定标与质控流程图
检验科实验室质控流程图
检验科实验室质控流程图
质控物随机检测 在控范围 检测标本
检查质控物配制、
储存是否正确
重新配置，在控， 检测标本
重新测定质控
否 失控 失控
失控
失控 失控
是 在控范围 在控范围 在控范围
在控范围 检测标本 启用新的同批号质控物 检测标本；
废弃旧质控物
更换质控物批号测定 进行标本检测；
废弃旧批号全部质控物
对仪器光源、比色杯、试剂、
探针、分配器进行全面维护、
保养，处理存在问题 进行标本测定
联系厂商专家维修 在控，进行标本测定。
(完整版)全套质量控制流程图---经典
来料质量控制流程图 品质部
涉及部门 编制
文件编号： 采购部、工程部、仓库、装配车间、五金车间、供应商
审批
仓管员
通知检验
材料送检单
IQC 吕质主管
检验 记录审核 合格
根据
检验作业指导书
不合格
IQC 检验报告 IQC 检验报告
IQC
递交检验报告
递交检验报告
仓管员
生产车间 品质部
入仓 可用数
责任部门
确定处理办法
质量反馈通知单
工程部
返修
降级作他用
特采
参照《装配制程质量控制 流程图》执行质量控制
责任部门申请 品质部批示、总经理审核
挑选
进仓单
入仓
OK
NO 不合格品
第 1 页共 1 页
备注： 注 1：斜体加方框字—在 流程中指责任部门或人 员。 注 2：虚线方框字—在流 程中指接口的载体表 单。 注 3：方框字—在流程中 指过程活动
与生产、采购、工程商讨
IQC 验货单（红）让步接收 备注：挑选使用
IQC 验货单（红）让步接收
直接使用
挑选使用
生产车间
采购部 仓库
退货
入仓
可使用品
不合格品 退仓单IQBiblioteka 检验报告2．制造不良品控制：
异常处理
抽检超标品
制程不良品
验货不合格品
品质部 品质部
标识隔离
参照质量纠正及预防措施控制流程图 不合格品标识牌
记录存档
第1页共1页
退仓单 退仓单
质量反馈通知单 IQC 检验报告单 质量反馈通知单
质量反馈通知单 质量反馈通知单
流程名称 责任部门
全套质量控制流程图---经典
流程名称 不合格品控制流程图 责任部门 品质部、仓管部
文件编号：
涉及部门 采购部、工程部、装配车间、五金车间、外协单位
编制
审核
1．来料不良品控制流程图：
IQC
来料不良品
IQC 检验报告
异常处理
参照质量纠正及预防措施控制流 程图
IQC 仓库
IQC 验货单（红）拒 收
品质主管审 核
重缺陷
拒
隔离待退区
收
流程名称 来料质量控制流程图 涉及部门
责任部门 品质部
编制
文件编号： 采购部、工程部、仓库、装配车间、五金车间、供应商
审批
仓管员
通知检 验
材料送检单
IQC根据
吕质主 管
检验
记录审 核 合格
检验作业指导 书
不合格
IQC 检验报告 IQC 检验报告
IQC
仓管员
生产车 间 品质部
递交检验报 告
递交检验报 告
返
制程检验
巡检
质
成品抽检
客户验
修
量
货
问
问
题
QC 检验记录
PQC 巡拉记录
题
QA 检查报 验 货 记
表
表
告
录
统
处
计
理
制
单
成
程
品
质
质
量
量
统
统
计
计
综合统计制作
生产一次性合格 率表
车间损耗 表
质量问题点综合 表
质量改进目标方 向
下发相关各部门
召开每周质量例 会
落实质量改进目标及改进 限期
品质部
跟踪、考核质量改进目标落
质控的操作(系统化)_PPT幻灯片
注：以下着重讲操作部分
医院检验科质控的对象
医院检验科质控的对象： 进行质控的有血常规、尿常规、生化等。
附： 尿液室内质控判断规则可用：半定量
质控。方法是：阴阳性判断错误或超出正负一个量级 【即：X ±10%（2个标准差）】为失控。
做质控的次序图
选购质控品→设定质控图的均值→设定 质控限→绘制质控图→失控判断规则→ 日常工作前质控测定→失控原因分析及 处理→质控数据的管理。
②稳定性较短的质控品：
✓ 对于每天开展的项目，在3至4天内，每天分析每个水平质控品3至4瓶， 每瓶进行2至3次重复，收集数据后计算平均数、标准差和变异系数，同 时应剔除超过3S的数据，以此均值作为质控图的中心线（均值）。
✓ 但对于某些不是每天开展的项目，且有效期较短的试剂盒的项目，用上 述方法计算获得平均值和标准差有很大的难度，对于不是每天开展的项 目，且检测次数较少或有效期较短的项目可先作“即刻法”质控 （Crubbs氏法）进行，采用Crubbs检测法，只需连续测定3次，即可算 得暂定中心线（均值）对第3次检验结果进行检验和质控。待累积达20 次数据后即可算得常规中心线（均值）进行常规控制。
正常分布
+3S +2S
均数
-2S -3S
d
15
常用控制规则
常用控制规则
13S ：失控，提示随机误差或系统误差增大造成的失控。
常用控制规则
常用控制规则
常用控制规则
常用判断规则： • 12S：为警告规则，提示有一水平
质控值超出±2S，发出警告，由 随机或系统误差引起。 • 13S：失控规则，提示有一水平质 控值超出±3S，提示随机误差或 系统误差增大造成的失控。
医疗质量控制工作流程图
医疗质量控制工作流程图一、背景介绍医疗质量控制是医疗机构为提高医疗服务质量、保障患者安全而进行的一系列管理活动。
医疗质量控制工作流程图是对医疗质量控制工作的各个环节进行系统化和流程化的描述和规范，以确保医疗质量控制工作的有效实施和持续改进。
二、目标医疗质量控制工作流程图的目标是确保医疗机构的医疗质量达到国家相关标准要求，提高医疗服务的安全性和有效性，满足患者的需求和期望。
三、工作流程图1. 制定质量控制政策和目标- 确定质量控制的核心价值观和原则- 制定医疗质量控制的政策和目标- 确定质量控制的评价指标和标准2. 建立质量控制组织机构- 成立医疗质量控制委员会- 设立质量控制部门或岗位- 指定质量控制组织机构的职责和权限3. 制定质量控制工作计划- 根据医疗机构的实际情况和质量目标，制定质量控制工作计划- 确定质量控制工作的重点和优先级- 制定质量控制工作的时间表和里程碑4. 进行质量控制活动- 开展医疗质量评估和审核- 进行医疗事故调查和分析- 实施医疗质量改进措施- 进行医疗质量培训和教育- 进行医疗质量监测和报告5. 监督和评估质量控制工作- 建立监督和评估质量控制工作的机制- 定期进行质量控制工作的自查和评估- 进行内部和外部质量控制审核- 收集和分析质量控制工作的数据和信息6. 持续改进医疗质量- 根据质量控制工作的评估结果，制定改进措施- 实施改进措施，并进行效果评估- 不断优化和完善质量控制工作流程和标准- 鼓励医务人员参与医疗质量改进活动四、数据分析和管理医疗质量控制工作流程图中的数据分析和管理是对医疗质量控制工作过程中产生的数据进行收集、整理、分析和管理，以支持决策和持续改进。
1. 数据收集- 设定数据收集的目标和指标- 确定数据收集的方法和工具- 收集医疗质量相关的数据，如手术成功率、感染率、药物错误率等2. 数据整理和分析- 对收集到的数据进行整理和分类- 进行数据分析，如统计分析、趋势分析、对比分析等- 发现数据中存在的问题和异常，如高风险事件、异常趋势等3. 数据报告和反馈- 编制医疗质量数据报告- 将数据报告反馈给相关部门和人员- 提供数据报告的解读和建议4. 数据管理和保护- 建立医疗质量数据管理系统- 确保数据的安全性和完整性- 制定数据管理的规范和流程- 对数据进行备份和存档五、质量控制工作流程图的优势和意义医疗质量控制工作流程图的优势和意义主要体现在以下几个方面：1. 规范化和标准化通过制定医疗质量控制工作流程图，可以使医疗质量控制工作得到规范化和标准化，提高工作效率和质量。
全套质量控制流程图---经典
文件编号:备注：注1 :斜体加方框字一在流程中指责任部门或人员 注2 :虚线方框字一在流程中指接口的载体表单。
注3:方框字一在流程中指过程活动流程名称 装配制程质量控制流程图涉及部门 米购部、工程部责任部门 品质部、装配车间编制审核生产通知I 生产计划表装配员工特米需挑选来料 合格来料 ■沪生产作业指导书■fc + + e-检验作业指导书合格生产自检生产线全检装配员工根据根据QCQC 检验记录表 不合［格r处理参照不合格品控制流程图进仓仪器点检 亠 -----------巡检厂箭头标标识隔离通知品质主管PQCPQC 巡拉记录表 .生产异常OK质量纠正及预防质量反馈通知单!参照质量纠正及预防措施控制流程图质量反馈通知单参照不合格品控制流程图备注：注1 :斜体加方框字一在流程中指责任部门或人员。
注2 :虚线方框字一在流程中指接口的载体表单。
注3 :方框字一在流程中指过程活动文件编号：流程名称 岀货质量控制流程图涉及部门 采购部、工程部、仓库、生产车间责任部门品质部编制审核QC 检验合格成品*仪器点检参照质量纠正及预防措施控制流程图参照不合格品控制流程图第1页共1页装配员工刊号QA包装成品r抽检■^lr1根据岀货检验作业指导书B I ■QA 检查报告 IQC不合格 譬品质主管QA 检查报告品质主管1 r审核1r入仓质量纠正及预防质量反馈通知单参照质量纠正及预防措施控制流程图参照不合格品控制流程图仓库岀货 客户验货QA合格 不合格责任部门质量纠正及预防质量反馈通知单1 r合格1「进仓单品质部备注：注1 :斜体加方框字一在流程中指责任部门或人员 注2 :虚线方框字一在流程中指接口的载体表单。
注3:方框字一在流程中指过程活动流程名称 质量纠正及预防措施控制流程图涉及部门 采购部、工程部、五金车间、装配车间、外协单位责任部门品质部、责任归口部门编制审核flII M质量反馈通知单 I五金模具不良 工装夹具不合理 结构不良 操作不良 来料不良■i! B >k 9 ■I 质量反馈通知单I质量反馈通知单I质量反馈通知单流程名称不合格品控制流程图涉及部门采购部、工程部、装配车间、五金车间、外协单位责任部门品质部、仓管部编制审核1 •来料不良品控制流程图:来料不良品-B ■- -B一IQC检验报告异常处理参照质量纠正及预防措施控制流程图重缺陷IQC验货单（红）拒收隔离待退区轻微缺陷1FJ J拒收特采品质主管审核* 与生产、采购、工程商讨rIQC验货单（红）让步接收一j备注：挑选使用|!■n IB I-IQC验货单（红）让步接收I__________________退货直接使用挑选使用生产车间入仓可使用品不合格品. 退仓单■ + # + I ■ « + ■- ** ■[IQC检验报告注1 :斜体加方框字一在流程中指责任部门或人员注2 :虚线方框字一在流程中指接口的载体表单。
医疗质量控制工作流程图
医疗质量控制工作流程图医疗质量控制是医疗机构为提供高质量的医疗服务而采取的一系列管理措施。
工作流程图是一种图形化的工具，用于描述和展示工作流程的各个环节和步骤。
下面是医疗质量控制工作流程图的标准格式，详细描述了医疗质量控制的过程和相关的数据。
1. 收集数据阶段：a. 收集患者基本信息：包括姓名、年龄、性别、住院号等。
b. 收集病历资料：包括病历记录、检查报告、手术记录等。
c. 收集医疗过程数据：包括医嘱执行情况、药物使用情况、手术操作记录等。
2. 数据录入阶段：a. 将收集到的数据录入医疗质量控制系统。
b. 确保数据的准确性和完整性。
3. 数据分析阶段：a. 对录入的数据进行统计和分析，包括但不限于：- 患者的年龄、性别分布情况；- 疾病的诊断和治疗情况；- 手术的成功率和并发症发生情况；- 药物的使用情况和不良反应发生情况等。
b. 利用统计和分析结果评估医疗质量，发现问题和改进机会。
4. 问题识别阶段：a. 根据数据分析的结果，确定存在的问题和风险。
b. 识别导致问题和风险的原因，包括但不限于：- 人为因素：医生、护士、药师等操作不规范或错误； - 设备因素：医疗设备故障或不合格；- 环境因素：医疗环境不洁、不安全等。
5. 制定改进方案阶段：a. 根据问题识别阶段的结果，制定相应的改进方案。
b. 确定改进目标、措施和时间表。
c. 分配责任人，明确各项改进任务的负责人和执行时间。
6. 实施改进方案阶段：a. 根据制定的改进方案，进行相应的改进措施。
b. 监督和管理改进过程，确保改进方案的有效实施。
7. 监测和评估阶段：a. 监测改进措施的实施情况和效果。
b. 评估改进措施的有效性，包括但不限于：- 医疗质量指标的改善情况；- 患者满意度的提高情况；- 医疗错误和不良事件的减少情况等。
8. 持续改进阶段：a. 根据监测和评估阶段的结果，持续改进医疗质量控制工作流程。
b. 不断优化改进方案，提高医疗质量和患者安全水平。
全套质量控制流程图---经典
成品包
处理
装 进
仓 生产异
仪器点 检巡检
常 质量纠正及预防
参照不合格品控制流程
PQC
图 通知品质
主管 OK
隔离
PQC 巡拉记录 质量反表馈通知
单
参照质量纠正及预防措施控 制参流照程不图合格品控制流程图
质量反馈通知 单
备注： 注 1：斜体加方框字—在流程中指责任部门或人员。 注 2：虚线方框字—在流程中指接口的载体表单。 注 3：方框字—在流程中指过程活动。
跟踪、考核质量改进目
注据1：斜体进加方框门字—在流程中指责任部门或人员。
注 2：虚线方框字—在流程中指标接落口实的载体表单。
注 3：方框字—在流程中指过程活动
落实质量改进目标及
改进限期
每月质量
提交总经理
总结
审查
12
方法
跟踪改进
NO
品质部
效果 制定预防
注1：斜体加方框字—措在施流程中指责任部门记或录人存档
员。
注2：虚线方框字—在流程中指接口的载体表单。
注3：方框字—在流程中指过程活动。
第1
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3
材料送检 IQC单检验 IQ报C 检告验
报告
退仓单 退仓单
质量反馈通知 单
IQC 检验报告单 质量反馈通知
单
质量反馈通知 单
品质部
记录资料存档
监控
质量反馈通知
单 质量反馈通知
单 质量反馈通知
单
8
文件编号：
流程名 称
责任部 门
不合格品控制流程图 品质部、仓管部
涉及部 门
编制
采购部、工程部、装配车间、五金车间、外协单位 审核
全套质量控制流程图
参照质量纠正及预防措施控制流程图参照不合格品控制流程图备注：注i ：斜体加方框字一在流程中指责任部门或人员注2:虚线方框字一在流程中指接口的载体表单。
注3:方框字一在流程中指过程活动。
文件编号:流程名称装配制程质量控制流程图涉及部门米购部、工程部责任部门品质部、装配车间编制审核生产通知I 生产计划表装配员工生产自检生产线全检装配员工根据根据QC QC检验记录表不合［格r处理进仓仪器点检亠-----------厂箭头标标识隔离特米需挑选来料合格来料■沪生产作业指导书■fc + + e-检验作业指导书合格参照不合格品控制流程图巡检通知品质主管PQCPQC巡拉记录表.生产异常OK质量纠正及预防质量反馈通知单!质量反馈通知单文件编号：流程名称 岀货质量控制流程图涉及部门 采购部、工程部、仓库、生产车间责任部门品质部编制审核QC 检验合格成品*仪器点检参照质量纠正及预防措施控制流程图参照不合格品控制流程图备注：注1 :斜体加方框字一在流程中指责任部门或人员。
注2 :虚线方框字一在流程中指接口的载体表单。
注3 :方框字一在流程中指过程活动第1页共1页QC装配员工刊号QA包装成品r抽检■^lr1根据岀货检验作业指导书B I ■QA 检查报告 I不合格 譬品质主管QA 检查报告品质主管1 r审核1r入仓质量纠正及预防质量反馈通知单参照质量纠正及预防措施控制流程图参照不合格品控制流程图仓库岀货 客户验货QA合格 不合格责任部门质量纠正及预防质量反馈通知单1 r合格1「进仓单品质部。
完整的质量控制流程图~ ~ ~经典.doc
完整的质量控制流程图~ ~ ~经典文件编号:工艺名称来料质量控制流程图涉及部门采购部、工程部、仓库、装配车间、五金车间，供应商责任部门质量部根据质量部供应商质量部与工程部对供应商结构问题的讨论，编制并批准库管员的材料检验单，通知检验作业指导书IQCIQC检验报告检验。
质量部门分析来料问题。
生产车间应选择和使用特殊产品。
退货库管员应使用多个编号入库，提交检验报告，提交检验报告，IQC合格IQC检验报告，LV质量主管记录，对不合格产品进行审核并退回仓库单仓单入库质量反馈通知单IQC检验报告采购部质量反馈通知单质量部工程技术部质量反馈通知单确定改进方法质量反馈通知单跟踪改进效果无质量反馈通知单制定预防措施记录归档通知单1: 斜体字框-指流程中的责任部门或人员。
附注2:虚线框-指流程中界面的载体形式。
附注3:方框词-流程中的流程活动。
第1页，共1页，文件编号:工序名称装配工序质量控制流程图涉及部门采购部、工程部负责部门质量部，装配车间应编制并审核生产进度计划，并通知装配车间装配人员在来料仓库中专门选择合格的来料。
装配人员应根据生产线全检QC检验作业指导书进行生产自检，并根据QCQC检验记录表中的箭头标记区分合格和不合格产品。
装配人员应根据不合格产品控制流程图处理成品包装。
仪器点检进入仓库，通知质量主管PQC检查《PQC检查记录表》和《异常质量控制质量部门反馈通知》质量纠正和预防合格责任部门质量反馈通知参见《质量纠正和预防措施控制流程图》和《不合格品控制流程图备注:附注1:斜体字框-指流程中的责任部门或人员。
附注2:虚线框-指流程中界面的载体形式。
附注3:方框词-流程中的流程活动。
文件编号:工艺名称出货质量控制流程图涉及部门采购部、工程部、仓库，生产车间责任部门质量部编制并审核QCQC检验合格成品包装成品装配人员的质量保证检验报告，抽查出货检验作业指导书、质量保证顾客检验、质量保证检验报告、仓单质量监督员、入库质量监督员。
质量控制流程图
质量控制流程图质量控制流程图是一种用于描述和管理产品或服务质量控制过程的图形化表示方法。
它通过展示不同阶段和步骤之间的关系，帮助组织更好地理解和控制质量管理流程。
下面是一个标准格式的质量控制流程图的详细描述。
1. 引言在本文中，我们将介绍一个标准的质量控制流程图，该流程图适用于任何产品或服务的质量控制过程。
该流程图旨在帮助组织确保产品或服务的质量符合预期标准，并通过不断改进来提高质量水平。
2. 流程图概述质量控制流程图主要由以下几个部分组成：输入、过程、输出和反馈。
输入是指进入质量控制流程的原始数据或信息，过程是指执行质量控制活动的步骤，输出是指最终生成的结果，反馈是指根据输出结果对质量控制流程进行评估和调整。
3. 输入在质量控制流程图中，输入阶段是质量控制的起点。
在这个阶段，我们需要收集并准备相关的数据和信息，以便后续的质量控制活动能够顺利进行。
输入可以包括产品规格、客户需求、质量标准、供应商信息等。
4. 过程在过程阶段，我们将执行一系列的质量控制活动，以确保产品或服务的质量符合预期标准。
这些活动可以包括质量检查、测试、评估、纠正和预防措施等。
每个活动都有相应的步骤和要求，以确保质量控制的有效性和可追溯性。
5. 输出在输出阶段，我们将生成质量控制的结果和报告。
这些结果和报告可以包括产品或服务的质量评估、问题和异常的记录、改进建议等。
输出的形式可以是文件、报表、图表等，以便于组织对质量控制过程进行跟踪和分析。
6. 反馈在反馈阶段，我们将根据输出结果对质量控制流程进行评估和调整。
通过分析输出结果，我们可以发现问题和改进的机会，并采取相应的措施来提高质量水平。
反馈可以包括质量指标、客户反馈、内部审计等。
7. 质量控制流程图示例以下是一个简化的质量控制流程图示例，用于说明质量控制流程的各个阶段和步骤：输入阶段：- 收集产品规格和客户需求- 确定质量标准和要求- 获取供应商信息和合同过程阶段：- 进行原材料检查- 进行生产线检测- 进行最终产品检验- 进行质量评估和纠正措施输出阶段：- 生成产品质量报告- 记录问题和异常- 提出改进建议反馈阶段：- 分析质量指标和客户反馈- 进行内部审计和评估- 调整质量控制流程8. 结论质量控制流程图是一个有助于组织管理和改进产品或服务质量的工具。
全套质量控制流程图---经典
QC
QC 检验合格成品
装配员工 刊号QA
包装成品 抽检
根据
出货检验作业指导书
QA 检查报告
仪器点检
合格
品质主管
生产车间 仓库
审核 入仓
不合格
品质主管
质量纠正及预防
仓库
出货
客户验货
QA
QA 检查报告 质量反馈通知单
参照质量纠正及预防措施控制流程图 参照不合格品控制流程图 进仓单 QA 检查报告 验货记录
IQC 检验报告
退仓单 退仓单 质量反馈通知单 IQC 检验报告单 质量反馈通知单
质量反馈通知单
质量反馈通知单
与供应商交涉
与工程部商讨
品质部
供应商
审核
品质部
审核
品质部
审核
文件编号：
流程名称 责任部门
装配制程质量控制流程图 品质部、装配车间
涉及部门 编制
采购部、工程部
装配车间
生产通知
审核
生产计划表
仓库 装配员工
QC
装配员工
合格来料 生产自检
根据特采需挑选来料 生产作业指导书
根据
生产线全检
检验作业指导书
QC 审核
合格
不合格
审核
成品包装
审核
处审理核
审核
参照不合格品控制流程图
进仓
仪器点检
装配员工
QC 检验记录表 箭头标标识隔离
QC 品质部
责任部门
生产异常
巡检
质量纠正及预防
参照质量纠正及预防措施控制流程图 参照不合格品控制流程图
审核
跟踪改进效果审核
NO
退货 工程部
审核
医疗质量控制工作流程图
医疗质量控制工作流程图医疗质量控制是医疗机构为保障患者安全和提高医疗质量而进行的一系列管理活动。
工作流程图是一种图形化的工具，用于描述和展示工作流程中的各个步骤和相关的活动。
下面是医疗质量控制工作流程图的标准格式。
1. 患者登记和信息采集- 患者到达医疗机构后，前台工作人员进行患者登记，包括个人信息、病史和过敏史等。
- 医疗机构通过电子病历系统或者纸质档案采集患者的相关信息。
2. 临床评估和诊断- 医生和护士对患者进行初步的临床评估，包括症状、体征和检查结果等。
- 根据评估结果，医生进行诊断，并制定治疗计划。
3. 治疗执行和药品管理- 医生根据治疗计划进行治疗执行，包括手术、药物治疗和其他治疗措施。
- 药师负责药品管理，包括药品配发、药品存储和药品使用情况的监测。
4. 检验和影像学检查- 医生根据需要进行实验室检验和影像学检查，以获取更多的诊断信息。
- 检验科和影像科负责检验和检查的执行和结果的记录。
5. 医疗质量评估和监控- 医疗机构设立医疗质量评估和监控部门，负责对医疗过程和结果进行监测和评估。
- 通过定期的质量评估和监控，发现问题并采取相应的改进措施。
6. 不良事件报告和处理- 医疗机构建立不良事件报告和处理机制，要求医务人员及时报告发生的不良事件。
- 不良事件报告后，质量控制部门进行调查和分析，并采取相应的纠正措施。
7. 继续教育和培训- 医疗机构定期组织继续教育和培训活动，提升医务人员的专业水平和质量意识。
- 继续教育和培训内容包括最新的医疗知识、技术和质量管理方法。
8. 客户满意度调查- 医疗机构进行客户满意度调查，以了解患者对医疗服务的满意程度。
- 根据调查结果，医疗机构采取改进措施，提高服务质量和患者满意度。
9. 审核和认证- 医疗机构定期接受内部和外部的审核和认证，以确保医疗质量符合相关标准和要求。
- 审核和认证结果作为医疗质量控制的参考，促进医疗机构的持续改进。
10. 反馈和总结- 医疗机构对医疗质量控制工作进行定期的反馈和总结，评估控制效果和改进措施的实施情况。
定标与质控流程图
定标与质控流程图解释说明：一、定标前准备：✓车内实验室环境准备1、环境温度：实验室的标准温度为20℃,浮动范围为15℃—25℃。
2、实验室内的相对湿度一般应保持50～70％.3、实验室的噪音、防震、防尘、防腐蚀、防磁与屏蔽等方面的环境条件应符合在室内开展的检定项目之检定规程和计量标准器具及计量检测仪器设备对环境条件的要求，室内采光应利于检定工作和计量检测工作的进行。
✓仪器准备保证仪器工作状态良好，确保检验结果的重复性在可控制范围内。
例如检查生化仪光路良好；反应杯无破损，无染色；各工作臂工作正常等.试剂准备确认试剂的批号及有效期，确保试剂的有效性.✓定标品准备严格按照说明书配置标准的的定标品，确保定标品的有效性.二、定标操作：✓定标液设置:根据所使用的定标液的批号，输入定标液的目标值，最好是设置空白杯的对比；设置正确的定标规则.✓定标样本申请：根据所需要定标的项目,申请定标样本。
注意定标样本的杯号、反应盘号及虚拟盘号。
✓定标测试：仪器进行初始化完成后，无任何异常现象时，在“样本检测”的界面点击开始检测。
仪器工作过程中,注意仪器的工作过程中有无异常现象,以确保定标结果的准确性。
三、定标结果的应用：✓定标结果分析：待定标测试完成后，在“定标结果”一栏中，查看反应曲线及定标曲线，观察反应曲线是否正常，定标线是否正常。
确定该项目的定标结果是否可用，若不可用,则需要排除异常后重新进行定标；若可用，则需要进行质控验证。
✓质控验证：质控验证是作为定标的补充，是对定标结果的验证，为确保样本检测结果的正确最为重要的一环。
只有通过质控验证的定标结果才可进行样本测试，否则只能重新进行定标测试.✓样本测试：在样本测试中,一定要严格按照检验工作的规范制度进行操作,确保样本检测结果的正确可信.质控流程图一、质控前准备：✓车内实验室环境准备4、环境温度：实验室的标准温度为20℃，浮动范围为15℃—25℃。
5、实验室内的相对湿度一般应保持50～70％。
全套质量控制流程图---经典
客户验货仓库出货QA
验货记录
合格不合格
品质部
质量纠正及预防质量反馈通知单责任部门参照质量纠正及预防措施控制流程图
参照不合格品控制流程图
备注：
注1：斜体加方框字—在流程中指责任部门或人员。
注2：虚线方框字—在流程中指接口的载体表单。
注3：方框字—在流程中指过程活动
第1页共1页
文件编号：
流程名称
文件编号：
流程名称
出货质量控制流程图
涉及部门
采购部、工程部、仓库、生产车间
责任部门
品ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ部
编制
审核
QC
QC检验合格成品
包装成品装配员工
QA检查报告抽检QA出货检验作业指导书根据刊号
仪器点检
合格不合格品质主管QA检查报告
质量反馈通知单质量纠正及预防审核品质主管
参照质量纠正及预防措施控制流程图
生产车间参照不合格品控制流程图入仓仓库进仓单
涉及部门
采购部、工程部、装配车间、五金车间、外协单位
责任部门
品质部、仓管部
编制
审核
1．来料不良品控制流程图：
IQC
IQC检验报告来料不良品
与生产、采购、工程商讨异常处理品质主管审核轻微缺陷
参照质量纠正及预防措施控制流程图重缺陷
IQC
仓库拒特IQC验货单（红）让步接收收采隔离待退区备注：挑选使用IQC验货单（红）拒收
作提交供供应综合统计制作应商商考作核改依质量问题点综合表车间损耗表生产一次性合格率质量改进目标方向据进
下发相关各部门召开每周质量例会落实质量改进目标及改进限期
跟踪、考核质量改进目标落实每月质量总结提交总经理审查品质部
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定标与质控流程图
解释说明：
一、定标前准备：
✓车内实验室环境准备
1、环境温度:实验室的标准温度为20℃，浮动范
围为15℃—25℃。
2、实验室内的相对湿度一般应保持50~70％。
3、实验室的噪音、防震、防尘、防腐蚀、防磁与
屏蔽等方面的环境条件应符合在室内开展的检
定项目之检定规程和计量标准器具及计量检测
仪器设备对环境条件的要求，室内采光应利于
检定工作和计量检测工作的进行。
✓仪器准备
保证仪器工作状态良好，确保检验结果的重复性在可控制范围内。
例如检查生化仪光路良好；反应杯
无破损，无染色；各工作臂工作正常等。
试剂准备
确认试剂的批号及有效期，确保试剂的有效性。
✓定标品准备
严格按照说明书配置标准的的定标品，确保定标品的有效性。
二、定标操作：
✓定标液设置：
根据所使用的定标液的批号，输入定标液的目标值，最好是设置空白杯的对比；设置正确的定标规则。
✓定标样本申请：
根据所需要定标的项目，申请定标样本。
注意定标样本的杯号、反应盘号及虚拟盘号。
✓定标测试：
仪器进行初始化完成后，无任何异常现象时，在“样本检测”的界面点击开始检测。
仪器工作过程中，
注意仪器的工作过程中有无异常现象，以确保定标结果
的准确性。
三、定标结果的应用：
✓定标结果分析：
待定标测试完成后，在“定标结果”一栏中，查看反应曲线及定标曲线，观察反应曲线是否正常，定标
线是否正常。
确定该项目的定标结果是否可用，若不可
用，则需要排除异常后重新进行定标；若可用，则需要
进行质控验证。
✓质控验证：
质控验证是作为定标的补充，是对定标结果的验证，为确保样本检测结果的正确最为重要的一环。
只有
通过质控验证的定标结果才可进行样本测试，否则只能
重新进行定标测试。
✓样本测试：
在样本测试中，一定要严格按照检验工作的规范制度进行操作，确保样本检测结果的正确可信。
质控流程图
解释说明：
一、质控前准备：
✓车内实验室环境准备
4、环境温度:实验室的标准温度为20℃，浮动范
围为15℃—25℃。
5、实验室内的相对湿度一般应保持50~70％。
6、实验室的噪音、防震、防尘、防腐蚀、防磁与
屏蔽等方面的环境条件应符合在室内开展的检
定项目之检定规程和计量标准器具及计量检测
仪器设备对环境条件的要求，室内采光应利于
检定工作和计量检测工作的进行。
✓仪器准备
保证仪器工作状态良好，确保检验结果的重复性
在可控制范围内。
例如检查生化仪光路良好；反应杯
无破损，无染色；各工作臂工作正常等。
试剂准备
确认试剂的批号及有效期，确保试剂的有效性。
✓质控品准备
严格按照说明书配置标准的的质控品，确保质控
品的有效性。
质控品冻干粉存储条件为环境温度为2℃
至8℃，避光保存；质控复溶后液体储存条件为2℃至
8℃，避光保存，有效期最长为7天；质控品复溶后应
尽快冷冻储存，储存有效期最长为30天。
质控品复溶
时严格按照质控品复溶严格按照操作步骤进行。
二、质控测试：
✓质控申请
①点击质控液设置，点击增加，输入名称：质
控液，批号：852UN，浓度水平：中，样本盘号：
1号样本盘，虚拟号：0，样本杯号：58，然后选
中所有项目，分别点击右下角的平均浓度的白色
框，输入项目的靶值和标准差，然后选中某个项
目，输入其靶值和标准差（所有项目的靶值和标
准差根据说明书的靶值表设定）
②依次输入所有要做质控的项目的靶值和标准
差，完成之后，点保存即可，保存之后，检查下
所有靶值和浓度有无输错，如有输错，点击修改，
然后再保存；
③然后点击质控申请，选中你刚刚所加的那个
质控液的编号，然后点击编号对应的小正方形，
会出现一个小勾勾，右边所有的项目默认都会选
中（有绿点代表选中），确认所做项目无缺漏之
后，点击开始测试，它会自动跳到样本检测的那
个界面，
质控测试
点开始测试，就进行质控的测试了（点开始测试
之前，注意全部试剂盖子去掉，质控液用样品杯
装着，放在设定的位置）；
三、质控结果应用：
测试完成之后，点击质控结果，点击查询，观察测试值是否在靶值的正负两个标准差之内，若测试值
在靶值的正负两个标准差之内，则表明仪器质量控制
情况良好，即可进行正常的样本测试；如若不在范围
之内，请检查质控液，定标，试剂是否正常，机器测
试过程中有无异常现象；如均无异常，调整K因子，
公式：新K因子=（均值÷测试值）×定标出来的K
因子；定标出来的K因子在定标结果里查看，首先找
到定标结果里的因子，例如UREA的“K”值是
0.0086，然后0.0086乘以10000等于86, 86才是真
正要换算的K因子；得出新的K因子之后，在定标设
置里找到项目UREA，将定标规则修改为K因子法，
输入新的K因子，然后点击保存即可；重新做质控测
试，观察质控结果。
若是仪器出现质控三遍不过的情
况，即可考虑重新对仪器进行定标操作，详情可见定
标流程图。