包衣
包衣总结
薄膜包衣目录一、薄膜包衣的概念二、薄膜包衣的原因、作用三、薄膜包衣的原理四、薄膜包衣的影响因素五、包衣设备简介（原理、结构、特点）六、工艺参数的介绍七、薄膜包衣的操作八、包衣液的配制九、不同产品包衣十、常见问题及处理一、薄膜包衣的概念1、概念：把包衣材料溶液或分散液均匀涂布在片剂、胶囊剂、微丸剂、颗粒剂等固体制剂的表面，利用高分子材料在一定温度、压力等条件下迅速成膜的原理,形成一种具有多种作用和特殊功能的数微米厚的塑性薄膜层，该薄膜层即为薄膜衣。
二、薄膜包衣的原因、作用1、薄膜包衣的原因：①片芯中某一种或几种物质气味不佳或口味不爽；②片芯中某些成分受热、光和湿度易发生变质、变性；③片芯表面粗糙，颜色不均匀，包衣可改善外观；④片芯有色成分不稳定，易发生迁移，对患者和患者的物品易发生污染；⑤片芯比较松散，易掉粉、掉粒，甚至掉块，影响片型完整和药效；⑥功能的需要，如药效需要缓释或控释；⑦隔离片芯两种不同作用的成份；⑧比包糖衣操作更方便、性能更优越；⑨提高药品档次2、薄膜包衣的作用：选择适宜的材料进行包衣，固体制剂可取得稳定、蔽光、蔽臭、蔽味、减少刺激性、延缓或控制释放以及改善或美化外观等不同效果。
三、薄膜包衣的原理包衣材料通常以分散体系(包括水溶剂和有机溶剂)通过喷雾工艺成膜。
当高分子材料的分散体系经喷枪雾化以微小液滴喷到药品表面后,这些小液滴在表面张力和摩擦力的作用下,迅速铺展于药品表面,经过热空气的热作用,带走溶剂迅速成膜。
包衣过程是一个物料平衡和热量平衡的维持过程,是传热、传质的动态平衡。
包衣的主要目的是将包衣材料喷到片芯上,给它一个合适的环境,让它形成最好的膜。
这个环境有温度、湿度、撞击、磨擦等因素。
进风量、进风温度、排风量、喷量、喷程,以及雾化等的调节,即可确定片床湿度、温度和压力。
转速快慢即可确定片芯在包衣时所处的运动状态,受到的撞击和磨擦等。
这个温度、湿度、压力、撞击、磨擦构成的环境,就是包衣材料赖以成膜的环境,这个环境的选择和确定直接关系包衣质量的好坏。
片剂、片剂的包衣
精品课件
片剂辅料的分类
着色剂 矫味剂
稀释剂
辅料
润滑剂
精品课件
润湿剂 与粘合剂
崩解剂
（一）稀释剂
稀释剂（Diluents） 的主要作用是用来增加片剂的 重量或体积，亦称为填充剂（Fil1ers）。
常用的填充剂有淀粉类、糖类、纤维素类和无机盐 类等；
适用于松散且不易制粒的药物以及在水中不需 崩解或延长作用时间的口含片等。
精品课件
粘合剂
5. 其他粘合剂
聚乙烯醇(PVA，常用浓度为5%~20%) 、蔗糖 (常用浓度为50~70%) 、液体葡萄糖、丙烯酸 树脂、玉米元、桃胶、麦芽糖醇、泊洛沙姆、 海藻酸钠、 单月桂酸酯等。
制粒时主要根据物料的性质以及实践经 验选择适宜的粘合剂、浓度及其用量等。
如雷尼替丁分散片、阿司匹林分散片。 精品课件
口服用片剂
(6) 缓控释片
能够延长药物作用时间或控制药物释放速度的 片剂。具有血药浓度平稳、服药次数少、治疗 作用时间长等优点。如硝苯地平缓释片。
精品课件
口服用片剂
(7) 多层片（Multilayer tablets）
是指由两层或多层构成的片剂，一般由两 次或多次加压而制成，每层含有不同的药 物或辅料，这样可以避免复方制剂中不同 药物之间的配伍变化，或者达到缓释、控 释的效果。
如胃仙-U双层片
精品课件
2. 口腔用片剂
(1) 舌下片（Sublingual 舌下片是指t专a用bl于et舌s）下或颊腔的片剂，药
物通过口腔粘膜的快速吸收而发挥速效作 用。舌下片中的药物和辅料应是易溶的。 可避免肝脏对药物的首过作用，适用于急 症的治疗。 如硝酸甘油舌下片
丸剂的包衣
第七节 丸剂的包衣
二、包衣的种类
1.药物衣：处方中药物作为包衣材料，常见的有：（1）朱砂衣：七珍珠丸、
七味广枣丸；（2）甘草衣：羊胆丸；（3）黄柏衣：四妙丸；（4）雄黄衣：痢
气丹、化虫丸；（5）青黛衣：当归龙荟丸；（6）百草霜衣：六神丸；（7）滑
石衣：防风通圣丸；（8）礞石衣：竹沥达痰丸；（9）牡蛎衣：海马保肾丸；（
10）金箔衣：局方至宝丹等。
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第七节 丸剂的包衣
二、包衣的种类
2.保护衣：选用无明显药理作用而性质稳定的物质作为包衣材料，主要包括糖 衣和薄膜衣。
3.肠溶衣：选用适宜的肠溶型材料包衣使药物在特定部位释放，主要材料有丙 烯酸树脂、纤维醋法酯等。
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第七节 丸剂的包衣
三、包衣的方法
1.包衣原材料的准备 包衣材料：粉碎成极细粉。 待包衣丸粒：干燥而使其有一定强度（蜜丸除外）。 黏合剂（除蜜丸外）：10%阿拉伯胶、单糖浆、桃胶浆。
2.包衣方法 滚转包衣法、流化包衣法等。 6
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第十四章 丸 剂
第七 丸剂的包衣
第七节 丸剂的包衣
一、包衣的目的
在丸剂的表面包裹一层物质，使之与外界隔绝的操作称为包衣。 包衣的目的： 1.掩盖恶臭、异味，增强顺应性； 2.使制剂平滑、美观，便于吞服； 3.防止药物氧化、变质或挥发，防潮及防虫蛀；
3 4.将处方中部分药物作为包衣材料可首先发挥药效； 5.通过包肠溶衣发挥定向作用或减少药物在胃中的损失。
片剂的包衣
片芯+包衣液
加热干燥
组成：包衣锅、动力部分、加热器、
鼓风、吸尘设备
转速：一般20～40r/min
2. 流化床包衣法 片芯流化，包衣液喷雾；原理与流化喷雾制粒相似
3）埋管式包衣法
4）干法包衣法
包糖衣的方法
糖衣是指蔗糖为主要包衣材料的包衣，是历史最悠久的包 衣方法
包糖衣的工序 片芯隔离层粉衣层糖衣层有色糖衣层打光
更换食用油墨
包薄膜包衣方法
薄膜衣系指在片心之外包一层比较稳定的高分 子聚合物膜。由于该衣膜比糖衣薄得多，所以称薄 膜衣，又称保护衣。 薄膜包衣较糖衣的其它优势: ①不需要底衣层； ②坚固，耐破碎和开裂； ③不影响片芯刻字； ④对崩解时间无不利影响； ⑤过程和物料可以标准化。
包薄膜衣工序
片芯喷包衣液缓慢干燥固化缓慢干燥 薄膜 包衣片
剥落
花斑
包肠溶衣
※肠溶衣是指使片剂在胃中保持完整 而在肠道中内崩解或溶解的包衣层。 ※其设备和包衣操作过程与一般薄膜 衣基本相同。 ※包肠溶衣主要材料：邻苯二甲酸醋 酸纤维素（CAP)、邻苯二甲酸羟丙基 甲基纤维素（HPMCP)、邻苯二甲酸聚 乙烯醇酯（PVAP)、苯乙烯-马来酸共聚 物（StyMA)、丙烯酸树脂、虫胶等。
包衣过程可能出现的问题及解决方法
问 题 原 锅壁上有蜡 因 解决方法 去净蜡或在锅壁涂一 层糖浆、一层滑石粉。 糖浆不粘锅 粘 锅
糖浆过多，粘性大，未搅 匀。
片面粗糙不平；有色糖浆用 量过少或未搅匀；温度太高； 干燥过快；衣层未干即加蜡 打光。
每次加糖浆量不宜多， 锅的温度适当提高。
改用浅色糖浆，增加所 包层数，“勤加少上” 并控制温度，洗去蜡、 重新包衣。
片剂的包衣
药学专业知识：片剂的包衣特点及分类
药学专业知识：片剂的包衣特点及分类包衣系指在片剂的素片会片芯表面包裹上一定厚度的衣膜，也用于颗粒或微丸的包衣。
今天在这里为大家总结关于片剂的包衣特点及分类。
一、包衣的目的：包衣的主要目的如下：1.减少药物间的配伍变化、增加药物的稳定性，防潮、避光;2.掩盖药物的苦味或不良气味，提高患者使用顺应性;3.美化外观、增加药物的识别度;4.控制药物在胃肠道的释放部位，实现胃溶、肠溶或缓控释等目的。
二、包衣的类型：包衣的基本类型包括糖包衣、薄膜包衣(胃溶型、肠溶型和水不溶型)和压制包衣等，包糖衣和包薄膜衣在实际生产中最为常用。
1.糖包衣①隔离层：主要是在片芯外形成不透水的屏障。
常用材料：玉米朊乙醇溶液、邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)乙醇溶液、明胶浆等;②粉衣层：主要是消除片芯边缘棱角。
常用材料：滑石粉+糖浆(蔗糖粉、明胶、阿拉伯胶或蔗糖的水溶液);③无色糖衣层：主要是使表面光滑、细腻。
常用材料：浓糖浆(浓蔗糖水溶液);④有色糖衣层：主要是偏于识别。
常用材料：有色糖浆(稀糖浆+色素);⑤打光：主要是增加光泽和疏水性。
常用材料：川蜡(米心蜡)。
2.薄膜衣片薄膜包衣可用高分子包衣材料，包括胃溶型(普通型)、肠溶型和水不溶型三大类。
①胃溶型包衣材料：常用的有：羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟丙基纤维素(HPC)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、丙烯酸树脂Ⅳ号(Eudragit E型)、聚乙烯缩乙醛二乙氨乙酸(AEA);②肠溶型包衣材料：常用的有：虫胶、醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、丙烯酸树脂Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ号(Eudragit L、S型)、羟丙基甲基纤维素钛酸酯(HPMCP);③水不溶型包衣材料：常用的有：乙基纤维素(EC)、醋酸纤维素。
包衣的工艺流程
包衣的工艺流程
包衣的工艺流程包括以下步骤：
1.准备片芯：确保片芯的质量和尺寸符合要求，表面光滑、平整、无划痕或损坏。
2.包衣液配制：根据生产工艺要求，配制适量的包衣液，包括糖浆、色素、增塑剂等成分。
3.包衣锅设置：将包衣锅放置在通风橱柜中，调整锅的倾斜角度，打开热风和外加热，确保片芯在锅中能够均匀旋转。
4.包衣操作：将片芯放入包衣锅中，开始旋转锅体，根据工艺要求，将定量的包衣液倒入锅内，控制旋转速度和时间，确保片芯表面均匀包覆一层包衣。
5.干燥处理：将包好衣的片芯进行干燥处理，以去除多余的水分和溶剂，提高衣膜的稳定性和耐久性。
干燥温度和时间需要根据具体的包衣材料和工艺进行调整。
6.冷却和检查：包衣完成后，将片芯自然冷却至室温，并进行外观、厚度、硬度等质量检查，确保符合要求。
7.包装：将合格的片芯进行包装，以保护其免受损坏和污染，并注明生产日期和有效期。
需要注意的是，包衣工艺的具体步骤和参数可能会因不同的生产厂家、产品类型和工艺要求而有所差异。
在实际生产中，应根据具体情况进行调整和优化，以确保生产的片芯符合要求并具有良好的品质。
第三章 片剂-5包衣
主要由电机及调速装置组成，通过皮带轮驱动包 衣锅的转动。
加热鼓风及吸粉装置
鼓热风或电热丝直接对锅体加热。一般是采用鼓 热风与直接加热的联合方式进行加热。
2. 埋管包衣法
是在包衣锅的底部装有输送包衣溶液、压缩空气和热 空气的埋管，包衣溶液在压缩空气的带动下，由下向 上喷至锅内的片剂表面，并由下部上来的热空气干燥， 所以可以大大减轻劳动强度，加速包衣及其干燥过程， 提高劳动生产率。
胃溶型
在胃中能溶解的 一些高分子材料
适用于一般的片剂薄膜包衣。 最为常用的
（1）羟丙基甲基纤维素（HPMC） 薄膜衣材料
特点：成膜性能很好，制成的膜无色、无味、柔 软、抗裂，并在光、热、空气及一定温度下很稳 定，不与其它辅料反应。
可溶性：
不溶于热水，能溶于60℃ 以下的水中；
不溶于无水乙醇，但溶于70%以下的乙醇水溶液中， 也能溶于异丙醇与二氯甲烷的混合溶媒中。
要求：
片芯的硬度稍大一些，以免在沸腾状态时被撞碎或缺损， 但片芯的硬度也不宜过大，否则会造成崩解迟缓。
（三）压制包衣法 一般采用两台压片机联合起来实施压制包衣，
两台压片机以特制的传动器连接配套使用。一台压片 机专门用于压制片芯，然后由传动器将压成的片芯输 送至包衣转台的模孔中（此模孔内已填入包衣材料作 为底层），随着转台的转动，片芯的上面又被加入约 等量的包衣材料，然后加压，使片芯压入包衣材料中 间而形成压制的包衣片剂。
本方法的优点在于： 可以避免水分、高温对药物的不良影响，生产流程短、 自动化程度高、劳动条件好。 但对压片机械的精度要求较高，国内尚未广泛使用。
三、包衣的材料与工序
糖衣 薄膜衣
糖浆和滑石粉等包衣材料， 工艺较为费时、复杂
第四节 片剂的包衣
(2)溶剂
溶解、分散薄膜材料的溶剂常用乙醇、丙 酮等有机溶剂。 优点：溶液黏度低，展性好，且易挥发除去。
原则上应用有机溶剂的薄膜，也可用水为 溶剂，但这类膜剂的水包衣浆黏性太大，可 制成稀醇液。水不溶性的成膜材料可制成乳 浊液。
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（3）增塑剂
增塑剂系指能增加成膜材料的可塑性的材料。改 变高分子薄膜的物理机械性质，使其更具柔顺性。 常用增塑剂多为无定形聚合物。 聚合物与增塑剂之间要具有化学相似性，如甘 油、丙二醇、PEG等带有-OH，可作为某些纤维素 衣材的增塑剂； 精制椰子油、蓖麻油、玉米油、液体石蜡、甘 油单醋酸酯、甘油三醋酸酯、二丁基癸二酸酯、 邻苯二甲酸二丁酯(二乙酯)等可作为脂肪族非极 性聚合物的增塑剂。
2.悬浮包衣装置（流化包衣法） 借急速上升的热空气流使片剂悬浮、上下翻 动，包衣液形成雾状喷射在片上，迅速干燥成 膜。 3.干压包衣设备 （压制包衣法） 包衣材料的干颗粒压在片心外面（干压包 衣），形成干燥衣。 4.埋管喷雾包衣机 （埋管式包衣法) 压缩空气通过喷头将包衣液喷在片剂上，干 热空气从埋管吹出穿过片床，干燥成膜。
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2 薄膜衣的包衣方法
薄膜包衣工艺优于包糖衣，其操
作简单，能节省包衣材料，缩短包衣
时间，且片重无明显增加，但具有良
好的保护性能，不会遮盖片面上的标 志，故应用广泛。
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工艺：
片芯喷包衣液缓慢干燥固化 缓慢干燥 薄膜包衣片 常用的薄膜包衣工艺有有机溶剂包衣法
和水分散体乳胶包衣法。 半薄膜衣：先在片心上包粉衣层，使棱
角消失、颜色均匀再包薄膜衣。
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3. 薄膜包衣片的外观缺陷
1. 2. 3. 4. 5. 碎片粘连和剥落 起皱和“橘皮”膜 起泡和桥接 色斑和起霜 出汗
包衣技术
6包衣技术包衣不仅能较好地掩盖药物的苦味、不良臭味，减少刺激，而且还可以防潮、避光、隔绝空气以增加药物的稳定性，改善外观，便于识别，控制药物释放速度，克服配伍禁忌等。
根据被包衣物料种类不同，可以分为粉末包衣、微丸包衣、颗粒包衣、片剂包衣、胶囊包衣；根据包衣材料不同，可分为糖包衣、半薄膜包衣、薄膜包衣、特殊材料包衣（如硬酯酸、石蜡、多聚糖）；根据包衣目的不同可分为水溶性包衣、胃溶性包衣、不溶性包衣、缓释包衣、肠溶包衣。
常用的薄膜包衣材料有水溶性包衣材料（如羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮）、肠溶性材料（如肠溶型丙烯酸树脂、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯、醋酸纤维素邻苯二甲酸酯、虫胶）、水不溶性包衣材料（如乙基纤维素等）。
孙亚州等发明一种掩味盐酸小檗碱颗粒，掩味包衣材料包含成膜材料Eudragit，增塑剂PEG 6000，抗静电剂硬酯酸镁。
该掩味颗粒完全遮掩了盐酸小檗碱的特有苦味，与现有普通制剂相比口感好，易被儿童接受。
7包合技术包合技术是指一种分子被包嵌于另一种分子的空穴结构内，形成包合物的技术。
这种包合物是由主分子和客分子两种组分组成。
主分子具有较大的空穴结构，足以将客分子容纳。
包含于主分子之内的客分子药物通常有挥发油或挥发性成分（如冰片、大蒜素、紫苏油等）、难溶性药物（如冬凌草甲素、齐墩果酸等）、剧苦味或不良臭味的药物（如巴豆油、蟾酥等）。
药物制成包合物后不仅能掩盖药物的不良气味或味道，减少药物副作用和刺激性，还能提高药物稳定性，改变药物的物理状态、增加药物溶解度和溶出度，促进药物经皮吸收。
包含物的材料有环糊精、尿素、胆酸、葡聚糖凝胶、纤维素、淀粉等，制剂中常用环糊精及其衍生物。
β-环糊精是一种超微型药物载体，能将药物分子包含或嵌入其筒状结构内形成超微分散物，具有抗氧化、耐光照、耐热、缓释的性质，从而增加了药物稳定性，减少了毒副作用，所以最为常用，但在水中溶解度低，且溶解度随温度的升高而升高。
包衣常见问题及解决方法
包衣常见问题及解决方法1. 包衣不均匀问题描述：在包衣过程中，片芯表面上的包衣涂层分布不均匀，导致片子的外观和性能受到影响。
解决方法：检查包衣设备的运行状况，确保喷枪、进风量、温度等参数设置正确。
同时，确保片芯的表面质量良好，没有黏附物或其他杂质。
在包衣过程中，可以适当地调整喷枪的位置和角度，以确保涂层的均匀分布。
2. 包衣开裂问题描述：包衣表面出现裂纹或开裂现象，可能是由于涂层过厚或干燥不当等原因所致。
解决方法：控制包衣涂层的厚度，避免过厚或过薄。
确保干燥设备的正常运行，控制干燥温度和湿度，避免片子的表面过度干燥或干燥不均匀。
在某些情况下，可能需要调整包衣液的配方，以改善其抗开裂性能。
3. 包衣颜色不正问题描述：包衣的颜色与预期不符，可能是由于颜色不均匀或颜色偏差等原因所致。
解决方法：检查包衣液的配制过程，确保颜料和其他成分的混合均匀。
在包衣过程中，控制温度和湿度，避免片子的表面颜色发生变化。
如果需要，可以使用色差仪或其他测量工具来测量片子的颜色，并与预期颜色进行比较。
4. 包衣光泽度差问题描述：包衣表面的光泽度不足，可能是由于涂层不均匀或干燥不当等原因所致。
解决方法：确保包衣液的均匀性和黏度适中，避免涂层中出现颗粒或其他杂质。
控制干燥温度和湿度，避免片子的表面出现干燥不均匀的现象。
在某些情况下，可能需要使用光亮剂或其他添加剂来提高包衣表面的光泽度。
5. 包衣表面粗糙问题描述：包衣表面的手感或外观不光滑，存在颗粒感或其他不平整现象。
解决方法：检查包衣液的配制过程，确保其中没有杂质或颗粒物。
在包衣过程中，控制温度和湿度，避免片子的表面出现不良反应。
定期清洁和保养包衣设备，确保其运行顺畅并减少颗粒物的产生。
如果需要，可以使用平滑剂或其他添加剂来改善包衣表面的光滑度。
薄膜包衣技术要点及解决方案
薄膜包衣技术要点及解决方案一、薄膜包衣技术要点。
1. 包衣材料的选择。
就像给蛋糕选奶油一样，包衣材料很关键。
首先得考虑它的成膜性，要能在片子或者药丸表面形成一层均匀、光滑的薄膜。
像羟丙基甲基纤维素（HPMC）就很常用，它就像一个可靠的小工匠，能把衣膜打造得很不错。
还得看它的溶解性。
如果是要做速释片的包衣，那包衣材料最好能在合适的环境下快速溶解，就像糖在热水里化得快一样。
要是缓控释片，就得选择溶解速度比较特殊的材料啦，得像个慢性子的小蜗牛，慢慢释放药物。
另外，包衣材料的机械性能也不能忽视。
它得有一定的韧性，不然在运输或者储存过程中，衣膜容易破裂，就像脆皮饼干一捏就碎可不行。
2. 片芯的准备。
片芯就像是要穿衣服的模特，得先把自己收拾得整整齐齐的。
表面要光滑平整，如果片芯表面坑坑洼洼的，那包衣就很难均匀。
这就好比在一块坑洼不平的土地上盖房子，房子肯定盖不直溜。
片芯的硬度也很重要。
太硬了，包衣溶液不容易附着；太软了，在包衣过程中片子可能会被压坏。
这就像给人穿衣服，太瘦的人衣服容易掉，太胖的人衣服容易撑破。
片芯的水分含量也得控制好，水分太多，包衣的时候可能会出现粘连等问题，就像湿漉漉的衣服贴在身上很不舒服一样。
3. 包衣设备的操作。
包衣锅就像一个小舞台，片子在里面旋转跳跃，接受包衣溶液的洗礼。
包衣锅的转速要合适，转得太快了，片子在锅里像疯了一样乱撞，包衣溶液还没来得及均匀分布就被甩掉了；转得太慢了，片子就像懒汉一样在锅里不怎么动，包衣溶液容易堆积在一个地方。
喷枪的角度和距离也得调好。
喷枪就像一把小喷枪在给片子喷漆一样，如果角度不对，就像歪着脖子喷漆，喷得不均匀；距离太远了，包衣溶液还没到片子上就干了，就像你往远处喷水，水还没到目标就蒸发了；距离太近了，强大的冲击力可能会把片子冲坏，就像用高压水枪近距离冲脆弱的东西一样。
4. 包衣工艺参数。
包衣液的浓度就像做菜时调料的浓度。
太浓了，包衣液流动性不好，容易堵塞喷枪，而且在片子表面会形成厚厚的、不均匀的衣膜，就像你把浓面糊糊倒在东西上，肯定是一坨一坨的。
包衣设备
18.2.3 压制包衣设备
图18-36 一步干法包 衣压片机冲头与冲模 a1-上中心冲 a2-上外 周冲 b1-下中心冲b2下外周冲c-中心冲与 外周冲的连接部分
18.2.3 压制包衣设备
图18-37 一步干法包衣压片机工作 原理
谢谢大家
8/1/2013
第十八章 口服固体制剂生产 专用设备
第二节 包衣设备
一、概述
1、什么是包衣 • 包衣是指在片剂（片芯、素片）表面包裹适 宜材料的衣层，使之与外界隔离的一种制剂 单元操作。
2、包衣的类型
• 糖衣片：以蔗糖为主要包衣材料进行包衣而制得的片剂。
• 薄膜衣片：用羟丙甲纤维素等高分子成膜材料进行包衣
而制得的片剂。
（5）排风系统
• 组成：吸尘器、鼓风机、空气过滤器
3、特点
• 热利用效率高，包衣均匀性好；结构复杂， 加工量大
18.2.1 滚转包衣设备
图18-26 网孔式高效包衣锅 1―进气管；2―锅体；3―片芯； 4―排风管；5―外壳
18.2.1 滚转包衣设备
图18-27 间隔网孔式高效包衣机简图 1―进风管；2―锅体；3―片芯；4―出风管；5―风 门；6―旋转主轴；7―风管；8―网孔区
18.2.2 流化床包衣设备
1、工作原理
利用一定流速的热空气使片剂悬浮呈流态 化，采用喷雾法加入包衣料液，在热空气的作用下， 包衣料液溶剂迅速挥发从而使包衣材料在片芯表 面成膜。
2结构组成
流化床、喷雾器、空气加热器、空气分布板、袋滤器等。
18.2.2 流化床包衣设备 • 3、包衣液的雾化喷入方法 • 流化床包衣机的核心是包衣液的雾化喷入 方法，一般有顶部、侧面切向和底部3种安 装位置，如图18-33所示。喷头通常是压力 式喷嘴。随着喷头安装位置的不同，流化 床结构也有较大差异。 • （1）顶部喷头 • （2）侧面切向喷头 • （3）底部喷头
药剂学片剂的包衣
药剂学片剂的包衣
第15页
包衣装置
①锅包衣装置(倾斜型、水平型)； ②转动包衣装置(水平旋转圆板型、倾斜
皿型)； ③流化包衣装置(流化层型、喷流层型、
流化转动型)。
药剂学片剂的包衣
第16页
（二）包衣装置
(1)倾斜包衣锅和埋管包衣锅
药剂学片剂的包衣
第17页
(2)高效水平包衣锅
药剂学片剂的包衣
第10页
1.高分子包衣材料
（3）肠溶包衣材料
肠溶衣在胃酸中(pH1.5～3.5)不溶解，在肠液中 (pH4.7～6.7)可溶解，这么就确保了药品在胃酸 中不被破坏，不对胃产生刺激作用，而在肠液中 崩解释放出药品，被肠道吸收，发挥疗效。
羟丙基纤维素酞酸酯(HPMCP)、 醋酸纤维苯三酸 酯(CAT)、醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、聚邻苯二甲 酸甲基纤维素、 聚乙烯醇酞酸酯(PVAP)、甲基 丙烯酸共聚物、 丙烯酸树脂(EuS100、EuL100) 等。
药剂学片剂的包衣
第7页
薄膜包衣工艺 片芯喷包衣液迟缓干燥固化
迟缓干燥 薄膜包衣片
惯用薄膜包衣工艺有有机溶剂包衣 法和水分散体乳胶包衣法。
药剂学片剂的包衣
第8页
薄膜包衣材料
薄膜包衣材料通常由： 普通型薄膜包衣材料
高分子材料
缓释型衣材料
增塑剂
肠溶包衣材料
释放速度调整剂
固体物料和色料
药剂学片剂的包衣
(3)转动包衣装置
特点：①粒子运动主要靠圆盘机械运动，不需 强气流，预防粉尘飞扬；②因为粒子运动激烈， 小粒子包衣时可降低颗粒间粘连；③在操作过程 中可开启装置上盖，直接观察颗粒运动与包衣情 况。
缺点： ①因为粒子运动激烈，易磨损颗粒，不 适合脆弱粒子包衣； ②干燥能力相对较低，包衣
包衣的用途
包衣的用途
包衣是一种制药工艺，它是将药物核心包裹在一层保护性的材料中。
主要用途包括：
1.保护药品：包衣可以保护药品不受光、氧和湿气等外部因素的影响，可以延长保质期。
2.改善口感：某些药品因为味道苦涩或气味难闻，不利于患者服用，
利用包衣可以改善口感，使患者更容易接受。
3.控释释放：有些药品需要在特定时间内、特定速率释放，包衣可以
控制这些参数，保证药物的效果。
4.易于区分：药品可能在外观、颜色上与其他药品相似，包衣可以使
其在外观上有所区分。
总的来说，包衣可以提高药品的质量和稳定性，改善患者用药体验。
包衣的基本类型
包衣的基本类型
包衣是一种以布料为主要材料，以缝制和拼接为主要方法完成的轻身服装，它源于中国传统服饰，也是一个时尚的表达形式。
包衣类型有：
一、西装式包衣：这种包衣是以西装为蓝本，将新元素加入其中，使得整体的服饰更加新颖时尚。
二、传统式包衣：这种包衣以中国传统服饰为样式，并加以改良，使得它具有时尚性，但同时又保留了传统服饰的设计风格，是传统文化与时尚的完美结合。
三、欧式包衣：这种包衣以欧式传统的服装风格为蓝本，加入现代的时尚元素，使得其整体视觉设计更加精致有型。
四、复古包衣：复古风格的包衣是将过去的时尚风格以一种新的视觉形态再次复兴，使之更具有时代感和时尚感。
五、特殊设计式包衣：这种包衣是以一种独特的设计灵感为基础，创作出特殊的服装设计，使其具有鲜明的特色，令人眼前一亮。
以上就是包衣的基本类型。
每种包衣都有着自己独特的视觉效果和风格，而且也有着不同的设计理念和面料。
众多的款式让搭配更加灵活多变，各种不同的搭配风格也让人有无限的想象空间，令人大开眼界！
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包衣的基本类型
包衣的基本类型
包衣的基本类型
包衣是一种用于女性服装的传统服装类别，起源于中国古代，在明清时期更加发展，受到女士们的青睐。
包衣有以下几种基本类型：
1、抹胸式：抹胸式的包衣以重叠的抹胸设计为特点，侧边不裁剪，将袖子夹在袄子外，使整体看起来轻巧的。
2、低领式：低领式的包衣设计简约，领口低至肩部，侧边不裁剪，采用褶皱和镂空设计的花纹装饰。
3、披肩式：披肩式的包衣以披肩的造型、棉质、丝质或其他材料制成，袖子夹在袄子外，侧边不裁剪，穿着舒适的贴身感。
4、裹衣式：裹衣式的包衣以袖子右肩部结合、袖子右侧结穗和外侧结合设计为特点，衣长在腰部以下，将衣襟夹在袄子内，使其看起来更有立体感。
5、无袖式：无袖式的包衣以披肩的造型，棉质、丝质或其他材料制成，衣长在腰部以下，采用裁剪装饰，穿着舒适透气的贴身感。
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包衣是什么意思 来源有哪几种
包衣是什么意思来源有哪几种
包衣是中国历史上满族社会的最下等阶级。
包衣为满族语，即包衣阿哈的简称，又作阿哈。
包衣即“家的”，阿哈即“奴隶”。
汉语译为家奴、奴隶、奴仆或奴才。
包衣是什么意思
1包衣的来源
1、由诸申（满族平民）转化而来。
平民犯罪，沦为奴仆。
或穷困欠债，将妻子儿女典卖为奴。
2、家生奴婢。
包衣阿哈世代为奴，其所生子女仍为奴，亦称“家生子”。
他们的生活、婚嫁、居住，都要由主人来安排。
3、战争掠夺俘虏为奴。
初期女真族各部落之间互相征伐，掠取对方部落人口为奴。
尔后，抢掠汉人、朝鲜人作奴。
主人的私有财产，可以馈赠，亦可以买卖。
沈阳开城地区就是一处贩卖奴仆的市场。
内务府包衣人是一种身份极为特殊的清代封建社会的畸形
产物。
内在最高统治集团之内，他们是被压迫、被剥削的受害者，而在那集团之外，却又是进行压迫、剥削的害人者。
2包衣的含义
直属于皇帝的上三旗包衣称作“内务府属”，也称内三旗包衣；隶属于旗主王公的下五旗包衣称作“王公府属”，绝大部分在关外时期就已编入包衣之内。
包衣并不是贱民，其奴仆身份仅仅与皇室、宗室王公而言，在社会上则基本与八旗中的一般旗人处于同一等级。
他们也可能有自己的官阶、财产和旗下家奴。
自乾隆二十一年（1756年）起，由于八旗生计问题，下五旗中的汉人包衣被大量放出，导致人口日渐减少。
清末，包衣人口约占京旗所有正户旗人的11.7%。
包衣的用途范文
包衣的用途范文包衣是一种具有广泛用途的传统服饰，在很多地方都有被使用的例子。
从古至今，包衣一直扮演着多种角色，不仅仅是一种装束，更是一种文化的象征和社会身份的表现。
在不同的场合中，包衣具有不同的用途和意义。
下面将就包衣的几种主要用途进行详细介绍。
首先，包衣作为传统婚礼礼服的一部分，在婚礼上扮演着重要的角色。
在中国的婚礼仪式中，新郎和新娘通常会穿上绣有吉祥图案的包衣。
包衣不仅展示了传统的美学价值，还代表了婚姻的美好愿望。
同时，包衣还传递了新娘和新郎家庭的社会地位和经济实力。
对于很多人来说，婚礼是人生中最重要的时刻之一，包衣作为婚礼礼服的一部分，能够给人带来特殊的仪式感和庄重感。
其次，包衣也是一种重要的舞台演出服装。
在各种传统舞蹈和戏曲演出中，包衣常常作为演员的服饰出现。
由于包衣具有独特的民族特色和精美的手工艺，它能够为演员增添吸引力和魅力。
对于演员来说，穿上包衣不仅能够更好地扮演角色，还能够体现角色的身份和背景。
此外，包衣在舞台上的灵动感和舞动感也会给观众带来视觉上的享受。
再次，包衣还是一种重要的礼仪服饰。
在中国古代的官方场合中，高级官员和贵族常常穿着包衣表示身份和地位。
包衣作为礼仪服饰的一种，能够向他人展示个人的社会地位和身份。
在古代，包衣的颜色、面料和绣花图案等都受到严格的规定，不同的等级和地位对应着不同的包衣款式。
例如，皇帝和皇后的包衣通常采用红色面料，绣有龙凤图案，以显示其高贵和威严。
包衣作为礼仪服饰的传统在现今仍然有所保留，虽然在日常生活中使用较少，但在一些庄重场合和仪式中仍然会被穿戴。
最后，包衣也有时尚装饰的用途。
在现代社会中，越来越多的设计师将包衣的元素融入到时尚设计中。
包衣的绣花图案、颜色和面料等特点，为时尚界带来了新的灵感和创意。
无论是在服装、饰品还是家居装饰等方面，都可以看到包衣元素的运用。
时尚界的包衣设计不仅让包衣焕发新的生命力，也为人们提供了更多选择和个性化的可能。
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固体粉料 在包衣过程中有些包衣材料粘性过大时， 在包衣过程中有些包衣材料粘性过大时， 防止片剂的粘连。 加入固体粉末 防止片剂的粘连。 如加入滑石粉、 如加入滑石粉、硬脂酸镁
水溶性色素，会随水份迁移而移动，因 水溶性色素，会随水份迁移而移动， 此使用较少； 此使用较少； 天然色素，具有一系列缺陷： 天然色素，具有一系列缺陷：光与化学 稳定性差，遮盖力差，色调灰暗， 稳定性差，遮盖力差，色调灰暗，可供 选择的范围较小，成本昂贵； 选择的范围较小，成本昂贵；
5.打光 目的是为了增加片剂的光泽和表面的 打光 为了增加片剂的光泽和表面的 疏水性。一般用四川产的川蜡。 疏水性。一般用四川产的川蜡。
四川产的 白色米心 蜡，又名 虫蜡。
用前需精制，在水浴中加热 － 用前需精制，在水浴中加热80－100℃溶解 精制 ℃ 目筛除去杂质、 过100目筛除去杂质、冷却后备用，用时粉 目筛除去杂质 冷却后备用， 碎成80目的细粉 目的细粉， 碎成 目的细粉，可适量加些二甲基硅油作 保光剂。 保光剂。
蜡粉的用量一般层 粉衣层 糖衣层
目的增加 目的增加 衣层牢固 性和甜度， 性和甜度， 使片剂表 面光洁平 整、细腻 美观
色衣层
目的为了 目的为了 片剂的美 观和便于 识别
打光
目的为了 目的为了 增加片剂 的光洁美 观和表面 的疏水性
目的形成 目的形成 一道不透 水的屏障， 水的屏障， 同时增加 片剂的硬 度
粉层厚、增重明显 一般为片重的 50％以上
薄膜包衣较糖衣
包糖衣: 10小时以 上
包薄膜衣: 2-3个小时,最长的不 超过5小时
薄膜包衣较糖衣的其它优势
包衣技术重要发展 包衣技术重要发展
（二）肠溶衣 使在胃中保持完整而在肠内崩解或溶解 肠内崩解或溶解的包 肠内崩解或溶解 衣层。
适用药物： 凡属遇见胃液变质 遇见胃液变质的药物如胰酶片； 遇见胃液变质 对胃刺激性太强 胃刺激性太强的药物如口服锑剂； 胃刺激性太强 作用于肠道的驱虫药、肠道消毒药或需要其 作用于肠道 在肠道保持较久的时间以延长作用的药物， 如痢速宁片等，都需要包上肠溶衣。
2.溶剂 溶剂的作用是提供液体的载体，将包衣配方 中的材料均匀地分布到片芯表面，溶剂应具 有一定的挥发性且与成膜材料有亲和力 常用的溶剂有水、 丙酮、氯仿等 常用的溶剂有水、醇、丙酮、氯仿
3. 其他辅料 增塑剂、着色剂、蔽光剂、 增塑剂、着色剂、蔽光剂、 释放速度调节剂、 释放速度调节剂、固体物料等
固体粉料 蔽光剂
溶剂 溶剂 着色剂
包薄膜衣
在片芯外包上高分子材料，可起到防止水分、 在片芯外包上高分子材料，可起到防止水分、 空气的浸入，掩盖药物气味的外溢。 空气的浸入，掩盖药物气味的外溢。
片芯 喷包衣液 缓慢干燥 固化 缓慢干燥 成品
预 热
高效包衣机
薄膜包衣较糖衣
增重少 一般为片重 的0.5-3％
水不溶型色素如铝色淀、 水不溶型色素如铝色淀、 氧化铁类最常用的着色材 料
薄膜衣的处方介绍—提问
感冒通片薄膜衣液处方： 感冒通片薄膜衣液处方： 聚丙烯酸树脂Ⅳ 0.47g 羟丙甲纤维素 0.94 邻苯二甲酸二乙酯 0.26ml 蓖麻油 0.26g 滑石粉 0.82g 二氧化钛 0.68g 乙醇 32.7g 纯化水 10.5g 亮蓝 0.026g 成膜材料 成膜材料 增塑剂 增塑剂
粘结 作用
操作：片剂﹙包衣锅内﹚ 加入糖浆 加入糖浆﹙ 操作：片剂﹙包衣锅内﹚→加入糖浆﹙使片 面表面均匀润湿﹚ 撒粉 热风干燥﹙ ～ 撒粉→热风干燥 面表面均匀润湿﹚→撒粉 热风干燥﹙30～ 40℃）→重复包数层﹙15～18层﹚ 重复包数层﹙ ～ 层 ℃ 重复包数层
关键是 层层干燥
3.糖衣层 包上粉衣层的片子表面比较粗糙、疏松，需 糖衣层 要再包上糖衣层使其表面光滑平整、细腻坚实。 表面光滑平整、 使 表面光滑平整 细腻坚实。 主要材料是糖浆﹙稍稀﹚ 主要材料是糖浆﹙稍稀﹚ 操作：与包粉衣层相同，一般包 ～ 层 操作：与包粉衣层相同，一般包10～15层。操作时 每次加入糖浆后先停止吹风 加入糖浆后先停止吹风， 每次加入糖浆后先停止吹风，待片剂表面略干后再加 热吹风，一般在40℃左右。 热吹风，一般在 ℃左右。
操作：片芯﹙包衣锅内﹚ 加入胶浆 加入胶浆﹙ 操作：片芯﹙包衣锅内﹚→加入胶浆﹙使均 匀于片面﹚ 热风干燥 热风干燥﹙ ～ ℃ 匀于片面﹚→热风干燥﹙40～50℃﹚→重复 重复 包数层﹙ ～ 层 包数层﹙3～5层﹚
2.粉衣层 粉衣层又称粉底层 粉衣层 为消除片剂的原有棱角， 为消除片剂的原有棱角，片面包平，为包 好糖衣层打基础。 主要材料是滑石粉(过 目筛) 糖浆 糖浆— 主要材料是滑石粉 过100目筛 和糖浆 目筛 —浓度 浓度65%(g/g)或85%(g/ml) 浓度 或
（三）半薄膜衣：糖衣片+薄膜衣片
半薄膜衣片的生产工艺
薄膜衣层 粉衣层 隔离层 片心
包半薄膜衣的目的？ 包半薄膜衣的目的？
包薄膜衣常用的薄膜衣料
胃溶型 肠溶型 水不溶型 合成包衣材料
纤维素衍生物类：HPMC、HPC等丙烯 纤维素衍生物类：HPMC、HPC等丙烯 酸树脂类： 酸树脂类： 丙烯酸树脂IV 丙烯酸树脂IV 乙烯聚合物：PVP、AEA、PEG6000等 乙烯聚合物：PVP、AEA、PEG6000等 纤维素衍生物类：CAP、 纤维素衍生物类：CAP、HPMCP 其他天然高分子材料： 其他天然高分子材料：如玉米朊等 丙烯酸树脂类：丙烯酸树脂Ⅰ、 丙烯酸树脂类：丙烯酸树脂Ⅰ Ⅱ、Ⅲ号 聚乙烯肽聚酯： ） 聚乙烯肽聚酯：PVAP 乙基纤维素（EC） 乙基纤维素（EC 苯乙烯马来酸共聚物 醋酸纤维素（CA） 醋酸纤维素（CA） 欧巴代）： ）：英国卡乐康公司 OY （欧巴代）：英国卡乐康公司 LE： LE：天津产
二、包糖衣的方法
（一）包糖衣的生产工艺
片芯 包 隔 离 层 包粉衣 层 包糖衣 层 包有色糖 衣层 打光
1.隔离层 在素片上包不透水的隔离层，以 隔离层 防止在后面的包衣过程中水分浸入片芯。 水分浸入片芯。 防止 水分浸入片芯
用于隔离层的材料有： 用于隔离层的材料有： 10%的邻苯二甲酸醋酸纤维素 的邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)乙醇溶液 的邻苯二甲酸醋酸纤维素 乙醇溶液 10%的玉米朊乙醇溶液 的玉米朊乙醇溶液 15~20%的虫胶乙醇溶液 的虫胶乙醇溶液 10~15%的明胶浆。 的明胶浆。 的明胶浆
包衣的种类和质量要求 种类：糖衣、薄膜衣、 种类：糖衣、薄膜衣、肠溶衣
质量要求： 质量要求： 片芯： 外形上必须有适宜的弧度； 适宜的弧度； ①在外形 外形 适宜的弧度 适合包薄膜衣的中药片 硬度符合要求； ②硬度 硬度应该在5kg/cm3， 脆性要求要最小。 ③脆性要求要最小。 西药片硬度应该在 包衣层: 包衣层 4kg/cm3左右 ①厚薄均匀 ②不起任何反应 ③崩解时限符合规定 ④美观
苦? 不苦? 无味 甜……
原 因
包 衣
第三节 片剂的包衣
片剂包衣：片芯或素片+衣层 片剂包衣：片芯或素片 衣层 包衣目的： 包衣目的： 1. 掩盖不良气味，增加患者的顺应性； 掩盖不良气味，增加患者的顺应性； 2. 避光、防潮，以提高药物的稳定性； 避光、防潮，以提高药物的稳定性； 3. 改变药物释放的位置及速度，如胃溶、肠溶、缓 改变药物释放的位置及速度，如胃溶、肠溶、 控释等； 控释等； 4. 保护药物免受胃酸或胃酶破坏； 保护药物免受胃酸或胃酶破坏； 5. 隔离配伍禁忌成分； 隔离配伍禁忌成分； 6. 包衣后表面光洁，提高流动性； 包衣后表面光洁，提高流动性； 7.采用不同颜色包衣，提高美观度，增加药物的识 采用不同颜色包衣， 采用不同颜色包衣 提高美观度， 别能力，提高用药的安全性。 别能力，提高用药的安全性。
片芯 喷包衣液 缓慢干燥 固化 缓慢干燥 成品
预 热
（一）一般薄膜衣 1.包衣过程中常用材料 包衣过程中常用材料 ⑴薄膜衣料 纤维素衍生物: ①纤维素衍生物:成膜好
羟丙甲纤维素(HPMC):广泛使用 羟丙甲纤维素(HPMC):广泛使用 (HPMC): 羟丙基纤维素(HPC): (HPC):较强的粘性 羟丙基纤维素(HPC):较强的粘性 乙基纤维素(EC): (EC):良好成膜性 乙基纤维素(EC):良好成膜性 聚乙二醇(PEG): (PEG):对热敏感 ②聚乙二醇(PEG):对热敏感 聚维酮(PVP): (PVP):膜较坚固 ③聚维酮(PVP):膜较坚固 ④聚丙烯酸树脂类 Eudmgit（尤特奇） （尤特奇）
增塑剂 ↑柔韧性 衣膜裂纹 柔韧性→衣膜裂纹 柔韧性 衣膜裂纹↓ 药用增塑剂的选择范围有:聚乙二醇， 药用增塑剂的选择范围有:聚乙二醇， 甘油，丙二醇，蓖麻油，精制椰子油， 甘油，丙二醇，蓖麻油，精制椰子油， 液状石蜡， 液状石蜡，三醋酸甘油酯 ,邻苯二甲酸二 丁酯﹙二乙酯﹚
释放速度调节剂（致孔剂） 释放速度调节剂（致孔剂） 蔗糖、氯化钠、表面活性剂、 蔗糖、氯化钠、表面活性剂、PEG
4.有色糖衣层亦称色层或色衣 有色糖衣层亦称色层或色衣 为了便于识别和美观， 为了便于识别和美观，在糖浆中添加食用色 素，使片子包上有色的糖衣。包色浆时应由 包色浆时应由 浅到深。 浅到深。 材料： 材料：加有色素的糖浆 操作：开始温度控制在 ℃左右， 操作：开始温度控制在37℃左右，再逐渐降 至室温， 至室温，包8～15层。 ～ 层
二、包衣方法及设备
(一)滚转包衣法（锅包衣法） 滚转包衣法（锅包衣法） 操作方法：片芯+包衣液 包衣液→ 操作方法：片芯 包衣液→加热干燥 1.普通滚转包衣法
2.埋管包衣法 2.埋管包衣法
(二)流化包衣法: 片芯流化→包衣液喷雾 流化包衣法
(三)压制 干压 包衣法 压片→压制包衣 三 压制 干压)包衣法 压制(干压 包衣法:
目的消 目的消 除片剂 的棱角、 的棱角、 使片面 平整
总结： 片剂包糖衣的操作原则 是“少量多次、层层干燥 少量多次、 少量多次 层层干燥”