药品拆零管理规定 - 360文档中心

门店药品拆零管理制度（4篇）

门店药品拆零管理制度一、目的与依据为了规范门店药品拆零管理行为，确保药品的安全、有效、合理使用，特制定本制度。

本制度依据相关法律法规及药店行业管理规范。

二、适用范围本制度适用于门店内药品拆零管理的所有环节。

三、定义1.药品拆零：指将标准包装或原包装的药品按需求进行合理、准确的分装。

2.标准包装：指生产企业按规定的包装规格进行包装的药品。

3.原包装：指生产企业采用的药品包装形式。

四、药品拆零管理流程1.接收药品门店收到来自供应商的药品后，应进行验收。

验收时应仔细查验药品是否符合国家药典、药价发布目录的要求，检查是否有破损的包装，同时确认是否需要进行拆零。

2.药品拆零（1）根据医生开具的处方或顾客的需求决定是否需要进行拆零。

（2）拆零操作应在无菌环境下进行，操作人员应佩戴相应的防护设备，如手套、口罩等。

（3）拆零过程中应注意避免药品溅出或污染，确保药品的纯净。

（4）拆零后的药品应立即进行封装，以避免药品因暴露于外界而造成污染。

3.追溯管理门店应建立健全药品拆零追溯体系，确保药品拆零记录的真实性和可追溯性。

追溯体系的具体要求如下：（1）拆零操作人员应按规定填写拆零记录，包括药品名称、批号、拆零数量等信息。

（2）拆零记录应保存足够长的时间，以备查阅和追溯。

（3）对于存在风险的药品，门店应建立相应的预警机制，及时反馈问题信息并采取相应措施。

五、安全措施1.合理储存（1）拆零后的药品应储存在干燥、通风的地方，避免阳光直射和高温。

（2）药品应分类储存，避免不同种类的药品混存。

2.防止交叉污染（1）拆零操作前，操作人员应进行洗手，并戴好手套。

（2）拆零时，应使用消毒过的器具，并注意避免药品受到其他污染物的接触。

3.定期检查门店应定期对拆零相关设备进行检查和维护，确保其正常运转。

如发现问题应及时处理，并记录维护情况。

六、制度执行与监督1.员工培训门店应定期对员工进行药品拆零管理知识和操作技能的培训，确保员工掌握相关规定和操作要求。

拆零药品管理规定

拆零药品管理规定1.目的：确保门店药品的质量，规范药品拆零销售服务。

2.依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》3.范围：适用于门店药品的拆零。

4.职责：门店有关人员负责对药品进行拆零、登记5.内容:5.1门店药品的拆零：5.1.1为保证药品在门店陈列期间的质量，一般情况下药品不做拆零销售。

5.1.2拆零人员应当通过本制度及拆零规程的培训。

5.2以下情况可以拆零销售：5.2.1单剂药品有独立的小包装；5.2.2药品包装中附有可分拆的说明书；5.2.3药品近效期，而一次销售的独立包装不能在效期内使用完毕；5.2.4顾客的其他特殊要求。

5.3药品拆零是指零售药店在销售中，药品需要拆开包装出售，而且拆开的包装已不能完整反映药品的名称、规格、用法、用量、有效期等全部内容才叫拆零。

药品拆零分为破坏最小包装单元的拆零药品和保留最小包装单元两种情况，所有门店不得对破坏最小包装单元的药品进行拆零。

5.4 门店拆零药品的陈列：5.4.1拆零药品应集中存放于拆零专柜，需冷藏储存的陈列于冰箱，并相对集中放置；5.4.2拆零的工作台及工具应当保持清洁、卫生，防止交叉污染；5.4.3拆零药品必须保留其原包装标签，在一个最小包装拆开后，即填写《拆零药品记录》（按项目填写，字迹清楚并签章），在已拆包装未售完前不得另拆其它包装，拆零期间保留药品最小包装和说明书，最后售出时可使用原包装及说明书。

5.4.4拆零药品按重点养护品种进行重点养护，每月陈列检查不得少于两次。

5.5门店拆零药品的销售：5.5.1门店药品拆零前必须确保最小包装的完好性。

5.5.2药品拆零后的包装必须有明确辨别药品的标识，如品名、规格、批号、有效期、用法用量等。

5.5.3拆零药品销售时，必须装入拆零药袋，包装袋应清洁卫生，售出时在药袋上标明顾客姓名、药品名称、规格、批号、数量、有效期、用法用量、本店名称等，复核拆零药品是否与处方或收款小票所列药品相符，并且将说明书或说明书复印件同时提供给顾客。

拆零药品有哪些具体规定呢

拆零药品有哪些具体规定呢拆零药品指的是已注册上市并根据相关法规核准的药品，以散剂（单罐、单包、单片、单粒等）形式在零售药店或医疗机构等有资质的销售单位中分开售卖的药品。

拆零药品的销售需遵守一系列严格的规定，主要目的是确保药品的质量和安全，防止虚假药品的流通，保护消费者的合法权益。

下面就拆零药品的具体规定进行讨论。

拆零药品的管理原则1.严格控制范围：应当根据国家药品监管部门的规定，将可以拆零销售的药品范围做出明确规定，并在药品包装上标明“拆零后不得出售”等相关警示语。

2.加强管理：销售单位对拆零药品的管理应当严格把关，确保药品的稳定性和质量，避免受到污染或人为操纵。

3.保证售后服务：对于客户留购的拆零药品，应当做好售后服务和跟踪，确保客户安全使用。

拆零药品的规定内容1.供应商资质要求：销售单位需要具备合法的医疗机构执业许可证或药品经营许可证，并符合相关法规要求，才能销售拆零药品。

2.拆零操作规范：销售单位在拆零药品时，应当采取适当的操作规范，确保药品在拆零过程中不受到污染或损坏。

3.包装标识规定：拆零药品的包装应当标明相关信息，包括药品的名称、生产日期、批号、有效期等，以便消费者确认药品的品质和真伪。

4.质量保证要求：销售单位应当保证拆零药品的质量符合国家药品标准，不得销售过期、劣质或变质的药品。

5.跟踪管理要求：在销售拆零药品后，销售单位应当建立健全的记录管理制度，对销售的药品进行跟踪管理，及时处理异常情况。

拆零药品的违规处理对于违反拆零药品管理规定的销售单位，药品监管部门将依据相关法规进行处理，可能包括警告、罚款、停业整顿等处罚措施。

同时，一旦发现销售假冒伪劣、过期药品等严重问题，将依法追究法律责任。

综上所述，拆零药品的管理规定旨在保障消费者的健康和安全，维护良好的药品市场秩序。

销售单位应当严格遵守相关规定，做好管理工作，确保拆零药品的合法合规销售，为市民提供安全有效的药品消费环境。

拆零药品有哪些具体规定

拆零药品具体规定
拆零药品是指原本为整盒销售的药品，被允许分拆成零散的小份进行销售的情况。

在药品销售中，拆零药品需要满足一系列具体规定，以保障药品的安全性和合法性。

以下是拆零药品的具体规定：
1. 拆零药品资质规定
只有持有《药品经营许可证》的医疗机构和药品经营企业才有资格对药品进行拆零操作。

此外，还需要遵守《药品管理法》等相关法律法规。

2. 拆零药品的标识规定
拆零药品必须在小包装上标注原包装药品的生产企业、批准文号、生产日期、有效期至等信息，并在小包装上贴上与原包装一致的标签。

3. 拆零药品的记录规定
拆零药品销售企业需要建立健全的拆零药品记录管理制度，确保拆零药品销售记录真实可查。

同时，需要保留拆零药品的销售记录至少2年以上。

4. 拆零药品的包装规定
拆零药品应根据需要采取适当的包装方式，必须保证药品的质量、安全、有效性，并标注使用方法、注意事项等信息。

5. 拆零药品的销售规定
拆零药品的销售必须经过药师或药品专业人员审核，确保患者正确使用药品。

同时，禁止私自拆零出售未经批准的药品。

6. 拆零药品的药效规定
拆零药品必须保证其药效不受破坏，在拆分过程中要避免因操作不当导致药效降低或失效的情况。

总的来说，对于拆零药品，严格遵守相关法规、规定，保障药品质量和患者用药安全至关重要。

只有在合法、规范的前提下进行拆零药品销售，才能更好地满足市场需求，保障患者用药权益。

拆零药品的规定流程

拆零药品的规定流程
一、背景介绍
拆零药品是指一些常见的药品，在市场上采取集中拆零销售的方式，通常出现
在一些零售药店或药房中。

拆零药品销售的流程和规定是为了保障药品的供给和使用安全性，避免不当使用或滥用药品的情况发生。

二、拆零药品的定义
拆零药品是指已被批准上市的药品，在符合药监部门规定的条件下，由药店或
药房将其包装拆封后以小包装或散装形式出售给患者使用。

三、拆零药品的规定流程
1.审批与备案：药店或药房需先向相关药品监管部门进行拆零药品审
批或备案，提供相关药品的申请材料和药品信息。

2.入库与管理：药房在收到拆零药品后，应当进行严格入库管理，确
保药品的货位、批次、有效期等信息得以记录和跟踪。

3.销售与配送：药房在销售拆零药品时，应按照流程记录销售信息，
包括患者姓名、药品名称、领取数量等，必要时进行必要的提醒和说明。

4.异常处理与报告：若发现拆零药品出现异常情况或患者出现不良反
应，药房应立即停止销售并向药品监管部门进行报告。

四、拆零药品的注意事项
1.准确标注：拆零药品的小包装或散装应准确标注药品的名称、规格、
批号、生产日期等信息。

2.合理存放：拆零药品在存放过程中要注意避免受潮、受热等情况，
保证药品质量和安全性。

3.定期检查：药房应定期检查拆零药品的库存情况，确保药品的有效
期和质量满足要求。

五、结语
拆零药品的规定流程有助于保障患者用药安全和药品质量，药店和药房需严格
按照相关要求执行，提高服务质量和规范化管理水平。

只有通过标准流程，我们才能更好地维护患者的健康和药品市场的秩序。

2024年门店药品拆零管理制度

2024年门店药品拆零管理制度____年门店药品拆零管理制度第一章总则第一条为规范门店药品拆零管理，提高药品拆零使用的安全性和合理性，保障药品使用者的用药安全和权益，制定本制度。

第二条本制度适用于所有门店的药品拆零管理工作，包括门店药房、连锁药店、医疗机构配药窗口等。

第三条门店药品拆零管理应遵循科学合理、便民利民、安全可靠、经济高效的原则。

第四条门店药品拆零管理应与药店管理制度相互配合、相互促进。

第二章药品拆零管理的基本原则第五条药品拆零管理应建立健全科学的管理制度和操作流程，确保药品拆零过程的可追溯性和可控性。

第六条门店应建立药品拆零管理人员的相应培训制度，确保员工具备药品拆零所需的专业、技术知识和操作技能。

第七条门店应配备符合资质要求的专职或兼职药师参与药品拆零管理工作，负责监督、检查和指导药品拆零工作。

第八条门店应建立药品拆零结果的记录和归档制度，做到信息准确、及时更新。

第九条门店应加强与供应商的沟通与合作，共同推进药品拆零管理的工作，确保药品拆零的质量和效益。

第三章药品拆零管理的操作流程第十条门店应对药品拆零进行分类管理，根据药品的特性和使用需求，合理确定拆零药品的种类和数量。

第十一条门店应对采购到的药品进行验货和检验，确保药品的质量和规格与采购订单一致。

第十二条门店应对符合条件的药品进行拆零操作，确保拆零药品的质量和安全。

第十三条门店应采用专业的拆零设备和工具进行药品拆零，避免对药品的安全和质量造成不良影响。

第十四条门店应对拆零后的药品进行标识和包装，确保药品的使用者能够正确识别和使用。

第十五条门店应对已拆零的药品进行定期检验和监测，确保药品的质量和有效性。

第四章药品拆零管理的监督检查第十六条门店应建立药品拆零管理的自查制度，定期对拆零工作进行自查和评估。

第十七条门店应接受相关监督部门对药品拆零管理工作的检查和监督，配合相关工作的开展。

第十八条对于存在药品拆零管理违规行为的门店，监督部门将会严厉处理，包括罚款、暂停业务等处罚。

医院药房拆零调配管理制度

第一章总则第一条为了规范医院药房拆零调配工作，确保药品质量和患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理办法》等法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于我院药房拆零调配工作的全过程，包括药品的拆零、储存、配发、使用等环节。

第三条拆零调配工作应遵循“安全、高效、便捷、规范”的原则，确保药品质量和患者用药安全。

第二章拆零药品管理第四条拆零药品是指根据患者处方用量，将原包装药品拆分后进行零星使用的药品。

第五条药房应建立拆零药品目录，目录应包括药品名称、规格、拆零剂量等信息。

第六条拆零药品的拆分应遵循以下原则：1. 严格按照患者处方剂量进行拆分；2. 拆分后的药品应保持原药品的质量和疗效；3. 拆分后的药品应注明拆零日期、拆零人等信息。

第七条拆零药品的储存应符合以下要求：1. 药房应设置专用的拆零药品储存区域，保持干燥、通风、避光；2. 拆零药品应按照药品说明书或包装上的储存条件进行储存；3. 拆零药品的储存环境应定期检查，确保符合储存要求。

第三章拆零调配工作流程第八条拆零调配工作流程如下：1. 接收处方：药房工作人员接收患者处方，核对处方内容，确认处方信息无误；2. 拆零药品准备：根据处方要求，从拆零药品目录中选取相应的药品，按照处方剂量进行拆分；3. 拆零药品核对：药房工作人员对拆零药品进行核对，确保药品名称、规格、剂量等信息准确无误；4. 药品配发：药房工作人员将拆零药品配发至患者所在病区或科室；5. 药品使用指导：药房工作人员向患者或医护人员提供药品使用指导，包括用法、用量、注意事项等。

第四章质量管理与监督第九条药房应建立健全拆零调配质量管理体系，确保药品质量和患者用药安全。

第十条药房应定期对拆零调配工作进行自查，发现问题及时整改。

第十一条医院药事管理与药物治疗学委员会应加强对拆零调配工作的监督，确保本制度的有效执行。

第五章奖励与处罚第十二条对在拆零调配工作中表现突出、成绩显著的药房工作人员给予表彰和奖励。

药品拆零管理制度

药品拆零管理制度药品拆零管理制度是指药店、医院等药品销售单位在销售药品时，对药品进行拆零销售的管理规定。

一、拆零药品的定义拆零药品是指药品销售单位将包装较大的药品分拆成较小数量销售的药品，一般以单次使用的规格为准。

二、拆零药品的销售要求1.销售单位应当遵守国家药品管理法律法规的规定，按照药监部门要求的拆零标准进行操作。

2.销售单位在进行拆零操作时，应当具备相应的拆零设备和器械，并严格按照操作规程进行操作。

3.销售单位应当对拆零后的药品使用日期、有效期等信息进行清晰标注，并留有相应的记录备查。

三、拆零药品的销售管理1.销售人员应当经过相关培训，并持有相应的药品销售执业资格证书。

2.销售单位应当建立拆零药品的登记台账，记录拆零药品的销售数量、批次、销售人员等相关信息，以便追溯和查证。

3.销售单位应当定期对拆零台账进行核对和盘点，确保药品的存货与销售记录一致。

四、拆零药品的储存管理1.拆零药品应当单独存放于专门的拆零药品存货区域，与整包药品分开存放。

2.拆零药品应当避免与其他化学制品、食品等物质接触，防止交叉污染。

3.拆零药品的储存环境应当符合国家药品管理法律法规的要求，防止药品失效。

五、拆零药品的质量控制1.销售单位应当选择正规渠道获取拆零药品，确保药品的质量和有效性。

2.销售单位应当严格按照相关药品的操作规程进行拆零操作，保证药品的容量准确、细菌含量符合标准等。

3.销售单位应当对拆零药品进行临床药品质量监测，及时发现和处理质量问题。

六、拆零药品的售后服务1.销售单位应当对购买拆零药品的患者提供药品说明书、注意事项等资料，确保患者正确使用药品。

2.销售单位应当建立投诉处理机制，接受患者的投诉并及时处理，确保患者的合法权益。

总结起来，药品拆零管理制度旨在规范药品拆零销售过程，保证药品的质量和安全，提高患者用药的便利性。

同时，也促使销售单位加强药品的储存、质量控制和售后服务，加强对拆零药品的管理和监督，提高药品销售单位的管理水平和服务质量。

医院中药饮片拆零管理制度

一、总则为加强医院中药饮片拆零管理，确保药品质量和患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理办法》等法律法规，结合医院实际情况，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医院中药饮片在拆零过程中的采购、验收、储存、调配、发放等各个环节。

三、职责分工1. 药剂科负责中药饮片拆零管理的组织实施和监督检查。

2. 药师负责中药饮片拆零的具体操作，确保拆零过程中的药品质量。

3. 药品仓库负责中药饮片拆零的储存和管理。

4. 各科室负责人对本科室中药饮片拆零管理工作负总责。

四、拆零流程1. 采购：药剂科根据临床需求，向具有合法资质的供应商采购中药饮片，并确保采购的中药饮片符合国家药品标准和医院规定。

2. 验收：药师对采购的中药饮片进行验收，包括品名、产地、生产企业、批号、生产日期、合格标识、数量等，确保药品质量。

3. 储存：中药饮片验收合格后，由仓库进行储存，储存条件符合药品储存要求。

4. 拆零：药师根据处方需求，将中药饮片拆零，拆零过程应确保药品不受污染，拆零后的药品需进行质量检查。

5. 调配：药师将拆零后的中药饮片按照处方要求进行调配，确保准确无误。

6. 发放：药师将调配好的中药饮片发放给患者或临床科室，并告知患者或临床科室用药注意事项。

五、质量要求1. 拆零过程中，药师应严格按照操作规程进行，确保药品质量。

2. 拆零后的中药饮片应保持干燥、清洁、无污染。

3. 拆零后的中药饮片应按照原包装的储存条件进行储存，防止药品变质。

4. 拆零后的中药饮片应进行质量检查，合格后方可发放。

六、监督检查1. 药剂科定期对中药饮片拆零工作进行监督检查，确保拆零过程符合本制度要求。

2. 对违反本制度的行为，药剂科应责令改正，并追究相关责任人的责任。

七、附则1. 本制度自发布之日起施行。

2. 本制度由药剂科负责解释。

通过以上制度，医院将加强对中药饮片拆零管理，确保患者用药安全，提高医疗服务质量。

拆零药品的管理规定是什么

拆零药品的管理规定是什么在医药行业的生产和销售环节中，常常会涉及到拆零药品，即将批发包装的药品拆分成零售包装销售。

拆零药品的管理规定非常重要，不仅关乎药品的质量和安全，也涉及到对患者利益的保护。

下面将详细介绍拆零药品的管理规定。

1. 管理权限拆零药品的管理应该由具有相应资质和资格的医药企业或药品经营企业负责。

相关单位需获得药品经营许可证和相关资质，方可进行拆零药品的操作。

2. 操作规范1.拆零药品的操作应在清洁、整洁的环境下进行，具备相应的操作台、工具和设备。

2.拆零药品应当由具备相应资质的专业人员进行操作，严格遵循药品的拆零操作规程。

3.在拆零药品过程中，需严格控制药品的数量和质量，避免误操作或药品污染。

4.拆零后的药品应当及时标注相关信息，包括药品名称、批号、有效期等，以确保药品的追溯和管理。

3. 质量控制1.拆零药品的质量控制应符合相关的法律法规和药品质量管理规定，保证药品的质量稳定可控。

2.拆零药品应当定期进行质量检查和抽检，确保药品符合国家药品质量标准。

3.对于已经拆零的药品，需严格控制存储条件和期限，避免药品失效或受到外界污染。

4. 销售管理1.拆零药品在销售环节应当按照相关规定销售，包括查验购药人的处方和身份信息，避免非法销售和使用。

2.销售环节应当明确标注拆零药品的相关信息，避免混淆或误用。

3.销售过程中应当建立健全的追溯制度，确保拆零药品的使用安全可追溯。

综上所述，拆零药品的管理规定主要涵盖了管理权限、操作规范、质量控制以及销售管理等方面。

只有严格遵守相关规定和要求，才能保障拆零药品的质量和安全，保护患者的利益。

希望各相关单位和从业人员能够严格遵守规定，共同维护医药行业的良好秩序和形象。

医院_拆零药品管理制度

第一章总则第一条为了加强医院药品管理，规范拆零药品的操作流程，确保患者用药安全，提高药品使用效率，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于我院所有涉及拆零药品的科室、部门和工作人员。

第三条拆零药品是指将整盒、整瓶药品拆分为单剂量或小剂量，供患者使用的药品。

第四条我院拆零药品管理遵循“安全、规范、高效、便捷”的原则。

第二章拆零药品的采购与验收第五条拆零药品的采购应严格按照《药品经营质量管理规范》执行，确保药品质量。

第六条采购部门应定期对拆零药品供应商进行审核，选择信誉良好、质量可靠的供应商。

第七条拆零药品到货后，由采购部门组织验收，验收内容包括药品的名称、规格、批号、生产日期、有效期、包装完好性等。

第八条验收合格的拆零药品，由采购部门办理入库手续，并建立拆零药品台账。

第三章拆零药品的储存与养护第九条拆零药品应按照药品说明书要求储存，保持干燥、通风、避光、防潮、防虫蛀。

第十条拆零药品应分类存放，易燃、易爆、有毒、有腐蚀性等特殊药品应单独存放。

第十一条定期检查拆零药品的储存条件，发现问题及时处理。

第十二条拆零药品的养护工作由药剂科负责，定期对药品进行检查、养护，确保药品质量。

第四章拆零药品的操作流程第十三条拆零药品操作人员应经过专业培训，取得相关资格证书。

第十四条拆零药品操作前，应检查药品名称、规格、批号、有效期等，确认无误后方可操作。

第十五条拆零药品操作过程中，应严格遵守操作规程，确保药品的完整性。

第十六条拆零药品操作完毕后，应及时将药品包装好，贴上标签，注明药品名称、规格、剂量、批号、有效期等信息。

第十七条拆零药品操作人员应做好操作记录，包括药品名称、规格、批号、拆零数量、操作时间、操作人员等信息。

第五章拆零药品的发放与回收第十八条拆零药品的发放应由药房或相关科室负责，严格按照患者医嘱进行。

第十九条发放拆零药品时，应核对患者信息、药品信息、剂量等信息，确保准确无误。

拆零药品管理规定

拆零药品管理规定
1. 引言
这份文档旨在规范和管理拆零药品的使用和交易，保护公众和医疗行业的利益。

拆零药品是指按需取用且无包装的药物，包括单独调配的药物和在医疗机构内使用的药品。

2. 使用拆零药品的限制
2.1 拆零药品仅限于医疗机构和合法的医疗专业人员使用。

2.2 使用拆零药品应遵循合理的医学需求，确保患者的治疗和健康安全。

2.3 使用拆零药品的医疗机构应具备相应的设备和专业知识，确保正确调配、存储和使用药品。

3. 拆零药品的交易和销售
3.1 拆零药品的交易和销售仅限于持有相应资质的单位和人员。

3.2 拆零药品的交易和销售必须符合国家相关法律法规和监管
规定。

3.3 拆零药品的交易和销售应记录相关信息，包括药品名称、
规格、数量和交易双方信息等。

4. 拆零药品的管理和监督
4.1 医疗机构应建立健全的拆零药品管理制度，确保药品的安
全和有效使用。

4.2 拆零药品的存储和使用应符合相关的卫生和安全要求，避
免交叉感染和药品污染等问题。

4.3 相关监管部门应加强对拆零药品的监督和检查，确保拆零
药品的合规性和安全性。

5. 处罚和追责
对于违反拆零药品管理规定的单位和个人，将依法严肃处理，包括但不限于罚款、吊销资质证书和刑事追责等。

6. 附则
本管理规定自发布之日起生效，如有需要，将根据实际情况进行适时修订。

以上是对拆零药品管理的规定，请各相关单位和人员遵守，确保药品的合理使用和交易安全。

拆零药品的管理制度

拆零药品的管理制度一、概述拆零药品是指药品零售企业按照消费者需求将原包装的药品进行拆分销售。

为了保证拆零药品的质量安全和合理使用，制定拆零药品的管理制度至关重要。

本文将就拆零药品的管理制度进行详细的介绍。

二、拆零药品的分类和要求2.1 分类拆零药品可分为非处方药和处方药两大类别。

1.非处方药：指满足一定条件的药品，可在药店、超市等零售渠道直接购买，无需医生处方。

常见的非处方药有维生素、感冒药等。

2.处方药：指必须由医生开具处方后方可购买的药物。

处方药因其药效强、副作用大，仅在医生的监护下使用，而不适合拆零销售。

2.2 要求为了确保拆零药品的质量安全和合理使用，拆零药品的管理制度应满足以下要求：1.质保措施：在药品拆零过程中，应确保药品的质量不受损。

比如，避免接触潮湿环境、光线等。

2.清晰标识：拆零药品的包装应清晰标示药品名称、生产日期、有效期、拆零单位等信息，以确保消费者能准确识别和使用。

3.灭菌处理：对需要进行拆零的药品，应采取相应的灭菌处理措施，以防止细菌、病毒污染。

4.储存规范：拆零药品在零售过程中应妥善储存，避免受潮、阳光直射等情况，以确保药品的有效性和安全性。

5.禁止拆分处方药：处方药因其特殊性，不得进行拆零销售。

只有在医生处方的情况下，方可销售给患者。

三、拆零药品管理流程3.1 接收和验收药品零售企业在接收拆零药品时，应对每批药品进行验收，包括确认药品的数量、包装完好性等。

只有通过验收的药品才能进入库存。

3.2 存储管理拆零药品应妥善存放，并按照药品的特性进行分类储存。

存储环境应符合相关规定，如温度、湿度等要求。

3.3 销售和记录在销售拆零药品时，药店应核对消费者的身份信息，并记录销售明细，包括药品名称、数量、销售日期等。

这有助于追溯药品的来源和销售情况。

3.4 库存盘点药店应定期进行库存盘点，确保药品库存数量与实际一致，并及时发现和处理过期药品等异常情况。

3.5 调拨和退还药品库存不足时，药店需要通过调拨来补充库存。

药品拆零管理制度【9篇】

药品拆零管理制度【9篇】【第1篇】药品拆零管理制度 1.目的:为加强拆零药品的质量管理。

2.依据:《药品经营质量管理规范》第82条3.适用范围:适用于本公司拆零销售的药品。

4.责任:执业药师或药师、营业员对本制度的实施负责。

5.内容:5.1 拆零药品是指所销售药品最小单元的包装上,不能明确注明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容的药品。

5.2 执业药师或药师负责处方药的拆零销售,营业员可负责其他药品的拆零销售。

5.3 企业须设立专门的拆零柜台或货柜,并配备必要的拆零工具,如药匙、药刀、瓷盘、拆零药袋、医用手套等,并保持拆零工具清洁卫生。

操作人员不得用手直接接触药品。

5.4 拆零前,对拆零药品须检查外观质量,凡发现质量可疑或外观性状不合格的药品不可拆零。

5.5 对拆零后的药品,应集中存放于拆零专柜,不能与其他药品混放,拆零专柜尚无的药品应从其他药柜移入,采用即买即拆,并保持原包装及标签。

5.6 拆零药品储存有温度要求的,必须按规定的温度条件存放。

5.7 拆零的药品销售时必须放入拆零药袋中,加贴拆零标签,标明顾客姓名、药品的通用名称、剂型、规格、用法、用量、批号、有效期及拆零药店,并做好拆零药品记录,内容包括:药品名称、规格、批号、有效期、拆零数量、拆零销售过程、操作人等。

【第2篇】门店药品拆零管理制度 1、目的：为方便消费者合理用药，规范药品拆零销售行为，保证药品销售质量。

2、依据：《药品经营质量管理规范》和相关的法律法规。

3、适用范围：门店拆零药品销售过程质量管理。

4、责任：门店营业员负责实施本制度。

5.定义：5.1、拆零药品：指门店所销售药品的最小包装单元，不能明确注明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容的药品。

6、内容：6.1.拆零药品应设立专柜并有相应标识；6.1.1、拆零柜应配备拆零专用工具。

如：药匙、镊子、药刀、消毒棉球、拆零药袋、拆零用具应保持清洁卫生，摆放于专区内；6.1.2、拆零前对拆零药品须看外观质量，凡发现质量可疑及外观性状不合格的不得拆零销售，按不合格药品管理制度及时处理；6.1.3、拆封过后药品应集中存放于拆零专柜，不能和其他药品混放。

医药公司(连锁店)药品拆零和拼装管理规定改模版

医药公司(连锁店)药品拆零和拼装管理规定改模版医药公司（连锁店）药品拆零和拼装管理规定第一章总则为保证医药公司（连锁店）的药品质量及安全性，规范药品拆零和拼装行为，特制定本管理规定。

第二章适用范围本管理规定适用于医药公司（连锁店）进行药品拆零和拼装的相关人员。

第三章拆零规定1．拆零必须在洁净、无毒、无尘、无灰尘污染的条件下进行，必须有专人操作。

2．切勿随意打开包装袋或瓶盖，达到了拆零的目的后应立即密封。

3．如有拆零药品超出其有效期，应将其报废。

4．如有拆零药品色、味、外观有异，应立即停止拆零，通知质管部门调查原因。

5．拆零处应按规定清理，确保无异味、异物等污染。

第四章拼装规定1．拼装原则上不得拼装不同品种的药品。

2．药品的包装必须完好无损，对原厂家包装上贴有防伪标识的药品不得拆封，拆封后要重新包装。

3．拼装后药品包装的标记、说明书等应完整无误。

4．拼装药品的位置、数量应按规定摆放，并进行必要的编号记录。

5．拼装的产品应经质检合格后方可上架销售。

第五章监督和检查1．医药公司（连锁店）应设置专人负责药品拆零和拼装的工作，定期进行药品拆零和拼装质量检查和管理。

2．对违反拆零和拼装管理规定的人员给予批评教育、纪律处分或者辞退。

第六章附则1．本管理规定的解释权属医药公司（连锁店）所有。

2．本管理规定自颁布之日起实施，修订时补充规定的内容。

3．本管理规定未尽事项，参照相关法律法规、规章制度等有关规定执行。

以上为医药公司（连锁店）药品拆零和拼装管理规定的模板，可根据实际情况进行修改、完善。

拆零药品有哪些具体规定和要求

拆零药品具体规定与要求
拆零药品指的是那些原本整盒包装的药品被单独拆分出来销售。

拆零药品的销售虽然方便了消费者的购买，但也存在一些风险与挑战。

为了规范拆零药品的销售行为，相关部门颁布了一系列具体规定与要求。

一、拆零药品的目录管理
在拆零药品的目录管理上，国家药品监管部门明确规定只有列入国家药品目录内的药品才可以进行拆零销售。

同时，在拆零药品的销售环节，必须遵循药品购销双方药品拆零管理的相关规定。

二、拆零药品的包装要求
拆零药品销售的包装必须符合国家药品包装的相关规定，必须保证药品的质量和安全。

拆零药品的包装应当清晰标识药品的名称、生产日期、有效期、生产企业等相关信息，以确保消费者在购买时能够准确了解药品的信息。

三、拆零药品销售的流通环节
在拆零药品的销售流通环节上，药品经营企业必须合法取得《药品经营许可证》，并严格按照相关规定开展拆零药品的销售活动。

同时，药品经营企业应当建立健全药品的进货、销售、退货等记录管理制度，确保药品的流通环节可追溯。

四、拆零药品销售的行为规范
在拆零药品销售的行为规范方面，药品经营企业必须严格遵守国家法律法规，保障消费者的合法权益。

药品经营企业在销售拆零药品时，应当确保药品的质量和安全，不得夸大药品效果或误导消费者。

综上所述，为了保障消费者的用药安全和健康，对拆零药品的销售必须遵循一系列具体规定与要求，药品经营企业应当加强管理，规范销售行为，确保拆零药品的质量和安全，维护消费者的合法权益。

拆零药品管理制度范文(3篇)

拆零药品管理制度范文一、拆零药品是指所销售药品最小单元的包装上，不能明确注明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容的药品。

二、拆零药品应设立专门拆零柜台或货架，并配备必要的拆零工具，如药勺，药盘、拆零药袋等，并保持拆零工具清洁卫生。

三、拆零后的药品，应相对集中存放于拆零药柜(架)，不能与其它药品混放，拆零药品应保留原包装及标签。

四、拆零药品应作拆零记录。

五、拆零药品包装袋应写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。

六、药品拆零时，如发现拆零药品的内包装及外观质量可疑，应按不合格药品处理程序处理，不得拆零使用。

拆零药品管理制度范文（2）一、目的和范围本制度的目的是规范和管理医疗机构内的拆零药品的采购、入库、分发和使用等环节，确保拆零药品的使用安全和合理，防止浪费和滥用，提高药品管理的效率和质量。

本制度适用于医疗机构内涉及拆零药品的各个部门和人员，包括但不限于药剂科、临床科室、药品采购员等。

二、定义1. 拆零药品：指将大包装或批号相同的药品按照一定比例或数量进行拆分的药品。

2. 拆零药品管理人员：指负责拆零药品管理工作的专门人员，包括药剂科负责人、药品采购员和临床科室的相关人员等。

三、拆零药品管理流程1. 采购环节：（1）药品采购员根据临床科室的需求和拆零药品使用量进行采购计划，并与供应商进行协商。

（2）药品采购员应选择质量可靠、价格合理的供应商进行采购，并签订合同，明确双方的责任和义务。

（3）药品采购员应查验药品的包装、有效期和批号等信息是否与合同一致，并及时将采购的药品送至药剂科。

2. 入库环节：（1）药品采购员将采购的拆零药品送至药剂科，并与药剂科负责人进行验收。

（2）药剂科负责人应仔细核对药品的包装、有效期和批号等信息是否与合同一致，并及时入库，并在药品管理系统中记录相关信息。

（3）药剂科负责人应定期对库存药品进行盘点，并及时报告给上级主管部门。

3. 分发环节：（1）临床科室的相关人员需提前向药剂科提出拆零药品的申请，并填写申请单。

拆零药品有哪些具体规定要求

拆零药品具体规定要求
在药品领域中，拆零药品是指原包装的大袋或大瓶等包装方式的药品，需要拆开后再以小袋或小瓶包装出售的药品。

拆零药品的销售在很大程度上影响着药品的质量和安全性，因此在拆零药品的销售和管理中有一些具体的规定要求。

1. 核准条件
•拆零药品的拆分、组合处方，应当符合药典、规范、操作规程，符合药品质量标准。

•拆零药品的包装、标识符合药品GMP管理规范。

•拆零药品销售的药品经营企业，应当具有合法有效的《药品经营许可证》。

•对于部分具有滥用风险和较高毒理的药品，如类麻醉药品、精神药品等，禁止进行拆零销售。

2. 医疗机构要求
•医疗机构发放的拆零药品应当有专人负责确认、签字。

•医疗机构应当建立药品拆分、组合记录台账，记录拆零药品的来源、拆分组合过程、数量等信息。

•医疗机构应当对拆零药品进行有效的管理和监督，确保用药安全。

3. 药品销售要求
•药品零售企业销售拆零药品，应按照提供的拆零处方要求，尽快完成拆分、组合。

•药品销售处应当建立和完善拆零药品管理制度，确保拆零药品的质量和安全性。

•对于存在质量问题或其他原因导致药品损坏的拆零药品，应当立即停止销售，并及时报告有关部门。

4. 法律监管
•药品监管部门对拆零药品的销售和管理实施监督，对于违反规定的行为将予以处罚。

•药品监管部门定期对药品销售企业和医疗机构进行检查，确保其对拆零药品的合规操作。

结语
拆零药品的合理拆分和销售对维护用药安全至关重要。

各相关部门和企业应当严格遵守相关规定，加强管理和监督，确保拆零药品的质量和安全性，为人民群众提供更加安全、可靠的药品服务。

药品拆零管理制度

药品拆零管理制度一、目的为减少药品浪费，实现按需供药、节省患者看病成本，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《药品经营质量管理规范》，制定《药品拆零管理制度》。

二、参考文件1.《中华人民共和国药品管理法》中华人民共和国主席令第31号2019年12月1日2.《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号）3.《药品经营质量管理规范》国家食品药品监管总局令第28号2016年7月13日三、名词定义1.药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。

2.药品拆零：是指药房药师根据医师处方用量进行药物调配时，将药品拆开原包装后再进行临床调配和使用，即称之为药品拆零。

四、内容1.拆零药品时，必须在拆零药袋上注明药品名称、规格、数量、批号、效期、拆零日期。

2.为保证药品拆零准确无误，必须核对拆零药品的原瓶与拆零袋的药品名称、规格、数量、批号、效期进行核对。

3.建立药品拆零登记本，登记拆零药品的名称、生产厂家、规格、数量、批号、效期、拆零日期。

拆零人及核对人签字。

4.药品拆零台面应洁净、无杂物。

一次只能拆零一种药品，拆零工作台面上不得出现其他药品。

每拆零完一个品种必须清理现场。

5.易吸潮、风化、氧化的药品不宜拆零。

拆零毒性药品时，必须经第二人检查核对，无误时再行包装。

6.拆零药品应根据药品性质，选择包装材料，妥善包装，确保拆零药品质量。

7.各药房药品质量负责人必须采取定期、不定期的方式对药品拆零进行检查，发现不符合拆零规定的，应立即整改。

拆零药品管理要求

拆零药品管理要求
定义
拆零药品是指在药品零售环节中，由于医生开的处方剂量较大而不必要使用全部，或者医生开具的药品包装数量过多，导致零售药房需要对这些药品进行拆零销售的药品。

管理要求
1. 药品零售企业在拆零药品管理上必须遵守国家有关药品管理的法律法规，建立健全拆零药品管理制度，严格执行相关规定；
2. 拆零药品的包装必须标识清晰，明确药品名称、生产厂家、生产批号、拆零日期、质量保证期等信息；
3. 当药品在药房内被拆开包装后，应立即进行专用标识，并在药品销售管理系统中备案管理；
4. 拆零药品的销售必须由持有相应资格证书的药师或执业药师进行，核对药品名称、规格、数量等信息；
5. 药品销售过程中，应当向购买人提供相关药品的说明书，并告知使用方法、注意事项等信息；
6. 药品零售企业必须建立健全药品质量追溯制度，真实记录药品的拆零销售、销售对象等信息，及时准确地回溯药品的流向。

拆零药品的合理管理对于保障患者用药安全和维护药品市场秩序具有重要的作用。

各药品零售企业必须严格按照上述要求，规范拆零药品经营行为，保障患者权益和用药安全。