海正药业(600267)投资分析报告

海正现在要向第三步、第四步发展。依托海正国际一流的国家级的技术中心，开展了产 品、技术等各方面的研究，逐步形成较强的自我开发能力。在产品开发上，将始终坚持“走 一步看二步想三步”的原则，API 的竞争空间越来越小，如何做成制剂出口，将产品链延长， 增加效益，是海正药业今后发展目标。
3、原料药市场发展趋势
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特色原料药
——价值点：产业链上游，行业龙头地位，并购价值突现
一、原料药市场介绍 1、什么是特色原料药？
所谓“特色原料药”企业，往往是抓住国际市场某几个热销品种专利到期，率先仿制成 功带来高利润，但是由于技术壁垒低，其他企业迅速跟进，造成产品放量的同时价格急遽下 跌。单品种的盈利期很短，如果缺乏后续品种，则公司的盈利能力大幅下降。由此带来原料 药企业的业绩存在很大的波动性，表现为“脉冲式”增长，与周期性行业有一定类似。
z 企业即将走出业绩的低谷，成长空间巨大 海正药业的未来在于其业务体格的健全，在于其制剂出口市场的 开拓，在于其国内市场的开发，在于其基因工程药物领域的突破。
从企业的历史发展看，企业在其50年的营业过程中从未出 现亏损，超前的研发储备、科技投入、药政注册，超强 的产业化能力是企业持续高速发展的核心竞争力，企业 还在不断增强自身的核心竞争力，结合其历史表现，我 们有理由相信在企业能成功完成从特色原料药向制剂乃 至基因重组药的战略转型。
这些变化使得中国原料药厂商的发展压力越来越大，但同时也造就了一定的市场机遇。 由于一些API 厂商被大公司并购后其API 将定向供应，许多被排除在主供应链条以外的通用 名药厂将会把原料药订单转移到中国，同时出于对成本的考虑，这些通用名药厂将会把制剂 生产也逐步转移到中国。
随着世界通用名药物市场的壮大，以及中国世界工厂地位的加强，世界原料药生产向中 印两国转移的趋势并未发生改变。
4、中国在国际原料药市场中的地位
（1）中期（保守 5 年内）牢牢占据世界第一的位置
国家
中国 意大利 印度 全球
05 年 API 销售 额（亿美元）
44 32 20 310
全球 排名 第一 第二 第三
全球占比
14.19% 10.32% 6.45% 100%
06-10 年预 期年均增长
17% 0.62% 19% 8.20%
报告类别：公司研究 报告类别：投资策略
相关研究： 报告日期：2007 年 6 月 15 日 作 者： 于书坤 ysk@rising-fund.com
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产品主线 产品升级
经营变迁
阿霉素
阿佛霉素
他汀类
大宗原料药
特色原料药
？
单抗
制剂类 基因工程
研发模式
花钱买鱼
借池养鱼
放水养鱼
筑池养鱼
药企发展模式
仿制 API
仿制 API 加 药证注册
药企发展模式
起步（站起 来）
成长（富起 来）
API 避 专 利 工 艺 加 药 政 注 册，再加制剂专利
新化合物结构创 新开发
海正药业（600267）投资分析报告
z 现阶段的海正药业是原料药市场的龙头企业。 海正药业的产品体系和组织体系已经融入到全球医药产业链和供 应链中。
z 海正药业新增长点的培育是其业绩出现根本拐点的基础。 公司年初启动的富阳制剂生产线将在2008年实现抗肿瘤药、口服 制剂和β-内酰胺酶类抑制剂和抗结核病类药等产品的规模化生 产，有望每年为公司带来3亿以上的利润； 在生物技术药物领域，公司也将在未来两三年内投入2亿元以上， 用于开发抗肿瘤、抗风湿、促生长和心脑血管类药物，单抗产业 的无限潜力给公司的业绩增长带来了巨大的想象空间。
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（2）中长期面临印度的有力挑战 预计，中国 API 销售将以 17％的年增长率递增，到 2010 年全球销售额将达 100 亿美元。 虽然这个数字是印度的 2 倍，但印度在更长一段时期后将有实力问鼎全球 API 生产第一大国 地位。这么说的原因主要有四： ①印度现在有最高的年销售增长率； ②印度生产企业的主要客户都位于世界规范市场（如欧洲和美国），而中国的销售却主要 是国内市场和世界非规范市场（如东南亚、非洲、南美洲）。对生产企业而言，规范市场与非 规范市场最大的不同点，就是利润存在天壤之别！ ③两国政府不但积极鼓励企业进入国际市场，而且给予相关的政策鼓励。特别是印度， 政府将医药列为其支柱行业。从长期来说，这种支持的深层寓意当是挑战中国在全球 API 市 场上龙头老大的地位。 ④在政府层面，虽然中印两国对创新药的知识产权问题都含含糊糊，但现在印度政府已 快于中国政府在规范这方面的法规。这一举措大大增加了国外投资者对印度 API 生产商的投 资信心。
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5、海正药业的行业地位
（1）国内医药原料药主要竞争制药企业分析 哈医药 国内四大抗生素原料基地之一，目前抗生素占主营收入近 30％，生产青霉素和头孢两大 系列 30 多个品种；产能 3500 吨，抗生素行业内国内排名第二，产品市场占有率高，具有规 模优势。 华北制药 主要产品有青霉素、半合成青霉素、链霉素、四环素、林可霉素、维生素 B12 等。位居 抗生素行业内龙头。目标--稳坐中国乃至世界抗生素原料药的龙头老大。 鲁抗医药 青霉素系列、6-APA 系列等，目前总产能在千吨以上，公司是目前国内惟一同时拥有抗生 素三大母核 6-APA、7-ADCA、7-ACA 生产技术的药业基地。 天药股份 皮质激素类原料药，国内产能第一，公司在技术及生产工艺等方面具有绝对的竞争优势。 目前国内能生产的 20 种皮质激素类原料药中，该公司常年生产 17 个品种，其中有 16 个品种 系国内率先研制投产，有 7 个品种系国内独家生产，去氢可的松、氢化可的松、醋酸地塞米 松、醋酸氟轻松等 11 个品种均获产品国际标准证书。 浙江医药 主要生产氟喹诺酮、抗生素、维生素 E 等三大类化学原料药。维生素 E 产能、技术及出口 均位居国内首位。 东北药 国内维生素 C 产业的龙头，具备产能和规模的竞争优势。 新华制药 主要生产解热镇痛药(主要为安乃近、阿司匹林、氨基比林、异丙安替比林、布洛芬)。 海正药业 抗肿瘤原料药，以出口为主，是国内规模最大的抗生素抗肿瘤药物生产企业，公司科研力 量较强，产品技术含量高，但在市场开拓能力方面主动性不强。
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海正药业简介
海正制药地处浙江台州湾，海正制药的业绩表现已被业内称为“一种高成长发展的模 式”，即以做大宗原材料药起家，以特色原料药产业过渡，最终走向产业全面升级，产业链 延伸到制剂生产、新药研发等多个领域。
海正被国家医药管理局认定的国家抗生素抗肿瘤药物的生产基地。作为以技术创新优势 领先的医药蓝筹，公司未来的发展前景将十分广阔。如今海正生产的柔红霉素、阿霉素、丝 裂霉素等抗肿瘤药的出口量，已占领美国非专利原料药市场６０％的份额，抗寄生虫药阿佛 菌素占国际兽药市场４０％以上的份额；降血脂药的他汀类系列产品生产规模和技术水平居 世界第二，约占世界同类产品市场１／３以上的份额，其全球垄断优势相当突出。
（3）与国际医药巨头联手 针对现实差距，中国企业当然也是头脑清醒的，他们充分利用自身的特点，变劣势为优 势。现已集中化学合成的资源，瞄准低技术含量的 API 生产，从而暂时避开了创新药的生产 和对规范市场的大规模出口。因为，与印度同行相比，中国的 API 生产商在向规范市场客户 提供 DMF（DrugMasterFile）文件和国际 GMP 达标的能力上具有明显的弱势，他们清楚地知 道，现在还不是与印度同行较劲的时候。虽然这是客观历史原因形成的，但中国 API 生产商 不能以此为借口而放弃对世界规范市场进行长期的规划，因为现在机会已经悄悄降临到中国， 如 Alpharma 公司原料药生产总监 KennethStokholm 先生说他们为了扩大其万古霉素的全球生 产能力，今年 6 月他们刚刚与浙江海正药业签订了在中国独资生产其万古霉素原料药的协议。 这一合作将进一步稳固 Alpharma 公司作为世界万古霉素第一大供应商的地位，同时也是对 Alpharma 公司在丹麦和匈牙利已有的生产能力的一个补充。类似这样的机会在未来 5 年内将 会越来越多地出现在中国的医药行业里。
目前已有 10 个品种通过了美国 FDA 认证，9 个品种在欧共体 COS 注册，除已有的 19 个 产品获得认证外，还有 20 多个产品正在申报之中。药品 80%出口到欧美、东南亚的 30 多个 国家和地区，成为国内唯一一家由 WHO 指定的全球抗多重耐药性结核病药物生产企业。
2004 年，《国际先驱论坛》评价“亚洲前十家最具发展前景制药企业”，海正名列第二。 从海正的发展战略来看，其主要在三个流域进行发展：1、特色原料药（现在的利润点）； 2、制剂（明天的利润点）；3、生物技术药物（未来的利润点）。
2010 年预 计销售额
100 33 48 460
预期全 球占比 21.74% 7.17% 10.43%
100%
上表表明，在短期内中国将不会受到印度和意大利的挑战，将完全控制世界第一的地位。 现在，中国和印度尽管仍有不足，可两国均是向好的方面在发展。相比而言，欧洲的未 来就悲观多了。由于 API 的成本占产品总成本的 50％以上，因此谁能降低 API 的成本，谁就 能最终占领市场。在欧洲，API 生产企业的人工成本是中印两国的 10 倍。在中国和印度，厂 房和设备的成本只有欧洲的 25％-30％。两国不但有充足的低廉劳动力，环保成本也很低。 欧洲企业现在惟一感到欣慰的是，他们对 API 生产各环节的研发和技术革新使他们现暂能与 中印对手保持一定的距离优势。 在今后的 5 年中，全球 API 的销售预计将以每年 8.2％的速度递增，到 2010 年全球 API 市场将达到 460 亿美元。除非全球其他 API 生产商能很快地整合到一起，否则，这个市场到 时将由中国和印度统领天下。
2、国际制药企业一般发展模式 目前国外成功的企业在发展过程中无非分成四步。第一步是仿制 API(非专利药),第二步 是仿制 API 加药证注册，第三步是 API 避专利工艺加药政注册，再加制剂专利，第四步是新 化合物结构创新开发。
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从经营环境上看，随着全球医药企业之间并购的不断发生，国际通用名药市场竞争格局 正在发生改变，通用名药企业逐步向上游发展，或自建垂直的原料药到制剂供应体系，或组 织稳定的国际原料药供应链。海正药业通过前瞻性地完善 EHS 体系，有望进入国际原料药供 应链中获得稳定的订单。
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恒瑞医药 抗肿瘤原料药，总生产能力为年产原料药 50 吨。公司生产的抗肿瘤药有依托泊甙(VP16)、 异环磷酰胺、美司那、来曲唑、依立替康、亚叶酸钙、甲氨蝶呤、奥沙利铂、环磷酰胺原料 药及其制剂，在结、直肠癌治疗药物中占绝对优势。公司是国家重点的抗肿瘤药物研究和生 产基地，抗肿瘤药销量在国内名列前茅。 （2）海正主要原料药
快速成长（强 起来）
升级
腾飞
药政注册
第一个 FDA 认证
第一个 COS 认证
制剂通过 COS、 TAG 认证
发展时期
88-90 92
94
00
02
05
08
10
上图清晰的勾画出海正药业的发展轨迹。 超前的研发储备、科技投入、药政注册，超强的产业化能力是企业持续高 速发展的核心竞争力，保障了企业在激烈地市场竞争中脱颖而出，成为中国特 色原料药的龙头企业。企业还在不断增强自身的核心竞争力，结合其历史表现， 我们有理由相信在企业能成功完成从特色原料药向制剂乃至基因重组药的战略 转型。
在国内，海正药业是生产他汀类原料药的龙头企业。海正药业于 2002 年完成辛伐他汀生 产工艺研发，并具备相当的生产规模。因此，当该专利在欧洲的保护期结束后，作为全球少 数几家具备生产条件的厂家，海正药业立即获得大笔订单，产销量呈现爆炸式增长。
（1）全球领先的大型药厂开始限制中国API厂商的原料药供应，指定西班牙、印度以及 以色列的20多家作为API一线供应商，国内厂商只能向这些一线API供应商提供中间体。
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（2）全球范围内医药产业链重组加剧，出于对资源和市场的追求，大型药厂开始进行上 下游垂直一体化的兼并收购，未来API的客户将更加集中。