药品GSP收货、验收培训试卷及答案(01)
药品收货与验收试题及答案
药品收货与验收试题及答案第二季度培训试题姓名：分数：一、填空题（每空2分，共40分）1.药品到货时，应当查验随货同行单（票）以及相关的药品。
2.企业应当按照规定的程序和要求对到货药品进行收货、验收，防止不合格药品。
3.应当对到货的同一批号的整件药品按照随机抽样检查，到货的非整件药品应当。
4.药品按堆码，不同批号的药品不得。
5.对验收合格的药品，应当由验收人员与仓储部门办理，由仓储部门建立。
6.药品到货时，收货人员应当检查是否密闭，不得裸露运输，运输车辆不得有、腐蚀、污染等。
7.收货人员要依据销售部门确认的对销后退回药品进行核对，确认为本企业销售的药品后，方可收货并放置于的专用待验场所。
8.收货人员应当将核对无误的药品放置于相应的内，并在随货同行单（票）上后移交验收人员。
9.验收人员应当对抽样药品的外观、、标签、以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。
10.特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和。
二、不定项选择题（每题3分，共30分）1.随货同行单（票）记载的内容（）A、供货单位、生产厂商B、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量C、收货单位、收货地址D、发货日期2.供货方委托运输药品的，企业采购部门应当提前向供货单位索要委托方的承运信息包括（），并将上述信息提前告知收货人员。
A、承运方式B、承运单位C、到货温度D、启运时间3.抽样验收时，抽取的样品应当具有代表性（）A、整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查B、整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件C、每整件的上、中、下不同位置随机抽样检查至最小包装；每整件药品中至少抽取3个最小包装D、到货的非整件药品应当逐箱检查4.验收药品外包装时应检查的内容包括（）A、清晰注明药品通用名称、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、有效期、批准文号、贮藏、包装规格B、不需注明储运图示标志C、包装的封条有无损坏D、特殊管理的药品、外用药品、非处方药的标识等标记5.验收药品最小包装时应检查的内容包括（）A、标签粘贴是否牢固B、包装及标签印字是否清晰C、有无破损、污染或渗液D、封口是否严密、牢固6.对注射剂瓶、滴眼剂瓶等因标签尺寸限制无法全部注明全部内容的，至少应标明（）A、药品通用名称、规格B、产品批号C、生产日期D、有效期7.进口药品的包装、标签应以中文注明项目有（）A、药品通用名称B、主要成分C、注册证号D、说明书8.验收进口药品应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件有（）A、《进口药品注册证》B、《医药产品注册证》C、《进口准许证》D、《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》9.对销后退回的冷藏、冷冻药品，退货方应提供内容包括（）A、温度控制说明文件B、在途温度数据C、售出期间温度控制的相关数据D、检验报告书10.验收可不开箱检查的情况包括（）A、人血白蛋白B、静注人免疫球蛋白C、外包装及封签完整的原料药D、实施批签发管理的生物制品三、判断题（每题2分，共10分）1、待验区域不需要符合待验药品的储存温度要求。
药品收货与验收试题及答案
第二季度培训试题姓名：分数：一、填空题（每空2分，共40分）1.药品到货时，应当查验随货同行单（票）以及相关的药品。
2.企业应当按照规定的程序和要求对到货药品进行收货、验收，防止不合格药品。
3.应当对到货的同一批号的整件药品按照随机抽样检查，到货的非整件药品应当。
4.药品按堆码，不同批号的药品不得。
5.对验收合格的药品，应当由验收人员与仓储部门办理，由仓储部门建立。
6.药品到货时，收货人员应当检查是否密闭，不得裸露运输，运输车辆不得有、腐蚀、污染等。
7.收货人员要依据销售部门确认的对销后退回药品进行核对，确认为本企业销售的药品后，方可收货并放置于的专用待验场所。
8.收货人员应当将核对无误的药品放置于相应的内，并在随货同行单（票）上后移交验收人员。
9.验收人员应当对抽样药品的外观、、标签、以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。
10.特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和。
二、不定项选择题（每题3分，共30分）1.随货同行单（票）记载的内容（）A、供货单位、生产厂商B、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量C、收货单位、收货地址D、发货日期2.供货方委托运输药品的，企业采购部门应当提前向供货单位索要委托方的承运信息包括（），并将上述信息提前告知收货人员。
A、承运方式B、承运单位C、到货温度 D、启运时间3.抽样验收时，抽取的样品应当具有代表性（）A、整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查B、整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件C、每整件的上、中、下不同位置随机抽样检查至最小包装；每整件药品中至少抽取3个最小包装D、到货的非整件药品应当逐箱检查4.验收药品外包装时应检查的内容包括（）A、清晰注明药品通用名称、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、有效期、批准文号、贮藏、包装规格B、不需注明储运图示标志C、包装的封条有无损坏D、特殊管理的药品、外用药品、非处方药的标识等标记5.验收药品最小包装时应检查的内容包括（）A、标签粘贴是否牢固B、包装及标签印字是否清晰C、有无破损、污染或渗液D、封口是否严密、牢固6.对注射剂瓶、滴眼剂瓶等因标签尺寸限制无法全部注明全部内容的，至少应标明（）A、药品通用名称、规格B、产品批号C、生产日期D、有效期7.进口药品的包装、标签应以中文注明项目有（）A、药品通用名称B、主要成分C、注册证号D、说明书8.验收进口药品应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件有（）A、《进口药品注册证》B、《医药产品注册证》 C、《进口准许证》D、《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》9.对销后退回的冷藏、冷冻药品，退货方应提供内容包括（）A、温度控制说明文件B、在途温度数据C、售出期间温度控制的相关数据D、检验报告书10.验收可不开箱检查的情况包括（）A、人血白蛋白B、静注人免疫球蛋白C、外包装及封签完整的原料药D、实施批签发管理的生物制品三、判断题（每题2分，共10分）1、待验区域不需要符合待验药品的储存温度要求。
药品的入库验收知识培训试卷及答案
精心整理药品的入库验收知识培训试卷部门：姓名：分数：一、填空题（每空1分）1、药品验收的内容包括、、、。
2、颗粒状冲剂色泽及吸潮检查：、、、、、等现象。
3、、每批来货时，都需当批次货的出厂检验报告书或。
45678910、用权。
111213141512、一般抽样原则：3、生物制品的种类：三、问答题（每题10分）1、包装、标识主要检查哪些内容？2、药品批准文号格式及含义？3、简述特殊管理药品、外用药品、处方药和非处方药的专用标识参考答案一、填空题1、数量点收；外观及包装验收、资质证明检查、质量检验2、色泽应一致；无变色；颗粒均匀；干燥；无结块；无潮解3、生物制品；血液制品；中国药品生物制品检验所的检验报告书4、国药准字十一位字母＋8位数字；国药试字＋1位字母＋8位数字5、金属屑玻璃屑2㎜块状物烟雾状微粒柱6、人员；场所；设备7、名称；规格；批号；生产日期；生产企业；剂型；有效期89、10、11131412（（50（（5）对首营药品出厂检验报告书内容有疑问或发现质量不稳定、工艺改变、包装或包装方式改变、长期停产后恢复生产的药品，必要时应加倍抽样验收。
3、疫苗：如卡介苗、破伤风疫苗、乙肝疫苗等抗毒素：如破伤风抗毒素、白喉抗毒素等血液制品：如人血白蛋白、丙种球蛋白等细胞因子：如白细胞介素、干扰素等诊断制品：如伤寒、副伤寒、变形杆菌诊断菌液等其他制品：卡介菌多糖、核酸制剂等三、问答题1、（一）每件包装中，应有产品合格证。
（二）药品包装的标签和所附说明书上，有生产企业的名称、地址，有药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等；标签或说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。
（三）特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。
处方药和非处方药按分类管理要求，21试剂用8“194位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。
GSP培训试卷及答案(收货和验收环节)
《药品经营质量管理规范》第九节收货与验收网络培训考试试卷姓名：(满分100分)一、单选题（共10题，每题5分，共50分）1．药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到( )相符。
A. 票、账、货B. 票、账、货、款C. 票、货2．冷藏、冷冻药品的装箱、封箱等项作业，应当在（）环境下完成工作。
A、阴凉B、常温C、冷藏D、阴凉或者是冷藏3．根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是（）。
A、对同一批号的药品，验收抽样时应当至少检查一个最小包装B、对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验收时应当开箱检查至最小包装C、冷藏、冷冻药品在阴凉库待验，应尽快进行收货验收，验收合格尽快送人冷库D、冷藏、冷冻药品收货时，应当检查运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收4．破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的（）A.至少检查一个最小包装B.可不打开最小包装C.应当开箱检查至最小包装D.可不开箱检查5．生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的（）A.至少检查一个最小包装B.可不打开最小包装C.应当开箱检查至最小包装D.可不开箱检查6．外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品（）A.至少检查一个最小包装B.可不打开最小包装C.应当开箱检查至最小包装D.可不开箱检查7．验收实施批签发管理的生物制品时，应当有加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章的( )复印件。
A《进口药品注册证》 B. 《生物制品批签发合格证》C.《进口药材批件》D. 《进口准许证》8．中药蜜丸蜡壳应至少注明（）A.批号B.批准文号C.有效期D.药品通用名称9．企业按GSP规定进行药品直调，并委托购货单位进行药品验收。
购货单位验收（）应当将验收记录相关信息传递给直调企业。
A.当日B.隔天C.立即10．中药材验收记录至少需要包含：品名、( )、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。
新版gsp培训试卷及参考答案(14套)
新版 GSP ：基础知识培训测试题部门： _______ 姓名： _______ 分数： _______一、填空题(每空 1.5 分共 45 分)1、 新版 《药品经营质量管理规范》 于 2012 年 11 月 6 日公布 (卫生部令第 _______ 号)， 自________年____月_____ 日起施行。
此次修订明确了“全面推进一项管理手 段 、 强 化 两 个 重 点 环 节 、 突 破 三 个 难 点 问 题 ”的 目 标 。
一 项 管 理 手 段 是 指 _________________________________， 两个重点环节是指_________________和_______________________，三个难点是指__________、__________和_________，_。
2、 修订后的药品 GSP 共_____章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的 质量管理、附则，共计______条。
3、 国家药监总局为新修订药品 GSP 实施设置了___年过渡期。
到______年规定期 限后，对仍不能达到新修订药品 GSP 要求的企业，将依据《药品管理法》的有关 规定停止其药品经营活动。
4、 为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施 电子监管， 新修订药品 GSP 规定了药品经营企业应当制定执行药品_________ 的 制度， 并对验收入库、 出库、 销售等环节的_____和________等操作提出具体要求。
5、 修订后的药品 GSP 要求企业建立____________， 确定质量方针， 制定质量管理 体系文件， 开展________ 、________ 、________ 、________ 、和________管理等 活动。
6、 新版 GSP 要求企业采用_____________ 的方式， 对药品流通过程中的质量风险 进行______ 、______ 、______和______。
完整版)药品GSP验收员培训试卷及答案
完整版)药品GSP验收员培训试卷及答案
处方药标识、非处方药标识、专有标识
9、英文名称、主要成分、用法用量、中文名称、生产厂家、批准文号
10、抽样检查、验收标志、仓库、质量管理部门、药品状态标识
11、药品电子监管码、上传、信息核对、入库确认
二、填空题
1、化学药品与生物制品说明书应包含的内容：药品名称、主要成分、适应症、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项、贮藏条件、批准文号等。
2、验收记录应包含的内容：药品名称、批号、到货日期、抽样数量、抽样位置、检验结果、验收结论、验收人员签名等。
1.化学药品与生物制品说明书应包含哪些内容？
化学药品和生物制品的说明书应该包含以下至少8条内容：
1.药品名称（包括通用名称、商品名称、英文名称和汉语拼音）；
2.成分（包括活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式，如为复方制剂，则应列出其组分名称）；
3.性状；
4.适应症；
5.规格；
6.用法用量；
7.不良反应；
8.禁忌；
9.注意事项；
10.孕妇及哺乳期妇女用药；
11.儿童用药；
12.老年用药；
13.药物相互作用；
14.药物过量；
15.临床试验；
16.药理毒理；
17.药代动力学；
18.贮藏；
19.包装；
20.有效期；
21.执行标准；
22.批准文号；
23.生产企业（包括企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真）。
2.验收记录应包含哪些内容？
验收记录应包含以下内容：
1.包装是否完好；
2.抽样情况；
3.标明的信息是否准确；
4.如有需要，是否进行了调整；
5.区域的验收情况。
(完整版)药品收货与验收试题及答案
第二季度培训试题姓名：分数：一、填空题（每空2分，共40分）1.药品到货时，应当查验随货同行单（票）以及相关的药品。
2.企业应当按照规定的程序和要求对到货药品进行收货、验收，防止不合格药品。
3.应当对到货的同一批号的整件药品按照随机抽样检查，到货的非整件药品应当。
4.药品按堆码，不同批号的药品不得。
5.对验收合格的药品，应当由验收人员与仓储部门办理，由仓储部门建立。
6.药品到货时，收货人员应当检查是否密闭，不得裸露运输，运输车辆不得有、腐蚀、污染等。
7.收货人员要依据销售部门确认的对销后退回药品进行核对，确认为本企业销售的药品后，方可收货并放置于的专用待验场所。
8.收货人员应当将核对无误的药品放置于相应的内，并在随货同行单（票）上后移交验收人员。
9.验收人员应当对抽样药品的外观、、标签、以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。
10.特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和。
二、不定项选择题（每题3分，共30分）1.随货同行单（票）记载的内容（）A、供货单位、生产厂商B、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量C、收货单位、收货地址D、发货日期2.供货方委托运输药品的，企业采购部门应当提前向供货单位索要委托方的承运信息包括（），并将上述信息提前告知收货人员。
A、承运方式B、承运单位C、到货温度D、启运时间3.抽样验收时，抽取的样品应当具有代表性（）A、整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查B、整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件C、每整件的上、中、下不同位置随机抽样检查至最小包装；每整件药品中至少抽取3个最小包装D、到货的非整件药品应当逐箱检查4.验收药品外包装时应检查的内容包括（）A、清晰注明药品通用名称、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、有效期、批准文号、贮藏、包装规格B、不需注明储运图示标志C、包装的封条有无损坏D、特殊管理的药品、外用药品、非处方药的标识等标记5.验收药品最小包装时应检查的内容包括（）A、标签粘贴是否牢固B、包装及标签印字是否清晰C、有无破损、污染或渗液D、封口是否严密、牢固6.对注射剂瓶、滴眼剂瓶等因标签尺寸限制无法全部注明全部内容的，至少应标明（）A、药品通用名称、规格B、产品批号C、生产日期D、有效期7.进口药品的包装、标签应以中文注明项目有（）A、药品通用名称B、主要成分C、注册证号D、说明书8.验收进口药品应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件有（）A、《进口药品注册证》B、《医药产品注册证》C、《进口准许证》D、《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》9.对销后退回的冷藏、冷冻药品，退货方应提供内容包括（）A、温度控制说明文件B、在途温度数据C、售出期间温度控制的相关数据D、检验报告书10.验收可不开箱检查的情况包括（）A、人血白蛋白B、静注人免疫球蛋白C、外包装及封签完整的原料药D、实施批签发管理的生物制品三、判断题（每题2分，共10分）1、待验区域不需要符合待验药品的储存温度要求。
验收员GSP条款培训试题(含答案)
验收员GSP条款培训试题（含答案）一、选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪项不是GSP条款中规定的药品质量管理原则？A. 质量第一B. 严格管理C. 顾客至上D. 遵守法规2. GSP条款中，药品经营企业应当建立健全的哪项制度？A. 质量管理制度B. 销售管理制度C. 储存管理制度D. 运输管理制度3. 验收员在验收药品时，应当重点检查药品的哪一项？A. 外观质量B. 药品含量C. 药品有效期D. 药品生产批号4. GSP条款中规定，药品经营企业验收药品时，应当有 original 的哪项资料？A. 药品生产许可证B. 药品经营许可证C. 药品检验报告书D. 药品注册批件5. 以下哪项不是GSP条款中规定的药品储存要求？A. 药品应当存放在干燥、通风、避光的环境中B. 药品应当按品种、规格、批号分别存放C. 药品应当存放在冷藏、冷冻环境中D. 药品应当存放在铁箱中二、判断题（每题2分，共20分）6. GSP条款中规定，药品经营企业应当对药品的储存、运输、销售等环节进行全面质量管理。
（）7. 验收员在验收药品时，只需要检查药品的外观质量，不需要检查药品的其他质量指标。
（）8. GSP条款中规定，药品经营企业验收药品时，可以不需要 original 的药品检验报告书。
（）9. 药品经营企业应当定期对储存的药品进行质量检查，确保药品质量安全。
（）10. GSP条款中规定，药品经营企业应当对药品的运输过程进行全程监控，确保药品质量安全。
（）三、简答题（每题10分，共30分）11. 请简述GSP条款中药品质量管理原则。
12. 请简述GSP条款中药品经营企业应当建立的制度。
13. 请简述验收员在验收药品时应当重点检查的内容。
四、案例分析题（每题25分，共50分）14. 某药品经营企业，最近在进行GSP验收时，被发现存在以下问题：（1）药品储存环境不符合要求，部分药品存放在潮湿的环境中；（2）药品未能按品种、规格、批号分别存放，混放现象严重；（3）部分药品的有效期标注不清晰，难以辨认；（4）验收员在验收药品时，未能提供 original 的药品检验报告书。
最新药品GSP验收员培训试卷及答案资料
验收员培训试卷姓名分数一、填空（11*8分）1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库，并交质量管理部门处理。
2、验收员每次到货的药品进行验收，抽取的样品应当具有，对于验收标准的，不得入库，并报质量管理部门处理。
3、对到货随机抽样检查。
整件数量在件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查件；整件数量在50件以上的，每增加件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。
4、对抽取的整件药品需检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查，对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的，至少再增加抽样数量，进行再检查。
5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的，要开箱检查至包装。
到货的非整件药品要，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最进行检查。
6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、，出现问题的，报处理。
7、检查运输储存包装的封条有，包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志，以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。
8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明；处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语，非处方药的有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。
9、进口药品的、标签以注明药品、主要成分以及，并有中文。
10、检查验收结束后，应当将检查后的样品放回原包装，并在的整件包装上抽验标志，对已经检查验收的药品，应当及时药品质量状态标识或移入相应。
11、对实施电子监管的药品，应按规定进行药品电子监管码，并及时将上传至系统平台。
监管码信息与信息不符的，要及时向供货单位进行、确认，未得到确认之前不得入库。
二、填空题（2*6分）1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容？（至少8条）2、验收记录应包含什么内容？Lesson 93一单词填空1. P ilot____（飞行员）is very dangerous occupation.2. He’ll r eturn____ （回来）to London.3. Birds can f ly___.（飞翔）4. I come from the U.S.Newyork_____（纽约）is my hometown.5. My foreign teacher comes from B erlin____.（柏林）二选择( B )1. Mr. Green _____ in China since five years ago.A. livedB. has livedC. lives详解：自从五年前格林先生一直住在中国。
GSP验收员岗前培训试题及答案
验收员岗前培训试卷
姓名：岗位：分数：
一、填空题：（每题4分，共60分）
1、从事验收工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业以上学历或者具有药学以上专业技术职称。
2、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到相符。
3、冷藏、冷冻药品应当按照相关规定在待验。
4、验收药品应当按照药品批号查验同批号的。
5、我公司经营范围是。
6、标签或者说明书上必须注明药品的、成份、、生产企业、批准文号、、生产日期、、、用法、用量、禁忌、不良反应和。
7、、，可不开箱检查。
二、简述题（30分）
1、简述验收抽样标准（10分）
2、验收记录应包含什么内容?（10分）
答:
3、化学药品与生物制品说明书应包含什么内容?(10分)
答:。
GSP培训试题及答案
GSP培训试题及答案一、选择题（每题3分，共30分）1. GSP是指以下哪一项？A. 良好的药品生产规范B. 良好的药品供应规范C. 良好的药品储存规范D. 良好的药品销售规范答案：B2. 以下哪项不是GSP管理的主要目标？A. 确保药品质量B. 提高药品供应效率C. 降低药品价格D. 保障消费者权益答案：C3. GSP要求企业建立的质量管理体系不包括以下哪项？A. 质量管理组织B. 质量管理制度C. 质量管理人员D. 质量检测设备答案：D4. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理文件？A. 质量方针B. 质量目标C. 质量手册D. 质量计划答案：D5. GSP要求药品批发企业应具备以下哪个条件？A. 具备与所经营药品相适应的营业场所B. 具备与所经营药品相适应的储存条件C. 具备与所经营药品相适应的运输工具D. 具备与所经营药品相适应的专业技术人员答案：D6. GSP要求药品零售企业应具备以下哪个条件？A. 具备与所经营药品相适应的营业场所B. 具备与所经营药品相适应的储存条件C. 具备与所经营药品相适应的运输工具D. 具备与所经营药品相适应的质量管理人员答案：A7. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理人员应具备的素质？A. 具备相应的专业技术职称B. 具备良好的职业操守C. 具备良好的沟通能力D. 具备丰富的药品知识答案：C8. GSP要求企业对药品的采购、储存、销售、运输等环节进行严格管理，以下哪项不属于这些环节？A. 采购B. 储存C. 销售和售后服务D. 药品研发答案：D9. GSP要求药品批发企业对供应商进行质量审核，以下哪项不是审核的主要内容？A. 供应商的资质B. 供应商的质量管理体系C. 供应商的财务状况D. 供应商的药品质量答案：C10. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理体系文件？A. 质量方针B. 质量目标C. 质量手册D. 质量报告答案：D二、填空题（每题3分，共30分）1. GSP是________的缩写，中文译名为________。
新版gsp培训试题及答案
新版gsp培训试题及答案尊敬的读者，以下是新版GSP（药品经营质量管理规范）培训试题及答案，旨在给予您全面且准确的知识，以帮助您提高GSP领域的专业素养。
请您仔细阅读并理解每个问题及其答案。
1. GSP的目的是什么？答案： GSP的目的是确保在药品经营过程中，药品质量得到保证，以保障公众的用药安全。
2. GSP适用于哪些药品经营企业？答案： GSP适用于药品生产企业、批发企业、零售企业及仓储企业等药品经营企业。
3. GSP涉及哪些方面的管理要求？答案： GSP涉及药品质量管理、质量保证体系、药品采购、仓储管理、物流配送、售后管理等方面的管理要求。
4. 药品的接收、验收标准是什么？答案：药品的接收、验收标准应符合国家相关法律法规要求以及药品生产质量管理规范。
5. GSP对药品的仓储条件有哪些要求？答案： GSP要求药品的仓库应具备适当的温度、湿度、通风等条件，并进行合理的分类、摆放和标识。
6. GSP要求药品配送过程中应具备哪些环节？答案： GSP要求药品配送过程中应具备验收、装箱、称重、封箱、运输等环节，确保药品的质量不受损。
7. GSP要求零售药店应具备哪些条件？答案： GSP要求零售药店应具备合理的区域划分、卫生条件、温湿度控制、储存条件、销售记录等条件。
8. GSP要求药品经营企业应建立哪些方面的质量保证体系？答案： GSP要求药品经营企业应建立质量管理制度、药品追溯体系、不良事件报告与处理制度等质量保证体系。
9. GSP要求药品经营企业应如何保证售后服务？答案： GSP要求药品经营企业应建立完善的不良事件报告与处理制度，及时处理消费者的投诉与售后需求。
10. GSP培训对药品经营企业有何意义？答案： GSP培训能够提高药品经营企业管理人员和从业人员的药品质量管理水平，帮助企业更好地符合相关法律法规的要求，提升经营水平。
以上是新版GSP培训试题及答案，希望对您的学习和工作有所帮助。
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(完整版)药品收货与验收试题及答案,推荐文档
第二季度培训试题姓名：分数：一、填空题（每空2分，共40分）1.药品到货时，应当查验随货同行单（票）以及相关的药品。
2.企业应当按照规定的程序和要求对到货药品进行收货、验收，防止不合格药品。
3.应当对到货的同一批号的整件药品按照随机抽样检查，到货的非整件药品应当。
4.药品按堆码，不同批号的药品不得。
5.对验收合格的药品，应当由验收人员与仓储部门办理，由仓储部门建立。
6.药品到货时，收货人员应当检查是否密闭，不得裸露运输，运输车辆不得有、腐蚀、污染等。
7.收货人员要依据销售部门确认的对销后退回药品进行核对，确认为本企业销售的药品后，方可收货并放置于的专用待验场所。
8.收货人员应当将核对无误的药品放置于相应的内，并在随货同行单（票）上后移交验收人员。
9.验收人员应当对抽样药品的外观、、标签、以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。
10.特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和。
二、不定项选择题（每题3分，共30分）1.随货同行单（票）记载的内容（）A、供货单位、生产厂商B、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量C、收货单位、收货地址D、发货日期2.供货方委托运输药品的，企业采购部门应当提前向供货单位索要委托方的承运信息包括（），并将上述信息提前告知收货人员。
A、承运方式B、承运单位C、到货温度D、启运时间3.抽样验收时，抽取的样品应当具有代表性（）A、整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查B、整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件C、每整件的上、中、下不同位置随机抽样检查至最小包装；每整件药品中至少抽取3个最小包装D、到货的非整件药品应当逐箱检查4.验收药品外包装时应检查的内容包括（）A、清晰注明药品通用名称、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、有效期、批准文号、贮藏、包装规格B、不需注明储运图示标志C、包装的封条有无损坏D、特殊管理的药品、外用药品、非处方药的标识等标记5.验收药品最小包装时应检查的内容包括（）A、标签粘贴是否牢固B、包装及标签印字是否清晰C、有无破损、污染或渗液D、封口是否严密、牢固6.对注射剂瓶、滴眼剂瓶等因标签尺寸限制无法全部注明全部内容的，至少应标明（）A、药品通用名称、规格B、产品批号C、生产日期D、有效期7.进口药品的包装、标签应以中文注明项目有（）A、药品通用名称B、主要成分C、注册证号D、说明书8.验收进口药品应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件有（）A、《进口药品注册证》B、《医药产品注册证》C、《进口准许证》D、《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》9.对销后退回的冷藏、冷冻药品，退货方应提供内容包括（）A、温度控制说明文件B、在途温度数据C、售出期间温度控制的相关数据D、检验报告书10.验收可不开箱检查的情况包括（）A、人血白蛋白B、静注人免疫球蛋白C、外包装及封签完整的原料药D、实施批签发管理的生物制品三、判断题（每题2分，共10分）1、待验区域不需要符合待验药品的储存温度要求。
药品验收员培训试题及答案
药品验收员培训试题及答案药品验收员知识培训试题部门：_________ 姓名：_________一、单项选择题（每题3分，共30分）1.验收药品时，确定为不合格品，应有明显的（）状态标志。
A、黄色B、绿色C、红色D、蓝色2.现有同批号的药品165件，验收抽样数量应是（）件。
A、3B、4C、5D、63.GSP实施细则中未规定在购货合同中应明确的质量条款是（）A、药品质量符合质量标准和有关质量要求B、药品附产品合格证C、药品包装符合有关规定和货物运输要求D、购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件4.GSP适用于（）A、药品生产企业B、药品批发经营企业C、药品零售经营企业D、中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业5.中药饮片的验收含水量应不超过（）。
A、7％－9％B、10％－12％C、13％－15％D、14%—16%6.从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业（）以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称。
A、中专B、大专C、本科D、高中7.中药验收记录应该保存（）年。
A、一B、三C、五D、超过有效期1年8.现有中药饮片同批1003件，验收抽样数量应是（）件。
A、23B、51C、21D、509.中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品如果要进口，必须取得（）A.《进口药品注册证》B.《进口准许证》C.《医药产品注册证》 D.《进口药品通关单》10.药品进货质量验收时，应进行内在质量检查的是（）A、首营品种B、进货品种C、西药品种D、中成药品种二、B型选择题（每题3分，共12分）1.待验药品库（区）（）A.红色色标B.黄色色标C.绿色色标D.白色色标E.黑色色标2.待发药品库（区）（）A.红色色标B.黄色色标C.绿色色标D.白色色标E.黑色色标3.合格药品库（区）（）A.红色色标B.黄色色标C.绿色色标D.白色色标E.黑色色标4.不合格药品库（区）（）A.红色色标B.黄色色标C.绿色色标D.白色色标E.黑色色标三、多项选择题（每题5分，共40分）1、随货同行单（票）记载的内容( )A．供货单位、B．生产厂商、C．药品的通用名称、D．剂型、规格、数量、E．收货单位、收货地址2、抽样验收，抽取的样品应当具有代表性( )A.整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查B．整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件C．整件数量在50件以上的每增加50件，至少增加抽样检查1件，不足50件的按50件计。
药品GSP验收员培训试卷及答案
验收员培训试卷姓名分数一、填空118分1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件,对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库,并交质量管理部门处理;2、验收员每次到货的药品进行验收,抽取的样品应当具有 ,对于验收标准的,不得入库,并报质量管理部门处理;3、对到货随机抽样检查;整件数量在件及以下的,要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查件；整件数量在50件以上的,每增加件,至少增加抽样检查1件,不足50件的,按50件计;4、对抽取的整件药品需检查,从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查,对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的,至少再增加抽样数量,进行再检查;5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的,要开箱检查至包装;到货的非整件药品要 ,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最进行检查;6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、 ,出现问题的,报处理;7、检查运输储存包装的封条有 ,包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志,以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记;8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明；处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语,非处方药的有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识;9、进口药品的、标签以注明药品、主要成分以及 ,并有中文 ;10、检查验收结束后,应当将检查后的样品放回原包装,并在的整件包装上抽验标志,对已经检查验收的药品,应当及时药品质量状态标识或移入相应 ;11、对实施电子监管的药品,应按规定进行药品电子监管码 ,并及时将上传至系统平台;监管码信息与信息不符的,要及时向供货单位进行、确认,未得到确认之前不得入库;二、填空题26分1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容至少8条2、验收记录应包含什么内容。
药品GSP验收员培训试卷及答案
验收员培训试卷姓名岗位：分数一、填空（11*8分）1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库，并交质量管理部门处理。
2、验收员每次到货的药品进行验收，抽取的样品应当具有，对于验收标准的，不得入库，并报质量管理部门处理。
3、对到货随机抽样检查。
整件数量在件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查件；整件数量在50件以上的，每增加件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。
4、对抽取的整件药品需检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查，对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的，至少再增加抽样数量，进行再检查。
5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的，要开箱检查至包装。
到货的非整件药品要，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最进行检查。
6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、，出现问题的，报处理。
7、检查运输储存包装的封条有，包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志，以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。
8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明；处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语，非处方药的有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。
9、进口药品的、标签以注明药品、主要成分以及，并有中文。
10、检查验收结束后，应当将检查后的样品放回原包装，并在的整件包装上抽验标志，对已经检查验收的药品，应当及时药品质量状态标识或移入相应。
11、对实施电子监管的药品，应按规定进行药品电子监管码，并及时将上传至系统平台。
监管码信息与信息不符的，要及时向供货单位进行、确认，未得到确认之前不得入库。
二、填空题（2*6分）1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容？2、验收记录应包含什么内容？验收员答案一、填空1、批号、合格证明、不得2、逐批抽样、代表性、不符合3、2、3、504、开箱抽样、3、封口不牢、重量差异、一倍5、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、小包装6、外观、标签、核对、质量管理部门7、无损坏、规格、生产批号、批准文号、包装规格、特殊管理8、警示、标签、警示语、包装、运动员慎用9、包装、中文、通用名称、注册证号、说明书10、完好、抽样、标明、调整、区域11、扫码、数据、中国药品电子监管网、药品包装、查询二、简答题1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容？（至少8条）1、药品名称（通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音）、2、成分[活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式(复方制剂可列出其组分名称）]、3、性状、4、适应症、5、规格、6、用法用量、7、不良反应、8禁忌、9注意事项、10孕妇及哺乳期妇女用药、11儿童用药、12老年用药、13药物相互作用、14药物过量、15临床试验、16药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业（企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真）2、验收记录应包含什么内容？验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员姓名和验收日期等内容。
收货与验收培训试题附答案
收货与验收培训试题附答案第一篇：收货与验收培训试题附答案收货与验收培训试题姓名：____________部门：____________分数：____________一填空题（每空3分）1.收货与验收环节应形成至少包括通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收日期、验收结论和验收人员在内的记录。
2.中药材购进（验收）和销售（出库）等记录内容应至少包括品名、产地、数量、购（销）单位等内容。
3.特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品）收货和验收场所应具备适宜的物理隔离和安全措施。
4.药品到货时，收货人员应检查随货药报告、生物制品批签发合格证明或其他证明文件是否清晰并加盖供货单位原印章；还应检查其与实际到货相符性，检查项目至少应包括品名、规格、批号、生产厂家。
5.药品到货时，收货人员应查看运输包装或外包装是否完好，如有包装挤压、破损、污染、标识模糊不清情况可拒收，并留有记录。
不可拒收时，可按照实际到货情况收货，并详细记录偏差情况。
二简答题6.冷藏药品收货应怎样做？(13分)答：冷藏药品到货时，收货人员应对其运输方式、运输设施或设备内温度、运输时间等质量控制状况进行重点检查和记录，并应尽快将冷藏药品转移至冷藏区域内待验。
到货温度与标示的储存温度不符时，应先将药品转移至适宜的冷藏储存区域，验收人员向供货单位反馈并索取相应温度证明文件后，结合运输过程中温度记录，最终确定能否放行。
7.收货与验收环节应形成至少包括哪些？（13分）答：收货与验收环节应形成至少包括通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收日期、验收结论和验收人员在内的记录。
8.药品到货时，收货人员应怎样做好信息核对？（14分）答：药品到货时，收货人员应依据采购信息，应依据采购信息，对照供货单位随货同行单据核实到货相关内容，核对项目至少应包括品名、规格、包装数量、批号、效期、批准文号、生产厂家、到货数量等。
GSP培训试题(含答案)
GSP培训试题部门：姓名：分数：一、填空题。
（每空 2 分，共 40 分）1.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立系统，实现药品。
2. 企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
3.企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展。
4. 从事质量管理、验收工作的人员应当，不得兼职其他业务工作。
5.从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有以上文化程度。
6. 企业应当建立药品采购、验收、、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。
7.药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有。
8.企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行、及停用时间超过规定时限的验证。
9.计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并，备份数据应当存放在安全场所，记录类数据的保存时限应当符合本规范第四十二条的要求。
10. 企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。
11. 企业销售药品，应当如实开具发票，做到票、、货、一致。
12. 药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的标志。
13.企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立。
患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。
14. 企业应当采取运输安全管理措施，防止在过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。
15. 药品出库复核应当建立记录，包括、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。
二、单选题。
GSP培训试题(含答案)
GSP培训试题部门：姓名：分数：一、填空题。
（每空 2 分，共 40 分）1.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立系统，实现药品。
2. 企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
3.企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展。
4. 从事质量管理、验收工作的人员应当，不得兼职其他业务工作。
5.从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有以上文化程度。
6. 企业应当建立药品采购、验收、、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。
7.药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有。
8.企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行、及停用时间超过规定时限的验证。
9.计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并，备份数据应当存放在安全场所，记录类数据的保存时限应当符合本规范第四十二条的要求。
10. 企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。
11. 企业销售药品，应当如实开具发票，做到票、、货、一致。
12. 药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的标志。
13.企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立。
患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。
14. 企业应当采取运输安全管理措施，防止在过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。
15. 药品出库复核应当建立记录，包括、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。
二、单选题。
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新版GSP培训试题（收货与验收）（含答案）姓名：分数：一、单选题(每题3分,共30分)1.收货人员对符合收货要求的药品，应当按（ D ）要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收。
A、品名规格B、有效期C、批号D、品种特性2. 供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其( C )。
A、业务专用章原印章B、发货专用章原印章C、质量管理专用章原印章D、验收专用章原印章3.检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其( A )。
A、合法性和有效性B、真实性和有效性C、合法性和真实性D、科学性和合法性4. 验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱( C )。
A、加贴标识B、贴封条C、加封并标示D、加盖验收专用章5. 验收不合格的药品，需( C )。
A、拒收B、放入不合格品库区C、注明不合格事项及处置措施D、就地销毁6. 对实施电子监管的药品，应当按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至( D )平台。
A、药品监督网B、国家药监局网C、企业自己建立的数据网D、中国药品电子监管网系统7. 企业按《规范》规定进行药品直调的，可委托( C )进行药品验收。
A、发货单位B、供货单位C、购货单位D、运输单位8. 直调药品的企业应当建立专门的( B )。
A、验收记录B、直调药品验收记录C、直调记录D、购进记录9. 冷藏、冷冻药品到货时，应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的（C ），核查并留存运输过程和到货时的温度记录。
A、温湿度B、有效期C、温度状况D、运输时限10. 中药蜜丸蜡壳至少注明（ B ）A、规格B、药品通用名称C、批号D、有效期二、多选题(每题4分,共40分)1. 同一批号的药品至少检查一个最小包装，但生产企业( AB )，可不打开最小包装。
A、有特殊质量控制要求B、打开最小包装可能影响药品质量的C、批号D、品种特性2.以下应当开箱检查至最小包装的是(ABC )A、破损、污染、渗液、封条损坏B、包装异常C、零货、拼箱的D、特殊品种3.以下可不开箱检查的是( AC )。
A、外包装及封签完整的原料药B、有效期较长的药品C、实施批签发管理的生物制品D、质量可靠的品种4. 验收人员应当对抽样药品的( ABCD ) 以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。
A、外观B、包装C、标签D、说明书5.验收记录包括剂型、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂商、到货数量、到货日期、( BCDE )、验收结果等内容。
A、药品的商品名称B、批准文号C、供货单位D、验收合格数量E、药品的通用名称6. 验收人员应当在验收记录上签署（ BD )。
A、验收结论B、姓名C、批号D、验收日期7. 库房应当有验收的专用场所,对专用场所要求( ABCD )。
A、药品待验区域有明显标识，并与其他区域有效隔离。
B、待验区域符合待验药品的储存温度要求。
C、验收设施设备清洁，不得污染药品。
D、待验区按规定配备药品电子监管码扫码与数据上传设备。
8. 药品到货时,收货人员应（ ABCDE ）:A、应当检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象，应当通知采购部门并报质量管理部门处理。
B、根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的，应当报质量管理部门处理。
C、供货方委托运输药品的，企业采购部门应当提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息，并将上述情况提前告知收货人员。
D、要逐一核对承运方式、承运单位、启运时间等信息，不一致的应当通知采购部门并报质量管理部门处理。
E、应当查验随货同行单（票）以及相关的药品采购记录。
9.以下有关药品验收抽样原则正确的是（ABCD ）A、整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件；整件数量在50件以上的每增加50件，至少增加抽样检查1件，不足50件的按50件计。
B、应当从每整件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查，对存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的，至少再加一倍抽样数量进行检查。
C、到货的非整件药品应当逐箱检查，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最小包装进行检查。
D、对于退货，数量在2件及以下的应当全部抽样检查；数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查6件；整件数量在50件以上的每增加50件，至少增加抽样检查2件，不足50件的按50件计。
10. 收货人员在药品到货后，要逐一核对（ABCD ）等信息，不一致的应当通知采购部门并报质量管理部门处理。
A、承运方式B、承运单位C、启运日期D、启运时间三、判断题(每题3分,共30分)( X ) 1. 冷藏、冷冻药品应当在待验区内待验。
( X ) 2. 验收药品应当按照药品生产日期查验同批号的检验报告书。
( X ) 3.检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性。
( X ) 4. 企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行抽样验收。
( √ ) 5. 对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查。
( √ ) 6.特殊管理的药品应当按照相关规定在专库或者专区内验收。
( X ) 7. 中药饮片验收记录应当包括药品通用名称、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。
( X ) 8. 对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码，或者监管码的印刷不符合规定要求的，应当退回厂家。
( X ) 9. 监管码信息与药品包装信息不符的，应当及时向供货单位查询，未得到确认之前可以入库，也可以向当地药品监督管理部门报告。
( X ) 10. 企业应当建立库存记录，验收合格的药品应当及时入库登记；验收不合格的，不得入库，并由储运部进行处理。
新版GSP培训试题（收货与验收）姓名：分数：一、单选题(每题3分,共30分)1.收货人员对符合收货要求的药品，应当按（）要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收。
A、品名规格B、有效期C、批号D、品种特性2. 供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其( )。
A、业务专用章原印章B、发货专用章原印章C、质量管理专用章原印章D、验收专用章原印章3.检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其( )。
A、合法性和有效性B、真实性和有效性C、合法性和真实性D、科学性和合法性4. 验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱( )。
A、加贴标识B、贴封条C、加封并标示D、加盖验收专用章5. 验收不合格的药品，需( )。
A、拒收B、放入不合格品库区C、注明不合格事项及处置措施D、就地销毁6. 对实施电子监管的药品，应当按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至( )平台。
A、药品监督网B、国家药监局网C、企业自己建立的数据网D、中国药品电子监管网系统7. 企业按《规范》规定进行药品直调的，可委托( )进行药品验收。
A、发货单位B、供货单位C、购货单位D、运输单位8. 直调药品的企业应当建立专门的( )。
A、验收记录B、直调药品验收记录C、直调记录D、购进记录9. 冷藏、冷冻药品到货时，应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的（），核查并留存运输过程和到货时的温度记录。
A、温湿度B、有效期C、温度状况D、运输时限10. 中药蜜丸蜡壳至少注明（）A、规格B、药品通用名称C、批号D、有效期二、多选题(每题4分,共40分)1. 同一批号的药品至少检查一个最小包装，但生产企业( )，可不打开最小包装。
A、有特殊质量控制要求B、打开最小包装可能影响药品质量的C、批号D、品种特性2.以下应当开箱检查至最小包装的是( )A、破损、污染、渗液、封条损坏B、包装异常C、零货、拼箱的D、特殊品种3.以下可不开箱检查的是( )。
A、外包装及封签完整的原料药B、有效期较长的药品C、实施批签发管理的生物制品D、质量可靠的品种4. 验收人员应当对抽样药品的( ) 以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。
A、外观B、包装C、标签D、说明书5.验收记录包括剂型、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂商、到货数量、到货日期、( )、验收结果等内容。
A、药品的商品名称B、批准文号C、供货单位D、验收合格数量E、药品的通用名称6. 验收人员应当在验收记录上签署（ )。
A、验收结论B、姓名C、批号D、验收日期7. 库房应当有验收的专用场所,对专用场所要求( )。
A、药品待验区域有明显标识，并与其他区域有效隔离。
B、待验区域符合待验药品的储存温度要求。
C、验收设施设备清洁，不得污染药品。
D、待验区按规定配备药品电子监管码扫码与数据上传设备。
8. 药品到货时,收货人员应（）:A、应当检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象，应当通知采购部门并报质量管理部门处理。
B、根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的，应当报质量管理部门处理。
C、供货方委托运输药品的，企业采购部门应当提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息，并将上述情况提前告知收货人员。
D、要逐一核对承运方式、承运单位、启运时间等信息，不一致的应当通知采购部门并报质量管理部门处理。
E、应当查验随货同行单（票）以及相关的药品采购记录。
9.以下有关药品验收抽样原则正确的是（）A、整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件；整件数量在50件以上的每增加50件，至少增加抽样检查1件，不足50件的按50件计。
B、应当从每整件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查，对存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的，至少再加一倍抽样数量进行检查。
C、到货的非整件药品应当逐箱检查，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最小包装进行检查。
D、对于退货，数量在2件及以下的应当全部抽样检查；数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查6件；整件数量在50件以上的每增加50件，至少增加抽样检查2件，不足50件的按50件计。
10. 收货人员在药品到货后，要逐一核对（）等信息，不一致的应当通知采购部门并报质量管理部门处理。
A、承运方式B、承运单位C、启运日期D、启运时间三、判断题(每题3分,共30分)( ) 1. 冷藏、冷冻药品应当在待验区内待验。
( ) 2. 验收药品应当按照药品生产日期查验同批号的检验报告书。
( ) 3.检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性。
( ) 4. 企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行抽样验收。
( ) 5. 对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查。