ISO检验规范
ISO13485-2016来料检验标准
1．目的：
规范来料之检验标准，使之符合产品质量要求，减少因原材料不
良造成的返工、返修及人力工时的浪费。
2．范围：
本公司产品所需的所有原材料的来料检验。
3．职责：
质检员：负责对原物料的验证并保存相关记录。
仓管员：负责对供应商的物料名称、数量进行核对。
4．工作内容：
本公司材料进厂依据《医疗器械管理条例》的要求，要求所有原材料供应商均须持有医疗器械合法资材（医疗器械注册证），来料检验只需对相关规格、型号等进行验证
4. 1核对材料供应商是否有登录在采购发文的《合格供方一览表》中，若未登录拒收；
4. 2核对供应商出厂检验报告，并对照物料包装或标签上的厂名、品名、规格、数量进行仔细核对；
4. 3 以目视检验其色泽及外观是否符合要求；
4. 4 需要提供医疗器械注册证的原材料有XXX、XXXXX、XXX合金等；
4. 5 需要提供医疗器械注册证的辅助材料有石膏溶解剂、齿科用分。
ISO13485 血氧探头成品检验规范
6.1.5总长度：用通用量具检测产品外观尺寸。产品的外形尺寸应符合设计图纸的要求，偏差应在允许的范围内。
6.2技术要求
用血氧模拟器、多参数监护仪检查。
6.2.1 SpO2测试范围与测试精度：
a、SpO2测试范围：应不小于70%～100%范围
b、SpO2测试精度：在90%～100%时，公差应为±2%; 在70%～89%时，公差应为±3%。
6.2.2 脉搏速率测试范围与测试精度：
a、脉搏测试范围：应不小于20 bpm ～250bpm；
b、脉搏速率测试精度：±3 bpm。
6.3包装方式
用目测及操作检查外观及结构。
6.3.1 外箱包装
a、外箱正﹑侧麦头印刷内容正确无误，箱号正确。
b、外箱外观良好，无破损，封口方式及打包方式正确。
c、外箱内彩盒数量正确无误，摆放方式正确
接收水准：普通项目（6.1、6.2、6.3）：Maj:0.65,Min1.0；特殊项目（6.4）0收1退。
6.检测规程
6.1外观
用目测及操作检查外观及结构。
6.1.1产品外观应颜色均匀、表面光滑、无破损、划伤、变形等缺陷；
6.1.2插头、电缆和探头应无明显机械压痕，金属部分应无锈迹；
6.1.3产品接触件应紧固无松动；
7.2 质量部检验合格，由仓库管·理员办理入库及交付手续；
7.3未完成全部出厂检验项目的产品不得放行和交付使用；
7.4不合格的成品按《不合格品控制程序》处理，办理退货手续。
8.退货成品的检验
已放行交付的成品退回仓库时，销售部填写《退货单》，交质量部进行重新检验，合格品才能入库和交付，不合格品执行《不合格品控制程序》。
ISO9001-2015过程检验管理规范
过程检验管理规范
（ISO9001：2015）
1. 目的和适用范围
为了有效地控制生产过程中的产品，防止不合格的在制品流入下一道工序，确保生产的产品符合技术及合同规定的要求。
本办法适用于公司所有过程中半成品的检验和测试。
2.职责
2.1制造部负责生产过程中半成品的自主检测和测试。
2.2品检课负责过程中巡回检验和检测。
3.程序
3.1制造部各分厂按照每一类产品的《装配工序卡》安排生产。
《总部工序卡》说明的主要内容：控制参数、规格要求、检测标准、检测设备及质控点等项目。
3.2作业员根据《装配工序卡》进行操作，并按规定中的检查要点进行自主检查。
3.3首件检验
3.3.1首件检验：是指在产品生产过程中，当生产过程中任一要素发生改变时（如：工艺变更、更换模具、产品的变动、原材料的变更等）重新开始生产后连续3-5只产品所进行的性能、尺寸、材料、外观的检查，以及包装方式的确认等。
ISO9001-2015成品检验取样规范
送检单
在送检批中抽取样品
a.抽检样机需在各垫板平均抽取，若抽检的卡通箱数小于垫板数则可隔一垫板抽取
b.在垫板上随机抽取样本内尽可能均匀分布；若要卡通箱装4PCS成品，该垫板要抽4PCS,则应在该垫板上取两卡通箱而每卡通箱取2PCS检验等方式进行
c.抽样时必需关注到底层的产品，送检成品摆放超过3垫板就必需在其中一垫板的底层中抽取.
QA检验员
送检单
产品标识
QA在送检批中抽取检验样本后，将送检送中的“待检验”标识改为“正在检验”的标识
QA检验员
送检单
成品检验
安照成品检验对被抽取的产品进行检验
QA检验员
成品检验报告单
检验判定
检验合格打单入库、检验判定为不合格则需工程部PE及生产方的组长对不良品作共同确认.，确认检验判定正确后该批不良品安MRB流程处理.
成品检验取样规范
步骤
作业内容
管理要点
相关部门
使用窗体
产线送检
已完成生产同一型号之产成品数量在280-500PCS之间，产线填写送检单标识成品待检验然后将送检单送到品保QA进行成品检验.
包装组
QA组
送检单
根据抽检数数制定抽检计划
依据成品检验标准查出AQL允收值和送检数查核MIL-STD-105E抽样ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ准制定抽检数量和MA允收数拒收数及MI允收数拒收数.
品管工程组装
成品检验报告单
制定:审核:批准:
ISO9001-2015检验测量设备免校规范
检验测量设备免校规范
（ISO9001：2015）
1.0目的：
确保在生产、检查工序内运用的计量器具合格。
2.0范围：
适用本公司《检验、测量、试验设备控制程序》中C类检测设备。
3.0有CMC标志的免校正控制方法：
3.1使用有CMC标志的计量器具（国家计量主管部门已按计量法规的标准
对计量器具进行控制及产品质量认可）；
3.2使用有CMC标志的计量器具自使用之日起一年内可免校正；
3.3《检测设备周期校定计划》上标明该仪器免校正；
3.4若玻璃类计量器具有损坏或刻度不清时，则需由使用部门申请更换，
由计量工程师给予新的编号；
3.5标志式样 MC 。
4.0新购计量器具的免校正控制:
4.1新购计量器具有可追溯至国家/国际标准的出厂合格证明书/声明时，
自投入使用之日起，一年内免校正；
4.2在《检测设备周期校定计划》中说明新购免校正的须说明下次校正日期；
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4.3如出现没有CMC标志的玻璃类计量器具，须用CMC标志的器具进行校正；
4.4新购或有CMC标志的计具器具自投入使用之日起满一年时，应进行校正；
4.5曝光尺每年更换一次（或根据使用磨损情况）不用校正。
5.0所有免校正的检测设备由计量工程师在设备上贴“合格”标识。
6.0相关文件：
6.1《检验、测量、试验设备控制程序》
7.0相关记录：
7.1《检测设备周期校定计划》
ISO9001-2015内审员升级培训(100元) ISO9001-2015内审员培训(200元) ：。
ISO13485-2016过程检验标准
7
铸造/喷砂
在喷砂机中进行喷砂处理，彻底清除附在铸件上的包埋材料
目测
8
0.3打磨/车金
车金的工作任务就是按照一定的工艺要求对铸造体的进行上瓷
卡尺
9
瓷牙上OP
均匀不要太厚
目测
10
@瓷牙上瓷
均匀不要太厚
目测
11
修形态/车瓷
在包瓷的基本形态上经过精细的打磨，以制作出符合要求的修复体，并进行上釉，抛光
1.目的：
规范所以半成品，成品的制作流程检验方式，确保及时发现问题，解决问题，降低产品不良率。
2.适用范围：
使用于公司在制半成品的过程中不间断抽查检验。
3.职责：
质量部负责依照本标准，依据制作流程检验标准进行各工艺巡回检查。并填写制程检验记录。
4．作业内容：
烤瓷-各工序控制项目管制表：
序号
控制项目
控制点
放大镜
12
瓷牙上釉
依所客户要求颜色对照比色板
比色板
13
打亮/抛光
调合、磨平、磨光
放大镜
批准
编制
日期
使用工具
1
做DIE/模型初检
看工作流程单与物品是否安全；看医生要求设计，检查所有具有模型
目测
2
做DIE/种钉
稳固不要有松动
目测、手动
3
做DIE/修型
准确判断边缘线
手术刀片
4
涂擦分离剂
厚薄均匀
测仪
5
#ห้องสมุดไป่ตู้腊
用铸造腊雕刻出基底的内冠的形态、厚度为0.3-0.5mm
卡尺
6
@铸造
选择铸造材料，选择铸造方法，选择金属熔解，热原铸造清理铸件
ISO13485体系加速老化试验检验规范
加速老化试验检验规范1. 目的：建立一个产品高温加速老化试验的标准操作方法，规范及指导检验员的检验及试验操作。
2. 范围：本方法适用于本公司产品的稳定性考察及产品有效期的验证及确认。
3. 术语和定义：无4. 职责：质量部负责实施。
5. 内容：5.1需要的仪器设备:老化试验箱5.2试验条件:温度60℃5.3操作程序:按老化试验箱操作规程操作，将温度控制在60℃，恒温。
5.4加速老化时间的计算方法计算公式：AAF = Q10【（TAA-TRT）/10】AAT = RT / AAF其中：AAF：加速老化因素AAT：加速老化时间RT：实时老化；样品在周围环境的储存时间TAA：加速老化温度（试验温度）TRT：环境温度= 温度增加或减少10℃的一个老化因素Q10=2.0，环境温度=23℃，试验温度=55℃示例：Q10AAF=2.0（55.-23）/10AAF=2.03.2=9.19AAT=365天/9.19AAT=39.7天=12个月（等效的实际时间）5.5 试验方法：5.5.1 取试验样品置于老化试验箱内，设置试验温度为60℃，保持n天加速产品老化。
5.5.2 加速老化期间需定期（1次/周）对试验样品外观进行检查并记录结果。
5.5.3加速老化结束后，取出产品于常规环境中放置至室温，一周内对产品进行各项性能检测。
5.5.4试验项目及要求5.5.5按相应的试验方案规定的或引用的标准执行。
5.5.6 无特定试验方案或项目要求的，加速老化后考察项目及要求应按该产品的执行标准（如：国家标准、行业标准、产品注册标准或产品技术要求等）进行试验及判定。
5.6常规环境老化对比试验5.6.1 在对产品有效期验证或确认时，应同时进行该产品常规环境的实时老化对比试验。
5.6.2 试验方法：取试验样品于常规环境下贮存至产品标识有效期(或计划有效期)后一个月内对产品进行各项性能检测。
6.相关文件ASTM F 1980-2002无菌医疗设备包装加速老化标准指南老化试验箱操作规程7.相关记录检验仪器和设备的使用记录老化试验样品测试报告。
ISO22000：2018程序文件-检验工作管理规范
检验工作管理规范1.目的：为了规范质检部的检验工作，特制定本规程。
2.适用范围：本规程适用于质检部的检验工作。
3.职责：质检部检验人员负责本规程的编制；4.质检部经理负责本规程的审核、批准；5.质检部取样、检验人员负责按照本规程执行。
6.程序：7.着装8.检验员开始工作时，应着工作服、工作鞋，离开工作岗位时应脱下工作服、工作鞋。
9.检验员到车间或仓库取样时，若取样地点有特殊的着装要求，应按其要求着装。
10.检验工作程序11.取样12.生产车间及仓库，对需检验的样品应及时填写《请检单》送质检部。
取样人员可每天早上主动与其联系，及时做好检验准备工作。
13.取样人员取样时应进行现场核对，检查样品名称、批号、数量等是否与请检单一致，样品包装是否完整，有无污染等；如有差异时，应拒绝取样，及时向请检人及质检部经理反映。
14.取样应按照有《物料取样标准操作规程》或其他有关规定进行。
15.检验前准备16.取样人员将取好样品及请检单、取样记录一并交检验组长，组长核对样品与请检单描述一致无误后，将样品情况填写在检验台帐中。
17.检验组长向质检部文件管理员领取空白原始记录、空白检验报告单。
然后将样品及空白原始记录分发给检验员。
18.检验员检查检验需用到的仪器设备应清洁、在校验有效期内、处于良好的工作状态。
19.检验20.检验员按照待检物料的检验标准操作规程进行检验，当天检品一般当天完成。
检验过程中，必须按要求填写相应的检验原始记录，全部项目的检验完成后，由检验组长根据检验原始记录得出检验报告。
21.检验依据22.检验标准：原辅料、中间产品、成品的内控质量标准及其检验标准操作规程。
23.检验操作的工作标准：本公司制定的与检验操作有关的管理规程，包括：玻璃仪器、检测仪器设备、计量器具等的正确操作使用和校验。
24.检验完毕后，检验员将剩余样品、原始记录、请检单一并交检验组长处理。
25.复核与复验26.检验员在样品每一项目的检验完成后，须在检验原始记录中检验者栏内签名。
ISO9001-2015IQC全检检验规范A0
IQC全检检验规范（ISO9001：2015）1 目的检验供应商送货物料质量，按良品，不良品区分，隔离，标示杜绝不良品流出，确保物料品质能够满足成品检验标准需求；2．范围适用于所有物料上线前的检验控制。
3.定义：物料:供应商提供涉及到产品实现所有原料4. 职责：4.1严格按图纸要求、检验标准等对每日各类来料进行常规检验，并记录相关的信息，发现有不良现象及时反映并提供样品，并沟通协助供应商加强改善，尽量把各种问题反映在最前端。
4.2 对所有插头和胶料及时抽样后送产线试用并跟踪测试结果；4.3对所有装配件检验必须测试装配效果，参照装配效果和其他质量水准判定来料质量等级；4.4依据产品检验要求做相关试验（环保、高低温、摇摆、插拔、盐雾、跌落、移性等）4.4对来料质量判定结果负责（外观、包装、颜色、性能、试验）；4.5加强与生产线及仓库的沟通，主动跟踪各种料件品质与使用状况，负责生产过程的材料异常投诉处理，针对异常问题点总结经验并在下次检验中注意；4.6负责对生产线的退料检验，区分料件为制程损坏或来料损坏，并及时反映给类信息，协助控制物料损耗；4.7配合部门领导对经常出现问题的供应商进行辅导和督促改进效果，提升供应商的质量水平；4.8保证检验记录真实、清楚、及时、准确；4.9负责对质量异常在第一时间汇报直接领导（批量拒收时通知主管同意后再拒收）；4.10负责各类来料检验报表和报表数据统计、分析工作并及时提交各类分析结果；4.11负责协助仓库，定期对库存物料进行重新判定，确保库存物料符合质量要求；4.12保管各种检具仪器，并确保使用检具属合格检具；4.13努力学习各类专业检验知识，自觉提升个人业务水平；5. 作业内容：5.1依据仓库提供送货单排列检验顺序，优先检验部门领导安排急料5.2依照AQL抽样计划取拿物料5.3取样品和资料核对实物进行检验。
5.4检验产品进行标识，结果记录于《原材料入厂检验统计表》5.5合格产品通知仓库入仓5.6将不合格品标识后填写《IQC来料检验报表》5.7经过品质、工程、生产、采购RBM评审判定结果记录到对应表单并将物料标识5.8供应商来返工时负责监督供应商执行部门领导要求检验项目。
ISO9001-2015关键工序和特殊过程验证规范
关键工序和特殊过程验证规范（ISO9001：2015）1.0 目的当产品实现过程中某些的输出不能由后续的监视或测量证实时,公司应提供能证实达到预期结果的证明文件,并且具有重现性。
2.0 与验证和确认有关的定义验证：验证是通过提供客观证据对规定的要求已得到满足的认定。
确认：通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。
关键工序：指对产品质量起决定性作用的工序，如通过加工形成关键、重要特性的工序、加工难度大、质量不稳定的工序。
特殊过程：指对形成的产品是否合格难以通过其后的监视和测量加以验证的过程。
3.0 验证和确认的范围：1）6301辐照灭菌过程及剂量确认（见灭菌确认程序）；2）特殊条件和受控条件下的作业的过程和参数的验证，它们是：植入物产品的锻压、热处理、钝化、电解；3) 《细则》要求验证的项目。
4.0 验证的方式常用见的有下面四种：任何一种验证方式均应按本文件6.0节验证工作基本程序的规定进行。
4.1 产前和产后验证4.1.1 产前验证是指新产品、新工艺、新设备和特殊过程正式投产前的质量活动，必须完成和达到设定的要求。
4.1.2产前验证方式适用于：1）有特殊技术要求的产品；2）靠常规生产控制和成品检验的方法，不足以确保质量的重现性；3）产品生产过程中的关键工序和特殊过程；4）同类产品的历史资料不足，难以对工艺过程或参数进行回顾性的验证。
4.1.3产前验证必须具备的条件1) 技术资料必须完整、正确；2）产品试产时的资料，设计转换充分；3）验证要达到的要求是明确和定量化的。
4.1.4 产后验证：留样观察为产后验证的一种型式，对产品稳定性和货架实时期进行考察：动态观察：产品的磨损试验和疲劳试验静态观察：每隔一定观察期对产品实施检验和试验。
4.2 回顾性验证4.2.1回顾性验证是指以同类产品历史数据的统计分析为基础，旨在证实正常生产工艺规程的适用性验证；4.2.2 验证方式适用的场合：同类产品的工艺验证；4.2.3验证必须具备的条件：1）有同类产品连续的批生记录；2）记录的数据可以进行统计分析的；3）原检验方法和检验器具是通过确认的；4.3 同步验证4.3.1同步验证是指生产和验证同时进行的一种验证方式，用实际运行获得的数据作为文件依据，以此来证明达到预期的要求。
ISO9001-2015油漆喷涂质量检验规范
油漆喷涂质量检验规范
（ISO9001：2015）
1 目的
本检验作业指导书规定了油漆涂层的检验内容与技术要求。
2 范围
本检验作业指导书适用于公司自制件及所有外委、外协制件的油漆涂装质量检验。
3 引用标准
下列标准包括的条文，通过在本检验作业指导书中的引用而构成本检验作业指导书的条文。
在本检验作业指导书发布时，所示版本均为有效。
所有标准都会被修订，使用本检验作业指导书的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
Q/LQB Y-4-2011 《汽车涂层标准》
GB/T 13452.2-2008 《色漆和清漆漆膜厚度的测定》
GB/T 6739-2006 《硬度铅笔测试法》
GB/T 9286-1998 《漆和清漆漆膜的划格实验》
《自然耐候性试验标准》
4 检验条件
4.1 检验环境
检验在生产现场的检验工位进行。
当异地检验存在争议时，选用的检验场地应符合下列条件：4.1.1 环境整洁，空气清新，不应有明显影响检验作业的热气、湿气、烟尘。
ISO9001-2015物料免检规范
物料免检规范（ISO9001：2015）1.目的：1.1 为加快物料回厂周转速度，更好地配合生产进度。
1.2 针对品质稳定之材料供应商给予进料免检优惠，相对降低公司之品质成本。
1.3 订定因特殊原因无法实施进料检验而给予免检之规定。
2.适用范围：2.1 适用于合格供应商提供的已往来过的且质量较稳定的物料，具体物料见附页清单。
2.2 适用于一些辅料且不会影响货品质量，具体物料见附页清单。
3.权责：由品质部和采购部主办、申请增删免检清单物料，技术总监进行审核。
4.用语定义：免检物料：因我方无法进行性能检测的特殊物料及长期供应品质特别稳定的物料。
5.规定：5.1物料免检认定：5.1.1根据我方现有检测的仪器设备无法进行性能检测而认定其免检。
5.1.2 对于生产辅助性物料，可直接认定其为免检。
5.1.3为化学物料且附有厂商出货检验报告或合格证并经生产试用合格者。
5.1.4材料经年度交货验收品质考核评定为甲等者，可认定其为免检。
5.1.5 所有免检物料均由品保部经理承认后，方可实施；并做成“免检物料明细表”联络给相关联部门。
5.2免检物料作业内容：5.2.1 IQC对免检物料只进行数量抽查，同时抽取1PCS进行有效期、型号/规格确认（如超出有效期则为致命缺陷），必要时对供应商的出货检验报告或国际权威认证机构检定报告索取、保存。
5.2.2 所有免检物料，IQC应在物品现品票状态栏盖上免检标识，仓库入库。
5.3免检物料的确认：5.3.1提出时机：5.3.1.1 定期：每年第一季由品质部将去年年度交货品质考核列为甲等的厂商及物料名称，填入[免检物料清单]（附件一）提出审核。
5.3.1.2 不定期：由需求单位依据实际状况填表提出（含因被取消免检资格重新申请）。
5.4免检资格的取消：5.4.1发生重大品质问题者。
5.4.2使用中发生品质问题，经纠正未予配合者。
5.4.3合格的供应商提供的免检物料出现质量问题后，第二次要交原检验部门检验，原检验部门连续三次检验OK后才能重新进行免检，否则取消免检资格。
检验规范_??????
检验规范检验规范是指一项产品、工程或者服务在生产、施工或者提供中，在一定的检查、检验、检测和测试流程中应该遵循的标准规范。
这些规范通常由国家、行业和企业制定，目的是保证产品质量、提高生产效率和避免出现质量问题。
在以下内容中，我们将会介绍一些常见的检验规范。
1. ISO 9001：ISO9001是国际质量管理标准化组织针对质量管理体系制定的国际标准，目的是确保企业能够持续地满足顾客需求，并且通过不断的改善来提高顾客满意度。
它包括了程序规划、工艺控制、设备验证、员工培训、内部审计等面向全要素的过程控制要求。
ISO 9001适用于各类企业，包括制造业、服务业以及政府机构等。
2. GB/T 19001：GB/T 19001是中国标准化组织在ISO 9001基础上对国家标准化工作的具体实现，相当于中国的国家标准。
GB/T 19001与ISO 9001类似，同样是为了协助企业发现并解决内部存在的问题，提升产品质量和质量管理体系的稳定性，使企业在激烈的市场竞争中具有优势。
3. GB/T 19002：GB/T 19002是中国标准化组织制定的与ISO 9001 QMS相关联的质量管理术语和定义，它规范了一些重要的质量管理术语，例如“质量”、“质量管理”、“现场检验”等，保证了中英文、不同国家和不同行业内使用的这些术语的统一性和准确性。
4. GB/T 2828：GB/T 2828是中国标准化组织制定的质量抽样检验标准，主要适用于工业品、原材料、半成品和成品等各类产品的抽样检验，它规定了一些关于检验操作、检验结果评定等方面的标准流程，保证了质量检验的严谨性和可靠性。
5. GB/T 4754：GB/T 4754是中国标准化组织制定的工业品包装标准，它规定了各类工业品的包装规范，例如尺码、强度、材料、标识等，以保证产品在运输、储存和销售过程中的质量和安全度。
6. GB/T 2887：GB/T 2887是中国标准化组织制定的普通铸钢材料缺陷评定标准，规定了缺陷的种类和缺陷程度等，以保证铸钢材料的结构安全和质量可靠性。
ISO9001-2015IQC检验规范A0
IQC检验规范（ISO9001：2015）1.目的：规定IQC作业规范及检验标准、步骤，保证物料品质满足我司之要求。
2.适用范围：本规定适用DXC工厂所有进料检验。
3.权责：品质部、工程部、生产部、采购部、仓库、PMC4.用语定义：MRB:物料评审委员会5.规定：5.1检验：5.1.1检验内容：主要检查包装、外观、尺寸参数及性能，依据《物料检验规范》、《图纸》及样品检验；(检测工具不可使用已过校正期或贴了禁止使用标贴以及没有校正标贴的工具仪器)。
5.1.2抽样方案(严格度调整见附件)：5.1.2.1参照MIL-STD-105E单次抽检方式Ⅱ级水准正常检验；5.1.2.2品质极不稳定可以加严采用MIL-STD-105EⅢ级水准；5.1.2.3品质稳定时，生产线/客户无投诉可以放宽检验采用MIL-STD-105EⅠ级水准。
5.1.3合格质量水准规定(AQL)5.1.3.1不良分类定义：致命不良(CR)：危害人体、引发灾难、对社会产生重大影响的不良。
主要不良(MA)：不能达到产品预期目的，影响产品性能以及降低产品实用性的不良。
次要不良(MI)：基本不影响产品的实用性、操作等的不良。
5.1.3.2接收水准CR:0MA：0.4MI：1.05.1.4材料检验LOT构成。
原则上以送货量为LOT的形式。
5.1.5样本的抽检方式：随机。
5.1.6检验后合格以带月份的颜色PASS标识入库。
5.1.7不合格则采用《进料特采作业规定》作业。
5.1.8重要物料定期进行信赖性实验。
5.2检验步骤5.2.1仓库清点暂收,并将物品状态标识后，送待检单给IQC；5.2.2IQC接到待检单后，首先确认该来料是否在合格供应商清单之内的供应商所供，否则给予判退；5.2.3若物料属免检物料，则参照《物料免检规定》作业；5.2.4正常物料，参照抽检方案进行检验(来料检查流程、请参见附件); 5.2.5物料检验合格，必须标识带月份的颜色PASS标签，且作成来料检验单交组长，课长审鉴阅；5.2.6来料检验不合格，则按《进料特采作业规定》作业后，再将来料检验单(不合格)反馈到IQC检验员处进行标识；5.2.7检验员在待检单IQC判定栏鉴定检验结果，再由文员待检单统一返回仓库；5.2.8文员将每天来料检验单分类归档，并作成IQC每日检验品质现况和供应商交货品质履历表；5.2.9文员将检验结果做成品质月报，并E-mail相关部门。
ISO9001-2015过程检验规范
过程检验规范（ISO9001：2015）1．目的为对生产过程中的产品质量进行检验、把关，避免不合格品转序，特制定本程序。
2．范围适用于本公司内所有产品生产过程中的检验和试验。
3．引用文件《不合格品控制程序》《纠正与预防措施管理程序》《记录管理程序》4．术语和定义计数型数据：可以用来记录和分析的定性数据。
计数型数据通常用合格或不合格的形式收集。
计数型量具：就是把各个零件与某些指定限值比较，如果满足限值则接受该零件否则拒收。
不合格品：不符合顾客要求和规范的产品或材料。
可疑的产品或材料：任何检验和试验状态不确定的产品或材料。
紧急放行（例外转序）：指因生产急需来不及验证而放行采购产品、生产在制品（半成品）和因生产急需来不及检验特许进一步生产的活动。
质量记录：是供方按照质量体系文件实施过程的文件化的证据和记录的结果。
（如：检验和试验结果、内部审核结果、校准数据。
）5．职责质量部负责过程检验、试验。
6．工作流程和内容6.1 通则6.1.1 未经工序检验验收合格的产品不准转入下工序加工。
6.1.2 检验人员按过程作业指导书进行检验,试验人员按试验室工作手册对产品进行试验。
6.1.3 检验试验过程出现不合格品时，由检验试验人员按《不合格品控制程序》进行处理。
6.1.4 检验和试验记录必须真实、完整字迹清楚可辩，记录人应在记录上签章注明记录日期。
涂改处应加盖印章,印章管理由质量部统一归口管理。
6.1.5 当顾客要求时，必须满足顾客附加的验证/标识要求（如：对新产品引入的那些要求）。
6.1.6 质量记录的归档和保存按《记录管理程序》执行。
ISO9001质量管理体系二级文件 专用检测器具校准规范
1.范围适用于本公司在用的及新定制的专用检测器具（如塞规、综合检具，卡板及弧度板等，以下简称检具）校准的控制。
2.程序2.1校准场所分析室室和影像仪室为主要校准场所，具体检验场所根据需要选择，校准场所的温度通常应控制在20℃—25℃，如室温超出此温度范围，则应在调节温度至要求范围内以后再进行检测和校准。
2.2校准用检测器具通常测量应用的检测器具有：影像仪﹑高度规﹑千分尺﹑卡尺……等，但要确保：以上检测器具均应是外校合格的。
2.3校准依据校准前应准备好所用检具的对应图纸，如无图纸，则应由技术部确认其工作部分的尺寸及公差作为检验依据。
2.4校准记录校准的相关信息和检测结果应记入《检测器具校验记录》中，并且要经过相关人员审核。
如检测结果超出图纸或技术要求的范围时，应提交技术部检具设计人员进行审理。
经审理不合格的检具应予以报废处理，隔离存放，不必上账。
2.5校准周期2.5.1新作专用检具经检验合格后，按照3.2条款刻字标识，办理入库并计入检具台账。
2.5.2对于频繁使用的通止规及综合检具，校准合格后发放至现场，由现场管理、使用，质量部负责对现场使用检具实施周期校准；2.5.3校准周期1）频繁使用的综合检具校准周期为6个月；2）频繁使用的通止规校准周期为1个月；3）一般频次使用的检具校准周期为12个月。
2.6特殊情况时的应对如遇到超出本公司检测器具量程范围或检测能力的检具，或本公司已有检测器具无法达到校准精度要求，则应由质量部计量器具管理员负责联系，进行外委检测，并出具检验报告。
3. 专用检测器具编号、标识规定3.1. 按照客户对专用检具分类管理，建立专用检具台账。
3.2. 检具标识方法，用手动或气动打标机在检具上刻印标识，作为其辨识标记。
标识代码方案如下：产品名称代码+ 零件被测位置拼音代码+ 阿拉伯数字（数字由1-99），确保检具编号的唯一性。
3.3、如果客户提供的专用检测器具，已有编码的，按原有的编码记入台账，如果没有编码，则按本规定编码，并且要在台账备注栏注明为顾客财产。
ISO检验规范
工作职责：①严格按图、按工艺文件、按质量标准进行工序检验,使工序质量进一步提高。
②负责进料检验、制程检验、成品检验。
对关键零件的主要项次进行重点抽验.③负责填写各类抽查记录表，搜集质量异常情况，并报告主管领导，共同分析处理质量问题。
进料检验:①对板料的外形尺寸、厚度、数量按采购要求抽检。
②对材质的检定以供货商提供的质量保单为准。
③对外加工零部件按提供的图样抽检或根据装配的实际使用效果判定。
制程检验：①对关键零部件、主要技术项目进行重点首检和巡检并记录于表。
②下料、冲剪、折弯工序的上下公差以“0。
5"毫米内为合格；对角线误差在“1”毫米以内为合格。
③孔类工序的上下公差在“0.2”毫米以内为合格，位置尺寸在“0.5”毫米内为合格.④焊接工序要求焊点牢固、平整。
焊接后的座标尺寸在“1”毫米内为合格。
⑤磷化工序以无锈斑，磷化层清晰均匀为合格。
⑥喷涂工序外观平整光泽，膜厚在0。
5~0.7毫米内为合格。
耐冲击性、柔韧性、表面硬度、固化条件以供货商提供品质保单为准。
成品检验：①外观平整、整洁、无伤痕、涂膜无脱落现象。
②活动部位缝隙匀称，开合时无阻尼现象。
③各类“五金”配件、工厂商标齐全。
④外包装必须牢靠.⑤检验合格后，附上合格标签。
一、目的制定进料检验施行的规范，确定来料的品质，数量等符合公司的要求，防止不合格的物料流入厂内。
二、适用范围2.1原材料2.2原物料2。
3外加工品三、检验规范：3。
1对“板料”的外形尺寸、厚度、数量等进行检验，对材质的检验由供应商提供的质量证书为参考。
3.2“磷化”原料的材质检验以供应商提供的质量证书为参考。
3.3“木制家具”按本厂提供的图纸技术要求检验。
3.4“塑粉”检验按供应商提供的样板及质量指标证书为参考。
3.5外加工的“密集书架传装置”按本厂提供的图纸和技术要求检验。
一、目的制定最终检验施行的方式，防止不合格的货品流出厂外。
二、适用范围柜子的成品检验三、检验规范3.1外观平整、整洁、无伤痕、涂膜无脱落现现象。
ct检测的iso标准
CT检测的ISO标准详解一、引言CT（Computed Tomography，计算机断层扫描）检测是一种非破坏性的检测技术，广泛应用于医学、工业等领域。
为确保CT检测结果的准确性和可靠性，国际标准化组织（ISO）制定了一系列关于CT检测的标准。
本文将详细介绍CT检测的ISO标准，包括其内容、意义和应用。
二、CT检测的ISO标准概述ISO关于CT检测的标准旨在为CT设备的制造、使用和维护提供统一的规范和指导。
这些标准涵盖了CT设备的性能要求、检测方法、图像处理、质量控制等方面，确保CT检测结果的准确性和一致性。
同时，ISO标准还为CT检测技术的发展和创新提供了基础支持。
三、CT检测的ISO标准内容1.CT设备性能要求：ISO标准规定了CT设备的基本性能参数，如空间分辨率、密度分辨率、噪声等。
这些参数反映了CT设备的成像质量和检测能力，是评价CT设备性能的重要依据。
2.检测方法：ISO标准详细描述了CT检测的操作流程和方法，包括患者准备、扫描参数设置、图像重建等步骤。
这些规范确保了CT检测的标准化和可重复性。
3.图像处理：ISO标准提供了CT图像处理和后处理的方法和指导，包括图像增强、伪彩处理、三维重建等技术。
这些技术有助于提高图像质量和诊断准确性。
4.质量控制：ISO标准强调了CT设备的质量控制和管理，包括设备的定期校准、性能验证和故障排查等方面。
这些措施确保了CT设备的稳定性和可靠性，保证了检测结果的准确性。
四、CT检测的ISO标准的意义1.提高检测准确性：通过遵循ISO标准，可以确保CT检测的准确性和一致性，减少误差和误诊的可能性。
2.促进技术发展：ISO标准为CT检测技术的发展和创新提供了基础支持，推动了新技术和新方法的研发和应用。
3.保障患者安全：在医学领域，遵循ISO标准可以确保患者的安全和权益，减少不必要的辐射暴露和医疗风险。
4.提高行业竞争力：在工业领域，遵循ISO标准可以提高产品质量和生产效率，增强企业的市场竞争力。
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检验规范
工作职责：
①严格按图、按工艺文件、按质量标准进行工序检验，使工序质量进一步提高。
②负责进料检验、制程检验、成品检验。
对关键零件的主要项次进行重点抽验。
③负责填写各类抽查记录表，搜集质量异常情况，并报告主管领导，共同分析处理质量问题。
进料检验：
①对板料的外形尺寸、厚度、数量按采购要求抽检。
②对材质的检定以供货商提供的质量保单为准。
③对外加工零部件按提供的图样抽检或根据装配的实际使用效果判定。
制程检验：
①对关键零部件、主要技术项目进行重点首检和巡检并记录于表。
②下料、冲剪、折弯工序的上下公差以“0.5”毫米内为合格；对角线误差在“1”毫米以内为
合格。
③孔类工序的上下公差在“0.2”毫米以内为合格，位置尺寸在“0.5”毫米内为合格。
④焊接工序要求焊点牢固、平整。
焊接后的座标尺寸在“1”毫米内为合格。
⑤磷化工序以无锈斑，磷化层清晰均匀为合格。
⑥喷涂工序外观平整光泽，膜厚在0.5~0.7毫米内为合格。
耐冲击性、柔韧性、表面硬度、固
化条件以供货商提供品质保单为准。
成品检验：
①外观平整、整洁、无伤痕、涂膜无脱落现象。
②活动部位缝隙匀称，开合时无阻尼现象。
③各类“五金”配件、工厂商标齐全。
④外包装必须牢靠。
⑤检验合格后，附上合格标签。
进料检验规范
一、目的
制定进料检验施行的规范,确定来料的品质,数量等符合公司的要求,防止不合格的物料流入厂内。
二、适用范围
2.1原材料
2.2原物料
2.3外加工品
三、检验规范：
3.1对“板料”的外形尺寸、厚度、数量等进行检验，对材质的检验由供应商提供的质量证书
为参考。
3.2“磷化”原料的材质检验以供应商提供的质量证书为参考。
3.3“木制家具”按本厂提供的图纸技术要求检验。
3.4“塑粉”检验按供应商提供的样板及质量指标证书为参考。
3.5外加工的“密集书架传装置”按本厂提供的图纸和技术要求检验。
成品检验规范
一、目的
制定最终检验施行的方式，防止不合格的货品流出厂外。
二、适用范围
柜子的成品检验
三、检验规范
3.1外观平整、整洁、无伤痕、涂膜无脱落现现象。
3.2活动部位缝隙匀称，开合时无阻尼现象。
3.3各类“五金”配件工厂商标齐全情况。
3.4外包装牢靠情况。
3.5检验合格后出厂的合格标签。
制订制程检验实施的规范,防止不合格品的产生及流入下制程。
二、适用范围
2.1质检科负责制程检验
2.2生产人员自主检验
三、职责
3.1严格按图、按工艺文件、按标准进行工序检验，使工序质量进一步提高。
3.2对制程过程的关键零件进行重点检验。
3.3负责填写检验记录表，搜集质量异常情况、并报告主管领导共同分析处理质量问题。
四、检验规范
4.1对关键零部件进行重点首检和巡检并记录于表。
4.2“下料”工序严格按下料清单规格进行检验，公差范围按“剪板作业指导书”要求进行检
验。
4.3“冲压”工序重点检查“下道工序”的折弯公称尺寸；装配用的定位尺寸。
其他公差范围
按“作业指导书”要求进行检验。
4.4“折弯”工序重点检验折弯后长、宽、厚基本尺寸，以及直线度、垂直度。
4.5钻床工序按“钻加工作业指导书”公差范围检验。
4.6焊接工序检验焊点牢固及焊缝的平整。
焊接后的内外形尺寸、座标尺寸及装配用的工艺尺
寸按“点焊”、“电焊、气焊“作业指导书要求进行检验。
4.7“磷化”工序重点检验磷化层的真伪及有无锈斑。
4.8“喷涂”工序重点检验平整度、光泽度、及膜厚度控制范围。
喷涂层的吸附率按划格检验
为参考。
本厂（0.02毫米）游标卡尺。
二、使用规范
2.1使用者首先应知主尺每小格１毫米，每大格10毫米。
当两脚合拢时主尺上49格恰好等于
副尺上的50格。
2.2副尺每小格等于0.98毫米；主尺与副尺每格相差0.02毫米。
2.3使用时分三步骤：
第一步：读出本寸尺“０”线在主尺多少毫米后面；
第二步：读出副尺上那一条线与主尺上对挤；
第三步：把主尺上尺寸与副尺上尺寸加起来。
2.4量具在使用前必须用干净擦布揩清洁。
2.5不能用精密量具度量毛坯件。
2.6量具使用时不能用力过大。
2.7量具用好后应揩洁，并放在特制的盒内。
2.8量具有效期前一星期必须交质检科回收重新执行校验。