医疗机构制剂管理的探讨
2024年最新的医疗机构制剂注册管理办法
2024年最新的医疗机构制剂注册管理办法2024年，医疗机构制剂注册管理办法将迎来一系列的更新和改进。
为了更好地保障公众的用药安全，并促进医疗机构制剂的研发和生产，相关政府部门将采取一系列措施来加强对医疗机构制剂注册的管理。
本文将就2024年最新的医疗机构制剂注册管理办法展开探讨。
一、注册管理机制的优化在2024年的制剂注册管理中，将进一步优化注册管理机制。
相关政府部门将加大对医疗机构制剂注册的审核力度，确保每个制剂的质量和安全性符合国家标准。
同时，为了提高注册效率，政府将建立更加便捷高效的制剂注册管理系统，使注册申请者能够更加方便地进行材料提交和进度查询。
二、临床试验要求的规范为了确保医疗机构制剂在上市前经过严格的临床试验，2024年将出台更加规范的临床试验要求。
医疗机构在进行临床试验前，必须向相关政府部门提交试验方案，并经过严格审核后方可开始试验。
试验过程中，医疗机构必须按照规定的流程和标准进行，确保试验数据的准确性和可信度。
只有通过了临床试验并获得相关部门的批准，医疗机构制剂才能获得注册资格。
三、监督检查与追溯溯源2024年，医疗机构制剂注册管理办法将加大对生产企业的监督检查力度。
政府将派出专业团队对生产企业进行定期的现场检查，确保其生产过程符合相关法规和标准。
此外，为了实现医疗机构制剂的追溯溯源，政府将建立制剂生产与流通环节的信息化管理系统，对每个制剂的生产过程进行全程监控和追踪，确保其安全性和可靠性。
四、知识产权保护与奖励为了鼓励医疗机构制剂的研发和创新，2024年的管理办法将进一步加强对知识产权的保护与奖励机制。
政府将加强对医疗机构制剂的专利保护工作，打击任何侵犯知识产权的行为。
同时，政府将设立专项基金，对具有创新价值的医疗机构制剂进行奖励和扶持，推动医疗机构制剂领域的创新发展。
五、信息共享与公示为了提供更为全面的医疗机构制剂信息，政府将建立医疗机构制剂信息共享平台，相关信息将向公众免费开放。
医疗机构制剂存在的问题和发展思路
医疗机构制剂存在的问题和发展思路医疗机构制剂是临床用药的有效补充，在医疗事业中发挥着重要的作用。
近年来，不断加强对医疗机构制剂的有效监管，促进医疗机构制剂配制质量逐步提高，从而保障人民群众用药安全，也相继制定和公布了《医疗机构制剂配制质量管理规范》，《医疗机构制剂注册管理办法》等。
医疗制剂具有针对专科病种，批量小，针对性强，疗效显著，价值便宜等优势，但与新形势要求的医疗科技发展明显拉开差距，普遍存在硬件、软件上的不足，讨论如下：1、医院制剂主要存在的问题1.1硬件设备落后除部分新建制剂室购置设备较高外，多数医院的制剂设备年代已久、老化现象严重，缺乏必要及时的更新，且配制设备机化，自动化程度普骗较低，多为手工或半手工操作方式，直接影响制剂的质量。
洁净室的设计施工没有经过严格认证，在使用过程中未能严格地监控初、中效压差和更换清洗过滤器；对空调系统缺乏定期的维护保养，无法有力地保证洁净区内的洁净度。
制水有的还采用老式的蒸馏水器，纯化水、注射用水生产和存放仍存在较多问题。
设备的使用维护保养不及时、不到位，缺少专业的维修保养人员且记录不全。
1.2软件管理不到位（1）人员管理：其虽具有专业职称，但缺乏与外界先进企业的交流与学习，技术较单一，方法比较局限，知识更新较慢，对前沿技术的触觉不够灵敏。
检验技术力量薄弱，其有待提高。
大多数医院缺少专业的GMP管理应用人才。
有的制剂室由于配制数量少，而配制人员和检验人员临时外聘或兼职的情况。
（2）物流管理：由于医院制剂仅在医院内部使用，一些医院的灭菌制剂至今仍然使用回收的旧瓶。
原辅料、成品等库房条件较差，温湿度不符合要求。
原辅料，药包材无法完成全检，只能根据对方提供检验报告书，做一般常规项目的检验。
配制，分装与贴签、包装等工序不能真正分开。
配料不能真正做到双人核对，物料分类不清。
存放混乱，不合格的物料不能及时处理，记录不到位。
（3）配制管理：有的医院制剂还存在生产管理制度不健全，岗位操作规程、生产记录简单；对部分关键配制过程未进行控制和记录，生产、配料无严格的核对制度；物料平衡设计不合理，，未对各个过程制定相应的平衡范围。
浅析医疗机构中药制剂管理
浅析医疗机构中药制剂管理本文旨在通过对医疗机构中药制剂的发展状况的介绍，探讨管理中存在的问题，并提出相关的管理建议。
通过分析管理中存在的问题，为日后医疗机构中药制剂更好的管理提供意见和建议。
医疗机构中药制剂是中医医院较之西医医院的重要竞争力之一，通过对管理中存在的问题的分析，能够为日后医疗机构中药制剂的发展提供良好建議，促进其长足发展。
标签：医疗机构中药制剂；问题；建议医疗机构中药制剂概述：医疗机构中药制剂是医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制，自用的、固定的、市场上没有供应的中药处方制剂。
复方丹参滴丸，三九胃泰，大青叶注射液等许多知名中成药都来源于医疗机构的中药制剂。
医疗机构中药制剂是中医临床用药的重要组成部分，具有配制及时、应急性强的优点，在突发灾难事件时能发挥重要作用。
是中医医院较之西医医院的重要竞争力之一。
医疗机构中药制剂是中医临床用药的重要组成部分，但因比照西药制剂管理方式进行管理而出现了发展障碍和萎缩状态。
需要根据医疗机构中药制剂的自身特点和规律进行管理、规范和发展。
1 医疗机构中药制剂的发展状况自2000年起，医疗机构制剂由药监部门监督管理，监管方式逐渐向药厂模式靠拢。
2000年，换发医疗机构制剂许可证，全国淘汰了约50%的医疗机构制剂室。
2003年，换发制剂批准文号，禁止医院生产大型输液，医院制剂室生产品种和生产总值急剧下降。
2004年，主管部门要求获得医疗机构制剂批准文号的品种提高质量标准，并按新的标准要求申报医疗机构制剂批准文号，再一次让医院制剂室陷入困境。
2 管理中存在的问题2.1 中药制剂的质量技术低，多以简单剂型、老剂型为主，制剂品种逐年减少[1]。
医疗机构中药制剂的申报要求改变原处方的制剂必须进行药理毒理实验，多数医院为了简化申报程序，节约经费，就只申报老剂型或简单的剂型，很少申报新研制的特色制剂。
而且有些医院中药制剂是医院为通过升级考核所申报的，申报后并不使用，所以就不关心制剂的质量和技术含量。
医疗机构制剂管理的问题与对策
而我市另一家 三甲医院则根 据《 中国医 院制剂规 范》 生
产， 两个 “ 规范” 都 是合 法 的 ， 但处方、 制法、 检 验 方 法上 都 存 在差 别 ， 容 易引起 混淆 ， 误 导患者 。 １ ． １ ． ３ 制剂 技术 含量 不高 医疗 制剂 申报要 求不 得改 变 原处方 的物 质基 础 ， 如有 改变 必须进 行药 理毒 理试验 。为 节约 经费 ， 缩 短 申报 时 间 ， 简 化流 程 ， 我们 一般选 择尽 量避 开此项 规定 ， 因此 ， 制 剂室生 产 的中 、 西药 制剂 均 以简 单剂 型为 主 ， 如西 药 的溶 液剂 、 软膏 、 滴耳 剂 、 滴鼻 剂 ， 中药 的合 剂、 颗粒 剂 、 胶囊 剂 、 散剂、 丸剂等， 配 制 方法 简 单 ， 技 术含
成 了资源 浪费 。此外 ， 另 一部 分临床 科 室具有 一批 经验 丰 富 的专家 ， 患 者情况 相 对 特殊 ， 具 备形 成 自身 特色 制 剂 的
条件和潜力， 如： 耳鼻喉科 、 儿科、 老年病科等， 其院内制剂
特别 是 中药制 剂 的种 类却 很少 。
１ ． ２ 生产环 节
方 面临 床科 室 由于专业 方面 的限制 ， 对 制剂 申报缺 乏必
要 的了解 ， 因此积极 性 不 够 ， 医师特 别 是具 有 多 年 临床 经 验 的专家 主动 提供 有市 场 潜力 的处方 较 少 ； 另一 方 面 ， 制
剂室 人员 很少 有机会 开 展 以 医师 为对 象 的制 剂 申报 流程
若在学校范围内成立统一的制剂研发中心在职能上承担各附属医院间医疗机构制剂相关的处方收集整理制剂研发剂型改进质量标准制定注册申报等工作并配合完成科研课题实习生带教等任务不仅能够整合资源降低成本扩大产量集中优势科研力量发挥更大的作用还能简化申报流程免去医疗机构间制剂调拨的繁琐手续
最新-浅谈医疗机构制剂的管理及发展 精品
浅谈医疗机构制剂的管理及发展浅谈医疗机构制剂的管理及发展医院制剂在我国有较长的历史，在建国初期，由于常用药品供应不足，各医院都建立了小型制剂室，生产一些临床紧缺药品以保障临床用药，几十年来，医院制剂不仅在临床医疗中起到了积极作用，在提高医疗及药学科研水平，经济效益等方面也发挥了它的重要作用。
但随着我国市场经济的发展，人们生活水平的改善，市场对药品的质量要求的不断提高，原有的制剂生产模式已经不能满足有效控制制剂质量的要求，随着国家和地方药品监督管理部门的相继成立，对药品生产的管理逐步走向正规化、国际化。
在药品生产企业全面达到标准的同时，也要求医院制剂全面达标，并于2000年8月发布了新的《医疗机构制剂许可证》验收标准，2001年3月颁布了《医疗机构制剂配制质量管理规范》（试行）（），在实施修订后的《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、法规后，医院制剂的质量管理纳入了法制轨道，大大提高了医院制剂的质量水平、保障了人民群众使用医院制剂的安全。
笔者就我县医疗机构制剂的现状以及发展方向做一探讨。
一、我县医疗机构制剂的现状1、医疗机构制剂的生产萎缩一直以来，我县都只有县人民医院这1家医疗机构取得了《医疗机构制剂许可证》，进行医疗机构制剂的配制，但从其发展看来，近几年由于受到生产设备、管理制度、检验仪器和卫生条件等限制，其生产的制剂的质量和效益都在逐年下降。
2019年新一轮《医疗机构制剂许可证》换证时，该院制剂室由于各种因素而被淘汰，从而在我县范围内，没有一家医疗机构具有配制医疗机构制剂的许可。
2、人民群众对医疗机构制剂的需要（更多精彩文章来自“秘书不求人”）还比较大在过去很长一段时间里，我县医药水平相当有限，在药品供应不足的情况下，医疗机构制剂的生产和使用在弥补药品市场的不足、满足临床和病人的需要的同时，也得到了患者的信任和良好的口碑。
因此至到药品市场极其丰富的今天，医疗机构制剂的使用还是比较广泛、需求比较大，尤其是外用药方面有相当大的市场需求。
医院制剂实施GMP管理的探讨
ｒ品牌形象，以求更广泛的效益。
以品牌经营意识来思考企、眦新药研究开发，有利于企业明确自身新药研究的主攻方向和主爱研究开发领域；有利于企业定向设计，将有限的人力、物力和财力，相对集中在一类或儿类疾病用药或在某类药品研制生产等方面．不轻易转向，形成自己的特色；有利于提高企业新药研究的质量和数量．推动我国新药研究总体水平的提高；有利于避免目前的直复研究和无序竞争，使社会资源配置更趋合理。
２新药研究与市场调研相结合新药研究开发应包括新药的技术研究和市场研究，新药研究的最终目标不仅仅是获得乍产批文，析应是如何最大限度地开发新药的市场或潜在市场，产生成有的社会效益和经济效益。
新药通过专家评审，取得牛产批文，是技术研究的基本结束，却是市场开发实施的开始。
，要提高新药研究开发的成功率，必须将两者有机结合起来，技术研究为市场丌发打基础，做准备，新药的市场研究应提前介入到技术研究之中。
将新药市场研究融人技术研究的基本前提是进行认真细致的产品市场凋研。
重技术凋研，轻市场调研是目前我国新药研究开发的～个致命隐患。
如果存选题市项之初，对该产品可能的市场进行界定或定位，仔细分析预测该药町能有多少使用者，他们有哪些需求，现有产品还存在哪些不足，我们义将怎样克服，我们的产品必须具备哪些特点，才能较快地打开市场并取得较大的市场份额，我们未来的竞争对手是谁等等，从技术和市场两个方面充分论证其可行性之后再着手研究，就可以避免很多决策失误。
产品市场凋研所提供的信息，对指导新药的技术研究也肯十分重要的价值。
市场预测分析的结果，可以比较客观地确定该药将来的生产规模，合理地指导产品的工艺研究和工程设计；对适应病症及其治疗方案费用比较，能较切合实际地预定该药在未来市场可接受的销售价格，界定新药研究的目标成本、期望成本及目标利润，比较科学地预测新药投资的同收期，正确评估该药可能的经济效益；对目前同类品种及其临床使用情况的调查，还能发现现有品种或治疗方法存在的问题，使用者的种种需求，以便在研究Ｉ一作中有针对性地予必解决，最大限度地满足未来临床治疗的需要。
医学伦理学与卫生法规：医疗机构制剂管理
医学伦理学与卫生法规：医疗机构制剂管理
（一）医疗机构配制制剂的审批规定
医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。
无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。
《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期，到期重新审查发证。
（二）医疗机构配制制剂的条件
医疗机构配制制剂是医疗本单位临床需要而市场上没有供应，经依法报批后自行配制制剂以用于本单位的临床和科研。
《药品管理法》规定，医疗单位配制制剂的条件是：①)必须配备依法经过资格认定的药学技术人员，非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作；②必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件；③必须经过所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，并发给医疗机构制剂许可证。
该许可证有效期为5年，到期重新审查发证。
（三）医疗机构配置制剂的使用
医疗机构配制的制剂必须按照规定进行质量检验，合格的，凭医生处方在本医疗机构使用。
特殊情况下，经国务院或省级药品监督管理部门批准，可以在指定的医疗机构之间
调剂使用。
医疗机构配制的制剂不得在市场销售。
医疗机构制剂管理的探讨
医疗机构制剂管理的探讨新形势下，医疗机构制剂管理面临机遇与挑战，为了应对这种情况，医疗机构管理可以从人才、质控、创新等方面入手，提高自身管理水平，探索一条成功之路。
标签：医院制剂管理；现状；对策Discussion on the management of pharmaceutical preparations in medical institutionsZHAN ?JunyanTCM Dispensary, the First People’s Hospital of Lianyungan g City, Lianyungang 222002, China[Abstract] Under the new situation，medical institutions face the opportunities and challenges，In order to deal with this situation，medical institutions should explore a road to success from the talent, quality control, management innovation and other aspects。
[Key words] Hospital pharmaceutical management; Present situation; Countermeasure院内制剂是医疗机构在临床用药中非常重要的组成部分，它是根据医疗机构临床、科研及特殊需要产生的，不同于国药准字号，不以在市场销售为目的。
长期以来，因其便捷、有效等特点，在医疗机构的诊疗服务中起着重要作用，但随着相应的医药管理法律法规的完善、医药工业的迅猛发展，尤其是医疗机构制剂管理体制的变革，使医院制剂面临严峻的挑战。
因此，正确认识医院制剂管理的现状，制定相应策略是每个制剂工作者及管理者亟需思考的问题。
关于加强医疗机构中药制剂管理的意见
关于加强医疗机构中药制剂管理的意见随着中医药在世界范围内的推广和应用，中药制剂在医疗机构中扮演重要的角色。
然而，由于中药的特殊性，其制剂和使用存在一定的问题和风险。
为了保证中药制剂的质量和安全，加强医疗机构中药制剂的管理显得尤为重要。
我在此提出以下建议，希望能够加强医疗机构中药制剂的管理。
首先，加强中药质量控制。
中药制剂的质量直接影响患者的疗效和安全。
医疗机构应制定中药质量管理规范，建立中药质量控制体系。
这包括统一的中药原材料采购渠道，全面执行药材质量标准，严格中药制剂的制备工艺和质量检验方法，确保中药制剂的质量符合国家标准。
第二，建立健全中药制剂采购和使用的制度。
医疗机构应制定中药采购制度，明确中药采购的程序和要求，采用招投标的方式进行采购，确保中药的质量和价格的公平合理。
同时，对中药的货源进行严格审查，对无资质和无合法生产许可证的生产商和供应商，一律不得采购和使用。
第三，完善中药制剂使用记录和管理。
医疗机构应建立中药制剂使用记录台账，对中药制剂的名称、规格、用量、用法和疗效等进行详细记录。
同时，要建立定期检查和核查的机制，对中药制剂的使用情况进行监督检查，及时发现和纠正问题。
第四，加强中药制剂的储存和保管。
中药制剂的保存条件和期限要求较为严格，医疗机构要建立专门的中药储存室和保管规定，确保中药制剂的储存环境符合要求，保证中药的质量稳定和安全。
第五，加强中药制剂的应用和监测研究。
中药制剂的应用和疗效评价是中医临床研究的重要内容。
医疗机构应积极参与中药制剂的临床应用和监测研究，提供临床使用中药制剂的数据和经验，为中药制剂的合理应用提供参考。
最后，加强医疗机构中药制剂管理的人才培养。
中药制剂管理需要专业知识和技能的支持，医疗机构应加强对中药制剂管理人员的培训和教育，提高其中药制剂管理的能力和水平。
同时，要鼓励医疗机构和中药制剂生产企业建立合作关系，共同开展技术交流和培训活动。
总之，加强医疗机构中药制剂管理是确保中药制剂质量和安全的关键环节。
探讨医院制剂规范
A. 散剂易分散，凑效快 B. 制法简便
C. 散剂适宜小儿服用
D. 挥发性成分适宜制成散剂
5. 注射剂灭菌效果最可靠的方法（ ）
A. 干热灭菌法
B. 热压灭菌法
C. 紫外线灭菌法
D. 化学杀菌剂灭菌法
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目标检测
（二）多项选择题
1. 医疗机构配置制剂的目的（ ）
A. 为了盈利
B. 为了满足本单位临床需求
• 包括气体灭菌法、药液灭菌
非无茵制剂 法。
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（三）无菌制剂的类型
无菌制剂根据制剂用法的不同分类
1．注射剂
2．眼用制剂
3.植入剂
4．血用制剂
可编辑
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三、中药制剂
（一）概述 （二）中药制剂的主要生产设备介绍 （三）中药制剂的主要剂型
22
三、中药制剂
（一）概述
5 质量跟踪和报告
6 制剂的留样观察
可编辑
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三、医院制剂质量检查程序
制剂室送检品，并填写“检品登记”。
1
依法逐项检查，认真填写“检验记录”。
2
填写“检验报告单”
3
制剂室将“检验报告单”与“制剂操作单”装
4 订归档，该批产品即可出厂。。
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目标检测
一、选择题 （一）单项选择题 1.医院制剂的质量标准是( A. 医院自定标准 C. 同类药品的质量标准
1.中药制剂的定义 将中药原料按照某种剂 型，制成具有一定规格，可直接用于预防、 治疗、诊断的药品，称为中药制剂。
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（一）概 述 2.中药制剂的分类
液体制剂
固体制剂
外用制剂
分类
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（二）中药制剂的主要生产设备介绍
医疗机构加强制剂管理预防风险的思考
摘要 ： 药品作为特殊 的商品 ， 具有显著 的高风 险性 。最大限度地降低 药品风险是 药品管理 的重要 目标 。医疗机 构制 剂是 医院临床 用药的有益补充 ， 是 医疗机构制剂普遍存在较 多风 险 因素 ， 医疗机构制 剂质 量标准陈旧、 但 如 不统一 ； 制剂
设备较 落后 ； 医疗机 构制剂配制质量管理规 范》 行和 落 实不好 ； 《 执 工作人 员的 管理 不到位 ； 剂的 包装、 制 标签、 明书、 说
２ １ 提高和统一制 剂质量 标准 ， 胜劣 汰筛选 制剂 标 准 ． 优
制剂 应严 格遵守 国家或地方标准 ， 统一制剂 名称 、 格 ， 范 规 规 制剂 工艺 、 操作 规程 ， 规范包 装 、 标签 和说明 书 ， 应利 用现代 技术 和方 法 ， 并尽可 能采 用先进 的设 备和 检测仪 器 ， 提高制
药 品 质 量 和 用 药 安 全 ’ 。 １ 构 成 医 疗 机 构 制 剂 风 险 的 因素
不落实等 ， 得 制剂 的 合格 配制 和 安全 使用 存 在很 多 的风 使
险。
１ １ 医疗机构制 剂质 量标准 陈 旧、 统一 医疗机 构制剂 ． 不
１３ ３ 制剂 的包装 、 ．． 标签 、 明书 、 效期 不规范 说 有
简易或无外包装 直接影 响制 剂质 量。如果 直接 与药 品接触 的包装材料不合格 还会产 生有 害物 质 ， 引起 药品发 生变质 。
制剂 标签不规范 ， 准文 号 ， 批 制剂批号 、 生产 日期和有效 期等
项标 注不明 ， 制剂说 明书或 说 明书 内容 过 于简单 ， 法用 无 用 量含糊 ， 无不 良反应 、 注意事项和禁忌证 的提醒 。 １４ 医疗机构制剂 的使用管理不严 格 ． 有 些医疗机构 没有 坚持制剂 自用的原则 ， 没有 经过省级药 品监督管理部 门的 在 批 准下 ， 使得制剂 流人 到市场 或其他 医疗 机构 ， 将风 险 引 申 到其他地方 。此外 ， 制剂没有经配制全 过程 审核 和质量检查 即发放用于临床 ， 也使得制剂 的使 用存 在高风险 。
医疗机构中药制剂管理意见
医疗机构中药制剂管理意见一、背景介绍随着中医药的发展和推广应用，越来越多的医疗机构开始使用中药制剂进行治疗。
中药制剂在临床应用中具有独特的优势，但也存在着一些管理方面的问题。
为了确保医疗机构中药制剂的安全使用和合理管理，制定本管理意见。
二、管理原则1.合理使用：医疗机构应按照国家相关法律法规和规范要求，严格控制中药制剂的使用范围，确保合理使用。
2.规范配制：医疗机构中药制剂的配制应按照国家药典标准和制剂配方的要求进行，确保制剂的质量和安全性。
3.严格管理：医疗机构应建立中药制剂的管理制度，明确责任和权限，严格执行各项管理程序。
三、管理措施1.制定中药制剂管理制度：医疗机构应根据中医药管理的特点，制定中药制剂管理制度，明确中药制剂的配制、保存、调剂、使用和废弃处理等各环节的管理要求。
2.建立专业团队：医疗机构应组织专业团队对中药制剂进行管理，明确各成员的职责，包括配药员、药剂师、医师等，并加强相关人员的培训，提高他们的专业素质。
3.严格配制过程管理：医疗机构应建立中药制剂的配制记录和验证制度，配制过程中要确保严格执行药材的配比、炮制工艺和制剂的制作标准，使用标准化设备和工艺操作，确保中药制剂的质量和稳定性。
4.建立中药制剂管理规范：医疗机构应建立中药制剂的管理流程和标准操作规范，规定中药制剂的采购、验收、入库、使用、销售和废弃处理等各环节的管理要求。
5.加强质量控制：医疗机构应建立质量控制体系，包括中药制剂的质量标准、质量控制点和质量评估等，进行质量检测和监控，确保中药制剂的质量稳定和安全。
6.加强信息化管理：医疗机构应借助信息化技术，建立中药制剂的电子管理系统，实现制剂的追溯与管理，提高管理效率和安全性。
7.加强药品安全监管：医疗机构应密切关注药品质量和安全信息，及时报告和处理药品质量问题和不良事件，加强对中药制剂的监测和风险评估，确保制剂的安全性。
四、管理评估和改进1.定期评估：医疗机构应定期对中药制剂的管理情况进行评估，包括管理制度的执行情况、人员的素质和配制质量等，发现问题及时改进。
医院制剂室建设与管理
医院制剂室建设与管理【摘要】医院制剂室在医疗机构中扮演着重要的角色，是药物配置、配制和储存的重要场所。
本文从医院制剂室建设与管理的各个方面进行了探讨。
首先介绍了医院制剂室建设的目的和意义，强调其在保障药物质量和提升医疗服务水平方面的重要性。
接着从布局设计、设备选购与配置、管理与运营以及安全防范措施等方面详细阐述了医院制剂室建设与管理的关键要点。
结论部分总结了医院制剂室建设与管理的重要性，展望了未来医院制剂室发展的趋势，并强调了医院制剂室建设与管理不断完善的重要性。
通过本文的阐述，希望能够引起更多医疗机构的重视，提升医院制剂室的建设水平和管理水平，从而更好地为患者和医护人员提供优质的服务。
【关键词】医院制剂室、建设、管理、布局设计、设备选购、管理与运营、安全防范措施、重要性、发展趋势、完善。
1. 引言1.1 医院制剂室建设与管理概述医院制剂室建设与管理是医院药学工作的重要组成部分，其建设和管理直接关系到医院药品配制质量、效率和安全。
制剂室是医院内部负责制备一定规格的药品剂型的专门场所，通常包括药品加工室、原料药品库、成品药品库、办公区等功能区域。
医院制剂室建设要充分考虑医院的规模、药品种类和用量、制剂需求等因素，以确保药品的质量、安全和有效性。
管理医院制剂室需要科学规范的制度、管理体系和操作流程，包括人员管理、设备维护、药品采购、用药策略等方面的细致安排。
医院制剂室建设与管理的概述涉及到多方面知识和技能，需要药学、工程、管理等多个专业的协同配合，以实现医院制剂室的高效运作和服务质量的提升。
近年来，随着医疗水平的不断提高和需求的增加，医院制剂室建设与管理也面临着更多挑战和机遇，需要不断创新和完善，以满足日益增长的医疗需求。
2. 正文2.1 医院制剂室建设的目的和意义医院制剂室的建设可以提高医疗服务的质量和效率。
制剂室是医院药学部门的重要组成部分，负责制备各种药物，包括口服药、注射剂、外用药等。
合理建设和管理制剂室可以确保药物的质量和纯度，并严格控制药物的配制过程，从而提高药物的有效性和安全性，保障患者的治疗效果。
加强医院制剂管理制度
加强医院制剂管理制度随着医疗技术的不断发展和医疗需求的不断增加，医院的制剂管理也变得日益重要。
制剂是指经过生产加工的一种药物剂型，包括液体剂、固体剂、半固体剂等。
医院在使用制剂时需要严格遵守相关法律法规和规范，以确保患者用药的安全有效。
当前医院制剂管理存在的问题然而，在实际操作中，医院制剂管理存在一些问题，主要表现在以下几个方面：1. 制剂配制不规范。
有的医院在制剂配制过程中没有严格按照配方要求操作，导致药物成分不准确，药效不稳定。
2. 制剂储存不当。
制剂在储存过程中受到光、温、湿度等环境因素的影响，容易变质或失效，影响药物的疗效。
3. 制剂使用不当。
有的医院在使用制剂时没有严格按照医嘱和用药规范操作，造成用药错误或药物滥用。
4. 制剂管理不规范。
医院对制剂的管理制度不完善，存在制度空白和执行不到位的情况。
加强医院制剂管理制度的必要性针对上述问题，加强医院制剂管理制度显得尤为必要。
加强医院制剂管理制度不仅可以提高医院制剂管理的规范化水平，确保患者用药的安全有效，还可以减少药品浪费和提高医院运行效率。
因此，加强医院制剂管理制度具有重要的意义。
加强医院制剂管理制度的具体措施为加强医院制剂管理制度，可以采取以下具体措施：1. 建立健全制剂管理制度。
医院应根据相关法律法规和规范要求，制定并完善制剂管理制度，明确制剂的配制、储存、使用和管理等各个环节的具体要求和规范。
2. 加强制剂质量管理。
医院应建立制剂质量管理制度，对制剂质量进行严格把控，确保药物成分准确、药效稳定。
3. 强化制剂储存管理。
医院应建立制剂储存管理制度，规范制剂的储存环境，定期检查和维护制剂的质量。
4. 加强制剂使用管理。
医院应加强制剂使用管理，提高医护人员的用药意识，严格按照医嘱和用药规范操作，减少用药错误。
5. 建立健全制剂监测体系。
医院应建立制剂监测体系，对制剂的配制、储存、使用等环节进行监测和评估，及时发现和纠正问题。
结语加强医院制剂管理制度是医院管理的必然要求，只有健全的制剂管理制度才能确保医院制剂的安全有效。
关于加强医疗机构中药制剂管理的自
关于加强医疗机构中药制剂管理的自加强医疗机构中药制剂管理是保障患者用药安全的重要环节。
中药制剂作为临床应用的主要药物之一，具有疗效确切、副作用小等优点，但如果管理不到位，可能会出现制剂质量不合格、药品混用、不当使用等问题，给患者带来严重的安全隐患。
因此，医疗机构应加强对中药制剂的管理，确保患者用药的安全性和有效性。
首先，医疗机构应建立健全中药制剂的质量控制体系。
建立和落实标准操作规程，按照国家和地方的有关法规要求，加强对中药制剂的采购、验收、储存和配送环节的管理。
定期对采购的中药原材料和制剂进行质量检验，确保药材和制剂的质量符合标准，避免使用劣质药材或制剂，降低安全风险。
其次，医疗机构应加强对中药制剂的储存和保管。
中药制剂对温度、湿度等环境条件要求较高，容易受到外界环境的影响而降低药效。
因此，医疗机构应建立中药制剂的储存管理制度，对中药制剂的储存环境进行监测和控制，确保药品的质量不受影响。
此外，医疗机构应加强对中药制剂配送和使用的管理。
医疗机构应建立配送制度，确保中药制剂的正确配送到各科室和病区。
加强对医务人员使用中药制剂的管理和指导，防止不必要的药品使用和滥用，最大程度地减少对患者的危害。
另外，医疗机构还应加强对中药制剂的药效监测和不良反应的报告。
定期对使用中的中药制剂进行药效监测，评价其疗效和安全性。
建立中药制剂的安全监测系统，对不良反应和药物事件进行报告和分析，及时发现和解决问题，提高患者用药的安全性。
在加强中药制剂管理的过程中，医疗机构还应积极参与行业的科学研究和技术创新。
加强与国内外的中药制剂质量研究机构的合作，推动中药制剂质量的提升。
同时，加强员工的培训和教育，提高医务人员对中药制剂的认识和理解，增强中药制剂管理的水平和能力。
综上所述，加强医疗机构中药制剂管理对保障患者用药安全具有重要意义。
医疗机构应建立健全中药制剂的质量控制体系，加强中药制剂的储存和保管，加强对中药制剂配送和使用的管理，加强药效监测和不良反应的报告，积极参与行业科研和技术创新。
如何规范医疗机构制剂管理？
如何规范医疗机构制剂管理？医院制剂作为临床用药的重要组成部分，在医疗实践中发挥着极其重要的作用。
随着《医疗机构制剂质量管理规范》的实施和新《制剂许可证验收标准》的实施，医院制剂室不同程度地改善了工作环境，购置了一些仪器设备，完善了质量管理文件，培训了人员，制剂质量显著提高。
但近年来，少数医院过于注重医院制剂的经济效益，轻视制剂质量。
在制剂质量管理中存在一些不可忽视的问题。
为此，笔者提出了自己的几点建议。
一、医疗机构制剂发展现状1.人员层次低，科研薄弱医院制剂人员层次低的问题虽然近年来这种情况有所改善，本科和专科毕业生的数量逐年增加。
但由于制剂从配料灌装到贴标、包装等工作都是由制药人员完成的，所以整天忙于生产和一些文员工作，没有精力从事剂型改革、新产品开发等科研工作，导致大量科研工作停顿，没有发展动力。
2.检测手段差，质量不能保证由于资金和人员的限制，检测设备简单，制备检测方法落后，精度和精密度差，精密仪器少，对产品质量的全面控制困难。
缺乏科学、客观的评价，导致制剂质量不稳定。
3.技术不高医药在研发能力、生产条件和产品质量方面都有明显的优势，远远超过制剂室。
但是市场上的新品种、新剂型对医院制剂形成了巨大的压力。
制剂项目审批流程与新药审批流程基本相同，不能反映中药的规律和特点。
因此，医院制剂开发成本高，开发周期长，难度大，给医院带来了沉重的压力和经济负担。
二、医疗机构制剂管理策略1.强化法律意识和质量意识新制度等明确规定，医院应当根据医疗、科研和实践的需要及时、准确地制备制剂，并对医院制剂的制备、应用和管理进行了详细规定，确保制剂质量。
要定期组织相关人员学习这些法律法规，提高调剂制剂的法律观念，加强全体工作人员的质量意识。
严格按照《药品管理法》和122项要求，规范制剂的制备和检验工作。
实施全面质量管理，建立制剂生产全过程质量保证体系，切实把制剂质量控制放在突出位置，坚决杜绝未经检验或不合格制剂用于临床。
医疗机构制剂配制质量管理
医疗机构制剂配制质量管理随着医疗技术的不断发展和医疗需求的增加，医疗机构制剂的配制质量管理变得越来越重要。
医疗机构制剂是指在医疗机构内部配制的药物剂型，包括液体制剂、固体制剂、粉剂等。
这些制剂的质量直接关系到患者的用药效果和安全性，因此，医疗机构需要建立一套完善的质量管理体系来保障制剂质量。
医疗机构应建立配制质量管理的组织架构。
医疗机构制剂配制质量管理的责任应明确分工，确定相关人员的职责和权限。
这些人员应具备相关的专业知识和技能，并接受过相应的培训。
医疗机构还应制定相应的质量管理制度和工作流程，明确各个环节的操作规范和要求。
医疗机构应建立严格的原材料管理制度。
原材料的质量直接关系到制剂的质量，因此医疗机构需要对原材料进行严格的选择和采购。
医疗机构应与合格的供应商建立长期稳定的合作关系，并对供应商进行定期的评估和监督。
对于进货的原材料，医疗机构还需要进行验收，并建立相应的记录和档案。
第三，医疗机构应建立完善的设备设施管理制度。
医疗机构制剂的配制需要使用各种设备和设施，这些设备设施的性能和状态直接关系到制剂的质量。
医疗机构应对设备设施进行定期的检查和维护，确保其正常运行和有效性。
对于关键设备，医疗机构还需要进行定期的校验和验证，确保其符合相关规定和要求。
第四，医疗机构应建立严格的制剂配制操作规程。
制剂配制是一个复杂的过程，需要严格控制各个环节的操作。
医疗机构应制定详细的操作规程，明确每个操作步骤的要求和注意事项。
医疗机构还应对操作人员进行培训，确保其熟悉操作规程并能够正确执行。
第五，医疗机构应建立有效的质量控制体系。
医疗机构制剂的质量需要通过各个环节的控制来保证。
医疗机构应建立相应的质量控制点，并采取相应的措施进行监测和控制。
对于已配制好的制剂，医疗机构还应进行相应的质量检测，确保其符合相关规定和要求。
第六，医疗机构应建立完善的质量记录和档案管理制度。
医疗机构应对制剂配制过程中的各个环节进行记录，包括原材料的采购、设备的维护、操作的执行等。
医疗机构制剂管理常见问题及完善策略
中国卫生产业HEALTH OPERATION AND MANAGEMENT 卫生经营管理[作者简介]涂显琴(1985-),女,贵州仁怀人,硕士,主管中药师,主要从事医院制剂的生产管理及质量标准研究工作。
随着药品监督管理部门对药品、制剂管理的逐渐严格,制剂在管理中存在的问题逐渐暴露出来,现结合军队2015年版《制剂许可证验收细则》[1]及该院制剂室换证验收情况,简单谈谈制剂在管理中存在的常见问题并提出相关解决策略,希望对同行有一定帮助。
1常见问题1.1硬件设施跟不上验收细则第3章“房屋与设施”中,对制剂室选址、布局、设计、周围环境等,有明确要求,但严格说来很多制剂室不合格,现大部分制剂室都建在医院内,即都处于闹市,无法真正做到避免污染。
其次,限于场地原因,多数制剂室洁净区设计不能完全达标,清洗间等功能房停留在摆设阶段,不能真正为生产所用。
生产设备相对陈旧,多数使用手动设备,生产中药制剂的,除尘等设施落后,导致制剂室无法动态接受检查,也是制剂室一大心病。
相对于药企现代化的生产车间和生产线,多数制剂室还停留在“小作坊”模式。
1.2人员配制不齐,技术力量薄弱,培训力度待加强目前,医疗机构人才招募制度并不完善,缺乏灵活性与自主性,部分医疗机构仍然以笔试考核人才和内部招募为主,这两种招募方式虽然有一定的作用却很难满足对高素质技术人才的需求。
其次,制剂室生产的多数是医院使用多年,安全、稳定、有效的品种,技术含量低,医院对制剂人才的引进和培训重视度不够,故多数制剂室存在几名技术人员带一群工人的局面。
且技术人员引进后,也很难有机会出去进修,大多做着重复工作,导致制剂创新不高,较难有新品种产生。
另一方面,部分医疗机构对培训与开发工作的认知尚且存在五大误区:第一,认为培训能够解决所有问题。
目前,部分医疗机构试想通过培训解决本单位的所有问题,也有部分培训讲师急于追求立竿见影的效果,误以为培训是万能的。
此外,医疗机构急需各种技术人才,因此希望员工能在短时间内从知识、技能到素质领域得以大幅度提升,而实际上,员工从培训活动中所学到的知识与技能大多仅停留在“知道”的层面上。
保证医疗机构制剂质量的设施,设备和管理制度
保证医疗机构制剂质量的设施、设备和管理制度1.引言保障医疗机构制剂质量是医疗行业中至关重要的任务之一。
为了确保患者的用药安全和治疗效果，医疗机构需要建立完善的设施、配备先进的设备，并实施科学的管理制度。
本文将探讨如何通过设施、设备和管理制度来保证医疗机构制剂的质量。
2.设施设施是医疗机构制剂质量保证的基础。
合理的设施布局和装修可以有效防止交叉感染和污染。
医疗机构应当根据不同的药品种类和制剂过程的要求，设计干净、无菌的生产、贮存和检验区域。
例如，生产区域应具备流线型布局，保证生产过程中的物料流动和人员流动分离，防止交叉感染。
贮存区域应具备温湿度控制设施，避免药品受潮或受热变质。
检验区域应设有适当的实验仪器和设备，用于对制剂质量进行检验和监控。
3.设备设备是保证医疗机构制剂质量的关键因素之一。
先进的设备能够提高制剂生产的效率和准确性，降低制剂质量的变异性。
医疗机构应根据药品种类和制剂工艺的要求，选购适当的设备。
例如，高效的混合设备和制粒设备可以确保药品成分的均一性和稳定性；精确的分装设备和灭菌设备可以保证制剂的准确含量和无菌状态。
同时，医疗机构还应定期维护和保养设备，确保其正常运行。
4.管理制度管理制度是保证医疗机构制剂质量的核心。
医疗机构应建立科学的管理制度，包括生产管理、过程控制、质量管理和文档管理等方面。
制剂生产过程需要严格按照相关标准操作，确保每个环节都符合规定要求。
医疗机构应制定相应的操作规程，并进行培训和监督，确保操作人员熟知制剂工艺和质量要求，并做到规范操作。
同时，医疗机构应建立档案管理制度，包括制剂质量记录和药品使用记录等，便于追溯和溯源。
5.人员培训为了保证医疗机构制剂质量，还需要加强相关人员的培训。
医疗机构应定期组织培训，包括药学知识、制药技术和质量管理等方面内容。
通过培训，提高人员的专业素质和操作技能，确保操作规程的正确执行。
此外，医疗机构还应加强与监管部门、行业协会和药品生产企业的交流与合作，学习借鉴国内外先进的制剂质量管理经验，不断提升自身的制剂质量水平。
医疗机构制剂管理对策分析
医疗机构制剂管理对策分析摘要：目的调研和分析医疗机构制剂管理现状，并探究有效的改进对策。
方法选择2017年1月至2017年12月我市10家医疗机构作为研究对象，采用实地走访和问卷调研的方式了解这些医疗机构制剂人员配置、原辅料控制、制剂检测仪器与检测工作适应情况，并依据现状探究相应的改进对策。
结果10家医疗机构制剂室和药检室中制药专业毕业、药检专业毕业的制剂人员及药检人员分别占61.7%、54.1%，且制剂室和药检室获得主管药师资格的人员仅占54.1%；医疗机构对制剂原辅料控制管理以部分检验为主，从而导致生产原辅料保障不足；在质量检测设备配备方面，5家医疗机构反馈检验仪器适应检测工作，3家医疗机构反馈基本适应，2家医疗机构反馈仪器配备难以适应目前检验工作。
结论我市医疗机构制剂整体管理现状不容乐观，各医疗机构需积极探寻有效的改进对策，才能提升制剂生产和管理质量。
关键词：医疗机构制剂；管理现状；对策医疗机构制剂是医疗机构根据本单位临床、科研及特殊需要进行配制、生产的固定处方制剂，因此，其是临床用药非常重要的组成部分[1]。
除此之外，医疗机构制剂本身还具有剂型、规格、品种、批次多和批量小等特点，这些特点给药物本身的管理带来了一定的困难。
鉴于此，相关单位就必须不断加强对医疗机构制剂的管理力度，以提升医院制剂的质量，进而才能保障医疗机构制剂的药效和患者的用药安全。
本研究主要分析我市10家医疗机构制剂管理现状，现报道如下。
1资料与方法1.1一般资料。
选择2017年1月至2017年12月我市10家医疗机构（宝鸡市中医医院、宝鸡市中心医院、宝鸡市人民医院、宝鸡丽人医院、同济医院、宝鸡协和医院、宝鸡市妇幼保健院、下坡医疗站、扶东医疗所、宝鸡市陈仓医院）作为研究对象，向10家机构均发放“医疗机构制剂质量管理情况调查表”，共回收反馈调查表10份。
1.2方法。
采用实地走访和问卷调研的方式了解10家医疗机构制剂管理情况，并汇总整理和分析反馈的制剂质量控制，包括源头控制、人员组成、仪器配备等质量管理方面的信息，从而勾勒出医疗机构制剂管理现状。
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医疗机构制剂管理的探讨
新形势下，医疗机构制剂管理面临机遇与挑战，为了应对这种情况，医疗机构管理可以从人才、质控、创新等方面入手，提高自身管理水平，探索一条成功之路。
标签：医院制剂管理；现状；对策
Discussion on the management of pharmaceutical preparations in medical institutions
ZHAN ?Junyan
TCM Dispensary, the First People’s Hospital of Lianyungan g City, Lianyungang 222002, China
[Abstract] Under the new situation，medical institutions face the opportunities and challenges，In order to deal with this situation，medical institutions should explore a road to success from the talent, quality control, management innovation and other aspects。
[Key words] Hospital pharmaceutical management; Present situation; Countermeasure
院内制剂是医疗机构在临床用药中非常重要的组成部分，它是根据医疗机构临床、科研及特殊需要产生的，不同于国药准字号，不以在市场销售为目的。
长期以来，因其便捷、有效等特点，在医疗机构的诊疗服务中起着重要作用，但随着相应的医药管理法律法规的完善、医药工业的迅猛发展，尤其是医疗机构制剂管理体制的变革，使医院制剂面临严峻的挑战。
因此，正确认识医院制剂管理的现状，制定相应策略是每个制剂工作者及管理者亟需思考的问题。
1?医疗机构制剂的特点
《药品管理法》第二十五条规定：“医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。
配制的制剂必须按照规定进行质量检验，合格的，凭医师处方在本医疗机构使用”。
因此，医疗机构制剂有其合法性。
同时，由于医疗机构制剂紧密结合于临床，使用方便，价格低廉，疗效稳定，毒副作用小，适合普通患者使用，已形成良好口碑，如医疗机构的养生膏方等。
2?医疗制剂管理的现状及存在的问题
2.1?人才管理不足
医疗机构制剂室人员的素质是制剂发展的关键。
但是由于现代医药学的快速发展，多学科的交叉，使得医院制剂人员业务水平相对较低，研发创新能力不足，致使产品的价值逐渐减退甚至消失，严重威胁着医院制剂的生存。
2.2?监督管理不够
随着医药管理的规范化，虽然医疗机构制剂制作和质检有了一定的提高，但相对于GMP的标准，仍有很大的不足[1]。
如医疗机构制剂室的环境污染问题、生产流程不合理，特别是药物的萃取、分离单体等，空气净化程度低、质检标准水平低、包装过程及材质不规范[2]等，这些因素严重制约的医院制剂的质量。
2.3?生产原料保障不足
由于院内制剂不能在市场上销售，其应用范围相对较小，所以其所需要原料的品种多但数量少，市场上缺少专门针对于医疗机构的原料供应体系，大宗采购
易造成浪费。
同时完全符合药用标准的辅料，由于其利润相对较低，市场供应更加捉襟见肘。
因此，原料及辅料的供需矛盾直接影响到院内制剂的生产进程。
2.4?基础投入不足
多数医疗机构制剂室总体设计不合理。
许多医疗机构的制剂室为旧房改造或临时搭建，制剂室的日常维护能力差，生产制作设备落后，很少有专门的现代化生产设备，许多仍处于手工操作阶段。
这些因素直接影响到制剂产品的质量和数量。
3?针对医疗机构管理问题的措施
3.1?改革人才管理机制
要把人才培养放在首位，重视人员的在职教育，通过“引进来、走出去”的方式，不断强化和更新专业知识，引进创新性人才，提高科研水平，从根本上提高医院制剂的质量，增强产品竞争力。
3.2?加强质量管理
以GMP为依据，按制度管理、按规范操作、按标准执行、按方案施行、按职责履行，将职责落实到生产工艺各个环节中，制定严格的质保、质检体系，坚决不允许医院制剂不经严格检验直接应用于临床的现象出现。
成立院内制剂使用跟踪小组，及时反馈制剂使用情况；成立专门的院内制剂质量管理小组，要定期或不定期对院内制剂室管理情况进行检查，一旦发现问题及时纠正，绝不姑息。
3.3?加强原料辅料管理
医疗制剂原料、辅料的来源必须完全符合国家药用标准。
由于医疗机构制剂原料需求有其特殊性，因此，需要灵活的原料采购机制，如可以通过医院这个特殊平台，与药品生产企业合作，通过其采购平台共同购入所需的原料、辅料，既能保证质量又能保证一定的数量。
同时对购入原料、辅料进行分类储存，建立专门的存储仓库，配备必要的储存配套设施，保证原料的存储质量，并对原料、辅料进行定期检测，检验合格的才能供临床使用。
3.4?加强基础设施管理
要按照GMP的要求新建或改建制医疗制剂室，重新合理布局，做到人流与物流的分开，并根据制剂要求安装不同的空气进化设备。
高质量产品离不开先进的仪器，引进先进的设备，提高制剂生产的自动化水平，为院内制剂的生产提升一个新的台阶。
3.5?加强区域性合作
建立区域性的医院制剂生产中心，即在一个相对集中的地区，选择该地区中规模大、设备好、条件优越的医院为制剂中心，集中管理，优化资源配置和资源共享，紧密与临床接轨，生产临床所需而药厂不愿生产药物[3]，同时加强与大专院校合作，尽最大限度利用其专业技能，提高制剂的质量[4]。
3.6?创新能力管理
许多医院都有特色配方，已建立了良好的口碑，由于利润、剂型等原因，已逐渐萎缩，医院制剂室可以与临床医师协作，共同研究探讨出更加有效的配方及适合的剂型，发挥特色配方的优势，贵阳中医院附属二院在此方面起着很好的榜样[5]；另一方面，祖国传统医药博大精深，相关有利于中医院政策法律法规相继出台，医院制剂室可以充分利用，在继承传统古方和经典验方的基础上，按中医临床“辨证施治”的原则开发新药。
由于医院制剂中大液体制剂已停止生产，主要以普通制剂为生产品种，必须在生产品种的数量及剂型上有所创新，充分利用临床的优势，不断创新，研制出患者需要和市场无供应的新品种、新剂型，向控
释、缓释及靶向等制剂发展，实现医院制剂发展模式的质的飞跃。
4?结语
新形势下，医疗机构制剂尽管目前面临许多困难与挑战，但是通过加强医疗机构制剂的管理，重新定位，严把质量关，提高人员素质，研制特色制剂，加强区域性合作，以“患者为中心”，一定能走出一条新的道路。
[参考文献]
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[2] 张瑞龙，胡延龄.浅谈医疗机构制剂监管需要注意的几个问题[J].齐鲁药事，2008，27（7）：394-395.
[3] 关爱武，徐宏彬，李玲. 现时期医院制剂发展需解决好的几个问题[J].中国现代药物应用，2010，4（24）：240-241.
[4] 李明，秦建华.医疗机构制剂的现状与发展趋势浅议[J].齐鲁药事，2009，6（28）：326-327.
[5] 韩云霞，屈相玲，蒋玲.我院医院制剂的管理现状和发展思考[J].药事组织，2010，19（6）：38-39.。