丹参多酚酸盐资料
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1600 1400
1200
2005年全球疾病死亡人数预测 所有年龄组（万人）
2004年我国冠心病死亡 1000
率占所有心脏病死亡的 800
600
48％。
400
200
758.6
405.7
283
112.5
160.7 88.3
0
心血管疾病
癌症 慢性呼吸道 糖尿病 艾滋病 疾病
结核病
疟疾
冠心病的发展过程简图
认为上焦阳虚、阴寒内盛是本病发生的关键。
冠心病的中医病机及治疗原则
冠心病（胸痹心痛）的病机有虚实两方面
实为寒凝、气滞、血瘀、痰阻------痹遏胸阳，阻滞心脉
虚为心脾肝肾亏虚 冠心病的主要病机是心血瘀阻
----- 心脉失养
冠心病的治疗原则：先治其标，后顾其本
治
标： --- 活血化瘀；
----辛温通阳；
冠心病
冠心病心绞痛 心肌梗死
死亡
心律失常 肌力丧失
猝死
心肌缺血
动脉粥样硬化
动脉内皮功能异常 • 血管内膜增生 • 血管中层平滑肌
细胞变形、增殖
重构
危险因素：
• 高血压 • 高胆固醇血症 • 糖尿病 • 吸烟 等
心室扩大， 心力衰竭
死亡
冠心病治疗沿革
70s，血流动力学治疗：硝酸酯、β阻滞剂 80s，PTCA 90s，Stent 2000s，DES 2002－，PCI＋生物学治疗（他汀、抗栓、ACEI）、
中医药面临问题
标准化、客观化、科学化 循证依据 市场份额 继承和发扬
全球草药和天然药市场400 亿美元
中国在全球市场中的份额 3-5%
韩国和日本80%以上
中医药面临的机遇
机遇——美国FDA 美国FDA认同传统中医药学是整体医学
2007年2月27日，美国食品药品管 理局(FDA)新发布了一项与中医药 密切相关的指导性文件草案： 《补充和替代医学产品及FDA管理 指南》草案认同传统中医药学是
中医“活血祛瘀”
“活血”既活其血脉，“祛瘀”既祛其瘀滞，使“不通 则痛”向“通则不痛”转化。
活血化瘀法可 “活血生肌”、“瘀血不去,新血不生”、 “祛瘀生新”。为活血化瘀法促血管生成作用的中医理 论基础
“疏其血气、令其调达”,已成为后世活血化瘀治则的基 础
丹参的功能与主治
活血祛瘀，调经止痛，养血安神，凉血消痈。
《滇南本草》云：“补血生血，养心安志，安神宁心，健忘 怔忡，惊悸不寐。”
《纲目》：“活血，通心包络，治疝痛。”
丹参应用及配伍
1、《药性纂要》：“与白蒺藜同用，则和 肝，运 脾，宽心膈”
2、《得配本草》：“配芍药、白芷敷乳痈。” 3、治痛经 丹参15g，郁金6g。水煎，每日1剂， 4、治急、慢性肝火，两胁作痛 茵陈15g，郁金、
---- 泄浊豁痰
扶正固本：- -- 温阳补气、
- -- 益气养阴、
--- 滋阴益肾
冠心病中西医治疗原则
传统理论
上医治未病 整体论治 扶正祛邪 急则治标，缓则治本 心主血脉
现代治疗原则
一级预防；二级预防 多环节多靶点 减少危险因素，促进自身修复 改善症状，改善远期预后 抗凝防栓；保护血管 稳定斑块
现代中药治疗心血管疾病探索
冠状动脉粥样硬化性心脏病
冠状动脉统称性心脏病 （简称冠心病，亦称缺血性心脏病）
心血管病流行状况
全世界每年约有1750万人死于心血管疾病,占疾病总死亡人数的50%。
我国每年死于心血管病 人数300万，每年用于 心血管病的医疗费用达 1300亿元。
2000 1800 1752.8
整体医学(Whole Medical Systems) －－“有完整理论和实践体系， 与对抗疗法（西方主流医学传统 疗法）独立或平行发展而来”
胡大一教授如何评价中医药
中医学是一门实践医学，与现代医学属于不 同的研究体系。西医医生对中医中药产生的某 些质疑，往往是因其没有循证医学证据所致。
无论是中药还是西药，我一直坚持三个原 则：一是有效性，二是安全性，三是具有循证 医学证据。目前，所有的诊疗指南都依据循证 医学证据等级来确定临床诊疗策略和药物应用。 讨论中药的发展战略，中药走向世界，一定要 用现代的理论和研究知识研发中药，中药走向 世界必须具备：这种药物一定有相关的循证医 学支撑，有明确可信的改善预后的证据，即有 设计科学的临床试验来评判它。
源自文库二两
传统的中药注射剂与注射用丹参多酚 酸盐比较
成分复杂，模糊 质量标准低 工艺落后
缺乏评价 作用机理不明
安全性低
100%为明确的有效成分，没有杂质 丹参乙酸镁为质量标准
中美两国专利工艺；三级指纹图谱
完善的临床前及I-Ⅳ期临床研究； 人体药代动力学
作用及作用机制明确 安全性高，不良反应发生率低
丹参多酚酸盐化学成分
个体化治疗
5
冠心病的中医论述
冠心病属于中医学的“胸痹心痛”、“真心痛”、“厥心 痛”等范畴。
“心痛”一词最早见于马王堆汉墓帛书《足臂十一脉灸 经》。
《内经》、《素问·缪刺论》、《灵枢·厥病》篇中提出了 “卒心痛”、“厥心痛”、“真心痛”等病名。
真心痛—手足青至节，心痛甚，旦发夕死，夕发旦死。 汉代张仲景《金匮要略》提出:“阳微阴弦, 即胸痹而痛”,
丹参、板蓝根各9g。水煎，每日1剂。 5、治腹中包块 丹参、三棱、莪术各9g，皂角刺
3g。水煎，每日1剂。
丹参应用及配伍
6、治血栓闭塞性脉管炎 丹参、金银花、赤芍、土茯 苓各30g，当归、川芎各15g。水煎，每日1剂 。 7、治神经衰弱 丹参15g，五味子10g。水煎，每日1 剂。 8、治风癣瘙痒 丹参两，苦参五两，蛇床子
告别传统中药模糊时代
瘀血的概念
瘀血,是人体离经之血液运行失常或血运不畅的病理 产物。
《黄帝内经》强调因寒致瘀，《素问.痹论篇》云： “心痹者，脉不通”。
清代叶天士云：“病久入络、久病血瘀”。
王清任著创制了22首活血化瘀方和补气活血法及其 组方,发展瘀血学说,为活血化瘀法之大成。
陈可冀认为, 心血管内膜损伤导致“瘀血阻滞, 血 脉不通”与“心脉痹阻”、“心脉不通”有类同之处。
具体成份
含量
丹参乙酸镁
80%
丹参乙酸二钾
异丹参乙酸二钾
丹 参
丹参多酚酸盐
紫草酸镁
乙
20%
酸
紫草酸二钾
镁
丹参素钾
同 系
迷迭香酸钠
物
丹酚酸G镁
化学结构
丹参乙酸镁同系物
OH
HO
H
H H COO COOK
OH OH
HO
OH
1200
2005年全球疾病死亡人数预测 所有年龄组（万人）
2004年我国冠心病死亡 1000
率占所有心脏病死亡的 800
600
48％。
400
200
758.6
405.7
283
112.5
160.7 88.3
0
心血管疾病
癌症 慢性呼吸道 糖尿病 艾滋病 疾病
结核病
疟疾
冠心病的发展过程简图
认为上焦阳虚、阴寒内盛是本病发生的关键。
冠心病的中医病机及治疗原则
冠心病（胸痹心痛）的病机有虚实两方面
实为寒凝、气滞、血瘀、痰阻------痹遏胸阳，阻滞心脉
虚为心脾肝肾亏虚 冠心病的主要病机是心血瘀阻
----- 心脉失养
冠心病的治疗原则：先治其标，后顾其本
治
标： --- 活血化瘀；
----辛温通阳；
冠心病
冠心病心绞痛 心肌梗死
死亡
心律失常 肌力丧失
猝死
心肌缺血
动脉粥样硬化
动脉内皮功能异常 • 血管内膜增生 • 血管中层平滑肌
细胞变形、增殖
重构
危险因素：
• 高血压 • 高胆固醇血症 • 糖尿病 • 吸烟 等
心室扩大， 心力衰竭
死亡
冠心病治疗沿革
70s，血流动力学治疗：硝酸酯、β阻滞剂 80s，PTCA 90s，Stent 2000s，DES 2002－，PCI＋生物学治疗（他汀、抗栓、ACEI）、
中医药面临问题
标准化、客观化、科学化 循证依据 市场份额 继承和发扬
全球草药和天然药市场400 亿美元
中国在全球市场中的份额 3-5%
韩国和日本80%以上
中医药面临的机遇
机遇——美国FDA 美国FDA认同传统中医药学是整体医学
2007年2月27日，美国食品药品管 理局(FDA)新发布了一项与中医药 密切相关的指导性文件草案： 《补充和替代医学产品及FDA管理 指南》草案认同传统中医药学是
中医“活血祛瘀”
“活血”既活其血脉，“祛瘀”既祛其瘀滞，使“不通 则痛”向“通则不痛”转化。
活血化瘀法可 “活血生肌”、“瘀血不去,新血不生”、 “祛瘀生新”。为活血化瘀法促血管生成作用的中医理 论基础
“疏其血气、令其调达”,已成为后世活血化瘀治则的基 础
丹参的功能与主治
活血祛瘀，调经止痛，养血安神，凉血消痈。
《滇南本草》云：“补血生血，养心安志，安神宁心，健忘 怔忡，惊悸不寐。”
《纲目》：“活血，通心包络，治疝痛。”
丹参应用及配伍
1、《药性纂要》：“与白蒺藜同用，则和 肝，运 脾，宽心膈”
2、《得配本草》：“配芍药、白芷敷乳痈。” 3、治痛经 丹参15g，郁金6g。水煎，每日1剂， 4、治急、慢性肝火，两胁作痛 茵陈15g，郁金、
---- 泄浊豁痰
扶正固本：- -- 温阳补气、
- -- 益气养阴、
--- 滋阴益肾
冠心病中西医治疗原则
传统理论
上医治未病 整体论治 扶正祛邪 急则治标，缓则治本 心主血脉
现代治疗原则
一级预防；二级预防 多环节多靶点 减少危险因素，促进自身修复 改善症状，改善远期预后 抗凝防栓；保护血管 稳定斑块
现代中药治疗心血管疾病探索
冠状动脉粥样硬化性心脏病
冠状动脉统称性心脏病 （简称冠心病，亦称缺血性心脏病）
心血管病流行状况
全世界每年约有1750万人死于心血管疾病,占疾病总死亡人数的50%。
我国每年死于心血管病 人数300万，每年用于 心血管病的医疗费用达 1300亿元。
2000 1800 1752.8
整体医学(Whole Medical Systems) －－“有完整理论和实践体系， 与对抗疗法（西方主流医学传统 疗法）独立或平行发展而来”
胡大一教授如何评价中医药
中医学是一门实践医学，与现代医学属于不 同的研究体系。西医医生对中医中药产生的某 些质疑，往往是因其没有循证医学证据所致。
无论是中药还是西药，我一直坚持三个原 则：一是有效性，二是安全性，三是具有循证 医学证据。目前，所有的诊疗指南都依据循证 医学证据等级来确定临床诊疗策略和药物应用。 讨论中药的发展战略，中药走向世界，一定要 用现代的理论和研究知识研发中药，中药走向 世界必须具备：这种药物一定有相关的循证医 学支撑，有明确可信的改善预后的证据，即有 设计科学的临床试验来评判它。
源自文库二两
传统的中药注射剂与注射用丹参多酚 酸盐比较
成分复杂，模糊 质量标准低 工艺落后
缺乏评价 作用机理不明
安全性低
100%为明确的有效成分，没有杂质 丹参乙酸镁为质量标准
中美两国专利工艺；三级指纹图谱
完善的临床前及I-Ⅳ期临床研究； 人体药代动力学
作用及作用机制明确 安全性高，不良反应发生率低
丹参多酚酸盐化学成分
个体化治疗
5
冠心病的中医论述
冠心病属于中医学的“胸痹心痛”、“真心痛”、“厥心 痛”等范畴。
“心痛”一词最早见于马王堆汉墓帛书《足臂十一脉灸 经》。
《内经》、《素问·缪刺论》、《灵枢·厥病》篇中提出了 “卒心痛”、“厥心痛”、“真心痛”等病名。
真心痛—手足青至节，心痛甚，旦发夕死，夕发旦死。 汉代张仲景《金匮要略》提出:“阳微阴弦, 即胸痹而痛”,
丹参、板蓝根各9g。水煎，每日1剂。 5、治腹中包块 丹参、三棱、莪术各9g，皂角刺
3g。水煎，每日1剂。
丹参应用及配伍
6、治血栓闭塞性脉管炎 丹参、金银花、赤芍、土茯 苓各30g，当归、川芎各15g。水煎，每日1剂 。 7、治神经衰弱 丹参15g，五味子10g。水煎，每日1 剂。 8、治风癣瘙痒 丹参两，苦参五两，蛇床子
告别传统中药模糊时代
瘀血的概念
瘀血,是人体离经之血液运行失常或血运不畅的病理 产物。
《黄帝内经》强调因寒致瘀，《素问.痹论篇》云： “心痹者，脉不通”。
清代叶天士云：“病久入络、久病血瘀”。
王清任著创制了22首活血化瘀方和补气活血法及其 组方,发展瘀血学说,为活血化瘀法之大成。
陈可冀认为, 心血管内膜损伤导致“瘀血阻滞, 血 脉不通”与“心脉痹阻”、“心脉不通”有类同之处。
具体成份
含量
丹参乙酸镁
80%
丹参乙酸二钾
异丹参乙酸二钾
丹 参
丹参多酚酸盐
紫草酸镁
乙
20%
酸
紫草酸二钾
镁
丹参素钾
同 系
迷迭香酸钠
物
丹酚酸G镁
化学结构
丹参乙酸镁同系物
OH
HO
H
H H COO COOK
OH OH
HO
OH