复核员岗前培训
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XXXX医药有限公司
培训考核问卷
内容:复核员岗前培训姓名:部门:成绩:
一、填空题。(每空10分,共/60分)
1、药品出库复核应当建立记录,包括、药品的通用名称、剂型、规格、数量、、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。
2、使用其他药品包装箱为拆零药品的代用箱时,应将代用箱原标签内容覆盖或涂改,醒目标明。
3、药品包装出现、、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题,不得出库并报告质量管理部门处理。
4、特殊管理药品出库应当按照进行复核。
5、出库复核记录应至少保存。
6、药品按先、,按批号发货的原则出库。
7、出库药品若为进口药品时,应将加盖有本公司质量管理专用章的药品和复印件交给客户。
8、随货同行单(票)应当包括、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、、发货日期等内容。
9、复核员按药品出库单对照实物逐一进行质量,检查合格后,填写药品记录,标明药品质量状况并签名。
10、整件药品出库时,应检查是否完好。
二、简答题
1、使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品时,启运前应做哪些准备工作?(20 分)
2、请简要写仓管员的质量职责(20分)
答案:
1.购货单位;批号
2.拼箱标志
3.破损;污染
4.有关规定
5.五年
6.产先出;近期先出
7.《进口药品注册证》;《进口药品检验报告书》
8.供应商;收货地址
9.检查;出库复核
10.包装
二、简答题
1、答:(1)装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内;
(2)按照验证确定的条件,在保温箱内合理放置与温度控制及运输时限相适应的、
相应数量的蓄
冷剂,蓄冷剂在规定的时间和温度环境下进行预冷、释冷操作后方可使用;
(3)保温箱内使用蓄冷剂的,采用隔热装置将药品与蓄冷剂进行隔离;
(4)药品装箱后,冷藏箱要启动冷藏动力电源和温度监测设备,保温箱内启动温
度记录设备,对
箱内温度开始实时监测和记录后,将箱体密闭.
2、请简要写仓管员的质量职责
①加强“质量第一”的观念,认真执行《中华人民共和国药品管理法》等法律法规和公司有关质量管理制度,保证在库药品的质量。
②按药品储存管理制度做好库存药品管理,整齐、牢固堆垛,五距规范,合理利用仓容,并按规定做好色标管理和货位卡管理。
③药品出库要经过发货和复核两道手续方可出库。
④按效期药品管理制度做好效期药品管理工作。
⑤发货时认真查对品名、规格、批号、效期、生产企业、外观质量等,及时登记货位卡进行销帐。
⑥发货时发现不合格药品应停止发货,并上报质管部。
⑦每天核对动销批号数量,每月盘存、核对在库药品的数量,做到帐、货、卡相符。