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药剂学300问(1~50)
药剂学300问(1~50)001 简介药物剂型按给药途径的分类。
(不经胃,注吸皮粘)1.经胃肠道给药溶液剂、糖浆剂、乳剂、混悬剂、散剂、冲剂、丸剂、片剂、胶囊剂以及经直肠给药的灌肠剂、栓剂等。
2.不经胃肠道给药①注射给药:注射剂,静脉注射、肌内注射、皮下注射、皮内注射及穴位注射;②经呼吸道给药:吸入剂、气雾剂;③经皮肤给药:局部作用-外用溶液剂、洗剂、搽剂、硬膏剂、软膏剂、糊剂,全身作用-透皮吸收贴膏剂;④经粘膜给药:滴眼剂、滴鼻剂、含漱剂、舌下片剂、口颊片剂、栓剂、口腔膜剂。
002 简述常用的药物浸出剂型。
(水醇糖精)1.水浸出剂型在一定的加热条件下用水浸出的药物制剂,如汤剂、中药合剂。
2.含醇浸出剂型在一定条件下用适当浓度的乙醇或酒浸出的药物制剂,如酊剂、酒剂、流浸膏剂、浸膏剂。
有些流浸膏虽然用水浸出,但成品中一般加适量的乙醇,也归含醇浸出剂型。
3.含糖浸出剂在水浸出剂型的基础上,经浓缩等处理后,加入适量蔗糖(蜂蜜)及赋形剂制成,如内服膏剂(膏滋)、冲剂等。
4.精制浸出剂型指采用适当溶剂浸出后,浸出液经过适当精制处理而制成的药剂,如某些口服液、滴剂等。
003 何谓表面活性剂? 简介常用的表面活性剂的类型。
(阴肥阳洁两性卵,非离吐温与司盘)能使溶液表面张力急剧下降的物质称为表面活性剂。
常用的表面活性剂的类型:1.阴离子型表面活性剂起表面活性作用的部分是阴离子,如肥皂、长链烃基的硫酸盐等。
2.阳离子型表面活性剂起表面活性作用的部分是阳离子,除具有良好的表面活性作用外还具有很强的杀菌作用,主要用于杀菌和防腐,如新洁尔灭。
3.两性离子型表面活性剂分子中同时具有正、负电荷的表面活性剂,具有兼性离子的性质并随着介质的pH可成为阳离子型或阴离子型表面活性剂,如卵磷脂等。
4.非离子型表面活性剂在水溶液中不离解的一类表面活性剂,如聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯类,俗称为吐温类;脱水山梨醇脂肪酸脂类,商品名称司盘类。
药剂学复习题
药剂学一、问答题1、写出Stocks 定律,并根据Stocks 定律解释影响微粒的沉降速度的因素及可采用何种措施措施来减少微粒的沉降速度。
答:在重力场中,悬浮在液体中的颗粒受重力、浮力和粘滞阻力的作用将发生运动,其运动方程即为Stokes 定律公式:v=[2(ρ—ρ0)r2 /9η]·g。
式中v 为粒子的沉降速度,ρ和ρ0分别为球形粒子与介质的密度,r 为粒子的半径,η为介质的黏度,g 为重力加速度。
根据公式可知:V 与r 2、(ρ—ρ0)成正比,与η成反比,V 越大,动力稳定性越小。
所以增加混悬液稳定性的措施有:减少微粒(r 减少1/2,V 降至于1/4);增加介质粘度η;调节介质密度以降低(ρ—ρ0)的差值。
2.浸出过程、影响浸出的因素?答:(1)浸出过程①浸润和渗透过程;②溶解和解析过程:③扩散和平衡过程;④置换和浸出的过程:(2)影响浸出的因素①浸出溶剂,所选用的浸出溶剂应对有效成分具有较大的溶解度;②药材的粉碎粒度,小有助于浸出,但不能过细:③浸出温度,温度愈高,愈有助于浸出;④浓度梯度,增大浓度梯度,有助于浸出:⑤浸出压力,压力愈大,有助于浸出;⑥浸出时间,时间越长,越有利于浸出;⑦新技术的研发与应用。
二、填空题1、.药物给药系统包括靶向技术给药、传统缓、控释制剂、脉冲给药系统、择时给药系统、自调式释药系统、透皮给药系统、生物技术制剂、粘膜给药系统。
2、.流化床反应器由于在一台设备内可完成混合、制粒、干燥过程,又称一步制粒。
3、一般而言,阳离子型表面活性剂的毒性最大,其次是阴离子型,非离子型表面活性剂的毒性最小。
三、名词解释1、黏膜给药:是指粘附性聚合物材料与机体组织粘膜表面产生较长时间的紧密接触,使药物通过接触处粘膜上皮进入循环系统,发挥局部和全身作用的给药系统。
2、置换价:(displacementvalue)是用以计算栓剂基质用量的参数,一定体积,药物的重量与同体积基质重量之比值称为该药物对某基质的置换价。
《药剂学》试题及答案
《药剂学》试题及答案一、单项选择题(每题2分,共40分)1. 药剂学是研究药物剂型、药物制备、药物质量评价和药物临床应用等方面的学科,下列哪项不属于药剂学的研究内容?A. 药物的稳定性B. 药物的吸收C. 药物的化学结构D. 药物的剂型设计答案:C2. 下列哪种剂型属于无菌制剂?A. 散剂B. 颗粒剂C. 注射剂D. 煎剂答案:C3. 下列哪种方法不是制备注射剂的方法?A. 滤过法B. 超声波法C. 冷冻干燥法D. 直接压片法答案:D4. 下列哪种药物不适合制备成气雾剂?A. β2受体激动剂B. 抗生素C. 局麻药D. 抗组胺药答案:B5. 下列哪种剂型不属于固体剂型?A. 片剂B. 胶囊剂C. 散剂D. 乳剂答案:D6. 下列哪种方法主要用于制备片剂?A. 熔融法B. 压制法C. 流化床干燥法D. 冷冻干燥法答案:B7. 下列哪种药物不适合制备成控释制剂?A. 心脏病治疗药物B. 抗高血压药物C. 抗生素D. 抗组胺药答案:C8. 下列哪种剂型属于生物利用度较高的剂型?A. 片剂B. 胶囊剂C. 注射剂D. 贴剂答案:C9. 下列哪种方法主要用于制备微囊?A. 相分离法B. 机械研磨法C. 喷雾干燥法D. 熔融法答案:C10. 下列哪种药物适合制备成透皮贴剂?A. 心脏病治疗药物B. 抗高血压药物C. 抗生素D. 抗组胺药答案:D二、多项选择题(每题3分,共30分)1. 药剂学的研究内容包括以下哪些方面?A. 药物的稳定性B. 药物的吸收C. 药物的化学结构D. 药物的剂型设计E. 药物的质量评价答案:ABDE2. 注射剂的制备方法包括以下哪些?A. 滤过法B. 超声波法C. 冷冻干燥法D. 直接压片法E. 灭菌法答案:ABCE3. 气雾剂的优点包括以下哪些?A. 速效和定位作用B. 药物稳定性好C. 药物吸收好D. 给药剂量准确E. 患者顺应性好答案:ABCDE4. 片剂的制备方法包括以下哪些?A. 熔融法B. 压制法C. 流化床干燥法D. 冷冻干燥法E. 压制法和熔融法答案:ABCE5. 控释制剂的优点包括以下哪些?A. 减少给药次数,提高患者顺应性B. 保持药物在体内的恒定浓度C. 减少药物的副作用D. 药物释放速度可调E. 药物吸收好答案:ABCDE三、简答题(每题10分,共30分)1. 简述药剂学的研究内容。
《药剂学》试题及答案
《药剂学》试题及答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 以下哪种药剂属于溶液型药剂?A. 散剂B. 霜剂C. 溶液剂D. 胶囊剂答案:C2. 以下哪个是制备注射剂常用的溶剂?A. 乙醇B. 蒸馏水C. 甘油D. 丙二醇答案:B3. 以下哪种药剂具有靶向性?A. 普通片剂B. 微囊C. 胶囊剂D. 气雾剂答案:B4. 以下哪种药剂适用于制备缓释制剂?A. 片剂B. 胶囊剂C. 微球D. 溶液剂答案:C5. 以下哪个是制备乳剂的常用稳定剂?A. 明胶B. 羧甲基纤维素C. 硅藻土D. 甘油答案:B6. 以下哪个是制备软膏剂的常用基质?A. 硅油B. 凡士林C. 淀粉D. 聚乙二醇答案:B7. 以下哪种药剂适用于制备口腔黏膜给药系统?A. 贴剂B. 片剂C. 气雾剂D. 软膏剂答案:A8. 以下哪个是制备脂质体的常用材料?A. 胆固醇B. 明胶C. 聚乙烯醇D. 聚乳酸答案:A9. 以下哪种药剂适用于制备固体分散体?A. 片剂B. 颗粒剂C. 粉剂D. 溶液剂答案:B10. 以下哪种药剂具有肠溶性?A. 普通片剂B. 肠溶片C. 溶液剂D. 胶囊剂答案:B二、填空题(每题2分,共20分)1. 药剂学是研究药物剂型和______的科学。
答案:制备工艺2. 根据药物在溶剂中的溶解度,药物可以分为______药物和难溶药物。
答案:易溶3. 制备注射剂时,常用的溶剂是______。
答案:蒸馏水4. 制备乳剂时,常用的稳定剂是______。
答案:羧甲基纤维素5. 制备脂质体时,常用的材料是______。
答案:胆固醇6. 制备缓释制剂时,常用的载体是______。
答案:微球7. 制备口腔黏膜给药系统时,常用的剂型是______。
答案:贴剂8. 制备固体分散体时,常用的载体是______。
答案:聚乙烯醇9. 制备肠溶片时,常用的包衣材料是______。
答案:肠溶材料10. 药剂学的研究内容主要包括______、制备工艺、质量控制、药效学和安全性评价。
(完整版)药剂学问答题(1)
1.增溶剂、助溶剂、潜溶剂的异同潜溶剂:在混合溶剂中各溶剂在某一比例时,药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度大,而且出现极大值,这种现象称为潜溶,这种溶剂称为潜溶剂。
潜溶剂能提高药物溶解度的机制一般认为是两种溶剂间发生氢键缔合,改变了混合溶剂的极性,即降低了溶剂的介电常数,从而有利于难溶性药物的溶解。
助溶剂:难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性络合物、复盐或缔合物等,以增加药物在溶剂中的溶解度,这第三种物质称为助溶剂。
增溶剂:指某些表面活性剂增大难溶性药物的溶解度的作用。
具有增溶能力的表面活性剂称增溶剂。
原理:表面活性剂在水中形成胶束的结果。
处方因素:pH值的影响、广义酸碱催化的影响、溶剂的影响、离子强度的影响、表面活性剂的影响、处方中基质或赋形剂的影响外界因素:温度的影响、光线的影响、氧的影响、金属离子的影响、湿度和水分的影响、包装材料的影响增加稳定性的方法:1.改变药物结构(1)、制成难溶性盐(2)、制成复合物(3)、制成前体药物2.制成固体制剂3.采用粉末直接压片或包衣工艺4.制成微囊、微球或包合物4.片剂制备可能出现的问题及原因分析1.裂片:处方因素和工艺因素导致片剂内部的压力分布不均匀2.松片:片剂硬度不够3.粘冲:干燥不够、4.片重差异超限:物料的流动性差、物料中细分太多或粒度大小相差悬殊、料斗内的物料时多时少、刮粉器与模孔吻合性差5.崩解迟缓:压缩力过大、可溶性成分溶解、片剂的结合力过强、崩解剂的吸水膨胀能力差或对结合力的瓦解能力差6.溶出超限:片剂不崩解、颗粒过硬、药物的溶解度差7.含量不均匀:片重差异超限5.片剂的质量检查外观性状;片重差异;硬度和脆碎度;崩解度;溶出度和释放度;含量均匀度1.表面活性剂的应用增溶剂;乳化剂;润湿剂;起泡剂和消泡剂;去污剂;消毒剂和杀菌剂分析题1.维生素C注射液的处方分析处方:维生素C 104g 依地酸二钠0.05g碳酸氢钠49g 注射用水加至1000ml亚硫酸氢钠2g制备:注射用水80%通CO2+Vc搅拌溶解+粉刺缓缓碳酸氢钠搅拌溶解+(依地酸二钠+亚硫酸氢钠)搅匀pH6.0-6.2+CO2饱和的注射用水至足量滤过,垂熔玻璃漏斗+微孔滤膜+CO2,灌封(CO2或N2下),灭菌(流通蒸汽100℃15min)注解:1.临床应用:预防和治疗坏血病2.NaHCO3作用:减轻疼痛、提高稳定性3.抗氧化剂只能改善色泽,对稳定含量无作用。
(完整版)《药剂学》试题及答案
(完整版)《药剂学》试题及答案药剂学习题第一篇药物剂型概论第一章绪论一、单项选择题【 A 型题】1. 药剂学概念正确的表述是()A、研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学B研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学C研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学D研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学E、研究药物制剂的基本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学2. 既可以经胃肠道给药又可以经非胃肠道给药的剂型是()A. 合剂B. 胶囊剂C. 气雾剂D. 溶液剂E. 注射剂3. 靶向制剂属于(). 第一代制剂B. 第二代制剂C. 第三代制剂 D. 第四代制剂 E.第五代制剂4. 药剂学的研究不涉及的学科()A. 数学B. 化学C.经济学D.生物学E. 微生物学5. 注射剂中不属于处方设计的有()A. 加水量B. 是否加入抗氧剂C. pH如何调节D.药物水溶性好坏E. 药物的粉碎方法6. 哪一项不属于胃肠道给药剂型()A. 溶液剂B. 气雾剂C. 片剂D.乳剂E.散剂7. 关于临床药学研究内容不正确的是()A. 临床用制剂和处方的研究B. 指导制剂设计、剂型改革C.药物制剂的临床研究和评价D. 药剂的生物利用度研究E. 药剂质量的临床监控8. 按医师处方专为某一患者调制的,并明确指明用法和用量的药剂称为()A. 药品B. 方剂C. 制剂D. 成药E. 以上均不是9. 下列关于剂型的表述错误的是()A、剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式B、同一种剂型可以有不同的药物C同一药物也可制成多种剂型D剂型系指某一药物的具体品种E、阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型10. 关于剂型的分类,下列叙述错误的是(A、溶胶剂为液体剂型BC栓剂为半固体剂型DE、气雾剂、吸入粉雾剂为经呼吸道给药剂型)、软膏剂为半固体剂型、气雾剂为气体分散型11. 《中华人民共和国药典》是由()A 国家药典委员会制定的药物手册B 国家药典委员会编写的药品规格标准的法典C 国家颁布的药品集D 国家药品监督局制定的药品标准E 国家药品监督管理局实施的法典 12. 关于药典的叙述不正确的是()A. 由国家药典委员会编撰B. 由政府颁布、执行,具有法律约束力C. 必须不断修订出版D. 药典的增补本不具法律的约束力E. 执行药典的最终目的是保证药品的安全性与有效性13. 药典的颁布,执行单位()A. 国学药典委员会B. 卫生部C. 各省政府D. 国家政府E. 所有药厂和医院 14. 现行中国药典颁布使用的版本为() A.1985年版 B.1990年版 C.2005年版 D.1995年版E.200(版19. 中国药典制剂通则包括在下列哪一项中()A 、凡例B 、正文C 、附录D 、前言E 、具体品种的标准中 20.关于处方的叙述不正确的是()A. 处方是医疗和生产部门用于药剂调配的一种书面文件B. 处方可分为法定处方、医师处方和协定处方C 医师处方具有法律上、技术上和经济上的意义D. 协定处方是医师与药剂科协商专为某一病人制定的处方E. 法定处方是药典、部颁标准收载的处方21. 关于处方药和非处方药叙述正确的是()A. 处方药可通过药店直接购买B. 处方药是使用不安全的药品C. 非处方药也需经国家药监部门批准D. 处方药主要用于容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病E. 非处方药英文是 Ethical Drug二、配伍选择题【B 型题】[1 ?5]A. 制剂B. 剂型C. 方剂D. 调剂学E. 药典 1.药物的应用形式()A.15. 我国药典最早于() A.1955 年 B.1965 年 16. Ph.Int 由()编纂A. 美国B. 日本一个国家药品规格标准的法典称(部颁标准各国的药典经常需要修订,中国药典是每几年修订出版一次A 、 2 年B 、 4 年C 、 5 年D 、 6 年 E年颁布 C.1963 年 D.1953 年 E.1956 17. 18. 俄罗斯 D. ) B. 地方标准 C. 药物制剂手册 C.中国D. E. 药典世界卫生组织 E. 以上均不是)、 8年药物应用形式的具体品种()按医师处方专为某一患者调制的并指明用法与用量的药剂研究方剂的调制理论、技术和应用的科学一个国家记载药品标准、规格的法典[11 ?15] A. 处方药 B. 非处方药 C. 医师处方 D. 协定处方E. 法定处方11 .国家标准收载的处方()12. 医师与医院药剂科共同设计的处方13. 提供给药局的有关制备和发出某种制剂的书面凭证 14. 必须凭执业医师的处方才能购买的药品15. 不需执业医师的处方可购买和使用的药品18. 油类药物或药物油溶液以液滴状态分散在分散介质中形成的非均匀分散体系( 19. 固体药物以聚集体状态存在的体系()20. 液体或固体药物以微粒状态分散在气体分散介质中形成的分散体系([21 ? 25] A.剂型 B. 药品 C. 验方 D. 方剂 E. 制剂21. 治疗、预防及诊断疾病所用物质的总称 . ()22. 供临床使用之前 ,将药物制成适合于医疗或预防应用的形式()23. 根据疗效显著, 稳定性合格的处方制成的特殊制品. ()24. 按医生处方专为某一病人配制的成为治疗某种疾病 , 并明确指出用法用量的药剂()25. 民间积累的有效经验处方 . ()[26 ? 27]A 按给药途径分类B、按分散系统分类C、按制法分类D 按形态分类E 、按药物种类分类 26、这种分类方法与临床使用密切结合()2. 3. 4.5.[6? 10]A. Industrial pharmacy Physical pharmacy Pharmacokinetics Clinical pharmacy Biopharmacy ( ( ( ( (6.7. 8. 9. B .C .D .E .工业药剂学物理药剂学临床药剂学生物药剂学10.药物动力学)))))[16 ? 20]A. 溶液剂B. 气体分散体16. 低分子药物以分子或离子状态存在的均匀分散体系()17. 固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成的非均匀分散体系C.乳剂D.混悬剂 E.固体分散体27、这种分类方法,便于应用物理化学的原理来阐明各类制剂特征()[28 ?31]A物理药剂学B、生物药剂学C、工业药剂学D 、药物动力学E 、临床药学28、是运用物理化学原理、方法和手段,研究药剂学中有关处方设计、制备工艺、剂型特点、质量控制等内容的边缘科学。
(完整版)药剂学简答问答题加名词解释
药剂学简答问答题:1.试述增加药物溶解度的方法(A卷考题)(十分重要)答:增加药物溶解度的方法有:(1)将弱酸弱碱制成可溶性盐。
将含碱性的基团的药物如生物碱、奎宁、可卡因、普鲁卡因等,加酸制成盐类,以增加在水中的溶解度;(2)引入亲水基团。
难溶性药物分子中引入亲水基团可增加在水中的溶解度。
如维生素B2水中溶解度为1:3000以上,而引入-PO3HNa形成维生素B2磷酸酯钠溶液溶解度增加300倍;(3)加入助溶剂。
难容性药物加入助溶剂可因形成络合物、复合物等而增加溶解度。
碘加碘化钾可以形成络合物KI3而增加碘在水中的溶解度;(4)使用混合溶剂。
混合溶剂是指能与水任意比例混合、与水分子能形成氢键结合并能增加他们的介电常数,能增加难溶性药物溶剂的那些溶剂。
如洋地黄毒苷可溶于水和乙醇的混合药剂中。
2.简述表面活性剂的分类。
或者表面活性剂根据分子组成特点和极性基团的解离性质,分为哪几类?各举1-2例说明。
P32(十分重要)答:表面活性剂系指具有很强的表面活性,加入少量就能使液体的表面张力显著下降的物质。
①阴离子型表面活性剂,起表面活性作用的是阴离子部分,带有负电荷,包括高级脂肪酸盐,一般外用;硫酸化物(SDS),乳化性强,主要用作外用乳膏的乳化剂;磺酸化物,去污力强,为优良的洗涤剂。
②阳离子型表面活性剂,起作用的是阳离子,其分子结构的主要部分是一个五价氮原子,故又称季铵化物,水溶性好,酸碱溶液稳定,只能外用,有苯扎溴铵。
③两性离子型表面活性剂,分子中同时具有正、负电荷基团,具有阴、阳离子结合在一起的特性,天然的有卵磷脂,可作注射用乳化剂,脂质微粒制剂的辅料;还有氨基酸型和甜菜碱型。
④非离子型表面活性剂,在水中不解离,其分子中构成亲水基团的是甘油、聚乙二醇和山梨醇,构成亲油基团的是长链脂肪酸或脂肪醇以及烷基或芳烃基等,它们以酯键或醚碱相结合。
包括脂肪酸甘油酯,用作W/O 型;多元醇型,包括蔗糖酯,脂肪酸山梨坦(失水山梨醇脂肪酸酯),商品名为司盘,用作W/O型,聚山梨酯(聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯),商品名为吐温,是常用的增溶剂、乳化剂、分散剂和润湿剂,O/W 型;聚氧乙烯型,包括聚氧乙烯脂肪酸酯:卖泽Myrij ,较强水溶性,O/W 型和聚氧乙烯脂肪醇醚:苄泽Brij ,较强亲水性质,O/W 型;聚氧乙烯--聚氧丙烯共聚物:泊洛沙姆Poloxamer,普朗尼克Pluronic,增溶作用弱。
《药剂学》作业形考网考形成性考核册-国家开放大学电大
药剂学 形成性考核册 专业: 学号: 姓名: 《药剂学》形成性考核作业 药剂学作业1(药剂学第1—3章) 问答题 1.结合工作经验简述药剂学的任务。 2.G MP和GLP各指什么?它们对药品生产有何意义? 3.请分别列举一种溶液剂、溶胶剂、高分子溶液剂、混悬剂和乳剂。每种剂型的定义是什么?它们的质量要求是什么? 4.表面活性剂的特性有哪些?请列举两个处方来说明表面活性剂在药剂学中的应用。 5.举例说明增加难溶性药物溶解度的方法。
(完整版)药剂学简答题答案
(完整版)药剂学简答题答案药剂学习题答案第⼀章绪论1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么?为适应治疗或预防的需要⽽制备的药物应⽤形式,称为药物剂型,简称剂型根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要⽽制备的药物应⽤形式的具体品种,称为药物制剂,简称制剂。
药剂学是研究药物配制理论、⽣产技术以及质量控制等内容的综合性应⽤技术学科。
其基本任务是研究将药物制成适宜的剂型,保证以质量优良的制剂满⾜医疗卫⽣⼯作的需要。
由于⽅剂调配和制剂制备的原理和技术操作⼤致相同,将两部分合在⼀起论述的学科,称药剂学。
2. 什么是处⽅药与⾮处⽅药(OTC)处⽅药,简称RX药,是为了保证⽤药安全,由国家卫⽣⾏政部门规定或审定的,需凭医师或其它有处⽅权的医疗专业⼈员开写处⽅出售,并在医师、药师或其它医疗专业⼈员监督或指导下⽅可使⽤的药品。
⾮处⽅药是指为⽅便公众⽤药,在保证⽤药安全的前提下,经国家卫⽣⾏政部门规定或审定后,不需要医师或其它医疗专业⼈员开写处⽅即可购买的药品,⼀般公众凭⾃我判断,按照药品标签及使⽤说明就可⾃⾏使⽤3. 什么是GMP 、GLP与GCP?“GMP”是英⽂Good Manufacturing Practice 的缩写,中⽂的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是⼀种特别注重在⽣产过程中实施对产品质量与卫⽣安全的⾃主性管理制度。
它是⼀套适⽤于制药、⾷品等⾏业的强制性标准,要求企业从原料、⼈员、设施设备、⽣产过程、包装运输、质量控制等⽅⾯按国家有关法规达到卫⽣质量要求,形成⼀套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫⽣环境,及时发现⽣产过程中存在的问题,加以改善。
简要的说,GMP要求⾷品⽣产企业应具备良好的⽣产设备,合理的⽣产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括⾷品安全卫⽣)符合法规要求。
GLP是英⽂Good Laboratory Practice 的缩写,中⽂直译为优良实验室规范。
(完整版)药剂学习题及答案
药剂学习题及答案第一章绪论1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么?2。
什么是处方药与非处方药(OTC)3。
什么是GMP 、GLP与GCP?第二章液体制剂1.液体制剂的按分散系统如何分类?2。
液体制剂的定义和特点是什么?3.液体制剂的质量要求有哪些?4.液体制剂常用附加剂有哪些?何为潜溶剂?5.何为絮凝,加入絮凝剂的意义何在?6.乳剂和混悬剂的特点是什么?7。
用Stokes公式描述影响沉降的因素,并说明加入高分子助悬剂具有哪些作用?8。
乳化剂的作用如何?如何选择乳化剂?9.乳剂的稳定性及其影响因素?10。
简述增加药物溶解度的方法有哪些?11。
简述助溶和增溶的区别?12。
什么是胶束?形成胶束有何意义?13。
表面活性剂分哪几类,在药剂中主要有哪几个作用?第三章灭菌制剂与无菌制剂1。
影响湿热灭菌的因素有哪些?2.常用的除菌过滤器有哪些?3.灭菌参数F和F0值的意义和适用范围?4。
洁净室的净化标准怎样?5.注射剂的定义和特点是什么?6.注射剂的质量要求有哪些?7.纯化水、注射用水、灭菌注射用水的区别?8。
热原的定义及组成是什么?9.热原的性质有哪些?各国药典检查热原的法定方法是什么?10.简述污染热原的途径及去除热原的方法。
11.注射剂等渗的调节方法及调节等张的意义。
12。
制备安瓶的玻璃有几种?各适合于什么性质的药液?13。
输液按规定的灭菌条件灭菌后,为什么还会出现染菌现象?14.输液常出现澄明度问题,简述微粒产生的原因及解决的方法.第四~五章固体制剂1.散剂的概念、制备方法与质量要求。
2.用什么方程来描述药物的溶出速度?改善药物溶出速度的方法有哪些?3.什么是功指数?4.影响物料均匀混合的因素有哪些?如何达到均匀混合?5.片剂的概念和特点是什么?6。
片剂的可分哪几类?各自的特点?7.片剂常用的辅料有哪些?可用于粉末直接压片的辅料有哪些?8.湿法制粒的方法有哪些?各自的特点?9.片剂产生裂片的主要原因及解决的方法.10.片剂的包衣的目的何在?11。
药剂学问答题
第一篇药物剂型概论第一章绪论1. 为什么原料药物都要制备成适宜的制剂才能应用于临床?2. 举例说明一药制备成多种制剂后药效有强弱、短暂和持久的不同?3. 《新药审批办法》中有哪些药剂学试验项目,这些项目的目的是什么?4. 药剂学发展到今天,有哪些领域已形成新的分支学科?5. 用于制剂生产的原料、辅料、工艺对产品有何影响?就你所知能否讲出一些例子。
6. 尽你所知,列出各种制剂的名称,并对目前应用较多的剂型的外观作初步的描述。
第二章液体制剂1.试述液体制剂的特点及其应用的适用性。
2.药剂学上常用的增加难溶性药物的溶解度的方法有哪些?分别举例说明。
3.胶体溶液型制剂在制备时要注意些什么?举例说明之。
4.如何才能制成优质的混悬剂?试联系混悬剂稳定的理论与流变性的应用加以讨论。
5.分析乳剂的不稳定性的原因,讨论使其稳定的措施。
6.说明高分子溶液和溶胶的区别。
7.简述液体制剂中应用三元相图的目的与效果,请举例说明。
8.举例说明液体制剂色香味的选用。
9.分析乳剂、微乳和复乳的含义与区别,在临床应用中如何选用?10.某防腐剂的溶解度为油相:水相=20:1,用于油10g作成的乳剂100g中,使之在水相中有效浓度为0.1%(g/g),问该防腐剂的用量应该为多少克?(0.29g)11.某磺胺嘧啶钠溶液的浓度为4×10-2mol/L,磺胺嘧啶的溶解度为3.07×10-4mol/L,问在pH值低于多少时磺胺嘧啶(PKa=6.48)将从溶液中析出?(pH﹤8.6)第三章灭菌制剂与无菌制剂1. 热压灭菌所需的温度和时间是多少?2. 影响湿热灭菌的因素及使用热压灭菌器应注意的事项有哪些?如何防止灭菌过程中出现工伤事故及药品有菌的问题?3. 影响F0值的因素有哪些?说明D值与Z值的定义。
4. 无菌操作与避菌操作有何区别?在药物制剂生产中什么情况下需要采用无菌操作?5. 某产品灭菌,每分钟测量一次温度,0分钟为25℃,依次为50℃、100℃、110℃、118℃、120℃、121℃、100℃,共测7分钟,F0 为多少?此F0是否达到灭菌要求?(2.39min)6. 说明热原的组成和性质、产生热原的途径及消除热原的方法。
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第一章习题一、选择题(一)A型题(单项选择题)1、下列叙述正确的是(D)A、凡未在我国生产的药品都是新药B、药品被污染后即为劣药不能使用C、根据药师处方将药物制成一定剂型的药即制剂D、药剂学主要包括制剂学和调剂学两部分E、药物制成剂型后即改变药物作用性质2、下列叙述错误的是(C)A、医师处方仅限一人使用B、处方一般不得超过7日量,急诊处方不得超过3日量C、药师审方后认为医师用药不适,应拒绝调配D、药师调剂处方时必须做到“四查十对”E、医院病区的用药医嘱单也是处方3、每张处方中规定不得超过(C)种药品A、3B、4C、5D、6E、74、在调剂处方时必须做到“四查十对”,其不属于四查的内容是(D)A、查处方B、查药品C、查配伍禁忌D、查药品费用E、查用药合理性5、在调剂处方时必须做到“四查十对”,其属于十对的内容是(E)A、对科别、姓名、年龄;B、对药名、剂型、规格、数量;C、对药品性状、用法用量;D、对临床诊断。
E、以上都是6、下列叙述错误的是(B)A、GMP是新建,改建和扩建制药企业的依据B、GMP认证工作适用于原料药生产中影响成品质量的关键工序C、药品GMP认证是国家对药品生产企业监督检查的一种手段D、GMP认证是对药品生产企业实施GMP情况的检查认可过程E、GMP认证是为贯彻实施《中华人民共和国行政许可法》7、关于剂型的叙述错误的是(B)A、剂型即为药物的应用形式B、将药物制成不同的剂型是为发挥其不同的药理作用C、药物剂型可改变其作用速度D、同一药物剂型不同,药物的作用效果可能不同E、同一药物剂型不同,药物的作用持续时间可不同8、不属于按分散系统分类的剂型是(A)A、浸出药剂B、溶液型C、乳剂D、混悬剂E、高分子溶液剂9、下列属于假药的是(E)A、未标明有效期或者更改有效期的B、不注明或者更改生产批号的C、超过有效期的D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的E、被污染的10、下列属于劣药的是(A)A、擅自添加防腐剂的B、变质的C、被污染的D、未取得批准文号的原料药生产的E、所标明的适应证或者功能主治超出规定范围11、处方中表示每日3次的外文缩写是(C)A、qdB、b.i.dC、t.i.dD、q.i.d E 、q.h12、处方中的q.s的中文含义是(B)A、加至B、适量C、立即D、一半E、隔日一次13、下列叙述错误的是(A)A、医院药学人员负责处方审核、调配、核对、发药以及安全用药指导工作B、非胃肠道给药制剂是处方药C、检验药品质量的法典是中国药典D、医师在药品超剂量或超极量旁注明原因并签章即可调配E、医师利用计算机开具普通处方时,在打印的纸质处方签名即有效(二)X型题(多项选择题)14、下列叙述正确的是(ADE)A、药典是药品生产、检验、供应、使用的依据B、2005年版药典分中药、化学药品、生物制品三部C、国家药品标准即国家食品药品监督管理局药品标准D、药物稳定性试验指导原则在药典附录中E、各种术语的含义在药典的凡例中15、关于药典的叙述正确的是(ABCDE)A、药典一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等B、药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等C、药典三部收载生物制品D、《中国药典》是国家为保证药品质量、保护人民用药安全有效而制定的法典E、《中国药典》是执行《药品管理法》、监督检验药品质量的技术法规16、实施GMP的要素是(AD)A、人为产生的错误减小到最低B、调动生产企业的积极性C、淘汰不良药品D、防止对药品的污染和低质量药品的产生E、保证产品高质量的系统设计17、国家实行特殊管理的药品是(ACDE)A、麻醉药品B、新药C、精神药品D、医疗用毒性药品E、放射性药品18、下列叙述正确的是(CDE)A、经注册的执业医师和执业助理医师均有处方权B、执业医师具有麻醉药品和第一类精神药品的处方权C、OTC是消费者可以自行判断、购买和使用的药品D、住院患者的麻醉药品和第一类精神药品每张处方为1日常用量E、药士可从事处方调配工作19、GMP可概括为湿件、硬件和软件的管理,其软件是指(BCD)A、人员B、记录C、制度D、操作E、设施20、《中国药典》“附录”收载的内容主要包括(ABCD)A、制剂通则B、通用检测方法C、指导原则D、试剂配置E、术语和法定单位21、处方药品调配完成后应由另一人认真按处方核查,核查的内容包括(ABDE)A、全面核查一遍处方内容B、逐一核对处方与调配的药品、规格、剂量、用法、用量C、处方颜色、标识D、逐个检查药品的外观质量E、有效期22、处方中的药品名称应当使用(ABCD)A、药品通用名称B、新活性化合物的专利药品名称C、复方制剂药品名称D、卫生部公布的药品习惯名称E、规范的英文缩写体名称23、调剂处方时首先审核的内容是(BCE)A、药品的给药途径B、处方填写的完整性C、处方用药的适宜性D、药品的生产企业E、确认处方的合法性二、填空题1、药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、生产工艺、质量控制和合理使用的综合性应用技术学科。
(完整word版)药剂学试题(简答题)及答案..
1.应用 Noyes-Whitney 方程剖析提升固体药物制剂溶出度的方法。
答: Noyes-Whitney 方程 :dC/dt=KS(CS-C) K 是溶出速度常数; s 为溶出介质的表面积; CS 是药物的溶解度, C 药物在溶液中的浓度。
溶解包含两个连续的阶段, 第一是溶质分子从固体表面溶解, 形成饱和层, 而后在扩散作用下经过扩散层, 再在对流作用下进入溶液主体内。
1. 增添固体的表面积2.提升温度3. 增添溶出介质的体积4. 增添扩散系数5. 减小扩散层的厚度2.片剂的辅料主要包含哪几类?每类辅料的主要作用是什么?答:片剂的辅料主要包含:稀释剂和汲取剂、湿润剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂。
(1)稀释剂和汲取剂。
稀释剂的主要作用是当主药含量少时增添重量和体积。
汲取剂:片剂中若含有许多的挥发油或其余液体成分时,需加入适合的辅料将其汲取后,再加入其余成分压片,此种辅料称为汲取剂。
(2)湿润剂和粘合剂。
湿润剂的作用主假如引发原料自己的粘性,使能聚合成软材并制成颗粒。
主假如水和乙醇两种。
粘合剂是指能使无粘性或粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的拥有粘性的固体粉末或黏稠液体。
(3)崩解剂。
崩解剂是指加入片剂中能促使片剂在胃肠液中快速崩解成渺小粒子的辅料。
(4)润滑剂。
润滑剂主要拥有三个方面的作用①助流性减少颗粒与颗粒之间的摩擦力,增加颗粒流动性,使其能顺利流入模孔,片重正确。
②抗粘着性主要用于减少物料对冲模的黏附性。
③润滑性减少颗粒与颗粒之间及片剂和模孔之间的摩擦3.缓、控释制剂(一天给药 2 次)体外开释度试验起码取几个时间点?为何?答:起码测三个取样点:第一个取样点:往常是~2h,控制开释量在30%以下。
此点主要观察制剂有无突释现象(效应);第二个取样点: 4~6h,开释量控制在约50%左右;第三个取样点: 7~10h,开释量控制在75%以上。
说明释药基本完整。
4.依据 stoke ’s定律,说明提升混悬液稳固性的举措有哪些?2)g / 9 1-答:Stocks定律:V = 2 r2(是分别介质的粘度 2 为介质的密度; 1 为粒子的密度;r 为粒子的半径,1粒子越大,粒子和分别介质的密度越大,分别介质的粘度越小,粒子沉降速度越快,混悬剂的动力学稳固性就越差。
药剂学习题
第三章液体制剂一.问答题1、什么是醑剂、芳香水剂?二者有何异同?2、哪些情况下考虑配制混悬液型药剂?如何增加混悬液的稳定性?举例说明。
3、乳剂由哪几部分组成?可分为哪几类?决定类型的主要因素是什么?乳剂存在哪些不稳定现象?4、说明高分子溶液与溶胶的区别?5、分析乳剂不稳定性的原因,讨论使其稳定的措施。
6、液状石蜡50g用混合乳化剂(司盘80,吐温80)5g制成1000ml乳剂,已知液状石蜡要求的HLB值为10.5,问应取司盘80和吐温80各多少克?(司盘80 HLB为4.3,吐温80 HLB 为15)7、复方碘溶液中碘有刺激性,口服时宜作何处理?8、简述影响胃蛋白酶活力的因素及预防措施。
9、复方硫磺洗剂中还可加什么稳定剂?10、石灰搽剂制备的原理是什么?它属于何种类型乳剂?11、简述漱口剂的应用特点。
12、试述鼻腔给药的意义,应用特点及发展。
二.单项选择题1、下列()不能增加药物的溶解度。
A、加助溶剂B、加增溶剂C、成盐D、改变溶媒E、加助悬剂2、糖浆剂的含糖量应为()g/ml以上。
A、65%B、70%C、75%D、80%E、85%3、真溶液型液体药剂中()不需加防腐剂。
A、糖浆剂B、醑剂C、芳香水剂D、溶液剂E、露剂4、有关乳剂型药剂说法错误的有( )A、由水相、油相、乳化剂组成B、药物必须是液体C、乳剂适宜于油类药物D、乳剂为热力学不稳定体系5、有关亲水胶体正确的是()A、亲水胶体外观澄清B、分散相为高分子化合物的分子聚集体C、加大量电介质会使其沉淀D、亲水胶体可提高疏水胶体的稳定性6、有“万能溶媒”之称的是()A、乙醇B、甘油C、液体石蜡D、二甲基亚砜7、有关真溶液的说法错误的是()A、真溶液外观澄清B、分散相为物质的分子或离子C、真溶液均易霉败D、液体制剂中以真溶液型药剂吸收最快8、对苯酚、鞣质等有较大溶解度的是()A、乙醇B、甘油C、液体石蜡D、二甲基亚砜9、根据Stokes定律,混悬微粒沉降速度与下列那个因素成正比()A、混悬微粒半径B、混悬微粒粒度C、混悬微粒半径平方D、混悬微粒粉碎度E、混悬微粒直径10、苯甲酸作为防腐剂时常用量一般为()A.0.01%B.0.03%~0.1%C.0.1%~0.3%D.1%~3%11、处方:碘50g,碘化钾100g,蒸馏水1000ml,制成复方碘化钾溶液。
药剂学问答题
药剂学问答题药剂学问答题及答案1.什么是剂型,为什么要将药物制成剂型应⽤2.按分散系统和给药途径分别将剂型分由哪⼏类举例说明。
3.说明是液体制剂有何特点分哪⼏类4.⾼分⼦溶液的制备如何快速配制⾼分⼦溶液5.混悬剂对药物的基本要求。
哪些情况下药配混悬剂6.混悬液的稳定性。
何为紫凝加⼊紫凝剂的意义7.乳剂8.增加溶解度的⽅法有哪些9.什么是物理意义分类10.什么是湿热灭菌法分类应⽤特点(即适合哪些药品等)11.常⽤化学灭菌剂有哪些应⽤特点12.什么是注射剂特点应符合哪些质量要求13.什么叫粉针有何⽬的及意义14.混合的⽬的是什么影响混合的因素三种混合的机理15.⽚剂特点(优缺点)分类16.⽚剂的辅料有哪⼏类举例。
15.⽚剂的制备⽅法有哪些重点:湿法制粒⽅法、设备、机理。
16.压⽚时能发⽣的问题原因何在怎么解决17.包⾐的⽬的、包⾐的⼯艺流程。
18.什么是栓剂19.栓剂的全⾝吸收过程怎样全⾝作⽤的栓剂与⼝服制剂相⽐应⽤有何特点20.栓剂基质的分类、应⽤特点、举例说明(也可能是以填空形式考)P19321.栓剂常⽤的制备⽅法适⽤性热溶法制备栓剂的操作要点22.置换价及其⽤处。
23.栓剂应进⾏哪些质量检查24.表⾯活性剂的结构特点分⼏类肥皂、⽉桂醇硫酸全⾁(SLS)、SDS、卵磷脂、吐温80、pluronic F-68(P262)普郎尼克68、分别属哪类、分别应⽤特点(选择填空)25.不同⽤途表⾯活性剂HLB值有什么要求混合HLB值的计算.26.不同类型的表⾯活性剂的毒性⽐较、不同表⾯活性剂的HLB值应⽤的关系。
27.什么事缓释剂、控释制剂与普通⽐较有何异同28.制缓释制剂的药物应符合什么特点答案:1.什么是剂型,为什么要将药物制成剂型应⽤剂型是为了是适应诊断、治疗或预防疾病的需要⽽制备的不同给药形式,是临床使⽤的最终形式。
剂型是药物的传递体,将药物输送到体内发挥疗效。
重要性:1)不同剂型改变药物的作⽤性质2)不同剂型改变药物的作⽤速度3)不同剂型改变药物的毒副作⽤4)有些剂型可产⽣靶向作⽤5)有些剂型影响疗效2.按分散系统和给药途径分别将剂型分由哪⼏类举例说明。
药剂学问答题
药剂学问答题及答案1、什么就是剂型,为什么要将药物制成剂型应用?2、按分散系统与给药途径分别将剂型分由哪几类?举例说明。
3、说明就是液体制剂?有何特点?分哪几类?4、高分子溶液得制备?如何快速配制高分子溶液?5、混悬剂对药物得基本要求。
哪些情况下药配混悬剂?6、混悬液得稳定性。
何为紫凝?加入紫凝剂得意义?7、乳剂8、增加溶解度得方法有哪些?9、什么就是物理意义?分类?10、什么就是湿热灭菌法?分类?应用特点(即适合哪些药品等)?11、常用化学灭菌剂有哪些?应用特点?12、什么就是注射剂?特点?应符合哪些质量要求?13、什么叫粉针?有何目得及意义?14、混合得目得就是什么?影响混合得因素?三种混合得机理?15、片剂特点(优缺点)?分类?16、片剂得辅料有哪几类?举例。
15、片剂得制备方法有哪些?重点:湿法制粒方法、设备、机理。
16、压片时能发生得问题?原因何在?怎么解决?17、包衣得目得、包衣得工艺流程。
18、什么就是栓剂19、栓剂得全身吸收过程怎样?全身作用得栓剂与口服制剂相比应用有何特点?20、栓剂基质得分类、应用特点、举例说明(也可能就是以填空形式考)P19321、栓剂常用得制备方法?适用性?热溶法制备栓剂得操作要点?22、置换价及其用处。
23、栓剂应进行哪些质量检查24、表面活性剂得结构特点?分几类?肥皂、月桂醇硫酸全肉(SLS)、SDS、卵磷脂、吐温80、pluronic F-68(P262)普郎尼克68、分别属哪类、分别应用特点(选择填空)25、不同用途表面活性剂HLB值有什么要求?混合HLB值得计算、26、不同类型得表面活性剂得毒性比较、不同表面活性剂得HLB值应用得关系。
27、什么事缓释剂、控释制剂?与普通比较有何异同?28、制缓释制剂得药物应符合什么特点?答案:1.什么就是剂型,为什么要将药物制成剂型应用?剂型就是为了就是适应诊断、治疗或预防疾病得需要而制备得不同给药形式,就是临床使用得最终形式。
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药剂学习题第一篇药物剂型概论第一章绪论一、单项选择题【A型题】1. 药剂学概念正确的表述是〔〕A、研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学B、研究药物制剂的根本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学C、研究药物制剂的处方设计、根本理论和应用的技术科学D、研究药物制剂的处方设计、根本理论和应用的科学E、研究药物制剂的根本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学2. 既可以经胃肠道给药又可以经非胃肠道给药的剂型是〔〕A.合剂B.胶囊剂C.气雾剂D.溶液剂E.注射剂3. 靶向制剂属于〔〕A. 第一代制剂B. 第二代制剂C.第三代制剂D. 第四代制剂E. 第五代制剂4. 药剂学的研究不涉及的学科〔〕A. 数学B. 化学C. 经济学D. 生物学E. 微生物学5. 注射剂中不属于处方设计的有〔〕A. 加水量B. 是否参加抗氧剂C.pH 如何调节D.药物水溶性好坏E. 药物的粉碎方法6. 哪一项不属于胃肠道给药剂型〔〕A.溶液剂B. 气雾剂C. 片剂D. 乳剂E. 散剂7. 关于临床药学研究内容不正确的选项是〔〕A. 临床用制剂和处方的研究B. 指导制剂设计、剂型改革C.药物制剂的临床研究和评价D. 药剂的生物利用度研究药剂质量的临床监控8 .按医师处方专为某一患者调制的,并明确指明用法和用量的药剂称为〔A .药品 B.方剂C.制剂 D.成药E.以上均不是9 .以下关于剂型的表述错误的选项是〔〕A、剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式B、同一种剂型可以有不同的药物C、同一药物也可制成多种剂型D、剂型系指某一药物的具体品种E、阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型10.关于剂型的分类,以下表达错误的选项是〔A、溶胶剂为液体剂型 BC、栓剂为半固体剂型D 〕、软膏剂为半固体剂型、气雾剂为气体分散型E、气雾剂、吸入粉雾剂为经呼吸道给药剂型11.?中华人民共和国药典?是由〔〕国家药典委员会制定的药物手册国家药典委员会编写的药品规格标准的法典国家公布的药品集国家药品监督局制定的药品标准国家药品监督管理局实施的法典关于药典的表达不正确的选项是〔〕A.由国家药典委员会编撰B.由政府公布、执行,具有法律约束力C.必须不断修订出版D.药典的增补本不具法律的约束力E.执行药典的最终目的是保证药品的平安性与有效性1 3.药典的公布,执行单位〔〕.国学药典委员会B.卫生部C.各省政府D.国家政府E.所有药厂和医院1 4.现行中国药典公布使用的版本为〔〕年版年版年版年版版1 5.我国药典最早于〔〕年公布年年年年年1 6.由〔〕编纂.美国.日本C.俄罗斯D.中国.世界卫生组织1 7.一个国家药品规格标准的法典称〔〕A .部颁标准B.地方标准C.药物制剂手册D.药典E.以上均不是1各国的药典经常需要修订,中国药典是每几年〔〕8.修订出版一次A、2年B、4年C、5年D、6年E、8年1 9.中国药典制剂通那么包括在以下哪一项中〔〕A、凡例B 、正文C、附录、前言E、具体品种的标准中2 0.关于处方的表达不正确的选项是〔〕A.处方是医疗和生产部门用于药剂调配的一种书面文件B.处方可分为法定处方、医师处方和协定处方C.医师处方具有法律上、技术上和经济上的意义D.协定处方是医师与药剂科协商专为某一病人制定的处方E.法定处方是药典、部颁标准收载的处方21.关于处方药和非处方药表达正确的选项是〔〕处方药可通过药店直接购置处方药是使用不平安的药品非处方药也需经国家药监部门批准处方药主要用于容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病非处方药英文是EthicalDrug二、配伍选择题【B型题】[1~5]A.制剂B.剂型C.方剂D.调剂学E.药典1.药物的应用形式〔〕2.药物应用形式的具体品种〔〕3.按医师处方专为某一患者调制的并指明用法与用量的药剂〔〕4.研究方剂的调制理论、技术和应用的科学〔〕5.一个国家记载药品标准、规格的法典〔〕[6~10]A.IndustrialpharmacyB.PhysicalpharmacyC.PharmacokineticsD.ClinicalpharmacyE.Biopharmacy6.工业药剂学〔〕7.物理药剂学〔〕8.临床药剂学〔〕9.生物药剂学〔〕10.药物动力学〔〕[11~15]A.处方药B.非处方药C.医师处方D.协定处方E.法定处方11.国家标准收载的处方〔〕12.医师与医院药剂科共同设计的处方〔〕13.提供给药局的有关制备和发出某种制剂的书面凭证〔〕14.必须凭执业医师的处方才能购置的药品〔〕15.不需执业医师的处方可购置和使用的药品〔〕[16~20]A.溶液剂B.气体分散体C.乳剂D.混悬剂E.固体分散体1 6.低分子药物以分子或离子状态存在的均匀分散体系〔〕1 7.固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成的非均匀分散体系〔〕1 8.油类药物或药物油溶液以液滴状态分散在分散介质中形成的非均匀分散体系〔〕1 9.固体药物以聚集体状态存在的体系〔〕2 0.液体或固体药物以微粒状态分散在气体分散介质中形成的分散体系〔〕[21~25]A .剂型B.药品C.验方D.方剂E.制剂2 1.治疗、预防及诊断疾病所用物质的总称.〔〕2 2.供临床使用之前,将药物制成适合于医疗或预防应用的形式〔〕根据疗效显著,稳定性合格的处方制成的特殊制品.〔〕24.按医生处方专为某一病人配制的成为治疗某种疾病,并明确指出用法用量的药剂〔〕民间积累的有效经验处方.〔〕[26~27]A、按给药途径分类 B 、按分散系统分类 C 、按制法分类D、按形态分类 E 、按药物种类分类26、这种分类方法与临床使用密切结合〔〕27、这种分类方法,便于应用物理化学的原理来说明各类制剂特征〔〕[28~31]A、物理药剂学 B 、生物药剂学 C 、工业药剂学 D 、药物动力学 E 、临床药学28、是运用物理化学原理、方法和手段,研究药剂学中有关处方设计、制备工艺、剂型特点、质量控制等内容的边缘科学。
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1.举例分析在散剂处方配制过程中,混合时可能遇到的问题及应采取的相应措施?混合时可能遇到问题有固体物料的密度差异较大时,先加密度小的再加密度大的,颜色差异较大时先加色深再加色浅的,混合比例悬殊时按等量递加法混合,混合中的液化或润湿时,应针对不同的情况解决,若是吸湿性很强药物(如胃蛋白酶等)在配制时吸潮,应在低于其临界相对湿度以下的环境下配制,迅速混合,密封防潮;若混合后引起吸湿性增强,则可分别包装。
答案关键词:固体物料,密度差异,密度小,密度大,颜色差异,色深,色浅,混合比例,等量递加法,润湿,液化,吸湿性很强,临界相对湿度,密封防潮,分别包装2.写出湿法制粒压片的生产流程。
主药、辅料的处理→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒→压片→包衣→包装答案关键字:制软材,制湿颗粒,干燥,整粒,压片,包衣3.指出硝酸甘油片处方中辅料的作用处方硝酸甘油0.6g17%淀粉浆适量乳糖88.8g硬脂酸镁 1.0g糖粉38.0g共制1000片硝酸甘油主药17%淀粉浆黏合剂硬脂酸镁润滑剂糖粉、乳糖可作填充剂、崩解剂、黏合剂答案关键词:黏合剂,润滑剂,填充剂、崩解剂、黏合剂4.举例说明干胶法和湿胶法制备乳剂的操作要点。
以液状石蜡乳的制备为例[处方] 液状石蜡 12ml阿拉伯胶4g纯化水共制成 30ml干胶法制备步骤:将阿拉伯胶粉4g置干燥乳钵中,加入液状石蜡12ml,稍加研磨,使胶粉分散后,加纯化水8 ml,不断研磨至发生噼啪声,形成稠厚的乳状液,即成初乳。
再加纯化水适量研匀,即得。
湿胶法制备步骤:取纯化水约8毫升置乳钵中,加入4克阿拉伯胶粉研匀成胶浆后,分次加入液状石蜡,迅速研磨至稠厚的初乳形成。
再加入适量水,使成30ml,搅匀,即得。
两法均先制备初乳。
干胶法系先将胶粉与油混合,应注意容器的干燥。
湿胶法则是胶粉先与水进行混合。
但两法初乳中油、水、胶三者均应有一定比例,即:若用植物油,其比例为4:2:1,若用挥发油其比例为2:2:1,液状石蜡比例为3:2:1。
药剂学问答题
药剂学问答题1、简述药剂学各分⽀学科的定义(最少三个学科)。
答:药剂学各分⽀学科的定义如下:①⼯业药剂学:是应⽤药剂学的基础理论研究药物制剂⽣产的基本理论、⼯艺技术、⽣产设备和质量管理的⼀门科学。
②物理药剂学:是应⽤物理化学的基本原理、⽅法和⼿段,研究药剂学中剂型、制剂的处⽅设计、制备⼯艺、质量控制等的学科。
③药⽤⾼分⼦材料学:研究药物剂型设计和制剂的处⽅中各种药⽤⾼分⼦材料的结构、制备、性能与应⽤的学科。
④⽣物药剂学:是研究药物和制剂在体内的吸收、分布、代谢和排泄机理及过程,阐明药物因素、剂型因素和⽣理因素与药效之间关系的⼀门学科。
⑤药物动⼒学:是⽤数学的⽅法,研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄的经时过程与药效之间关系的⼀门学科,对指导制剂设计、剂型改⾰、安全合理⽤药等提供量化指标。
2、简述药典的性质与作⽤。
答:药典的性质与作⽤:①药典是⼀个国家记载药品标准、规格的法典,由国家药典委员会组织编纂,并由政府颁布执⾏,具有法律约束⼒。
②作为药品⽣产、检验、供应与使⽤的依据。
③药典在⼀定程度上反映了该国家药物⽣产、医疗和科技的⽔平。
④药典在保证⼈民⽤药安全有效,促进药物研究和⽣产上起到重要作⽤。
3、试述处⽅药与⾮处⽅药的概念。
答:处⽅药是必须凭执业医师或执业助理医师处⽅调配、购买,并在医师指导下使⽤的药品。
⾮处⽅药(简称OTC)是不需执业医师或执业助理医师处⽅,消费者可⾃⾏判断购买和使⽤的药品,治疗常见轻微疾病。
4、药物剂型有哪⼏种分类⽅法?答:药物剂型有四种分类⽅法,⼀是按给药途径分类,可分为经胃肠道给药剂型和⾮经胃肠道给药剂型;⼆是按分散系统分类,可分为溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、⽓体分散型、微粒分散型和固体分散型;三是按制法分类,不能包含全部剂型,故不常⽤。
四是按形态分类,可分为液体剂型、⽓体剂型、半固体剂型和固体剂型。
1、液体制剂有何特点?答:液体制剂的特点:①药物分散度⼤,吸收快,较迅速发挥药效;②给药途径多,可⼝服也可外⽤;③易于分剂量,服⽤⽅便,尤适宜婴幼⼉和⽼年患者;④可减少某些药物的刺激性;⑤有利于提⾼药物的⽣物利⽤度;⑥药物分散度⼤,易引起药物化学降解;⑦⽔性液体制剂易霉变,需加⼊防腐剂;⑧⾮均相液体制剂,药物分散度⼤,易出现物理不稳定;⑨液体制剂体积⼤,携带、运输和贮存不⽅便。
药剂学问答题
混悬剂为不稳定分散体系,其稳定性受下列因素的影响:
①混悬微粒的沉降,其沉降速度符合斯托克斯(stokes)定律:
V=2r2(ρ1-ρ2)g/9η
②混悬微粒的电荷与水化
③絮凝作用:向混悬剂中如果加入适量的电解质,可使ζ电位只降低到一定程度,即微粒间的排斥力稍低于吸引力,致使部分微粒发生絮凝,起这种作用的电解质称为絮凝剂。
27.什么事缓释剂、控释制剂与普通比较有何异同
28.制缓释制剂的药物应符合什么特点
答案:
1.什么是剂型,为什么要将药物制成剂型应用
剂型是为了是适应诊断、治疗或预防疾病的需要而制备的不同给药形式,是临床使用的最终形式。剂型是药物的传递体,将药物输送到体内发挥疗效。
重要性:
1)不同剂型改变药物的作用性质
②湿胶法
制备时将胶粉(乳化剂)先溶于水中,制成胶浆作为水相,再将油相分次加于水相中,研磨成初乳,再加水至全量。
③油相水
相混合加至乳化剂中将一定量油、水混合;阿拉伯胶置乳钵中研细,再将油水混合液加入其中迅速研磨成初乳,再加水稀释。如松节油搽剂的制备。
④机械法
大量配制乳剂可用机械法。如乳匀机,超声波乳化器
4)混悬型(如合剂、洗剂、混悬剂)、
5)气体分散型(如气雾剂)、
6)微粒分散型(如微球制剂、微囊制剂、纳米囊制剂等)、
7)固体分散型(如片剂、散剂、颗粒剂等)
3.什么是液体制剂有何特点分哪几类液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内附或外用的液体形态的制剂。
特点:
优点:药物以分子或微粒状态分散在介质中,分散度大,吸收快,能较迅速地发挥药效;
④微粒的增长与晶型的转变
⑤分散相的浓度和温度
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1.增溶剂、助溶剂、潜溶剂的异同
潜溶剂:在混合溶剂中各溶剂在某一比例时,药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶
解度大,而且出现极大值,这种现象称为潜溶,这种溶剂称为潜溶剂。
潜溶剂能提
高药物溶解度的机制一般认为是两种溶剂间发生氢键缔合,改变了混合溶剂的极性,即降低了溶剂的介电常数,从而有利于难溶性药物的溶解。
助溶剂:难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性络合物、复盐或缔
合物等,以增加药物在溶剂中的溶解度,这第三种物质称为助溶剂。
增溶剂:指某些表面活性剂增大难溶性药物的溶解度的作用。
具有增溶能力的表面
活性剂称增溶剂。
原理:表面活性剂在水中形成胶束的结果。
2.输液与小针剂的区别
类别小针剂输液
剂量<100ml≥ 100ml
给药途径肌内注射为主,或静脉、脊椎静脉滴注
腔、皮下以及局部注射
工艺要求从配制到灭菌,一般应控制在从配制到灭菌应控制在 4 小时内
12 小时内完成完成
附加剂可加入适宜抑菌剂、止痛剂和不得加入任何抑菌剂、止痛剂、增增溶剂溶剂
不溶性微除另有规定外,每个供试品容除另有规定外, 1ml 中含 10μm
粒器中含 10μ m 以上的微粒不得以上的微粒不得超过 25 粒,含 25超过 6000 粒,含 25μm 以上μ m 以上的微粒不得超过三粒
的微粒不得超过 600 粒
渗透压等渗等渗、高渗或等张
3.影响制剂中药物降解的因素及增加稳定性的方法
处方因素: pH 值的影响、广义酸碱催化的影响、溶剂的影响、离子强度的影响、
表面活性剂的影响、处方中基质或赋形剂的影响
外界因素:温度的影响、光线的影响、氧的影响、金属离子的影响、湿度和水分
的影响、包装材料的影响
增加稳定性的方法: 1.改变药物结构(1)、制成难溶性盐(2)、制成复合物(3)、制成前体药物 2.制成固体制剂 3.采用粉末直接压片或包衣工艺 4.制成微囊、微球或包合物
4.片剂制备可能出现的问题及原因分析
1.裂片:处方因素和工艺因素导致片剂内部的压力分布不均匀
2.松片:片剂硬度不够
3.粘冲:干燥不够、
4.片重差异超限:物料的流动性差、物料中细分太多或粒度大小相差悬殊、料
斗内的物料时多时少、刮粉器与模孔吻合性差
5.崩解迟缓:压缩力过大、可溶性成分溶解、片剂的结合力过强、崩解剂的吸
水膨胀能力差或对结合力的瓦解能力差
6.溶出超限:片剂不崩解、颗粒过硬、药物的溶解度差
7.含量不均匀:片重差异超限
5.片剂的质量检查
外观性状;片重差异;硬度和脆碎度;崩解度;溶出度和释放度;含量均匀
度
1.表面活性剂的应用
增溶剂;乳化剂;润湿剂;起泡剂和消泡剂;去污剂;消毒剂和杀菌剂
分析题
1.维生素 C 注射液的处方分析
处方:维生素 C104g依地酸二钠 0.05g
碳酸氢钠49g注射用水加至 1000ml
亚硫酸氢钠2g
制备:注射用水80%通CO2+Vc搅拌溶解+粉刺缓缓碳酸氢钠搅拌溶解+(依地酸二钠+亚硫酸氢钠)搅匀pH6.0-6.2+CO2饱和的注射用水至足量滤过,垂熔玻璃漏斗+微孔滤膜+CO2,灌封(CO2或N2 下),灭菌(流通蒸汽100℃ 15min)
注解: 1.临床应用:预防和治疗坏血病
2.NaHCO3作用:减轻疼痛、提高稳定性
3.抗氧化剂只能改善色泽,对稳定含量无作用。
4.灭菌 100℃15min 为宜
2.盐酸普鲁卡因注射液
处方:
0.5%2%
盐酸普鲁卡因 5.0g20.0g
氯化钠8.0g 4.0g
0.1mol/L 盐酸适量适量
注射用水加到1000ml1000ml
制备:注射用水 800ml+氯化钠 +盐酸普鲁卡因 +盐酸调节 pH+足量水摇匀、过滤,分装与中性玻璃容器中,灭菌 100℃、 30min
注解: 1.脂类药物,易水解
2.氯化钠用于等渗、稳定本品
3.操作过程尽量在无菌条件下进行
3.复方碘溶液
处方:碘 50g碘化钾100g纯化水加至1000ml
制备:取碘、碘化钾,加纯化水100ml 溶解后,加纯化水至1000ml 即得注解:碘化钾为助溶剂,溶解碘化钾时尽量少加水,以增大其浓度,有利于碘的溶解和
稳定。
4.复方磺胺甲基异噁唑片(复方新诺明片)
处方:磺胺甲基异噁唑(SMZ)400g甲氧苄啶(TMP)80g
淀粉 40g10%淀粉浆 24g干淀粉23g(4%左右)
硬脂酸镁 3g(0.5%左右)制成1000片(每片含SMZ 0.4g)
制备: SMZ、TMP 分别过 80 目筛,与淀粉混匀,加淀粉浆制成软材,14 目筛挤出制粒, 70-80℃干燥, 12 目筛整粒,加干淀粉、硬脂酸镁混匀后压片,即得
注解: 1.SMZ为主药
2.TMP为抗菌增效剂
3.淀粉主要为填充剂
4.干淀粉为外加崩解剂
5.淀粉浆为粘合剂
6.硬脂酸镁为润滑剂
5.复方乙酰水杨酸片(阿司匹林)
处方:乙酰水杨酸268g对乙酰氨基酚136g咖啡因淀粉浆( 15%-17%) 85g滑石粉25g(5%)
酒石酸 2.7g制成1000片33.4g淀粉
轻质液体石蜡
266g
2.5g
制备:咖啡因 +对乙酰氨基酚 +1/3 淀粉混匀,加淀粉浆( 15%-17%)制软材, 14 目尼龙筛制湿颗粒, 70℃干燥,12 目尼龙筛整粒,然后与乙酰水杨酸混合
均匀,加剩余淀粉及吸附有液体石蜡的滑石粉,混匀过 12 目尼龙筛,经含
量测定合格后,用 12mm 冲压片,即得
注解: 1.液体石蜡为滑石粉的10%,使滑石粉更易于黏附在颗粒表面
2.生产车间湿度不宜过高,避免乙酰水杨酸发生水解
3.淀粉的剩余部分作为崩解剂加入
4.酒石酸有效地减少乙酰水杨酸的水解
5.采用分别制粒的方法,保证制剂的稳定性
6.乙酰水杨酸的水解受金属离子的催化,所以采用尼龙筛网制粒,
7.乙酰水杨酸的可压性极差,采用了浓度较高的淀粉浆作为黏合剂
8.乙酰水杨酸具有一定的疏水性,必要时可加入一定量的表面活性剂
9.为了使乙酰水杨酸与咖啡因颗粒混合均匀,可将乙酰水杨酸用于干法制粒
后与咖啡因颗粒混合
6静脉注射用脂肪乳
制备:豆磷脂15g 甘油25g 注射用水400ml 加至告诉组织捣碎机,在氮气流下搅拌至半透明状的磷脂分散体系,将磷脂分散体放入高压匀化机,加入精
制豆油及剩余的注射用水至全量,在氮气流下匀化多次后,经出口流入
乳剂收集器内。
乳剂冷却后于氮气流下经垂熔滤器过滤,分装于玻璃瓶内,
充氮气,橡胶塞密封后加轧铝盖,水浴预热90℃,于121℃旋转灭菌15
分钟,浸入热水中,缓慢冲入冷水,逐渐冷却,置于 4-10℃下贮存。
注解:制备此乳剂的关键是选用高纯度的原料及毒性低乳化能力强的乳化剂。
原料一般选用植物油,如麻油豆油等,所用油必须精制,提高纯度,减少副作
用,并应有质量控制标准。
静脉用脂肪乳常用的乳化剂有蛋黄磷脂、豆磷
脂、普朗尼克 F-68。
国内多选用豆磷脂,比其他磷脂稳定而毒性小,但易
被氧化。
注射用乳剂应符合注射剂各规定,还应符合:乳滴直径小于1um,
大小均匀;在贮存期间乳剂稳定成分不变;无副作用无抗原性无降压作用
和溶血反应。
7双氯芬酸钠乳膏
制备:双氯芬酸钠用丙二醇溶解备用;十二烷基硫酸钠、甘油、纯化水,加热至80-85 ℃(水相);十八醇、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、液状石蜡、白凡
士林,加热至 80-85 ℃(油相);将水相加入油相形成乳膏,加入药物溶
液继续乳化,并不断搅拌,,慢慢冷却至室温。
注解:本品为 O/W乳膏。
十二烷基硫酸钠是主要乳化剂,单硬脂酸甘油酯为辅助乳化剂,用于增加乳膏的稳定性和稠度。
白凡士林、硬脂酸和液状石蜡
为油相成分,他们在皮肤上形成油膜有润滑作用。
丙二醇、甘油为保湿
剂,防止乳膏变硬。
羟苯乙酯为防腐剂。
双氯芬酸钠虽然口服迅速,但
其体内半衰期短,需多次服药,同时口服制剂具有系统性毒副作用,制
成外用软膏,减少毒副作用。
8.简述注射剂按照的分散方式的分类及制备的依据
【1】溶液型:原则上,易溶于水的或在水溶液中稳定的药物,或溶于可注射油性介质的都
可以制备溶液型注射剂
【2】混悬型:水难溶性或注射后要求延长药效的药物
【3】乳剂型:根据需要将水不溶性药物溶解在油性溶剂中,再分散于水相
【4】注射用无菌粉末:亦称粉针,采用无菌操作法或冻干技术制成的粉末制剂,临用时加
灭菌注射用水,溶解或混悬
9.简述缓释控释制剂的释药原理
【1】溶出机制:一:制成溶解度小的盐或酯
二:与高分子化合物形成难溶性盐
三:控制粒子大小
【2】扩散机制:一:贮库型
二:骨架型
【3】溶蚀与扩散相结合
【4】渗透压机制
【5】离子交换作用。