(完整版)药剂学问答题(1)
药剂学300问(1~50)
药剂学300问（1~50）001 简介药物剂型按给药途径的分类。
（不经胃，注吸皮粘）1.经胃肠道给药溶液剂、糖浆剂、乳剂、混悬剂、散剂、冲剂、丸剂、片剂、胶囊剂以及经直肠给药的灌肠剂、栓剂等。
2.不经胃肠道给药①注射给药：注射剂，静脉注射、肌内注射、皮下注射、皮内注射及穴位注射；②经呼吸道给药：吸入剂、气雾剂；③经皮肤给药：局部作用-外用溶液剂、洗剂、搽剂、硬膏剂、软膏剂、糊剂，全身作用-透皮吸收贴膏剂；④经粘膜给药：滴眼剂、滴鼻剂、含漱剂、舌下片剂、口颊片剂、栓剂、口腔膜剂。
002 简述常用的药物浸出剂型。
（水醇糖精）1.水浸出剂型在一定的加热条件下用水浸出的药物制剂，如汤剂、中药合剂。
2.含醇浸出剂型在一定条件下用适当浓度的乙醇或酒浸出的药物制剂，如酊剂、酒剂、流浸膏剂、浸膏剂。
有些流浸膏虽然用水浸出，但成品中一般加适量的乙醇，也归含醇浸出剂型。
3.含糖浸出剂在水浸出剂型的基础上，经浓缩等处理后，加入适量蔗糖(蜂蜜)及赋形剂制成，如内服膏剂(膏滋)、冲剂等。
4.精制浸出剂型指采用适当溶剂浸出后，浸出液经过适当精制处理而制成的药剂，如某些口服液、滴剂等。
003 何谓表面活性剂? 简介常用的表面活性剂的类型。
（阴肥阳洁两性卵，非离吐温与司盘）能使溶液表面张力急剧下降的物质称为表面活性剂。
常用的表面活性剂的类型：1.阴离子型表面活性剂起表面活性作用的部分是阴离子，如肥皂、长链烃基的硫酸盐等。
2.阳离子型表面活性剂起表面活性作用的部分是阳离子，除具有良好的表面活性作用外还具有很强的杀菌作用，主要用于杀菌和防腐，如新洁尔灭。
3.两性离子型表面活性剂分子中同时具有正、负电荷的表面活性剂，具有兼性离子的性质并随着介质的pH可成为阳离子型或阴离子型表面活性剂，如卵磷脂等。
4.非离子型表面活性剂在水溶液中不离解的一类表面活性剂，如聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯类，俗称为吐温类；脱水山梨醇脂肪酸脂类，商品名称司盘类。
药剂学复习题
药剂学一、问答题1、写出Stocks 定律，并根据Stocks 定律解释影响微粒的沉降速度的因素及可采用何种措施措施来减少微粒的沉降速度。
答：在重力场中，悬浮在液体中的颗粒受重力、浮力和粘滞阻力的作用将发生运动，其运动方程即为Stokes 定律公式：v=[2(ρ—ρ0)r2 /9η]·g。
式中v 为粒子的沉降速度，ρ和ρ0分别为球形粒子与介质的密度，r 为粒子的半径，η为介质的黏度，g 为重力加速度。
根据公式可知：V 与r 2、(ρ—ρ0)成正比，与η成反比，V 越大，动力稳定性越小。
所以增加混悬液稳定性的措施有：减少微粒（r 减少1/2，V 降至于1/4）；增加介质粘度η；调节介质密度以降低(ρ—ρ0)的差值。
2.浸出过程、影响浸出的因素？答：（1）浸出过程①浸润和渗透过程；②溶解和解析过程：③扩散和平衡过程；④置换和浸出的过程：（2）影响浸出的因素①浸出溶剂，所选用的浸出溶剂应对有效成分具有较大的溶解度；②药材的粉碎粒度，小有助于浸出，但不能过细：③浸出温度，温度愈高，愈有助于浸出；④浓度梯度，增大浓度梯度，有助于浸出：⑤浸出压力，压力愈大，有助于浸出；⑥浸出时间，时间越长，越有利于浸出；⑦新技术的研发与应用。
二、填空题1、．药物给药系统包括靶向技术给药、传统缓、控释制剂、脉冲给药系统、择时给药系统、自调式释药系统、透皮给药系统、生物技术制剂、粘膜给药系统。
2、．流化床反应器由于在一台设备内可完成混合、制粒、干燥过程，又称一步制粒。
3、一般而言，阳离子型表面活性剂的毒性最大，其次是阴离子型，非离子型表面活性剂的毒性最小。
三、名词解释1、黏膜给药：是指粘附性聚合物材料与机体组织粘膜表面产生较长时间的紧密接触，使药物通过接触处粘膜上皮进入循环系统，发挥局部和全身作用的给药系统。
2、置换价：（displacementvalue）是用以计算栓剂基质用量的参数，一定体积，药物的重量与同体积基质重量之比值称为该药物对某基质的置换价。
药剂学问答题
药剂学问答题1、简述药剂学各分⽀学科的定义（最少三个学科）。
答：药剂学各分⽀学科的定义如下：①⼯业药剂学：是应⽤药剂学的基础理论研究药物制剂⽣产的基本理论、⼯艺技术、⽣产设备和质量管理的⼀门科学。
②物理药剂学：是应⽤物理化学的基本原理、⽅法和⼿段，研究药剂学中剂型、制剂的处⽅设计、制备⼯艺、质量控制等的学科。
③药⽤⾼分⼦材料学：研究药物剂型设计和制剂的处⽅中各种药⽤⾼分⼦材料的结构、制备、性能与应⽤的学科。
④⽣物药剂学：是研究药物和制剂在体内的吸收、分布、代谢和排泄机理及过程，阐明药物因素、剂型因素和⽣理因素与药效之间关系的⼀门学科。
⑤药物动⼒学：是⽤数学的⽅法，研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄的经时过程与药效之间关系的⼀门学科，对指导制剂设计、剂型改⾰、安全合理⽤药等提供量化指标。
2、简述药典的性质与作⽤。
答：药典的性质与作⽤：①药典是⼀个国家记载药品标准、规格的法典，由国家药典委员会组织编纂，并由政府颁布执⾏，具有法律约束⼒。
②作为药品⽣产、检验、供应与使⽤的依据。
③药典在⼀定程度上反映了该国家药物⽣产、医疗和科技的⽔平。
④药典在保证⼈民⽤药安全有效，促进药物研究和⽣产上起到重要作⽤。
3、试述处⽅药与⾮处⽅药的概念。
答：处⽅药是必须凭执业医师或执业助理医师处⽅调配、购买，并在医师指导下使⽤的药品。
⾮处⽅药（简称OTC）是不需执业医师或执业助理医师处⽅，消费者可⾃⾏判断购买和使⽤的药品，治疗常见轻微疾病。
4、药物剂型有哪⼏种分类⽅法？答：药物剂型有四种分类⽅法，⼀是按给药途径分类，可分为经胃肠道给药剂型和⾮经胃肠道给药剂型；⼆是按分散系统分类，可分为溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、⽓体分散型、微粒分散型和固体分散型；三是按制法分类，不能包含全部剂型，故不常⽤。
四是按形态分类，可分为液体剂型、⽓体剂型、半固体剂型和固体剂型。
1、液体制剂有何特点？答：液体制剂的特点：①药物分散度⼤，吸收快，较迅速发挥药效；②给药途径多，可⼝服也可外⽤；③易于分剂量，服⽤⽅便，尤适宜婴幼⼉和⽼年患者；④可减少某些药物的刺激性；⑤有利于提⾼药物的⽣物利⽤度；⑥药物分散度⼤，易引起药物化学降解；⑦⽔性液体制剂易霉变，需加⼊防腐剂；⑧⾮均相液体制剂，药物分散度⼤，易出现物理不稳定；⑨液体制剂体积⼤，携带、运输和贮存不⽅便。
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1.增溶剂、助溶剂、潜溶剂的异同潜溶剂：在混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度大，而且出现极大值，这种现象称为潜溶，这种溶剂称为潜溶剂。
潜溶剂能提高药物溶解度的机制一般认为是两种溶剂间发生氢键缔合，改变了混合溶剂的极性，即降低了溶剂的介电常数，从而有利于难溶性药物的溶解。
助溶剂：难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度，这第三种物质称为助溶剂。
增溶剂：指某些表面活性剂增大难溶性药物的溶解度的作用。
具有增溶能力的表面活性剂称增溶剂。
原理：表面活性剂在水中形成胶束的结果。
2.输液与小针剂的区别类别小针剂输液剂量＜100ml≥ 100ml给药途径肌内注射为主，或静脉、脊椎静脉滴注腔、皮下以及局部注射工艺要求从配制到灭菌，一般应控制在从配制到灭菌应控制在 4 小时内12 小时内完成完成附加剂可加入适宜抑菌剂、止痛剂和不得加入任何抑菌剂、止痛剂、增增溶剂溶剂不溶性微除另有规定外，每个供试品容除另有规定外， 1ml 中含 10μm粒器中含 10μ m 以上的微粒不得以上的微粒不得超过 25 粒，含 25超过 6000 粒，含 25μm 以上μ m 以上的微粒不得超过三粒的微粒不得超过 600 粒渗透压等渗等渗、高渗或等张3.影响制剂中药物降解的因素及增加稳定性的方法处方因素： pH 值的影响、广义酸碱催化的影响、溶剂的影响、离子强度的影响、表面活性剂的影响、处方中基质或赋形剂的影响外界因素：温度的影响、光线的影响、氧的影响、金属离子的影响、湿度和水分的影响、包装材料的影响增加稳定性的方法： 1.改变药物结构（1）、制成难溶性盐（2）、制成复合物（3）、制成前体药物 2.制成固体制剂 3.采用粉末直接压片或包衣工艺 4.制成微囊、微球或包合物4.片剂制备可能出现的问题及原因分析1.裂片：处方因素和工艺因素导致片剂内部的压力分布不均匀2.松片：片剂硬度不够3.粘冲：干燥不够、4.片重差异超限：物料的流动性差、物料中细分太多或粒度大小相差悬殊、料斗内的物料时多时少、刮粉器与模孔吻合性差5.崩解迟缓：压缩力过大、可溶性成分溶解、片剂的结合力过强、崩解剂的吸水膨胀能力差或对结合力的瓦解能力差6.溶出超限：片剂不崩解、颗粒过硬、药物的溶解度差7.含量不均匀：片重差异超限5.片剂的质量检查外观性状；片重差异；硬度和脆碎度；崩解度；溶出度和释放度；含量均匀度1.表面活性剂的应用增溶剂；乳化剂；润湿剂；起泡剂和消泡剂；去污剂；消毒剂和杀菌剂分析题1.维生素 C 注射液的处方分析处方：维生素 C104g依地酸二钠 0.05g碳酸氢钠49g注射用水加至 1000ml亚硫酸氢钠2g制备：注射用水80%通CO2+Vc搅拌溶解+粉刺缓缓碳酸氢钠搅拌溶解+（依地酸二钠+亚硫酸氢钠）搅匀pH6.0-6.2+CO2饱和的注射用水至足量滤过，垂熔玻璃漏斗+微孔滤膜+CO2，灌封（CO2或N2 下），灭菌（流通蒸汽100℃ 15min）注解： 1.临床应用：预防和治疗坏血病2.NaHCO3作用：减轻疼痛、提高稳定性3.抗氧化剂只能改善色泽，对稳定含量无作用。
完整版)药剂学试题(简答题)及答案
完整版)药剂学试题(简答题)及答案1.使用Noyes-Whitney方程来提高固体药物制剂的溶出度。
该方程描述了药物在溶液中的溶解过程，包括从固体表面溶解形成饱和层，然后通过扩散和对流进入溶液主体。
可以通过增加固体表面积、提高温度、增加溶出介质的体积、增加扩散系数和减小扩散层的厚度等方法来提高药物的溶出度。
2.片剂的辅料主要包括稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂和润滑剂。
稀释剂用于增加片剂的重量和体积，吸收剂用于吸收液体成分。
润湿剂用于促进原料的粘性，粘合剂用于使物料聚结成颗粒或压缩成型。
崩解剂用于促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子，润滑剂用于减少颗粒之间的摩擦力和黏附性。
3.对于缓、控释制剂（一天给药2次），至少需要测三个取样点来测试体外释放度。
第一个取样点通常在0.5～2小时之间，控制释放量在30%以下，主要考察制剂是否存在突释现象。
第二个取样点在4～6小时之间，释放量控制在约50%左右。
第三个取样点在7～10小时之间，释放量控制在75%以上，说明药物已经基本释放完毕。
4.根据Stokes定律，可以采取多种措施来提高混悬液的稳定性。
这个定律描述了粒子在分散介质中的沉降速度与粒子的大小、密度和分散介质的粘度有关。
为了提高混悬液的稳定性，可以采取以下方法：减小粒度并加入助悬剂、使微粒带电并水化、进行絮凝和反絮凝、进行结晶增长和转型、降低分散相的浓度和温度等。
答：单凝聚法制备微囊的原理是将药物和聚合物混合后，在油相中形成微小液滴，再通过单一凝聚剂的作用使其凝聚成固体微囊。
例如，将药物和聚乙烯醇混合后，加入油相中形成液滴，再加入单一凝聚剂如硬脂酸钠，使其凝聚成固体微囊。
酊剂（medicinal tincture）则是指药材用酒精提取制成的液体制剂，溶剂为酒精。
制法与酒剂相似，但浓度较高，一般用于口服。
酊剂中药物的浓度一般在10%~20%，而酒剂中药物的浓度一般在1%~5%。
因此，酊剂比酒剂更适合于需要高浓度药物的情况。
（完整版）《药剂学》试题及答案
（完整版）《药剂学》试题及答案药剂学习题第一篇药物剂型概论第一章绪论一、单项选择题【 A 型题】1. 药剂学概念正确的表述是（）A、研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学B研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学C研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学D研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学E、研究药物制剂的基本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学2. 既可以经胃肠道给药又可以经非胃肠道给药的剂型是（）A. 合剂B. 胶囊剂C. 气雾剂D. 溶液剂E. 注射剂3. 靶向制剂属于（）. 第一代制剂B. 第二代制剂C. 第三代制剂 D. 第四代制剂 E.第五代制剂4. 药剂学的研究不涉及的学科（）A. 数学B. 化学C.经济学D.生物学E. 微生物学5. 注射剂中不属于处方设计的有（）A. 加水量B. 是否加入抗氧剂C. pH如何调节D.药物水溶性好坏E. 药物的粉碎方法6. 哪一项不属于胃肠道给药剂型（）A. 溶液剂B. 气雾剂C. 片剂D.乳剂E.散剂7. 关于临床药学研究内容不正确的是（）A. 临床用制剂和处方的研究B. 指导制剂设计、剂型改革C.药物制剂的临床研究和评价D. 药剂的生物利用度研究E. 药剂质量的临床监控8. 按医师处方专为某一患者调制的，并明确指明用法和用量的药剂称为（）A. 药品B. 方剂C. 制剂D. 成药E. 以上均不是9. 下列关于剂型的表述错误的是（）A、剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式B、同一种剂型可以有不同的药物C同一药物也可制成多种剂型D剂型系指某一药物的具体品种E、阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型10. 关于剂型的分类，下列叙述错误的是（A、溶胶剂为液体剂型BC栓剂为半固体剂型DE、气雾剂、吸入粉雾剂为经呼吸道给药剂型）、软膏剂为半固体剂型、气雾剂为气体分散型11. 《中华人民共和国药典》是由（）A 国家药典委员会制定的药物手册B 国家药典委员会编写的药品规格标准的法典C 国家颁布的药品集D 国家药品监督局制定的药品标准E 国家药品监督管理局实施的法典 12. 关于药典的叙述不正确的是（）A. 由国家药典委员会编撰B. 由政府颁布、执行，具有法律约束力C. 必须不断修订出版D. 药典的增补本不具法律的约束力E. 执行药典的最终目的是保证药品的安全性与有效性13. 药典的颁布，执行单位（）A. 国学药典委员会B. 卫生部C. 各省政府D. 国家政府E. 所有药厂和医院 14. 现行中国药典颁布使用的版本为（） A.1985年版 B.1990年版 C.2005年版 D.1995年版E.200（版19. 中国药典制剂通则包括在下列哪一项中（）A 、凡例B 、正文C 、附录D 、前言E 、具体品种的标准中 20.关于处方的叙述不正确的是（）A. 处方是医疗和生产部门用于药剂调配的一种书面文件B. 处方可分为法定处方、医师处方和协定处方C 医师处方具有法律上、技术上和经济上的意义D. 协定处方是医师与药剂科协商专为某一病人制定的处方E. 法定处方是药典、部颁标准收载的处方21. 关于处方药和非处方药叙述正确的是（）A. 处方药可通过药店直接购买B. 处方药是使用不安全的药品C. 非处方药也需经国家药监部门批准D. 处方药主要用于容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病E. 非处方药英文是 Ethical Drug二、配伍选择题【B 型题】[1 ?5]A. 制剂B. 剂型C. 方剂D. 调剂学E. 药典 1.药物的应用形式（）A.15. 我国药典最早于（） A.1955 年 B.1965 年 16. Ph.Int 由（）编纂A. 美国B. 日本一个国家药品规格标准的法典称（部颁标准各国的药典经常需要修订，中国药典是每几年修订出版一次A 、 2 年B 、 4 年C 、 5 年D 、 6 年 E年颁布 C.1963 年 D.1953 年 E.1956 17. 18. 俄罗斯 D. ） B. 地方标准 C. 药物制剂手册 C.中国D. E. 药典世界卫生组织 E. 以上均不是）、 8年药物应用形式的具体品种（）按医师处方专为某一患者调制的并指明用法与用量的药剂研究方剂的调制理论、技术和应用的科学一个国家记载药品标准、规格的法典[11 ?15] A. 处方药 B. 非处方药 C. 医师处方 D. 协定处方E. 法定处方11 .国家标准收载的处方（）12. 医师与医院药剂科共同设计的处方13. 提供给药局的有关制备和发出某种制剂的书面凭证 14. 必须凭执业医师的处方才能购买的药品15. 不需执业医师的处方可购买和使用的药品18. 油类药物或药物油溶液以液滴状态分散在分散介质中形成的非均匀分散体系（ 19. 固体药物以聚集体状态存在的体系（）20. 液体或固体药物以微粒状态分散在气体分散介质中形成的分散体系（[21 ? 25] A.剂型 B. 药品 C. 验方 D. 方剂 E. 制剂21. 治疗、预防及诊断疾病所用物质的总称 . （）22. 供临床使用之前 ,将药物制成适合于医疗或预防应用的形式（）23. 根据疗效显著, 稳定性合格的处方制成的特殊制品. （）24. 按医生处方专为某一病人配制的成为治疗某种疾病 , 并明确指出用法用量的药剂（）25. 民间积累的有效经验处方 . （）[26 ? 27]A 按给药途径分类B、按分散系统分类C、按制法分类D 按形态分类E 、按药物种类分类 26、这种分类方法与临床使用密切结合（）2． 3． 4．5．[6? 10]A. Industrial pharmacy Physical pharmacy Pharmacokinetics Clinical pharmacy Biopharmacy ( ( ( ( (6．7． 8． 9． B ．C ．D ．E ．工业药剂学物理药剂学临床药剂学生物药剂学10．药物动力学）））））[16 ? 20]A. 溶液剂B. 气体分散体16. 低分子药物以分子或离子状态存在的均匀分散体系（）17. 固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成的非均匀分散体系C.乳剂D.混悬剂 E.固体分散体27、这种分类方法，便于应用物理化学的原理来阐明各类制剂特征（）[28 ?31]A物理药剂学B、生物药剂学C、工业药剂学D 、药物动力学E 、临床药学28、是运用物理化学原理、方法和手段，研究药剂学中有关处方设计、制备工艺、剂型特点、质量控制等内容的边缘科学。
(完整版)药剂学简答问答题加名词解释
药剂学简答问答题：1.试述增加药物溶解度的方法（A卷考题）（十分重要）答：增加药物溶解度的方法有：(1)将弱酸弱碱制成可溶性盐。
将含碱性的基团的药物如生物碱、奎宁、可卡因、普鲁卡因等，加酸制成盐类，以增加在水中的溶解度；（2）引入亲水基团。
难溶性药物分子中引入亲水基团可增加在水中的溶解度。
如维生素B2水中溶解度为1：3000以上，而引入-PO3HNa形成维生素B2磷酸酯钠溶液溶解度增加300倍；（3）加入助溶剂。
难容性药物加入助溶剂可因形成络合物、复合物等而增加溶解度。
碘加碘化钾可以形成络合物KI3而增加碘在水中的溶解度；（4）使用混合溶剂。
混合溶剂是指能与水任意比例混合、与水分子能形成氢键结合并能增加他们的介电常数，能增加难溶性药物溶剂的那些溶剂。
如洋地黄毒苷可溶于水和乙醇的混合药剂中。
2.简述表面活性剂的分类。
或者表面活性剂根据分子组成特点和极性基团的解离性质，分为哪几类？各举1-2例说明。
P32（十分重要）答:表面活性剂系指具有很强的表面活性，加入少量就能使液体的表面张力显著下降的物质。
①阴离子型表面活性剂，起表面活性作用的是阴离子部分，带有负电荷，包括高级脂肪酸盐，一般外用；硫酸化物（SDS），乳化性强，主要用作外用乳膏的乳化剂；磺酸化物，去污力强，为优良的洗涤剂。
②阳离子型表面活性剂，起作用的是阳离子，其分子结构的主要部分是一个五价氮原子，故又称季铵化物，水溶性好，酸碱溶液稳定，只能外用，有苯扎溴铵。
③两性离子型表面活性剂，分子中同时具有正、负电荷基团，具有阴、阳离子结合在一起的特性，天然的有卵磷脂，可作注射用乳化剂，脂质微粒制剂的辅料；还有氨基酸型和甜菜碱型。
④非离子型表面活性剂，在水中不解离，其分子中构成亲水基团的是甘油、聚乙二醇和山梨醇，构成亲油基团的是长链脂肪酸或脂肪醇以及烷基或芳烃基等，它们以酯键或醚碱相结合。
包括脂肪酸甘油酯，用作W/O 型；多元醇型，包括蔗糖酯，脂肪酸山梨坦（失水山梨醇脂肪酸酯），商品名为司盘，用作W/O型，聚山梨酯(聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯），商品名为吐温，是常用的增溶剂、乳化剂、分散剂和润湿剂，O/W 型；聚氧乙烯型，包括聚氧乙烯脂肪酸酯：卖泽Myrij ，较强水溶性，O/W 型和聚氧乙烯脂肪醇醚：苄泽Brij ，较强亲水性质，O/W 型；聚氧乙烯--聚氧丙烯共聚物：泊洛沙姆Poloxamer，普朗尼克Pluronic，增溶作用弱。
完整版)药剂学简答题答案
完整版)药剂学简答题答案第一章绪论1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么？药物剂型是为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式。
药物制剂是根据药典或药政管理部门批准的标准，为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种。
药剂学是研究药物配制理论、生产技术以及质量控制等内容的综合性应用技术学科。
其基本任务是研究将药物制成适宜的剂型，保证以质量优良的制剂满足医疗卫生工作的需要。
方剂调配和制剂制备的原理和技术操作大致相同，因此将两部分合在一起论述的学科称为药剂学。
2.什么是处方药与非处方药(OTC)？处方药，简称RX药，是为了保证用药安全，由国家卫生行政部门规定或审定的药品。
需凭医师或其它有处方权的医疗专业人员开写处方出售，并在医师、药师或其它医疗专业人员监督或指导下方可使用。
非处方药是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品。
一般公众凭自我判断，按照药品标签及使用说明就可自行使用。
3.什么是GMP、GLP与GCP？GMP是英文Good Manufacturing Practice的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”。
它是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
简要的说，GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。
GLP是英文Good Laboratory Practice的缩写，中文直译为优良实验室规范。
GLP是就实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件，涉及到实验室工作的所有方面。
药剂学考试试题及答案
药剂学考试试题及答案一、选择题1. 以下哪个药剂学领域研究药物的疗效和作用机制？A. 药物化学B. 药物代谢学C. 药理学D. 药剂学答案：C. 药理学2. 药物的生物利用度是指：A. 药物在体内的分布范围B. 药物在体内的代谢速度C. 药物在体内的排泄速度D. 药物达到体内循环的程度答案：D. 药物达到体内循环的程度3. 以下哪个药剂学领域主要研究药物的制备和质量控制？A. 药物制剂学B. 药物分析学C. 药物动力学D. 药物药理学答案：A. 药物制剂学4. 以下哪个药剂学领域主要研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程？A. 药物化学B. 药物代谢学C. 药物动力学D. 药物毒理学答案：C. 药物动力学5. 药浓度-时间曲线可用于评估药物的什么特性？A. 药物的稳定性B. 药物的溶解度C. 药物的生物利用度D. 药物的毒性答案：C. 药物的生物利用度二、问答题1. 请解释什么是药物相互作用。
答：药物相互作用指的是当一个药物与另一个药物或其他化合物一起使用时，会产生改变药物活性或副作用的现象。
药物相互作用可分为药物-药物相互作用和药物-食物相互作用两种形式。
常见的药物相互作用有加重药效、相互拮抗、药物代谢和排泄的相互影响等。
2. 请列举三种常见的药物剂型。
答：常见的药物剂型包括片剂、胶囊剂和注射剂。
片剂是将药物制成片状，方便口服；胶囊剂是将药物装入胶囊中，便于吞咽；注射剂是将药物注射到体内，快速起效。
3. 请简要说明药物吸收的途径。
答：药物吸收的途径包括经口吸收、经皮吸收和经鼻腔吸收。
经口吸收是指药物通过口腔、食道、胃和小肠等消化道吸收进入血液循环；经皮吸收是指药物通过皮肤的表面层吸收进入血液循环；经鼻腔吸收是指药物通过鼻腔壁吸收进入血液循环。
4. 请解释什么是药物代谢。
答：药物代谢指的是药物在体内经过化学反应转化成代谢产物的过程。
药物代谢主要在肝脏中进行，也可在肠道、肺和肾脏等器官发生。
药物代谢的主要功能是使药物体外排泄，同时还可将活性药物转化为不活性代谢产物，减少药物的毒副作用。
(完整版)药剂学习题及答案
药剂学习题及答案第一章绪论1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么?2。
什么是处方药与非处方药(OTC）3。
什么是GMP 、GLP与GCP？第二章液体制剂1.液体制剂的按分散系统如何分类？2。
液体制剂的定义和特点是什么？3.液体制剂的质量要求有哪些？4.液体制剂常用附加剂有哪些?何为潜溶剂？5.何为絮凝，加入絮凝剂的意义何在？6.乳剂和混悬剂的特点是什么？7。
用Stokes公式描述影响沉降的因素，并说明加入高分子助悬剂具有哪些作用？8。
乳化剂的作用如何？如何选择乳化剂?9.乳剂的稳定性及其影响因素？10。
简述增加药物溶解度的方法有哪些？11。
简述助溶和增溶的区别？12。
什么是胶束?形成胶束有何意义?13。
表面活性剂分哪几类,在药剂中主要有哪几个作用？第三章灭菌制剂与无菌制剂1。
影响湿热灭菌的因素有哪些？2.常用的除菌过滤器有哪些?3.灭菌参数F和F0值的意义和适用范围?4。
洁净室的净化标准怎样？5.注射剂的定义和特点是什么？6.注射剂的质量要求有哪些?7.纯化水、注射用水、灭菌注射用水的区别?8。
热原的定义及组成是什么?9.热原的性质有哪些?各国药典检查热原的法定方法是什么？10.简述污染热原的途径及去除热原的方法。
11.注射剂等渗的调节方法及调节等张的意义。
12。
制备安瓶的玻璃有几种？各适合于什么性质的药液？13。
输液按规定的灭菌条件灭菌后，为什么还会出现染菌现象？14.输液常出现澄明度问题，简述微粒产生的原因及解决的方法.第四~五章固体制剂1.散剂的概念、制备方法与质量要求。
2.用什么方程来描述药物的溶出速度？改善药物溶出速度的方法有哪些？3.什么是功指数？4.影响物料均匀混合的因素有哪些？如何达到均匀混合？5.片剂的概念和特点是什么？6。
片剂的可分哪几类?各自的特点？7.片剂常用的辅料有哪些?可用于粉末直接压片的辅料有哪些？8.湿法制粒的方法有哪些?各自的特点？9.片剂产生裂片的主要原因及解决的方法.10.片剂的包衣的目的何在？11。
(完整版)药剂学试题(简答题)及答案
1.应用Noyes－Whitney方程分析提高固体药物制剂溶出度的方法。
答：Noyes－Whitney方程:dC/dt=KS(CS-C) K是溶出速度常数；s为溶出介质的表面积；CS 是药物的溶解度，C药物在溶液中的浓度。
溶解包括两个连续的阶段, 首先是溶质分子从固体表面溶解, 形成饱和层, 然后在扩散作用下经过扩散层, 再在对流作用下进入溶液主体内。
1. 增加固体的表面积2.提高温度3. 增加溶出介质的体积4. 增加扩散系数5. 减小扩散层的厚度2.片剂的辅料主要包括哪几类？每类辅料的主要作用是什么？答：片剂的辅料主要包括：稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂。
（1）稀释剂和吸收剂。
稀释剂的主要作用是当主药含量少时增加重量和体积。
吸收剂：片剂中若含有较多的挥发油或其它液体成分时，需加入适当的辅料将其吸收后，再加入其它成分压片，此种辅料称为吸收剂。
（2）润湿剂和粘合剂。
润湿剂的作用主要是诱发原料本身的粘性，使能聚合成软材并制成颗粒。
主要是水和乙醇两种。
粘合剂是指能使无粘性或粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。
（3）崩解剂。
崩解剂是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子的辅料。
（4）润滑剂。
润滑剂主要具有三个方面的作用①助流性减少颗粒与颗粒之间的摩擦力，增加颗粒流动性，使其能顺利流入模孔，片重准确。
②抗粘着性主要用于减轻物料对冲模的黏附性。
③润滑性减少颗粒与颗粒之间及片剂和模孔之间的摩擦3.缓、控释制剂（一天给药2次）体外释放度试验至少取几个时间点？为什么？答：至少测三个取样点：第一个取样点：通常是0.5～2h，控制释放量在30%以下。
此点主要考察制剂有无突释现象（效应）；第二个取样点：4～6h，释放量控制在约50%左右；第三个取样点：7～10h，释放量控制在75%以上。
说明释药基本完全。
4.根据stoke’s定律，说明提高混悬液稳定性的措施有哪些？η 2)g / 9ρ 1- ρ答：Stocks定律：V = 2 r2( 是分散介质的粘度η 2为介质的密度；ρ 1为粒子的密度；ρr为粒子的半径，粒子越大，粒子和分散介质的密度越大，分散介质的粘度越小，粒子沉降速度越快，混悬剂的动力学稳定性就越差。
药剂学考试题库及答案(一)
药剂学考试题库及答案(一)药剂学考试题库及答案题目：药剂学的正确定义是B。
答案A：研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
答案B：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
答案C：研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学。
答案D：研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学。
题目：中国药典中关于筛号的正确叙述是（B）。
A：筛号是以每一英寸筛目表示。
B：一号筛孔最大，九号筛孔最小。
C：最大筛孔为十号筛。
D：二号筛相当于工业200目筛。
题目：下述中哪一项不是影响粉体流动性的因素（D）。
A：粒子的大小及分布。
B：含湿量。
C：加入其他成分。
D：润湿剂。
第1章题目：用包括粉体本身孔隙及粒子间孔隙在内的体积计算的密度为（B）。
A：堆密度。
B：真密度。
C：粒密度。
D：高压密度。
题目：下列关于胶囊剂的叙述哪一条不正确（C）。
A：吸收好，生物利用度高。
B：可提高药物的稳定性。
C：可避免肝的首过效应。
D：可掩盖药物的不良嗅味。
题目：配制含毒剧药物散剂时，为使其均匀混合应采用（D）。
A：过筛法。
B：振摇法。
C：搅拌法。
D：等量递增法。
题目：药物剂量为0.01-0.1g时可配成（A）。
A：1:10倍散。
B：1:100倍散。
C：1:5倍散。
D：1:1000倍散。
题目：不能制成胶囊剂的药物是（B）。
A：牡荆油。
B：芸香油乳剂。
C：维生素A、D。
D：对乙酰氨基酚。
题目：密度不同的药物在制备散剂时，最好的混合方法是（D）。
A：等量递加法。
B：多次过筛。
C：将密度小的加到密度大的上面。
D：将密度大的加到密度小的上面。
题目：我国工业标准筛号常用目表示，目系指（C）。
A：每厘米长度内所含筛孔的数目。
B：每平方厘米面积内所含筛孔的数目。
C：每英寸长度内所含筛孔的数目。
D：每平方英寸面积内所含筛孔的数目。
题目：下列哪一条不符合散剂制法的一般规律（B）。
A：各组分比例量差异大者，采用等量递加法。
药剂学问答题
药剂学问答题药剂学问答题及答案1.什么是剂型，为什么要将药物制成剂型应⽤2.按分散系统和给药途径分别将剂型分由哪⼏类举例说明。
3.说明是液体制剂有何特点分哪⼏类4.⾼分⼦溶液的制备如何快速配制⾼分⼦溶液5.混悬剂对药物的基本要求。
哪些情况下药配混悬剂6.混悬液的稳定性。
何为紫凝加⼊紫凝剂的意义7.乳剂8.增加溶解度的⽅法有哪些9.什么是物理意义分类10.什么是湿热灭菌法分类应⽤特点（即适合哪些药品等）11.常⽤化学灭菌剂有哪些应⽤特点12.什么是注射剂特点应符合哪些质量要求13.什么叫粉针有何⽬的及意义14.混合的⽬的是什么影响混合的因素三种混合的机理15.⽚剂特点（优缺点）分类16.⽚剂的辅料有哪⼏类举例。
15.⽚剂的制备⽅法有哪些重点：湿法制粒⽅法、设备、机理。
16.压⽚时能发⽣的问题原因何在怎么解决17.包⾐的⽬的、包⾐的⼯艺流程。
18.什么是栓剂19.栓剂的全⾝吸收过程怎样全⾝作⽤的栓剂与⼝服制剂相⽐应⽤有何特点20.栓剂基质的分类、应⽤特点、举例说明（也可能是以填空形式考）P19321.栓剂常⽤的制备⽅法适⽤性热溶法制备栓剂的操作要点22.置换价及其⽤处。
23.栓剂应进⾏哪些质量检查24.表⾯活性剂的结构特点分⼏类肥皂、⽉桂醇硫酸全⾁（SLS）、SDS、卵磷脂、吐温80、pluronic F-68(P262)普郎尼克68、分别属哪类、分别应⽤特点（选择填空）25.不同⽤途表⾯活性剂HLB值有什么要求混合HLB值的计算.26.不同类型的表⾯活性剂的毒性⽐较、不同表⾯活性剂的HLB值应⽤的关系。
27.什么事缓释剂、控释制剂与普通⽐较有何异同28.制缓释制剂的药物应符合什么特点答案：1.什么是剂型，为什么要将药物制成剂型应⽤剂型是为了是适应诊断、治疗或预防疾病的需要⽽制备的不同给药形式，是临床使⽤的最终形式。
剂型是药物的传递体，将药物输送到体内发挥疗效。
重要性：1)不同剂型改变药物的作⽤性质2)不同剂型改变药物的作⽤速度3)不同剂型改变药物的毒副作⽤4)有些剂型可产⽣靶向作⽤5)有些剂型影响疗效2.按分散系统和给药途径分别将剂型分由哪⼏类举例说明。
药剂学问答题
药剂学问答题及答案1、什么就是剂型,为什么要将药物制成剂型应用？2、按分散系统与给药途径分别将剂型分由哪几类？举例说明。
3、说明就是液体制剂？有何特点？分哪几类？4、高分子溶液得制备？如何快速配制高分子溶液？5、混悬剂对药物得基本要求。
哪些情况下药配混悬剂？6、混悬液得稳定性。
何为紫凝？加入紫凝剂得意义？7、乳剂8、增加溶解度得方法有哪些？9、什么就是物理意义？分类？10、什么就是湿热灭菌法？分类？应用特点(即适合哪些药品等)？11、常用化学灭菌剂有哪些？应用特点？12、什么就是注射剂？特点？应符合哪些质量要求？13、什么叫粉针？有何目得及意义？14、混合得目得就是什么？影响混合得因素？三种混合得机理？15、片剂特点(优缺点)？分类？16、片剂得辅料有哪几类？举例。
15、片剂得制备方法有哪些？重点:湿法制粒方法、设备、机理。
16、压片时能发生得问题？原因何在？怎么解决？17、包衣得目得、包衣得工艺流程。
18、什么就是栓剂19、栓剂得全身吸收过程怎样？全身作用得栓剂与口服制剂相比应用有何特点？20、栓剂基质得分类、应用特点、举例说明(也可能就是以填空形式考)P19321、栓剂常用得制备方法？适用性？热溶法制备栓剂得操作要点？22、置换价及其用处。
23、栓剂应进行哪些质量检查24、表面活性剂得结构特点?分几类？肥皂、月桂醇硫酸全肉(SLS)、SDS、卵磷脂、吐温80、pluronic F-68(P262)普郎尼克68、分别属哪类、分别应用特点(选择填空)25、不同用途表面活性剂HLB值有什么要求？混合HLB值得计算、26、不同类型得表面活性剂得毒性比较、不同表面活性剂得HLB值应用得关系。
27、什么事缓释剂、控释制剂？与普通比较有何异同？28、制缓释制剂得药物应符合什么特点？答案:1.什么就是剂型,为什么要将药物制成剂型应用？剂型就是为了就是适应诊断、治疗或预防疾病得需要而制备得不同给药形式,就是临床使用得最终形式。
(完整word版)药剂学简答题(word文档良心出品)
1.举例分析在散剂处方配制过程中，混合时可能遇到的问题及应采取的相应措施？混合时可能遇到问题有固体物料的密度差异较大时，先加密度小的再加密度大的，颜色差异较大时先加色深再加色浅的，混合比例悬殊时按等量递加法混合，混合中的液化或润湿时，应针对不同的情况解决，若是吸湿性很强药物（如胃蛋白酶等）在配制时吸潮，应在低于其临界相对湿度以下的环境下配制，迅速混合，密封防潮；若混合后引起吸湿性增强，则可分别包装。
答案关键词：固体物料，密度差异，密度小，密度大，颜色差异，色深，色浅，混合比例，等量递加法，润湿，液化，吸湿性很强，临界相对湿度，密封防潮，分别包装2.写出湿法制粒压片的生产流程。
主药、辅料的处理→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒→压片→包衣→包装答案关键字：制软材,制湿颗粒,干燥,整粒,压片,包衣3.指出硝酸甘油片处方中辅料的作用处方硝酸甘油0.6g17％淀粉浆适量乳糖88.8g硬脂酸镁 1.0g糖粉38.0g共制1000片硝酸甘油主药17％淀粉浆黏合剂硬脂酸镁润滑剂糖粉、乳糖可作填充剂、崩解剂、黏合剂答案关键词：黏合剂，润滑剂，填充剂、崩解剂、黏合剂4.举例说明干胶法和湿胶法制备乳剂的操作要点。
以液状石蜡乳的制备为例[处方] 液状石蜡 12ml阿拉伯胶4g纯化水共制成 30ml干胶法制备步骤：将阿拉伯胶粉4g置干燥乳钵中，加入液状石蜡12ml，稍加研磨，使胶粉分散后，加纯化水8 ml，不断研磨至发生噼啪声，形成稠厚的乳状液，即成初乳。
再加纯化水适量研匀，即得。
湿胶法制备步骤：取纯化水约8毫升置乳钵中，加入4克阿拉伯胶粉研匀成胶浆后，分次加入液状石蜡，迅速研磨至稠厚的初乳形成。
再加入适量水，使成30ml，搅匀，即得。
两法均先制备初乳。
干胶法系先将胶粉与油混合，应注意容器的干燥。
湿胶法则是胶粉先与水进行混合。
但两法初乳中油、水、胶三者均应有一定比例，即：若用植物油，其比例为4:2:1，若用挥发油其比例为2:2:1，液状石蜡比例为3:2:1。
药剂学考试题库及答案(1)
药剂学考试题库及答案第一章绪论1、区分药物、药品、剂型、制剂的概念。
⑴药剂学：Pharmaceutics是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
⑵药物剂型：dosage form 为了符合疾病诊断、治疗、预防等需要而制备的给药形式。
⑶药物制剂：Pharmaceultical preparations 剂型中的具体药品。
2、药剂学研究的主要内容。
⑴基本任务：将药物制成适合临床应用的的剂型，并能批量生产出安全、有效、稳定的制剂。
⑵具体任务：1、制剂学基本理论；2、新剂型研究与开发；3、新技术；4、中药新剂型/生物制药剂型；5、设备研究与开发3、药剂学有哪些分支学科？物理药剂学、工业药剂学、药用高分子材料学、生物药剂学、药物动力学、临床药剂学。
4、我国的第一部药典是什么时候出版发行？19535、GMP:《药品生产质量管理规范》，good manufacturing practiceGLP:《药物非临床研究质量管理规范》，good laboratory practice GCP:《药物临床试验管理规范》，good clinical practiceOTC：可在柜台上买到的药物，over the counter6、处方：系医疗或生产部门用于药剂调制一种书面文件。
.处方药：必须凭执业（或助理）医师的处方调配、购买，并在医生指导下使用的药品。
非处方药：可在柜台上买到的药物—over the counter第九章液体制剂1、液体制剂的特点和质量要求：①特点：（1）药物以分子或微粒分散在介质中，吸收快药效快。
（2）给药途径多，如口服、注射、黏膜、腔道。
（3）易于分剂量。
老少患者皆宜。
（4）可减少某些药物的刺激性。
②不足：（1）携带不便，（2）有的稳定性差。
③质量要求：⑴均匀相液体制剂应是澄明溶液；⑵非均匀相液体制剂的药物粒子应分散均匀；⑶口服的液体制剂应外观良好，口感适宜；⑷外用的液体制剂应刺激性；⑸液体制剂在保存和使用过程不应发生霉变；⑹包装容器适宜，方便患者携带和使用。
药剂学问答题
第一篇药物剂型概论第一章绪论1. 为什么原料药物都要制备成适宜的制剂才能应用于临床？2. 举例说明一药制备成多种制剂后药效有强弱、短暂和持久的不同？3. 《新药审批办法》中有哪些药剂学试验项目，这些项目的目的是什么？4. 药剂学发展到今天，有哪些领域已形成新的分支学科？5. 用于制剂生产的原料、辅料、工艺对产品有何影响？就你所知能否讲出一些例子。
6. 尽你所知，列出各种制剂的名称，并对目前应用较多的剂型的外观作初步的描述。
第二章液体制剂1.试述液体制剂的特点及其应用的适用性。
2.药剂学上常用的增加难溶性药物的溶解度的方法有哪些？分别举例说明。
3.胶体溶液型制剂在制备时要注意些什么？举例说明之。
4.如何才能制成优质的混悬剂？试联系混悬剂稳定的理论与流变性的应用加以讨论。
5.分析乳剂的不稳定性的原因，讨论使其稳定的措施。
6.说明高分子溶液和溶胶的区别。
7.简述液体制剂中应用三元相图的目的与效果，请举例说明。
8.举例说明液体制剂色香味的选用。
9.分析乳剂、微乳和复乳的含义与区别，在临床应用中如何选用？10.某防腐剂的溶解度为油相：水相=20：1，用于油10g作成的乳剂100g中，使之在水相中有效浓度为0.1%（g/g），问该防腐剂的用量应该为多少克？（0.29g）11.某磺胺嘧啶钠溶液的浓度为4×10-2mol/L，磺胺嘧啶的溶解度为3.07×10-4mol/L，问在pH值低于多少时磺胺嘧啶（PKa=6.48）将从溶液中析出？（pH﹤8.6）第三章灭菌制剂与无菌制剂1. 热压灭菌所需的温度和时间是多少？2. 影响湿热灭菌的因素及使用热压灭菌器应注意的事项有哪些？如何防止灭菌过程中出现工伤事故及药品有菌的问题？3. 影响F0值的因素有哪些？说明D值与Z值的定义。
4. 无菌操作与避菌操作有何区别？在药物制剂生产中什么情况下需要采用无菌操作？5. 某产品灭菌，每分钟测量一次温度，0分钟为25℃，依次为50℃、100℃、110℃、118℃、120℃、121℃、100℃，共测7分钟，F0 为多少？此F0是否达到灭菌要求？（2.39min）6. 说明热原的组成和性质、产生热原的途径及消除热原的方法。
药剂学简答题答案
药剂学简答题答案 Document number：WTWYT-WYWY-BTGTT-YTTYU-2018GT药剂学习题答案第一章绪论1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式，称为，简称剂型根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种，称为，简称制剂。
药剂学是研究理论、生产技术以及等内容的综合性应用技术。
其基本任务是研究将药物制成适宜的，保证以质量优良的制剂满足卫生工作的需要。
由于调配和制备的原理和技术操作大致相同，将两部分合在一起论述的学科，称药剂学。
2. 什么是处方药与非处方药(OTC)处方药，简称RX药，是为了保证用药安全，由国家卫生行政部门规定或审定的，需凭医师或其它有处方权的医疗专业人员开写处方出售，并在医师、药师或其它医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品。
是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品，一般公众凭自我判断，按照药品标签及使用说明就可自行使用3. 什么是GMP 、GLP与GCP“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
简要的说，GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。
GLP是英文Good Laboratory Practice 的缩写，中文直译为。
药剂学问答题
混悬剂为不稳定分散体系，其稳定性受下列因素的影响：
①混悬微粒的沉降，其沉降速度符合斯托克斯(stokes)定律：
V=2r2(ρ1-ρ2)g/9η
②混悬微粒的电荷与水化
③絮凝作用：向混悬剂中如果加入适量的电解质,可使ζ电位只降低到一定程度,即微粒间的排斥力稍低于吸引力,致使部分微粒发生絮凝,起这种作用的电解质称为絮凝剂。
27.什么事缓释剂、控释制剂与普通比较有何异同
28.制缓释制剂的药物应符合什么特点
答案：
1.什么是剂型，为什么要将药物制成剂型应用
剂型是为了是适应诊断、治疗或预防疾病的需要而制备的不同给药形式，是临床使用的最终形式。剂型是药物的传递体，将药物输送到体内发挥疗效。
重要性：
1)不同剂型改变药物的作用性质
②湿胶法
制备时将胶粉（乳化剂）先溶于水中，制成胶浆作为水相，再将油相分次加于水相中，研磨成初乳，再加水至全量。
③油相水
相混合加至乳化剂中将一定量油、水混合；阿拉伯胶置乳钵中研细，再将油水混合液加入其中迅速研磨成初乳，再加水稀释。如松节油搽剂的制备。
④机械法
大量配制乳剂可用机械法。如乳匀机，超声波乳化器
4)混悬型（如合剂、洗剂、混悬剂）、
5)气体分散型（如气雾剂）、
6)微粒分散型（如微球制剂、微囊制剂、纳米囊制剂等）、
7)固体分散型（如片剂、散剂、颗粒剂等）
3.什么是液体制剂有何特点分哪几类液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内附或外用的液体形态的制剂。
特点：
优点：药物以分子或微粒状态分散在介质中，分散度大，吸收快，能较迅速地发挥药效；
④微粒的增长与晶型的转变
⑤分散相的浓度和温度
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1.增溶剂、助溶剂、潜溶剂的异同
潜溶剂：在混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度大，而且出现极大值，这种现象称为潜溶，这种溶剂称为潜溶剂。
潜溶剂能提高药物溶解度的机制一般认为是两种溶剂间发生氢键缔合，改变了混合溶剂的极性，即降低了溶剂的介电常数，从而有利于难溶性药物的溶解。
助溶剂：难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度，这第三种物质称为助溶剂。
增溶剂：指某些表面活性剂增大难溶性药物的溶解度的作用。
具有增溶能力的表面活性剂称增溶剂。
原理：表面活性剂在水中形成胶束的结果。
处方因素：pH值的影响、广义酸碱催化的影响、溶剂的影响、离子强度的影响、表面活性剂的影响、处方中基质或赋形剂的影响
外界因素：温度的影响、光线的影响、氧的影响、金属离子的影响、湿度和水分的影响、包装材料的影响
增加稳定性的方法：1.改变药物结构（1）、制成难溶性盐（2）、制成复合物（3）、制成前体药物2.制成固体制剂3.采用粉末直接压片或包衣工艺4.制成微囊、微球或包合物
4.片剂制备可能出现的问题及原因分析
1.裂片：处方因素和工艺因素导致片剂内部的压力分布不均匀
2.松片：片剂硬度不够
3.粘冲：干燥不够、
4.片重差异超限：物料的流动性差、物料中细分太多或粒度大小相差悬殊、料
斗内的物料时多时少、刮粉器与模孔吻合性差
5.崩解迟缓：压缩力过大、可溶性成分溶解、片剂的结合力过强、崩解剂的吸
水膨胀能力差或对结合力的瓦解能力差
6.溶出超限：片剂不崩解、颗粒过硬、药物的溶解度差
7.含量不均匀：片重差异超限
5.片剂的质量检查
外观性状；片重差异；硬度和脆碎度；崩解度；溶出度和释放度；含量均匀度
1.表面活性剂的应用
增溶剂；乳化剂；润湿剂；起泡剂和消泡剂；去污剂；消毒剂和杀菌剂
分析题
1.维生素C注射液的处方分析
处方：维生素C 104g 依地酸二钠0.05g
碳酸氢钠49g 注射用水加至1000ml
亚硫酸氢钠2g
制备：注射用水80%通CO2+Vc搅拌溶解+粉刺缓缓碳酸氢钠搅拌溶解+（依地酸二钠+亚硫酸氢钠）搅匀pH6.0-6.2+CO2饱和的注射用水至足量滤过，垂熔玻璃漏斗+微孔滤膜+CO2，灌封（CO2或N2下），灭菌（流通蒸汽100℃15min）
注解：1.临床应用：预防和治疗坏血病
2.NaHCO3作用：减轻疼痛、提高稳定性
3.抗氧化剂只能改善色泽，对稳定含量无作用。
4.灭菌100℃15min为宜
2.盐酸普鲁卡因注射液
处方：
0.5%2%
盐酸普鲁卡因 5.0g20.0g
氯化钠8.0g 4.0g
0.1mol/L盐酸适量适量
注射用水加到1000ml1000ml
制备：注射用水800ml+氯化钠+盐酸普鲁卡因+盐酸调节pH+足量水摇匀、过滤，分装与中性玻璃容器中，灭菌100℃、30min
注解：1.脂类药物，易水解
2.氯化钠用于等渗、稳定本品
3.操作过程尽量在无菌条件下进行
3.复方碘溶液
处方：碘50g 碘化钾100g 纯化水加至1000ml
制备：取碘、碘化钾，加纯化水100ml溶解后，加纯化水至1000ml即得
注解：碘化钾为助溶剂，溶解碘化钾时尽量少加水，以增大其浓度，有利于碘的溶解和稳定。
4.复方磺胺甲基异噁唑片（复方新诺明片）
处方：磺胺甲基异噁唑（SMZ）400g 甲氧苄啶（TMP）80g
淀粉40g 10%淀粉浆24g 干淀粉23g（4%左右）
硬脂酸镁3g（0.5%左右）制成1000片（每片含SMZ 0.4g）
制备：SMZ、TMP分别过80目筛，与淀粉混匀，加淀粉浆制成软材，14目筛挤出制粒，70-80℃干燥，12目筛整粒，加干淀粉、硬脂酸镁混匀后压片，即得
注解：1.SMZ为主药
2.TMP为抗菌增效剂
3.淀粉主要为填充剂
4.干淀粉为外加崩解剂
5.淀粉浆为粘合剂
6.硬脂酸镁为润滑剂
5.复方乙酰水杨酸片（阿司匹林）
处方：乙酰水杨酸268g 对乙酰氨基酚136g 咖啡因33.4g 淀粉266g 淀粉浆（15%-17%）85g 滑石粉25g（5%）轻质液体石蜡2.5g
酒石酸2.7g 制成1000片
制备：咖啡因+对乙酰氨基酚+1/3淀粉混匀，加淀粉浆（15%-17%）制软材，14目尼龙筛制湿颗粒，70℃干燥，12目尼龙筛整粒，然后与乙酰水杨酸混合均匀，加剩余淀粉及吸附有液体石蜡的滑石粉，混匀过12目尼龙筛，经含量测定合格后，用12mm冲压片，即得
注解：1.液体石蜡为滑石粉的10%，使滑石粉更易于黏附在颗粒表面
2.生产车间湿度不宜过高，避免乙酰水杨酸发生水解
3.淀粉的剩余部分作为崩解剂加入
4.酒石酸有效地减少乙酰水杨酸的水解
5.采用分别制粒的方法，保证制剂的稳定性
6.乙酰水杨酸的水解受金属离子的催化，所以采用尼龙筛网制粒，
7.乙酰水杨酸的可压性极差，采用了浓度较高的淀粉浆作为黏合剂
8.乙酰水杨酸具有一定的疏水性，必要时可加入一定量的表面活性剂
9.为了使乙酰水杨酸与咖啡因颗粒混合均匀，可将乙酰水杨酸用于干法制
粒后与咖啡因颗粒混合
6静脉注射用脂肪乳
制备：豆磷脂15g甘油25g注射用水400ml加至告诉组织捣碎机，在氮气流下搅拌至半透明状的磷脂分散体系，将磷脂分散体放入高压匀化机，加入精
制豆油及剩余的注射用水至全量，在氮气流下匀化多次后，经出口流入
乳剂收集器内。
乳剂冷却后于氮气流下经垂熔滤器过滤，分装于玻璃瓶
内，充氮气，橡胶塞密封后加轧铝盖，水浴预热90℃，于121℃旋转灭
菌15分钟，浸入热水中，缓慢冲入冷水，逐渐冷却，置于4-10℃下贮
存。
注解：制备此乳剂的关键是选用高纯度的原料及毒性低乳化能力强的乳化剂。
原料一般选用植物油，如麻油豆油等，所用油必须精制，提高纯度，减少
副作用，并应有质量控制标准。
静脉用脂肪乳常用的乳化剂有蛋黄磷脂、
豆磷脂、普朗尼克F-68。
国内多选用豆磷脂，比其他磷脂稳定而毒性
小，但易被氧化。
注射用乳剂应符合注射剂各规定，还应符合：乳滴直
径小于1um，大小均匀；在贮存期间乳剂稳定成分不变；无副作用无抗
原性无降压作用和溶血反应。
7双氯芬酸钠乳膏
制备：双氯芬酸钠用丙二醇溶解备用；十二烷基硫酸钠、甘油、纯化水，加热至80-85℃（水相）；十八醇、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、液状石蜡、白凡
士林，加热至80-85℃（油相）；将水相加入油相形成乳膏，加入药物溶
液继续乳化，并不断搅拌，，慢慢冷却至室温。
注解：本品为O/W乳膏。
十二烷基硫酸钠是主要乳化剂，单硬脂酸甘油酯为辅助乳化剂，用于增加乳膏的稳定性和稠度。
白凡士林、硬脂酸和液状石蜡
为油相成分，他们在皮肤上形成油膜有润滑作用。
丙二醇、甘油为保湿
剂，防止乳膏变硬。
羟苯乙酯为防腐剂。
双氯芬酸钠虽然口服迅速，但
其体内半衰期短，需多次服药，同时口服制剂具有系统性毒副作用，制
成外用软膏，减少毒副作用。
8.简述注射剂按照的分散方式的分类及制备的依据
【1】溶液型：原则上，易溶于水的或在水溶液中稳定的药物，或溶于可注射油性介质的都可以制备溶液型注射剂
【2】混悬型：水难溶性或注射后要求延长药效的药物
【3】乳剂型：根据需要将水不溶性药物溶解在油性溶剂中，再分散于水相
【4】注射用无菌粉末：亦称粉针，采用无菌操作法或冻干技术制成的粉末制剂，临用时加灭菌注射用水，溶解或混悬
9.简述缓释控释制剂的释药原理
【1】溶出机制：一：制成溶解度小的盐或酯
二：与高分子化合物形成难溶性盐
三：控制粒子大小
【2】扩散机制：一：贮库型
二：骨架型
【3】溶蚀与扩散相结合
【4】渗透压机制
【5】离子交换作用。