纯化水二级操作说明

化设备有限公司

药业股份有限公司大容量注射剂车间（20T/H）

二级反渗透水处理系统

使用、维护、保养

说明书

执行标准：Q/321023 JZF01-2003

目录

一、概述

二、水源和RO进水以及装置组件功能

三、安装指导

四、操作规程

1、预处理操作规程

2、反渗透操作规程

五、设备操作说明及维护保养

六、主要部件作用及使用维护

七、设备清洗工艺

八、系统注意事项

附录A、故障诊断及化学清洗一览表

附录B、RO系统常见故障及处理

一、概述

本说明书是帮助用户能够正确安装和使用本设备，以使设备达到最佳使用效果和最长的寿命周期。所以，请用户在安装和使用本设备认真阅读、参考本说明书。

二级反渗透原理是将原水中的有机离子、细菌、病毒、有机物及胶体等杂质去除，以获得高质量的纯净水的过程。

200L/hr 纯化水制备系统布置在大容量注射剂车间三楼纯化水制水间，本纯化水系统流程主要包括用于纯化水制备的原水缓冲罐加供水泵、加药系统、多介质过滤器、活性炭过滤器、软化器、精密保安过滤器、二级反渗透主机装置、纯化水储罐以及连接管路等组成。设备总体设计易清洁无死角，操作简便、直观且具备良好的可重复性。对活性炭过滤器、纯化水储罐及相关管路系统进行在线巴氏消毒。管道安装均采用双面轨迹自动焊接方式和卫生级快卡连接方式。完全满足系统安装、检修、操作、灭菌等功能处理要求。设备符合新版GMP的相关规定，水质符合中国药典2010版的标准。其工艺流程详见《0.2T/H二级反渗透工艺流程图》

本装置能采用自动和手动两种操作运行模式。

二、水源和RO进水以及装置组件功能

1、原水（自来水）进水口DN25。预处理水质达到以下参数

1.1使用压力0.25-0.4Mpa,

1.2、水量0.5-1.0T/H

1.3、水温：5℃—45℃

1.4、PH范围：4—10

1.5、硬度：17mg/L(以CaCO3计)

1.6、浊度：＜2

1.7、SDI：＜5

1.8铁：＜0.1mg/L

1.9有机物：＜1mg/L

本设备的额定生产能力在水温为25℃的情况下的产水量200L/hr。若实际运行中水温高于或低于这个温度，其生产能力会有一定程度的变化。一般情况下，水温每降低1℃，产水量将下降2-5%。（原水水温偏低时，在RO 进水前已添加板式换热器用于提高水温）可根据季节变化适当用板式换热器调整原水温度，提高产量。但过高水温会对RO膜产生损伤影响。因本装置使用的是常温膜。

2、原水泵（型号：CM-1-8流量：1m3/h 扬程：45M；功率：0.55KW/380V

材质304格兰富立式离心水泵）

2.1给预处理装置提供动力，即向砂滤器1套、碳滤器1套（配板式换热器巴氏消毒）、软化器2个（1用1备相互转换）以及给RO装置前的一级高压泵输送预处理后前级水。满足到达RO装置前的压力需求。原水泵控制水泵的运行和出水压力，从原水罐中吸水。配置了必要的阀门、止回阀、压力表、压力变送器和管路，管路采用304 不锈钢材质。

3、单个滤器配有上下转换的一组（4个DN65）卫生球阀组合。采用手动控制，可达到正洗、反冲功能。每个滤器间主通路上又有主通路阀解决各滤器间的单体功能。保证杜绝不合格水进入下一设备单元。每个单体罐设置了取样点及取样阀。砂滤器1套（型号：JED-300；尺寸：D=300mm，H=1850mm）

4、活性碳过滤器（型号：JED-300；尺寸：D=300mm，H=1850mm；装填活性炭：202果壳；重量：100Kg；配管式换热器型号：M10MFM；换热面积：1m2 ；换热片材质：304不锈钢可进行巴氏消毒），采用自动控制。可实现自动反洗、排污。自动控制根据设定的反洗时间，通过气动控制阀进行产水和反洗、排污的切换；同时可实现手动操作。材质304+衬胶；可进行80~90℃热水消毒30分钟。设计流速8-15m/h,膨胀空间40-50%；反洗强度7~8L/m2.S。活性碳填料装量层高1500mm；能有效吸附有机物、游离余氯。

5软化单元：

5.1软化器单元采用两台并联运行的全自动软水器，每台软水器均具有100%的供水能力。软化运行、反冲洗、吸盐、再生等全过程采用全自动程序化控制。

5.2两个软水器采用一体化的软水交换罐和气动多路控制阀，交替自动进行再生，交替供水并带有互锁装置，能确保两个软化器不会同时再生。。再生过程通过流量计显示的累计流量来确定。（调试期间暂定在800-900T再生周期，以后可根据原水水质情况调整）

5.3软水器（型号：JH-300；尺寸：D=300mm，H=1600mm；材质304+衬胶；）设计流速20-35m/h,膨胀空间40-50%；。树脂罐的体积能保证树脂的装填量，盐箱采用PE材料。

5.4树脂选用的优质漂莱特强酸性钠离子交换树脂

5.5。再生盐采用工业NaCl。软水罐布水系统均匀，防止树脂流失。

5.6出水硬度：≦0．03mmoL/L；再生水耗：0．7吨/次；工作压力：0.2~0.6Mpa。只要保持盐箱的盐达到饱和状，由盐泵（规格型号：SE2-30）；PE盐箱（容积：2000L配套吸盐阀）和流量计加自动程序会完成吸盐再生冲洗功能。6、换热器单元

换热器的功能主要是为预处理单元进行巴氏灭菌；给原水升温至25℃。换热器与主管道并联，通过阀门来实现产水和灭菌功能的切换；换热器配有自循环管路和排放水管路，管路材质为304不锈钢。换热器出水管路上配有温度变送器和冷水、蒸汽自动控制阀门，通过PLC控制器实现灭菌功能的自动操作。并可进行冷热转换。换热器采用板式换热器，材质为304 不锈钢，热源为0.3~0.5MPa工业蒸汽。温度变送器采用天津中环，蒸汽自动温控阀采用气动角座调节阀。疏水器采用斯派莎克品牌。

7、RO反渗透装置

二级RO反渗透装置由保安过滤器（型号：JL-5B；规格: D=500×1280 材质：SUS304不锈钢）、一级高压泵（型号：CR1-25；流量：1m3/h；扬程：122M；功率：1.5KW/380V）一级反渗透膜、二级高压泵（型号：CRN1-21；流量：0.8m3/h；扬程：118M；功率：1.1KW/380V）二级反渗透加药单元，以及必要的检测仪表和管路设施组成。

7.1精密过滤器滤器采用Φ20×220；过滤精度：5um的PP熔喷滤芯3支，保护反渗透膜不被堵塞，过滤器应易于拆卸和安装。

7.2一、二级高压泵采用丹麦格兰富立式多级离心泵，与水接触的材质为304和316