6.3-1变更管理与体系要素关联关系思维导图
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变更管理
质量管理体系变更
变更的策划
最高管理者应分配职责和权限，以确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性（5.3e）
当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，变更应按所策划的方式实施（6.3）
组织应考虑的因素（6.3）
变更目的及其潜在后果（a）
质量管理体系的完整性（b）
资源的可获得性（c ）
职责和权限的分配或再分配（d）
管理评审的输出应包括质量管理体系所需的变更相关的决定和措施（9.3.3b）
变更实施
组织应评价质量管理体系过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果（4.4.1g）
最高管理者应确保实施质量管理体系的变更时，保持质量管理体系的完整性（5.3e）
需要时，针对所采取的有效纠正措施，变更质量管理体系（10.2.1f）成文信息更改控制
为控制成文信息，适用时，组织应进行更改控制（如版本控制）活动（7.5.3.2c）
应对所保留的、作为符合性证据的成文信息应予以保护，防止非预期的更改（7.5.3.2）
运行变更控制（8.1）
组织应控制策划的运行变更
组织应评审非预期运行变更的后果
必要时，采取措施减轻运行变更不利影响
产品和服务要求的更改
与顾客沟通的内容应包括处理合同或订单的确更改（8.2.1b）
产品和服务要求的更改（ 8.2.4）
若产品和服务要求发生更改，组织应确保相关的成文信息得到修改
确保相关人员知道己更改的要求
设计和开发更改（8.3.6）
组织应对产品和服务在设计和开发期间以及后续所做的更改进行适当的识别、评审和控制
确保设计和开发更改对满足要求不会产生不利影响
组织应保留设计和开发更改的成文信息
（生产或服务提供）变更控制（8.5.6）
组织应对生产或服务提供的变更进行必要的评审和控制，以确保持续地符合要求
组织应保留（生产或服务提供）变更的成文信息
有关变更评审的结果
授权进行变更的人员
根据变更评审所采取的必要措施有关更新的要求
质量目标应适时更新（6.2.1g)
为应对不断变化的需求和发展趋势，组织应审视现有的知识，确定如何进行知识更新（7.1.6）
更新成文信息
组织应确保适当的标识和说明（7.5.2a）
组织应评审和批准成文信息，以保持适宜性和充分性（7.5.2c）
当出现不合格时，组织应在需要时更新在策划期间确定的风险和机遇（10.2.1e）；
6.3-1变更管理与体系要素关联总图.mmap - 2017/10/7 - Mindjet