药品收货与验收试题及答案
(完整版)药品收货与验收试题及答案
第二季度培训试题姓名:分数:一、填空题(每空2分,共40分)1.药品到货时,应当查验随货同行单(票)以及相关的药品。
2.企业应当按照规定的程序和要求对到货药品进行收货、验收,防止不合格药品。
3.应当对到货的同一批号的整件药品按照随机抽样检查,到货的非整件药品应当。
4.药品按堆码,不同批号的药品不得。
5.对验收合格的药品,应当由验收人员与仓储部门办理,由仓储部门建立。
6.药品到货时,收货人员应当检查是否密闭,不得裸露运输,运输车辆不得有、腐蚀、污染等。
7.收货人员要依据销售部门确认的对销后退回药品进行核对,确认为本企业销售的药品后,方可收货并放置于的专用待验场所。
8.收货人员应当将核对无误的药品放置于相应的内,并在随货同行单(票)上后移交验收人员。
9.验收人员应当对抽样药品的外观、、标签、以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。
10.特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和。
二、不定项选择题(每题3分,共30分)1.随货同行单(票)记载的内容()A、供货单位、生产厂商B、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量C、收货单位、收货地址D、发货日期2.供货方委托运输药品的,企业采购部门应当提前向供货单位索要委托方的承运信息包括(),并将上述信息提前告知收货人员。
A、承运方式B、承运单位C、到货温度D、启运时间3.抽样验收时,抽取的样品应当具有代表性()A、整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查B、整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件C、每整件的上、中、下不同位置随机抽样检查至最小包装;每整件药品中至少抽取3个最小包装D、到货的非整件药品应当逐箱检查4.验收药品外包装时应检查的内容包括()A、清晰注明药品通用名称、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、有效期、批准文号、贮藏、包装规格B、不需注明储运图示标志C、包装的封条有无损坏D、特殊管理的药品、外用药品、非处方药的标识等标记5.验收药品最小包装时应检查的内容包括()A、标签粘贴是否牢固B、包装及标签印字是否清晰C、有无破损、污染或渗液D、封口是否严密、牢固6.对注射剂瓶、滴眼剂瓶等因标签尺寸限制无法全部注明全部内容的,至少应标明()A、药品通用名称、规格B、产品批号C、生产日期D、有效期7.进口药品的包装、标签应以中文注明项目有()A、药品通用名称B、主要成分C、注册证号D、说明书8.验收进口药品应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件有()A、《进口药品注册证》B、《医药产品注册证》C、《进口准许证》D、《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》9.对销后退回的冷藏、冷冻药品,退货方应提供内容包括()A、温度控制说明文件B、在途温度数据C、售出期间温度控制的相关数据D、检验报告书10.验收可不开箱检查的情况包括()A、人血白蛋白B、静注人免疫球蛋白C、外包装及封签完整的原料药D、实施批签发管理的生物制品三、判断题(每题2分,共10分)1、待验区域不需要符合待验药品的储存温度要求。
药品GSP收货、验收培训试卷及答案(01)
新版GSP培训试题(收货与验收)(含答案)姓名:分数:一、单选题(每题3分,共30分)1.收货人员对符合收货要求的药品,应当按( D )要求放于相应待验区域,或者设置状态标志,通知验收。
A、品名规格B、有效期C、批号D、品种特性2. 供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其( C )。
A、业务专用章原印章B、发货专用章原印章C、质量管理专用章原印章D、验收专用章原印章3.检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其( A )。
A、合法性和有效性B、真实性和有效性C、合法性和真实性D、科学性和合法性4. 验收结束后,应当将抽取的完好样品放回原包装箱( C )。
A、加贴标识B、贴封条C、加封并标示D、加盖验收专用章5. 验收不合格的药品,需( C )。
A、拒收B、放入不合格品库区C、注明不合格事项及处置措施D、就地销毁6. 对实施电子监管的药品,应当按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至( D )平台。
A、药品监督网B、国家药监局网C、企业自己建立的数据网D、中国药品电子监管网系统7. 企业按《规范》规定进行药品直调的,可委托( C )进行药品验收。
A、发货单位B、供货单位C、购货单位D、运输单位8. 直调药品的企业应当建立专门的( B )。
A、验收记录B、直调药品验收记录C、直调记录D、购进记录9. 冷藏、冷冻药品到货时,应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的(C ),核查并留存运输过程和到货时的温度记录。
A、温湿度B、有效期C、温度状况D、运输时限10. 中药蜜丸蜡壳至少注明( B )A、规格B、药品通用名称C、批号D、有效期二、多选题(每题4分,共40分)1. 同一批号的药品至少检查一个最小包装,但生产企业( AB ),可不打开最小包装。
A、有特殊质量控制要求B、打开最小包装可能影响药品质量的C、批号D、品种特性2.以下应当开箱检查至最小包装的是(ABC )A、破损、污染、渗液、封条损坏B、包装异常C、零货、拼箱的D、特殊品种3.以下可不开箱检查的是( AC )。
收货与验收培训试题及答案
收货与验收培训试题姓名:岗位:分数:一、填空题(10*2分)1、企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行、,防止药品入库;2、药品到货时,收货人员应当核实是否符合要求,随货同行单(票)应当加盖供货单位药品出库;3、、、、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最;4、冷藏、冷冻药品到货时,不符合温度要求的应当;冷藏、冷冻药品应当在待验;5、验收药品应当做好,验收人员应当在验收记录上签署姓名和;6、验收药品应当按照药品批号查验同批号的;实施管理的生物制品,可不开箱检查;7、检验报告书的传递和保存可以采用形式,但应当保证其和;8、企业对未按规定加印或者加贴中国药品,或者监管码的印刷规定要求的,应当拒收;9、收货员对符合收货要求的药品,应按要求放于相应待验区域,或者设置,通知验收;10、企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批,抽取的样品应当具有。
二、是非题(5*2分)1、药品到货时,收货人员应当对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到票、账、货相符;()2、冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录;()3、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等进行检查、核对;()4、实施批签发管理的生物制品,一定要开箱检查;()5、对公司连锁门店退回来的药品可不查并直接入库。
()三、名词解释1、待验(5分):2、零货(5分):3、原印章(10分):四、简答题1、药品验收专用场所应当符合什么要求?(10分)2、企业对退货药品收货、验收如何处理?(20分)3、冷藏、冷冻药品到货时,收货人员该如何处理?(20分)收货与验收培训试题一、填空题1、收货、验收、不合格2、运输方式、专用章原印章3、破损、污染、渗液、最小包装4、拒收、冷库内5、验收记录、验收日期6、检验报告单、批签发7、电子数据、合法性、有效性8、电子监管码、不符合9、品种特性、状态标志 10抽样验收、代表性二、是非题 1、2、3√ 4、5×三、名词解释1、待验:对到货、销后退回的药品采用有效的方式进行隔离或者区分,在入库前等待质量验收的状态。
药品的收货与验收培训
联系供应商,了解药品有效期不 符合规定的原因
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ห้องสมุดไป่ตู้
如果药品有效期不符合规定,立 即停止使用
采取措施,如更换药品、退货等, 确保药品质量安全
06
药品收货与验收培训总结
培训内容回顾
药品收货与验收 的重要性
药品收货与验收 的流程和标准
药品收货与验收 的注意事项
药品收货与验收 的常见问题及解
药品追溯系统使用
药品追溯系统的作用:追踪药品 来源,确保药品质量
药品追溯系统的数据管理:记录 药品入库、出库、库存等信息
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药品追溯系统的使用方法:扫描 药品包装上的追溯码,获取药品 信息
药品追溯系统的异常处理:发现 药品质量问题,及时上报并处理
05
药品验收常见问题及处理
决方法
药品收货与验收 的法律法规要求
药品收货与验收 的实际操作演练
培训效果评估
培训内容:药 品收货与验收 流程、规范、
注意事项等
培训方式: 讲解、演示、 实操、案例
分析等
培训效果:参 训人员掌握药 品收货与验收 技能,提高工 作效率和质量
改进措施:根 据培训反馈, 调整培训内容 和方式,提高
培训效果
检查药品的包装是否完整,是否有破损、渗漏等情况
检查药品的标签是否清晰,是否标明药品的名称、规格、生产日期、有效期等 信息
检查药品的数量是否与订单相符,是否有短缺或过量的情况
检查药品的储存条件是否符合要求,如温度、湿度、光照等
药品到货后的核对
核对药品名称、规格、数量等信息是否与订单相符 检查药品包装是否完好,是否有破损、渗漏等情况 核对药品的生产日期、有效期等信息是否在有效期内 对药品进行抽样检验,确保药品质量合格
药品收货与验收试题及答案
第二季度培训试题姓名:___________________ 分数:_____________________________一、填空题(每空2分,共40分)1.药品到货时,________________ 应当查验随货同行单(票)以及相关的药品___ 。
2.企业应当按照规定的程序和要求对到货药品____________ 进行收货、验收,防止不合格药品__________ 。
3.应当对到货的同一批号的整件药品按照________________ 随机抽样检查,到货的非整件药品应当_______________ O4.药品按__________ 堆码,不同批号的药品不得 _________________ O5.对验收合格的药品,应当由验收人员与仓储部门办理____________ ,由仓储部门建立_____________ O6.药品到货时,收货人员应当检查___________ 是否密闭,不得裸露运输,运输车辆不得有_______________ 、腐蚀、污染等。
7•收货人员要依据销售部门确认的__________________________ 对销后退回药品进行核对,确认为本企业销售的药品后,方可收货并放置于____________________ ____________ 的专用待验场所。
8•收货人员应当将核对无误的药品放置于相应的_____________ 内,并在随货同行单(票)上_________ 后移交验收人员。
9.验收人员应当对抽样药品的外观、___________ 、标签、__________ 以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。
10.特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和___________ 。
二、不定项选择题(每题3分,共30分)1.随货同行单(票)记载的内容()A、供货单位、生产厂商B、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量C、收货单位、收货地址D、发货日期2.供货方委托运输药品的,企业采购部门应当提前向供货单位索要委托方的承运信息包括(),并将上述信息提前告知收货人员。
药品的收货与验收培训
GSP 附录1: 冷藏冷冻药品到货车辆与设备检查
附录1:冷藏、冷冻药品的储存与运输管理
第四条 企业应当按照《规范》的要求,对冷藏、冷冻药品进行收货检查。 (一)检查运输药品的冷藏车或冷藏箱、保温箱是否符合规定,对未按规定运输的, 应当拒收。
GSP 附录1: 冷藏冷冻药品运输过程温度确认
附录1:冷藏、冷冻药品的储存与运输管理 第四条 企业应当按照《规范》的要求,对冷藏、冷冻药品进行收货检查。 (二)查看冷藏车或冷藏箱、保温箱到货时温度数据,导出、保存并查验运输过程 的温度记录,确认运输全过程温度状况是否符合规定。
第七十三条 药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要 求,并对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到票、账、 货相符。 随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名 称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等 内容,并加盖供货单位药品出库专用章原印章。
【释义】核实运输方式是指根据本规范核对运输工具是否是封闭式货车、温度控 制状况以与有其他运输管理要求的工具是否符合规定。
采贩、退回渠道合法性,并建立收货、验收记彔。 4 应按到货药品的批号逐一进行收货、验收,每个批号均应有完整的收货、验
收记彔。
检查要点 1. 从现场和相关票据中抽取 10 个以上的药品,检查药品企业收货、验 收是否符合要求; 2. 检查企业 EPR 系统,看数据的完整性 。
随货同行单内容要求:
第七十三条 药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照 随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到票、账、货相符。
到货
收货与验收流程图案例
确认为本 公司采购
是
检查运输 条件 符合
检查运输 温度 符合
最新药品收货与验收试题及答案
第二季度培训试题姓名:分数:一、填空题(每空2分,共40分)1.药品到货时,应当查验随货同行单(票)以及相关的药品。
2.企业应当按照规定的程序和要求对到货药品进行收货、验收,防止不合格药品。
3.应当对到货的同一批号的整件药品按照随机抽样检查,到货的非整件药品应当。
4.药品按堆码,不同批号的药品不得。
5.对验收合格的药品,应当由验收人员与仓储部门办理,由仓储部门建立。
6.药品到货时,收货人员应当检查是否密闭,不得裸露运输,运输车辆不得有、腐蚀、污染等。
7.收货人员要依据销售部门确认的对销后退回药品进行核对,确认为本企业销售的药品后,方可收货并放置于的专用待验场所。
8.收货人员应当将核对无误的药品放置于相应的内,并在随货同行单(票)上后移交验收人员。
9.验收人员应当对抽样药品的外观、、标签、以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。
10.特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和。
二、不定项选择题(每题3分,共30分)1.随货同行单(票)记载的内容()A、供货单位、生产厂商B、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量C、收货单位、收货地址D、发货日期2.供货方委托运输药品的,企业采购部门应当提前向供货单位索要委托方的承运信息包括(),并将上述信息提前告知收货人员。
A、承运方式B、承运单位C、到货温度D、启运时间3.抽样验收时,抽取的样品应当具有代表性()A、整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查B、整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件C、每整件的上、中、下不同位置随机抽样检查至最小包装;每整件药品中至少抽取3个最小包装D、到货的非整件药品应当逐箱检查4.验收药品外包装时应检查的内容包括()A、清晰注明药品通用名称、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、有效期、批准文号、贮藏、包装规格B、不需注明储运图示标志C、包装的封条有无损坏D、特殊管理的药品、外用药品、非处方药的标识等标记5.验收药品最小包装时应检查的内容包括()A、标签粘贴是否牢固B、包装及标签印字是否清晰C、有无破损、污染或渗液D、封口是否严密、牢固6.对注射剂瓶、滴眼剂瓶等因标签尺寸限制无法全部注明全部内容的,至少应标明()A、药品通用名称、规格B、产品批号C、生产日期D、有效期7.进口药品的包装、标签应以中文注明项目有()A、药品通用名称B、主要成分C、注册证号D、说明书8.验收进口药品应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件有()A、《进口药品注册证》B、《医药产品注册证》C、《进口准许证》D、《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》9.对销后退回的冷藏、冷冻药品,退货方应提供内容包括()A、温度控制说明文件B、在途温度数据C、售出期间温度控制的相关数据D、检验报告书10.验收可不开箱检查的情况包括()A、人血白蛋白B、静注人免疫球蛋白C、外包装及封签完整的原料药D、实施批签发管理的生物制品三、判断题(每题2分,共10分)1、待验区域不需要符合待验药品的储存温度要求。
药品收货验收管理制度培训试题
药品收货、验收管理制度培训试题培训时间:2016年5月部门:姓名:分数:一、选择题(每题3分,共30分)1.验收药品时,确定为不合格品,应有明显的()状态标志。
A、黄色B、绿色C、红色D、蓝色2.现有同批号的药品165件,验收抽样数量应是()件。
A、3B、4C、5D、63.麻醉药品验收时应两人以上()A、逐箱验点到最小包装B、逐箱验点到中包装C、逐箱验点到大包装D、随便验点4.中药材等级规格的验收依据()检查来货的等级规格是否与所签合同要求一致。
A、《中华人民共和国药典》B、《76种中药材商品规格标准》C、《中华人民共和国进口药品标准》D、《中华人民共和国药品管理法》5.中药饮片的验收含水量应不超过()。
A、7%-9%B、10%-12%C、13%-15%D、14%—16%6、供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其()。
A、业务专用章原印章B、发货专用章原印章C、质量管理专用章原印章D、验收专用章原印章7、检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其()。
A、合法性和有效性B、真实性和有效性C、合法性和真实性D、科学性和合法性8、验收结束后,应当将抽取的完好样品放回原包装箱()。
A、加贴标识B、贴封条C、加封并标示D、加盖验收专用章9、验收不合格的应当()。
A、拒收B、放入不合格品库区C、注明不合格事项及处置措施D、就地销毁10、冷藏、冷冻药品到货时,应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的()。
A、温湿度B、有效期C、温度状况D、运输时限二、填空题(每题3分,共39分)1、收货与验收环节应形成至少包括、、、、、、、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收日期、验收结论和验收人员在内的记录。
2、中药材购进(验收)和销售(出库)等记录内容应至少包括、、、购(销)单位等内容。
3、特殊管理药品(麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品)收货和验收场所应具备适宜的和。
4、药品到货时,收货人员应检查随货药报告、生物制品批签发合格证明或其他证明文件是否清晰并加盖供货单位原印章;还应检查其与实际到货相符性,检查项目至少应包括、、、。
药品的收货与验收培训
到货
收货与验收流程图案例
确认为本 公司采购
是
检查运输 条件 符合
检查运输 温度 符合
检查实物 及数量
手续齐全
否 拒收
不符合 不符合
不符合
入库
建立验收记录 符合
扫描上传电 子监管码
符合
检查外观、 包装、说
明书
符合 确认收货
抽样
建立收货记录
待验区
不符合
不符合
报质量管理人员处理 执行处 理意见
收货类型与目的
GSP 附录1: 冷藏冷冻药品到货车辆及设备检查
附录1:冷藏、冷冻药品的储存与运输管理
第四条 企业应当按照《规范》的要求,对冷藏、冷冻药品进行收货检查。 一 检查运输药品的冷藏车或冷藏箱、保温箱是否符合规定,对未按规定运输的,应当 拒收。
GSP 附录1: 冷藏冷冻药品运输过程温度确认
附录1:冷藏、冷冻药品的储存与运输管理 第四条 企业应当按照《规范》的要求,对冷藏、冷冻药品进行收货检查。 二 查看冷藏车或冷藏箱、保温箱到货时温度数据,导出、保存并查验运输过程的温 度记录,确认运输全过程温度状况是否符合规定。
根据药品随货同行单 票 对药品采购记录进行查验。
麻醉药品 、第一类精神药到货核查的票据
除了核实随货同行单和采购记录之外,还要 查验供货单位所在省、自治区、直辖市药品 监督管理部门发放的《麻醉药品、第一类精 神药品运输证明》。
关于印发《麻醉药品和精神药品运输管理办法》的通知 国食药监安 2005 660 号
3、收货应做到票、账、货相符。
随货同行单 票 应包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、 批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位药品出库专 用章原印章。
药品收货验收管理规定培训试题
药品收货验收管理规定培训试题文件管理序列号:[K8UY-K9IO69-O6M243-OL889-F88688]药品收货、验收管理制度培训试题培训时间:2016年5月部门:姓名:分数:一、选择题(每题3分,共30分)1.验收药品时,确定为不合格品,应有明显的()状态标志。
A、黄色B、绿色C、红色D、蓝色2.现有同批号的药品165件,验收抽样数量应是()件。
A、3B、4C、5D、63.麻醉药品验收时应两人以上()A、逐箱验点到最小包装B、逐箱验点到中包装C、逐箱验点到大包装D、随便验点4.中药材等级规格的验收依据()检查来货的等级规格是否与所签合同要求一致。
A、《中华人民共和国药典》B、《76种中药材商品规格标准》C、《中华人民共和国进口药品标准》D、《中华人民共和国药品管理法》5.中药饮片的验收含水量应不超过()。
A、7%-9%B、10%-12%C、13%-15%D、14%—16%6、供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其()。
A、业务专用章原印章B、发货专用章原印章C、质量管理专用章原印章D、验收专用章原印章7、检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其()。
A、合法性和有效性B、真实性和有效性C、合法性和真实性D、科学性和合法性8、验收结束后,应当将抽取的完好样品放回原包装箱()。
A、加贴标识B、贴封条C、加封并标示D、加盖验收专用章9、验收不合格的应当()。
A、拒收B、放入不合格品库区C、注明不合格事项及处置措施D、就地销毁10、冷藏、冷冻药品到货时,应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的()。
A、温湿度B、有效期C、温度状况D、运输时限二、填空题(每题3分,共39分)1、收货与验收环节应形成至少包括、、、、、、、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收日期、验收结论和验收人员在内的记录。
2、中药材购进(验收)和销售(出库)等记录内容应至少包括、、、购(销)单位等内容。
药品入库验收管理制度题
药品入库验收管理制度题一、引言药品作为医疗机构的重要物资之一,对其入库验收管理有着严格的要求。
为了保证药品的质量和安全性,有效规范药品的入库验收管理工作,制定并完善相应的药品入库验收管理制度是非常必要的。
二、目的该制度的目的在于规范医疗机构药品入库验收的程序和要求,确保药品的质量和安全性,保证医疗机构合理使用和储存药品,提高管理效率,确保医疗机构工作的正常进行。
三、适用范围本制度适用于医疗机构所有的药品入库验收管理工作。
四、责任部门1. 医药采购部门负责医疗机构药品的采购工作。
2. 药房管理部门负责药品的验收、入库管理工作。
五、药品入库验收流程1. 采购人员向医药采购部门提出药品的需求和采购计划。
2. 医药采购部门根据需求和计划进行药品的采购工作,筛选合格的供应商,签订药品采购合同。
3. 供应商按合同约定将药品送达医疗机构,并提供相应的药品合格证。
4. 药房管理部门收到药品后,首先对药品的包装、标签、包装状况进行检查,并进行外观检查,确认无明显损坏。
5. 药房管理部门对药品进行验收检查,主要包括:外观检查、包装完整性检查、生产日期和有效期检查、药品资料确认、个别品种的技术指标检查等。
6. 验收合格的药品进行入库操作。
六、验收标准1. 外观检查:药品外包装应整洁无损,标签清晰完整,防伪标志鲜明。
2. 包装完整性检查:包装应完整无损,没有破损或漏封现象。
3. 生产日期和有效期检查:确认药品的生产日期和有效期符合要求。
4. 药品资料确认:确认收货的药品资料和采购订单一致。
5. 抽检技术指标:对部分药品进行技术指标的抽检,确保符合要求。
七、特殊情况的处理1. 如果发现外观损坏的情况,应及时通知供应商协商解决,如不能解决则退货。
2. 如果发现包装破损或漏封的情况,应对药品进行停放和隔离处理,并通知供应商协商解决。
3. 如果发现药品生产日期或有效期不符合要求,应立即通知供应商协商解决。
4. 对于抽检技术指标不合格的药品,应立即通知供应商协商解决,如不能解决则退货。
收货与验收培训试题--附答案
药品收货与验收培训试题姓名:____________ 分数:____________一填空题(每空4分)1.收货与验收环节应形成至少包括、、、、、、、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收日期、验收结论和验收人员在内的记录。
2.中药材购进(验收)和销售(出库)等记录内容应至少包括、、、购(销)单位等内容。
3.特殊管理药品(麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品)收货和验收场所应具备适宜的和。
4.药品到货时,收货人员应检查随货药报告、生物制品批签发合格证明或其他证明文件是否清晰并加盖供货单位原印章;还应检查其与实际到货相符性,检查项目至少应包括、、、。
5.药品到货时,收货人员应查看或是否完好,如有包装挤压、、污染、情况可拒收,并留有记录。
不可拒收时,可按照实际到货情况收货,并详细记录偏差情况。
二简答题6.收货与验收环节应形成至少包括哪些?(12分)答:7.药品到货时,收货人员应怎样做好信息核对?(12分)答:药品收货与验收培训试题及答案姓名:____________ 分数:____________一填空题(每空3分)1.收货与验收环节应形成至少包括通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收日期、验收结论和验收人员在内的记录。
2.中药材购进(验收)和销售(出库)等记录内容应至少包括品名、产地、数量、购(销)单位等内容。
3.特殊管理药品(麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品)收货和验收场所应具备适宜的物理隔离和安全措施。
4.药品到货时,收货人员应检查随货药报告、生物制品批签发合格证明或其他证明文件是否清晰并加盖供货单位原印章;还应检查其与实际到货相符性,检查项目至少应包括品名、规格、批号、生产厂家。
5.药品到货时,收货人员应查看运输包装或外包装是否完好,如有包装挤压、破损、污染、标识模糊不清情况可拒收,并留有记录。
中药验收员培训试题及答案
验收员培训试卷姓名分数一、填空(11*8分)1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件,对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库,并交质量管理部门处理。
2、验收员每次到货的药品进行验收,抽取的样品应当具有,对于验收标准的,不得入库,并报质量管理部门处理。
3、对到货随机抽样检查。
整件数量在件及以下的,要全部抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查件;整件数量在50件以上的,每增加件,至少增加抽样检查1件,不足50件的,按50件计。
4、对抽取的整件药品需检查,从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查,对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的,至少再增加抽样数量,进行再检查。
5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的,要开箱检查至包装。
到货的非整件药品要,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最进行检查。
6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、,出现问题的,报处理。
7、检查运输储存包装的封条有,包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志,以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。
8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明;处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语,非处方药的有国家规定的专有标识;蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。
9、进口药材需要。
10、检查验收结束后,应当将检查后的样品放回原包装,并在的整件包装上抽验标志,对已经检查验收的药品,应当及时药品质量状态标识或移入相应。
验收员答案一、填空1、批号、合格证明、不得2、逐批抽样、代表性、不符合3、2、3、504、开箱抽样、3、封口不牢、重量差异、一倍5、5、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、小包装6、6、外观、标签、核对、质量管理部门7、7、无损坏、规格、生产批号、批准文号、包装规格、特殊管理8、8、警示、标签、警示语、包装、运动员慎用9、9、进口药材批件10、完好、抽样、标明、调整、区域11、扫码、数据、中国药品电子监管网、药品包装、查询二、简答题1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容?(至少8条)1、药品名称(通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音)、2、成分[活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式(复方制剂可列出其组分名称)]、3、性状、4、适应症、5、规格、6、用法用量、7、不良反应、8禁忌、9注意事项、10孕妇及哺乳期妇女用药、11儿童用药、12老年用药、13药物相互作用、14药物过量、15临床试验、16药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业(企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真)2、验收记录应包含什么内容?验收记录包括中药材、中药饮片的名称、规格、批准文号、批号、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员姓名和验收日期等内容。
验收员培训资料及试题
(四)药品收货与验收验收员的岗位职责1、岗位职能:及时、准确地对所有购进药品和销后退回药品进行逐批验收。
2、岗位职责:2.1、负责按照法定的标准和质量协议条款对购进药品、销后退回药品逐批进行验收;2.2、严格执行本公司制定的药品验收管理制度和药品验收操作规程,规范药品验收工作,验收抽取的样品应具有代表性;2.3、在符合规定的场所、规定的时限内完成药品验收工作;2.4、验收时重点检查:2.4.1、有无相关证明资料,如“首营品种”有无首批来货批号报告单、进口药品有无检验报告书和注册证、批签发生物制品有无批签发合格证等;2.4.2、药品规定的标识、内外包装质量情况;2.4.3、药品外观质量。
2.5、对销后退回药品、贵重药品等必须做到逐件验收;2.6、经验收合格的药品,与保管员办理正常入库交接手续,若发现相关证明材料不符合要求,质量可疑或不合格的药品,须拒收.并填写有关报表上报质量管理员处理;2.7、保密电脑操作密码,规范、准确地把药品质量验收记录填入电脑系统,并有备份。
药品质量验收记录及相关资料按规定保存五年以上备查。
2.8、验收中发现的质量变化情况应及时反馈给质量管理员,定期对验收情况进行统计分析和上报。
药品验收管理制度1、目的:为确保入库药品的质量,把好药品的验收质量关,特制定本制度。
2、依据:《药品经营质量管理规范》、《药品管理法》。
3、范围:适用于对公司采购药品和销后退回药品的质量验收。
4、责任:质量管理部验收人员对本制度的实施负责。
5、内容:5.1、药品待验区域及验收药品的设施设备应符合以下要求:5.1.1、待验区域有明显标识,并与其他区域有效隔离;5.1.2、待验区域符合待验药品的储存温度要求;5.1.3、验收设施设备清洁,不得污染药品;5.2、公司应当根据不同类别的药品明确待验药品的验收时限,待验药品要在规定时限内验收。
5.3、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。
检验报告书应当加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章,检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其合法性和有效性。
药品的收货与验收培训
方或由承运方自行处理。(挂待处理牌)
冷藏、冷冻药品到货时,应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度
状况,核查并留存运输过程和到货时的温度;对未采用规定的冷藏设施
运输的或者运输过程及到货时温度不符合要求的不得收货,并报质量管
随货同行单(退货申请表)
票据核对
采购记录(销售记录)
收
运输工具
到货检查
货
运输状态
环
到货药品检查
节
将货放待验区
与验收员交接
国家食品药品监督管理局高级研修学院
票据检查内容
有随货同行单
(或退货申请表)
票
据
本企业实
内容相符
际情况
检
查
有采购记录
(或销售记录)
随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、
规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位
药品出库专用章原印章。
随货通行单存在问题:
1 、内容不全;
2 、无原印章;
3 、手写;
4 、品名不符、规格不
符、数量不符、批号不
符;
随货同行单(票)必须随货物同行,在途过程中必须保证票货相符。(现场填写的
采购到货
止
审核药品来源,目的是核实采
收货
假
购渠道。
药
收货
进
类型
主要依据销后退回的相关审
入
销后退回
批手续,核对销售记录,审
企
《门店冷藏药品收货验收》培训答案
冷藏药品收货、验收培训考核题一、填空(每空5分,共60分)1、冷藏药品放置冷藏设备中。
2、对冷藏药品的温湿度进行的检查:冷藏温度为2~10 ℃,相对温度 35~75 %。
3、冷藏药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。
不符合温度要求的应当拒收。
4、可用来冷藏药品的冷藏设施有:冷藏柜、保温桶、冰排、冰袋、便携式冷藏箱等。
销售冷藏药品对顾客实施冷藏告知服务。
5、冷藏药品各岗位人员(收货、验收、储存养护、出库、运输配送)应接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训,经考核合格后方可上岗。
6、冷藏药品的储存、运输设施配置温湿度自动监测系统,可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。
7、对冷藏药品到货的验收特别要做好包装和温度状态的检查二、选择题(每题13分)1、冷藏药品的收货检查应当按照以下要求进行:( A B C D E )A)、使用符合规定的冷藏箱运输药品,对未按规定使用冷藏箱运输药品不得收货。
B)查看冷藏箱到货时实际温度数据,导出并查看运输过程的温度记录。
C)对温度不符要求的应拒收,保存采集到的温度数据,将药品隔离,存放于符合规定要求的温度环境中,并报质量管理部门处理。
D)、对收货过程和结果进行记录。
内容包括:药品名称、数量、生产企业、发货单位、发运地点、启运时间、运输方式、温控方式、到货时间、温控状况、收货人员等。
E)对销后退回的药品,要严格检查温度控制状况。
2、企业运输冷藏药品时,应当根据( AB CDE )等情况,按照事先验证过的方法,选择适宜的运输工具和温控方式确保运输过程的温度符合要求。
A 药品数量B 运输距离C 运输时间 D温度要求 E外界温度3、用冷藏箱运输冷藏药品前,按标准操作规程进行操作(AB CD )A、提前打开温度调控和监测设备,将冷藏箱冷到规定的温度。
B、开始装箱时,关闭温度调控设备并尽快装完冷藏药品。
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第二季度培训试题
姓名:分数:
一、填空题(每空2分,共40分)
1.药品到货时,应当查验随货同行单(票)以及相关的药品。
2.企业应当按照规定的程序和要求对到货药品进行收货、验收,防止不合格药品。
3.应当对到货的同一批号的整件药品按照随机抽样检查,到货的非整件药品应当。
4.药品按堆码,不同批号的药品不得。
5.对验收合格的药品,应当由验收人员与仓储部门办理,由仓储部门建立。
6.药品到货时,收货人员应当检查是否密闭,不得裸露运输,运输车辆不得有、腐蚀、污染等。
7.收货人员要依据销售部门确认的对销后退回药品进行核对,确认为本企业销售的药品
后,方可收货并放置于
的专用待验场所。
8.收货人员应当将核对无误的药品放置于相应的内,并在随货同行单(票)上后移交验收人员。
9.验收人员应当对抽样药品的外观、、标签、以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。
10.特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和。
二、不定项选择题(每题3分,共30分)
1.随货同行单(票)记载的内容()
A、供货单位、生产厂商
B、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量
C、收货单位、收货地址
D、发货日期
2.供货方委托运输药品的,企业采购部门应当提前向供货单位索要委托方的承运信息包括(),并将上述信息提前告知收货人员。
A、承运方式
B、承运单位
C、到
货温度 D、启运时间
3.抽样验收时,抽取的样品应当具有代表性()
A、整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查
B、整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件
C、每整件的上、中、下不同位置随机抽样检查至最小包装;每整件药品中至少抽取3个最小包装
D、到货的非整件药品应当逐箱检查
4.验收药品外包装时应检查的内容包括()
A、清晰注明药品通用名称、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、有效期、批准文号、贮藏、包装规格
B、不需注明储运图示标志
C、包装的封条有无损坏
D、特殊管理的药品、外用药品、非处方药的标识等标记
5.验收药品最小包装时应检查的内容包括()
A、标签粘贴是否牢固
B、包装及标签印字是否清晰
C、有无破损、污染或渗液
D、封口是否严密、牢固
6.对注射剂瓶、滴眼剂瓶等因标签尺寸限制无法全部注明全部内容的,至少应标明()
A、药品通用名称、规格
B、产品批号
C、生产日期
D、有效期
7.进口药品的包装、标签应以中文注明项目有()
A、药品通用名称
B、主要成分
C、注册证号
D、说明书
8.验收进口药品应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件有()
A、《进口药品注册证》
B、《医药产品注
册证》 C、《进口准许证》
D、《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》
9.对销后退回的冷藏、冷冻药品,退货方应提供内容包括()
A、温度控制说明文件
B、在途温度数据
C、售出期间温度控制的相关数据
D、检验报告书
10.验收可不开箱检查的情况包括()
A、人血白蛋白
B、静注人免疫球蛋白
C、外包装及封签完整的原料药
D、实施批签发管理的生物制品
三、判断题(每题2分,共10分)
1、待验区域不需要符合待验药品的储存温度要求。
()
2、对药品收货与验收过程中出现的不符合质量标准或疑似假、劣药的情况,应当交由质量管理部门进行
处理。
()
3、收货人员应当检查运输工具是否密闭,如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象,应当通知质量管理部门处理。
()
4、收货人员应当将核对无误的药品放置于相应的待验区域内,不需要在随货同行单(票)上签字,直接移交验收人员。
()
5、收货人员应当拆除药品的运输防护包装,检查药品外包装是否完好,对出现破损、污染、标识不清等情况的药品,应当拒收。
()
四、简答题(20分)
简述冷藏、冷冻药品到货时,收货须做好记录的内容包括哪些?
答案:
一、填空题
1.收货人员、采购记录
2.逐批、入库
3.堆码情况、逐箱检查
4.批号、混垛
5.入库手续、库存记录
6.运输工具、雨淋
7.退货凭证或通知、符合药品储存条件
8.待验区域、签字
9.包装、说明书10.警示说明、运动员慎用
二、选择题
1.ABCD
2.ABD
3.ABCD
4.ACD
5.ABCD
6.ABD
7.ABCD
8.ABCD
9.ABC 10.ABCD
三、判断题
1.×
2.√
3.×
4.×
5.√
四、简答题
冷藏、冷冻药品到货时,收货须做好记录,内容包括药品名称、数量、生产企业、发货单位、发运地点、启运时间、运输方式、温控方式、到货时间、收货人员等。