2018豁免知情同意申请-同济大学医学院
正式文件.doc-同济大学医学院
同济大学文件同研〔2012〕50号关于公布《同济大学授予在职临床医师临床医学博士专业学位工作细则（试行）》的通知医学部、医学院：经校第十届学位评定委员会第三次会议2012年5月29日审议通过，现将《同济大学授予在职临床医师临床医学博士专业学位工作细则（试行）》予以公布。
特此通知。
附件：《同济大学授予在职临床医师临床医学博士专业学位工作细则（试行）》二○一二年六月十九日主题词：教育医学学位细则通知校长办公室 2012年6月20日印发- 1 -附件：同济大学授予在职临床医师临床医学博士专业学位工作细则（试行）（2012年5月29日校第十届学位评定委员会第三次会议通过）按照国务院学位委员会颁布的《临床医学专业学位试行办法》（1997年4月国务院学位委员会第十五次会议审议通过）和《同济大学学位授予工作细则》（第3次修订，2012年5月29日校第十届学位评定委员会第三次会议通过）等文件的有关规定，为做好我校授予在职临床医师临床医学博士专业学位试行工作，特制定本工作细则。
第一条临床医学博士专业学位标准（一）遵守《中华人民共和国宪法》、法律、法规，品行端正，具有良好医德、医风，身体身心健康，热爱临床医学事业。
（二）掌握本学科坚实宽广的基础理论和系统深入的专业知识。
（三）具有较严密的逻辑思维和较强的分析问题、解决问题的能力，熟练地掌握本学科的临床技能，能独立处理本学科常见病及某些疑难病症，能对下级医师进行业务指导，达到卫生部颁发的《住院医师规范化培训试行办法》中规定第二阶段培训结束时要求的临- 2 -床工作能力和水平。
（四）具有从事临床科学研究工作的能力，能紧密结合临床实践，选定科研课题，实行科学研究，完成一篇具有一定临床应用价值的学位论文并通过答辩。
（五）掌握一门外国语，能熟练阅读专业外语资料，具有一定的听、说和写的能力。
（六）符合《同济大学关于博士硕士学位申请者发表学术论文的规定》要求。
第二条资格认定（一）在职临床医师获得临床医学硕士学位后从事临床工作三年以上，并具有住院医师规范化培训第二阶段证书或主治医师及以上资格证书。
知情同意书模板
- - -知情同意书模板我们将要开展一项〔研究题目〕，因您患有〔疾病名称〕〔或：因您患有〔疾病名称〕并将承受〔治疗名称〕〕，且您的具体情况符合该研究的入组条件，因此，我们想邀请您参加该项研究。
本知情同意书将向您介绍本研究的目的、步骤、获益、风险、不便以及您的权益等，请仔细阅读后慎重做出是否参加研究的决定。
当研究者向您说明和讨论知情同意书时，您可以随时提问并让他/她向您解释您不明白的地方。
您可以与家人、朋友以及您的经治大夫讨论之后再做决定。
假设您目前正参加其他临床研究，请务必告知您的研究医生或者研究人员。
本项研究的工程负责人是〔XX，单位〕，研究资助方或研究资金来源是〔名称〕。
假设为多中心研究，请同时列出组长单位。
1.为什么进展这项研究？简要描述本项研究的背景和目的。
〔此局部需由研究者根据工程特点，用通俗易懂的语言作介绍〕结合研究内容，严密围绕对疾病的认识水平/诊断现状/治疗现状等简要介绍研究背景；结合研究背景和研究题目适当解释研究目的。
首次使用的英文缩写前须有中文注释。
对于本研究使用的〔包括对照〕药物、生物制品、诊断试剂、医疗器械，请明确说明哪些是国家食品药品监视管理局已批准上市的，哪些是研究性的〔包括已在国外批准上市，国内尚未批准的进口药；或国外批准上市，国内正在仿制，尚未批准的，都要明确描述〕，如果是药品/生物制品、或医疗器械等，要简单介绍其主要作用〔效果〕、主要副作用。
如果有前期临床试验结果，也可一并简单介绍。
同时还必须对对照产品进展介绍，包括疗效和副作用。
如果您将开展的是有关诊疗技术的研究，例如外科术式或者诊断程序，请明确说明它是研究性的。
2．哪些人将被邀请参加这项研究？简要描述本项研究受试人群的特点，以通俗易懂的语言描述受试者的纳入和排除标准。
3.多少人将参与这项研究？如果是多中心临床研究，请注明研究机构/医疗机构的数目。
本研究共方案招募( )名受试者，其中我中心将招募〔〕名受试者。
4.该研究是怎样进展的？描述研究方法和具体研究步骤，包括研究期限〔包括筛选阶段，试验阶段及随访阶段〕、受试者分组、随机和双盲的设置〔应用通俗语言介绍什么是随机和双盲、随机比例〕、干预措施〔包括分组后每组的给药种类、给药方法；或各组不同的治疗器械、治疗方法。
同济大学2018年接收推荐免试攻读硕士学位研究生申请表
同济大学2018年接收推荐免试攻读硕士学位研究生申请表
注：电子版提供word格式（可编辑文件，签名栏、公章栏无需填写）。
同济大学2018年接收推荐免试攻读硕士学位研究生
个人陈述
姓名：申请攻读专业（领域）：
院系排名：/ （排名/学院总人数）绩点：
最感兴趣的研究方向：
申请人签名：日期：年月日注：电子版提供word格式（可编辑文件，签名栏无需填写）。
同济大学2018年接收推荐免试攻读硕士学位研究生
专家推荐信
以下由申请人填写
申请人姓名：所在学校：
申请院系：申请专业（领域）：
以下由推荐人填写
您和申请人通过什么方式认识：认识时间有多长：
您对申请人□很熟悉□比较熟悉□有所了解□偶尔接触
您对其思想品德、道德修养的评价：
总体评价
您对申请人有否其他评价？
推荐人签名：职称日期：
工作单位：职务：
联系地址：邮编：
电话：电子邮箱：
非常感谢您提供的宝贵意见，您公正而详尽的意见对于我们选拔免试生有很大帮助。
填好后请装入信封,并立即封口，并请在封口处签名。
信封交给申请人,由申请人与其他材料一起寄到(交到)我校。
体外诊断试剂临床研究豁免受试者知情同意书的申请
体外诊断试剂临床研究豁免受试者知情同意书的申请
致XX医院伦理委员会：
（公司名称）申请在贵单位进行（分类）（产品名称）临床试验。
《关于印发<体外诊断试剂临床研究技术指导原则》规定：“研究者应考虑临床研究用样本，如血液、羊水、腹水、组织液、胸积液、组织切片、骨髓等的获得或研究结果对受试者的风险性，应提交伦理委员会的审查意见及受试者的知情同意书。
对于例外情况，如客观上不可能获得受试者的知情同意或该临床研究对受试者几乎没有风险，可不提交伦理委员会的审评意见及受试者的知情同意书，但临床研究者应提供有关伦理事宜的说明。
”
依据上述法规的条款，考虑以下实际情况：
1.本临床研究采用贵院日常检测剩余的血清和血浆样本，不需要额外采集，不会对受试者造成任何预期的损害；
2.本临床研究检测结果不用于受试者的医疗处置；
3.本临床研究为体外试验，预期不会出现受试者的严重不良事件：
4.本研究中涉及受试者姓名等个人信息的均以样本编号或姓名缩写代替，不会泄露其个人信息。
由于客观上无法获得受试者的知情同意，且本临床研究对供样者几乎没有风险，故申请豁免受试者知情同意书。
特此说明！
主要研究者签字：
年月日。
教育部关于同意同济大学章程部分条款修改的批复-教政法函〔2018〕17号
教育部关于同意同济大学章程部分条款修改的批复正文：----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------教育部关于同意同济大学章程部分条款修改的批复教政法函〔2018〕17号同济大学：《同济大学关于申请核准〈同济大学章程〉修订稿的请示》（同济规〔2018〕1号）收悉。
经审核，该章程修正案符合《中华人民共和国高等教育法》和《高等学校章程制定暂行办法》规定，现予核准。
请你校重新印发新修订的章程，向本校和社会公布。
自公布之日起30日内，将电子文本和正式文本（一式两份）报我部备案。
特此批复。
附件：同济大学章程修正案（2018核准稿）教育部2018年11月7日附件同济大学章程修正案（2018年核准稿）第一条章程第八条“学校的使命是：追求真理，培养人才，研究学术，服务社会，促进文化传承创新，推动与引领可持续发展。
”修改为：“学校的使命是：追求真理，培养人才，研究学术，服务社会，促进文化传承创新，交往世界与贡献智慧。
”第二条章程第九条“学校的愿景是：建设成为以可持续发展为导向的世界一流大学。
”修改为：“学校的愿景是：与祖国同行，以科教济世，建设成为中国特色世界一流大学。
”第三条章程第十二条“学校实施以本科教育和研究生教育为主的普通高等教育，适当开展继续教育和中外合作办学。
学校努力提高教育质量，培养引领可持续发展的专业精英与社会栋梁。
”修改为：“学校实施以本科教育和研究生教育为主的普通高等教育，适当开展继续教育等其他类型的教育。
学校努力提高教育质量，培养德智体美劳全面发展的社会主义建设者和接班人，使之成为引领未来的社会栋梁与专业精英。
”第四条章程第三十七条第五款“按照党要管党、从严治党的方针，加强学校党组织的思想建设、组织建设、作风建设、反腐倡廉建设和制度建设，发挥学校基层党组织的战斗堡垒作用和党员的先锋模范作用。
紧急临床研究免除知情同意的相关规定
紧急临床研究免除知情同意的相关规定2006年7月 美国FDA发布草案2009年6月 药审中心组织翻译赛诺菲安万特制药有限公司翻译北核协会审核药审中心最终核准目 录I. 前言 (1)II. 研究设计 (3)III. 治疗窗 (4)IV. IRB职责 (5)V. IRB批准研究必需有执照医生的赞同 (8)VI. 申办者的职责 (8)VII. 研究者的职责 (10)VIII. 社区咨询和公开披露-总则 (11)A. 社区咨询 (12)B. 公开披露 (14)IX. 联系合法授权代表或家属 (18)X. 数据检查委员会（DMC） (20)XI. 关于更多信息 (20)A. 联系 (20)B. 参考文献 (20)附录A - 定义 (22)附录B - 对50.24研究建议的流程图 (24)紧急临床研究免除知情同意的相关规定I. 前言本指南适用于FDA监管产品（药品、生物制品和医疗器械）的研究试验。
本指南所提供的信息用于协助申办者、临床研究者和机构审评委员会（IRB）(1)在紧急情况下开发和研究操作，即在联邦注册法法规标题21第50.24（21 CFR 50.24）节的知情同意要求外的情况；（2）了解他们与FDA交流、并向其递交资料的职责。
21 CFR 的50 .24中管理条例，和21 CFR的第56、312、314、601、812和814部分中的一致修正案均提供了在入选临床研究前从每位受试者或受试者的合法授权代表获得知情同意的一种例外情况。
该例外适用于以下几种情况之一的应急研究：（1）要求获得临床试验用新药申请（IND）或研究用器械豁免（IDE）2（2）包括患有危及生命疾患的受试者（目前现有治疗未能得到证实或者不满意）；（3）包括因疾病（如意识丧失）而不能提供知情同意的受试者；和（4）在可以从受试者的合法授权代表获得知情同意之前，可以给予有效的干预治疗时。
只有在申办者获得预先的FDA授权书时3，和IRB已确定并用文件证明符合特定条件时，才可以开始进行包括知情同意要求例外的研究4。
(完整版)2018豁免知情同意申请-同济大学医学院
豁免知情同意申请
项目名称：__________________
项目负责人:_________________
申请类别：（请勾选）
□申请免除知情同意•利用以往临床诊疗中获得的病历/生物标本的研究
□申请免除知情同意•研究病历/生物标本的二次利用
□申请免除知情同意签字•签了字的知情同意书会对受试者的隐私构成不正当的威胁，联系受试者真实身份和研究的唯一记录是知情同意文件，并且主要风险就来自于受试者身份或个人隐私的泄露
□申请免除知情同意签字•研究对受试者的风险不大于最小风险，并且如果脱离“研究”背景，相同情况下的行为或程序不要求签署书面知情同意。
如访谈研究，邮件/电话调查。
致同济大学医学与生命科学部伦理委员会：
本次研究样本为……，……因此本次研究对受试者几乎没有风险性，可不提交及受试者的知情同意书。
故申请豁免签署受试者知情同意书。
主要研究者：
年月日。
同济大学2018年医学专业学位硕士研究生教育与住院医师规范化培训相结合项目招生简章
同济大学2018年医学专业学位硕士研究生教育与住院医师规范化培训相结合项目招生简章2018年同济大学医学专业学位硕士研究生教育与住院医师规范化培训相结合项目的招生简章已经公布了，不管你是推免生还是统考生，聚英考研网帮你整理好了该简章并建议您好好阅读，做好充分的准备。
（一）、同济大学2018年医学专业学位硕士研究生教育与住院医师规范化培训相结合项目招生简章——推荐免试为贯彻落实《国家中长期教育改革和发展规划纲要（2010~2020 年）》和《上海市中长期教育改革和发展规划纲要（2010—2020年）》，上海市开展临床医学硕士、口腔医学硕士专业学位研究生教育综合改革试点。
为了更好地进行试点工作，现根据《教育部关于开展研究生专业学位教育综合改革试点工作的通知》、《教育部关于印发<2018 年全国硕士研究生招生工作管理规定>的通知》、《教育部办公厅关于进一步完善推荐优秀应届本科毕业生免试攻读研究生工作办法的通知》和《上海市住院医师规范化培训与临床医学硕士专业学位教育衔接改革实施办法》（以下简称实施办法，详见附件五），在2018 年推免生中同时进行临床医学硕士专业学位研究生和住院医师规范化培训学员的选拔。
按照该项目的要求，特制订我校口腔医学硕士和临床医学硕士专业学位研究生教育与住院医师规范化培训相结合项目推荐免试生招生简章。
一、基本条件及申请材料１．基本条件热爱祖国，拥护中国共产党的领导，拥护社会主义制度，遵纪守法，品德良好的本科毕业生，并满足以下条件者：（1）诚实守信，学风端正，无任何考试作弊、剽窃他人学术成果以及其他违法违纪受处分记录；（2）考生来源原则上为各高校临床医学、中医学和口腔医学等相关专业的应届本科毕业生；（3）本科阶段学习成绩良好，特别是专业成绩优良；（4）符合本科所在学校推荐免试研究生的基本要求；（5）拟在上海市医疗机构从事临床诊疗工作；（6）本科就读专业应符合医师资格考试报名资格规定和住院医师招录的有关要求（详见附件一、二）。
体外诊断试剂豁免受试者知情同意书的申请-北京地坛医院
体外诊断试剂临床研究
豁免受试者知情同意书的申请
致首都医科大学附属北京地坛医院伦理委员会：
（公司名称）申请在贵单位进行（分类）（产品名称）临床试验。
《关于印发<体外诊断试剂临床研究技术指导原则》规定：“研究者应考虑临床研究用样本，如血液、羊水、腹水、组织液、胸积液、组织切片、骨髓等的获得或研究结果对受试者的风险性，应提交伦理委员会的审查意见及受试者的知情同意书。
对于例外情况，如客观上不可能获得受试者的知情同意或该临床研究对受试者几乎没有风险，可不提交伦理委员会的审评意见及受试者的知情同意书，但临床研究者应提供有关伦理事宜的说明。
”
依据上述法规的条款，考虑以下实际情况：
1.本临床研究采用贵院日常检测剩余的血清和血浆样本，不需要额外采集，不会对受试者造成任何预期的损害；
2.本临床研究检测结果不用于受试者的医疗处置；
3.本临床研究为体外试验，预期不会出现受试者的严重不良事件：
4.本研究中涉及受试者姓名等个人信息的均以样本编号或姓名缩写代替，不会泄露其个人信息。
由于客观上无法获得受试者的知情同意，且本临床研究对供样者几乎没有风险，故申请豁免受试者知情同意书。
特此说明！
主要研究者签字：
年月日。
同济大学2018年招生单独考试攻读硕士研究生招生简章
同济大学2018年招收单独考试攻读硕士研究生招生简章一、报考条件1. 中华人民共和国公民。
2. 拥护中国共产党的领导，品德良好，遵纪守法。
3. 身体健康状况符合国家和我校规定的体检要求。
4. 取得国家承认的大学本科学历后连续工作4年（2014年9月1日前参加工作，临床医学含住院医师规培时间）以上，业务优秀，已经发表过研究论文（技术报告）或者已经成为业务骨干，经考生所在单位同意和两名具有高级专业技术职称的专家推荐，定向就业本单位的在职人员；或获硕士学位或博士学位后工作2年（2016年9月1日前参加工作）以上，业务优秀，经考生所在单位同意和两名具有高级专业技术职称的专家推荐，定向就业本单位的在职人员。
二、招生专业注：拟招生人数仅供参考，将视报考情况，进行微调。
三、报名程序报名采取网上报名和现场确认相结合的方式。
1.网上报名网址为中国研究生招生信息网（或），网上报名日期：2017年10月10日—31日每天9:00-22:00。
网上报名时只能选择同济大学报考点（报考点代码：3103），考试方式选择单独考试。
报名期间，考生可自行修改网报信息或重新填报报名信息，但一位考生只能保留一条有效报名信息。
逾期不再补报，也不得修改报名信息。
报名期间将对考生学历（学籍）信息进行网上校验，并在考生提交报名信息三天内反馈校验结果。
考生可随时上网查看学历（学籍）校验结果。
考生也可在报名前或报名期间自行登录“中国高等教育学生信息网（网址：）查询本人学历（学籍）信息。
未通过学历（学籍）校验的考生应及时到学籍学历权威认证机构进行认证，在现场确认时将认证报告交报考点核验。
考生在网上报名时务必按要求在相应的栏目内正确填写报考院系、所报考的专业、选考科目及其对应的代码，否则由我校指定。
考生提供的本人（及所属单位人事档案主管部门）的通信地址、邮政编码、电话及电子信箱必须准确无误。
考生应按要求准确填写个人网上报名信息并提供真实材料。
考生因网报信息填写错误、填报虚假信息而造成不能考试或录取的，后果由考生本人承担。
知情同意书(监护人版)
知情同意书（监护人版）尊敬的家长或法定监护人：您的孩子将被邀请参加一项研究：xxxxx。
首先，我们希望您了解，您的孩子是否参加这项研究完全出于自愿。
第二，您需要知道的是，您的孩子在研究中所接受的治疗与研究之外的医疗护理之间存在重要差异：研究不同于医疗护理，医疗护理的目的在于改善您孩子的健康状况，而研究的目的是收集信息，参加本项研究不能代替您孩子的医疗护理。
本知情同意书向您提供关于该研究的重要信息。
在决定参加研究之前，请您仔细阅读本同意书。
如有任何问题或不明白的地方，请询问该试验项目的研究医生。
您的孩子也会以适合他年龄的方式被告知本试验的相关信息。
在您作出决定之前，研究团队将会全面回答您所提出的所有问题。
本项研究由 xxxx 申办，由[插入主要研究者姓名] 及其团队在[插入医院名称]医院开展。
1.本项研究的目的是什么？包括国内、国外研究进展；研究方案说明，如果是有对照试验需要说明何为“对照试验”及对照药物情况；如果是随机试验需要解释“随机”的含义；如果是安慰剂对照需要解释“安慰剂”含义；如果是不同剂量组需要说明不同剂量的临床意义；需要说明试验药物和对照药物的生产单位等――语言要求通俗易懂。
2.本项研究还有多少名其他患者一起参加？至少有xx例儿童和成人患者入组本项研究。
该研究将在大约xx个研究中心进行，而本研究中心将至少招募xx例患者。
若为竞争入组，请解释该概念。
3.参加本次研究将持续多长时间？您的孩子参加完成本研究大约需要xxx。
4.研究开始之前需要做什么？如果您和您的孩子决定参加本项研究，我们会在进行研究相关活动之前，先要求您签署本知情同意书。
5.研究期间需要做什么？筛选访视签署本知情同意书之后研究开始，首先进行筛选访视。
筛选访视的目的是为了查明您的孩子是否符合参加本项研究的各项要求。
罗列筛选应该做的检查。
筛选访视结束时，研究医生将会确定您的孩子是否有资格继续参加研究。
如果您的孩子不能继续参加研究，研究医生也会向您解释原因，并与您讨论其他治疗方案。
同济大学文件
同济大学文件同济学〔2018〕58号关于修订《同济大学研究生奖励管理办法》的通知各单位：《同济大学研究生奖励管理办法》经主管校领导审核同意修订，现予以印发，请遵照执行。
附件：同济大学研究生奖励管理办法同济大学2018年8月27日附件同济大学研究生奖励管理办法第一章总则第一条为全面贯彻党的教育方针，落实立德树人根本任务，培养德智体美全面发展的社会主义建设者和接班人，根据《普通高等学校学生管理规定》（教育部第41号令）和《同济大学章程》等文件精神，并结合我校实际情况，特制定本办法。
第二条我校研究生中德智体美全面发展，在思想品德、专业学习、科技创新、学科竞赛、体育锻炼以及社会服务等方面有突出表现者，依据本办法给予奖励。
第二章奖励设置第三条同济大学研究生奖励内容包括奖学金、荣誉称号和其它奖励等。
（一）奖学金类1.研究生国家奖学金研究生国家奖学金的评定办法参照《同济大学研究生国家奖学金评定细则》执行。
2.同济大学研究生优秀学生奖学金同济大学研究生优秀学生奖学金包括优秀博士生奖学金、优秀硕士生奖学金、研究生社会活动奖学金和校外捐赠冠名奖学金等组成，评定办法参照《同济大学研究生优秀学生奖学金评定细则》执行。
3.同济大学研究生特色奖学金同济大学研究生特色奖学金包括单项特色奖学金（含校外捐赠特色奖学金）和学院特色奖学金等组成，评定办法参照《同济大学研究生特色奖学金评定细则》执行。
4.港澳台侨学生奖学金港澳台侨学生奖学金具体评定办法依据《港澳及华侨学生奖学金管理办法》（财科教〔2017〕139号）和《台湾学生奖学金管理暂行办法》（财科教〔2017〕140号）执行。
（二）荣誉称号类1.优秀毕业研究生（市级、校级）优秀毕业研究生（市级、校级）由党委研究生工作部负责评定，评定办法参照《同济大学优秀毕业研究生评定细则》执行。
2.优秀学生（标兵）、优秀学生干部（标兵）、五四红旗团支部（标兵）优秀学生（标兵）、优秀学生干部（标兵）、五四红旗团支部（标兵）由校团委负责评定，评定办法参照《同济大学优秀学生（标兵）、优秀学生干部（标兵）、五四红旗团支部（标兵）评定细则》执行。
2018豁免知情同意申请-同济大学医学院
2018豁免知情同意申请-同济大学医学院
豁免知情同意申请
项目名称：__________________
项目负责人:_________________
申请类别：（请勾选）
□申请免除知情同意•利用以往临床诊疗中获得的病历/生物标本的研究
□申请免除知情同意•研究病历/生物标本的二次利用
□申请免除知情同意签字•签了字的知情同意书会对受试者的隐私构成不正当的威胁，联系受试者真实身份和研究的唯一记录是知情同意文件,并且主要风险就来自于受试者身份或个人隐私的泄露
□申请免除知情同意签字•研究对受试者的风险不大于最小风险，并且如果脱离“研究”背景,相同情况下的行为或程序不要求签署书面知情同意。
如访谈研究，邮件/电话调查。
致同济大学医学与生命科学部伦理委员会:
本次研究样本为……,……因此本次研究对受试者几乎没有风险性,可不提交及受试者的知情同意书。
故申请豁免签署受试者知情同意书。
主要研究者：
年月日。
基于甲状腺超声图像建立甲状腺乳头状癌中央区淋巴结转移人工智能诊断模型
中国医学科学院学报ＡＣＴＡＡＣＡＤＥＭＩＡＥＭＥＤＩＣＩＮＡＥＳＩＮＩＣＡＥ ９１１ ·论 著·基于甲状腺超声图像建立甲状腺乳头状癌中央区淋巴结转移人工智能诊断模型李盈盈１，孙文轩２，廖献东２，张明博１，谢 芳１，陈东浩２，张 艳１，罗渝昆１１中国人民解放军总医院第一医学中心超声科，北京１００８５３２北京邮电大学人工智能学院，北京１００８７６通信作者：罗渝昆 电话：０１０ ６６９３９５３３，电子邮件：ｌｙｋ３０１＠１６３ ｃｏｍ摘要：目的 基于甲状腺超声图像建立甲状腺乳头状癌中央区淋巴结转移人工智能诊断模型。
方法 回顾性分析２０１８年１至１２月于中国人民解放军总医院第一医学中心行甲状腺切除及颈部中央区淋巴结清扫的３０９例甲状腺乳头状癌（ＰＴＣ）患者的临床资料及超声图像，病理结果为金标准。
所有病例被分为训练集（２６５例）、测试集（４４例）。
基于深度学习方法建立甲状腺超声图像预测ＰＴＣ患者中央区淋巴结转移的计算机辅助诊断系统。
在测试集中评估该系统的诊断性能。
结果 在测试集中，本模型预测ＰＴＣ患者中央区淋巴结转移的准确性、敏感性、特异性和受试者工作特征曲线下面积可达８０％、７６％、８３％、０ ７９４。
结论 基于深度学习的人工智能诊断模型可用于诊断甲状腺乳头状癌患者中央区淋巴结转移，可为临床选择治疗方案提供依据。
关键词：甲状腺乳头状癌；中央区淋巴结转移；超声；人工智能中图分类号：Ｒ４４５ １ 文献标志码：Ａ 文章编号：１０００ ５０３Ｘ（２０２１）０６ ０９１１ ０６ＤＯＩ：１０ ３８８１／ｊ ｉｓｓｎ １０００ ５０３Ｘ １３８２３ＡＴｈｙｒｏｉｄＵｌｔｒａｓｏｕｎｄＩｍａｇｅ ｂａｓｅｄＡｒｔｉｆｉｃｉａｌＩｎｔｅｌｌｉｇｅｎｃｅＭｏｄｅｌｆｏｒＤｉａｇｎｏｓｉｓｏｆＣｅｎｔｒａｌＣｏｍｐａｒｔｍｅｎｔＬｙｍｐｈＮｏｄｅＭｅｔａｓｔａｓｉｓｉｎＰａｐｉｌｌａｒｙＴｈｙｒｏｉｄＣａｒｃｉｎｏｍａＬＩＹｉｎｇｙｉｎｇ１，ＳＵＮＷｅｎｘｕａｎ２，ＬＩＡＯＸｉａｎｄｏｎｇ２，ＺＨＡＮＧＭｉｎｇｂｏ１，ＸＩＥＦａｎｇ１，ＣＨＥＮＤｏｎｇｈａｏ２，ＺＨＡＮＧＹａｎ１，ＬＵＯＹｕｋｕｎ１１ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＵｌｔｒａｓｏｕｎｄ，ｔｈｅＦｉｒｓｔＭｅｄｉｃａｌＣｅｎｔｅｒｏｆＰＬＡＧｅｎｅｒａｌＨｏｓｐｉｔａｌ，Ｂｅｉｊｉｎｇ１００８５３，Ｃｈｉｎａ２ＳｃｈｏｏｌｏｆＡｒｔｉｆｉｃｉａｌＩｎｔｅｌｌｉｇｅｎｃｅ，ＢｅｉｊｉｎｇＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙｏｆＰｏｓｔｓａｎｄＴｅｌｅｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎｓ，Ｂｅｉｊｉｎｇ１００８７６，ＣｈｉｎａＣｏｒｒｅｓｐｏｎｄｉｎｇａｕｔｈｏｒ：ＬＵＯＹｕｋｕｎ Ｔｅｌ：０１０ ６６９３９５３３，Ｅ ｍａｉｌ：ｌｙｋ３０１＠１６３ ｃｏｍＡＢＳＴＲＡＣＴ：Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ ＴｏｅｓｔａｂｌｉｓｈａｎａｒｔｉｆｉｃｉａｌｉｎｔｅｌｌｉｇｅｎｃｅｍｏｄｅｌｂａｓｅｄｏｎＢ ｍｏｄｅｔｈｙｒｏｉｄｕｌｔｒａｓｏｕｎｄｉｍａｇｅｓｔｏｐｒｅｄｉｃｔｃｅｎｔｒａｌｃｏｍｐａｒｔｍｅｎｔｌｙｍｐｈｎｏｄｅｍｅｔａｓｔａｓｉｓ（ＣＬＮＭ）ｉｎｐａｔｉｅｎｔｓｗｉｔｈｐａｐｉｌｌａｒｙｔｈｙｒｏｉｄｃａｒｃｉｎｏ ｍａ（ＰＴＣ） Ｍｅｔｈｏｄｓ Ｗｅｒｅｔｒｉｅｖｅｄｔｈｅｃｌｉｎｉｃａｌｍａｎｉｆｅｓｔａｔｉｏｎｓａｎｄｕｌｔｒａｓｏｕｎｄｉｍａｇｅｓｏｆｔｈｅｔｕｍｏｒｓｉｎ３０９ｐａ ｔｉｅｎｔｓｗｉｔｈｓｕｒｇｉｃａｌｈｉｓｔｏｌｏｇｉｃａｌｌｙｃｏｎｆｉｒｍｅｄＰＴＣａｎｄｔｒｅａｔｅｄｉｎｔｈｅＦｉｒｓｔＭｅｄｉｃａｌＣｅｎｔｅｒｏｆＰＬＡＧｅｎｅｒａｌＨｏｓｐｉｔａｌｆｒｏｍＪａｎｕａｒｙｔｏＤｅｃｅｍｂｅｒｉｎ２０１８ Ｔｈｅｄａｔａｓｅｔｓｗｅｒｅｓｐｌｉｔｉｎｔｏｔｈｅｔｒａｉｎｉｎｇｓｅｔａｎｄｔｈｅｔｅｓｔｓｅｔ Ｗｅｅｓｔａｂｌｉｓｈｅｄａｄｅｅｐｌｅａｒｎｉｎｇ ｂａｓｅｄｃｏｍｐｕｔｅｒ ａｉｄｅｄｍｏｄｅｌｆｏｒｔｈｅｄｉａｇｎｏｓｉｓｏｆＣＬＮＭｉｎｐａｔｉｅｎｔｓｗｉｔｈＰＴＣａｎｄｔｈｅｎｅｖａｌｕａｔｅｄｔｈｅｄｉａｇｎｏｓｉｓｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅｏｆｔｈｉｓｍｏｄｅｌｗｉｔｈｔｈｅｔｅｓｔｓｅｔ Ｒｅｓｕｌｔ Ｔｈｅａｃｃｕｒａｃｙ，ｓｅｎｓｉｔｉｖｉｔｙ，ｓｐｅｃｉｆｉｃｉｔｙ，ａｎｄａｒｅａｕｎｄｅｒｒｅｃｅｉｖｅｒｏｐｅｒａｔｉｎｇｃｈａｒａｃｔｅｒｉｓｔｉｃｃｕｒｖｅｏｆｏｕｒｍｏｄｅｌｆｏｒｐｒｅｄｉｃｔｉｎｇＣＬＮＭｗｅｒｅ８０％，７６％，８３％，ａｎｄ０ ７９４，ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ Ｄｅｅｐｌｅａｒｎｉｎｇ ｂａｓｅｄｒａｄｉｏｍｉｃｓｃａｎｂｅａｐｐｌｉｅｄｉｎｐｒｅｄｉｃｔｉｎｇＣＬＮＭｉｎｐａｔｉｅｎｔｓｗｉｔｈ. All Rights Reserved.中国医学科学院学报９１２ ()*)+,)-，./.0ＰＴＣａｎｄｐｒｏｖｉｄｅａｂａｓｉｓｆｏｒｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｒｅｇｉｍｅｎｓｅｌｅｃｔｉｏｎｉｎｃｌｉｎｉｃａｌｐｒａｃｔｉｃｅＫｅｙｗｏｒｄｓ：ｐａｐｉｌｌａｒｙｔｈｙｒｏｉｄｃａｒｃｉｎｏｍａ；ｃｅｎｔｒａｌｃｏｍｐａｒｔｍｅｎｔｌｙｍｐｈｎｏｄｅｍｅｔａｓｔａｓｉｓ；ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ；ａｒｔｉｆｉｃｉａｌｉｎｔｅｌｌｉｇｅｎｃｅＡｃｔａＡｃａｄＭｅｄＳｉｎ，２０２１，４３（６）：９１１ ９１６甲状腺乳头状癌（ｐａｐｉｌｌａｒｙｔｈｙｒｏｉｄｃａｒｃｉｎｏｍａ，ＰＴＣ）检出率逐年上升，虽然ＰＴＣ侵袭性低，但仍有约３５％的患者在经过初次手术治疗后发生肿瘤复发，其中颈部淋巴结是最高发部位［１ ２］，中央区淋巴结转移率高达２４ １％～６４ １％［３ ５］。
双盲-同济大学医学院
案例
1989-1992年美国社区戒烟干预实验，在
11对随机抽样的配对社区内进行，主要采
用四个渠道进行：通过大众媒体和社区范
围事件进行公众教育，医疗卫生工作者， 工作场所及其他组织，吸烟者群体中的戒
烟资源
结果：受干预社区吸烟率由42%下 降至24.6%
4 类实验
(quasi-trial)
又称半实验(semi-trial)或准实验。
项临床试验的过程，须以签名和注明
日期的知情同意书作为文件证明
研究者必须向受试者说明试验性质、 试验意义、可能的受益和危险，可供
选择的其他治疗方法及符合《赫尔辛
基宣言》规定的受试者的权利和义务 等，使受试者充分了解后表达其同意
江苏省首例临床试验诉讼案
2005年9月，郭某因血糖波动入院，
医师推荐其使用徐州某药厂研制的治 疗糖尿病的新药，声称该药对他应该
实验性研究
• 张丽娟 Ph.D. • 同济大学医学院
发展简史
动物感染模型：1917年始，
（英国Topley、Wilson、Greenwood； 德国Neufeld；美国Webster）纯种
小白鼠，变更宿主、环境观察感染、
存活、死亡以及影响因素。
2
人群流行病学实验：18世纪，坏血
病病因研究（James Lind）；铅与
第一节 概述
一 概念
二 基本特点 三 主要类型
四 用途
五 主要优缺点
一 概念
实验性研究（experimental study）是将
来自同一总体的研究人群随机分为试验组
和对照组，研究者向试验组施加某种干预
措施，对照组人群不给干预措施或给予标
准化干预措施，然后进行追踪观察，并比
最新同济大学医学院20172018学年校级研究生优秀奖学金评审实
同济大学医学院20172018学年校级研究生优秀奖学金评审实同济大学医学院2017-2018学年校级研究生优秀奖学金评审实施细则根据《同济大学研究生奖励管理办法》（同济学[2018]58号）和《同济大学研究生优秀学生奖学金评定细则》（同济学 [2018]60号）的要求和规定，结合医学院特点，特制定同济大学医学院校级研究生优秀奖学金评审实施细则。
一、评审对象1、同济大学研究生优秀学生奖学金的奖励对象是具有中华人民共和国国籍且纳入全国研究生招生计划的全日制（全脱产学习）我校在读研究生。
除特别说明外，一般为以下各类研究生：非定向学术型硕士研究生，非定向专业学位硕士研究生，非定向学术型博士研究生，非定向专业学位博士研究生，以及非在职的少数民族高层次骨干人才计划研究生。
2、在规定学制内的研究生，因国家和单位公派出国留学或校际交流在境外学习的，仍具备研究生奖学金参评资格；由于因私出国留学、疾病、创业等未在校学习的，在此期间原则上不具备研究生奖学金参评资格。
当年毕业的研究生，不再具备申请研究生奖学金资格。
超出学制的研究生，除2018级之前入学的博士研究生可在原学制后适当延长一年参评外，其他超学制学生原则上不再具备研究生奖学金参评资格。
3、硕博连读研究生在注册为博士研究生之前，按照硕士研究生身份申请；注册为博士研究生后，按照博士研究生身份申请；直博生按照博士研究生身份参与评定；当年入学的博士研究生按照博士研究生新生身份参与评定。
二、评审条件2017-2018学年校级研究生奖学金的基本申请条件参见《同济大学研究生优秀学生奖学金评定细则》（同济学 [2018]60号）。
申请社会捐赠奖学金者，除应满足规定的基本申请条件外，还应满足相应奖学金的具体要求。
三、评审工作流程1、研究生网上申请并向辅导员提交书面申请材料。
学制内研究生的申请材料应包括：在线打印的《同济大学研究生评奖评优登记表》2份单面打印、在线打印的《研究生国家奖学金申请审批表》2份正反面打印、《研究生奖学金评审支撑材料清单》2份，以及相应的成果、奖励等支撑材料复印件1份。
同济大学医学与生命科学部涉及人的生物医学研究伦理审查申请表
同济大学医学与生命科学部涉及人的生物医学研究
伦理审查申请表
编号(Nọ)：2010-
保密要点
：
审查要点1.研究的设计和实施是否科学、可行？1）研究设计的合理性、统计方法(包
括样本量计算) 和用最少的受试者人数获得可靠结论的可能性2）权衡受试者和相关群体的预期利益与预计的危险和不便是否合理3）应用对照组的理由4）受试者提前退出的标准5）暂停或终止整个研究的标准等。
2.受试者的医疗和保护
3.受试者隐私的保护
4.知情同意的过程: 给受试者或其法定代理人的书面和口头信息的充分性、完
整性和可理解性等
5.其他
审查结果（是否同意申请人的实验方案）医学与生命
科学部伦理
委员会意见
□同意□不同意□修改
伦理委员会主任委员签章（Signature of Ethics Committee Director）：
伦理委员会签章（Signature of Ethics Committee）：
填表说明：1、申请日期请填写拟交申请日期，编号由医学与生命科学伦理委员会填写。
2、申请书中方格可在文字输入打印后，在选中的项目前用钢笔画√。
3、联系人为：本研究项目的联系人及电话。
4、研究者包括合作研究单位的人员。
5、送交审查资料包括：申请书、试验方案、知情同意书；如为人体用品还需按其他资料项目要求提交
资料。
医院初始审查主审委员评估表
医院初始审查主审委员评估表（知情）
一、知情同意审查
（研究者申请免知情同意的可跳过，转至“二、免知情同意审查”）
二、免知情同意审查（此部分一般不涉及，主要填写以上部分）
一、研究者申请豁免知情同意的原因为：(需满足以下两项的的一项才能免除知情同意）
利用可识别身份信息的人体材料或者数据进行研究，已无法找到该受试者，且研究项目不涉及个人隐私和商业利益
二、知情同意书签字：是否要求受试者或其合法授权人的签名？是（如“否”请填写是否属于以下两种情
况的任意一种）。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
豁免知情同意申请
项目名称：__________________
项目负责人:_________________
申请类别：（请勾选）
□申请免除知情同意•利用以往临床诊疗中获得的病历/生物标本的研究
□申请免除知情同意•研究病历/生物标本的二次利用
□申请免除知情同意签字•签了字的知情同意书会对受试者的隐私构成不正当的威胁，联系受试者真实身份和研究的唯一记录是知情同意文件，并且主要风险就来自于受试者身份或个人隐私的泄露
□申请免除知情同意签字•研究对受试者的风险不大于最小风险，并且如果脱离“研究”背景，相同情况下的行为或程序不要求签署书面知情同意。
如访谈研究，邮件/电话调查。
致同济大学医学与生命科学部伦理委员会：
本次研究样本为……，……因此本次研究对受试者几乎没有风险性，可不提交及受试者的知情同意书。
故申请豁免签署受试者知情同意书。
主要研究者：
年月日。