药品检查验收管理制度
药品检查验收管理制度
药品检查验收管理制度一、总则为规范药品检查验收工作,提高药品质量,保障患者用药安全,制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于医疗机构内的药品检查验收工作。
三、组织机构1. 药品检查验收委员会:负责药品检查验收工作的组织和协调,并制定具体实施细则。
2. 质量管理部门:负责制定药品检查验收的技术标准、规范和操作规程。
四、药品检查验收流程1. 出货前检查:对即将出库的药品进行检查,包括药品包装是否完好、标签信息是否准确等。
2. 药品验收:接收药品送达后,进行验收。
按照质量标准和规范要求,对药品进行外观、气味、标签等方面的检查。
3. 复核和审核:由药师进行药品的复核和审核,确保药品的准确性和质量。
4. 记录和存档:对药品检查验收的结果进行记录和存档,包括药品检查验收表、药品质量档案等。
五、药品检查验收标准和要求1. 药品外观:药品包装是否完好,无破损、漏气等情况;药品外观无明显变色、异味等。
2. 药品标签:药品标签必须清晰、完整,包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息。
3. 药品质量:药品的质量必须符合国家药品标准和医疗机构的相关规定。
4. 药品存储:药品存放在干燥、通风、避光、避潮湿的环境中,避免与其他物品接触。
六、药品检查验收记录1. 药品检查验收表:记录每批药品的检查结果,包括外观、标签、质量等方面的情况。
2. 药品质量档案:保存每批药品的相关信息、检验报告、许可证等文件,确保可追溯性。
七、药品检查验收的监督和评估1. 监督:质量管理部门定期对药品检查验收工作进行监督和检查,发现问题及时整改。
2. 评估:定期对药品检查验收工作进行评估,包括工作流程、操作规程等方面的评估,以便改进工作质量。
八、附则本管理制度的修订和解释权归药品检查验收委员会和质量管理部门所有。
九、实施日期本管理制度自颁布之日起实施。
以上为药品检查验收管理制度,旨在确保药品质量,保障患者用药安全。
希望各医疗机构根据实际情况,结合本制度进行药品检查验收工作,切实履行应有责任,确保药品的安全性和有效性。
药品验收管理制度
药品验收管理制度
一、药品质量验收应由专职质量验收人员负责。
二、验收员应根据购货合同及随货同行单内容,对到货药品进行逐批验收。
三、验收时应根据有关法律、法规的规定,对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查
(一)药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址,同时标有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。
标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等;
(二)验收整件药品包装中应有产品合格证;
(三)验收特殊管理药品、外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。
处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应的警示语和忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识;
(四)验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志,每件包装上,中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容,实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号.
(五)验收药品时应检查有效期,一般情况下有效期不足8个月的药品不得入库。
(六)对验收不合格的药品,不得入库。
药品购进与验收管理制度(五篇)
药品购进与验收管理制度为严格药品的购进和验收管理,保证药品质量及用药安全防止违规药品进入,制定本制度。
1、购进药品以质量为前提,从具有合法资质的企业购进药品,相关票据齐全。
2、为保证药品质量,应当向供货单位索取相关合法证照复印件,供货企业法定代表人的委托授权书原件,购货合同等,留存备查。
3、每半年进行一次对进货情况的质量评审,分析总结药品采购过程中出现的质量问题,对供货单位的供应能力、质量信誉等进行综合评价。
4、根据药品的质量标准和购货合同中的质量条款对购进药品进行质量验收。
具体包括对药品的外观性状,内外包装及标识的检查,对药品的品名、规格、生产厂家、批号、有效期、批准文号、数量、产品出厂合格证、药品检验报告书及质量状况等进行逐一验收。
5、对货与单不符,包装不牢或破损、标识模糊、质量异常或可疑情况不得自行使用或作退、换货处理,应拒收,并及时上报卫生院负责人和质量管理人员处理。
6、购进药品应有合法票据,并对照实物,依据原始票据建立购进记录,做到票、帐、货相符。
购进记录应载明供货单位、购货数量、购货价格、购货日期、生产企业、药品通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。
票据和购进记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
7、药品验收人员应经过专业或岗位培训,凡验收合格的药品,必须详细填写验收记录,验收人员应签字并注明验收日期。
柴窝堡卫生院药品购进与验收管理制度(二)是医疗机构为确保药品质量安全,规范药品采购与验收工作而制定的管理制度。
该制度的目的是保证所采购的药品符合国家标准和法规要求,提高药品供应的质量和效率。
药品购进与验收管理制度应包括以下内容:1. 药品采购程序:明确药品采购的流程和责任,包括需求计划、询价比较、招标采购等环节。
2. 供应商评估与选择:建立供应商评估的标准,包括供应商的信誉、产品质量、价格等因素,确保选择合格的供应商。
3. 药品采购合同:制定合同模板,明确双方的权益和责任,防止采购纠纷和合同风险。
药品检查验收管理制度
药品检查验收管理制度一、制度概述1.1 目的本制度是为了规范药品检查验收工作,保证药品质量安全,促进医疗卫生工作的顺利开展,加强药品管理工作,规范检查验收程序,确保医院药品的安全有效使用。
1.2 适用范围本制度适用于医院内进行药品检查验收工作的所有工作人员。
1.3 职责分工•药品采购部门负责药品采购、招标和供应商的管理;•药库部门负责药品的储存、保管、发放和库存管理;•医疗部门负责药品的使用、消耗和退库管理;•质量保障部门负责监督检查验收工作。
二、药品检查验收2.1 检查验收程序药品检查验收应按照以下程序进行:1.药品采购部门根据需求,制定药品采购计划,进行招标或商议。
2.与供应商签订协议后,药品采购部门向供应商提出采购要求,在签收时核对药品品名、规格、数量、质量等信息,若发现异常,应及时提出,待供应商处理后,再进行签收。
3.药品的验收应由专人进行,验收时应按照标准操作程序,逐一核对药品种类、库房、数量、生产日期、有效期、质检报告等信息,严格控制药品进入整个流程。
4.经过验收合格后,药品应立即送往药库,并在库房进行分类、编号、码放等作业。
5.送到药库后,应再次进行验收确认,保证药品的准确性和完整性。
2.2 检查验收标准药品检查验收标准涉及以下方面:•质量标准:检查药品是否符合国家《药品管理法》等法规的要求,以及自身规定的标准。
•数量标准:按照药品采购计划的数量进行验收,确保与采购计划一致。
•存储标准:检查药品保存条件和保质期等方面是否符合药品的要求。
•信息标准:检查药品相关生产、质量检验、配送和存储等方面的资料是否齐全和准确。
2.3 异常情况处理在检查验收过程中,如果出现药品不符合标准要求或其他异常状况,应及时按照以下规定处理:1.错漏药品或数量不足的,应立即通知供应商更正,并将相应记录上报给药库和医疗部门。
2.药品质量出现问题如异味、变色等,应立即进行相应的处理或向供应商反馈,并将相应记录上报给药库和医疗部门。
药品验收管理制度
药品验收管理制度一、目的为确保购进药品的质量,把好药品入库质量关,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规的要求,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本企业购进药品及销后退回药品的验收工作。
三、职责1、验收员负责药品的验收工作,并对验收结果负责。
2、质量管理人员负责对验收工作进行监督和指导。
四、验收场所及设备1、验收场所应符合药品储存的要求,保持清洁、干燥、通风良好,有防虫、防鼠、防潮、防污染等设施。
2、配备必要的验收设备,如千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液、量具等。
五、验收时限1、一般药品应在到货后一个工作日内完成验收。
2、需冷藏、冷冻的药品应在到货后立即验收。
六、验收内容1、药品外观检查检查药品的包装是否完好,有无破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等情况。
检查药品的标签和说明书是否符合规定,内容是否清晰、完整,有无涂改、粘贴等情况。
检查药品的外观性状是否符合规定,有无变色、异味、沉淀、混浊、裂片、结晶等异常情况。
2、药品数量检查核对药品的数量是否与随货同行单或发票相符。
检查整件药品的包装数量是否与标签或说明书标注的数量一致。
3、药品批准文号及有效期检查检查药品的批准文号是否合法有效。
检查药品的有效期是否符合规定,近效期药品应在验收记录中注明。
4、进口药品检查检查进口药品的注册证或医药产品注册证是否合法有效。
检查进口药品的检验报告书或通关单是否齐全。
检查进口药品的包装、标签和说明书是否使用中文,并符合规定。
5、首营品种检查对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核,包括索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件,审核其真实性和有效性。
审核药品的包装、标签、说明书等是否符合规定。
6、销后退回药品验收检查退货凭证是否齐全,内容是否与实际退货情况相符。
按照购进药品验收的要求对退回药品进行逐批验收。
七、验收抽样1、抽样原则验收抽样应具有代表性和随机性。
抽样数量应符合相关规定。
药品验收管理制度(5篇)
药品验收管理制度为了把好购进药品质量关,保证药品数量准确,外观性状和包装质量符合规定要求,防止不合格药品进入本医院制定本制度。
1药品验收必须执行制定的《药品质量检查验收程序》,由验收人员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款以及购进凭证等,对所购进药品进行逐批验收。
2药品质量验收应包括对药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及专有标识等内容的检查。
3验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查,并在规定时限内完成。
4验收首营品种应有生产医院药房提供的该批药品出厂质量检验合格报告书。
5验收药品,必须审核其《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件;进口血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件;进口药材应审核其《进口药材批件》复印件。
上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。
6药品验收必须有验收记录。
验收记录必须保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
7验收员对购进手续不齐或资料不全的药品,不得验收入库。
8验收工作中发现不合格药品或质量有疑问的药品,应予以拒收,并及时报告质量管理人员进行复查。
9验收工作结束后,验收员应与保管员办理交接手续;由保管人员依据验收结论和验收员的签章将药品置于相应的库(区),并做好记录。
药品验收管理制度(2)是医院或药品经营企业为了保障药品质量安全、规范药品采购和使用而制定的管理规范。
该制度的主要内容包括以下几个方面:1. 验收流程:明确药品验收的流程,包括药品验收人员、验收时间、验收地点等,以确保每批药品都经过严格的验收程序。
2. 验收标准:制定药品验收的标准,根据国家相关法规和规定以及药品质量标准,对药品的质量、有效期、包装等进行检查,并确保符合要求才能入库。
3. 验收记录:对每批药品的验收情况进行详细记录,包括药品名称、批号、生产日期、有效期、供应商、验收结果等信息,并由验收人员签字确认。
4. 不合格品处理:对于不合格品,应制定相应的处理措施,如返厂、报废、整改等,确保不合格品不进入药品流通环节。
药品验收管理制度范本(三篇)
药品验收管理制度范本一、目的有效管理药品的验收工作,确保药品的质量、安全和合规性,保护患者的健康和安全。
二、适用范围本制度适用于所有从事药品验收工作的人员。
三、工作流程1. 验收准备(1)验收人员应事先了解所要验收的药品的相关信息,如药品的名称、规格、批号、生产厂家等。
(2)验收人员应保持工作区域的整洁,确保验收环境的干净、无尘。
(3)验收人员应佩戴适当的防护用品,如手套、口罩等。
(4)验收人员应保证自身身体健康,有任何疾病症状时应立即报告,并暂停工作。
2. 质量验收(1)验收人员应根据药品的质量标准,检查药品的外观、包装、标志等是否符合要求。
(2)验收人员应仔细查验药品的批号、生产日期、有效期等信息,并与采购单据进行核对。
(3)验收人员应对药品进行抽样检验,保留样品待需要时进行质量问题的追溯。
3. 安全验收(1)验收人员应根据药品的急救要求,检查药品的包装、标志等是否完好无损。
(2)验收人员应核对药品的防伪、追溯等安全措施,确保药品的真实性和合规性。
4. 记录和报告(1)验收人员应将每次药品验收的结果进行记录,包括验收时间、药品信息、验收人员等。
(2)对于质量问题的药品,验收人员应及时向上级主管报告,并协助进行问题的查清和处理。
四、责任与权利1. 验收人员有权拒绝接受质量、安全问题的药品,并向上级报告。
2. 验收人员有责任保守药品的商业秘密,不得泄露给未授权的人员。
3. 验收人员有义务不断学习和提高自身的专业知识和职业素养,保持良好的职业道德和工作态度。
五、违规处理对于违反本制度的人员,将按照公司相关规定进行相应处理,严重违规者将追究法律责任。
六、附则本制度的解释权归公司所有,如有需要,公司有权对本制度进行修改和补充。
以上是药品验收管理制度的范本,具体的制度内容和流程可根据企业的实际情况进行调整和修改。
药品验收管理制度范本(二)1. 目的和适用范围本制度的目的是规范药品的验收流程和要求,确保药品的安全性、有效性和质量,适用于公司所有涉及药品验收的部门和人员。
药品检查验收管理制度
药品检查验收管理制度一、目的为了确保药品质量,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,结合本单位的实际情况,特制定本药品检查验收管理制度。
二、适用范围本制度适用于本单位药品的采购、验收、储存、销售等各个环节的检查验收工作。
三、药品检查验收的原则1. 合法性原则:药品检查验收必须符合国家法律法规和药品标准的规定。
2. 客观性原则:药品检查验收必须客观公正,不得有任何主观臆断。
3. 科学性原则:药品检查验收必须依据科学的方法和技术进行。
4. 严格性原则:药品检查验收必须严格执行,不得有任何松懈和马虎。
四、药品检查验收的组织机构1. 药品检查验收工作由药品质量管理领导小组负责组织和管理。
2. 药品质量管理领导小组由单位负责人、药品质量管理负责人、药品采购员、药品验收员、药品储存员、药品销售员等组成。
3. 药品质量管理领导小组负责制定药品检查验收制度、组织实施药品检查验收工作、处理药品检查验收中的重大问题等。
五、药品检查验收的程序1. 药品采购(1)药品采购员必须按照药品采购计划和药品采购目录进行采购。
(2)药品采购员必须选择具有药品生产许可证、药品经营许可证的药品生产企业、药品经营企业进行采购。
(3)药品采购员必须查验药品生产企业的药品生产许可证、药品经营企业的药品经营许可证、药品生产批件、药品检验报告书等文件,并留存复印件。
2. 药品验收(1)药品验收员必须按照药品验收制度进行药品验收。
(2)药品验收员必须查验药品的包装、标签、说明书等,确认其符合国家法律法规和药品标准的规定。
(3)药品验收员必须查验药品的合格证明、检验报告书等文件,确认其真实有效。
(4)药品验收员必须对不符合规定要求的药品进行拒收处理。
3. 药品储存(1)药品储存员必须按照药品储存制度进行药品储存。
(2)药品储存员必须保证药品储存条件符合国家法律法规和药品标准的规定。
(3)药品储存员必须定期对药品储存情况进行检查,确保药品质量安全。
医院药品验收管理制度(5篇)
医院药品验收管理制度药品验收管理制度1、验收人员必须由经过专业培训、熟悉药品知识和理化性能、了解各项验收标准内容的人员担当。
2、药品验收应由验收员在待验区按规定比例抽样检查。
中西成药的抽样方法:整件商品,____件(含____件)以下抽样____件;____件以上,每增加____件,增加抽样____件,不足____件,按____件计。
零散商品,小于____盒(瓶、袋)的按实数验收;____盒(瓶、袋)的按____%抽样验收。
验收完毕后应尽量恢复原状。
特殊、贵重药品,应逐件验收。
3、药品到货后,要及时验收(原则上要求到货一个工作日内验收完毕)。
根据《采购单》、《随货同行单》(《送货清单》、《药库调拨单》)对照实物,逐批进行品名、规格(型号)、生产厂商、批号、批准文号、有效期、数量的核对。
对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊或有其他问题的品种,不得验收入库,并通知药库或采购部与供货单位联系作适当处理。
4、不同药品的验收应执行《药品质量验收程序》的规定。
5、验收整件包装中应有产品合格证。
6、药库在验收新药品种时,应检查该批号的检验报告书。
7、药库验收进口药品应有中文说明书和盖有供货单位质量管理机构印章的《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)及《进口药品检验报告书》(或《进口药品通关单》)的复印件等。
8、药库验收国家食品药品监督管理局规定须实行生物制品批签发的生物制品时,应有盖有供货单位质量管理机构印章当批《生物制品批签发合格证》复印件。
9、验收外用药品、非处方药其包装和标签应有规定的标识和警示说明。
医院药品验收管理制度(2)是为了保证医院药品采购的质量和安全性,确保药品的合理使用和有效管理而制定的规章制度。
其主要内容包括:1. 验收流程:明确药品验收的流程和步骤,包括验收前的准备工作、验收时的操作流程和验收后的处理措施。
2. 验收人员:明确参与药品验收的人员要求,包括药剂科管理员、药师和药品采购人员等,要求他们具备相关的专业知识和操作能力。
药品验收管理制度范本(三篇)
药品验收管理制度范本第一章总则第一条为保障医疗机构药品质量安全,提高药品使用效果,规范药品验收工作,制定本制度。
第二条本制度适用于我单位各级医疗机构药品监管工作。
第三条药品验收工作是药品监管的重要环节,必须依法、规范进行。
第四条本制度所称药品,包括西药、中成药、中药饮片、生物制品等各类药品。
第五条药品验收应严格按照国家有关法律法规和药品质量管理规范的要求进行。
第六条医院应根据本制度的要求,设立药品验收管理工作机构,明确工作职责。
第七条药品验收管理工作机构负责制定和修订药品验收相关制度,指导和监督药品验收工作。
第八条部门负责人应按照有关规定,组织开展药品验收工作,确保药品质量安全。
第二章药品验收流程第九条药品验收应根据药品种类和特点,按照以下流程进行:(一)药品到货验收:按照进货单据和发票,对药品的数量、质量、包装等进行检查,确保符合规定要求。
(二)药品验收记录:对验收的药品进行登记、备案,并填写药品验收记录,记录药品名称、批号、生产日期、有效期等信息。
(三)药品抽检:对部分药品进行抽样检验,检验项目包括外观、标志、包装、规格、含量、微生物限度等。
(四)药品质量评价:对药品的质量进行评价,判断是否符合国家和行业标准。
(五)药品合格处理:对合格药品进行入库处理,按照规定进行分类存储,确保安全使用。
(六)不合格药品处理:对不合格药品进行处理,包括退货、更换、销毁等。
第十条药品验收过程中,应及时报告并纠正发现的问题,确保药品质量安全。
第三章药品验收标准第十一条药品验收应严格按照以下标准进行:(一)药品标志:药品标志文字清晰、准确,无模糊、脱落等现象。
(二)药品包装:药品包装完整,无破损、变形等情况。
(三)药品质量:药品质量符合国家标准和行业规定,无异常异味、颜色不一致等情况。
(四)药品有效期:药品的有效期应符合国家和行业规定,无过期药品。
第十二条药品验收标准可根据不同药品种类和特点进行调整,但必须符合国家相关法律法规的要求。
药品检查验收管理制度
药品检查验收管理制度第一章总则第一条为了加强药品检查验收管理,保证药品质量,根据《中华人民共和国药品管理法》及有关法律法规,制定本制度。
第二条本制度适用于药品生产、经营企业和使用单位对药品的检查验收活动。
第三条药品检查验收应遵循合法、合规、科学、公正的原则。
第四条药品检查验收应由具有相应资质的人员进行,并对检查验收结果负责。
第二章药品检查验收的组织和管理第五条药品生产企业、经营企业和使用单位应设立药品检查验收机构,配备相适应的检查验收人员。
第六条药品检查验收机构应建立健全药品检查验收管理制度,明确检查验收职责、工作程序、工作标准和操作规程。
第七条药品检查验收人员应具备以下条件:(一)具有相应的专业知识和技能;(二)具有相关工作经历和经验;(三)具备良好的职业道德和业务素质;(四)身体健康,能够胜任检查验收工作。
第八条药品检查验收人员应接受专业培训和继续教育,不断提高检查验收能力和水平。
第三章药品检查验收的内容和程序第九条药品检查验收主要包括以下内容:(一)药品的包装、标签、说明书;(二)药品的生产批号、生产日期、有效期限;(三)药品的生产工艺、质量标准、检验报告;(四)药品的储存、运输、使用条件和方法;(五)其他应当检查验收的内容。
第十条药品检查验收程序如下:(一)接收药品:药品生产企业、经营企业和使用单位应按照合同约定接收药品,并核对药品的品种、规格、数量、批号、生产日期等信息。
(二)检查验收:药品检查验收人员应按照药品检查验收标准和方法,对药品进行检查验收。
(三)记录和报告:药品检查验收人员应如实记录检查验收情况,并填写检查验收报告。
(四)不合格处理:对检查验收不合格的药品,药品检查验收人员应按照相关规定进行处理。
第四章药品检查验收的记录和资料管理第十一条药品检查验收记录应真实、完整、准确,并保存至少五年。
第十二条药品检查验收记录应包括以下内容:(一)药品的名称、规格、生产厂家、批号、生产日期、有效期限;(二)检查验收人员姓名、职务、资质;(三)检查验收的时间、地点、条件和方法;(四)检查验收的结果和处理意见;(五)其他应当记录的内容。
药品入库检查验收管理制度
药品入库检查验收管理制度
1、药品管理部门必须根据《药品管理法》等有关规定,建立健全药
品入库验收程序,以防假劣药品进入仓库,切实保证入库药品质量完好,数量准确。
2、药品验收必须由验收人员和复核人员同时进行。
3、药品验收应在验收区进行。
整件的药品按抽样原则开箱验收,零
散品种按批号逐批验收。
验收时根据随货同行单或送货单,对药品的品名、规格、批准文号、有效期、数量、生产厂家、生产批号、供货单位等进行核对。
并对其外观质量、包装进行检查。
发现质量不合格或可疑的药品,应拒收或单独存放(放入不合格区或退货区),填写药品拒收报告单,作好标记,并迅速上报主管人员。
4、验收特殊管理的药品必须双人逐一验收到最小包装。
5、验收中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格标志。
每件包
装上,中药材标明品名、供货单位名称、产地、数量、采收(加工)日期;中药饮片包装应标明品名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期等,已经实行批准文号管理的,需标明批准文号。
6、进口药品验收时,应凭盖有供货单位原印章的《进口药品注册证》
或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》的复印件验收;
进口预防性生物制品、血液制品应有加盖供货单位原印章的《生物制品进口批件》复印件;并检查其包装的标签应以中文注明药
品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书。
7、验收完毕作出验收结论,并做好验收记录,由验收人和复核人签
字盖章。
验收记录内容必须真实、完整、准确、不缺项。
验收记录应保存至超过药品有效期后一年,但不得少于三年。
8、验收合格后将药品放入合格区按药品相应储存条件储存。
药品验收的管理制度(5篇)
药品验收的管理制度1为确保购进药品的质量,把好药品的入库质量关,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规,特制定本制度。
2药品质量验收应由专职质量验收人员负责,质量验收员应具有高中以上学历,并经岗位培训和地市级以上药品监督管理部门考核合格,取得岗位合格证书后方可上岗。
3验收员应根据“入库质量验收通知单”内容,对到货药品进行逐批验收。
4验收药品应在待验区内进行,在规定的时限内及时验收。
一般药品应在到货后____个工作日验收完毕,需冷藏药品应在到货后____分钟内验收,应当查看冷藏箱外部显示的订体内温度数据并记录。
5验收时应根据有关法律、法规规定,对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查:5.1药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址,有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。
标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。
5.2验收整件药品包装中应有产品合格证;5.3验收外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。
处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应的警示语或忠告语,非处方药的包装有国家规定的专有标识。
5.4验收进口药品,其内外包装的标签应以中文注册药品的名称、主要成分以及注册证号,其最小销售单元应有中文说明书。
进口药品应凭进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收。
5.5验收首营品种,应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。
6验收药品应按规定进行抽样检查,验收抽取的样品应具有代表性。
对验收抽取的整件药品,验收完成后应加贴明显的验收抽样标识,进行复原封箱。
7验收药品时应检查有效期,一般情况下有效期不足____个月的药品不得入库。
8对验收不合格的药品,应填写药品拒收报告单,报质量管理部门审核处理。
9应做好“药品质量验收记录”,记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目,验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
药品验收管理制度(精选五篇)
药品验收管理制度(精选五篇)第一篇:药品验收管理制度1.目的:规范药品验收过程,保证入店药品质量合格、数量准确。
2.范围:药品购进及售出退回验收工作3.责任人:验收员4.1药品验收必须按照验收程序,依照药品的验收标准对购进药品和销后退回药品进行逐批验收。
4.2药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。
4.3验收应在规定的时间内完成。
4.4药品验收应按抽样原则进行抽样。
所抽取的样品必须具有代表性。
验收完毕后应尽量恢复原状。
4.5验收首营品种应有生产企业该批药品质量检验报告书。
4.6验收进口药品,必须审核其《进口药品通关单》或《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件;进口血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件;进口药材应审核《进口药材批件》复印件。
上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。
4.7药品验收必须有验收记录。
验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误.药品验收记录保存期限至少超过有效期后1年,但不得少于2年。
4.8验收员对购进手续不清或资料不全的药品,不得验收入库或上陈列架销售。
4.9验收工作中发现不合格药品时,应严格按照不合格品管理制度执行。
4.10验收中发现质量有疑问的药品,应及时报质管员复查处理。
4.11因人为原因导致不合格药品进入药店的,药店将视其情节轻重作出相应的处罚。
一.药品质量验收必须配备有一定专业训练、熟悉生产过程,责任心强的药学人员担任。
二.药品质量验收人员必须树立质量监督观念,负责调查了解药品制剂质量情况,指导群众性药品质量监督工作,并密切合作,为推行药品质量全面管理发挥监督控制作用。
三.药品验收必须按规定的质量标准进行检验,并作出正确判断,如实反映检品质量。
签发制剂合格证必须坚持原则,检验不合格的药品不得用于临床,应协助分析不合格的原因。
抽样或送样应有代表性,检验记录要完整,必要时可留样观察,以便研究药品的稳定性。
药品进货检查验收管理制度
药品进货检查验收管理制度
一、药品验收必须依照药品验收操作程序,由验收员按照药品管理的法定标准、购货合同所规定的质量条款等,对做购进药品进行验收。
二、对购进的药品应当根据原始凭证逐批验收,做到票、账、物相符。
药品质量验收应包括查验药品外观性状、药品内外包装、标签、说明书、药品合格证明、检验报告书等内容。
疫苗血液制品等需要温度控制的生物制品还需要查验其冷链运输条件。
三、验收进口药品,相关资证证明材料应该随货同行。
四、验收中药材或中药饮片,应当查验中药材包装上是否标明品名,产地,供货单位,治疗合格标志。
中药饮片标签是否注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、实施批准文号管理的中药饮片注明药品批准文号。
五、麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品应试行双人验收。
六、除了验明产品合格证明和其他标识以外,如果对进货产品的内在质量发生怀疑或者为确保大宗货物的质量可靠,可以由法定药品检验机构对内在质量进行检验。
七、验收合格的药品必须详细全面的填写“药品购进质量验收记录”记录必须注明药品通用名称、生产日期、批准文号、剂型、规格、产品批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购货日期及药品监督管理部门规定的其他内容。
验收记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。
八、在验收过程中发现假劣药品的,必须立即停止购进,封存后及时向所在地食品药品监督管理部门报告,不得擅自处理。
药品验收管理制度范文(3篇)
药品验收管理制度范文1. 目的本制度旨在规范药品验收管理,确保所采购的药品符合质量要求并安全可靠。
2. 适用范围适用于医疗机构内所有药品的采购、验收过程。
3. 责任与义务3.1 采购部门负责确定药品采购需求,并依照相关法规和规定进行合法采购。
3.2 仓储部门负责接收、储存、保管和分发药品,并对所接收的药品进行验收。
3.3 药剂师负责对接收的药品进行质量检查和鉴定。
3.4 质控部门负责对验收工作进行监督和审核,确保药品的质量安全。
3.5 监督部门负责对验收工作进行定期和不定期的检查,提出改进建议。
4. 验收程序4.1 采购部门在选择供应商前,应进行供应商资质审核,并查明供应商所供货品的质量情况和合法性。
4.2 接收仓库人员应准备好验收所需的文件、工具和设备,并做好接收记录。
4.3 药品的验收应根据采购文件和药品标准进行,包括外观质量、包装完好、有效期、生产批号等方面的检查。
4.4 药剂师应进行药品质量鉴定,包括药品纯度、有效成分、溶解度等方面的检查。
4.5 药品验收结果应通过验收记录表进行记录,并签字确认。
5. 不合格药品的处理5.1 若发现药品不合格,应立即通知供应商,并要求其进行退换或补偿。
5.2 不合格药品应进行单独存放和标识,并由专人负责处理,不得流入正常药品流通。
5.3 药剂师应将不合格药品的处理情况记入相关记录,并上报质控部门。
6. 监督与改进6.1 监督部门应定期对验收工作进行检查和评估,发现问题及时提出改进建议。
6.2 验收过程中发现的问题或错误应及时纠正并进行记录,以防止类似问题再次发生。
6.3 随时关注相关法律、法规和政策的变化,及时更新和完善药品验收管理制度。
该药品验收管理制度范本可作为参考,具体制度内容应根据医疗机构的实际情况进行调整和修改。
药品验收管理制度范文(2)一、目的和适用范围为了规范药品的采购和验收工作,确保药品的安全质量,提高药品管理水平,特制定本制度。
本制度适用于药品采购和验收环节的管理。
药品验收管理制度
药品验收管理制度一、总则为确保购进药品的质量,把好药品入库质量验收关,根据《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》等法律、法规,特制定本规定。
二、药品验收人员1. 购进药品的质量验收由质量验收员负责。
2. 从事药品验收人员应经县级(含)以上药品监督管理部门或卫生行政部门药事法律、法规和专业知识的培训。
3. 验收人员对购进的药品,要及时进行质量验收,特殊管理的和需冷藏的药品应随到随验。
三、药品验收程序1. 验收时应根据原始凭证,严格按照有关规定逐批次对来货品名、剂型、规格、批准文号、生产企业、生产批号、有效期、数量、供货单位及药品合格证明等逐一进行验收。
2. 验收整件药品,包装中应有产品合格证。
3. 在对药品验收中,发现质量可疑品种,应拒收并单独存放,作好标记及时报告分管质量负责人。
4. 验收医疗用毒性药品、外用药品、处方药与非处方药,其包装的标签或说明书上应有规定的标识和警示说明。
其中毒性药品必须双人逐一验收到最小包装。
处方药和非处方药的标签、说明书应有相应的警示语或忠告语,非处方药的包装还应有国家规定的专用标识。
5. 验收首次从生产企业购进的品种,应有该批号药品的质量检验报告书,若为复印件应盖有该生产企业原检验机构印章。
6. 验收进口药品,必须审核其《进口药品通关单》或《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件;进口血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件;进口药材应审核《进口药材批件》复印件。
上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。
7. 验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误。
8. 验收记录保存期限至少超过有效期后1年,但不得少于2年。
9. 验收员对购进手续不清或资料不全的药品,不得验收入库或上陈列架销售。
10. 验收工作中发现不合格药品时,应严格按照不合格品管理制度执行。
11. 验收中发现质量有疑问的药品,应及时报质管部,由质管部组织相关部门进行质量确认。
四、药品验收标准1. 药品外观性状的检查:药品外观性状应符合国家药品标准的规定。
药品验收的管理制度
药品验收的管理制度一、目的为了确保药品质量,维护患者用药安全,规范药品验收工作,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(GSP)等相关法律法规,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司药品验收的各个环节,包括购进药品的验收、销后退回药品的验收以及药品储存期间的定期检查。
三、验收责任1. 药品验收由公司指定的验收员负责,验收员应具备相应的药品知识、技能和经验,并经药品监督管理部门培训合格。
2. 验收员应严格按照药品验收标准和程序进行验收,确保入库药品的质量合格、数量准确。
四、验收程序1. 购进药品验收(1)验收员应核对购进药品的供货单位资质,包括营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证等,确保供货单位合法有效。
(2)验收员应核对购进药品的合法票据,包括发票、随货同行单等,确保票据真实、完整。
(3)验收员应核对购进药品的批号、生产日期、有效期等信息,确保与供货单位提供的信息一致。
(4)验收员应核对购进药品的包装、标签、说明书等,确保其符合国家相关规定,并具有完整的中文标识。
(5)验收员应对购进药品进行抽样检查,包括外观性状、包装、标签、说明书等,确保其符合国家标准。
(6)验收员应将验收结果记录在药品验收记录表中,并由供货单位代表签字确认。
2. 销后退回药品验收(1)验收员应核对销后退回药品的原始销售记录,确保其来源合法。
(2)验收员应对销后退回药品的外观、包装、标签、说明书等进行检查,确保其符合国家标准。
(3)验收员应对销后退回药品进行抽样检查,包括外观性状、包装、标签、说明书等,确保其符合国家标准。
(4)验收员应将验收结果记录在药品验收记录表中,并由销售员签字确认。
3. 药品储存期间定期检查(1)验收员应定期对储存药品进行检查,包括外观性状、包装、标签、说明书等,确保其符合国家标准。
(2)验收员应对检查结果进行记录,并对不合格药品进行处理。
五、验收记录1. 验收员应将药品验收记录详细、准确地记录在药品验收记录表中,包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、供货单位、验收结果等。
药品验收管理制度
药品验收管理制度药品验收是医院药品管理中的重要环节,对于确保医院用药的安全性和有效性具有重要意义。
为了规范药品验收工作,我院制定了以下药品验收管理制度。
一、验收范围和对象1. 验收范围:包括常备药品、特殊药品、应急药品、贵重药品等各类药品。
2. 验收对象:包括药剂科药品管理员、药师、药库管理员等相关人员。
二、验收条件1. 药品验收应在药品库房内进行,确保环境整洁、无明显异味。
2. 药品验收人员应佩戴无菌手套,避免污染药品。
3. 药品验收应在充足的自然光线下进行,避免出现误差。
三、验收程序1. 药品到货后,验收人员应与供应商核对送货单及相应的发票、合格证明等,并记录到验收记录表中。
2. 验收人员首先要对外包装进行检查,确保包装完好无损,无泄漏、破损等情况。
3. 验收人员应对药品规格、批号、生产日期、有效期进行一一核对,确保与采购单一致。
4. 验收人员应对药品外观进行观察,检查是否有变质、霉菌、变色等情况。
5. 对于液体剂型的药品,验收人员应检查其浑浊度、悬浮物等情况。
6. 对于固体剂型的药品,验收人员应检查其颗粒、致密度等情况。
7. 对于冷藏或冷冻药品,验收人员应检查温度记录是否符合要求。
8. 验收人员对药品进行封存,包括标注药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等重要信息,并将封存记录备案。
四、验收标准1. 药品外包装应完好无损,封口严密,无破损、开胶现象。
2. 药品标签应清晰易读,无模糊、脱落等情况。
3. 药品外观应正常,无异味、变色、变形等现象。
4. 药品规格、批号、生产日期、有效期应与采购单一致。
5. 液体剂型药品应清亮透明,无浑浊、悬浮物等现象。
6. 固体剂型药品应颗粒均匀,无结块、破碎等情况。
7. 冷藏或冷冻药品应符合温度记录要求。
五、验收记录和报告1. 验收人员应及时填写验收记录表,并加盖验收章。
2. 验收记录表应包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等基本信息。
3. 对于验收合格的药品,验收人员应按照规定流程进行入库。
药品质量检查制度(五篇)
药品质量检查制度(一)药品的质量验收、陈列储存、养护制度1、库房发至药房的药品,领药人员应核对药名,清点数量,查对有效期,进行外观验收。
2、药品应按剂型、类别、性质、贮存条件分别进行摆放,如生物制品,酶制剂存放冰箱(温度维持在2℃-8℃)不得随意挪动位置。
3、每日上午和下午对室内温湿度、冰箱温度进行检查调控,并同时登记。
(二)效期药品的管理1、效期药品按国家有关规定进行管理,过期失效药品不得发给患者。
2、有效期低于半年的药品不得入药房。
3、做到每周计划领药,实行少量多次补充。
4、零发药品做到“先进先出、易变先出”。
5、将近效期药品填入《近效期药品登记表》,对于有效期在半年内的药品,各部门之间调剂使用,或通知临床尽量使用。
6、针对有效期在____个月内的药品,通知库房联系供货单位,协商予以退货或换货。
7、一季一大查,____月一小查,每季度对药品逐一过目,仔细检查药品的批号、有效期、外观,做到定期登记、杜绝药品过期失效。
(三)不合格药品的管理制度1、验收药品是,发现包装破损、渗漏、瓶口松动、霉变、异物等现象时,应联系库房,予以更换。
2、在调配过程中发现药品变色、裂片、沉淀、无标签等现象时,应联系库房,予以更换。
3、护士在配液过程中,应予仔细检查,若发现有变色、沉淀、异物、瓶口松动、瓶身裂纹等现象时应联系药房,药房予以更换。
4、将不合格药品进行登记,及时上报科主任。
(四)退回药品管理1、发至护士或患者手中的药品,若因特殊情况需要退回,对退回药品应问明原因,仔细检查外包装、内包装,并核对生产批号、有效期、生产厂家与药房药品是否一致。
一致方可办理退回手续,并进行登记;不一致不予退回。
2、院内自制制剂、拆零药品、已损坏内外包装的药品不予退回。
3、生物制剂不得退回。
4、对于退回药品属于质量问题的应通知库房联系更换或者报损,并查明原因进行登记,及时上报科主任,不得使用。
(五)卫生管理1、药品储存、陈列场所保持通风、整洁、明亮、墙壁不乱钉,禁止悬挂衣物,屋顶、墙壁、门窗、货架无积尘及蜘蛛网。
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编号:SM-ZD-20359 药品检查验收管理制度Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly.
编制:____________________
审核:____________________
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药品检查验收管理制度
简介:该制度资料适用于公司或组织通过程序化、标准化的流程约定,达成上下级或不
同的人员之间形成统一的行动方针,从而协调行动,增强主动性,减少盲目性,使工作
有条不紊地进行。
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为加强药品入库检查验收环节的质量管理,确保在库药品质量稳定,保证临床科室及患者用药安全,制定本制度。
一、药品的入库验收包括购进药品和发出退回药品的检查验收。
二、药品检查验收必须进行药品内外包装及标识的检查。
药品的包装、标签、说明书要符合国家食品药品监督管理局的相关规定。
(一)检查药品内、外包装。
药品包装应清洁、完整、无渗漏、包装外观字迹清楚。
外观包括:木箱、纸箱、包材及衬垫物、麻袋、塑料袋等包物。
药品外包装应坚固耐压,防潮、防震动。
包装用的衬垫应清洁卫生、干燥、无虫蛀,纸箱要封牢、捆扎坚固、封条不得严重破损。
验收整件包装应附有产品合格证。
对储存温度有特殊要求的药品应按规定包装并符合说明书上的温度要求。
(二)核对标签和说明书。
药品包装标签及说明书上应
印字规范、清晰,内容应包括生产企业的名称、地址、药品的名称、规格、批准文号、生产日期、有效期限、标签或说明书上还应有药品的成分、适应症或功能、主治、用法、用量、禁忌症、不良反应、注意事项及贮存条件等,要求贴牢贴正,不得与药品一起放入瓶内。
(三)特殊管理药品、外用药品、非处方药品应有标识。
(四)进口药品应检查药品包装是否注明中文名称、生产企业、国别、批号、有效期、主要成分、中文说明书等。
三、特殊药品应双人验收。
四、验收进口药品、生物制品时应索取加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》等相关证件的复印件。
五、发出退回的药品验收,必须核对药品名称、生产厂家、生产批号、有效期限等相关信息是否与我院发出的药品相一致,外包装必须完好无损。
对贮存条件要求比较严格的药品(例如需要冷藏),一律不得回退。
六、对不合格的药品,按照《不合格药品管理制度》处理。
七、药品验收入库后,仓库管理员要及时完成药品验收记录,验收记录至少保存三年。
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