牛黄解毒片中重金属含量的比较分析

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对《中国药典》1995年版一部牛黄解毒片质量标准的探讨

《中国药典》1995年版对牛黄解毒片的质量标准主要有以下几点：一是性状：外观为黄色或棕褐色，有光泽，表面平整，有分散性残留物沉淀；
二是纯度：理论成份不低于97.0%；
三是熔点：170.0~174.0℃；
四是溶解度：水不溶，冷乙醇溶解；
五是重金属：不超过10ppm；
六是水分：不超过3.0%；
七是酸值：不超过3.0ml。

而且《中国药典》1995年版还对牛黄解毒片的安全性和有效性进行了评价，确保了它的安全性和有效性。

所以，《中国药典》1995年版确立的牛黄解毒片的质量标准是科学的、合理的，可以为其质量的控制提供一定的依据。

牛黄解毒片中不同单味组分对雄黄可溶性砷含量影响的比较研究

牛黄解毒片中不同单味组分对雄黄可溶性砷含量影响的比较研究徐智;俞珊珊;黄可龙【期刊名称】《中国生化药物杂志》【年(卷),期】2009(30)2【摘要】目的研究牛黄解毒片中各单味组分对雄黄可溶性砷含量的影响.方法采用雄黄与牛黄解毒片中的7种单味药按牛黄解毒片处方比例分别组方分为9组供试品并经人工胃液处理后,用分光光度法分别测定可溶性砷的含量.结果与雄黄组相比,雄黄与处方中各组分单独组方后测得的可溶性砷含量均有不同程度降低.其中大黄+雄黄组和甘草+雄黄组使可溶性砷含量减少为84.9%和81.1%,而冰片+雄黄组等影响不显著.结论牛黄解毒片中的大黄、甘草等与雄黄配伍能较显著地抑制雄黄中可溶性砷的溶出,为进一步探讨雄黄复方中影响可溶性砷盐的主要物质提供参考依据.【总页数】3页(P121-123)【作者】徐智;俞珊珊;黄可龙【作者单位】中南大学,湘雅医院,药剂科,湖南,长沙410008;中南大学,化学化工学院,湖南,长沙410083;中南大学,化学化工学院,湖南,长沙410083;中南大学,化学化工学院,湖南,长沙410083【正文语种】中文【中图分类】R927.1【相关文献】1.原子荧光光谱法测定六神丸的总砷含量及其在人工肠液中的可溶性砷含量 [J], 吴庆晖;黄伯熹;杨运云;张志军;黄璇莹2.原子荧光光谱法测定牛黄解毒片中的可溶性砷含量 [J], 黄慧暖;刘冬英3.浅析牛黄解毒片中砷含量及对其安全性的影响 [J], 刘芳;曹丽梅;周勤梅;许莉;郭力4.不同厂家牛黄解毒片雄黄含量考察 [J], 茅向军;许乾丽5.分光光度法测定雄黄及牛黄解毒片中可溶性砷的含量——牛黄解毒片中雄黄的系统研究(Ⅰ) [J], 黄珍;万丽;赵力;幸春蓉;周娴因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

牛黄解毒片的安全性评价

牛黄解毒片的安全性评价作者：封玉玲苗加伟李晶孙安盛刘杰来源：《中国中药杂志》2014年第17期[摘要]含雄黄的牛黄解毒片用于临床已有800余年历史，但由于雄黄含砷，近年来国内外对其关注度高、争议大。

对含雄黄的传统中成药而言，目前存在2个认识误区，其一是把雄黄毒性与砒霜相提并论，其二将雄黄贬得一无是处，可有可无，要求从复方中将其去除。

含雄黄的牛黄解毒片到底有多毒？该文结合牛黄解毒片的研究进展对此作一综述，并提出不同见解：①以总砷为标准评价含雄黄中药的安全性不妥；②雄黄的服药量和服药时间的长短决定其毒性的大小；③雄黄是中药复方中的有效成分之一，应作深入研究来决定其取舍。

对诸如牛黄解毒片等所含雄黄中成药的经典方剂，应该以严谨的现代科学依据加以评价，才能指导合理、安全应用。

[关键词]牛黄解毒片；雄黄；砷；传统中药；毒性；剂量和用药期限；安全性评价牛黄解毒片是清热解毒的名方，源于元代《咽喉脉证通论》，至今已有800多年历史，由牛黄、黄芩、雄黄、石膏、大黄、桔梗、冰片和甘草等药组成。

临床主要用于火热毒邪炽盛于内，上扰清窍导致的咽喉、牙龈肿痛、口舌生疮、目赤肿痛等。

牛黄解毒片属非处方药，因其用途广泛，价格便宜，疗效较好，长期以来一直深受患者青睐[1]。

近年来牛黄解毒片所致不良反应引起人们的重视，特别在某些媒体宣传下，牛黄解毒片仿佛一夜之间成了“毒药”，让人不知所从。

牛黄解毒片的主要作用是解毒，其大黄、黄芩、桔梗、甘草、生石膏虽用量较大，但毒性极低；牛黄、冰片毒性也较低，且用量较小；唯有雄黄毒性最强。

就雄黄而言，目前存在2个认识误区，其一是把雄黄毒性和砒霜相提并论，其二把雄黄贬得一无是处，可有可无，要求去除[2]。

《中国药典》含雄黄的内服制剂有24个[1]。

由于国际上对砷毒性的普遍关注，从1963年到2005年期间，《中国药典》规定的单味雄黄用量在不断减少，至今其单味药最小用量已经减到原用量的1/6，最大用量已减到原用量的1/10[2]。

滥用牛黄解毒丸当心“中毒”

滥用牛黄解毒丸当心“中毒”
天气炎热，很多人家里都会储备牛黄解毒丸或者牛黄解毒片等药品，以备不时的“上火”之需。

然而，“是药三分毒”，如果没有经过医生的专业诊治就自行服用药物，有可能会适得其反。

现在研究表明，牛黄解毒片中的雄黄含有砷，大量使用可引起慢性砷中毒。

因此，服用牛黄解毒丸，要注意以下几个方面——
对症服用，剂量不要超标
牛黄解毒丸为清热剂，而常见的口腔溃疡或者便秘都不仅仅只是体内“实火”引起，需经医生明确病因后，在医师指导下服用，必须是中医辨证为热毒内盛、风火上攻才可以服用牛黄解毒丸。

此外，服用剂量也不要超标。

成年人服用牛黄解毒片最高剂量是大片剂（0.6克/片）每日不超过6片，小片剂（0.3克/片）每日不超过9片，并且需多饮水和注意观察用药后的不良反应，连续服用不要超过5天。

若牛黄解毒丸服用过量引起呼吸系统或者循环系统不适，要立马就医。

有些药物不能与之同服
牛黄解毒片最好不要与诺氟沙星（氟哌酸）同服。

牛黄解毒片中含有硫酸钙，与诺氟沙星同服时，钙离子与诺氟沙星会形成一种钙络合物。

这种钙络合物会使药物溶解度下降，使肠道难以吸收，从而降低药物疗效。

如必须服用，最好间隔两三小时。

另外，服牛黄解毒丸的同时如需服用心血管类药物或者降糖类的药物，一定要在医师指导下进行。

牛黄解毒片中砷元素分析

ＭｏｉｒｇＣｅｔｒＦｚｏ５０１Ｃｈｎ）ｎｔｉｎｅ，ｕｈｕ３００，ｉａｏｎ
Ａｓｒｃ：ｊｃｉｈｏｔｔｏｔａａｅｉ、ｌｌａｅｃｓｕｌＡ（１ａｄＡ（ｉＮｉｕｇｉｕＴｂｅｂｔｔＯｂｔｅＴｅｃｎｎｓｆｏｌｒｎｓｕｅｒｎ、ｏｂｅＩ）ｎｓＶ）ｎｕａＪｄａｌｓａｓｅｖｅｔｓｃｏｂｓｉｌｌｓｈｎｅｔ
中国药物警戒第７卷第５期
２１００年５月Ｍａ，００Ｖｌ，ｏ５ｙ２１，ｏ７Ｎ．
中图分类号：９７Ｒ２．文献标识码：文章编号：６２８２（００）５０６ — ４Ｒ１；９７２Ａ１７ — ６９２１０— ２５０
ＪｅｕＴａｌｔｒｄｃｓｗｅｅｉｈａｇｆ６．２７．９ｇｋ．ｈｅｃｎａｅｏｌｂｅａｓｎｃｔｏａａｅｃｗａｉｄｂｅｏｕｔｒｔｅｒｎｅｏ５７ — ５７／ｇＴｅｐｒｅｔｆｏｕｌｒｉｏｔｔｒｎｓｐｎｇｓｅｌｓｉｂｔｅ．％一１３ｉｉｈｓｌｂｅａｓｎｃ１ｃｎｅｔｗｅｅｉｅｒｇｆ．．５ｇｋｎｏｕｌＡｓｎｃｅｗｅｎ０３４．％，ｎｗｈｃｕｌｒｉ（２ｏｅＵ）ｏｔｎｓｒｔｅｏ０１ｎｈａｎ９５／ｇａｄｓｌｂｅｒｅｉ
牛黄解毒片中砷元素分析
王秀华陈鼎雄李宗。（福建中医学院药学系，福建福州３００；福建省药品检验所，５１８ｚ福建福州３００；５０１ｓ福建

牛黄解毒片质量标准中含量测定项应予改进

牛黄解毒片质量标准中含量测定项应予改进
吴琼莲;何继祥;陈忠琴;许庆
【期刊名称】《中国药业》
【年(卷),期】2007(16)4
【摘要】目的对牛黄解毒片含量测定项下高效液相色谱图进行分析.方法取牛黄解毒片,用70%乙醇超声提取后,以黄芩苷为对照,在相同的高效液相色谱条件下测定并记录色谱图.结果不同厂家生产的牛黄解毒片高效液相色谱图间存在显著差异.结论在牛黄解毒片的质量标准中,建议增加以牛黄解毒片标准浸膏为对照的液相色谱鉴别,规定样品含量测定的高效液相色谱图中应有与对照浸膏相同的色谱共有峰.【总页数】2页(P43-44)
【作者】吴琼莲;何继祥;陈忠琴;许庆
【作者单位】云南省曲靖市第一人民医院药剂科,云南,曲靖,655000;云南省曲靖市食品药品检验所,云南,曲靖,655000;云南大理医学院,云南,大理,671000;云南大理医学院,云南,大理,671000
【正文语种】中文
【中图分类】R2
【相关文献】
1.丹皮酚软膏质量标准中含量测定方法的改进 [J], 陈文芳
2.略谈中成药质量标准制法项中存在的若干问题及其改进建议 [J], 李蒙蒙
3.牛黄解毒片含量测定方法的改进意见 [J], 傅国琛;李月微
4.牛黄解毒片中黄芩苷含量测定方法的改进 [J], 俞信真
5.芎香通脉丸质量标准中含量测定方法的改进 [J], 陈岳蓉
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牛黄解毒片中砷盐含量控制标准研究

牛黄解毒片中砷盐含量控制标准研究目的建立牛黄解毒片中微量砷的测定方法。

方法采用微波消解样品，氢化物原子吸收法测定砷含量。

结果本法检出限为0.035μg/Kg，变异系数CV=4.6%，回收率为90～106%。

结论该方法简单快速，灵敏度高，可作为中药制剂牛黄解毒片中微量砷的测定方法。

标签：微波消化；氢化物原子吸收法；中药制剂；牛黄解毒片；砷砷是一种有害的重金属元素，经常摄入微量的砷化合物，会严重危害人们的身体健康，因此砷是中药制剂卫生质量控制中的一种重要元素。

尤其是对于含有雄黄类制剂的中成药，砷盐检查尤为必要。

牛黄解毒片是常用中成药之一，具有镇惊安神，祛风豁痰之功效。

收载于《中国药典》2010年版一部[1]，其组方含有的雄黄成分，药典工艺中要求直接加入雄黄粉末，混匀压片而成，牛黄解毒片原标准中只收载了三氧化二砷的检查项目，以砷斑颜色深浅进行质量控制，未对砷斑作具体含量限度要求。

为了保证人民用药安全有效、完善质量标准，建立砷含量的测定方法尤为必要[2，3]。

本文对制剂中的雄黄成分进行了定量分析，对可溶性砷（AS2O3 ）做了检查，介绍如下。

1仪器、试剂与样品1.1 仪器由美国热电公司生产的SOLAAR-S4原子吸收光度计以及VP90氢化物反应器；由上海新仪微波化学科技有限公司生产的MK-Ⅲ型压力自行控制微波密闭消解系统。

1.2 试剂工艺超纯的HNO3；HCl、H2O2为纯优级；硼氢化钠、抗坏血酸、NaOH、碘化钾全部为分析纯；砷的标准液来自上海计量测试技术研究所。

1.3 样品实验样品牛黄解毒片由菏泽健民药业有限公司提供。

批号：130206-1302162 分析步骤2. 1溶液标本的制备取牛黄解毒片适量，研碎，精确称取0.5～1.0g，于50ml 溶样杯中，加入硝酸10.0 ml，进行加热，缓慢升温到达150℃。

棕黄色烟雾完全散发后，取下稍冷，加入35%的H2O21.0ml，加热15min，冷至室温，进行密封，并将标本溶液样品杯置于消解罐内，按消解炉的操作步骤进行由2档～4档的压力调节（2.0MPa），消解30min后取出（若消解未完全消失，可适当进行时间的延长）。

牛黄解毒片素片质量标准

XXXXXXXXX有限公司
一、目的：建立牛黄解毒片素片的质量标准，确保所用素片的质量。

二、范围：本规定适用于牛黄解毒片素片的质量控制。

三、责任：
四、内容：
1.标准来源
2015年版《中国药典》一部及2015年版《中国药典》四部
2.技术要求
3.贮存条件：车间中间站，密封保存。

4.相关标准操作规程：牛黄解毒片素片检验操作规程（SOP-ZL-JG(ZJP)-063）、物料取样标准操作规程（SOP-ZL-QA-001）。

5.企业统一指定的物料名称：牛黄解毒片素片。

6.内部使用的物料代码：无此项内容。

牛黄解毒片素片质量标准版本号：
7.经批准的供应商：无此项内容。

8.包装形式：洁净内袋包装。

9.注意事项：无此项内容。

10.贮存期：15天。

11.文件附件：共0份。

12.修订及变更历史：。

药物制剂方案设计-牛黄解毒片的分析（实验方案设计）

药物制剂方案设计-牛黄解毒片的分析（实验方案设计）牛黄解毒片的分析（实验方案设计）一、实验目的1、掌握牛黄解毒片的理化鉴别方法。

2、熟悉牛黄解毒片中黄酮、黄芩等的含量测定方法。

二、实验原理牛黄解毒片由人工牛黄、雄黄、大黄、黄芩、桔梗、冰片制备而成，雄黄和大黄以细粉直接压片，可利用显微特征进行鉴别。

冰片具有升华性并显香草醛硫酸反应。

利用薄层色谱法分别鉴别牛黄解毒片中的人工牛黄（胆酸）、大黄（大黄素）、黄芩（黄芩苷）等。

三、实验方法（一）、鉴别1.大黄的鉴别(显微)：1.1 原理大黄的纤维结构中含草酸钙簇晶众多、形大、棱角大多短钝，而且黄色鲜明的特征明显。

1.2取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶大，直径60～140 m。

不规则碎块金黄色或橙黄色，有光泽。

2.冰片的鉴别：2.1原理冰片具挥发性，易升华，点燃发生浓烟，并有带光的火焰。

与香草醛硫酸具有玫瑰红颜色的反应。

2.2 仪器：薄层硅胶G板。

2.3试剂和试药：试药为冰片对照品（中国药品生物制品检定所），试剂为分析纯；牛黄解毒片；乙醚，乙酸乙酯，苯-醋酸乙酯(19∶1)。

2.4测定：2.4.1 标准品液制备：精密称取冰片对照品1mg，加乙酸乙酯配制0.5mg/mL的溶液2ml。

2.4.2 样品液制备：取5片牛黄解毒片，研细，加乙醚10mL，超声10min，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯2mL使溶解，作为供试品溶液。

2.4.3 冰片的TLC检识：取对照品液及供试品液各4μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯(19∶1)展开，晾干，用新配制的1%香草醛硫酸溶液显色，在110℃烘数分钟。

3.人工牛黄的鉴别：3.1 原理：人工牛黄中胆红素在紫外灯( 365nm) 下检视供试品色谱中，在与对照色谱相应的位置上均显示相同颜色的斑点。

3.2仪器：薄层硅胶G板。

3.3试药和试剂：人工牛黄对照药材，胆红素对照品( 中国药品生物制品检定所)；牛黄解毒片；石油醚，三氯甲烷，甲酸乙酯，甲酸，石油醚( 30 ～60 ℃) －三氯甲烷－甲酸乙酯－甲酸( 20∶3∶5∶1)。

实验九牛黄解毒片的分析

实验九牛黄解毒片的分析实验九牛黄解毒片的分析一、实验目的本实验旨在通过对市售牛黄解毒片进行详细的分析，了解其成分、功效及可能存在的副作用，为临床合理用药提供依据。

二、实验原理牛黄解毒片是一种传统中药制剂，主要由牛黄、雄黄、石膏、大黄、黄芩、桔梗、冰片和甘草等中药材组成。

其中牛黄具有清心解毒、镇静镇痛的作用；雄黄具有抗菌、抗炎作用；石膏、大黄、黄芩具有清热泻火、抗炎抗病毒作用；桔梗、冰片具有宣肺透疹、镇痛抗炎作用；甘草具有调和诸药的作用。

全方合用具有清热解毒、消肿止痛的功效，常用于治疗火热内盛所致的咽喉肿痛、牙龈肿痛、口舌生疮、目赤肿痛等症。

三、实验步骤1.样品准备（1）取市售牛黄解毒片样品，观察其外观、颜色和气味。

（2）按照说明书所述用法用量，服用牛黄解毒片样品，观察其起效时间及药效持续时间。

2.成分分析（1）通过显微镜观察牛黄解毒片中各中药材的微观特征，鉴别其真实性。

（2）采用薄层色谱法（TLC）对牛黄解毒片中的牛黄、雄黄、石膏、大黄、黄芩、桔梗、冰片和甘草等成分进行分离鉴定。

（3）采用高效液相色谱法（HPLC）测定牛黄解毒片中各成分的含量。

3.药效学评价（1）采用体外细胞试验，测定牛黄解毒片对多种常见病原菌的抗菌活性。

（2）采用动物模型，观察牛黄解毒片对炎症模型的影响，评估其抗炎效果。

（3）采用细胞模型，研究牛黄解毒片对细胞损伤的保护作用，评价其抗疲劳效果。

4.安全性评价（1）对牛黄解毒片进行急性毒性试验，测定其半数致死量（LD50）。

（2）对牛黄解毒片进行长期毒性试验，观察其潜在的副作用及药物积累情况。

四、实验结果与数据分析1.成分分析结果（1）通过显微镜观察和薄层色谱法分离鉴定，实验结果显示牛黄解毒片中各中药材与市售样品一致，未发现假冒伪劣药品。

（2）高效液相色谱法测定结果显示，牛黄解毒片中各成分含量符合药典标准。

2.药效学评价结果（1）体外细胞试验结果显示，牛黄解毒片对多种常见病原菌具有明显的抗菌活性，抗菌效果与抗生素类药物相近。

牛黄解毒片的鉴别实验报告

牛黄解毒片的鉴别实验报告牛黄解毒片是一种常用的中药制剂，主要用于清热解毒、抗炎消肿等。

其中主要成分包括牛黄、黄连、黄芩、栀子等中药材。

在牛黄解毒片的鉴别实验中，可以采用多种方法对牛黄解毒片中的主要成分进行分析和鉴定，以保证药品的质量和有效性。

一、牛黄解毒片成分分析牛黄解毒片中的主要成分包括牛黄、黄连、黄芩、栀子等中药材。

其中，牛黄具有清热解毒、镇惊安神等作用，是牛黄解毒片中的主要成分之一。

黄连具有清热燥湿、泻火解毒的作用，也是牛黄解毒片中的主要成分之一。

黄芩具有清热燥湿、泻火解毒的作用，是牛黄解毒片中的主要成分之一。

栀子具有清热利湿、凉血解毒的作用，也是牛黄解毒片中的主要成分之一。

此外，牛黄解毒片中还含有一些辅助成分，如淀粉、滑石粉、蔗糖等。

二、鉴别实验方法1.显微鉴别可以采用显微鉴别方法对牛黄解毒片中的中药材进行观察和分析。

例如，可以采用显微镜观察牛黄解毒片中的黄连、黄芩等中药材的细胞结构、组织特征等，以确定其真伪和品质。

2.薄层鉴别可以采用薄层鉴别方法对牛黄解毒片中的中药材进行化学分析。

例如，可以采用薄层色谱法对牛黄解毒片中的牛黄进行鉴别。

将牛黄解毒片中的牛黄提取后，制成薄层板，用展开剂展开后，在紫外光下观察其荧光斑点，以确定其真伪和品质。

3.紫外可见光谱鉴别可以采用紫外可见光谱鉴别方法对牛黄解毒片中的中药材进行化学分析。

不同中药材在紫外光下会显示出不同的光谱特征，因此可以根据其光谱特征进行分析和鉴别。

例如，可以采用紫外可见光谱法对牛黄解毒片中的黄连进行鉴别。

将黄连提取后，在紫外光下观察其光谱特征，以确定其真伪和品质。

4.高效液相色谱鉴别可以采用高效液相色谱鉴别方法对牛黄解毒片中的中药材进行化学分析。

高效液相色谱法是一种常用的分离和分析方法，可以用于分析中药材中的有效成分。

例如，可以采用高效液相色谱法对牛黄解毒片中的牛黄进行鉴别。

将牛黄提取后，用高效液相色谱法进行分析，以确定其真伪和品质。

5.质谱鉴别可以采用质谱鉴别方法对牛黄解毒片中的中药材进行化学分析。

不同厂家牛黄解毒片微量元素的测定与分析

Aug. 2009, Volume 6, No.8 (Serial No.57) 美中医学 Journal of US-China Medical Science, ISSN 1548-6648, USA61不同厂家牛黄解毒片微量元素的测定与分析张梦云，李煌（成都中医药大学，四川成都 610075）摘要：目的通过对不同厂家牛黄解毒片的微量元素含量的测定，以确定厂家不同，所含有的微量元素的量也有所不同，治疗的疗效和不良反应也有所区别。

方法采用等离子体发射光谱ICP-AES （Inductively Coupled Plasma—Atomic Emission Spectrometry ）同时测定铁Fe 、锰Mn 、锡Sn 、锌Zn 、锶Sr 、硅Si 、铜Cu 、矾V 、镍Ni 、钴Co 、钼Mo 、铬Cr 共十二种人体必需微量元素；消化法：HNO 3-HClO 4体系湿法消化。

结果 3个厂家的牛黄解毒片中铁Fe 、锰Mn 、锡Sn 、锌Zn 、锶Sr 等几种元素的含量有所不同。

结论不同厂家生产的牛黄解毒片，其微量元素的含量存在差异，治疗的疗效和不良反应也有区别，故有必要对其安全质量进行监控。

关键词：牛黄解毒片；微量元素；等离子体发射光谱The determination and analysis of trace element for Niuhuangjiedutablets of different manufacturersZHANG Meng-yun, LI HuangAbstract: Objective By the determination of trace elements for the Niuhuangjiedu tablets, which made in different manufacturers, we can be sure that the quantity of the trace elements also has dissimilarity and the curative effect together with the adverse effect also has differentiation. Methods Using ICP-AES (Inductively Coupled Plasma-Atomic Emission Spectrometry) to measure a total of 12 species of essential trace elements, including Fe, Mn, Sn, Zn, Sr, Si, Cu, V , Ni, Co, Mo, Cr. Digestion means:Wet HNO 3-HClO 4 digestion system. Results There is some different in the content of several elements such as Fe, Mn, Sn, Zn of the three manufacturers. Conclusion The content of trace elements in the Niuhuangjiedu tablets produced by different factories have difference, the curative effect and the adverse effect also has differentiation. So it is necessary to carry on supervision for the safe quality.Key words: Niuhuangjiedu tablets; trace elements; AES【作者简介】张梦云（1984－），女，成都中医药大学药物化学研究生；研究方向：中药化学成分与质量标准化研究。

牛黄解毒片中重金属含量的比较分析

牛黄解毒片中重金属含量的比较分析[ 10-08-17 11:09:00 ] 编辑：studa20【摘要】［目的］比较6种牛黄解毒片中重金属的含量。

［方法］采用电感耦合等离子体原子发射光谱法分别测定人工胃液处理前后6种牛黄解毒片样品中重金属的含量，并进行比较分析。

［结果］6种牛黄解毒片中总金属含量均超过国家限量标准，而经人工胃液处理后的酸可溶性重金属含量则低于其总重金属含量，部分符合或基本符合国家标准。

［结论］酸可溶性重金属含量限度可作为牛黄解毒片及含重金属矿物中成药的质控指标之一。

【关键词】牛黄解毒片；酸可溶性重金属；总重金属；电感耦合等离子体原子发射光谱法Abstract: ［Objective］To compare the contents of heavy metals in 6 types of Niuhuang jiedu tables.［Methods］The content of heavy metals in 6 types of Niuhuang jiedu tables before or after passed through metabolically man made stomach liquid was detected by inductively coupled plasma atomic eminssion spectrometry（ICP AES）.［Results］These contents of heavy metals in 6 drugs were more than the order in chinese standards.But the contents of acid soluble heavy metals were much less than or partially accorded with total heavy metals in the same batch of sample.［Conclusion］The content of acid soluble heavy metals may be taken as one of the items of quality control for the Niuhuang jiedu tablets and traditional Chinese medicine patent prescription.Key words： Niuhuang jiedu tablets; acid soluble heavy metal; total heavy metal; ICP AES中成药牛黄解毒片来源于《痘疹世医心法》的传统中医药处方，是临床常用的中成药之一，由人工牛黄、雄黄（As2S2）、石膏、大黄、黄芩、桔梗、冰片、甘草等药味组成，具有清热解毒的功效，用于火热内盛，咽喉肿痛，牙龈肿痛，口舌生疮，目赤肿痛等症。

牛黄解毒片的分析综述

牛黄解毒片的分析综述摘要：目的：介绍牛黄解毒片质量控制方法的研究进展及趋势。

方法：查阅资料，选取有代表性的文献进行综述。

结果：叙述牛黄解毒片在定性、定量和检查三个分析项目上的研究进展，说明了牛黄解毒片质控的趋势和需解决的现实问题。

结论：牛黄解毒片的质量将得到更有效，更全面的控制。

关键词：牛黄解毒片；质量控制方法；综述牛黄解毒片是临床常用的中药复方制剂，成分有人工牛黄、雄黄、石膏、大黄、黄芩、桔梗、冰品、甘草，收载于2010版《中国药典》一部[1]。

现行标准中虽有一套简便易行的质量控制方法，但不够完整和全面。

随着新技术的发展，学者们对牛黄解毒片进行了更深入的研究。

因此，本文通过对近十几年来牛黄解毒片的质量控制进展进行分析总结，为进一步加强牛黄解毒片质量控制方法的研究，建立科学合理的质控指标，保证其内在质量，确保临床安全、有效、合理、规范提供参考。

1．鉴别1．1性状、显微鉴别和化学鉴别合格的牛黄解毒片除去包衣后应显棕黄色，有冰片香气，味微苦，辛。

王蕾等[2]对五个生产厂的牛黄解毒片进行抽查检验，结果从外观性状看大部分批次不合格。

《中国药典》2010版中以60~140μm的草酸钙簇晶（大黄）和有光泽的金黄色或橙黄色不规则碎块（雄黄）作为代表进行显微鉴别。

张惠珍等[3]对8家厂家产的牛黄解毒片进行显微鉴别，观察到三个样品中簇晶的大小和形态不符合规定，并用薄层色谱鉴别出这种非正品大黄为河套大黄，证明显微鉴别对大黄真伪进行质量控制的方法结果确实可靠。

冰片是其清热解毒的中药成分作用，具有升华性。

《中国药典》2010版中利用微量升华鉴别法，将升华物加新配制的1%香草醛硫酸溶液1~2滴，液滴边缘渐显玫瑰红色来证明冰片的存在。

张宜凡等人[4]则是用乙醚超声提取，挥干后在残渣中加入1%香草醛硫酸溶液1~2滴，观察有无出现紫红色来验证冰片的存在。

1．2色谱鉴别《中国药典》2010版采用薄层色谱法对胆酸、大黄、黄芩和人工牛黄进行定性鉴别。

药物制剂方案设计-牛黄解毒片的分析(实验方案设计)

牛黄解毒片的分析（实验方案设计）一、实验目的1、掌握牛黄解毒片的理化鉴别方法。

2、熟悉牛黄解毒片中黄酮、黄芩等的含量测定方法。

二、实验原理牛黄解毒片由人工牛黄、雄黄、大黄、黄芩、桔梗、冰片制备而成，雄黄和大黄以细粉直接压片，可利用显微特征进行鉴别。

冰片具有升华性并显香草醛硫酸反应。

利用薄层色谱法分别鉴别牛黄解毒片中的人工牛黄（胆酸）、大黄（大黄素）、黄芩（黄芩苷）等。

三、实验方法（一）、鉴别1.大黄的鉴别(显微)：1.1 原理大黄的纤维结构中含草酸钙簇晶众多、形大、棱角大多短钝，而且黄色鲜明的特征明显。

1.2取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶大，直径60～140 m。

不规则碎块金黄色或橙黄色，有光泽。

2.冰片的鉴别：2.1原理冰片具挥发性，易升华，点燃发生浓烟，并有带光的火焰。

与香草醛硫酸具有玫瑰红颜色的反应。

2.2 仪器：薄层硅胶G板。

2.3试剂和试药：试药为冰片对照品（中国药品生物制品检定所），试剂为分析纯；牛黄解毒片；乙醚，乙酸乙酯，苯-醋酸乙酯(19∶1)。

2.4测定：2.4.1 标准品液制备：精密称取冰片对照品1mg，加乙酸乙酯配制0.5mg/mL的溶液2ml。

2.4.2 样品液制备：取5片牛黄解毒片，研细，加乙醚10mL，超声10min，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯2mL使溶解，作为供试品溶液。

3.人工牛黄的鉴别：3.1 原理：人工牛黄中胆红素在紫外灯( 365nm) 下检视供试品色谱中，在与对照色谱相应的位置上均显示相同颜色的斑点。

3.2仪器：薄层硅胶G板。

牛黄解毒片的分析综述

牛黄解毒片的分析综述摘要：目的：介绍牛黄解毒片质量控制方法的研究进展及趋势。

方法：查阅资料，选取有代表性的文献进行综述。

结果：叙述牛黄解毒片在定性、定量和检查三个分析项目上的研究进展，说明了牛黄解毒片质控的趋势和需解决的现实问题。

结论：牛黄解毒片的质量将得到更有效，更全面的控制。

现行标准中虽有一套简便易行的质量控制方法，但不够完整和全面。

随着新技术的发展，学者们对牛黄解毒片进行了更深入的研究。

1．鉴别1．1性状、显微鉴别和化学鉴别合格的牛黄解毒片除去包衣后应显棕黄色，有冰片香气，味微苦，辛。

王蕾等[2]对五个生产厂的牛黄解毒片进行抽查检验，结果从外观性状看大部分批次不合格。

《中国药典》2010版中以60~140μm的草酸钙簇晶（大黄）和有光泽的金黄色或橙黄色不规则碎块（雄黄）作为代表进行显微鉴别。

冰片是其清热解毒的中药成分作用，具有升华性。

《中国药典》2010版中利用微量升华鉴别法，将升华物加新配制的1%香草醛硫酸溶液1~2滴，液滴边缘渐显玫瑰红色来证明冰片的存在。

张宜凡等人[4]则是用乙醚超声提取，挥干后在残渣中加入1%香草醛硫酸溶液1~2滴，观察有无出现紫红色来验证冰片的存在。

1．2色谱鉴别《中国药典》2010版采用薄层色谱法对胆酸、大黄、黄芩和人工牛黄进行定性鉴别。

牛黄解毒片中重金属含量的比较分析

牛黄解毒片中重金属含量的比较分析
郎玉英
【期刊名称】《浙江中医药大学学报》
【年(卷),期】2010(034)003
【摘要】[目的]比较6种牛黄解毒片中重金属的含量.[方法]采用电感耦合等离子体原子发射光谱法分别测定人工胃液处理前后6种牛黄解毒片样品中重金属的含量,并进行比较分析.[结果]6种牛黄解毒片中总金属含量均超过国家限量标准,而经人工胃液处理后的酸可溶性重金属含量则低于其总重金属含量,部分符合或基本符合国家标准.[结论]酸可溶性重金属含量限度可作为牛黄解毒片及含重金属矿物中成药的质控指标之一.
【总页数】2页(P427-428)
【作者】郎玉英
【作者单位】浙江省中西医结合医院,杭州,310003
【正文语种】中文
【中图分类】R285.6
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