室内质控失控判断规则流程图
检验科室内质控流程
邛崃段氏骨科医院检验科室内质控流程：选购质控品→设定质控图的均值→设定质控限→绘制质控图→失控判断规则→日常工作前质控测定→失控原因分析及处理→质控数据的管理1) 各实验室必须将室内质控工作贯穿到日常检验中，质控方法可根据具体测定项目不同自行选择，根据国内外质控技术发展趋势逐步完善。
2) 每天室内质控标本需与病人标本同时测定，只有当质控结果达到实验室设定的接受范围，才能签发当天的化验报告。
3) 当室内质控结果出现失控时，需仔细分析、查明原因，若是真失控，应该在重做的质控结果在控后，对相应的所有失控的患者标本进行重新测定，方可发出报告；若是假失控，病人标本可以按原测定结果报告。
4) 质控品的订购由各实验室上报计划，科室统一安排。
5) 质控品的保存由各实验室指定专人负责。
6) 质控品检测的全过程需严格按照说明书要求执行，不能任意更改。
7) 更换质控品应在前一批号未使用完之前，以保证新、旧批号同时使用一段时间，不得使用过期的质控品。
8) 各实验室每月末要对当月的室内质控结果进行分析评价并与以往各月的结果进行比较，制定下一个月的质控计划。
将质控原始数据及质控图汇总整理后存档保存。
9) 各实验室工作人员每日需对冰箱、温箱、比色仪等常规设备的工作状况进行检查。
10) 科室所有使用的仪器必须定期按一定的要求进行校准和评估，同类仪器和同类项目的测定每年由科室组织两次比对试验，以保证检测结果的准确性和一致性。
11) 科室对检验报告的质量每年进行两次抽查评估。
12) 各实验室都应备有室内质控登记本，登记内容包括：质控项目、质控品来源、质控品批号和有效期、测定结果、失控分析及处理措施、阶段小结。
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检验科室内质控失控处理流程
2020/12/9
惟诚惟仁 博施济众
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系统误差
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系统误差：
批号改变（试剂、校准品、质控品）、错误的校准值、试 剂准备不当、变质、温度变化、光源老化、程序改变等
随机误差：
气泡、试剂未充分混匀、温度不稳定、电压不稳定、操作 者操作不当等
பைடு நூலகம்
1-3S 2-2S R-4S 4-1S
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随机误差
更换新质控品重测
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双浓度？
R-4S：质控品位置颠倒？调整位置 2-2S：试剂变质？更换试剂
定标失败？重新定标
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考虑共性因素：
如环境（温度、湿度、蒸馏水、阳光等）、 仪器（光源系统、加样系统等）、质控品 （过期、批间差等）、操作等
济医附院兖州院区
热烈欢迎JCI专家团 莅临
室内质控指处导理流程
生化室
济宁医学院附属医院 二○一四年
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质控员
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随机误差
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1-3S R-4S 系2-2统S 误差4-1S
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(优质课件)质控图和质控规则
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一 方法
最初的westgard多规则通常有六个质控规
则，即12s、13s、22s、R4s、41s、10
_
x
质控
规则，其中12s规则只是在“手工作业”时
作为警告规则，启动其它质控规则以助于
数据的快速判断。
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二 质控图的绘制
1. 单个质控品的常规质控图
2
测量误差的分类和测量结果的表征
测量误差的分类
根据测量误差的性质分类： (1) 随机误差 (2) 系统误差 (3) 粗大误差
3
1924年，美国休哈特（W.A.Shewhart）首先提出 质控图。
（在提出质控图之前，人们曾试图采用各种方法来预测质量变动的预 兆，但均未获成功，工业品的不合格率相当高）
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12S 警告规则
12S 这是警告规则，有1个观察值超出了±2s控制限值。记住， 在不存在更多的分析误差时，约有4.5％的所有质量控制结果 落在2s与3s限值间。这个规则仅仅为警告，在检测系统中可 能存在随机误差或系统误差。必须检查这个值与同批或以往 分析批的其他控制结果间的关系。若发现没有关系，不能证 实有误差来源，则必须假设，超出±2s控制限值的这个控制
误差来源
仪器的制造、安装或使用方法不正确，环境因素 （温度、湿度、电源等）影响，测量原理中使用 近似计算公式，测量人员不良的读数习惯等。
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(2) 系统误差
定量定义
在重复性条件下，对同一被测量进行无限多次测 量所得结果的平均值与被测量的真值之差。
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(3) 粗大误差
定义
粗大误差是一种显然与实际值不符的误差。
质控图和质控规则
临床实验室常用质控图和质控规则
临床实验室常用质控图和质控规则一、定义：质量控制（Quality control，QC）是利用现代科学管理的方法和技术监测分析过程中的误差，控制与分析有关的各个环节，确保实验结果的准确可靠。
主要包括：全过程质量控制、室内质量控制、室间质量评价、实验室认可等四大部分。
在临床生化实验室常规开展的室内质控（Internal quality control，IQC），旨在检测和控制常规工作的精密度和准确度，提高常规工作中天内和天间标本检测的一致性, 及时地、准确地报告检验结果。
室内质控的主要组成如下：人员培训建立标准化操作规程室内质控仪器的检定与校准质控图、质控规则质控品二、质控图和质控规则：1、质控图和质控规则在室内质控中具有重要的应用价值。
实验室将质控品与患者标本同时测定，并将质控结果标示在质控图上，然后观察质控结果是否超过质控限来判断该批分析是否失控质控图具有三种基本图形：Levey-Jennings质控图（L-J质控图）、Z-分数图、Youden图。
L-J质控图x imat 为第i 次测定值，x mat 为所有测定值的均值，s mat 为所有测定值的标准差。
质控规则是解释质控数据和判断分析批质控状态的标准。
表示方法：AL ，其中A 是超过质控限（L ）的质控测定值的个数，L 是质控界限。
当质控测定值不能满足规则要求时，则判断该分析批违背此规则。
例如，13s 质控规则，其中A 为一个质控测定值，L 为x s 3±，当一个质控测定值超过x s 3± 时，即判断为失控。
质控方法的核心是由检出随机和系统误差的质控规则组成。
2、质控规则：12s ：1个质控测定值超过x s 2±质控限，此规则为Levey-Jennings 质控图的警告限13s ：1个质控测定值超过x s 3±质控限，此规则主要对随机误差敏感。
22s ：2个连续的质控测定值同时超过x s 2+或x s 2-质控限，此规则主要对系统误差敏感。
临床实验室常用质控图和质控规则
临床实验室常用质控图和质控规则一、定义：质量控制（Quality control ，QC ）是利用现代科学管理的方法和技术监测分析过程中的误差，控制与分析有关的各个环节,确保实验结果的准确可靠.主要包括:全过程质量控制、室内质量控制、室间质量评价、实验室认可等四大部分。
在临床生化实验室常规开展的室内质控(Internal quality control ，IQC ），旨在检测和控制常规工作的精密度和准确度,提高常规工作中天内和天间标本检测的一致性, 及时地、准确地报告检验结果。
室内质控的主要组成如下:二、质控图和质控规则:1、质控图和质控规则在室内质控中具有重要的应用价值。
实验室将质控品与患者标本同时测定，并将质控结果标示在质控图上，然后观察质控结果是否超过质控限来判断该批分析是否失控 质控图具有三种基本图形：Levey —Jennings 质控图（L-J 质控图)、Z —分数图、Youden 图。
imat 为第i 次测定值，mat 为所有测定值的均值，s mat 为所有测定值的标准差.质控规则是解释质控数据和判断分析批质控状态的标准。
表示方法:AL ，其中A 是超过质控限（L ）的质控测定值的个数，L 是质控界限.当质控测定值不能满足规则要求时,则判断该分析批违背此规则。
例如，13s 质控规则，其中A 为一个质控测定值，L 为,当一个质控测定值超过 时，即判断为失控。
质控方法的核心是由检出随机和系统误差的质控规则组成。
2、质控规则：12s :1个质控测定值超过质控限，此规则为Levey —Jennings 质控图的警告限13s ：1个质控测定值超过质控限,此规则主要对随机误差敏感。
22s ：2个连续的质控测定值同时超过或质控限,此规则主要对系统误差敏感。
R 4s ：在同一批内最高质控测定值和与最低质控测定值只差超过4s,此规则主要对随机误差敏感。
31s :3个连续的质控测定值同时超过或质控限,此规则主要对系统误差敏感。
简述室内质控失控处理的一般流程
简述室内质控失控处理的一般流程室内质控失控处理的一般流程包括以下几个步骤：1. 发现问题：通过日常监测、质控数据分析等手段，发现实验室室内质控失控的情况，如质控样品的偏离范围、超出标准差的值等。
2. 初步调查：针对发现的问题，进行初步的调查分析。
比如检查实验仪器的状态、操作流程的符合性、人员操作规范等，以确定失控的原因。
3. 报告与记录：对于发现的失控情况进行书面报告与记录，包括质控数据的偏差、原因分析、相关的实验记录等。
4. 取消测量结果：对于因为质控失控而产生的测量结果，需要予以取消，避免其对最终结果的影响。
5. 校正与复核：根据初步调查的结果，采取相应的校正措施，如重新校准仪器、调整操作流程、进行培训等，确保实验操作规范化和结果准确性。
同时，进行复核实验，以验证校正措施的有效性。
6. 处置异常样品：对于在失控期间测试的样品，如果受到失控的影响，需要进行重新测试、合并数据或者重新采集样品，并及时与相关使用者沟通。
7. 通知相关人员：将失控情况报告给相关人员，如实验室负责人、研究项目负责人等。
同时，根据需要，与使用者或者其他相关人员进行沟通，告知失控情况和相关处理措施。
8. 质控方案修订：根据失控情况的分析与处理结果，对质控方案进行修订完善，以确保更好地控制实验室质量。
参考内容：室内质控失控处理流程应全程记录，以便问题追溯和总结经验教训。
以下是一个具体的室内质控失控处理流程例子：1. 日常监测：每天定期进行质控样品的测试，记录测试结果，包括平均值、标准差等。
2. 发现失控：发现质控结果偏离经验范围或超出标准差的情况。
3. 初步调查：检查仪器是否正常工作，是否需要进行校准或维护；检查操作流程是否符合规范，是否需要进行培训；检查操作人员是否按照规范进行操作，是否需要进行培训或调整人员分工等。
4. 报告与记录：书面报告质控结果的偏差情况、初步调查结果等；记录相关实验操作、校准记录等。
5. 取消测量结果：对于受失控情况影响的测量结果，予以取消，记录取消结果。
临床实验室常用质控图和质控规则
临床实验室常用质控图和质控规则一、定义：质量控制（Quality control，QC）是利用现代科学管理的方法和技术监测分析过程中的误差，控制与分析有关的各个环节，确保实验结果的准确可靠。
主要包括：全过程质量控制、室内质量控制、室间质量评价、实验室认可等四大部分。
在临床生化实验室常规开展的室内质控（Internal quality control，IQC），旨在检测和控制常规工作的精密度和准确度，提高常规工作中天内和天间标本检测的一致性, 及时地、准确地报告检验结果。
室内质控的主要组成如下：人员培训建立标准化操作规程室内质控仪器的检定与校准质控图、质控规则质控品二、质控图和质控规则：1、质控图和质控规则在室内质控中具有重要的应用价值。
实验室将质控品与患者标本同时测定，并将质控结果标示在质控图上，然后观察质控结果是否超过质控限来判断该批分析是否失控质控图具有三种基本图形：Levey-Jennings质控图（L-J质控图）、Z-分数图、Youden图。
L-J质控图x imat 为第i 次测定值，x mat 为所有测定值的均值，s mat 为所有测定值的标准差。
质控规则是解释质控数据和判断分析批质控状态的标准。
表示方法：AL ，其中A 是超过质控限（L ）的质控测定值的个数，L 是质控界限。
当质控测定值不能满足规则要求时，则判断该分析批违背此规则。
例如，13s 质控规则，其中A 为一个质控测定值，L 为x s 3±，当一个质控测定值超过x s 3± 时，即判断为失控。
质控方法的核心是由检出随机和系统误差的质控规则组成。
2、质控规则：12s ：1个质控测定值超过x s 2±质控限，此规则为Levey-Jennings 质控图的警告限13s ：1个质控测定值超过x s 3±质控限，此规则主要对随机误差敏感。
22s ：2个连续的质控测定值同时超过x s 2+或x s 2-质控限，此规则主要对系统误差敏感。
室内质量控制操作程序+打
室内质量控制操作程序及流程图为保证每个样本测定结果的可靠性，提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性，为此本科室制定本程序。
室内质控流程如下：选购质控品→设定质控图的均值→设定质控限→绘制质控图→失控判断规则→日常工作前质控测定→失控原因分析及处理→质控数据的管理1) 各实验室必须将室内质控工作贯穿到日常检验中，质控方法可根据具体测定项目不同自行选择，根据国内外质控技术发展趋势逐步完善。
2) 每天室内质控标本需与病人标本同时测定，只有当质控结果达到实验室设定的接受范围，才能签发当天的化验报告。
3) 当室内质控结果出现失控时，需仔细分析、查明原因，若是真失控，应该在重做的质控结果在控后，对相应的所有失控的患者标本进行重新测定，方可发出报告；若是假失控，病人标本可以按原测定结果报告。
4) 质控品的订购由各实验室上报计划，科室统一安排。
5) 质控品的保存由各实验室指定专人负责。
6) 质控品检测的全过程需严格按照说明书要求执行，不能任意更改。
7) 更换质控品应在前一批号未使用完之前，以保证新、旧批号同时使用一段时间，不得使用过期的质控品。
8) 各实验室每月末要对当月的室内质控结果进行分析评价并与以往各月的结果进行比较，制定下一个月的质控计划。
将质控原始数据及质控图汇总整理后存档保存。
9) 各实验室工作人员每日需对冰箱、温箱、比色仪等常规设备的工作状况进行检查。
10) 科室所有使用的仪器必须定期按一定的要求进行校准和评估，同类仪器和同类项目的测定每年由科室组织两次比对试验，以保证检测结果的准确性和一致性。
11) 科室对检验报告的质量每年进行两次抽查评估。
12) 各实验室都应备有室内质控登记本，登记内容包括：质控项目、质控品来源、质控品批号和有效期、测定结果、失控分析及处理措施、阶段小结。
质控失控处理流程图凝血常规检验室内质控失控原因分析目的分析凝血常规检验质控失控的原因。
方法分析122项次凝血常规检验质控失控的原因，并将失控原因进行分类，提出相应的纠正措施。
临床实验室常用质控图和质控规则
临床实验室常用质控图和质控规则一、定义：质量控制（Quality control,QC)是利用现代科学管理的方法和技术监测分析过程中的误差，控制与分析有关的各个环节，确保实验结果的准确可靠。
主要包括:全过程质量控制、室内质量控制、室间质量评价、实验室认可等四大部分.在临床生化实验室常规开展的室内质控（Internal quality control，IQC），旨在检测和控制常规工作的精密度和准确度,提高常规工作中天内和天间标本检测的一致性, 及时地、准确地报告检验结果.室内质控的主要组成如下:人员培训建立标准化操作规程室内质控仪器的检定与校准质控图、质控规则质控品二、质控图和质控规则：1、质控图和质控规则在室内质控中具有重要的应用价值。
实验室将质控品与患者标本同时测定，并将质控结果标示在质控图上，然后观察质控结果是否超过质控限来判断该批分析是否失控质控图具有三种基本图形：Levey-Jennings质控图(L—J质控图)、Z-分数图、Youden图。
L-J质控图x imat 为第i 次测定值，x mat 为所有测定值的均值，s mat 为所有测定值的标准差。
质控规则是解释质控数据和判断分析批质控状态的标准。
表示方法:AL ，其中A 是超过质控限（L ）的质控测定值的个数，L 是质控界限.当质控测定值不能满足规则要求时，则判断该分析批违背此规则。
例如，13s 质控规则，其中A 为一个质控测定值，L 为x s 3±，当一个质控测定值超过x s 3± 时，即判断为失控。
质控方法的核心是由检出随机和系统误差的质控规则组成. 2、质控规则：12s :1个质控测定值超过x s 2±质控限,此规则为Levey-Jennings 质控图的警告限13s :1个质控测定值超过x s 3±质控限,此规则主要对随机误差敏感。
22s ：2个连续的质控测定值同时超过x s 2+或x s 2-质控限,此规则主要对系统误差敏感。