药剂学问答题(1)
药剂学试卷一
药剂学试卷一一、选择题(40分)A型题(下列每题都有A、B、C、D、E五个备选答案,答题时从中选择一个合适的答案,填在题后括号内,每小题1分,共10分)1、用复凝聚法制备微囊常加入甲醛,其目的是()A、乳化B、固化C、中和D、胶凝E、调PH值2、乳剂放置后,分散相粒子上浮或下沉,这种现象称为()A、乳剂破裂B、乳剂转相C、乳析D、絮凝E、乳剂败坏3、输液剂通常具备的各项要求,其中哪一条是错误的?()A、接近人体血液的PH值B、澄明C、无菌无热原D、渗透压调成等渗或偏低渗E、无毒性4、用蒸馏水器制备注射用水时,其隔沫装置所起的作用是()A、防止爆沸B、防止蒸馏速度过快C、防止带入热原D、加速蒸馏E、防止带入废气5、由于栓剂给药时药物一半以上不经过肝脏,而进入大循环,因此,破坏较少,一般认为毒剧药物()A、不应超过口服剂量的1.5倍-2倍B、不能制成栓剂C、为口服剂量的2.5倍D、不能超过口服剂量E、为口服剂量的2.5倍以下6、含有大量油类药物的片剂处方应选用的吸收剂是()A、淀粉B、糖粉C、糊精D、磷酸氢钙E、淀粉、糖粉、糊精的混合物7、某药物的生物半衰期(t1/2)是指()A、该药物效价降至最初效价一半时所需的时间B、药理作用降至其峰值一半时所需时间C、血药浓度降低50%所需的时间D、从尿中排泄掉其总剂量一半时所需时间8、制备注射剂时,要求注射用油的()A、酸价越高越好B、酸价越低越好C、碘价越高越好D、皂化价越低越好E、碘价越低越好9、选择制备剂型的依据是()A、药物性质B、药物性质和临床用药要求C、处方要求D、患者要求E、临床用药要求10、制剂生产中的洗涤和浸取用水,至少应符合我国什么标准()A、去离子水B、饮用水C、注射用水D、蒸馏水E、河水B型题(A、B、C、D、E是备选答案,用数字表明的是考题。
答题时,如考题与答案A有在,则选A,余此类推。
每小题2分,共10分)1、A、活性炭吸附法B、重蒸馏法C、强酸洗液浸泡法D、离子交换法E、明胶沉淀法(1)除去耐酸容器中的热原采用()(2)除去注射液中的热原采用()2、A、4:2:1 B、3:2:1 C、2:2:1 D、5:3:1 E、4:3:1(1)制备鱼肝油乳剂。
药剂学简答问答题加名词解释
药剂学简答问答题加名词解释药剂学简答问答题:1.试述增加药物溶解度的方法(A卷考题)(十分重要)答:增加药物溶解度的方法有:(1)将弱酸弱碱制成可溶性盐。
将含碱性的基团的药物如生物碱、奎宁、可卡因、普鲁卡因等,加酸制成盐类,以增加在水中的溶解度;(2)引入亲水基团。
难溶性药物分子中引入亲水基团可增加在水中的溶解度。
如维生素B2水中溶解度为1:3000以上,而引入-PO3HNa形成维生素B2磷酸酯钠溶液溶解度增加300倍;(3)加入助溶剂。
难容性药物加入助溶剂可因形成络合物、复合物等而增加溶解度。
碘加碘化钾可以形成络合物KI3而增加碘在水中的溶解度;(4)使用混合溶剂。
混合溶剂是指能与水任意比例混合、与水分子能形成氢键结合并能增加他们的介电常数,能增加难溶性药物溶剂的那些溶剂。
如洋地黄毒苷可溶于水和乙醇的混合药剂中。
2.简述表面活性剂的分类。
或者表面活性剂根据分子组成特点和极性基团的解离性质,分为哪几类?各举1-2例说明。
P32(十分重要)答:表面活性剂系指具有很强的表面活性,加入少量就能使液体的表面张力显著下降的物质。
①阴离子型表面活性剂,起表面活性作用的是阴离子部分,带有负电荷,包括高级脂肪酸盐,一般外用;硫酸化物(SDS),乳化性强,主要用作外用乳膏的乳化剂;磺酸化物,去污力强,为优良的洗涤剂。
②阳离子型表面活性剂,起作用的是阳离子,其分子结构的主要部分是一个五价氮原子,故又称季铵化物,水溶性好,酸碱溶液稳定,只能外用,有苯扎溴铵。
③两性离子型表面活性剂,分子中同时具有正、负电荷基团,具有阴、阳离子结合在一起的特性,天然的有卵磷脂,可作注射用乳化剂,脂质微粒制剂的辅料;还有氨基酸型和甜菜碱型。
④非离子型表面活性剂,在水中不解离,其分子中构成亲水基团的是甘油、聚乙二醇和山梨醇,构成亲油基团的是长链脂肪酸或脂肪醇以及烷基或芳烃基等,它们以酯键或醚碱相结合。
包括脂肪酸甘油酯,用作W/O 型;多元醇型,包括蔗糖酯,脂肪酸山梨坦(失水山梨醇脂肪酸酯),商品名为司盘,用作W/O型,聚山梨酯(聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯),商品名为吐温,是常用的增溶剂、乳化剂、分散剂和润湿剂,O/W 型;聚氧乙烯型,包括聚氧乙烯脂肪酸酯:卖泽Myrij ,较强水溶性,O/W 型和聚氧乙烯脂肪醇醚:苄泽Brij ,较强亲水性质,O/W 型;聚氧乙烯--聚氧丙烯共聚物:泊洛沙姆Poloxamer,普朗尼克Pluronic,增溶作用弱。
药剂学复习题 问答题
1.按分散系统分 a、均相液体药剂:①低分子溶液剂简称溶液剂,药物以<1nm的微粒状态(分子或离子)分散在溶剂中。 ②高分子溶液剂是由高分子化合物溶解在溶剂中所形成的澄明液体,如明胶溶液、胃蛋白溶液等。b、非均匀相液体药剂是药物以多分子聚集体形式分散在液体分散介质中形成的不稳定的多相分散体系,包括溶胶剂、混悬剂、乳剂。
(三)按形态分类:液体剂型,气体剂型,固体剂型和半固体剂型。
8.处方的概念和类型:
①处方系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件,既有法定处方也有医师处方及协定处方。②法定处方指药典等收载的处方;③医师处方指医生为某一病人开据的处方;④协定处方主要指用于配制医院制剂的处方。
9.处方药与非处方药比较:
4..阿司匹林的处方分析
处方分析:阿司匹林(主药);对乙酰氨基酚(主药);咖啡因(主药);淀粉(填充剂、崩解剂);淀粉浆(黏合剂);滑石粉(润滑剂);轻质液体石蜡(润滑剂);酒石酸(稳定剂);制备方法:将咖啡因、对乙酰氨基酚与1/3量的淀粉混合,加淀粉浆制软材,过16目尼龙筛制湿颗粒,干燥,干颗粒过12目尼龙筛整粒,然后将颗粒与阿司匹林混合均匀,加剩余的淀粉及吸附有液体石蜡的滑石粉,共同混匀,过12目尼龙筛,测定含量,压片;注解:1.酒石酸可有效的减少阿司匹林的水解;2.分别制粒的目的是为了避免低共熔现象和阿司匹林水解;3因为阿司匹林受金属离子催化,所以采用尼龙筛制粒,且不能使用硬脂酸镁做润滑剂
21.片剂特点:优点:①剂量准确,含量均匀;②化学稳定性好;③携带运输、服用方便④生产的机械化自动化程度较高;⑤可制成各种片剂; 缺点:①幼儿及昏迷病人不易吞服;②辅料影响药物的溶出和生物利用度;③挥发性成分,久储含量下降
药剂学简答问答题加名词解释讲课讲稿
药剂学简答问答题:1.试述增加药物溶解度的方法(A卷考题)(十分重要)答:增加药物溶解度的方法有:(1)将弱酸弱碱制成可溶性盐。
将含碱性的基团的药物如生物碱、奎宁、可卡因、普鲁卡因等,加酸制成盐类,以增加在水中的溶解度;(2)引入亲水基团。
难溶性药物分子中引入亲水基团可增加在水中的溶解度。
如维生素B2水中溶解度为1:3000以上,而引入-PO3HNa形成维生素B2磷酸酯钠溶液溶解度增加300倍;(3)加入助溶剂。
难容性药物加入助溶剂可因形成络合物、复合物等而增加溶解度。
碘加碘化钾可以形成络合物KI3而增加碘在水中的溶解度;(4)使用混合溶剂。
混合溶剂是指能与水任意比例混合、与水分子能形成氢键结合并能增加他们的介电常数,能增加难溶性药物溶剂的那些溶剂。
如洋地黄毒苷可溶于水和乙醇的混合药剂中。
2.简述表面活性剂的分类。
或者表面活性剂根据分子组成特点和极性基团的解离性质,分为哪几类?各举1-2例说明。
P32(十分重要)答:表面活性剂系指具有很强的表面活性,加入少量就能使液体的表面张力显著下降的物质。
①阴离子型表面活性剂,起表面活性作用的是阴离子部分,带有负电荷,包括高级脂肪酸盐,一般外用;硫酸化物(SDS),乳化性强,主要用作外用乳膏的乳化剂;磺酸化物,去污力强,为优良的洗涤剂。
②阳离子型表面活性剂,起作用的是阳离子,其分子结构的主要部分是一个五价氮原子,故又称季铵化物,水溶性好,酸碱溶液稳定,只能外用,有苯扎溴铵。
③两性离子型表面活性剂,分子中同时具有正、负电荷基团,具有阴、阳离子结合在一起的特性,天然的有卵磷脂,可作注射用乳化剂,脂质微粒制剂的辅料;还有氨基酸型和甜菜碱型。
④非离子型表面活性剂,在水中不解离,其分子中构成亲水基团的是甘油、聚乙二醇和山梨醇,构成亲油基团的是长链脂肪酸或脂肪醇以及烷基或芳烃基等,它们以酯键或醚碱相结合。
包括脂肪酸甘油酯,用作W/O 型;多元醇型,包括蔗糖酯,脂肪酸山梨坦(失水山梨醇脂肪酸酯),商品名为司盘,用作W/O型,聚山梨酯(聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯),商品名为吐温,是常用的增溶剂、乳化剂、分散剂和润湿剂,O/W 型;聚氧乙烯型,包括聚氧乙烯脂肪酸酯:卖泽Myrij ,较强水溶性,O/W 型和聚氧乙烯脂肪醇醚:苄泽Brij ,较强亲水性质,O/W 型;聚氧乙烯--聚氧丙烯共聚物:泊洛沙姆Poloxamer,普朗尼克Pluronic,增溶作用弱。
(完整版)药剂学试题(简答题)及答案
1.应用Noyes-Whitney方程分析提高固体药物制剂溶出度的方法。
答:Noyes-Whitney方程:dC/dt=KS(CS-C) K是溶出速度常数;s为溶出介质的表面积;CS 是药物的溶解度,C药物在溶液中的浓度。
溶解包括两个连续的阶段, 首先是溶质分子从固体表面溶解, 形成饱和层, 然后在扩散作用下经过扩散层, 再在对流作用下进入溶液主体内。
1. 增加固体的表面积2.提高温度3. 增加溶出介质的体积4. 增加扩散系数5. 减小扩散层的厚度2.片剂的辅料主要包括哪几类?每类辅料的主要作用是什么?答:片剂的辅料主要包括:稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂。
(1)稀释剂和吸收剂。
稀释剂的主要作用是当主药含量少时增加重量和体积。
吸收剂:片剂中若含有较多的挥发油或其它液体成分时,需加入适当的辅料将其吸收后,再加入其它成分压片,此种辅料称为吸收剂。
(2)润湿剂和粘合剂。
润湿剂的作用主要是诱发原料本身的粘性,使能聚合成软材并制成颗粒。
主要是水和乙醇两种。
粘合剂是指能使无粘性或粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。
(3)崩解剂。
崩解剂是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子的辅料。
(4)润滑剂。
润滑剂主要具有三个方面的作用①助流性减少颗粒与颗粒之间的摩擦力,增加颗粒流动性,使其能顺利流入模孔,片重准确。
②抗粘着性主要用于减轻物料对冲模的黏附性。
③润滑性减少颗粒与颗粒之间及片剂和模孔之间的摩擦3.缓、控释制剂(一天给药2次)体外释放度试验至少取几个时间点?为什么?答:至少测三个取样点:第一个取样点:通常是0.5~2h,控制释放量在30%以下。
此点主要考察制剂有无突释现象(效应);第二个取样点:4~6h,释放量控制在约50%左右;第三个取样点:7~10h,释放量控制在75%以上。
说明释药基本完全。
4.根据stoke’s定律,说明提高混悬液稳定性的措施有哪些?η 2)g / 9ρ 1- ρ答:Stocks定律:V = 2 r2( 是分散介质的粘度η 2为介质的密度;ρ 1为粒子的密度;ρr为粒子的半径,粒子越大,粒子和分散介质的密度越大,分散介质的粘度越小,粒子沉降速度越快,混悬剂的动力学稳定性就越差。
完整版)药剂学简答题答案
完整版)药剂学简答题答案第一章绪论1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么?药物剂型是为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式。
药物制剂是根据药典或药政管理部门批准的标准,为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种。
药剂学是研究药物配制理论、生产技术以及质量控制等内容的综合性应用技术学科。
其基本任务是研究将药物制成适宜的剂型,保证以质量优良的制剂满足医疗卫生工作的需要。
方剂调配和制剂制备的原理和技术操作大致相同,因此将两部分合在一起论述的学科称为药剂学。
2.什么是处方药与非处方药(OTC)?处方药,简称RX药,是为了保证用药安全,由国家卫生行政部门规定或审定的药品。
需凭医师或其它有处方权的医疗专业人员开写处方出售,并在医师、药师或其它医疗专业人员监督或指导下方可使用。
非处方药是指为方便公众用药,在保证用药安全的前提下,经国家卫生行政部门规定或审定后,不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品。
一般公众凭自我判断,按照药品标签及使用说明就可自行使用。
3.什么是GMP、GLP与GCP?GMP是英文Good Manufacturing Practice的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”。
它是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。
简要的说,GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
GLP是英文Good Laboratory Practice的缩写,中文直译为优良实验室规范。
GLP是就实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件,涉及到实验室工作的所有方面。
药剂学考试试题及答案
药剂学考试试题及答案一、选择题1. 以下哪个药剂学领域研究药物的疗效和作用机制?A. 药物化学B. 药物代谢学C. 药理学D. 药剂学答案:C. 药理学2. 药物的生物利用度是指:A. 药物在体内的分布范围B. 药物在体内的代谢速度C. 药物在体内的排泄速度D. 药物达到体内循环的程度答案:D. 药物达到体内循环的程度3. 以下哪个药剂学领域主要研究药物的制备和质量控制?A. 药物制剂学B. 药物分析学C. 药物动力学D. 药物药理学答案:A. 药物制剂学4. 以下哪个药剂学领域主要研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程?A. 药物化学B. 药物代谢学C. 药物动力学D. 药物毒理学答案:C. 药物动力学5. 药浓度-时间曲线可用于评估药物的什么特性?A. 药物的稳定性B. 药物的溶解度C. 药物的生物利用度D. 药物的毒性答案:C. 药物的生物利用度二、问答题1. 请解释什么是药物相互作用。
答:药物相互作用指的是当一个药物与另一个药物或其他化合物一起使用时,会产生改变药物活性或副作用的现象。
药物相互作用可分为药物-药物相互作用和药物-食物相互作用两种形式。
常见的药物相互作用有加重药效、相互拮抗、药物代谢和排泄的相互影响等。
2. 请列举三种常见的药物剂型。
答:常见的药物剂型包括片剂、胶囊剂和注射剂。
片剂是将药物制成片状,方便口服;胶囊剂是将药物装入胶囊中,便于吞咽;注射剂是将药物注射到体内,快速起效。
3. 请简要说明药物吸收的途径。
答:药物吸收的途径包括经口吸收、经皮吸收和经鼻腔吸收。
经口吸收是指药物通过口腔、食道、胃和小肠等消化道吸收进入血液循环;经皮吸收是指药物通过皮肤的表面层吸收进入血液循环;经鼻腔吸收是指药物通过鼻腔壁吸收进入血液循环。
4. 请解释什么是药物代谢。
答:药物代谢指的是药物在体内经过化学反应转化成代谢产物的过程。
药物代谢主要在肝脏中进行,也可在肠道、肺和肾脏等器官发生。
药物代谢的主要功能是使药物体外排泄,同时还可将活性药物转化为不活性代谢产物,减少药物的毒副作用。
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1.举例分析在散剂处方配制过程中,混合时可能遇到的问题及应采取的相应措施?混合时可能遇到问题有固体物料的密度差异较大时,先加密度小的再加密度大的,颜色差异较大时先加色深再加色浅的,混合比例悬殊时按等量递加法混合,混合中的液化或润湿时,应针对不同的情况解决,若是吸湿性很强药物(如胃蛋白酶等)在配制时吸潮,应在低于其临界相对湿度以下的环境下配制,迅速混合,密封防潮;若混合后引起吸湿性增强,则可分别包装。
答案关键词:固体物料,密度差异,密度小,密度大,颜色差异,色深,色浅,混合比例,等量递加法,润湿,液化,吸湿性很强,临界相对湿度,密封防潮,分别包装2.写出湿法制粒压片的生产流程。
主药、辅料的处理→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒→压片→包衣→包装答案关键字:制软材,制湿颗粒,干燥,整粒,压片,包衣3.指出硝酸甘油片处方中辅料的作用处方硝酸甘油0.6g17%淀粉浆适量乳糖88.8g硬脂酸镁 1.0g糖粉38.0g共制1000片硝酸甘油主药17%淀粉浆黏合剂硬脂酸镁润滑剂糖粉、乳糖可作填充剂、崩解剂、黏合剂答案关键词:黏合剂,润滑剂,填充剂、崩解剂、黏合剂4.举例说明干胶法和湿胶法制备乳剂的操作要点。
以液状石蜡乳的制备为例[处方] 液状石蜡 12ml阿拉伯胶4g纯化水共制成 30ml干胶法制备步骤:将阿拉伯胶粉4g置干燥乳钵中,加入液状石蜡12ml,稍加研磨,使胶粉分散后,加纯化水8 ml,不断研磨至发生噼啪声,形成稠厚的乳状液,即成初乳。
再加纯化水适量研匀,即得。
湿胶法制备步骤:取纯化水约8毫升置乳钵中,加入4克阿拉伯胶粉研匀成胶浆后,分次加入液状石蜡,迅速研磨至稠厚的初乳形成。
再加入适量水,使成30ml,搅匀,即得。
两法均先制备初乳。
干胶法系先将胶粉与油混合,应注意容器的干燥。
湿胶法则是胶粉先与水进行混合。
但两法初乳中油、水、胶三者均应有一定比例,即:若用植物油,其比例为4:2:1,若用挥发油其比例为2:2:1,液状石蜡比例为3:2:1。
医学三基(医技):药剂学题库一
医学三基(医技):药剂学题库一1、单项选择题(江南博哥)彻底破坏热原的温度是()。
A、120℃30minB、250℃30minC、150℃lhD、100 ℃lh本题答案:B2、问答题溶液浓度以毫渗量/升表示,其含义是什么?本题答案:毫渗量/升(mOsm/L)即溶液中能产生渗透效应的各种本题解析:试题答案毫渗量/升(mOsm/L)即溶液中能产生渗透效应的各种物质质点(分子和离子)的总浓度以毫摩尔/升计算。
3、单项选择题吸入气雾剂药物粒径大小应控制在多少以下()。
A、1μmB、20μmC、30μmD、10μm本题答案:D4、问答题&nbs p;何谓原子吸收光谱?本题答案:处于基态Eo或低激发态Ej的原子,受到光源照射时,吸收本题解析:试题答案处于基态Eo或低激发态Ej的原子,受到光源照射时,吸收其特征波长的辐射而跃迁到较高能级Ej或Ei,把原子吸收的特征谱线按波长或频率的次序进行排列,称原子吸收光谱。
原子吸收光谱来源于原子外层电子能级间的跃迁。
每种元素均有各自的特征谱线。
5、问答题非甾体抗炎药按化学结构分几类?各举一药物。
本题答案:①水杨酸类:如阿司匹林;②吡唑烷酮类:如保泰松;③芳基本题解析:试题答案①水杨酸类:如阿司匹林;②吡唑烷酮类:如保泰松;③芳基烷酸类:如萘普生;④吲哚类:如消炎痛;⑤邻氨基苯甲酸类:如氯灭酸。
6、单项选择题二相气雾剂特征包括()。
A、药物固体细粉混悬在抛射剂中形成的气雾剂B、通过乳化作用而制成气雾剂C、药物溶解在抛射剂中或药物借助于潜溶剂能与抛射剂混溶而制成的气雾剂D、药物的水溶液与抛射剂互不混溶而分层,抛射剂由于密度大沉在容器底部本题答案:D7、单项选择题夜交藤是下列哪种植物的茎藤()A.大血藤B.土茯苓C.钩藤D.何首乌E.青木香本题答案:D8、单项选择题β-CYD是由几个葡萄糖分子通过α-1,4苷键连接而成的环状化合物()。
A、6B、7C、8D、9本题答案:B9、单项选择题下列不是酒剂、酊剂制法的是()。
中药药剂学习题集(详细版)
中药药剂学习题集(详细版)10.AC、11.ACDE、12.AB、13.ABCDE、14.ABDE、15ABD、16BCDE、17.BCDE、18.ABE、19.ACDE四、问答题1.答:产生沉淀的原因:(1)药材中的细小颗粒或杂质,净化处理不够;(2)提取液中所含高分子物质陈化。
(3)提取液中成分热溶于水,冷后析出;(4)PH发生改变。
第七章液体制剂一、A型题1.分散相质点以多分子聚集体分散于分散介质中形成的胶体分散体系称A.保护胶体B.疏水胶体C.低分子溶液D.亲水胶体E.高分子溶液2.聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯的正确叙述为A.毒性小,可作为静脉注射用乳化剂B.商品名吐温80,常为O/W型乳化剂与增溶剂C.可用作杀菌剂D.阴离子表面活性剂,为O/ W型乳化剂E.商品名司盘80,常为W/O型乳化剂3.下列溶液中,没有防腐作用的是A.30%甘油B.0.25%山梨酸钾C.0.2%对羟基苯甲酸丁酯D.1%吐温-80E.0.15%苯甲酸4.混悬剂中加入适量的枸椽酸盐的作用是A.产生絮凝,增加稳定性B.润湿性增强,稳定性增强C.与药物形成盐溶液,增加药物的溶解度D.与金属离子结合,增加稳定性E.维持溶液的pH值,增加稳定性5.下列哪种为非离子型表面活性剂A.洁尔灭B.硬脂酸钠C.卵磷脂D.泊洛沙姆-188E.十二烷基硫酸钠6.不宜制成混悬型液体药剂的药物有A.晶型稳定的药物B.需发挥长效作用的药物C.毒性药或剂量小的药物D.水溶液中稳定的不溶性药物E.难溶性药物7.已知聚山梨酯60的HLB值为14.9,司盘XXXX年需修订一次C.具有法律的约束力D.一般收载疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物E.《中华人民共和国药典》现在共七版,每个版本均分为一、二两部2.第一次提出“成药剂”概念、药剂专著《肘后备急方》的作者是A.葛洪B.李时珍C.王寿D.张仲景E.钱乙3.以下哪一项不是药典中记载的内容A.质量标准B.制备要求C.鉴别D.杂质检查E.处方依据4.我国现行药典是《中华人民共和国药典》哪一年版A.XXXX年版B.1990年版C.1995年版D.XXXX年版E.XXXX年版5.我国历史上由国家颁发的第一部制剂规范是A.《普济本事方》B.《太平惠民和剂局方》C.《金匮要略方论》D.《圣惠选方》E.《本草纲目》6.用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为A.制剂B.成药C.药材D.药物E.处方药7.《中华人民共和国药典》是由下列哪一个部门颁布实施的A.国务院食品药品监督管理部门B.卫生部C.药典委员会D.中国药品生物制品检定所E.最高法院8.下列哪项不是《中华人民共和国药典》一部收载的内容为1A.植物油脂和提取物B.生物制品C.中药材D.中药成方制剂及单味制剂E.中药饮片9.我国最早的方剂与制药技术专著是A.《新修本草》B.《太平惠民和剂局方》C.《汤液经》D.《本草纲目》E.《黄帝内经》10.药典收载的药物不包括A.中药材与成方制剂B.抗生素与化学药品C.动物用药D.生化药品E.放射性药品11.乳浊液型药剂属于下列哪一种剂型分类A.按物态分类B.按分散系统分类C.综合分类法D.按给药途径分类E.按制法分类B.12.药品标准的性质是A.由卫生部制订的法典B.对药品质量规格及检验方法所作的技术规定C.具有法律约束力,属强制性标准D.中国药典是我国唯一的药品标准E.指导生产和临床实践13.《中华人民共和国药典》最早于何年颁布A.1950年B.1951年C.1952年D.1953年E.1954年二、B型题[1~2]A.复方丹参滴丸B.狗皮膏C.参麦注射剂D.阿拉伯胶浆E.薄荷水1.按分散系统分类属于真溶液的是2.按给药途径和方法分类属于皮肤给药的是[3~5] A.剂型B.制剂C.中成药D.非处方药E.新药3.以中药材为原料,中医药理论为指导,按药政部门批准的处方和制法大量生产,有特有名称并标明功能主治、用法用量和规格,公开销售的药品称为4.依据药物的性质、用药目的及给药途径,将原料药加工制成适合医疗或预防应用的形式称为5. 根据《中国药典》、《局颁药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方,将药物加工制成具有一定2规格,可以直接用于临床的药品[6~7]A.药品标准B.《中华人民共和国药典》XXXX年版一部附录,对中药各剂型微生物限度标准作了严格规定D.药剂的微生物污染主要由原料,辅料造成E.制药环境空气要进行净化处理42.适用于滴眼液配液.滤过.灌封的生产环境空气净化级别为A.10 0000级B.50 000级C.10 000级D.100级E.10级3.适用于大体积(≥50ml)注射剂滤过.灌封的环境空气净化级别为A.100 000级B.50 000级C.10 000级D.100级E.10级4.含部分药材原粉的片剂,每克含细菌不得超过A.30 000个B.10 000个C.5 000个D.1 000个E.100个5.不得检出霉菌和酵母菌的是A.云南白药B.复方丹参片C.清开灵口服液D.狗皮膏E.珍珠明目滴眼液6.含部分药材原粉的颗粒剂,每克含霉菌数不得超过A.10 000个B.5 000个C.1 000个D.500个E.100个7.不含药材原粉的液体制剂,每毫升含细菌数不得超过A.1000个B.500个C.XXXX年常见的多为袋装茶或“袋泡茶” C.传统常用于食积停滞、感冒咳嗽D.袋泡茶是从中药煮散发展而来,尤其适用于含挥发性成分的中药E.茶块均是以中药原药材粗粉与粘合剂直接压制而成31.中药糖浆剂含蔗糖应不低于A.55% (g/ml) B.60% (g/ml) C.85% (g/ml) D.75% (g/ml)E.65% (g/ml)32.关于酊剂的特点叙述错误的是A.制备方法简单B.服用剂量小,且久贮不变质C.用乙醇为溶剂,应用上有局限性D.可加入蜂蜜等矫味剂E.用乙醇提取或溶解药物,可减少杂质的含量二、B型题[1~5]A.煎煮法B.溶解法C.渗漉法D.超临界提取法41E.水蒸气蒸馏法.制备碘酊宜用.提取砂仁中挥发油宜用.制备益母草膏宜用.制备川乌风湿药酒宜用.提取高纯度的丹参酮宜用A.每100 ml相当于原药材B.每100 ml相当于原药材C.每100 ml相当于原药材10 g,或根据其半成品的含量加以调整D.每100 ml中含被溶物8 E.每1 g相当于原药材.单糖浆的浓度为.除另有规定外,含毒剧药酊剂的浓度为8.除另有规定外,一般药材酊剂的浓度为9.除另有规定外,流浸膏剂的浓度为.除另有规定外,浸膏剂的浓度为[11~15] A.B.C.D.E..稠浸膏含水量每100 g 约为.流浸膏含醇量每100 ml 至少为.干浸膏含水量每100 g约为.中药糖浆剂含糖量每100 ml至少为.单糖浆含糖量每100 ml应为[16~A.每毫升相当于0.2 g药材B.每毫升相当于0.1 g药材C.每毫升相当1 g药材D.每毫升相当于2~5 g药材E.每毫升含有药材量尚无统一规定16.除另有规定外,普通药物酊剂浓度.除另有规定外,毒性药物酊剂浓度.除另有规定外,浸膏剂浓度.除另有规定外,流浸膏剂浓度20.除另有规定外,酒剂浓度[21~24] A.酒剂B.单糖浆C.酊剂D.浸膏剂E.合剂.多采用煎煮法制备.多采用浸渍法制备.多采用热溶法制备.可用溶解法和稀释法制备[25~29]A.浸膏剂.B.煎膏剂C.流浸膏剂D.糖浆剂E.合剂25.提取药材的有效成分,蒸去部分溶剂,调整浓度至每毫升相当于原药材1g的制剂26.药材用溶剂提取有效成分,浓缩调整浓度至每1g相当于原药材2-5g的制剂27.含有药物、药材提取物和芳香物质的浓蔗糖水溶液28.药材用水煎煮,去渣浓缩后,炼糖制成的半流体制剂4229.药材用水或其它溶剂,提取、浓缩制成的内服液体制剂[30~34]A.糖浆剂的制法B.酒剂的制法C.酊剂的制法D.流浸膏剂的制法E.浸膏剂的制法30.渗漉法和煎煮法31.渗漉法、水提醇沉法、稀释浸膏32.溶解法、稀释法、浸渍法、渗漉法33.冷浸法、热浸法、渗漉法、回流提取法34.溶解法、冷溶法、混合法三、X型题1.制备煎膏时炼糖的目的是A.使产生适量转化糖B.使产生焦糖C.除去杂质和水分D.杀死细菌E.防止“返砂2.下列可提高口服液澄明度的方法有A.高速离心B.水提醇沉C.加絮凝剂D.微孔滤膜过滤E.超滤3.糖浆剂的质量要求有A.药用糖浆剂含蔗糖应不低于60%(g/ml)B.糖浆剂应澄清,贮藏期间允许有少量轻摇易散的沉淀、C.在贮存中不得有酸败、异臭、产生气体等变质现象D.相对密度、pH 值和乙醇含量符合规定要求E.装量差异限度均应符合规定要求4.汤剂的质量要求有A.具药物的特殊气味,无焦糊味B.无残渣、沉淀和结块C.无不溶性固体微粒D.有胶类烊化药物时,应混合均匀E.粉末状药物加入时,应混合均匀,不聚结沉降5.需要检查pH值的浸出制剂是A.糖浆剂B.煎膏剂C.酒剂D.酊剂E.浸膏剂6.关于酒剂、酊剂的异同点,叙述正确的是A.酊剂是选用不同浓度的乙醇制成的澄明液体制剂B.酒剂多供内服,所用的酒应为谷类酒,符合蒸馏酒的质量标准C.酊剂多供外用,少数作内服D.酒剂和酊剂均不允许有沉淀E.酒剂和酊剂均应测定乙醇含量、pH和总固体量7.浸出制剂易出现什么质量问题A.长霉43B.发酵C.混浊D.水解E.陈化8.以水为溶剂从药材中浸出有效成分而制得的浸出制剂有A.口服液B.酊剂C.合剂D.流浸膏E.煎膏剂9.酒剂的制备方法有A.冷浸法B.热浸法C.渗漉法D.煎煮法E.回流法10.玉屏风口服液制备时,需要加下列那些附加剂A.矫味剂B.助悬剂C.防腐剂D.抗氧剂E.增溶剂11.以浸膏剂为中间体的制剂有A.颗粒剂B.煎膏剂C.软膏剂D.片剂E.胶囊剂12.以乙醇为溶剂从药材中浸出有效成分而制得的浸出制剂有A.流浸膏剂B.酊剂C.合剂D.糖浆剂E.煎膏剂13.茶剂的质量检查项目有A.水分B.溶化性C.重量差异D.装量差异E.微生物限度14.单糖浆剂为蔗糖的饱和水溶液,药剂上可用于A.矫味剂B.助悬剂44C.增溶剂D.合剂E.粘合剂15.糖浆剂的制备方法包括A.热溶法B.冷溶法C.渗漉法D.混合法E.回流法16.下列关于煎膏剂的叙述,正确的有:A.煎膏剂含较多的的糖和蜜,药物浓度高,稳定性较差B.煎膏剂的效用以滋补为主,多用于慢性疾病C.煎膏剂一般多采用煎煮法D.煎膏剂中加入糖和蜜的量一般不超过清膏量的3倍E.煎膏剂返砂的原因与煎膏剂中总糖量和转化糖量有关17.下列关于茶剂的叙述,正确的有A.茶剂系指含茶叶的药材或药材提取物用沸水泡服或煎服的制剂总称B.茶剂质量优劣的关键在于药物的溶出率和溶出速度C.除另有规定外,各种茶剂的含水量不得超过12.0% D.煎煮茶一般可分为全生药型和半生药型两种E.测定含挥发性成分茶剂中的水溶性浸出物时,应采用“减量法”18.下列需测定含醇量的剂型是:A.酒剂B.酊剂C.合剂D.浸膏剂E.流浸膏剂19.下列关于流浸膏剂的叙述,正确的是A.流浸膏剂,除另有规定外,多用渗漉法制备B.渗漉法制备流浸膏的工艺为渗漉、浓缩、调整含量C.流浸膏剂渗漉时应先收集药材量85%的初漉液,另器保存D.流浸膏剂制备时,若渗漉溶剂为水且有效成分又耐热者,可不必收集初漉液E.流浸膏剂成品应测定含醇量参考答案一、A型题1.D、2.B、3.C、4.D、5.D、6.D、7.C、8.A、9.B、10.B、11.B、12.C、13.A、14.D、15.C、16.A、17.B、18.D、19.A、20.E、21.C、22.E、23.B、24.B、25.A、26.B、27.C、28.C、29.D、30.E、31.B、32.D二、B型题1.B、2.E、3.A、4.C5.D、6.D、7.C、8.B、9.A、10.E、11.B、12.C、13.A、14.D、15.E、16.A、17.B、18.D、19.C、20.E、21.E、22.A、23.B、24.C、25.C、26.A、27.D、28.B、29.E、30.E、31.D、32.C、33.B、34.A三、X型题1.ACD、E2.ABCDE、3.ABCE、4.ABDE、5.ACDE、6.ABE、7.ABCDE、8.ACE、9.ABCE、45C.流化干燥D.喷雾干燥E.冷冻干燥.下列宜采用振动式远红外干燥机的物料A.柴胡注射液B.止咳糖浆,C.甘草流浸膏D.保济丸E.益母草膏.41.对减压干燥叙述正确的是A.干燥温度高B.适用热敏性物料C.避免物料与空气的接触D.干燥时间长E.干燥产品较难粉碎42.颗粒剂湿颗粒的干燥最好采用A.鼓式薄膜干爆B.沸腾干燥C.喷雾干燥D.冷冻干燥E.吸湿干燥.以下关于喷雾干燥的叙述,错误的是A.喷雾干燥是流化技术用于液态物料的一种干燥方法B.进行喷雾干燥的药液,不宜太稠厚C.喷雾时喷头将药液喷成雾状,液滴在热气流中被迅速干燥D.喷雾干燥产品为疏松粉末,溶化性较好.喷雾时进风温度较高,多数成分极易因受热而破坏44.冷冻干燥的特点不包括A.适于热敏性液体药物,可避免药品因高热而分解变质B.低温减压下干燥,不易氧化C.成品多孔疏松,易溶解D.操作过程中只降温,不升温,生产成本低E.成品含水量低(1%~3%),利于长期贮存45.干燥时,湿物料中不能除去的水分是A.结合水B.非结合水C.平衡水分D.自由水分E.毛细管中水分46.属于辐射干燥的干燥方法是A.减压干燥B.红外干燥C.喷雾干燥D.烘干干燥E.鼓式干燥47.下列不能提高干燥速率的方法是A.减小空气湿度B.加大热空气流动C.提高温度,加速表面水分蒸发31D.加大蒸发表面积E.根据物料性质选择适宜的干燥速度48.有关喷雾干燥叙述正确的是A.干燥温度高,不适于热敏性药物B.可获得硬颗粒状干燥制品C.能保持中药的色香味D.相对密度为 1.20-1.35的中药料液均可进行喷雾干燥E.须不易制得含水量低的极细粉二、B型题[1~4]A.0.45μm微孔滤膜B.超滤膜C.玻璃漏斗D.布氏漏斗E.板框压滤机.溶液需无菌过滤宜选用.注射液精滤宜选用.常压滤过宜选用.注射液预滤宜选用[5~8]A.内酯、香豆素类B.生物碱C.延缓酯类、苷类的水解D.极性较大的黄酮类、生物碱盐类E.挥发油、树脂类、叶绿素5.70%-90%的乙醇可用于提取6.50%以下的乙醇可用于提取7.水中加入1%的醋酸利于提取8.90%的乙醇可用于提取[9~12]A.煎煮法B.回流法C.浸渍法D.超临界流体提取法E.渗漉法9.适用于新鲜、粘性或易膨胀药材提取10.适用于水为溶媒的提取11.采用索式提取器,属于动态浸出,可创造最大的浓度梯度12.适宜提取挥发油.[13~16] A.煎煮法B.盐析法C.吸附澄清法D.醇提水沉法E.水提醇沉13.主要用于蛋白质分离纯化,且不使其变性的是14.适用对湿、热较稳定的药材浸提15.适用于中药水煎液中加速悬浮颗粒沉降、降低药液粘度的是16.适用于提取醇溶性成分并能有效除去树脂、油脂等脂溶性杂质的是[17~20]A.G6玻砂漏斗32B.0.45-0.80μm孔径微孔滤膜C.超滤膜D.搪瓷漏斗E.板框压滤机17.溶液需无菌过滤宜选用18.注射液精滤宜选用19.常压滤过宜选用20.加压滤过宜选用[21~24] A.沉降分离法B.离心分离法C.袋滤器分离法D.超滤法E.旋风分离器分离法21.生产中水提醇沉后的沉淀先采用22.不同大小分子量的混合物分离宜选用23.粗细不同固体粉末的分离可选用24.固体含量极少或粘性很大的料液的固液混合物分离宜选用[25~28]A.升膜式蒸发器B.降膜式蒸发器C.刮板式薄膜蒸发器D.离心式薄膜蒸发器E.管式蒸发器25.加热器的管束很长而液面较低,适用于蒸发量大,热敏性料液,不适用高粘度、易结垢的料液26.适于蒸发浓度较高,粘度较大、蒸发量较小的药液,27.药液通过有蒸汽加热的管壁而被蒸发28.利用高速旋转的转子,将药液刮布成均匀薄膜而进行蒸发,适用于易结垢料液[29~32]A.冷冻干燥B.减压干燥C.常压干燥D.沸腾干燥E.微波干燥.适用于热稳定性药物干燥的方法是.采用升华原理干燥的方法是.利用流化技术的干燥方法是.兼有杀虫灭菌作用的是[33~36]A.烘干干燥B.减压干燥C.沸腾干燥D.喷雾干燥E.冷冻干燥33.一般药材干燥选用34.稠浸膏的干燥宜选用35.颗粒状物料的干燥宜选用36.高热敏性液态物料的干燥宜选用[37~40]A.平衡水分B.自由水分C.结合水D.非结合水E.自由水分和平衡水分之和3337.存在于物料细小毛细管中及细胞中的水分为38.存在于物料表面及粗大毛细管中的水分为物料的总水分39.物料中的水分与空气处于动态平衡状态时物料中所含的水分称为.干燥过程中不能除去的水分为[41~44]A.喷雾干燥B.烘干干燥C.冷冻干燥D.红外干燥E.鼓式干燥.干燥后较难粉碎的干燥方法是.适用于膜剂的干燥方法是43.主要用于口服液及注射剂安瓿的干燥方法是.要密闭减压的干燥方法是三、X型题1.制剂药料提取液的纯化去杂,除水提醇沉法外还有A.水蒸气蒸馏法B.高速离心法C.絮凝剂或澄清剂沉淀法D.微孔滤膜或超滤膜滤过法E.超临界流体提取法2.生产中可用以提高药材浸提效率的措施A.药材粉碎成适宜的粒度B.省去煎提前浸泡工序C.采用126℃热压煎提D.增加煎煮次数至5~6次E.提取过程中强制循环.下列有关渗漉法的正确叙述是A.药粉不能太细B.装筒前药粉用溶媒湿润C.装筒时药粉应较松,使溶剂易扩散.药粉装完后添加溶媒,并排出空气当的渗漉速度4.影响浸提的因素包括A.药材的成分与粒度B.浸提的时间与温度C.溶剂的用量与pH D.药物分子量大小E.浸提的压力5.常以乙醇为提取溶剂的浸提方法有A.煎煮法B.浸渍法C.渗漉法D.回流法E.水蒸气蒸馏法6.超临界流体提取法的特点是A.可以通过调节温度和压力来调节对成分的溶解度B.CO2是最常用的超临界流体C.提取物浓度高,不需浓缩D.适用于热敏性,易氧化的有效成分提34.控制适取E.只能用于提取亲脂性、低分子量物质7.下列关于影响浸提的因素叙述正确的有A.药材粒径越小越好B.提取次数越多越好C.药材先润湿有利于溶剂的浸提D.浸提温度越高越好E.浓度梯度越大越好8.适用于渗漉提取制备的有A.含贵重药的制剂B.含毒性药的制剂C.含粘性药材的制剂D.高浓度制剂E.含新鲜及易膨胀药材的制剂9.渗漉法的优点为A.浓度差大,为动态浸出B.药材充填操作简单C.提取液不必另行滤过D.节省溶剂E.有效成分浸出完全10.常用的固液分离方法有A.沉降分离法B.离心分离法C.静置分离法D.滤过分离法E.旋风分离法11.常用的精制方法A.水提醇沉法B.盐析法C.大孔树脂精制法D.絮凝沉降法E.沉降分离法12.滤过方式为过筛作用的滤器有A.布氏漏斗B.板框压滤机C.垂熔玻璃漏斗D.砂滤棒E.微孔滤膜滤器13.提高蒸发浓缩效率的主要途径是A.扩大蒸发面积B.降低二次蒸汽的压力C.提高加热蒸汽的压力D.不断向溶液供给热能E.提高总传热系数(K)值14.下列关于影响浓缩效率的叙述正确的是状态下进行的蒸发B.沸腾蒸发的效率常以蒸发器生产强度表示C.提高加热蒸气压力可提高传热温度差D.减压蒸发可提高传热温度差E.料液预热后分布成均匀的薄膜可加速蒸发15.下列关于减压浓缩操作程序的叙述中,正确的是35.浓缩是在沸腾A.先抽真空,再吸入药液B.夹层通蒸汽,放出冷凝水,关阀C.使药液保持适度沸腾D.浓缩完毕,停抽真空E.开放气阀,放出浓缩液16.薄膜浓缩又包括A.升膜式蒸发B.降膜式蒸发C.刮板式薄膜蒸发D.离心式薄膜蒸发E.多效蒸发17.浓缩方法包括A.常压浓缩B.减压浓缩C.薄膜浓缩D.多效浓缩E.微波浓缩18.微波干燥适于干燥的物料是A.袋泡茶.B.中药浸膏C.中药饮片D.膜剂E.丸剂19.关于去除湿物料中水分的叙述正确的是A.不能除去结合水B.物料不同,在同一空气状态下平衡水分不同C.不能除去平衡水分D.非结合水分易于除去E.干燥过程中仅可除去自由水分20.下列关于喷雾干燥叙述正确的为A.数小时内完成水分蒸发B.获得制品为疏松的细颗粒或细粉C.适用于热敏性物料D.适用于液态物料的干燥E.干燥效率取决于雾粒直径21.下列属于用流化技术进行干燥的方法有A.喷雾干燥B.真空干燥C.冷冻干燥D.沸腾干燥E.红外干燥22.关于深层滤过的论述,正确的有:A.垂熔玻璃漏斗截留微粒属深层滤过B.深层滤过载留的微粒往往大于滤过介质空隙的平均大小C.深层滤过兼具有过筛作用,D.操作中,滤渣可在滤过介质的孔隙上形成“架桥现象”E.深层滤器初滤液被常要倒回料液中再滤,即“回滤”。
药剂学问答题
药剂学问答题及答案1、什么就是剂型,为什么要将药物制成剂型应用?2、按分散系统与给药途径分别将剂型分由哪几类?举例说明。
3、说明就是液体制剂?有何特点?分哪几类?4、高分子溶液得制备?如何快速配制高分子溶液?5、混悬剂对药物得基本要求。
哪些情况下药配混悬剂?6、混悬液得稳定性。
何为紫凝?加入紫凝剂得意义?7、乳剂8、增加溶解度得方法有哪些?9、什么就是物理意义?分类?10、什么就是湿热灭菌法?分类?应用特点(即适合哪些药品等)?11、常用化学灭菌剂有哪些?应用特点?12、什么就是注射剂?特点?应符合哪些质量要求?13、什么叫粉针?有何目得及意义?14、混合得目得就是什么?影响混合得因素?三种混合得机理?15、片剂特点(优缺点)?分类?16、片剂得辅料有哪几类?举例。
15、片剂得制备方法有哪些?重点:湿法制粒方法、设备、机理。
16、压片时能发生得问题?原因何在?怎么解决?17、包衣得目得、包衣得工艺流程。
18、什么就是栓剂19、栓剂得全身吸收过程怎样?全身作用得栓剂与口服制剂相比应用有何特点?20、栓剂基质得分类、应用特点、举例说明(也可能就是以填空形式考)P19321、栓剂常用得制备方法?适用性?热溶法制备栓剂得操作要点?22、置换价及其用处。
23、栓剂应进行哪些质量检查24、表面活性剂得结构特点?分几类?肥皂、月桂醇硫酸全肉(SLS)、SDS、卵磷脂、吐温80、pluronic F-68(P262)普郎尼克68、分别属哪类、分别应用特点(选择填空)25、不同用途表面活性剂HLB值有什么要求?混合HLB值得计算、26、不同类型得表面活性剂得毒性比较、不同表面活性剂得HLB值应用得关系。
27、什么事缓释剂、控释制剂?与普通比较有何异同?28、制缓释制剂得药物应符合什么特点?答案:1.什么就是剂型,为什么要将药物制成剂型应用?剂型就是为了就是适应诊断、治疗或预防疾病得需要而制备得不同给药形式,就是临床使用得最终形式。
(完整版)药剂学问答题
1.增溶剂、助溶剂、潜溶剂的异同潜溶剂:在混淆溶剂中各溶剂在某一比率时,药物的溶解度比在各纯真溶剂中的溶解度大,并且出现极大值,这类现象称为潜溶,这类溶剂称为潜溶剂。
潜溶剂能提升药物溶解度的体制一般以为是两种溶剂间发生氢键缔合,改变了混淆溶剂的极性,即降低了溶剂的介电常数,进而有益于难溶性药物的溶解。
助溶剂:难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性络合物、复盐或缔合物等,以增添药物在溶剂中的溶解度,这第三种物质称为助溶剂。
增溶剂:指某些表面活性剂增大难溶性药物的溶解度的作用。
拥有增溶能力的表面活性剂称增溶剂。
原理:表面活性剂在水中形成胶束的结果。
2.输液与小针剂的差别类型小针剂输液剂量<100ml≥ 100ml给药门路肌内注射为主,或静脉、脊椎静脉滴注腔、皮下以及局部注射工艺要求从配制到灭菌,一般应控制在从配制到灭菌应控制在 4 小时内12 小时内达成达成附带剂可加入适合抑菌剂、止痛剂和不得加入任何抑菌剂、止痛剂、增增溶剂溶剂不溶性微除还有规定外,每个供试品容除还有规定外, 1ml 中含 10μm粒器中含 10μ m 以上的微粒不得以上的微粒不得超出 25 粒,含 25超出 6000 粒,含 25μm 以上μ m 以上的微粒不得超出三粒的微粒不得超出 600 粒浸透压等渗等渗、高渗或等张3.影响制剂中药物降解的要素及增添稳固性的方法处方要素: pH 值的影响、广义酸碱催化的影响、溶剂的影响、离子强度的影响、表面活性剂的影响、处方中基质或赋形剂的影响外界要素:温度的影响、光芒的影响、氧的影响、金属离子的影响、湿度和水分的影响、包装资料的影响增添稳固性的方法: 1.改变药物构造(1)、制成难溶性盐(2)、制成复合物(3)、制成前体药物 2.制成固系统剂 3.采纳粉末直接压片或包衣工艺 4.制成微囊、微球或包合物4.片剂制备可能出现的问题及原由剖析1.裂片:处方要素和工艺要素致使片剂内部的压力散布不平均2.松片:片剂硬度不够3.粘冲:干燥不够、4.片重差别超限:物料的流动性差、物猜中细分太多或粒度大小相差悬殊、料斗内的物料时多时少、刮粉器与模孔符合性差5.崩解缓慢:压缩力过大、可溶性成分溶解、片剂的结协力过强、崩解剂的吸水膨胀能力差或对结协力的崩溃能力差6.溶出超限:片剂不崩解、颗粒过硬、药物的溶解度差7.含量不平均:片重差别超限5.片剂的质量检查外观性状;片重差别;硬度和脆碎度;崩解度;溶出度和开释度;含量平均度1.表面活性剂的应用增溶剂;乳化剂;湿润剂;起泡剂和消泡剂;去污剂;消毒剂和杀菌剂剖析题1.维生素 C 注射液的处方剖析处方:维生素 C104g依地酸二钠碳酸氢钠49g注射用水加至 1000ml亚硫酸氢钠2g制备:注射用水80%通CO2+Vc搅拌溶解+粉刺慢慢碳酸氢钠搅拌溶解+(依地酸二钠+亚硫酸氢钠)搅匀pH6.0-6.2+CO2饱和的注射用水至足量滤过,垂熔玻璃漏斗+微孔滤膜+CO2,灌封(CO2或N2 下),灭菌(流通蒸汽100℃ 15min)讲解: 1.临床应用:预防和治疗坏血病作用:减少痛苦、提升稳固性3.抗氧化剂只好改良色彩,对稳固含量无作用。
药剂学问答题
简述气雾剂的特点。
1)具有速效和定位作用 (2)能保持药物清洁无菌,增加药物的稳定性 (3)使用方便,药物可避免胃肠道的刺激和肝脏的首过效应 (4)可用定量阀们准确控制剂量 (5)生产成本高 (6)抛射剂具有制冷效应,多次使用可引起不适与刺激 (7)氟氯烷烃类抛射剂可致敏心脏,心脏病患者不适宜。(1分/点)
片剂的辅料主要包括哪几类?每类辅料的主要作用是什么?
片剂的辅料主要包括:稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂。 (1)稀释剂和吸收剂。稀释剂的主要作用是当主药含量少时增加重量和体积。吸收剂:片剂中若含有较多的挥发油或其它液体成分时,需加入适当的辅料将其吸收后,再加入其它成分压片,此种辅料称为吸收剂。 (2)润湿剂和粘合剂。润湿剂的作用主要是诱发原料本身的粘性,使能聚合成软材并制成颗粒。主要是水和乙醇两种。粘合剂是指能使无粘性或粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。 (3)崩解剂。崩解剂是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子的辅料。 (4)润滑剂。润滑剂主要具有三个方面的作用①助流性 减少颗粒与颗粒之间的摩擦力,增加颗粒流动性,使其能顺利流入模孔,片重准确。②抗粘着性 主要用于减轻物料对冲模的黏附性。③润滑性 减少颗粒与颗粒之间及片剂和模孔之间的摩擦 2分/点
简述影响栓剂种药物在直肠部位吸收的因素有哪些?
影响因素包括: 生理因素:给药部位、直肠内分泌的pH值,粪便(3分) 药物的理化性质因素:药物的溶解度、脂溶性和解离度(2分) 基质因素:药物从基质中释放常常是药物吸收的限速过程,选择与药物溶解度相反的基质,有利于药物的释放和吸收(1分)。添加适宜的表面活性剂和吸收促进剂,促进药物的释放和吸收(1分)。
简述散剂的概念和散剂的特点
2021年药剂学模拟试卷与答案(1)
2021年药剂学模拟试卷与答案1一、单选题(共30题)1.制剂是指A:以剂型制成的具体药品B:医药品的不同形态,如片剂C:药物的传递系统D:药品的活性成分【答案】:A【解析】:2.既可以经胃肠道给药又可以经非胃肠道给药的剂型是()A:注射剂B:胶囊剂C:气雾剂D:溶液剂【答案】:D【解析】:3.下列影响药物制剂稳定性的外界因素中,错误的是A:光B:pHC:温度D:空气【答案】:B【解析】:4.热原的检查方法包括有A:人的体温测量法B:赞试验法C:蛋白质测定法D:热原培养法【答案】:B【解析】:5.注射用水应在制备后几小时内使用?()A:4B:8C:12D:24【答案】:C【解析】:6.软膏剂的类脂类基质不包括A:羊毛脂B:石蜡C:蜂蜡D:硅酮【答案】:B【解析】:7.关于滤过的影响因素的不正确表述是A:操作压力越大,滤速越快,因此常采用加压或减压过滤法B:滤液的黏度越大,则滤过速度越慢C:滤材中毛细管半径越细、阻力越大,不易滤过D:Poiseuille公式中无温度因素,故温度对滤过速度无影响【答案】:D【解析】:8.交联聚乙烯吡咯烷酮在片剂制备中作为A:稀释剂B:崩解剂C:黏合剂D:润滑剂【答案】:C【解析】:9.注射剂灭菌效果最可靠的方法是A:流通蒸汽灭菌法B:紫外线灭菌法C:干热灭菌法D:热压灭菌法【答案】:D【解析】:10.下列不属于膜剂成膜材料的是A:虫胶B:EVAC:PVAD:PEG【答案】:D【解析】:11.用乙醇浸出或溶解制备而成的酊剂属于A:混悬剂B:乳剂C:低分子溶液剂D:溶胶剂【答案】:C【解析】:12.乳剂的基本组成是A:溶剂、溶质和稳定剂B:油相、水相和乳化剂C:溶剂、溶质和乳化剂D:油相、水相和助悬剂【答案】:B【解析】:13.片剂崩解剂的作用是A:使片剂重量增加B:使片剂体积增加C:使物料更易于聚结制粒D:使片剂在体内迅速碎裂【答案】:D【解析】:14.增溶剂是指具有增溶能力的A:溶剂()B:溶质C:表面活性剂()D:混合溶剂【答案】:C【解析】:15.超过有效期的药物制剂中有效药物含量低于()A:50%B:60%C:75%D:90%【答案】:D【解析】:16.维生素C注射液采用的灭菌方法是A:干热灭菌B:湿热灭菌C:流通蒸汽灭菌D:滤过除菌【答案】:C【解析】:17.下列有关胶囊剂特点的叙述,错误的是A:生物利用度一般较片剂高B:可避免肝脏的首过效应C:可提高药物的稳定性D:可掩盖药物的不良臭味【答案】:B【解析】:18.最能间接反映片剂中药物在体内吸收情况的指标为A:含量均匀度B:崩解度C:片重差异D:溶出度【答案】:D【解析】:19.浸出的关键在于保持A:最高的pH值B:最大的浓度差C:较长的时间D:较高的温度【答案】:B【解析】:20.十二烷基磺酸钠(洗衣粉)属于A:阳离子表面活性剂B:阴离子表面活性剂C:非离子表面活性剂D:两性离子表面活性剂【答案】:B【解析】:21.下列不属于水溶性凝胶基质的是A:明胶B:甲基纤维素C:海藻酸钠D:氢氧化铝【答案】:D【解析】:22.以下关于缓解、控释制剂的叙述,错误的是A:缓释、控释制剂可较持久的传递药物达到长效作用B:缓释制剂中药物释放主要是一级速度过程C:定位给药属于控释制剂D:溶解度极差的药物适宜制成缓释制剂【解析】:23.注射剂的灭菌验证要求A:F0值大于8B:F0值等于8C:F0值等于10D:F0值大于10【答案】:A【解析】:24.下列哪个不属于矫味剂A:润湿剂B:甜味剂C:胶浆剂D:芳香剂【答案】:C【解析】:25.除菌选用的微孔滤膜的孔径是()A:0.22umB:0.48umC:1umD:2um【答案】:A26.片剂制粒的主要目的是A:改善原辅料的可压性B:更加美观C:提高生产效率D:增加片剂的硬度【答案】:A【解析】:27.下列属于油溶性抗氧剂的是()A:生育酚B:维生素CC:硫脲D:半胱氨酸【答案】:A【解析】:28.表面活性剂的应用不包括A:消毒剂B:助溶剂C:润湿剂D:增溶剂【答案】:B【解析】:29.下列有关中药注射剂特点的叙述,错误的是A:稳定性不好B:有杂质,易沉淀C:质量比较容易控制D:符合“急症重症治疗”的要求【答案】:C【解析】:30.同一药物溶解度和溶解速度由小到大顺序排列正确的是A:无定型、稳定型、亚稳定型B:水合物、无水物、有机化物C:亚稳定型、无定型、稳定型D:无水物、水合物、有机化物【答案】:B【解析】:二、多选题(共5题)31.影响透皮吸收的因索是A:药物的分子量B:融变时限C:皮肤的水合作用D:澄明度E:透皮吸收促进剂【答案】:ACE【解析】:32.关于安面的叙述中正确的有A:应具有低膨胀系数和耐热性B:对光敏性药物,可选用各种颜色的安瓿C:应具有高度的化学稳定性D:要有足够的物理强度E:应具有较高的熔点【答案】:ACDE【解析】:33.下列可不做崩解时限检查的片剂剂型有A:糖衣片B:咀嚼片C:舌下片D:薄膜衣片E:口含片【答案】:BE【解析】:34.下列物质可作助溶剂的有A:苯甲酸钠B:聚乙二醇C:乌拉坦D:吐温一80E:碘【答案】:ACE【解析】:35.关于糖浆剂的表述中正确的是A:糖浆剂为含药物的浓蔗糖水溶液B:单糖浆的浓度为85%(g/ml)C:糖浆剂中蔗糖浓度高时,利于微生物的生长繁殖D:热溶法适于对热稳定的药物和有色糖浆的制备E:单糖浆可作矫味剂、乳化剂用【答案】:ACD【解析】:三、填空题(共10题)36.葡萄糖注射液产生云雾状沉淀是因为(),其颜色变黄是因为()。
药剂学名词解释问答题
药剂学名词解释问答题药剂学名解问答题名词解释1.药剂学:是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
2.制剂:以剂型制成的具体药品称为药物制剂,简称制剂。
而且,研制的过程也称为制剂。
3.置换价:药物的重量与同体积基质重量的比值。
4.等量递增法:将量大的药物先研细,然后取出大部分,与量小药物约等量混合研匀,如此倍量增加量大的药物直至全部研匀。
5.湿热灭菌法:在饱和蒸气或沸水或流通蒸气中进行灭菌的方法。
6.冷冻干燥技术:将被干燥液体物料冷冻成固体,在低温减压条件下,利用干冰的升华性能,使物料低温脱水而达到干燥目的的技术。
7.氯化钠等渗当量:与1g药物呈现等渗的氯化钠克数。
8.低共熔现象:有些药物按一定比例混合时,可形成低共熔混合物而在室温条件下出现湿润或液化现象,叫低共熔。
9.固体分散技术:将难溶性药物高度分散在固体载体材料中,形成固体分散体的新技术。
10.粘冲:片剂表面不光、不平或有凹痕的现象。
11.裂片:受到振动或放置后,片剂腰部或顶部开裂的现象。
12.等张溶液:与红细胞张力相等的溶液。
13.等渗溶液:渗透压与血浆渗透压相等的溶液。
14.软膏剂:药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。
15.粉针剂:又称注射用无菌粉末,指临用前用灭菌注射用水溶解后注射的一种较常用的注射剂型。
16.胶囊剂:指药物(或药物与辅料的混合物)充填于空心硬质胶囊壳或密封于弹性软质囊壳中的固体制剂。
17.注射剂:俗称针剂,指专供注入机体内的一种制剂。
注射剂有药物、溶剂、附加剂及特制的容器组成。
18.滴丸:指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中,收缩冷凝而制成的小丸状制剂。
19.脂质体:由磷脂和胆固醇组成,具有类似生物膜的双分子层结构。
问答题1.影响湿热灭菌的因素有哪些?答:①生物的种类与数量、②蒸汽性质、③药品性质和灭菌时间、④介质pH2.注射剂的质量要求有哪些?答:①无菌:注射剂成品中不得含有任何活的微生物、②无热原:无热原是注射剂的重要质量指标、③澄明度:不得有肉眼可见的混浊或异物、④安全性:注射剂不能引起对组织的此进行或发生毒性反应、⑤渗透压:其渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近、⑥pH:要求与血液相等或接近(血液pH约7.4,)一般控制在4~9的范围内、⑦稳定性:注射剂具有必要的物理和化学稳定性,以确保产品在储存期内安全有效、⑧降压物质:必须符合规定。
【精品】药剂学问答题
【精品】药剂学问答题1、简述药剂学各分支学科的定义(最少三个学科)。
答:药剂学各分支学科的定义如下: ?工业药剂学:是应用药剂学的基础理论研究药物制剂生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的一门科学。
?物理药剂学:是应用物理化学的基本原理、方法和手段,研究药剂学中剂型、制剂的处方设计、制备工艺、质量控制等的学科。
?药用高分子材料学:研究药物剂型设计和制剂的处方中各种药用高分子材料的结构、制备、性能与应用的学科。
?生物药剂学:是研究药物和制剂在体内的吸收、分布、代谢和排泄机理及过程,阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的一门学科。
?药物动力学:是用数学的方法,研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄的经时过程与药效之间关系的一门学科,对指导制剂设计、剂型改革、安全合理用药等提供量化指标。
2、简述药典的性质与作用。
答:药典的性质与作用:?药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,由国家药典委员会组织编纂,并由政府颁布执行,具有法律约束力。
?作为药品生产、检验、供应与使用的依据。
?药典在一定程度上反映了该国家药物生产、医疗和科技的水平。
?药、试述处方药典在保证人民用药安全有效,促进药物研究和生产上起到重要作用。
3与非处方药的概念。
答:处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方调配、购买,并在医师指导下使用的药品。
非处方药(简称 OTC)是不需执业医师或执业助理医师处方,消费者可自行判断购买和使用的药品,治疗常见轻微疾病。
4、药物剂型有哪几种分类方法, 答:药物剂型有四种分类方法,一是按给药途径分类,可分为经胃肠道给药剂型和非经胃肠道给药剂型;二是按分散系统分类,可分为溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型和固体分散型;三是按制法分类,不能包含全部剂型,故不常用。
四是按形态分类,可分为液体剂型、气体剂型、半固体剂型和固体剂型。
1、液体制剂有何特点, 答:液体制剂的特点:?药物分散度大,吸收快,较迅速发挥药效;?给药途径多,可口服也可外用;?易于分剂量,服用方便,尤适宜婴幼儿和老年患者;?可减少某些药物的刺激性;?有利于提高药物的生物利用度;?药物分散度大,易引起药物化学降解;?水性液体制剂易霉变,需加入防腐剂;?非均相液体制剂,药物分散度大,易出现物理不稳定;?液体制剂体积大,携带、运输和贮存不方便。
药剂学问答题
第一篇药物剂型概论第一章绪论1. 为什么原料药物都要制备成适宜的制剂才能应用于临床?2. 举例说明一药制备成多种制剂后药效有强弱、短暂和持久的不同?3. 《新药审批办法》中有哪些药剂学试验项目,这些项目的目的是什么?4. 药剂学发展到今天,有哪些领域已形成新的分支学科?5. 用于制剂生产的原料、辅料、工艺对产品有何影响?就你所知能否讲出一些例子。
6. 尽你所知,列出各种制剂的名称,并对目前应用较多的剂型的外观作初步的描述。
第二章液体制剂1.试述液体制剂的特点及其应用的适用性。
2.药剂学上常用的增加难溶性药物的溶解度的方法有哪些?分别举例说明。
3.胶体溶液型制剂在制备时要注意些什么?举例说明之。
4.如何才能制成优质的混悬剂?试联系混悬剂稳定的理论与流变性的应用加以讨论。
5.分析乳剂的不稳定性的原因,讨论使其稳定的措施。
6.说明高分子溶液和溶胶的区别。
7.简述液体制剂中应用三元相图的目的与效果,请举例说明。
8.举例说明液体制剂色香味的选用。
9.分析乳剂、微乳和复乳的含义与区别,在临床应用中如何选用?10.某防腐剂的溶解度为油相:水相=20:1,用于油10g作成的乳剂100g中,使之在水相中有效浓度为0.1%(g/g),问该防腐剂的用量应该为多少克?(0.29g)11.某磺胺嘧啶钠溶液的浓度为4×10-2mol/L,磺胺嘧啶的溶解度为3.07×10-4mol/L,问在pH值低于多少时磺胺嘧啶(PKa=6.48)将从溶液中析出?(pH﹤8.6)第三章灭菌制剂与无菌制剂1. 热压灭菌所需的温度和时间是多少?2. 影响湿热灭菌的因素及使用热压灭菌器应注意的事项有哪些?如何防止灭菌过程中出现工伤事故及药品有菌的问题?3. 影响F0值的因素有哪些?说明D值与Z值的定义。
4. 无菌操作与避菌操作有何区别?在药物制剂生产中什么情况下需要采用无菌操作?5. 某产品灭菌,每分钟测量一次温度,0分钟为25℃,依次为50℃、100℃、110℃、118℃、120℃、121℃、100℃,共测7分钟,F0 为多少?此F0是否达到灭菌要求?(2.39min)6. 说明热原的组成和性质、产生热原的途径及消除热原的方法。
药剂学问答题
混悬剂为不稳定分散体系,其稳定性受下列因素的影响:
①混悬微粒的沉降,其沉降速度符合斯托克斯(stokes)定律:
V=2r2(ρ1-ρ2)g/9η
②混悬微粒的电荷与水化
③絮凝作用:向混悬剂中如果加入适量的电解质,可使ζ电位只降低到一定程度,即微粒间的排斥力稍低于吸引力,致使部分微粒发生絮凝,起这种作用的电解质称为絮凝剂。
27.什么事缓释剂、控释制剂与普通比较有何异同
28.制缓释制剂的药物应符合什么特点
答案:
1.什么是剂型,为什么要将药物制成剂型应用
剂型是为了是适应诊断、治疗或预防疾病的需要而制备的不同给药形式,是临床使用的最终形式。剂型是药物的传递体,将药物输送到体内发挥疗效。
重要性:
1)不同剂型改变药物的作用性质
②湿胶法
制备时将胶粉(乳化剂)先溶于水中,制成胶浆作为水相,再将油相分次加于水相中,研磨成初乳,再加水至全量。
③油相水
相混合加至乳化剂中将一定量油、水混合;阿拉伯胶置乳钵中研细,再将油水混合液加入其中迅速研磨成初乳,再加水稀释。如松节油搽剂的制备。
④机械法
大量配制乳剂可用机械法。如乳匀机,超声波乳化器
4)混悬型(如合剂、洗剂、混悬剂)、
5)气体分散型(如气雾剂)、
6)微粒分散型(如微球制剂、微囊制剂、纳米囊制剂等)、
7)固体分散型(如片剂、散剂、颗粒剂等)
3.什么是液体制剂有何特点分哪几类液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内附或外用的液体形态的制剂。
特点:
优点:药物以分子或微粒状态分散在介质中,分散度大,吸收快,能较迅速地发挥药效;
④微粒的增长与晶型的转变
⑤分散相的浓度和温度
药剂学课后练习题及答案
药剂学课后练习题及答案第一章习题一、选择题(一)A型题(单项选择题)1、下列叙述正确的是(D)A、凡未在我国生产的药品都是新药B、药品被污染后即为劣药不能使用C、根据药师处方将药物制成一定剂型的药即制剂D、药剂学主要包括制剂学和调剂学两部分E、药物制成剂型后即改变药物作用性质2、下列叙述错误的是(C)A、医师处方仅限一人使用B、处方一般不得超过7日量,急诊处方不得超过3日量C、药师审方后认为医师用药不适,应拒绝调配D、药师调剂处方时必须做到“四查十对”E、医院病区的用药医嘱单也是处方3、每张处方中规定不得超过(C)种药品A、3B、4C、5D、6E、74、在调剂处方时必须做到“四查十对”,其不属于四查的内容是(D)A、查处方B、查药品C、查配伍禁忌D、查药品费用E、查用药合理性5、在调剂处方时必须做到“四查十对”,其属于十对的内容是(E)A、对科别、姓名、年龄;B、对药名、剂型、规格、数量;C、对药品性状、用法用量;D、对临床诊断。
E、以上都是6、下列叙述错误的是(B)A、GMP是新建,改建和扩建制药企业的依据B、GMP认证工作适用于原料药生产中影响成品质量的关键工序C、药品GMP认证是国家对药品生产企业监督检查的一种手段D、GMP认证是对药品生产企业实施GMP情况的检查认可过程E、GMP认证是为贯彻实施《中华人民共和国行政许可法》7、关于剂型的叙述错误的是(B)A、剂型即为药物的应用形式B、将药物制成不同的剂型是为发挥其不同的药理作用C、药物剂型可改变其作用速度典D、同一药物剂型不同,药物的作用效果可能不同E、同一药物剂型不同,药物的作用持续时间可不同8、不属于按分散系统分类的剂型是(A)A、浸出药剂B、溶液型C、乳剂D、混悬剂E、高分子溶液剂9、下列属于假药的是(E)A、未标明有效期或者更改有效期的B、不注明或者更改生产批号的C、超过有效期的D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的E、被污染的10、下列属于劣药的是(A)A、擅自添加防腐剂的B、变质的C、被污染的D、未取得批准文号的原料药生产的E、所标明的适应证或者功能主治超出规定范围11、处方中表示每日3次的外文缩写是(C)A、qdB、b.i.dC、t.i.dD、q.i.dE、q.h12、处方中的q.的中文含义是(B)A、加至B、适量C、立即D、一半E、隔日一次13、下列叙述错误的是(A)A、医院药学人员负责处方审核、调配、核对、发药以及安全用药指导工作B、非胃肠道给药制剂是处方药C、检验药品质量的法典是中国药典D、医师在药品超剂量或超极量旁注明原因并签章即可调配E、医师利用计算机开具普通处方时,在打印的纸质处方签名即有效(二)某型题(多项选择题)14、下列叙述正确的是(ADE)A、药典是药品生产、检验、供应、使用的依据B、2005年版药典分中药、化学药品、生物制品三部C、国家药品标准即国家食品药品监督管理局药品标准D、药物稳定性试验指导原则在药典附录中E、各种术语的含义在药典的凡例中15、关于药典的叙述正确的是(ABCDE)A、药典一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等B、药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等C、药典三部收载生物制品D、《中国药典》是国家为保证药品质量、保护人民用药安全有效而制定的法E、《中国药典》是执行《药品管理法》、监督检验药品质量的技术法规16、实施GMP的要素是(AD)A、人为产生的错误减小到最低B、调动生产企业的积极性C、淘汰不良药品D、防止对药品的污染和低质量药品的产生E、保证产品高质量的系统设计17、国家实行特殊管理的药品是(ACDE)A、麻醉药品B、新药C、精神药品D、医疗用毒性药品E、放射性药品18、下列叙述正确的是(CDE)A、经注册的执业医师和执业助理医师均有处方权B、执业医师具有麻醉药品和第一类精神药品的处方权C、OTC是消费者可以自行判断、购买和使用的药品D、住院患者的麻醉药品和第一类精神药品每张处方为1日常用量E、药士可从事处方调配工作19、GMP可概括为湿件、硬件和软件的管理,其软件是指(BCD)A、人员B、记录C、制度D、操作E、设施20、《中国药典》“附录”收载的内容主要包括(ABCD)A、制剂通则B、通用检测方法C、指导原则D、试剂配置E、术语和法定单位21、处方药品调配完成后应由另一人认真按处方核查,核查的内容包括(ABDE)A、全面核查一遍处方内容B、逐一核对处方与调配的药品、规格、剂量、用法、用量C、处方颜色、标识D、逐个检查药品的外观质量E、有效期22、处方中的药品名称应当使用(ABCD)A、药品通用名称B、新活性化合物的专利药品名称C、复方制剂药品名称D、卫生部公布的药品习惯名称E、规范的英文缩写体名称23、调剂处方时首先审核的内容是(BCE)A、药品的给药途径B、处方填写的完整性C、处方用药的适宜性D、药品的生产企业E、确认处方的合法性二、填空题1、药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、生产工艺、质量控制和合理使用的综合性应用技术学科。
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1.增溶剂、助溶剂、潜溶剂的异同
潜溶剂:在混合溶剂中各溶剂在某一比例时,药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度大,而且出现极大值,这种现象称为潜溶,这种溶剂称为潜溶剂。
潜溶剂能提高药物溶解度的机制一般认为是两种溶剂间发生氢键缔合,改变了混合溶剂的极性,即降低了溶剂的介电常数,从而有利于难溶性药物的溶解。
助溶剂:难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性络合物、复盐或缔合物等,以增加药物在溶剂中的溶解度,这第三种物质称为助溶剂。
增溶剂:指某些表面活性剂增大难溶性药物的溶解度的作用。
具有增溶能力的表面活性剂称增溶剂。
原理:表面活性剂在水中形成胶束的结果。
处方因素:pH值的影响、广义酸碱催化的影响、溶剂的影响、离子强度的影响、表面活性剂的影响、处方中基质或赋形剂的影响
外界因素:温度的影响、光线的影响、氧的影响、金属离子的影响、湿度和水分的影响、包装材料的影响
增加稳定性的方法:1.改变药物结构(1)、制成难溶性盐(2)、制成复合物(3)、制成前体药物2.制成固体制剂3.采用粉末直接压片或包衣工艺4.制成微囊、微球或包合物
4.片剂制备可能出现的问题及原因分析
1.裂片:处方因素和工艺因素导致片剂内部的压力分布不均匀
2.松片:片剂硬度不够
3.粘冲:干燥不够、
4.片重差异超限:物料的流动性差、物料中细分太多或粒度大小相差悬殊、料
斗内的物料时多时少、刮粉器与模孔吻合性差
5.崩解迟缓:压缩力过大、可溶性成分溶解、片剂的结合力过强、崩解剂的吸
水膨胀能力差或对结合力的瓦解能力差
6.溶出超限:片剂不崩解、颗粒过硬、药物的溶解度差
7.含量不均匀:片重差异超限
5.片剂的质量检查
外观性状;片重差异;硬度和脆碎度;崩解度;溶出度和释放度;含量均匀度
1.表面活性剂的应用
增溶剂;乳化剂;润湿剂;起泡剂和消泡剂;去污剂;消毒剂和杀菌剂
分析题
1.维生素C注射液的处方分析
处方:维生素C 104g 依地酸二钠0.05g
碳酸氢钠49g 注射用水加至1000ml
亚硫酸氢钠2g
制备:注射用水80%通CO2+Vc搅拌溶解+粉刺缓缓碳酸氢钠搅拌溶解+(依地酸二钠+亚硫酸氢钠)搅匀pH6.0-6.2+CO2饱和的注射用水至足量滤过,垂熔玻璃漏斗+微孔滤膜+CO2,灌封(CO2或N2下),灭菌(流通蒸汽100℃15min)
注解:1.临床应用:预防和治疗坏血病
2.NaHCO3作用:减轻疼痛、提高稳定性
3.抗氧化剂只能改善色泽,对稳定含量无作用。
4.灭菌100℃15min为宜
2.盐酸普鲁卡因注射液
处方:
0.5%2%
盐酸普鲁卡因 5.0g20.0g
氯化钠8.0g 4.0g
0.1mol/L盐酸适量适量
注射用水加到1000ml1000ml
制备:注射用水800ml+氯化钠+盐酸普鲁卡因+盐酸调节pH+足量水摇匀、过滤,分装与中性玻璃容器中,灭菌100℃、30min
注解:1.脂类药物,易水解
2.氯化钠用于等渗、稳定本品
3.操作过程尽量在无菌条件下进行
3.复方碘溶液
处方:碘50g 碘化钾100g 纯化水加至1000ml
制备:取碘、碘化钾,加纯化水100ml溶解后,加纯化水至1000ml即得
注解:碘化钾为助溶剂,溶解碘化钾时尽量少加水,以增大其浓度,有利于碘的溶解和稳定。
4.复方磺胺甲基异噁唑片(复方新诺明片)
处方:磺胺甲基异噁唑(SMZ)400g 甲氧苄啶(TMP)80g
淀粉40g 10%淀粉浆24g 干淀粉23g(4%左右)
硬脂酸镁3g(0.5%左右)制成1000片(每片含SMZ 0.4g)
制备:SMZ、TMP分别过80目筛,与淀粉混匀,加淀粉浆制成软材,14目筛挤出制粒,70-80℃干燥,12目筛整粒,加干淀粉、硬脂酸镁混匀后压片,即得
注解:1.SMZ为主药
2.TMP为抗菌增效剂
3.淀粉主要为填充剂
4.干淀粉为外加崩解剂
5.淀粉浆为粘合剂
6.硬脂酸镁为润滑剂
5.复方乙酰水杨酸片(阿司匹林)
处方:乙酰水杨酸268g 对乙酰氨基酚136g 咖啡因33.4g 淀粉266g 淀粉浆(15%-17%)85g 滑石粉25g(5%)轻质液体石蜡2.5g
酒石酸2.7g 制成1000片
制备:咖啡因+对乙酰氨基酚+1/3淀粉混匀,加淀粉浆(15%-17%)制软材,14目尼龙筛制湿颗粒,70℃干燥,12目尼龙筛整粒,然后与乙酰水杨酸混合均匀,加剩余淀粉及吸附有液体石蜡的滑石粉,混匀过12目尼龙筛,经含量测定合格后,用12mm冲压片,即得
注解:1.液体石蜡为滑石粉的10%,使滑石粉更易于黏附在颗粒表面
2.生产车间湿度不宜过高,避免乙酰水杨酸发生水解
3.淀粉的剩余部分作为崩解剂加入
4.酒石酸有效地减少乙酰水杨酸的水解
5.采用分别制粒的方法,保证制剂的稳定性
6.乙酰水杨酸的水解受金属离子的催化,所以采用尼龙筛网制粒,
7.乙酰水杨酸的可压性极差,采用了浓度较高的淀粉浆作为黏合剂
8.乙酰水杨酸具有一定的疏水性,必要时可加入一定量的表面活性剂
9.为了使乙酰水杨酸与咖啡因颗粒混合均匀,可将乙酰水杨酸用于干法制
粒后与咖啡因颗粒混合
6静脉注射用脂肪乳
制备:豆磷脂15g甘油25g注射用水400ml加至告诉组织捣碎机,在氮气流下搅拌至半透明状的磷脂分散体系,将磷脂分散体放入高压匀化机,加入精
制豆油及剩余的注射用水至全量,在氮气流下匀化多次后,经出口流入
乳剂收集器内。
乳剂冷却后于氮气流下经垂熔滤器过滤,分装于玻璃瓶
内,充氮气,橡胶塞密封后加轧铝盖,水浴预热90℃,于121℃旋转灭
菌15分钟,浸入热水中,缓慢冲入冷水,逐渐冷却,置于4-10℃下贮
存。
注解:制备此乳剂的关键是选用高纯度的原料及毒性低乳化能力强的乳化剂。
原料一般选用植物油,如麻油豆油等,所用油必须精制,提高纯度,减少
副作用,并应有质量控制标准。
静脉用脂肪乳常用的乳化剂有蛋黄磷脂、
豆磷脂、普朗尼克F-68。
国内多选用豆磷脂,比其他磷脂稳定而毒性
小,但易被氧化。
注射用乳剂应符合注射剂各规定,还应符合:乳滴直
径小于1um,大小均匀;在贮存期间乳剂稳定成分不变;无副作用无抗
原性无降压作用和溶血反应。
7双氯芬酸钠乳膏
制备:双氯芬酸钠用丙二醇溶解备用;十二烷基硫酸钠、甘油、纯化水,加热至80-85℃(水相);十八醇、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、液状石蜡、白凡
士林,加热至80-85℃(油相);将水相加入油相形成乳膏,加入药物溶
液继续乳化,并不断搅拌,,慢慢冷却至室温。
注解:本品为O/W乳膏。
十二烷基硫酸钠是主要乳化剂,单硬脂酸甘油酯为辅助乳化剂,用于增加乳膏的稳定性和稠度。
白凡士林、硬脂酸和液状石蜡
为油相成分,他们在皮肤上形成油膜有润滑作用。
丙二醇、甘油为保湿
剂,防止乳膏变硬。
羟苯乙酯为防腐剂。
双氯芬酸钠虽然口服迅速,但
其体内半衰期短,需多次服药,同时口服制剂具有系统性毒副作用,制
成外用软膏,减少毒副作用。
8.简述注射剂按照的分散方式的分类及制备的依据
【1】溶液型:原则上,易溶于水的或在水溶液中稳定的药物,或溶于可注射油性介质的都可以制备溶液型注射剂
【2】混悬型:水难溶性或注射后要求延长药效的药物
【3】乳剂型:根据需要将水不溶性药物溶解在油性溶剂中,再分散于水相
【4】注射用无菌粉末:亦称粉针,采用无菌操作法或冻干技术制成的粉末制剂,临用时加灭菌注射用水,溶解或混悬
9.简述缓释控释制剂的释药原理
【1】溶出机制:一:制成溶解度小的盐或酯
二:与高分子化合物形成难溶性盐
三:控制粒子大小
【2】扩散机制:一:贮库型
二:骨架型
【3】溶蚀与扩散相结合
【4】渗透压机制
【5】离子交换作用。