医药公司质量管理职责
医药公司企业质量管理岗位职责
医药公司企业质量管理岗位职责一、岗位职责1. 负责公司产品质量管理工作,确保公司产品质量符合国家和行业标准。
2. 参与制定并执行药品质量标准,对药品的质量负责。
3. 负责对产品质量、过程控制和交付管理的监督与检查。
4. 协助完成产品相关检验标准文件的编制及修订。
5. 按规定的管理职责、质量职责对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调。
6. 对分管工作的药品经营质量负责。
7. 协助总经理研究、部署、检查药品经营质量工作。
8. 负责质量管理体系的建立及评审工作,定期召开公司质量分析会。
9. 合理设置并领导质量管理部,保证其独立、客观地行使职权。
10. 领导质量教育,主持对中层以上干部进行质量意识的考核。
11. 重视客户意见和投诉的处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决。
12. 签发质量管理体系文件。
13. 负责公司质量管理体系的标准化工作,建立并完善部门工作流程、管理制度,并组织培训和实施。
14. 负责组织、迎接各级部门和所有外部审核,并确保顺利通过。
15. 作为公司的质量授权人,负责审核所有与质量有关的文件,确保相关物料和产品符合GSP要求和质量标准。
16. 负责制定不合格品的判定、处置、分析,对纠正和预防措施跟踪验证。
17. 拜访和约见政府部门,保持良好工作关系,获取最新法规部门指令和信息,维持公司质量体系的法规遵循。
18. 完成上级领导交办的其它临时任务。
二、岗位要求1. 学历与专业:生物技术、生物化学及药学相关专业本科以上学历。
2. 工作经验:5年以上药企质量管理经验,生物制品经验丰富者优先。
3. 熟悉GSP要求,国内相关法规,熟悉GSP管理体系。
4. 态度严谨、有很强的责任意识。
5. 具备较强的领导力能力,系统思维和战略思维能力,沟通技巧和执行能力。
三、工作内容1. 监控工艺状态,对工艺参数的改变对产品的影响进行认定,并论证设定的合理性。
2. 根据公司整体质量状况组织质量控制方案,监控产品全程质量(索赔、归还、监控等)。
医药公司(连锁店)质管员岗位职责模版
医药公司(连锁店)质管员岗位职责模版医药公司(连锁店)质管员岗位职责模板岗位概述:医药公司(连锁店)质管员作为质量管理部门的核心人员,主要负责医药连锁店的质量管理、质量监督和质量控制工作,包括制定规范的质量管理体系、执行质量审核、组织质量培训、监督产品生产和销售等方面。
同时,要与医院、监管部门和其他相关部门保持紧密联系,提高医药连锁店的质量水平和信誉度。
岗位职责:1、负责质量管理体系的制定和推行,确保医药连锁店生产经营活动符合法律法规和行业标准,有效控制风险,提高经济效益。
2、定期进行内部质量审核,及时发现和解决可能存在的质量问题,防止质量风险扩大。
3、负责相关质量文件、记录的管理和归档,按要求参与质量管理体系第三方认证工作。
4、组织培训,并推广有关质量管理知识,提高工作人员的质量意识和能力。
5、参与新产品的立项和审批工作,进行产品风险评估、质量规划和控制,跟踪产品上市后的质量情况。
6、建立完善的不良品处理和处置程序,对不良品和不合格品采取及时有效的处理措施,促进连锁店质量的持续提升。
7、定期进行各项质量数据的统计、分析和评估,形成质量报告,并提出改进措施;对统计数据进行汇总和分析,以便及时发现问题和优化过程。
8、与内外部合作伙伴密切配合,提供技术支持和质量服务,解决客户和供应商的质量问题。
任职资格:1、大学本科及以上学历,药学、化学、生物等相关专业。
2、3年以上医药行业质量管理工作经验,熟悉质量管理体系和质量标准,具备严密的工作态度和质量意识,有较强的协调能力和组织管理能力。
3、熟悉GMP、ISO、药品注册等相关法规和标准,具备相关证书者优先。
4、熟练掌握质量管理工具及SPC等质量管理统计方法。
5、工作踏实,细心耐心,质量意识强,能够承受工作压力。
6、良好的沟通和协调能力,能够与内外部各方保持良好的沟通和联系。
7、熟练使用办公软件,拥有基本的计算机操作和信息管理能力。
药品质量管理员职责范文(5篇)
药品质量管理员职责范文1、首营企业、首营品种资料的审核,并录入系统,建立首营企业、首营品种档案。
2、客户资质的审核,并录入系统,建立客户资质档案。
3、随时检查供应商资质、客户资质等是否过期,并通知采购人员、销售人员索要。
4、采购付款时对供应商资质进行检查,如有资质过期等,需在付款单上标示,采购员负责索要。
5、供应商对账时,检查供应商资质是否过期,如有过期,则不予对账单上签字,供应商提供新资质时再补签。
6、按相关要求对新进商品进行分类编码。
7、采购合同(生产厂家)的建档保存。
8、药监部门抽样检验登记、抽样记录及检验结果的存档。
9、协助人力资源部制订有关质量方面的培训计划,并协助实施培训。
9、协助人力资源部建立有关人员的培训档案和健康档案。
10、gsp实施情况定期审核。
11、进货质量定期评审。
10、药品养护定期汇总分析。
11、质量信息收集传递。
12、定期查看药监局网站,收集新的法律法规及有关质量通报,及时进行培训和传达。
13、质量查询、投诉处理,并建立档案。
14、协助行政办公室建立设备设施台帐和计量器具检定档案。
15、检查系统软件中有关记录是否符合gsp要求。
16、不良反应信息收集、上报,建立不良反应信息档案。
17、采购合同的审核,建立采购合同档案。
18、进口药品注册证、进口药品检验报告的整理保存。
19、首营品种首批到货质检报告的整理保存。
20、负责建立药检所抽检档案。
21、负责指导和检查仓库温湿度记录、设备设施维护保养记录、设备设施运行记录、澄明度检测仪使用记录、可见异物检查记录、在库商品养护记录等有关记录是否按时填写,填写是否规范;药品验收、储存、养护、出库复核等是否符合gsp要求。
22、定期或不定期抽查核对在库药品进销存(按批号),保证在库药品的进销存一致。
23、负责门店有关gsp内容的指导和检查,如门店标识是否齐全;有关记录是否及时记录,记录是否规范完善;设备设施是否齐全,运行是否正常;药品陈列是否符合gsp要求。
药品质量管理员职责范文(三篇)
药品质量管理员职责范文药品质量管理员是医药企业中负责药品质量管理工作的重要岗位,下面是一份药品质量管理员职责范文供参考:1. 负责制定和完善药品质量管理制度和流程,确保符合相关法律法规和公司要求;2. 监督药品生产过程中的质量控制,包括原材料采购、生产加工、包装贮存等环节;3. 负责制定药品质量检验标准,并组织开展药品质量检验工作,确保产品质量合格;4. 跟踪和分析药品质量问题,提出改进方案并推动实施,确保不良事件和质量风险得到及时处理;5. 进行药品质量教育和培训,提高员工的质量意识和技能水平;6. 负责药品质量监测和评估,及时掌握药品质量动态,发现问题并采取措施;7. 参与药品注册和审批工作,提供质量相关的技术支持和文件准备;8. 协助公司内外部质量审核工作,配合政府和相关部门的检查和审计工作;9. 持续关注国内外药品质量管理的最新进展,推动公司的质量管理工作与时俱进;10. 协助解决客户对药品质量的投诉和问题,保护公司的声誉和利益。
以上是一份药品质量管理员职责范文,具体岗位职责可能会因公司和行业的不同而有所差异,通过适当的修改和调整,可以根据实际情况编写符合自身要求的药品质量管理员职责范文。
药品质量管理员职责范文(二)药品质量管理员的职责是确保药品质量符合相关法规和标准,以保护公众的用药安全。
以下是一个药品质量管理员的职责范本,供参考:一、药品质量管理体系建设1. 负责制定和改进药品质量管理体系的相关制度和流程,确保符合国家和行业相关法规和标准;2. 组织开展内部审核、外部评审,及时发现和纠正质量管理体系中存在的问题,并推动改进措施的实施;3. 进行药品质量风险评估,根据评估结果制定相应控制措施,降低质量风险。
二、药品生产质量管理1. 监督和指导药品生产过程中的质量控制,确保生产工艺符合质量标准和药品注册要求;2. 参与新产品注册和审批过程,负责药品质量评估和审核;3. 审核和监督生产设备、工艺和环境的验证和验证,确保它们符合药品生产的质量要求;4. 指导和监督药品生产线上的质量控制活动,制定和优化质量控制计划,确保产品质量稳定;5. 参与药品生产过程中的异常事件的调查和处理,制定和推动质量改进措施。
医药公司质量管理职责部门质量管理职责
医药公司质量管理职责部门质量管理职责质量管理领导小组的职责:1.组织并监督公司遵守《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等药品管理法律、法规和行政规章制度;2.建立公司的质量管理体系;3.制定公司的质量方针和目标,并组织并监督实施;4.负责编制、分解、实施公司年度质量目标;5.负责设置公司质量管理部门,确定各部门的质量管理职能;6.审定公司质量管理制度和质量管理体系文件,并指导检查、督促实施;7.研究和确定公司质量管理工作的重大问题;8.制定公司质量奖惩措施。
质量管理部的职责:1.贯彻执行药品质量管理法律、法规和行政规章制度;2.负责起草公司药品质量管理制度,并指导、督促质量管理制度的执行;3.定期组织内部审核,实施质量体系的持续改进;4.负责药品的验收并指导和监督药品储存、养护和运输中的质量工作;5.建立公司所经营药品的质量档案;6.负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告;7.负责质量不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监督;8.收集和分析药品质量信息;9.协助开展药品质量管理方面的教育或培训,提高职工质量意识和专业知识;10.收集由本公司售出药品的不良反应情况,并按规定进行药品不良反应的报告;11.在公司总经理和质量领导小组的领导下行使质量管理职能,在药品采购进货、检查验收、储存养护、出库运输等环节做好质量指导与监督管理;12.指导设定系统质量控制功能;13.审核系统操作权限,并定期跟踪检查;14.监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统。
执行日期:未知编号:KL-ZZ-XXX审阅日期:未知版本号:A/1分发部门:质量管理部、业务部、储运部、信息管理部、行政部、财务部本部门职责如下:1.负责收文并承办来自上级药品监督管理部门的相关文件;2.配合质量管理部组织研究、培训《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其相关附录等法律、法规、规章;3.配合质量管理部组织公司管理制度、质量程序等质量体系文件的培训研究;4.负责提供药品经营所需的人力资源管理工作;5.负责提供药品经营所需的设施设备配置;6.负责药品经营的仓储管理;7.负责管理药品经营的环境卫生和安全条件;8.负责实施和落实质量奖惩措施。
医药公司质量安全管理制度
一、总则为确保医药公司产品质量安全,保障人民群众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》等法律法规,结合公司实际情况,特制定本制度。
二、组织机构及职责1. 公司设立质量安全管理部门,负责全面负责公司产品质量安全管理工作。
2. 质量安全管理部门的主要职责:(1)建立健全公司产品质量安全管理体系,确保体系有效运行;(2)负责制定、修订、实施和监督执行公司产品质量安全管理制度;(3)负责对公司产品质量安全进行监督、检查和评估;(4)负责对公司产品质量安全事故进行调查、处理和报告;(5)负责对员工进行产品质量安全培训和教育。
三、质量管理体系1. 公司应建立健全质量管理体系,确保体系有效运行。
2. 质量管理体系应包括以下内容:(1)质量方针和目标;(2)质量组织结构;(3)质量管理职责;(4)质量控制程序;(5)质量保证措施;(6)质量改进措施。
四、产品质量安全管理制度1. 采购管理:(1)采购的原辅材料、包装材料、设备等必须符合国家相关质量标准;(2)供应商应具备合法的生产经营资格和良好的信誉;(3)采购过程中,应严格审查供应商提供的质量证明文件,确保采购产品的质量。
2. 生产管理:(1)生产过程应严格按照工艺规程进行,确保产品质量;(2)生产设备应定期进行维护、保养和校验,确保其正常运行;(3)生产过程中,应严格控制温度、湿度等环境因素,确保产品质量。
3. 质量检验:(1)产品在生产过程中,应进行全过程检验,确保产品质量;(2)检验设备应定期进行校验,确保其准确度;(3)检验结果应真实、准确、完整。
4. 产品储存与运输:(1)产品储存环境应符合国家相关标准,确保产品质量;(2)产品运输过程中,应采取必要措施,防止产品受损。
5. 质量事故处理:(1)发生质量事故时,应及时报告质量安全管理部门;(2)质量安全管理部门应组织调查,查明原因,采取整改措施;(3)对质量事故责任人,应依法依规进行处理。
医药公司质管员岗位职责
医药公司质管员岗位职责医药公司质管员岗位职责11、坚持“质量第一”的观念,帮助公司有关部门做好质量管理及质量教育工作;2、帮助本部门领导召开质量分析会,对有问题药品适时反映,并查明原因,予以解决;3、对公司经营过程中的药品质量进行严格检查监督,定期对公司质量管理工作的执行情况进行检查、考核。
4、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪;5、建立合格供货方档案,定期清理检查供货方的合法性、牢靠性。
6、负责对首营企业及首营品种的审核、登记、抽样送检工作,杜绝不符合要求的药品在本公司销售;7、负责不合格药品报损前的`确认,监督报损药品的销毁;8、收集、保管好本部门的质量资料档案,督促各岗位做好各种台帐、记录,保证本部门各项质量活动记录的完整性、精准性和追溯性;9、负责质量信息管理工作,常常收集各种药品质量信息及质量看法建议,组织传递反馈,并做好分析、上报工作;10、负责处理药品质量查询,对客户反映的质量问题填写“药品质量查询登记表”,适时查出原因,快速予以答复解决,定期整理查询情况报质管部门和业务部门;11、负责药品不良反应信息的处理及报告工作;12、建立药品质量档案;13、帮助做好公司的质量培训、教育工作;医药公司质管员岗位职责21、认真学习和执行《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及其附录等药事法律、法规以及公司各项质量管理制度。
2、在质管部经理的领导下,依据公司和本部门的质量方针目标,帮助部门领导组织实施,负责本部门的药品质量管理工作。
3、负责公司首营企业、首营品种资料初审以及资料整理、归档工作,负责建立动态供应商、品种质量档案。
4、负责首营销售客户资料初审以及资料整理、归档工作,负责建立动态销售客户质量档案。
5、负责首营供应商、首营销售客户以及首营品种等基础数据新增工作;负责计算机系统中各质量掌控点数据的维护以及资料更新工作,确保系统掌控点数据与动态质量档案中的'资质证明材料一致。
新版医药公司质量管理制度
第一章总则第一条为确保药品质量,保障人民群众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规,结合公司实际情况,特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有从事药品生产、经营、研发、储存、运输等活动的部门和人员。
第三条公司质量管理工作遵循“预防为主、过程控制、持续改进”的原则,确保药品质量符合国家规定标准。
第二章组织架构与职责第四条公司成立质量管理部门,负责全面质量管理工作,其主要职责如下:1. 制定和修订公司质量管理制度,组织实施并监督执行;2. 组织质量管理体系文件的编制、评审、修改和发布;3. 负责药品生产、经营、研发、储存、运输等环节的质量控制;4. 组织开展质量审核、内审和外部审核;5. 负责药品质量问题的调查、处理和报告;6. 负责质量信息的收集、分析和报告;7. 负责员工质量教育培训。
第五条各部门、各岗位应按照本制度及质量管理体系文件的要求,履行以下职责:1. 药品生产部门:确保生产过程符合质量标准,严格控制原料、中间产品和成品的品质;2. 药品经营部门:确保药品采购、储存、销售环节的质量安全;3. 研发部门:确保新药研发过程中的质量可控性;4. 储存部门:确保药品储存环境符合要求,防止药品变质;5. 运输部门:确保药品运输过程中的质量安全。
第三章质量管理体系第六条公司应建立并持续改进质量管理体系,确保药品质量符合国家标准。
第七条质量管理体系应包括以下内容:1. 质量方针和目标;2. 组织结构及职责;3. 质量管理过程;4. 质量控制措施;5. 质量改进措施;6. 质量审核和内审。
第四章质量控制与检验第八条公司应建立药品质量控制体系,对原料、中间产品和成品进行严格检验。
第九条质量检验部门应具备以下条件:1. 拥有符合国家规定标准的检验设备;2. 拥有具备相应资质的检验人员;3. 制定和实施检验操作规程;4. 定期对检验设备进行校准和维护。
第十条药品检验应严格按照国家标准和公司检验规程进行,确保检验结果准确、可靠。
医药公司质量管理员岗位职责14篇
医药公司质量管理员岗位职责14篇(经典版)编制人:__________________审核人:__________________审批人:__________________编制单位:__________________编制时间:____年____月____日序言下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。
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某医药公司各部门质量职责
某医药公司各部门质量职责1. 引言在医药公司中,质量是非常重要的一环。
为了保证产品的平安性、有效性和质量,各个部门都有各自的质量职责。
本文将介绍某医药公司各部门的质量职责,并讨论它们在整个质量管理过程中的作用。
2. 研发部门研发部门是医药公司中最重要的部门之一,它的主要职责是开发新药,并进行临床试验。
在质量管理方面,研发部门承当以下责任:•设计研发流程和实施标准,确保研发过程符合相关法规和标准;•开展药物合成和制剂工艺的验证,确保产品的一致性和稳定性;•制定研发档案管理规程,存档关键研发数据和报告;•参与药物审批流程,提供质量相关的数据和文档。
3. 生产部门生产部门负责将研发部门开发的新药进行大规模生产,并确保产品符合质量要求。
生产部门的质量职责如下:•制定生产工艺和操作规程,确保产品在生产过程中的一致性和稳定性;•监督生产设备的维护和校准,确保生产过程的准确性和可靠性;•进行生产过程的监控和检测,及时发现和解决质量问题;•与质量控制部门合作,确保生产过程中的质量问题得到及时处理。
4. 质量控制部门质量控制部门是保证产品质量的关键部门之一,它主要负责监督和检测产品的质量。
质量控制部门的职责如下:•制定质量控制标准和检测方法,确保产品符合相关法规和标准;•对原材料、中间产品和最终产品进行检验和验证,确保产品质量;•维护质量检测设备的运行状态,确保测试结果准确可靠;•处理质量问题,跟踪问题原因,并提出改良措施。
5. 采购部门采购部门负责采购原材料和效劳,对供给商进行审查和评估。
在质量管理方面,采购部门的职责如下:•确保采购的原材料符合质量要求,与供给商签署合同并建立质量保证机制;•定期进行供给商的评估和审查,确保供给商的质量体系有效;•建立原料采购记录,跟踪原材料的质量问题,并及时处理;•参与供给商质量问题的调查和处理,并跟踪整改措施的执行。
6. 市场监管部门市场监管部门负责监督和管理产品的销售和使用,以确保产品的平安和有效性。
医药公司(连锁店)质量管理部的职责模版
医药公司(连锁店)质量管理部的职责模版医药公司(连锁店)的质量管理部门是一个非常重要的部门,其任务是确保公司生产的产品和提供的服务的质量,以满足客户的需求和市场的需求。
这篇文章将介绍医药公司(连锁店)质量管理部门的职责模板,以提供一些参考。
一、部门概述医药公司(连锁店)质量管理部门负责公司的质量管理工作,包括质量保证、质量控制、供应链管理、合规性和监察等。
部门的首要任务是确保公司的产品和服务符合相关法规、标准和客户要求,同时提高生产过程的效率和质量,确保符合公司的质量方针和目标。
二、职责细则1.质量保证1.1.制定和实施质量保证政策和程序,建立、监督和维护公司的质量管理体系。
1.2.与供应商合作,确保原材料和产品的质量符合公司的要求和标准。
1.3.开展初期审查、质量控制和检查,确保产品具有安全可靠、合格的品质水平。
1.4.审核和监督质量保证文件,包括质量手册、规程和程序等。
确保他们保持最新的信息和符合最佳实践标准。
2.质量控制2.1.制定和实施质量控制计划,监控和追踪生产过程的质量状况。
2.2.为符合法规对于生产技术和质量方面的要求,审查和评估生产和测试设备和过程,并提供相应的建议。
2.3.负责实施和维护质量检验手段和标准,审查生产记录和追踪所有相关问题。
2.4.制定和执行纠正和预防措施方案,确保生产过程中质量问题的治理和消除。
3.供应链管理3.1.与供应商合作,确保从原材料到生产、包装和销售的整个供应链过程中的质量问题得到解决。
3.2.审核和审查供应商的合格状态,以确保他们达到公司质量标准,并持续监察他们的质量表现。
3.3.管理采购的原材料和包装材料,确保它们符合公司的质量标准,开展采购活动。
3.4.监控供应链的表现,甄别高风险和低效率的点,并采取适当的预防和纠正措施。
4.合规性和监察4.1.负责监督公司遵守相关法规和标准,确保产品的合规性。
4.2.采集、分析和处理质量数据,并提供相关报告。
4.3.协调和接受监管机构的审查、检查和评估工作。
某医药公司各部门质量职责
某医药公司各部门质量职责作为一家医药公司,确保产品质量是至关重要的,因此每个部门都有责任保证产品的高质量和安全。
以下是某医药公司各部门的质量职责:1. 研发部门研发部门负责确保新药品的安全和有效性。
他们需要进行严格的临床试验和实验室测试,以确保新药品的质量符合国家和国际的标准。
研发部门也需要与质量部门密切合作,确保他们的工作符合公司的质量标准。
2. 生产部门生产部门负责生产医药产品。
他们需要严格执行生产流程,确保产品的质量和安全。
生产部门需要遵守制造最佳实践,保证产品符合国家和国际的质量标准。
同时,他们也需要进行定期的设备维护和清洁,以确保生产过程中不会出现污染或交叉污染的问题。
3. 质量控制部门质量控制部门负责监督和检验生产过程中的质量问题。
他们需要对原材料和成品进行严格的检验,以确保产品符合标准。
质量控制部门也需要设置合适的检验标准和程序,确保产品的质量和安全。
4. 质量保证部门质量保证部门负责确保产品质量符合公司和行业标准。
他们需要进行内部审核和监控,以确保产品符合相关法规和规定。
如果出现质量问题,质量保证部门需要及时采取措施,以确保质量问题得到解决。
5. 采购部门采购部门负责购买原材料和设备。
他们需要确保从供应商购买的原材料符合公司的质量标准。
采购部门也需要与供应商进行有效的沟通,以确保他们了解公司的质量要求。
6. 销售部门销售部门负责向客户销售产品。
他们需要确保产品的质量和安全,以确保客户的满意度。
销售部门也需要与客户进行有效的沟通,以及时处理客户的质量投诉和问题。
7. 市场部门市场部门负责为产品开展市场推广和宣传。
他们需要确保产品的宣传信息符合实际情况,并且能够传达产品的质量和安全信息。
市场部门也需要与质量部门合作,以确保宣传信息的准确性和合规性。
总之,医药公司各部门都有责任确保产品的质量和安全。
他们需要密切合作,并在质量方面进行严格监督,以确保公司的产品符合国家和国际的标准。
只有这样,公司才能获得良好的声誉,并在市场上获得竞争优势。
医药公司质量管理部门的主要职责
医药公司质量管理部门的主要职责下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。
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医药公司质量管理员岗位职责模版
医药公司质量管理员岗位职责模版医药公司质量管理员是医药公司一个非常关键的职位,该职位负责监督公司质量管理体系的完整性和有效性,确保产品符合政府和行业监管规定的质量要求。
以下是医药公司质量管理员岗位职责的模版:1. 根据公司质量管理体系的政策和标准,制定、更新和维护符合法律法规、行业标准和公司要求的质量管理计划,并监督其执行情况。
2. 确保公司质量管理体系的有效性和完整性,通过内部审核、风险评估等手段持续监督和改进体系,确保产品质量符合公司质量策略和目标。
3. 督促各部门遵循公司质量管理体系要求,并提供支持和指导。
监测生产流程,确保制造和仓储过程符合公司的质量标准和方针。
4. 协助部门主管和其他相关职能部门,处理和跟进质量问题和投诉,并提供相应的解决方案。
5. 管理合同生产商、物流合作伙伴和其他合作伙伴的供应质量,协调生产线、供应链的质量需求,以确保所有成品的质量符合公司要求。
6. 制定文件和指南,以确保符合、准确地任命,培训和评估公司员工以满足公司的质量管理要求。
7. 加强内部控制活动,发现偏离或违反公司质量体系的情况,及时处理并提出纠正措施和预防措施。
8. 向高层管理层报告质量管理信息,包括识别产品和流程改进机会、环境和操作风险、质量管理体系绩效和趋势,及时沟通和协调解决问题。
9. 指导设备、工具和软件购买,并更新质量管理系统工具、程序和技术,以确保公司处于最前沿。
10. 管理质量记录,包括文件、图表、指令等,同时开发和管理质量度量系统,根据需要监测质量绩效和改进。
以上是医药公司质量管理员岗位职责的模版,其工作职责从质量管理体系的角度出发,管理公司的质量、风险和合规性,确保公司的产品及服务符合法律法规和行业标准,为公司做好质量管理提供必要的支持和指导。
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医药连锁公司质管部长职责
医药连锁公司质管部长职责
医药连锁公司质管部长的职责主要包括以下几个方面:
1. 质量管理体系建设:负责建立、完善和维护公司的质量管理体系,确保其符合相关法规和标准。
制定和更新质量手册、程序文件及操作规程,推动质量管理体系的有效运行。
2. 质量监控与审计:组织实施内部质量审核,监督公司各部门及门店的质量管理工作,及时发现问题并提出改进措施。
参与供应商的评估和审核,确保购进药品的质量。
3. 合规管理:熟悉并贯彻执行国家药品监管政策和法规,确保公司的经营活动符合法律法规要求。
负责药品经营许可证、GSP 证书等资质的申请、变更及维护。
4. 质量培训与教育:制定并实施公司的质量培训计划,提高员工的质量意识和操作技能。
组织开展质量相关的培训和教育活动,确保员工了解和遵守质量管理制度。
5. 质量事故处理:负责处理药品质量投诉、召回及不良反应等质量事故,组织调查并提出整改措施,防止类似问题再次发生。
6. 外部沟通与协调:与药监部门、行业协会等相关机构保持良好的沟通与合作关系,及时了解政策动态,争取政策支持。
7. 团队管理与建设:负责质管部的日常管理工作,包括人员招聘、培训、考核等。
激励团队成员发挥潜力,提高工作效率和质量。
作为医药连锁公司质管部长,需要具备丰富的质量管理经验、熟悉医药行业法规政策,并且具备良好的沟通协调能力和团队管理能力。
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公司经理质量职责一、目的:对公司经理质量管理职责予以规定,以促进有效的质量管理。
二、范围:适用于公司经理质量管理职责、权限的规定。
三、职责:1、坚持“质量第一”的原则,认真贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章,加强质量管理。
在连锁总店内组织贯彻公司质量方针、目标,并主持公司质量方针、目标的分解落实,对公司经营的质量管理工作负全面领导负责。
2、正确理解并积极推进企业质量管理体系在公司的正常运行,建立健全并带头贯彻落实质量责任制和各项质量管理规章制度。
3、在经营和奖惩中严格执行质量否决权制度。
4、抓好质量教育,主持对各门店负责人进行质量意识及业务素质的考核。
5、努力提高公司质量保证能力,创造必要的物质,技术条件,使之与经营质量要求相适应,保证提供必要的质量活动经费。
6、及时掌握经营过程中的质量动态,发现质量问题及时与公司质量管理部联系,负责公司重大质量问题改进措施的落实。
7、重视客户意见和投诉处理,发现质量事故应及时报告,并本着“三不放过”的原则及时分析处理。
8、创造必要的物质,技术条件,使之与经营药品质量要求相适应。
9、负责总店及连锁门店的全员培训教育工作的实施。
公司质量部长质量职责一、目的:对公司质量管理部部长职责予以规定,以促进有效的质量管理。
二、范围:适用于公司质量管理部部长质量管理职责和权了限的规定。
三、职责:1、指导各部门有效展开质量方针目标编制年度质量计划的指标,并督促质量目标的完成。
2、负责组织起草、编制质量管理制度、质量责任及经营环节的质量程序文件,并保证文件的实施;定期检查制度执行情况,对存在的问题提出改进措施,并做好记录。
3、负责连锁门店质量管理工作的指导和督促,定期组织召开质量分析会,质量管理人会议,听取质量动态的汇报并作出有关质量问题的处理意见,接受并处理门店对药品质量的报告及查询,对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪。
4、负责对药品养护工作的业务技术进行指导。
5、负责处理药品质量查询,对客户反映的质量问题,及时查出原因,迅速予以答复解决,并整理上报营销部和采供部。
6、负责质量信息管理工作,建立信息管理网络,定期收集药品质量信息和有关质量的意见,建议,组织传递反馈,统计分析,提供分析报告。
7、指导督促各岗位做好各类台帐、记录、保证连锁门店各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。
8、负责协调部门之间质量管理工作的有序开展。
9、负责药品不良反应信息的处理及报告工作。
公司质量管理员质量职责一、目的:对公司质量管理员职责予以规定,以促进有效的质量管理。
二、范围:适用于公司质量管理员管理职责、权限的规定。
三、职责:1、在经理直接领导下,分管质量管理工作,贯彻执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规,执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章。
2、负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行,主持质量管理体系的审核活动,负责向质管部部长报告质量管理体系的运行情况。
3、具体起草公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核。
4、按规定的管理职责、质量职责对连锁总店的质量管理进行计划、指导、实施和协调,对分管工作的质量负责。
5、协助质管部部长研究、部署、检查质量工作,对质量工作奖惩提出建议,并根据经理的授权,具体实施质量奖励。
门店负责人质量职责一、目的:对公司门店负责人质量管理职责予以规定,以促进有效的质量管理。
二、范围:适用于公司门店负责人质量管理职责、权限的规定。
三、职责: 1、组织贯彻公司的各项方针目标,对本门店的经营管理及质量工作全面负责。
2、积极实施并完成经营质量目标及各项任务,认真执行各项制度和规定。
3、督促、检查各岗位履行质量职责,确保药品经营质量。
4、负责门店进货计划的报送,调整好进货与库存的合理结构。
5、组织门店质量管理工作的检查、考核,按月审核检查工作进度表,确保各项考核指标的完成。
6、负责督促药品质量问题的处理和近效期药品的促销落实工作。
7、定期召开质量分析总结会议,提出措施,以防为主,不断改进。
8、负责对消费者提出的意见及建议进行分析,不断改进服务质量,提高管理水平。
9、负责定期向总店上报药品质量信息及药品不良反应报告。
10、以身做则,团结员工,充分调动员工的积极性,尊重员工的创造性,增强凝聚力。
11、认真抓好安全保卫工作,协调外部公共关系。
门店柜组长质量职责一、目的:对公司门店柜组长质量管理职责予以规定,以促进有效的质量管理。
二、范围:适用于公司门店柜组长质量管理职责、权限的规定。
三、职责:1、树立“质量第一”观念,积极完成质量工作任务,及时收集、上报销售信息。
2、以身作则,规范服务,及时做好药品售前、售中、售后服务工作,确保营业秩序的正常运转。
3、每日上班前清点药品,及时充实柜台,按类别上柜、上橱。
4、关注营业动态,注意缺货品种,及时登记顾客需求。
5、协助企业负责人做好员工培训工作,组织营业员进行基本业务知识的学习,不断提高业务技术水平。
6、随时核对物价标签与实物的一致性,及时做好调价工作,收集和倾听顾客对物价的意见,不断改进工作。
7、零售中发生药品质量问题,要及时反馈质量信息,报告质量负责人提出处理意见,做好协调工作。
8、协助门店负责人对药品进行盘点、登记和补货。
门店质量验收员职责一、目的:对公司门店质量验收员质量管理职责予以规定,以促进有效的质量管理。
二、范围:适用于公司门店质量验收员质量管理职责、权限的规定。
三、职责:1、树立“质量第一”的观念,坚持质量原则。
2、负责对购进的药品根据销售单严格按国家法定质量标准和质量条款逐批进行验收。
3、验收药品应按销售单对照实货,进行品名、规格、批号、生产厂商、数量、有效期进行核对,并在单据上签字。
4、验收时应对药品的包装、标签、说明书以及整件药品包装中的产品合格证进行逐一检查。
5、进口药品验收,应附有盖质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件。
6、毒性中药材应执行双人验收制度。
7、验收不合格药品应报质量管理部确认。
8、验收记录保存至超过有效期一年,但不少于三年。
门店养护员质量职责一、目的:对公司门店养护员质量管理职责予以规定,以促进有效的质量管理。
二、范围:适用于公司门店养护员质量管理职责、权限的规定。
三、职责: 1、坚持“质量第一”的原则,具体负责在库和陈列药品的养护和质量检查工作。
2、坚持“预防为主”的原则,按照药品理化性能和储存条件的规定,结合库房实际情况,采取正确有效的养护措施,确保药品在库储存质量。
3、负责对库存药品定期进行循环质量养护检查,一般药品每季度一次,对陈列药品每月进行一次检查并做好记录。
4、对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品,应加强养护,并做好记录。
5、养护检查中发现质量有问题的药品,应暂停销售,按规定处理。
6、做好库房和陈列环境温、湿度的管理工作,每日上午9-10时,下午15-16时定时测定一次温、湿的度管理工作并做好记录,如温、湿度不符合规定要求,及时采取措施予以调整。
7、根据气候环境变化,结合夏防、冬防的计划,对中药饮片采取干燥、除湿、防虫等相应的养护措施。
8、负责对保管、养护仪器设备的管理、维护工作,建立仪器设备管理档案;9、正确使用养护、保管、计量设备,并定期检查保养,做好计量检定记录,确保正常运行、使用。
10、做好药品的有效期管理工作,对有效期不足三个月的近效期药品,按月填写催销报表。
门店处方审核员质量职责一、目的:对公司门店处方审核员质量管理职责予以规定,以促进有效的质量管理。
二、范围:适用于公司门店处方审核员质量管理职责、权限的规定。
三、职责:1、对药品销售的正确、合理、安全、有效承担主要责任。
2、负责药品处方内容的审查及所调配药品的审核并签字。
3、负责执行药品分类管理制度,严格凭处方销售处方药。
4、对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配、销售。
5、指导营业员正确、合理摆放及陈列药品,防止出现错药、混药及其他质量问题。
6、负责中药饮片的装斗复核工作,并做好记录。
7、指导、监督营业员做好药品拆零销售的工作。
8、营业时间必须在岗,并佩戴标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡,不得擅离职守。
9、为顾客提供用药咨询服务,指导顾客安全、合理用药。
10、对销售过程中发现的质量问题,应及时上报质量管理部门。
11、对顾客反映的药品质量问题,应认真对待、详细记录、及时处理。
门店营业员质量职责一、目的:对公司门店营业员质量管理职责予以规定,以促进有效的质量管理。
二、范围:适用于公司门店营业员质量管理职责、权限的规定。
三、职责: 1、认真执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等及有关药品法规,依法经营,安全合理销售药品。
2、营业员上岗前必须经过业务培训并取得市药品监督管理部门上岗证,同时取得健康合格的有效证明后方可上岗工作。
3、营业时应统一着装,佩戴胸卡,主动热情,文明用语,站立服务。
4、正确销售药品,对客户正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事项,根据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后,将药品交与顾客。
5、认真执行处方药与非处方药分类管理规定,按规定程序和要求做好处方药的配方、审方、发药工作。
6、做好相关记录,字迹端正、准确、记录及时,做到帐款、帐物、帐货相符,发现质量问题及时报告质量负责人。
7、负责对陈列的药品按剂型或用途分类摆放,处方药与非处方药分柜摆放,做到清洁整齐;对效期不足3个月的品种,必须将药品的名称、数量、有效期等逐一登记并及时上报养护员。
8、负责对营业场所环境卫生的清洁与保持,每日班前,班后应对营业场所进行卫生清洁。
9、应提供咨询服务,为消费者提供用药咨询和指导,指导顾客安全、合理用药。
门店收款员质量职责一、目的:对公司门店微机员质量管理职责予以规定,以促进有效的质量管理。
二、范围:适用于公司连锁门店微机员质量管理职责、权限的规定。
三、职责:1、审核商品收货票,复核所填项目是否规范及准确,按单收款。
2、做好收银台机器的养护工作。
3、每日上岗做好现金调零工作,并请点备用找零现金。
4、根据营业员转交原始计数单正确输入电脑,发现与电脑品名不符应立即向营业员联系及时纠正。
5、根据收银台中电脑信息正确唱票收银找零,注意礼貌用语,对有疑纸币经验钞机辨别,以减少不必要的损失。
6、营业结束后按实收金额输入电脑,正确处理现金、支票、应收款问题,在发票上指明此项为销售为支票还是现金,若单天销售现金有余额,在价款单上予以指明,每天正确转交现金,现金复核由店长监督执行。
支票付款到达银行账户才能发货(一般为三天),防止废票和空头支票。
7、正确打印各类报表,除按时上报指定报表外,还需妥善保管其他报表以便备查。