消毒产品规定及分类

消毒产品

根据《消毒管理办法》（卫生部令第27号，自2002年7月1日起施行）第四十九的规定，消毒产品包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物）、卫生用品和一次性使用医疗用品。

根据《中华人民共和国传染病防治法》第七十八条的规定，消毒是指用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环境中的病原微生物。因此，从消毒产品与药品的区别的角度看，对消毒产品可以这样理解：（1）在作用目的上，它是一种防病的产品，而不是治病或诊断疾病的产品；（2）在作用机理上，它是一种用化学、物理、生物的方法消除病原微生物的产品，而不是用药理学或免疫学的方法预防疾病的产品；（3）在作用对象上，它是针对环境中的病源微生物，而不是针对人的疾病的一种产品。

消毒产品分类目录

一、消毒剂、消毒器械

（一）消毒剂

1、用于医疗卫生用品消毒、灭菌的消毒剂

2、用于皮肤、粘膜消毒的消毒剂（其中用于粘膜消毒剂仅限医疗卫生机构诊疗用）

3、用于餐饮具消毒的消毒剂

4、用于瓜果、蔬菜消毒的消毒剂

5、用于水消毒的消毒剂

6、用于环境消毒的消毒剂

7、用于物体表面消毒的消毒剂

8、用于空气消毒的消毒剂

9、用于排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂

（二）消毒器械

1、用于医疗器械、用品灭菌的灭菌器械

2、用于医疗器械、用品消毒的消毒器械

3、用于餐饮具消毒的消毒器械

4、用于空气消毒的消毒器械

5、用于水消毒的消毒器械

6、用于物体表面消毒的消毒器械

（三）生物指示物

1、用于测定压力蒸汽灭菌效果的指示物

2、用于测定环氧乙烷灭菌效果的指示物

3、用于测定紫外线消毒效果的指示物

4、用于测定甲醛灭菌效果的指示物

5、用于测定电离辐射灭菌效果的指示物

（四）化学指示物

1、用于测定压力蒸汽灭菌的指示物（包括指示卡、指示胶带、指示标签和BD试纸）

2、用于测定环氧乙烷灭菌的指示物（包括指示卡和指示标签）

3、用于测定紫外线消毒的指示物（包括辐照强度指示卡和消毒效果指示卡）

4、用于测定干热灭菌效果的指示物

5、用于测定电离辐射灭菌效果的指示物

6、用于测定化学消毒剂浓度的指示物

（五）灭菌包装物

1、用于压力蒸汽灭菌且带有灭菌标识的包装物

2、用于环氧乙烷灭菌且带有灭菌标识的包装物

3、用于甲醛灭菌且带有灭菌标识的包装物

（六）卫生部规定的纳入消毒剂、消毒器械管理的其他物品

二、卫生用品

（一）妇女经期卫生用品

1、卫生巾（纸、带）

2、卫生护垫

3、卫生栓（内置棉条）

（二）尿布等排泄物卫生用品

1、尿裤

2、尿布（垫、纸）

3、隔尿垫

（三）皮肤、粘膜卫生用品

1、湿巾（纸）

2、卫生湿巾（纸）

3、抗（抑）菌洗剂（不含栓剂、皂类）

（四）隐形眼镜护理用品

1、隐形眼镜护理液

2、隐形眼镜保存液

3、隐形眼镜清洁剂

（五）其他的一次性卫生用品

1、纸巾（纸）

2、卫生棉（棒、签、球）

3、化妆棉（纸、巾）

4、手（指）套

5、口罩

6、纸质餐饮具

7、避孕套

（六）卫生部规定的纳入卫生用品管理的其他物品三、一次性使用医疗用品

（一）输注类

1、一次性使用无菌注射器（针）

2、一次性使用无菌加药注射器

3、一次性使用输液器（针）

4、一次性使用（石英管式）输液器

5、一次性使用光纤针

6、一次性使用滴定管式输液器

8、一次性使用输血器（针）

9、一次性使用输血袋

10、一次性使用输液袋

11、一次性使用聚丙烯(PP)输液容器

12、一次性使用负压采血器（针）

13、一次性使用抽血器材

14、一次性使用血浆分离采集器

15、一次性使用输液器用药液过滤器

16、一次性使用自体血回输器

17、一次性使用穿刺输液器

18、一次性使用病人自控输液泵

19、一次性使用去除白细胞输血器

20、一次性使用去除白细胞和血小板输血器

21、一次性使用光量子器

22、一次性使用血浆分离器

23、一次性使用静脉留置针

24、一次性使用镇痛泵

（二）导管类

1、一次性使用体外循环器

2、一次性使用二尖瓣球囊扩张导管

3、一次性使用体外循环导管插管

5、一次性使用导管接头

6、一次性使用造瘘管

7、一次性使用导尿管

8、一次性使用输尿扩张管

9、一次性使用J型导管

10、一次性使用单腔单气囊管

11、一次性使用气管导管

12、一次性使用肛管

13、一次性使用三通道鼻氧管

14、一次性使用十二指肠管

15、一次性使用胃管

（三）诊断、治疗器具类

1、一次性使用导尿包

2、一次性使用导尿袋

3、一次性使用穿刺包

4、一次性使用备皮包

5、一次性使用无菌针灸针

6、一次性使用口腔器械盒

7、一次性使用手术刀（镊、剪）

8、一次性使用消化道缝合器

9、一次性使用手术包