纠正预防措施和验证报告
纠正、纠正措施和预防措施方案
THANKS
感谢观看
制定预防措施计划
确定预防目标
根据风险评估的结果，确定需要 预防的风险，并设定相应的预防
目标。
制定预防措施
针对每一个预防目标，制定具体的 预防措施。措施可以包括技术改进 、流程优化、人员培训等方面。
明确责任与资源
确定执行预防措施的责任人和所需 资源，包括人力、物力、财力等。
实施并监控预防措施
执行预防措施：按照预防措 施计划，执行相应的预防措 施。
案例三：采用预防措施降低安全事故风险
风险识别
通过对生产环境、设备、流程等进行安全评估，识别潜在的安全事 故风险。
预防措施
建立健全安全管理制度和操作规程，定期进行安全培训和演练，配 备齐全的安全设施和应急装备，加强安全检查和隐患排查。
效果评估
定期评估预防措施的执行情况和安全绩效，通过事故发生率、安全隐 患整改率等指标衡量预防措施的有效性，并不断完善和改进。
要点二
重要性
预防措施能够帮助组织防患于未然，避免因问题发生而产 生的不必要的成本和损失。通过预防措施，组织可以识别 并应对潜在风险，提升整体抵御风险的能力，确保组织在 复杂多变的外部环境中稳健发展。同时，预防措施还有助 于塑造组织的预防文化，使员工形成预防为主的工作习惯 ，促进组织的持续改进和创新。
纠正措施的应用：针对 问题的原因，制定相应 的纠正措施，从源头上 解决问题，防止类似隐 患再次出现。
预防措施的拓展：为了 防范潜在问题，企业应 制定预防措施，加强内 部管理，提高员工素质 ，增强企业抵御风险的 能力。
通过以上综合应用，企 业可以形成一套完整的 问题处理机制，确保企 业稳定高效运行。
8D-纠正预防措施报告
18
Date
Subject
18
D2 – 问题描述
➢ 清楚的定义问题需要时间 ➢ 好的问题描述能使人一针见血提问(5Why), 以
找出根本原因
➢ 不好的问题描述易误导找到表象原因而非根本
原因
如果在你的问题描述中有 “缺乏”, “不足以”, “由于”等词 的话, 你的组员很容易被误导
D2 – 问题描述
16
Date
Subject
4W和2H
尽量简练，切中要领
16
D2 – 问题描述 4 W和 2 H
WHO 谁
WHAT 什么
WHERE 何地
WHEN 何时
HOW MUCH / MANY 多少 HOW OFTEN
多久
➢ 受影响的是谁？ ➢ 首先发现问题的是谁？ ➢ 将问题通报了谁？ ➢ 问题属什么类型？ ➢ 什么东西有问题？ ➢ 发生了什么？ ➢ 问题发现于何地？ ➢ 问题发生于何地？ ➢ 何时为出现问题的第一时间？ ➢ 问题持续到现在多久？ ➢ 有问题的产品数量为多少？ ➢ 涉及费用、人员和时间多少？ ➢ 发展趋势如何 （继续，时断时续，循环） ➢ 以前出现过类似问题吗？
较保持该因素和摒弃该因素的区别，看问题是否依旧存在或消失， 来确定该因素是否为问题的根本原因或潜在根本原因。
24
Date
Subject
24
D5 – 制定纠正措施
针对已确认的根本原因制订永久性的纠正措施， 要确认该措施的执行不会造成其它任何不良影响。
➢确保能消除主因且无不良影响的现行控制手段 ➢通过甄选认定为最佳方案的控制手段 ➢应用防错法 (杜绝发生&漏查)
➢ 一位善于组织协调的组长；
纠正╱预防措施实施验证情况报告
纠正╱预防措施实施验证情况报告一、引言纠正/预防措施的实施验证是确保组织采取的纠正/预防措施有效的一种工具。
本报告旨在汇报纠正/预防措施的实施验证情况，并对验证结果进行评估和分析。
二、验证目标1.验证纠正/预防措施的实施情况，包括各个阶段和步骤的执行情况；2.确定纠正/预防措施的有效性，对其进行评估和分析；3.提供改进建议，以进一步优化纠正/预防措施的实施效果。
三、验证方法1.文件分析：对纠正/预防措施的相关文件进行审查，包括计划、操作指南、培训材料等；2.实地考察：对纠正/预防措施的实施情况进行实地观察，包括人员操作、设备使用等；3.数据分析：对纠正/预防措施的执行数据进行收集和分析，以评估其有效性。
四、验证结果1.文件分析结果通过对纠正/预防措施相关文件的审查，发现每项纠正/预防措施都有详细的计划和操作指南，并且相关培训材料已经编制完成。
文件内容符合要求，能够为实施提供指导。
2.实地考察结果通过实地考察，我们对纠正/预防措施的实施情况进行了观察和记录。
发现在每个阶段和步骤的操作中，人员都根据操作指南进行操作，操作过程规范，没有发现明显的违规行为。
设备的使用也符合操作要求，保持了良好的状态。
3.数据分析结果通过数据收集和分析，我们评估了纠正/预防措施的有效性。
根据统计数据，纠正/预防措施在实施后对问题的发生率有明显的降低。
项纠正/预防措施的执行结果显示，在实施后的三个月内，相关问题发生次数减少了50%。
五、评估和分析基于以上验证结果，纠正/预防措施的实施情况良好。
文件分析结果表明，组织对纠正/预防措施的制定和规范性指导是符合要求的。
实地考察结果显示，人员对纠正/预防措施的操作规范，设备的使用符合要求，确保了纠正/预防措施的有效实施。
数据分析结果表明，纠正/预防措施在有效性上取得了显著成效。
六、改进建议尽管纠正/预防措施的实施情况良好，但仍然存在改进的空间。
以下是一些改进建议：1.在纠正/预防措施的制定和执行过程中，加强员工培训，提高其对纠正/预防措施的认识和理解；2.定期对纠正/预防措施的有效性进行评估，以确认其持续有效，并对不符合要求的措施进行调整和改进；3.加强纠正/预防措施的沟通和宣传，提高员工对措施的认同度和积极性。
纠正╱预防措施实施验证情况报告
纠正/预防措施实施验证情况报告一、生产运作过程中不合格项的纠正/预防措施总结至目前为止，由质量科提出，对在产品生产过程中出现的批量不合格的现象，从1月份至7月份共15份，以及对供方出现的批量不合格现象提出了相应的质量整改和采取纠正措施的要求共4份。
对以上的不合格现象，责任部门都分别进行了调查和原因分析，制定并实施了纠正措施，该类不合格已得到纠正，对所采取的纠正措施经验证有效。
二、内审不合格项的纠正/预防措施总结本公司于24年7月27日至7月28日进行了为期二天的内部审核，共开立14项不合格项报告，都为一般不符合项，各部门针对不合格项都已认真分析原因，拟定纠正/预防措施计划，并组织实施。
公司内审员已分别对不合格项进行验证，其不合格项全部已按期整改完成，纠正措施经验证有效。
经过纠正措施的实施、验证及整改，使本公司的质量管理工作已有明显改善，基础管理工作有了较大提高。
三、顾客反馈的不合格采取相应的纠正措施：从24年1月份至今共收到顾客反馈1份：为三羊机电制造公司球接处的1：8锥度尺寸大小端尺寸做小、超差0.03-0.04。
对此本公司进行了原因分析并通过8D报告制定了控制办法和采取了纠正措施，该纠正措施经验证后，纠正措施有效，由营销部反馈顾客后，顾客表示满意。
四、对月统计结果采取的预防措施总结每个月月末，由质量科科长对本公司产品的合格率趋势和不合格率趋势进行统计和分析，分别对以下情况采取预防措施：根据逐月不合格率分类统计，对不合格品比例最大的项目实施优先减小计划，并制定和实施预防措施1份。
对以上的预防措施，均进行了原因分析，采取了措施并经验证，验证有效。
总之，从24年1月至今实施ISO/TS16949： 22质量体系以来，各部门基本上能够做到对已产生的不合格现象进行分析和制定、实施纠正措施，对潜在的不合格进行分析原因采取相应的预防措施；但在纠正/预防措施实施的有效性方面，举一反三应面广，这一点还需要在今后的工作中认真改进，尽量将相关的纠正/预防措施落实到实际工作中加以运用。
纠正和预防措施状况和改进汇报
纠正和预防措施状况和改进汇报
为减少不合格品，降低成本，进一部提高产品的质量，质检部配合各部门对体系运行中潜在的/已发生的不合格进行原因分析，并采取了纠正/预防措施，有些已经收到了预期的效果，有些正在按照计划严格的落实执行，现将有关情况汇报如下：
1、根据质量日报、月报记录，质量部针对主要不合格原因进行了分析，并采取了相对应的对策；以“纠正/预防措施报告单”的形式落实到各责任部门执行。
目前已组织人员对落实情况进行初步验证，收到初步成效，具体的成效还需通过更长一段时间实际运行，经过具体统计后，才能真实反映出来，到时根据成效大小，再作决定。
2 、针对客户平时的质量信息反馈及零星退货，质量部协同各责任部门均及时进行了原因分析并采取了纠正/预防措施，客户的回复结果表示满意或接受。
3、针对3月份TS16949内审发现的14个不符合项，各部门在内审员的协助下制订了整改措施，努力使不符合项的整改措施充分体现出预防意识，不仅提高了整改质量，同时为今后纠正措施的开展打好了基础。
审核组再次对14个不符合项的纠正/预防措施的效果分别进行验证，效果良好------见《内审不符合项清单》。
4、此外，本年度本公司分别进行了3个方面的持续改进工作----见《持续改进项目清单》，其改进情况经过验证，收到了预期效果。
结语：有针对性的采取纠正/预防措施和改进措施的工作暂告一段落，但纠正/预防和改进应该是贯穿于一个企业体系管理和运作控制的全过程；企业在发展，便会有新问题产生，新的纠正/预防措施和/或改进措施的需求便会随之而来，同时，已采取的措施是否真的有效或持续有效，还有待更长时间的考验。
故要求大家在这方面一定要有个清醒而正确的认识。
质量部：。
不合格产品纠正措施报告
不合格产品纠正措施报告一、不合格产品情况：根据公司质量管理系统的要求以及内部质量抽检数据，我公司发现以下产品存在不合格问题：1.产品A：在4月份的质量抽检中发现，产品A的尺寸偏差超出了允许范围，不符合产品设计要求。
2.产品B：在5月份的质量抽检中发现，产品B的表面涂层存在剥落现象，不符合产品外观质量要求。
3.产品C：在6月份的质量抽检中发现，产品C的电路板焊接出现接触不良的情况，导致产品电气性能无法正常工作。
二、原因分析：1.产品A的尺寸偏差超出范围的原因主要是生产过程中的操作不规范，员工在尺寸测量和加工过程中存在疏忽和误差。
2.产品B的表面涂层剥落问题主要是由于涂层材料的选择不合理，使用的涂层材料与产品表面不相容，导致附着力不强。
3.产品C的接触不良问题主要是由于焊接工艺存在缺陷，焊接温度和时间控制不当，导致焊接点接触不良。
三、纠正措施：针对以上不合格问题，我们立即采取以下纠正措施：1.产品A的尺寸偏差问题，我们将加强员工的尺寸测量和加工技能培训，确保员工在操作过程中遵循严格的操作规程，并配备更加精确的测量工具进行尺寸检测。
2.产品B的表面涂层剥落问题，我们将重新评估涂层材料的选择，并进行实验验证，确保选用与产品表面相容的涂层材料，并调整涂层工艺参数，提高涂层的附着力。
3.产品C的接触不良问题，我们将对焊接工艺进行全面审查，优化焊接参数，提高焊接质量。
同时，加强对焊接工人的岗前培训，提高员工的焊接技能。
四、预防措施：为了避免类似的不合格问题再次发生，我们将采取以下预防措施：1.加强员工培训，提高员工的操作技能和质量意识，确保操作过程中的规范性和准确性。
2.强化供应商管理，严格把关原材料的质量，确保供应的原材料符合公司的质量要求。
3.加强内部质量抽检，建立完善的质量管理体系，确保产品质量符合公司和客户的要求。
4.定期组织质量评审会议，对产品质量进行全面评估和分析，及时发现和解决潜在问题。
五、总结：通过以上纠正措施的实施和预防措施的加强，我们相信不合格产品问题会得到有效解决，并且能够提高产品质量和生产效率。
纠正预防措施和验证报告
纠正预防措施和验证报告一、纠正预防措施：1.加强员工培训：在日常工作中，要加强员工的培训，特别是针对安全和健康方面的培训，提高员工的安全意识和应急处理能力。
通过定期的培训和考核，确保员工了解相关法律法规和公司的安全制度，并能正确应对各种风险和危险。
2.完善安全管理制度：针对可能出现的安全隐患和风险，制定相应的安全管理制度，明确责任和义务，确保各部门和员工能够按照规定的程序和标准进行操作。
同时要建立健全的安全检查和评估制度，及时发现和排除安全隐患，确保工作环境的安全和健康。
3.强化安全和环保监管：加强对公司内部工作流程和作业环境的监管，确保所有工作都符合国家和行业的安全和环保标准。
定期进行安全和环保检查，及时发现和纠正违规行为，严防事故的发生。
4.持续改进安全措施：通过不断地对公司的安全措施进行评估和改进，提高公司的安全管理水平。
加强与相关机构和专家的合作，了解最新的安全技术和管理经验，不断引进和应用新的安全设备和技术，提高公司的安全和防控能力。
5.组织应急演练：定期组织应急演练，提高员工的应急处理能力和危机意识。
通过模拟各种突发事件，让员工能够熟悉应急处理程序和方法，提高应对突发事件的能力。
二、验证报告：1.目的：验证报告的目的是对公司的安全和预防措施进行评估，并确定其有效性和合理性。
通过验证报告，可以发现和解决存在的问题，提出改进意见和措施，提高公司的安全管理水平和防范能力。
2.流程：验证报告的流程包括收集数据、分析数据、评估措施的有效性、提出改进建议和报告编写等环节。
首先，收集相关的数据和资料，包括公司内部的安全记录、事故报告、员工培训记录等。
然后，对数据进行分析和评估，确定公司的安全和预防措施的有效性和合理性。
最后，根据评估结果，提出改进建议和编写报告。
3.结果与建议：验证报告的结果应包括对各项安全措施的评估结果和改进建议。
评估结果应客观准确，包括措施的有效性、存在的问题和隐患等。
改进建议应具体明确，包括具体的改进措施和实施计划。
质量纠正预防措施报告
质量纠正预防措施报告质量纠正预防措施报告怎么写？要注意哪些细节？质量纠正预防措施报告根据《实验室资质认定评审准则》及20XX程序文件中纠正、预防措施管理程序要求，我实验室根据质量管理体系运行中曾经出现的问题制定了体系运行预防措施，并在质量管理体系内部审核中及在日常监督和顾客抱怨中暴露的问题，及时对这些问题产生的原因进行调查，分析相关的因素，有针对性地制订和落实纠正措施，并验证纠正后的效果，以防止类似问题的重复出现，达到改善和提高质量管理体系持续改进运行水平的目的。
一、预防措施预防措施工作，主要围绕以下几个方面进行的，即实验原始性及检验工作公正性；提高原始记录书写与检验报告书质量；夯实基本操作技能，加强实验室规范化管理；人员资质确认管理；提高检试验技能；检验标准受控管理；实验室安全保证措施，措施的实施如下：1、对实验原始性和检验工作公正性进行维护。
2、提高原始记录书写与检验报告书质量。
各检测室注重原始记录及检验报告的质量，规范原始记录的书写，使检验信息记录更加系统，对原始记录及检验报告进行全面审核，并对监督中发现问题及时改正，有效的控制原始记录、检验报告质量。
3、提高基本操作技能，加强实验室规范化管理。
4、仪器设备的正确使用操作与维护，制定了仪器期间核查计划，对仪器设备按计划进行了期间核查并记录，质量监督员对期间核查结果进行了监督。
制定了仪器维护和自检计划，对仪器进行定期的维护和自检，对新购入的仪器，都对操作人员进行基本操作的培训。
5、人员资质确认管理，对新上岗的检验人员，均通过培训获得资格确认，做到持证上岗。
6、提高检验技能，进行学习各方面仪器操作的内容，使试验检测工作顺利开展。
7、检验标准做到受控管理，检验标准由专人管理，建立了完善的标准查询、确认记录。
及时收集新公布的标准及其修改的动态，并做好标准的动态维护，随时将新颁布和修改的标准纳入受控范围，对检测标准做到定期确认，能够保证检验标准始终处于受控状态和现行有效。
纠正预防措施程序
针对已发生的或者潜在的不合格原因，确定并实施纠正、纠正措施、预防措施，防止同类不合格重复发生或者潜在不合格的发生，实现质量、环境、职业健康安全管理体系的持续改进。
本程序合用于公司环境、职业健康安全管理体系中已发生不合格的纠正、纠正措施和潜在不合格的预防措施的控制。
3.1 质量部、安保部负责本程序运行的组织协调、监督检查，并具体负责体系运行方面的纠正、预防措施的控制，将有关信息提交管理评审。
3.2 安保部负责环境、职业健康安全管理体系范围内的不符合及不符合的纠正、预防措施的控制、实施、监督、检查，并跟踪验证实施效果，将有关信息传递到主责部门。
3.3 其他相关部门负责本部门分管程序运行的实施、监督、检查，对纠正措施和预防措施的实施效果进行验证，将有关信息传递到主责部门。
4.1 纠正措施4.1.1 工作流程4.1.2 不合格信息采集、识别和评审不合格。
各相关部门对管理体系在本部门的运行情况，质量部、安全保障部、 人事行政部对管理计划的运行情况， 定期或者不定期进行检查， 及时发现管 理体系中存在的不合格、不符合、事故、事件等。
这些不合格包括：a 、产品实现过程方面不合格；b 、相关方对环境表现、风险控制失效等投诉方面的不合格；c 、相关方(顾客、监理等)不满意及报怨；d 、各部门在日常管理工作中发现的不合格；e 、重大环境污染、事故、事件发生时；f 、供方产品或者服务浮现不合格时；不符合信息采集内 部不合格原因分析制订纠正措施评审和决定纠正措施实施纠正措施记录采取措施结果验 证输出信息外 部Y过 程g、内部审核、外部审核中发现的不合格项；h、其它方面的不合格。
对发现的不合格，由检查人员视不合格影响程度责令不合格发生部门采取纠正或者纠正措施，填写《不合格报告》一式二份，一份下达给不合格发生部门作为整改依据，一份留作记录并跟踪验证。
4.1.3 确定不合格原因发生不合格的单位或者部门，应视检查人员的要求，制定纠正或者纠正措施。
IATF16949 纠正,纠正措施,预防措施
纠正：是对不合格的处置，不涉及不合格工作的产生原因，不合格可能再发生，即纠正仅仅是“治标”。
纠正措施：纠正措施可能导致文件、体系等方面的更改，切实有效地纠正措施由于从根本上消除了问题产生的根源，可以防止同类事件的再次发生，因此就纠正措施是“标本兼治”。
预防措施：预防措施能彻底避免不合格或不期望情况发生。
预防措施：为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
二、
目的不同：
纠正：针对不合格的处置。例如，在审核的报告/证书时发现填写有误，当即将错误之处改正过来，避免错误报告/证书流入顾客手中。
纠正措施：消除已发现的不合格的系统原因防止不合格再度发生；例如，通过建立模板来固定报告/证书上的检测/校准项目，防止今后不再出现项目遗漏的错误。
目的不同，纠正是不合格处置；而措施则是希望不再发生。
效果不同，纠正是治标，一时之举，一事之举；而措施则是标本兼治。
触发条件不同，任何情况下不合格品需要立即纠正；但并不是任何造成不合格品的工作都需要采取纠正措施，但有四种情况则是一定要采购的，审核发现、客诉、反复出来、后果严重。
纠正措施是找出原因，消除原因，防止再发生：比如亡羊补牢是为了不让羊丢失。预防措施则是未雨绸缪，还没下雨就把门关好，不让雨对地面或其它事物产生影响。
4、应用
案例：客户XY公司投诉供方CD公司，于2-27发货的3000PCS产品，到达客户现场时，发现外包装箱已经淋湿，局部地方的底部已经破损，产品外边包装纸与产品摩擦，导致产品外观有明显的发黑、氧化现象。产品为功能模组，喷砂+氧化处理，客户拍了照片，同时已经快递三个不良品在物流途中。
1）我们来确认一下事情本身：
纠正：A商家把撞破了的地方换了一块玻璃———纠正
供应商纠正预防措施报告
标准执行力
差
执行经验不够
流程识别
有遗漏
未明确职责
环
法
到具体的人
料
所有文 件汇编 成册， 编制、 审批同 一人， 版本统 一
问题点（2）
鱼骨图分析 机
人
没有强力措施
培训不够或对变更程序不熟悉
标准执行力 差 相关人员不重视
未建立执
行监督制
环
度
法
文件变更未 按流程进行
料
控制，责任
不明
问题(3)
鱼骨图分析 机
因为执行经验不够
为什么文件变更之前需要填写《文件更改申请单》，有填写文
3
因为没有建立监督制度和执行强力
件更改申请单，但实际未填写？
措施
因为整体执行
因为教育训练不
为什么未建立监督制度和执行
经验不足，未建
4-5
为什么执行经验不够？
充分、人力资源训
强力措施？
立监督机制和
练不够
奖惩措施
三、根本原因的确定如下：
人
没有强力措施
体系文件控制意识淡薄
标准执行力 差 管理层不重视
未建立执
行监督制
环
度
法
未明确职责 到具体的人
料
变更之前需 要填写《文 件更改申请 单》，有填 写文件更改 申请单，但 实际未填写
共享盘 里面的 电子文 件不是 受控的 文件
完成日期： 5. 根本原因（请附上问题分析及相关资料）
负责人/日期：
供应商纠正预防措施报告 (SCAR)
No: GN GB031002-02V0
供应商名称
发出日期
发出部门
确认人/日期
数据来源
纠正预防措施报告
不合格描述1：*1.2.5质量手册中保证合法合规生产的法规已被废止。
原因分析：纠正预防措施：更新适用于本公司的保证合法合规生产的法规。
完成情况：完成对法规的更新并使其符合本公司生产需求。
验证结果：纠正措施有效不合格描述2：*1.5.2无质量检验机构、专职检验员的部门职责文件。
原因分析：纠正预防措施：在公司设立质量检验部门，并更新组织结构图，对专职检验员的任命文件进行规定和任职要求进行详细规定。
完成情况：完成对质量检验部门的设立和专职检验员任职文件的编写并使专职检验员的任职符合文件规定。
验证结果：纠正措施有效不合格描述3：*1.6.1缺少2018年培训记录，未指定2019年、2020年培训计划。
原因分析：纠正预防措施：对实际进行的2018年培训进行记录的补齐，并按照文件归定对2019、2020年的培训任务进行计划并形成文件，对公司计划内的培训任务进行培训并形成相关记录。
完成情况：完成2018年的培训记录的补齐，对2019年、2010年培训任务进行计划并形成文件。
验证结果：纠正措施有效不合格描述4：1.7.1未建立人员健康档案，检验员未做健康体检。
原因分析：纠正预防措施：公司定期对每个员工进行健康体检，并进行归档，并责令检验员进行体检以保证其健康对生产检验工作不产生影响。
完成情况：及时组织公司员工进行健康体检，并形成档案。
验证结果：纠正措施有效不合格描述5:2.1.2车间与办公场所所用文件柜简单分隔，容易产生相互妨碍。
原因分析：纠正预防措施：对车间和办公区域进行合理的布局，避免相互妨碍。
完成情况：车间与办公场所所用文件柜进行合理规划布局，避免相互妨碍。
验证结果：纠正措施有效不合格描述6:2.4.1车间库房缺少挡鼠板。
原因分析：纠正预防措施：对车间和库房增加挡鼠板设施。
完成情况：对车间和库房的增加挡鼠板。
验证结果：纠正措施有效不合格描述7：*3.1.1搅拌工序用碗进行搅拌生产，不太符合生产工艺装备要求。
如何编写纠正预防措施报告
图3
图4
图5
对策实施图片
效果分析 再生产时确认效果。
标准化
1.将本次投诉刷新到SIP客诉问题点记录， 后续重点检查此问题（品质袁工执行）。（如图6）
图6
范本 2
异常问题工艺处理报告
7月13日，Z15班反馈E268按键无手感不良，具体信息如下：
异常反 馈
异常确 1、工艺确认按键无手感不良共有16台，占主板投入数（700PCS）不良比率为2.28%；
2.制程检查：确认检查环境、检验时间、检验设备等，判断未检出的 原因。
3.出货检查：确认检查环境，检查时间，检查设备，抽样数，抽样方 法（随机抽样）等，判断未检出的原因。
怎样写改善措施
改善措施5阶段
1.原因分析 临时措施 2.水平展开
3.再发防止对策
4.效果性检验
1.不良原因分析三现（现场、现物、现况） 2.选别基准和在库确认 3.判定为有问题的PROCESS
认
2、16台不良中有11PCS为功能按键“OK”按键手感不良，其它5台零散分布在其它按键。
范本
2
分析异常导致原因为：按键来料（176-001212，旺鑫）不良导致。OK按键厚度尺寸比对标准设计值小
0.2MM，导致按键与按键导电片之间行程大，表现出按压按键无手感。分析过程如下：
1、拆开按键观察按键无粘贴偏移及粘贴胶水偏厚不良（如图1、图2）。偏交替更换按键，发现不良跟随
临时
对策
临时对 1) 对此批物料成品8000PCS进行扣位预合角度加工处理，与客户沟通，待沟通结果看是否接受。 策 2）立即同步进行在库半成品4700PCS的隔离，处理结果：待处理。
水平展开
其它类似机型所有电池盖横向展开。
纠正措施和预防措施控制程序
纠正措施和预防措施控制程序纠正措施和预防措施是质量管理体系的关键组成部分，对于保证产品质量和顾客满意度至关重要。
在质量管理体系中，通过纠正措施和预防措施控制程序的实施，可以快速、准确地识别和解决问题，为组织提供优质的、可靠的产品和服务。
纠正措施纠正措施是指采取必要的行动，以纠正已发生的质量问题或缺陷，避免该问题再次发生。
常用的纠正措施包括：1.收集相关数据和信息，确定问题的原因和影响范围；2.制定相应的纠正计划，并指定责任人和执行时间；3.实施纠正计划，并监控其执行情况；4.验证纠正措施是否有效，并记录结果；5.完成纠正措施后，及时通知相关方面。
预防措施预防措施是指在问题发生前采取必要的行动，以预防质量问题或缺陷的发生。
常用的预防措施包括：1.根据之前发生的问题或缺陷，制定相应的预防计划；2.加强对生产、工艺和设备的监控和管理；3.不断推进技术研发，提高产品和服务的质量；4.对员工进行培训和教育，提高他们对质量管理的意识和技能水平；5.定期对产品和服务进行检测和测试，确保其质量符合标准和要求。
纠正措施和预防措施控制程序为了有效实施纠正措施和预防措施，建立纠正措施和预防措施控制程序是必不可少的。
该程序包括以下步骤：1.识别问题或缺陷。
通过建立组织内部和外部的反馈机制，及时获得相关问题或缺陷的信息，以便及时处理。
2.收集数据和信息。
通过对问题或缺陷进行数据、信息的收集和整理，找出问题的根本原因和影响范围。
3.制定纠正措施和预防措施。
根据问题或缺陷的原因，制定相应的纠正措施和预防措施。
要求明确、具体、可操作性强。
4.实施纠正措施和预防措施。
按照计划，指定责任人和执行时间，实施计划。
在实施过程中，要严格控制整个流程，确保各环节有效执行。
5.验证效果。
完成纠正措施和预防措施后，进行评估和验证措施的有效性，以取得预期的效果，纠正措施要确保不再发生，预防措施要确保能够长期有效。
6.提交报告。
将纠正措施和预防措施的执行情况进行记录、整理、报告。
纠正预防措施(8D报告)
2D 问题描述
描述：4W（where、when、who、 what），尽量量化，以数据描述问
3D 纠正措施
采取的临时措施，例如紧急检查等，
完成日期：
4D 根本原因 5D 预防措施 6D 效果确认 7D 标准化
根本原因分析，使用质量工具（鱼 刺图、直方图、柏拉图等）进行原
根据根本原因分析，提出相应的根 本解决措施，并明确生效日期
纠正措施及预防改进（8D报告）
发出原因： □客户投诉： □ 其他，注明原因：
□ 供应商审核NC：
重复性发生：（是□ 否√） 备注：如果重复发生，必须分析上次纠正/预防措施的有效性
8D#： 发出日期： 要求回复日期：
1D 小组成员 生产 张某 质量 李某 技术 张某 设计 王某 服务 李某
包括涉及相关部
生效日期：
根据纠正措施的实施，确认实际的 改进效果
效果 %：
根据改进效果，对改进措施进行标 准化，修改作业指导书、控制计划、
完成日期：
8D 问题关闭 □关闭 □ 否，进一步验证意见 □ 重发 8D（新8D编号：——————） □ 其他——————————
验证人： 完成日期：
怎样做纠正预防措施
三、纠正 VS纠正措施的区别和联系
3）目的不同 纠正是对不合格的处置。例如，在审核的报告/证书时发现填写有误，当即 将错误之处改正过来，避免错误报告/证书流入顾客手中 实施纠正措施的目的是为了防止已出现的不合格、缺陷或其他不希望的情 况再次发生。例如，通过建立模板来固定报告/证书上的检测/校准项目，防 止今后不再出现项目遗漏的错误。 4）效果不同 纠正是对不合格的处置，不涉及不合格工作的产生原因，不合格可能再发 生，即纠正仅仅是“治标”。 纠正措施可能导致文件、体系等方面的更改，切实有效地纠正措施由于从 根本上消除了问题产生的根源，可以防止同类事件的再次发生，因此就纠 正措施是“标本兼治”。 5）触发条件不同 不符合分为不合格项和不合格品，一般情况下，所有的不合格品都需要立 即纠正。 与此不同的是，并不是所造成不合格品的工作都需要采取纠正措施。需要 采取纠正措施的四种情况是：审核发现的不合格、顾客抱怨的不合格、反 复出现的不合格以及后果严重的不合格。
六、不合格原因分析
2、在查找不合格原因时，应从以下几个方面进行分析： • • • • • • • • 1）检验和试验记录 2）不合格记录 3）过程监视的观察结果 4）审核结果 5）现场服务或顾客投诉 6）员工的意见和报告 7）供应商问题 8）过程本身的波动
六、不合格原因分析
七、分析产生不合格原因常用的工具
怎样做纠正和预防措施
一、纠正和预防措施实施的常见问题
1、质量管理让位于生产任务
一些部门的领导偏重于生产任务的完成，当出 现质量问题时，如果想从根本上解决问题就可能要 影响生产任务，不愿做过细的工作，只以“操作不 小心”、“下次注意”、“今后改进”、“其它部 门不配合”等等一些含糊不清，无法执行的言辞化 解了事，而费事劳神的科学分析方法和纠正和预防 措施的制定也只好让位于生产任务的完成。
8D纠正预防措施报告
纠正预防改进报告（8Disciplines报告）
TO：为华公司制品（过程）最终产品
FROM：雄润公司发出部门：品质部
CC：雄润业务/陈经理发出日期:2011/11/24
D1.组织团队：D2:问题描述或潜在的问题描述：
团队领导者：
品质部：胡奎制造部：宋臻琦：客户投诉盖子有批锋/涂层掉皮/断裂现象
4．每批出货QA都需做酒精擦拭及百格测试，此批在测试时未发现有涂层脱落现象。
D5.采取永久措施：
针对掉皮现象我司在喷油烘烤取出后放置4小时再装胶袋。
3．在每日早会上对作业员进行品质意识宣导，以提升品质意识。
4．严格要求作业人员按照作业指导书要求进行作业。
表单编号：XR-FOR-Q031-A/0
5．检验员在检验时，由之前单次抽样检验改为加严检验。
确认日期：
2011/11/24
D6.验证措施：
1．用改良后的治具进行喷油，连续喷2000PCS未发现有批锋现象。
2．经对作业人员宣导后，有严格按照SOP要求作业且品质意识有明显提升，检验时未发现有断裂现象。
3．现生产的每批次取3PCS进行百格测试和酒精擦拭，未发现有掉皮现象。（建议：贵司在检测涂层符著力时不可用指甲刮，应该通过百格测试及酒精擦拭来判断。）
执行日期：
2011/11/24
D7.预防再发生（实施总结）
1．针对贵司投诉的此类问题点，我司专门指派操作熟练及工作认真之作业员进行作业。
2．生产部门每日在早会上对作业员进行品质意识宣导。
3．品质部将对此问题点进行重点跟踪管控。
执行日期：
2011/11/24
D8.跟进结果：YESNO
关闭时间：
2011/11/30
如何编写纠正预防措施报告
审核流程和人员要求
• 如果报告涉及重大问题或风险，上级管理人员应 组织跨部门或外部专家进行审核。
审核流程和人员要求
人员要求 审核人员应具备相关专业知识和经验，能够评估纠正预防措施的合理性和可行性。
对于重大问题或风险的审核，应选择具有相应资质和经验的专家进行审核。
批准流程和人员要求
批准流程
纠正预防措施报告应由具有决策权的管理人员进 行最终批准。
采取哪些纠正措施。
03
原因分析
根本原因分析
01
02
03
识别问题
对发生的问题进行明确、 详细的描述，包括问题的 性质、范围和影响。
初步原因分析
根据问题表象，分析可能 的原因，并对其进行初步 筛选。
深入调查
针对筛选出来的原因进行 深入调查，收集数据和证 据，进一步确定根本原因 。
影响因素分析
识别影响因子
CAPA旨在确保组织能够识别并解决潜在问题，同时防止类似问题再次发生。
CAPA在质量管理、维护和工业安全等领域广泛应用，是组织持续改进和预防问题再 发的重要手段。
报告的范围和内容
CAPA报告应包括以 下内容
问题分析：分析问题 产生的原因，包括直 接原因和根本原因。
问题描述：详细说明 发生的问题及其对组 织的影响。
报告的范围和内容
01
02
03
04
纠正措施
描述为解决当前问题所采取的 措施，以及实施后的效果。
预防措施
提出为预防类似问题再次发生 所采取的措施，以及实施计划
。
责任与跟踪
明确相关责任人及对整个 CAPA过程的跟踪监控。
总结与反馈
对整个CAPA过程的总结，以 及今后如何避免类似问题的建
纠正和预防措施报告
原
因
分
析
相关管理人员对采购过程控制松懈,对GB/T19001:2016标准第7、1条、GB/T24001:2016标准9、1条款、ISO45001:2018标准8、4条款及DZ/T0251:2012标准第10、11条款要求学习、理解不到位,未能按要求实施管理。
责任部门
日期
改
进
对
策
1、认真学习标准条款要求。
2、今后物资供方进行业绩考评与评价,并保留相关记录。
计划完成日
责任部门
日期
实
施
结
果
实施完毕□
实施延迟至□
实施时已引起如下文件更改,且更改完成:
不合格已消除□
不合格需进一步纠正□
进一步纠正效果良好□
验证人
日期
责任部门
日期
改
进
对
策
1、认真学习标准条款要求。
2、按要求做好了监视与测量设备周期检定/校准计划,并收集有效鉴定证书。
计划完成日
责任部门
日期
实
施
结
果
实施完毕□
实施延迟至□
实施时已引起如下文件更改,且更改完成:
不合格已消除□
不合格需进一步纠正□
进一步纠正效果良好□
验证人
日期
纠正与预防措施报告Q/EKD-QHSE-CX33-JL-01
纠正和预防措施报告qekdqhsecx33jl01项目部对检测测量仪器控制不到位主要体现在对部分测量仪器的鉴定证书未曾保留发现部门责任部门采取改进措施类型
纠正与预防措施报告Q/EKD-QHSE-CX33-JL-01
问
题
点
措
质量纠正预防措施报告
计划完成时间
实施情况及
效果验证
以上措施以完成，实施有效
验证人：日期：
预防措施
责任人：日期：
责任人：日期：
纠正/预防措施报告
记录编号：
措施名称
金属利器控制
责任部门
织造车间
措施类别
■纠正措施□预防措施
不符合/
潜在不符合描述
织造车间主任对针控程序控制不到位，主要体现在机台上有断针，断针记录保存不够齐全。
对管理体系的
影响
涉及体系
□质量■规范□环境■职业健康安全
影响程度
■严重□一般□轻微
导致不符合的
原因
相关管理人员对质量管理文件《金属利器控制程序》第3条及第4条款理解不到位，未能按要求对金属利器的控制程序实施管理。检查相关工作时未及时收集保存检查记录。
拟采取的措施
措施内容
1.认真学习质量管理文件《金属利器控制程序》条款要求。
2.按要求做好利器控制管理工作，及时收集保存检查记录。
责任人
计划完成时间
纠正/预防措施报告
记录编号：
措施名称
仪器设备校准检定
责任部门
质检部
措施类别
■纠正措施□预防措施
不符合/
潜在不符合描述
质量部对检测测量仪器控制不到位，主要体现在对部分测量仪器的鉴定证书未曾保留
对管理体系的影 响Fra bibliotek涉及体系
■质量■规范□环境□职业健康安全
影响程度
□严重■一般□轻微
导致不符合的
原因
质量部相关人员对质量管理文件《仪器设备校准检定程序》第4条及第5条款要求学习、理解不到位，未能按要求对测量仪器的鉴定证书实施管理。