，全国约78％患者接收抗结核FDC治疗
常用抗结核药品合理使用
第6页
（二）抗结核药品监管
• 在抗结核药品生产、销售及使用过程中存放由药监部门管理。
✓ 我国药品生产执行《药品生产质量管理规范( 年修订) 》 ✓ 药品批发零售企业在药品购进、储运和销售等步骤执行《药品经营质量
惯用抗结核药品合理使用
常用抗结核药品合理使用
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框架
一、惯用抗结核药品 二、结核病治疗存在问题分析 三、规范治疗要素 四、特殊情况肺结核患者治疗
常用抗结核药品合理使用
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药品正确使用
• 正确病人------诊疗 • 正确药品------高质量 • 正确剂量与使用方法------处方与调剂
常用抗结核药品合理使用
第3页
一、主要抗结核药品
• 一线抗结核药品： INH，RFP（RFT，RFB），EB，PEA，SM
– 散药 – 板式组合药 – 固定剂量复合制剂（FDC)
• 二线抗结核药品
– 口服抑菌：丙硫异烟胺，对氨基水杨酸，环丝氨酸 – 注射剂：卡那霉素，丁胺卡那霉素，卷曲霉素 – 氟喹诺酮：氧氟沙星，左氧氟沙星，莫西沙星 – 疗效不确切：氯法齐明，阿莫西林/克拉维酸，克拉霉素，利奈唑胺
• 未整疗程治疗
• 管理不善 • 患者无治疗保障
常用抗结核药品合理使用
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常用抗结核药品合理使用
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38例患者抗结核用药分析
（年10月，卫生部疾病控制局组织调研）
患者类 例数 型
初治 20 复治 13 肺外 5
治疗方案不规 范（例/%）
11/55 7/54 2/40
异福片说明书
核准日期：异福片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：异福片商品名称：费安®英文名称：Rifampicin and Isoniazid Tablets汉语拼音：Yifu Pian【成份】本品为复方制剂，其组份为每片含利福平300mg，异烟肼150mg。
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后，显橙红色至暗红色。
【适应症】适用于治疗各种类型的结核病。
【规格】每片含利福平300mg，异烟肼150mg。
【用法用量】饭前30分钟或饭后2小时服用，通常体重大于50公斤者，每次2片，每日一次，连续用药到细菌阴转，临床症状获最大程度改善为止。
或遵医嘱。
【不良反应】国外临床研究资料表明：利福平：利福平耐受良好，很少引起严重毒性反应，每日或间断服用本品可能发生的不良反应有：* 轻微、自限性的皮肤反应。
典型表现为皮肤发红、瘙痒伴或不伴皮疹、较严重的皮肤过敏反应并不常见。
* 胃肠反应包括食欲不振、恶心、呕吐、腹部不适和腹泻。
曾有利福平治疗引起伪膜性肠炎的报道。
* 利福平可引起肝炎，应监测肝功能。
* 可发生血小板减少，伴或不伴紫癜，通常与利福平间歇治疗有关，如有紫癜发生，立即停药，则紫癜可消失，若出现紫癜后继续用药，有报道引起脑出血甚至死亡者。
嗜酸性粒细胞增多、中性粒细胞减少、水肿、肌无力和肌病在利福平治疗期间也有少数病人发生。
下列反应常发生于利福平间歇治疗期间，很可能与免疫有关：* 流感样综合症包括发热、寒战、头痛、头晕和骨痛等症状发作，常见于间歇治疗后第3～6个月。
发生频率不一，若利福平剂量<25mg/kg，每周给药一次者的间歇发生率可达50%。
* 气短和喘鸣。
* 血压降低和休克。
* 急性溶血性贫血。
* 急性肾功能衰竭，常由急性肾小管坏死或急性间质性肾炎所致。
接受含利福平抗结核药长期治疗的妇女偶有月经紊乱的报道。
利福平可致尿、汗液、痰和眼泪呈红色，应预先告诉病人。
隐形眼镜片可永久染色。
甲磺酸左氧氟沙星片说明书
甲磺酸左氧氟沙星片说明书【药品名称】通用名称：甲磺酸左氧氟沙星片商品名称：甲磺酸左氧氟沙星片(利复星)拼音全码：JiaHuangSuanZuoYangFuShaXingPian(LiFuXing)【主要成份】甲磺酸左氧氟沙星化学名：：（s）-（-）-9-氟-2.3-二氢-3-甲基-10-（N-4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧代-7H-吡啶并［1，2，3-de］-［1，4］苯并噁嗪-6-羧酸甲基磺酸盐-水合物分子式：C18H20FN3O4·CH3SO3H·【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色或微黄色。
【简介/商品功效】适用于敏感菌引起的：1．泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）。
2．呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。
3．胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。
4．伤寒。
5．骨和关节感染。
6．皮肤软组织感染。
7．败血症等全身感染。
【规格型号】0.1g*6s*2板【用法用量】口服。
成人常用量：1．支气管感染、肺部感染：一次0.2g，一日2次，或一次0.1g，一日3次，疗程7～14日。
2．急性单纯性下尿路感染：一次0.1g，一日2次，疗程5～7日；复杂性尿路感染：一次0.2g，一日2次，或一次0.1g，一日3次，疗程10～14日。
3．细菌性前列腺炎：一次0.2g，一日2次，疗程6周。
成人常用量为一日0.3～0.4g，分2～3次服用，如感染较重或感染病原体敏感性较差者，如铜绿假单胞菌等假单胞菌属细菌感染的治疗剂量也可增至一日0.6g，分3次服。
【不良反应】1．胃肠道反应：腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐.2．中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠.3．过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。
富马酸伏诺拉生片说明书
核准日期：2020年4月7日 修改日期：2020年7月10日 修改日期：2020年9月29日富马酸伏诺拉生片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】通用名称：富马酸伏诺拉生片 商品名称：沃克（Vocinti）英文名称：Vonoprazan Fumarate Tablets 汉语拼音：Fumasuan Funuolasheng Pian 【成份】本品主要成分为富马酸伏诺拉生。
化学名称：1-[5-(2-氟苯基)-1-(吡啶-3-磺酰基)-1H -吡咯-3-基]-N -甲基甲胺单富马酸盐 化学结构式：分子式：C 17H 16FN 3O 2S·C 4H 4O 4 分子量：461.46 【性状】10mg（按C 17H 16FN 3O 2S 计）：本品为浅黄色薄膜衣片，除去包衣后显白色。
20mg（按C 17H 16FN 3O 2S 计）：本品为浅红色薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【适应症】 反流性食管炎。
【规格】按C 17H 16FN 3O 2S 计（1）10mg；（2）20mg 【用法用量】口服。
成人每日1次，每次20mg。
大部分患者通常4周可获益，如果疗效不佳，疗程最多可延长至8周。
【不良反应】临床试验下表列出了本品国内外临床试验期间报告的不良反应。
发生频率分类使用以下惯例并依据国际医学科学组织委员会（CIOMS）指南：十分常见（≥1/10）；常见（≥1/100至＜1/10）；偶见（≥1/1,000至＜1/100）；罕见（≥1/10,000至< 1/1,000）；十分罕见（＜1/10,000）；不详（无法根据可用数据进行估计）。
表1 伏诺拉生临床试验期间的不良反应以下是在上市后观察到的但上文未包括的不良反应，频率未知。
免疫系统疾病：药物超敏反应（包括过敏性休克）、药物性皮炎、荨麻疹。
肝胆系统疾病：肝毒性、黄疸。
皮肤和皮下组织疾病：多形性红斑、史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症。
环丙沙星缓释片说明书
环丙沙星缓释片环丙沙星缓释片使用说明书•【药品名称】通用名称：环丙沙星缓释片商品名称：悉复欢英文名称：CiprofloxacinLactateInjection汉语拼音：Huanbingshaxing Huanshi Pian•【成份】本品主要成份为环丙沙星。
•【性状】本品为白色至类白色薄膜衣片，除去包衣显白色或类白色。
•【适应症】本品可用于治疗由以下敏感菌引起的泌尿道的感染，包括急性单纯性肾盂肾炎，本品和环丙沙星速释片不可互换使用。
单纯性尿道感染（急性膀胱炎）：由大肠杆菌、奇异变形杆菌、粪肠球菌、腐生葡萄球菌a所致。
复杂性尿道感染：由大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、粪肠球菌、奇异变形菌属、绿脓假单胞菌a所致。
急性单纯性肾盂肾炎：由大肠杆菌所致。
在治疗此病原体所引起的器官感染的研究中，受试者少于10名。
本品治疗除泌尿道感染以外的其它感染的安全性和有效性尚未被证明。
使用药物治疗前应做细菌培养和药敏试验，以便分离和鉴定引起感染的细菌并测定它们是否对环丙沙星敏感。
在检测结果出来前，本品可能已使用，一但结果出来，适于环丙沙星治疗的才继续使用。
治疗期间定期的细菌培养和药敏试验不仅可提供治疗效果的信息，也可知道细菌耐受性出现的可能性。
•【规格】500mg。
•【用法用量】本品和环丙沙星速释片不能互换，应按下表口服用药，1日1次，本品必须整片呑服，不能掰开、压碎或嚼碎后服用。
单纯性尿道感染（包括急性膀胱炎）500 mg，Q24 h，疗程3天。
复杂性尿道感染 1000 mg，Q24h，疗程7-14天。
急性单纯性肾盂肾炎 1000 mg，Q24h，疗程7-14天。
使用环丙沙星速释片治疗的尿道感染患者，可以在医师的指导下改用本品。
如同时服用含镁/铝的抗酸药、硫糖铝、惠妥滋（VIDEX）咀嚼/缓冲片或小儿冲剂、含钙、铁、锌及它高缓冲性能的药物等制剂，应在2小时前或6小时后服用。
本品应避免与牛奶、含钙丰富的果汁等食物同服，以免影响其吸收。
异福片说明书
异福片说明书异福片(费安)适合于结核病的初治和非多重性耐药的结核病患者的4个月维持期治疗。
下面是店铺整理的异福片说明书，欢迎阅读。
异福片商品介绍通用名：异福片生产厂家: 重庆华邦制药股份有限公司批准文号：国药准字H20020041药品规格：(300mg:150mg)*60片药品价格：￥30元异福片说明书【通用名称】异福片【商品名称】异福片(费安)【英文名称】RifampicinandIsoniazidT ablets【拼音全码】YiFuPian(FeiAn)【主要成份】异福片(费安)为复方制剂，每片含利福平0.3g，异烟肼0.15g。
【性状】异福片(费安)为薄膜衣片，除去包衣后，显橙红色至暗红色。
【适应症/功能主治】适合于结核病的初治和非多重性耐药的结核病患者的4个月维持期治疗。
【规格型号】(300mg:150mg)*60s【用法用量】成人常用量：口服，体重<50kg者，一次口服利福平0.45g、异烟肼0.3g，一日1次。
体重≥50k【不良反应】1.轻微、自限性的皮肤反应。
典型表现为皮肤发红、瘙痒伴或不伴皮疹、较严重的皮肤过敏反应并不常见。
2.胃肠反应包括食欲不振、恶心、呕吐、腹部不适和腹泻。
曾有利福平治疗引起伪膜性肠炎的报道。
【禁忌】对利福平、异烟肼有过敏史者禁用。
【注意事项】1.异福片(费安)任一成份均可致肝功能损害，用药期间应注意检查肝功能。
2.有精神病或癫痫病史者慎用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】慎用。
【药物相互作用】利福平有诱导肝脏酶的特性，可降低包括抗凝血药、肾上腺皮质激素、环胞菌素、洋地黄制剂、奎尼丁、口服避孕药、口服降糖药、氨苯砜、麻醉药和止痛药等药物的活性。
利福平可降低同时服用的美沙酮、巴比妥、安定、异博定、β受体阻滞剂、降脂乙酯、孕激素、双异丙吡胺、慢心律、茶碱、氯霉素和抗惊厥药的药效。
如上述药物与利福平同服，可能需调整这些药物的剂量。
盐酸莫西沙星片
盐酸莫西沙星片【药品名称】通用名称：盐酸莫西沙星片商品名称：盐酸莫西沙星片(拜复乐)拼音全码：yansuanmoxishaxingpian(baifule)【主要成份】莫西沙星。
【性状】本品为暗红色异形薄膜衣片，除去包以后显黄色。
【适应症/功能主治】莫西沙星的适应症为治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人(≥18岁)，如：急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎，以及皮肤和软组织感染。
【规格型号】 0.4g*3s（拜复乐）【用法用量】剂量范围：一次0.4g（1片），1日1次。
1.成年人服用方法：片剂用一杯水送下，服用时间不受饮食影响。
2.治疗时间：治疗时间应根据症状的严重程度或临床反应决定。
治疗上呼吸道和下呼吸道的感染时可按照下列方法：慢性气管炎急性发作：5天，社区获得性肺炎：10天，急性鼻窦炎：7天，治疗皮肤和软组织感染的推荐治疗时间为7天；莫西沙星0.4g片剂在临床试验中最多用过14天疗程。
3.需要注意的：老年人不必调整用药剂量；儿童和青少年禁用；肝功能损伤的患者不必调整莫西沙星的剂量；任何程度的肾功能受损的病人均不必调整莫西沙星的剂量(包括肌酐清除率 ≤30ml/min/1.73m 2)；目前缺乏透析病人的药代动力学数据；不同种族间不必调整药物剂量。
【不良反应】本品不良反应(ADRs)以0.4g莫西沙星(口服和序贯疗法)的全部临床研究为基础，按照CIOMSIII频率分类，(共计n=17951，包括序贯疗法n=4583，时间：2010年05月)整理如下：“常见”项下所列不良反应(ADRs)除恶心和腹泻外发生率在3%以下。
源自上市后报告（时间：2010年5月）的不良反应(ADRs)为斜体印刷。
在每个频率组内部，按照严重程度递减的顺序列出不良反应。
频率的定义为：常见（≥1/100至＜1/10），少见（≥1/1000至＜1/100），罕见（≥1/1 0000至＜1/1000），极罕见（＜1/10000）。
异福片(费安)的说明书
异福片(费安)的说明书生活中我们难免会患上各种各样的疾病，呼吸道疾病就是其中一种非常常见的疾病，用药治疗呼吸道疾病是许多人比较热衷的一种选择。
但是怎么用药，用什么药进行治疗?这一点就非常关键了。
我们在推荐药物中常见一种叫做异福片(费安)的药物，那么它的药效到底怎么样呢?【药品名称】通用名称：异福片商品名称：异福片(费安)【适应症/功能主治】适合于结核病的初治和非多重性耐药的结核病患者的4个月维持期治疗。
【规格型号】(300mg:150mg)*60s【用法用量】成人常用量：口服，体重＜50kg者，一次口服利福平0.45g、异烟肼0.3g，一日1次。
体重≥50k【注意事项】1.消化道反应最为多见，口服本品后可出现畏食、恶心、呕吐、上腹部不适、腹泻等胃肠道反应。
2.肝毒性为本品的主要不良反应，在疗程最初数周内，少数患者可出现血清氨基转移酶升高、肝肿大和黄疸，大多为无症状的血清氨基转移酶一过性升高，在疗程中可自行恢复，老年人、酗酒者、营养不良、原有肝病或其他因素造成肝功能异常者较易发生。
不良反应表现为食欲不佳、异常乏力或软弱、恶心或呕吐（肝毒性的前驱症状）及深色尿、眼或皮肤黄染（肝毒性）。
3.变态反应包括发热、多形性皮疹、淋巴结病、脉管炎、紫癜、哮喘、过敏性休克等。
大剂量间歇疗法后偶可出现"流感样症候群"，表现为畏寒、寒战、发热、不适、呼吸困难、头昏、嗜睡及肌肉疼痛等，发生频率与剂量大小及间歇时间有明显关系。
偶可发生急性溶血或肾功能衰竭，目前认为其产生机制属过敏反应。
4.神经系统毒性：周围神经炎多见于慢乙酰化者，并与剂量有明显关系。
较多患者表现为步态不稳、麻木针刺感、烧灼感或手脚疼痛。
此种反应在铅中毒、动脉硬化、甲亢、糖尿病、酒精中毒、营养不良及孕妇等较易发生。
每日服用维生素B610～50mg可以预防或缓解症状。
其他不良反应如兴奋、欣快感、失眠、丧失自主力、中毒性脑病或中毒性精神病则均属少见，视神经炎及萎缩等严重毒性反应偶有报道。
非布索坦片药品说明书
非布索坦片药品说明书一、产品名称：非布索坦片二、产品类型：处方药三、产品成分：非布索坦（Febuxostat）四、产品性状：本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
五、产品适应症：适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。
但不推荐用于无症状的高尿酸血症。
六、产品用法用量：1、推荐剂量为40mg，每日一次。
2、轻中度肾功能不全（肾小球滤过率≥15ml/min）患者无需调整剂量。
3、轻中度肝功能不全患者无需调整剂量。
4、老年患者无需调整剂量。
5、不良反应包括但不限于头痛、恶心、皮疹和腹泻等。
如出现不良反应，应立即停药并咨询医生。
七、产品禁忌：对非布索坦过敏者禁用。
八、产品注意事项：1、本品可能引起肝功能异常，因此在使用过程中应定期监测肝功能。
2、有痛风石及慢性痛风性关节炎的患者在治疗过程中可能会诱发痛风急性发作。
3、孕妇及哺乳期妇女在使用前应咨询医生意见。
4、儿童用药的安全性和有效性尚未确定，因此不推荐使用。
5、与其他药物如利尿剂、抗结核药等合用时，可能会增加肾功能障碍的风险。
6、如出现任何异常的肝功能或肾功能指标，应立即停药并就诊。
7、对驾驶和操作机器的能力可能产生影响，因此在使用过程中如出现不良反应，可能需要暂时停止驾驶或操作机器。
8、请将药品放在儿童触及不到的地方，避免误服。
9、请遵医嘱使用，不要自行增减剂量或改变用药方式。
10、如对其他药物过敏，在使用前应先告知医生。
盐酸苯海拉明片药品使用说明书苯海拉明片药品使用说明书【药品名称】通用名称：苯海拉明片英文名称：Diphenhydramine Tablets汉语拼音：BenhaiLaming Pian【成份】本品主要成分为苯海拉明化学名称：N，N-二甲基-2-（二苯基甲氧基）乙胺分子式：C17H21NO分子量：255.35【性状】本品为白色片。
【适应症】本品为组胺H1受体拮抗剂，能对抗过敏反应所致的毛细血管扩张，降低毛细血管的通透性，缓解支气管平滑肌收缩所致的喘息，并有抗组胺作用和镇静作用，但无抗乙酰胆碱作用。
异福酰胺胶囊
异福酰胺胶囊【药品名称】通用名称：异福酰胺胶囊英文名称：Rifampin Isoniazid and Pyrazinamide Capsules【成份】本品为复方制剂，其组分为利福平(C43H58N4O12)0.12克，异烟肼(C6H7N3O)0.08克，吡嗪酰胺(C5H5N3O)0.25克。
【适应症】主要用于结核病短程化疗的强化期。
【用法用量】饭前1～2小时顿服，每日一次。
体重30～39公斤3粒/日(含异烟肼240毫克、利福平360毫克和吡嗪酰胺750毫克)；体重40～49公斤4粒/日(含异烟肼320毫克、利福平480毫克和吡嗪酰胺1000毫克)；体重50公斤以上5粒/日(含异烟肼400毫克、利福平600毫克和吡嗪酰胺1250毫克)；通常每日一次，连续使用2个月，需要时也可加用其它抗结核药物。
强化期后，应至少继续使用4个月的利福平和异烟肼。
【不良反应】国外临床研究资料表明：利福平：易耐受，很少发生严重的反应，每日或间歇方案出现的副反应如下：1.皮肤反应较轻并能自愈，典型的包括皮肤潮红，可伴有丘疹或不伴丘疹，较严重过敏反应极为罕见。
2.胃肠反应包括恶心、呕吐、腹部不适和腹泻，伪膜性结肠炎曾有报告。
3.可引起肝炎，应定期检查肝功能(见注意事项)。
4.血小板减少伴或不伴紫癜，常发生于间歇方案。
紫癜出现后立即停药常可恢复，紫癜出现后继续服用可发生脑出血致死已有报告。
少数病人可出现嗜酸性细胞增多、嗜中性粒细胞减少、水肿、肌肉无力和肌病。
下列不良反应多发生于间歇方案，多与免疫方面有关：1.流感样综合征，包括发热、寒颤、头痛、眩晕和骨痛，多发生于治疗的第3至6个月。
发生频率差异很大，应用利福平25毫克/公斤或以上，每周给药一次，50％的病人可发生该反应。
2.气短和气喘。
3.血压降低和休克。
4.急性溶血性贫血。
5.由于急性肾小管坏死或急性间质性肾炎所致急性肾功能衰竭。
长期接受含利福平方案治疗的妇女，可出现月经不调。
非布索坦片药品说明书
非布索坦片药品说明书药品名称通用名称：非布索坦片英文名称：Febuxostat Tablets汉语拼音名：Feibusuotan Pian成份本品主要成份为非布索坦。
化学名称为2- 3-氰基-4-异丁氧基-苯基 -4-甲基-噻唑-5-甲酸。
化学结构式： N S O NC OHCH3 O分子式：C16H16N2O3S分子量：性状应为白色片剂。
适应症用于慢性尿酸过高症痛风的治疗规格40mg/片；80mg/片用法用量非布索坦的起始剂量可为40mg/天和80mg/天,其中80mg剂量对于重症患者更为有效。
40mg/天服用2周后血清尿酸水平仍高于6 mg/dL者可服用80mg/天。
不良反应在已开展的临床试验中,痛风和高尿酸血症患者对非布索坦具有良好的耐受性。
本品最常见的不良反应为：上呼吸道感染、骨骼肌及结缔组织的体征和症状、腹泻。
非布索坦相关不良反应的发生率不随给药时间延长而增加。
禁忌症服用硫唑嘌呤、巯基嘌呤、胆茶碱等患者禁用本品。
注意事项本品服药初期由于血清尿酸浓度快速下降,可促使组织中沉积的尿酸被动员,因此可出现类似痛风发作症状,此种情况可采用非甾体类抗炎药或者秋水仙碱进行预防给药。
此外本品治疗过程中对部分患者需进行心肌梗死和肝脏损伤相关的症状监测。
儿童用药尚不明确。
老年患者用药临床试验显示,老年患者对本品的反应性与年轻人相似,不需进行剂量调整。
孕妇及哺乳期妇女用药本品可经大鼠乳汁分泌,但尚不清楚人体是否存在乳汁分泌,因此怀孕和哺乳期慎用本品。
药物过量没有药剂过量使用的案件报告。
药物相互作用通过与血浆蛋白结合与非布索坦发生药物相互作用的可能性较小。
在体外蛋白结合试验中,华法林、地高辛、布洛芬、卡托普利、苯扎贝特、维拉帕米和尼群地平等药物对非布索坦与人血浆蛋白的结合无影响。
体外人肝药酶诱导试验显示,非布索坦对肝脏CYP450亚型1A1/2、2B6、2C9、2C19、2D6、2E1和3A4/5无诱导作用。
乙胺利福异烟片
乙胺利福异烟片【药品名称】通用名称：乙胺利福异烟片英文名称：Ethambutol Hydrochloride,Rifampicin and Isoniazid T ablets【成份】本品为复方制剂，其组份为：每片含利福平0.12克、异烟肼0.12克、盐酸乙胺丁醇0.25克。
【适应症】本品适用于成人各类结核病复治痰菌涂片阳性患者继续期治疗。
化疗方案为：复治痰菌涂片阳性患者：强化治疗期2H3R3Z3E3S3/继续期6H3R3E3。
【用法用量】口服。
本品应用于复治痰菌涂片阳性患者病人继续期，每二日用药一次，共6个月，用药90次。
成人，体重50千克以上的患者每次空腹顿服乙胺利福异烟片5片，体重不足50千克的患者根据医嘱酌减，饭前1小时或饭后2小时顿服。
请按说明书或遵医嘱使用本品，治疗全过程不能中断用药或擅自改变治疗方案。
如发生不良反应，须听从医嘱处理。
【不良反应】利福平：多见一过性转氨酶升高，偶见恶心、呕吐、药热、皮疹，血小板减少、哮喘，严重时可引起黄疸、肾功能改变。
异烟肼：偶见末梢神经炎及记忆力减退、头痛、失眠、嗜睡，严重者诱发精神失常，癫痫病。
大剂量或长期服用引起肝损害，亦可有皮疹、药疹、药热等过敏反应。
盐酸乙胺丁醇：视力障碍，视野缩小、视神经炎，偶有肝功能障碍和末梢神经炎。
【禁忌】1.对利福平、异烟肼、盐酸乙胺丁醇过敏者禁用；2.肝功能障碍、胆道梗阻、孕妇、痛风患者、精神病、癫痫病患者、糖尿病有眼底病变者禁用。
老年及糖尿病患者慎用。
酒精中毒、肝功能损害者、视神经炎、肾功能减退患者慎用。
【注意事项】1.对诊断的干扰：可使血液尿素氮、血清碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、血清胆红素及血清尿酸浓度测定结果增高。
其中利福平可引起直接抗球蛋白试验（Coombs试验）阳性；干扰血清叶酸浓度测定和血清维生素B12浓度测定结果；可使磺溴酞钠试验滞留出现假阳性；可干扰利用分光光度计或颜色改变而进行的各项尿液分析试验的结果。
抗结核固定剂量复合制剂使用
时间关系 佐证资料 停药减轻 再用药 混杂因素
肯定 + + + + － 很可能 + + + ？ － 可能 + + ±？ ？ ±？ 可能无关 — — ±？ ？ ±？
FDC在我国的使用情况 中国于上世纪90年代初开始在结核病专科医院（结核病防治所）应用并进行了一些小样本研究 2005年黑龙江省由GF1提供FDC，治疗初治涂阳肺结核患者 陕西、广东、福建开展过FDC的相关研究 浙江省 年为80% 广东、湖南全省 年使用 年底：全国24个省级（兵团）单位约15%患者使用FDC
3粒*120天=360粒
HRZ R120、H80 、Z250 服药片数 3片： R360、H240、Z750 4片： R480、H320、Z1000 5片：R600、H400、Z1250 R60、H40、 Z125 R75、H50 、Z250 服药片数 6片： R450、H300、Z1500 8片： R600、H400、Z2000
高危因素： 有胃炎、胃溃疡及胃部疾病史、胃肠功能紊乱、胃肠切除术后等 临床处理： 轻微症状可观察，可先采用改变用药方法，适当减少可疑药物剂量，给予胃复安、抗酸药物等辅助治疗。 频繁呕吐、胃炎、胃溃疡及出血应停药观察
（三）神经系统损害 1、视神经损伤 主要药物：乙胺丁醇临床表现： ① 早期表现 眼不适、异物感、疲劳、畏光、流泪等，视力下降不明显 ② 轴型视神经炎 中央纤维受损，表现视力下降，中心暗点，绿色视觉丧失，有时红色也受影响 ③ 轴旁型视神经炎 周围纤维受损，表现视野缺损 ④ 视网膜炎 表现视力下降，黄斑病变，视网膜下出血
异福片
每粒含量
R：300mg
H:150mg
每日最大使用剂量
愈创维林那敏片使用说明
愈创维林那敏片【用法用量】口服。
成人一次1片，一日3～4次。
【注意事项】1.用药7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。
2.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
3.青光眼、膀胱颈梗阻、幽门及十二指肠梗阻、消化性溃疡及前列腺肥大等患者慎用。
4.老年人、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【不良反应】有恶心、胃肠道不适、头晕、嗜睡、口干、恶心、皮肤过敏等反应。
【禁忌】1.肺出血、急性胃肠炎及肾炎患者禁用。
2.新生儿、早产儿禁用。
【适应症】用于感冒引起的咳嗽、多痰。
【药物相互作用】1.本品与中枢镇静药、催眠药或乙醇并用，可增加对中枢神经的抑制作用。
2.本品应避免与降压药、抗抑郁药同用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生，详情请咨询医师或药师。
【药理毒理】本品中愈创木酚甘油醚是祛痰剂，能使呼吸道腺体分泌增加，痰液被稀释、易于咯出；枸橼酸喷托维林为中枢及外周性镇咳药，其镇咳作用为可待因的1/3，还可使痉挛的支气管平滑肌松弛，减低气道阻力；马来酸氯苯那敏为抗组胺药，并有中枢镇静作用；氢氧化铝可保护胃黏膜。
【儿童用药】新生儿、早产儿禁用。
【老人用药】老年人应在医师指导下使用。
【包装】24片【类型】OTC甲类【医保】乙类【国家/地区】国产【剂型】片剂【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【成份】本品为复方制剂，每片含愈创木酚甘油醚150毫克，枸橼酸喷托维林15毫克，马来酸氯苯那敏3毫克，氢氧化铝72毫克。
辅料为：说明：以上信息仅供参考，具体请以商品说明书为准。
异福片中利福平有关杂质研究
异福片中利福平有关杂质研究摘要】目的：对异福片中利福平有关物质进行研究，建立异福片的杂质谱，为更好的保证产品质量提供参考。
方法：采用国际药典中异福片有关物质的检测方法，经过分析方法验证后，对3批异福片进行检测分析。
依照ICH Q1进行杂质的稳定性研究，又依照ICH Q3的原则进行未知杂质的研究。
结果：本方法不受辅料和异烟肼的干扰，异烟肼利福霉素腙、醌式利福平等杂质之间以及醌和利福平的分离度达到要求。
利福平检测限为0.1261μg•mL-1。
对醌、腙等六个杂质进行了研究，建立了异福片杂质谱。
结论：异福片有关物质的分析方法专属性强、灵敏度高、耐用性好，有关物质符合国际药典要求，建立了杂质谱后可以更有效地进行杂质控制。
【关键词】抗结核；异福片；杂质【中图分类号】R95 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2018）14-0396-02异福片是利福平和异烟肼组成的固定剂量复方制剂（Fixed Dose Combination,FDC），由赛诺菲-安万特公司于上世纪研发。
该品种现收载于国际药典、英国药典、中国药典等，已列入预认证（Prequalification Program, PQ）品种目录。
本课题是中国卫生部-盖茨基金会结核病防治项目中“中国抗结核FDC药品的质量保证”子项目的一部分。
本课题参照ICH指导原则开展了分析方法验证和降解杂质研究，为制药企业开展高端仿制药杂质研究提供参考依据。
1.仪器与材料1.1 仪器和设备Agilent1200型高效液相色谱仪（配有在线脱气机、四元泵、自动进样器、UV检测器和Chemstation工作站，美国Agilent公司），高纯水机，微孔滤膜及过滤装置。
1.2 试剂和试药利福平对照品（批号：L0J351，USP），异烟肼对照品（批号：10G205，USP），卫非宁Rifinah（规格：福平300mg/异烟肼150mg；批号：A1462；诺菲-安万特公司意大利工厂生产），利福平原料药（漯河南街村药业集团制药有限公司生产），异福片（规格：利福平300mg/异烟肼150mg；批号：130501YF、130502YF和130601YF；华北制药股份有限公司生产，高密度聚乙烯瓶、铝塑铝封口签），醌式利福平对照品（批号：130413-201104，纯度94.6%，中国食品药品检定研究院），甲醇为色谱纯，磷酸二氢钾和乙酸为分析纯，水为超纯水。
痹欣片药品说明书
痹欣片
药品名称：
通用名称：痹欣片汉语拼音：BI XIN PIAN。
成份：
补骨脂、牛膝、桂枝、秦艽、乌梢蛇、红花、防己、地黄、桑寄生、地龙、威灵仙、丹参、乳香（炒）木瓜、当归、没药（炒）、续断、白术、黄芪、杜仲、桃仁（炒）、硬脂酸镁。
性状：
本品为薄膜衣片，除去包衣显棕黄色至棕褐色；气辛、味苦。
功能主治：
祛风除湿，活血止痛。
用于风湿阻络引起的肌肉关节疼痛。
规格：
基片重0.3克。
用法用量：
口服，一次5片，一日2～3次，6周为一疗程。
禁忌：
儿童、孕妇及溃疡病人忌服。
注意事项：
1．忌寒凉及油腻食物。
2．本品宜饭后服用。
3．不宜在服药期间同时服用其它泻火及滋补性中药。
4．热痹者不适用，主要表现为关节肿痛如灼、痛处发热，疼痛窜痛无定处，口干唇燥。
5．有高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
6．服药7天症状无缓解，应去医院就诊。
7．严格按照用法用量服用，年老体弱者应在医师指导下服用。
8..对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9．本品性状发生改变时禁止使用。
10．请将本品放在儿童不能接触的地方。
11．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用：
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
执行标准：
WS-10736（ZD-0736）-2002。
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异福片说明书
异福片商品介绍通用名：异福片生产厂家: 重庆华邦制药股份有限公司批准文号：国药准字H20020041药品规格：(300mg:150mg)*60片药品价格：￥30元异福片说明书【通用名称】异福片【商品名称】异福片(费安)【英文名称】RifampicinandIsoniazidTablets【拼音全码】YiFuPian(FeiAn)【主要成份】异福片(费安)为复方制剂，每片含利福平0.3g，异烟肼0.15g。
【性状】异福片(费安)为薄膜衣片，除去包衣后，显橙红色至暗红色。
【适应症/功能主治】适合于结核病的初治和非多重性耐药的结核病患者的4个月维持期治疗。
【规格型号】(300mg:150mg)*60s【用法用量】成人常用量：口服，体重体重≥50k【不良反应】1.轻微、自限性的皮肤反应。
典型表现为皮肤发红、瘙痒伴或不伴皮疹、较严重的皮肤过敏反应并不常见。
2.胃肠反应包括食欲不振、恶心、呕吐、腹部不适和腹泻。
曾有利福平治疗引起伪膜性肠炎的报道。
【禁忌】对利福平、异烟肼有过敏史者禁用。
【注意事项】1.异福片(费安)任一成份均可致肝功能损害，用药期间应注意检查肝功能。
2.有精神病或癫痫病史者慎用。
利福平可降低同时服用的美沙酮、巴比妥、安定、异博定、β受体阻滞剂、降脂乙酯、孕激素、双异丙吡胺、慢心律、茶碱、氯霉素和抗惊厥药的药效。
如上述药物与利福平同服，可能需调整这些药物的剂量。
在利福平治疗期间，建议采用口服避孕药的妇女改用其他非激素节育法。
此外，抗酸剂影响利福平的吸收。
【药物过量】异福片(费安)若过量服用，应立即停用药物，洗胃，并采用对症处理措施(包括血液透析等)。
【药理毒理】异福片(费安)为抗结核药，是由异烟肼和利福平组成的复方制剂。
已有研究证实，异烟肼和利福平在治疗水平上，对细胞内和细胞外的结核分枝杆菌均有抗菌活性;利福平通过抑制敏感的结核分枝杆菌的RNA聚合酶，尤其是通过与细菌的RNA聚合酶的相互作用达到抗菌作用，但是对哺乳类动物无抑制作用。
异烟肼通过抑制结核杆菌的结核环脂酸的生物合成，从而影响结核分枝杆菌细胞壁的合成;目前尚无异烟肼和利福平复方的遗传、生殖毒性和致癌性研究资料，各单药的毒理研究可参考以下相关资料。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】密封。
【包装】(300mg:150mg)*60s/盒。
【有效期】24月【批准文号】国药准字H20020041【生产企业】重庆华邦制药股份有限公司异福片(费安)的功效与作用异福片(费安)适合于结核病的初治和非多重性耐药的结核病患者的4个月维持期治疗。
异福片服用常见问题问：异福片(费安)适应症是什么呢?答：适合于结核病的初治和非多重性耐药的结核病患者的4个月维持期治疗。
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