全球供应商质量管理手册(doc 64页)
供应商质量体系要求手册(pdf 12页)3
案例背景
大型铸铁 件（吨）
年需用 量（吨）
5000
年储存 量（吨）
15000
3 年 采 购 费
（万元）
年储存 费（元）
20
采购次数 3
单位保管 费用（元）
1.2
资金占用 量（万元）
1500
中型铸钢 件（吨）
300 600 0.6 0.8 3 1.2 450
小型铸钢 件（吨）
物资与供应管理诊断案例
参考答案
案例背景
某咨询组到某机床厂供应科进行物力资源诊断。 经调查后，了解到下述情况：
（1）该厂主要原材料为各种型号铸件、型材（主要为棒 材）、备件及配件（主要是电子元器件如集成电路块，还有 电机、轴承等）、低值易耗品（主要是标准件）基本情况如 下表。
（2）主要原材料供应目前比较宽松，价格比较较 大，但价格走势一直向下。
500 800 0.4 0.9 3 1.2 270
型材（吨） 备件及配 件（吨）
100
300
8
50
15
30
20
50
4
20
84
400
低值易耗 品（吨）
10 30 2 4 2 10 80
参考答案
一、计算每次的采购费用
年采购费/采购次数=每次采购费用 大型铸铁：3/3=1万元 中型铸铁：0.6/3=0.2万元 小型铸铁：0.4/3=0.1333万元 型材：8/20=0.4万元 低值易耗品：2/2=1万元
参考答案
二、计算各种产品的经济订购批量
大型铸铁：
2100050000912 .7吨 8 1.2
中型铸钢：1000吨 小型铸钢：1054.1吨 型材：447.2吨 （根据经济批量的大小，可以得到平均库存的大小）
全球供应商质量手册
Global Manufacturing Quality Manual全球制造质量手册The content is confidential 机密文件！1. General Requirements总体要求 (3)1.1. Quality System质量体系 (3)1.2. Documentation文件管理............................................................................................... ..31.3. Good Manufacturing Practise良好生产规范 (3)2. People. 人员.................................................................................................................... ........... . (4)3. Premises 厂房................................................................................................................. . (4)4. Equipment 设备.......................................................................................................... ................ . ..45. Raw and Packaging Materials 原材料及包装物料............................................................ (5)6. Production 生产............................................................................................................... ............ . (5)7. Inspection and Testing 检验及测试.............................................................................................. (5)8. Manufacturing and Quality Records生产及质量检验记录 (6)9. Storage and Distribution 仓储物流....................................................................................... (6)10. Control of Non-Conforming Material对不合要求的物料控制 (6)11. Change Control 变更控制..................................................................................................... . (7)12. Management of 3rd Parties. 供应商的管理..................................................................... ......... (7)13. Consumer Experience消费体验........................................................................................ ..... (7)14. Quality Audits质量审核........................................................................................................... .. (7)Scope This manual defines the Reckitt Benckiser minimum requirements for Quality Management Systems within Reckitt Benckiser factories and copacker factories.适用范围：本手册界定了RB(利洁时)质量管理体系的最低要求，适用于RB工厂及其供应商。
供应商质量管理手册(SQM)
供应商质量管理手册(SQM)主办单位: 上海普瑞思管理咨询有限公司时间地点：2010年11月19-20日北京；12月10-11日上海；12月17-18日广州收费标准: 2680元/人（含培训费、资料费、午餐、培训证书等）授课对象：生产厂长、生产总监、生产经理、采购经理、采购主管、采购工程师、品质工程师、品质经理、（SQM）供应商品质管理人员、IQC人员、兼任（SQM）职能的品质工程师/经理、与（SQM）供应商品质管理相关人员等等。
培训目标：本课程将是一次实战演练，观念革新和实务技巧交融进行，针对的对象是企业采购部门和品质管理部门的基干人员。
通过案例研讨、角色扮演、专题讨论、针对性课堂咨询等体验式教学，并借鉴和分析世界500强企业的管理流程与案例，使学员掌握在供应链管理环节中的供应商管理的理念、方法、技能，，掌握供应商调查、开发、选择和评估科学的流程体系、指导企业建立并强化供应商品质保证与品质改进，培养学员监控供应商品质的能力，掌握发生问题时的处理方式和技巧（突发性与预防性）推动供应商与企业由孤立检查产品到监控工序能力，最后发展为自主保证体系的建立。
课程背景：“没有品质就没有明天”许多企业目前已认识到这一点，但经过持续关注内部品质保证体系后却仍频繁发生品质问题并引起品质成本的上升，品管人员仍旧四处救火，疲于奔命。
为什么企业最初采购低价格物料带来的喜悦，却被频繁的客户抱怨和更高昂的代价所代替？通常我们讲品质的管理和控制，关注点主要集中在企业内部。
可是品质管理中著名的“10倍法则”告诉我们：。
1元 10元 100元 1000元 10000元无限代价供应商进货生产1 生产2 出货客户即随着企业的品质体系发展到一定阶段，企业的品质问题，80%来源于供应商！而供应商的品质问题对企业所造成的经济损失，是随着工序的进展，以10倍的原则递增，到了客户那里损失将变成无限。
如何让供应商与企业一起为客户和市场而战？我们无法不关注供应链管理-源流品质保证！课程大纲：一、供应商管理与供应商质量管理SQM从竞争新利器-供应链管理看供应商管理·精益供应链管理-价值流分析·采购、品保、技术、仓管在供应商管理矛盾解析·价值流管理-供应商管理目的·供应商管理内容与流程·新解“品质.质量”客户满意CS 让质量为产品说话·TQM下的SQM，质量源流管理（QC，QA，QM）·质量管理三境界供应商品质管理10倍法则·供应商之祸-利达玩具王国的覆灭·SQM管理结构（蝴蝶型/扁担型/钻石型）优劣解析二、采购过程品质管理·采购人员的应持的品质观、品质人员应有的成本观·采购影响品质的5个方面·采购合同与品质协议的签定流程（权、责、策）·采购涉及到的样品确认程序与APQP·采购涉及到的技术规格与标准管理·VA/VE在供应商管理当中的应用·供应商早期参与对品质与成本的影响·采购应配合开展的品质维持与品质提升动作·案例：采购在SQM当中扮演的角色分析·某生产制造型企业采购流程优化三、供应商的选择、评估与开发·传统5R理论的不足·偏重供应商管理品质管理流程总图·采购物质的四象限分类及对应认证策略·一般产品/瓶颈产品/杠杆产品/战略产品·新产品导入与导入后管理·供应商管理当中的加法减法乘法·供应商评估与选择的方法与流程·案例：西门子供应商关系15条原则解析·讨论：公司供方物资分类及对应考查方法·考查与认证准备工作·工厂内部需求明确，评估潜在供应商·采购物资分析供应市场的分析、·潜在供应商的调查与分析-初选供应商·范例：初步调查问卷设计供应商卡片·建立公司供应商分类评估体系·认证体系四原则：·量体选衣2.分类量化3.三公客观4.重视易行·供应商认证与选择体系建立要点·认证方法介绍：综合记分法\其他方法·供应商认证参考标准及表单（日企实例）·案例：某国内著名家电企业供应商评估过程分析四、供应商现场质量评估·认证团队组成、成员组成及资格、分工会议·如何做好供方联络与协调·开一个成功的初次会议正式审核认证要点及步骤·实战经验分享 .验证活动从出发开始·供应商的客户投诉处理，如何看，问什么·人、机、物、料、法、环如何打分·为什么去看不良品区及仓库·如何从产品精度查计量仪器·问话技巧及现场验证、记录要求·末次会议如何开：五五法（表单）考查后问题跟踪·案例：现场质量审核表范本五、质量检验与SQA、SQE质量检验的关键点进料检验：全检、抽检、免检·进料检验6大项及进料检验的常用方法·MIL-STD-105E与GB2828与AQL·正常检查、加严检查和放宽检查·合格品与不合格品处理方式·问题发生与解决（5Why与5W2H）·三现主义与三不主义·范本案例：日常品质异常处理之：8D与CLCA范本：进料检验记录要点与注意事项材料不良改善通知书要点与注意事项进料检验日报与月报要点与注意事项·质量检验与SQA、SQE的关系·SQE职能，SQM下的SQA与SQE、IQC角色分工·制订SQE品质计划·SQE计划实施控制要点·SQE专业技能要求·SQE沟通与人际能力·供应商品质监控与辅导·供应链上下游的技术和标准的一体化；·共享的信息通道和作业流程·供应商4M1E变动识别、控制与联动·供应商品质管理现状调查·供应商品质保证组织调查与评估·品质保证组织图[填写范例]·批次管理与可追溯性调查与评估·机械计测器管理调查与评估·500强日企供应商品质自主保证基准公司适用分析（现状与将来）·三种品质监察：·QA体系、纠正处理、检查管理（表单）案例：世界500强日系打印机公司来料不良迅捷处理六、供应商品质管理（SQM）工具·二类供应商品质辅导·提升供应商品质计划制作实施（短期、中期、长期供应商品质的联合改善实务·与供应商联合改善活动的方式（QC小组）·QCC与QC七大手法的应用·QC Story·与供应商联合改善活动的工具SPC报表、大脑风暴法、流程图、因果矩阵、FMEA改善活动成果报告，经验的有效积累七、管好供应商之绩效考核与关系管理·致供应商的公开信与供应商须知·供应商业绩评价的要素·基于评价标准的业绩评价方法·供应商之绩效考核实例500强日企外协考核·月报制度、供应商大会、供应商日·基于供应商绩效的有效正激励手段·负激励，最差供应商处理措施及注意事项·供应链管理下的跨部门团队合作案例：A知名电子企业召开供应商质量大会的全景八、交流答疑讲师介绍：Anthony Jiang/姜宏锋教育及资格认证：特聘高级讲师、厦门大学 MBA ，国际职业培训师，中国著名3T(TQM\TPS\TPM)供应链与生产运营整合专家; 国际供应链与生产运营协会授证中国区导师，中国供应链管理网首席顾问。
Supplier Quality Manual供应商质量手册
Supplier Quality Manual供应商质量手册2014-Rev.01ForewordZero defects and zero tolerance of non-quality are the ISLC total quality objectives, for the satisfaction of ISLC customers. It is our customers who decide of our future by awarding us contracts as long as they are convinced that we do not compromise on Quality.This Supplier Quality Manual sets out ISLC policy and procedures for the selection of suppliers and the management of the panel. A strict compliance with the content of this manual is requested.零缺陷和零偏差是ISLC全面质量目标，旨在实现客户满意。
正是由于我们的客户确信我们决不会在质量上妥协才给予我们订单，从而决定了我们的未来供应商质量手册阐述了ISLC的方针及其选择供应商和管理供应商目录的程序，所以必须严格遵守该手册中提及的内容。
CONTENTS 目录1-Advanced Quality Planning for Product & Process (APQ.pp) (5)1-产品/过程质量先期策划（APQ.pp）1.1 AQP.pp Procedure (7)1.1 AQP.pp 程序1.2 AQP.pp Stage 0 - Supplier pre-selection (8)1.2 AQP.pp 0 步骤 - 供应商预选择1.3 AQP.pp Stage 1 - Supplier selection (9)1.3 AQP.pp 1 步骤 - 供应商选择1.4 AQP.pp Stage 2- Supplier nomination (10)1.4 AQP.pp 2 步骤 - 供应商任命1.5 AQP.pp Stage 3- Design validation (11)1.5 AQP.pp 3 步骤 - 设计认可1.6 AQP.pp Stage 4 - Process validation (13)1.6 AQP.pp 4 步骤 - 过程认可1.7 AQP.pp Stage 5 - Initial sample validated (18)1.7 AQP.pp 5 步骤 - 首批样件（IS）认可1.8 AQP.pp Stage 6- Start Of Production & probationary period (20)1.8 AQP.pp 6 步骤 - 生产启动和试用期2 - Continuous Quality Improvement (24)2 - 质量持续改进2.1 Incident processing (26)2.1 质量事故处理流程2.2 Supplier Quality Improvement Plan (QIP) (28)2.2 供应商质量改进计划（QIP）2.3 Product & Process change manaement (30)2.3 产品&过程变更管理2.4 Audits & audit schedule (32)2.4 审核&审核计划3 - Supplier Quality Policy (33)3 - 供应商质量方针1- Advanced Quality Planning for Product & Process (AQP.pp)1- 产品/过程质量先期策划（AQP.pp）Advanced Quality Planning for product and process is a structured method of defining and establishing the necessary steps, which supplements supplier quality policy and rules implemented to ensure that a component will comply with ISLC requirements.产品/过程质量先期策划是一种结构化方法，通过定义和建立必要步骤，帮助供应商实施质量政策及规定以确保其零件符合ISLC要求。
质量手册目录
质量手册——目录
章节号：内容
0目录
0.1目录
0.2前言
0.3术语
0.4手册说明
0.5范围
1企业概况
2质量方针、目标
3组织机构与职责
4质量职能分配表
4.1管理职责
4.2质量体系
4.3合同评审
4.4设计控制
4.5文件和资料的控制
4.6采购
4.7顾客提供产品的控制
4.8产品标识和可追溯性
4.9过程控制
4.10检验和试验
4.11检验、测量和试验设备的控制
4.12检验和试验状态
4.13不合格品的控制
4.14纠正和预防措施
4.15搬运、贮存、包装、防护和交付
4.16质量记录的控制
4.17内部质量审核
4.18培训
4.19服务
4.20统计技术
附录1：体系文件一览表
附录2：质量手册更改一览表
质量体系文件一览表
注：作√标注的为已获取原版复印件。
(质量管理手册)供应商品质保证手册
（质量管理手册）供应商品质保证手册供应商品质保证手册前言随着风神公司的快速发展，公司的各项管理工作也在逐步完善。
为了保证风神公司产品质量的稳步提高，在不断总结本公司管理经验的同时，有必要积极稳妥地引进一些成功企业的行之有效的管理成果，以期对风神公司与各供应商之间的关系、职责及工作流程予以进一步明确，使得国产外协零部件质量管理的工作更加规范，提高主机厂与协作厂商之间配合的工作效率。
本[供应商品质保证手册]就是为了上述目的，依据台湾裕隆汽车公司的[协力厂商品质保证手册Q606]编制而成的。
由于风神公司与台湾裕隆公司在职责分工、工作流程等方面存在差异，因此在编写此手册时重点对以下几个方面进行了修改：1）风神公司现职责分工与Q606中原描述不同之处。
2）现工作流程与原描述不同之处。
3）现表单与原表单不同之处。
外协零部件品质管理是一个需要不断提升的过程，本手册的实施过程中将积极考虑各供应厂商就此所提出的改善建议，加以不断改进，使其更加适合风神公司及各供应商的实际，使外协零部件的质量管理工作能够得到不断加强和完善。
风神汽车有限公司副总经理：二零零二年八月目录页次1.目的/适应范围1-12.品质保证构成基准2-13.品质保证负责人之选任3-14.品质保证活动4-1-14.1新产品的品质保证4-1-14.2量产期的制造管理4-2-15.标准之建立5-1-15.1检验规格5-1-15.2检验方式5-2-15.3管理工程图5-3-15.4限度样件5-4-15.5作业标准书5-5-16.检验之实施6-1-16.1初期样品承认作业6-1-16.2量产期交货检验6-2-16.3材质/工程规格确认作业6-3-16.4免验作业6-4-17.一般管理7-1-17.1量具管理7-1-17.2初物管理7-2-17.3批次管理7-3-17.4特殊工程的管理7-4-18.异动管理8-1-18.1品质异常处理8-1-18.2让步采用作业8-2-18.3设计变更8-3-18.4工程变更8-4-19.重要保安零件管理9-110.监查作业10-111.市场品质11-112.附：常用英文缩写对照表12-11．目的/适应范围1．1目的本手册的使用目的在于表明品质保证作业，基准及广州风神汽车有限公司与供应商（或称为协力厂商）之间有关品质作业之支援与配合事宜，以期经由双方的共认与行动，达成生产符合品质要求之产品。
全球供应商质量手册大全
供应商质量能力 Supplier Quality Requirement
TRW 要求所有的供应商在2006年之前必须通过最新版的ISO/TS 16949及ISO 14001体系认证。
供应商质量能力 Supplier Quality Requirement
APSS
产品安全、健康、环保法规及责任
供应商须建立确保遵循所有适用的政府安全、健康和环保法
规程序。其中包括对有害物质的搬运、清除和处理。应有相应 的证书或信件来证明其符合性，大力鼓励获得ISO14001的认证 。
APSS
指定特性清单
在TRW CS图纸上采用“蝴蝶结”符号来标注“指定特性”。其 它的关键特性可由TRW CS质量工程人员按专业知识及装配情况 进行确定，三种“蝴蝶结”的使用针对不同能力水平的供应商， 具体要求参见GSQM－100。
指定特性清单（请见GSQM－100B）和工序能力报告必须完成并 且随同首次PPAP报告提交。
指定特性
符号描述
制定特性清单
工序能力报告
供应商质量能力 Supplier Quality Requirement
APSS
制造可行性确认
制造可行性确认是针对新的或改进的设计以及计划好的要求来 判断它是否达到要求产量和设计目的。制造可行性确认的结果 是进行初始工装和设施筹建的先决条件。
制造可行性确认
可行性确认表
供应商内部应传发有关产品安全和产品责任要求的信息。所 有的经理人员须接受培训以了解最新的产品法定责任要求。供 应商的文件须首先反映出产品的风险最小化情况及以对符合项 目的控制，须运用所有的适当技术来确定潜在失效的风险。
2TRW全球供应商质量手册
产品平安、安康、环保法规及责任(续〕
供应商外部应传发有关产品平安和产 品责任要求的信息。一切的经理人员 须接受培训以了解最新的产品法定责 任要求。供应商的文件须首先反映出 产品的风险最小化状况及以对契合项 目的控制，须运用一切的适当技术来
确定潜在失效的GM10风00M 险。 MSDS
特定的标识和隔离。
第十四页，共27页。
问效果管理
当我们的工厂发现有缺陷的资料时， 将采取以下措施：
1. 将由工厂人员起草一份前期文件 并立刻通知供应商，供应商须在24小 时内对此作出反响。2. 接着发放一份 报告，该报告由供应商最终完成并在 10个任务日内或报告中指明的时间范 围内确定处置方案。欧洲：要求供应 商完成〝效果报告〞中的下半局部并 向发现效果的厂家第十五页，反共27页。 应，可以附加其
供应商须在其自身第七页，的共27页。 市场调研中尽量
样件制造及质量评价
被要求提交样品的供应商应尽能够地在 最大顺序上运用方案的消费进程 (jìnchéng)停止样件的制造。
当样件及产品非同一供应商制造时，样 件供应商必需向产品供应商开放自在的 途径使其了解TRW CS产品的信息。只 要在货源同意前经过TRW CS允许，方 可针对关键的专利信息采取保密措施。
果中〕
供应商有责任经过Internet vin.livmi.trw 和用户名及密码登陆TRW CS的MOPS系
第二十二页，共27页。
记载(jìzǎi)及保管期限 文件保管
关于以下文件，供应商须至少存留15 年〔10年的有效保管期和5年的有效保
管期〕：
销售及推销合同、图纸、技术要求， 完整的PPAP文件〔包括APQP控制方 案等〕，设计及进程的FMEA，有效 性复审文件，〝A〞级效果管理文件
GRS生产管理手册
GRS全球回收标准生产管理手册手册编号：手册名称：GRS生产管理手册生效日期：手册版本：编制： GRS工作小组日期：审核：日期：批准：日期：文件修订履历表目录1.0 GRS生产管理手册说明2.0 GRS生产管理手册发布令3.0 公司简介和任命书4.0 规范性引用文件及适用范围5.0 组织架构职责及权限5.1 组织架构图5.2 部门职责和权限6.0 管理体系6.1 文件控制程序6.2 记录控制程序6.3 人员培训管理控制程序6.4 合同（订单）评审程序6.5 供应商评审、采购管理程序6.6 进料验收管理程序6.7 仓储存发管理程序6.8 生产管理程序6.9 品质检验管理程序6.10 不合格品控制程序6.11 清洁管理程序6.12 化学品使用管理程序6.13 生产边脚料及GRS废料再使用程序6.14 产品追溯控制程序6.15 辅料使用管理程序6.16 包装、产品标签和吊牌管理程序6.17 成品出厂检查管理程序6.18 销售服务管理程序6.19 生产统计管理程序6.20 客户投诉处理程序6.21 内部审核控制程序6.22 管理评审管理程序6.23 体系持续改进程序第1章：GRS生产管理手册说明1.0前言GRS是为了满足企业为验证的产品（包括成品和半成品)所含的回收/再生成分，同时并验证社会责任、环境规范和化学使用的相关作业。
GRS的目标是确保在相关产品上的声明为正确﹐同时确保产品是在良好的工作环境下﹐以及对环境冲击和化学影响最小化的情况下生产作业。
此标准适用于生产或销售GRS产品的所有公司(单位)。
此标准包括加工、制造、包装、卷标，销售和使用的所有产品内含量至少20％的再生材料。
1.1 GRS生产管理手册说明1.1.1 手册内容：本手册按照全球回收标准4.0标准要求编写,适用于本公司在XXXX生产、出货等整个过程管理中的应用，包括：1）公司GRS管理体系的范围；2）管理标准、GRS管理体系要求的所有程序文件；3）对GRS管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。
全球供应商质量手册
Testing everywhere for markets anywhere
环境技术贸易壁垒的因素
TBT问题的提出和各国/地区保护本地区企业利益 随着世界经济全球化和国际贸易投资自由化的迅速发展，国际贸易中的关 税壁垒正在被逐步取消，传统的非关税壁垒的活动空间也日益缩小，人们开始 注意到各国在生产、经营、管理的技术标准、技术水平和技术传统上的不同而 形成的 “技术性贸易壁垒 ” ( Technical Barriers to Trade, 简称TBT)。 TBT 有广义和狭义之分。狭义的TBT特指的WTO 《技术性贸易壁垒协议》 (WTO /TBT), 广义的TBT是指所有影响贸易的技术性措施。因此广义的TBT除 了含有WTO /TBT之外，还包括WTO的《实施动植物卫生检疫措施的协议》 (WTO /SPS)、《知识产权协议》、《服务贸易协议》中的 “ 绿色条款 ” 等内容，并涉及 WTO之外，由国际社会签署的与环境和资源等问题有关的国 际条约中与贸易有关的内容。从各国采用的手段看，既有国家的强制，也有社 会组织、民间机构的协调，还有公众的参与。 绿色贸易壁垒已逐步成为技术贸易壁垒的主要方向。
Environment Hormone 环境激素
• • • • •
对人体健康有害物质 环境中不易分解物质 由食物链进入人体的有害物质 干扰体内正常内分泌体系 致肿瘤、致畸胎等遗传因子受损
Testing everywhere for markets anywhere
实例：
美国环境工作组发表调查报告说，他们在一些正在哺乳的妇女的 乳液中发现一种含量较高的有毒物质——阻燃剂。尽管调查范围很小， 并且没有发现婴儿健康受损的迹象，但这一发现说明化学物质传播的 广泛性。 报告说，接受调查的20名美国哺乳妇女，其乳汁内阻燃物质含量 是欧洲被调查者平均水平的75倍。调查显示，美国婴儿吸收阻燃物的 含量比欧洲婴儿高得多。实验表明，以溴为主的阻燃物质能严重破坏 动物的注意力和行为能力。其毒性影响最显著的时期是在大脑快速发 育时期。
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全球供应商质量管理手册(doc 64页)全球供应商质量手册第一版0 绪论组织绩效主要因素之一，就是其产品或服务的品质。
顾客对质量的期望日趋严苟，已蔚为全球性之趋势。
伴随这一趋势，已形成一种共识，即为达成并维持良好经济绩效就必需不断改进质量。
多数组织（工商界或政府机构）生产一产品或服务，著意于满足顾客之需求。
该项需求常转化成“规格”。
如果规格上有所缺失或设计及制造产品或服务之组织系统有所不当，则技术性规格本身就难以保证可满足顾客一贯之要求。
因此，势必开发品质系统标准及各项准则，以完成技术规格中所订定相关产品或服务之要求。
此一系列国际标准（含ISO 9000至ISO 9004）即是将这方面众多且不同国家的方法合理化的一项具体表现。
一个组织之质量系统深受组织目标、产品或服务以及组织特有之实务等所影响，因此，质量系统亦随组织不同而有所不同。
附件中列有质量系统要项对照表以供参考。
1.适用范围本国际标准之目的为a）澄清主要质量观念彼此间的区别与相互关系（参阅条款4），以及b）提供一系列质量系统国际标准的选用指南，俾可用于内部质量管理（ISO 9004），以及用于外部质量保证（ISO 9001，ISO 9002，与ISO 9003）（参阅条款5至8）。
备注：本系列国际标准（ISO 9000至ISO 9004）的目的不在于将组织所实施的质量系统予以标准化。
2.参考资料ISO 8402质量—词汇ISO 9001质量系统—设计／发展，生产，安装与售后服务的质量保证模式（注1）ISO 9002质量系统—生产与安装的质量保险模式（注1）ISO 9003质量系统—最终检验与测试的质量保证模式（注1）ISO 9004质量管理与品质系统要项—指导纲要3.定义本国际标准适用ISO 8402中所列各项定义。
由于适切引用词汇至为重要，特自ISO 8402中采用五项重要用语及定义，纳入本国际标准中。
3.1 质量政策由一个组织高层管理者所正式宣示的该组织整体品质之意图及方针。
备注：品质政策为公司政策要的要素项之一，且由高层管理者所授权核准。
3.2 质量管理系指决定且实施质量政策之整体管理功能方面而言。
备注：1.获得预期质量实需全体员工之承诺及参与，而质量管理之责任则属于高层管理者。
2.质量管理包括策略计划、资源分配及其他系统性的质量业务，例如质量计划、运作与评估。
3.3 质量系统实施品质管理所需之组织结构、职责、程序、过程与资源等等。
备注：1.质量系统之内涵应仅以达成质量目标所需即可。
2.如为契约性、强制性及评鉴性之目的，或许需要展示该系统中特定要素之执行情形。
3.4 质量控制指用于达成质量要求之各项作业技术及活动。
备注：1.为避免混淆，应谨慎冠上一修饰语，例如提及部份质量管理时用制造质量控制，或提及较广泛之观念时，如全公司质量控制。
2.质量控制涉及各种作业技术及活动，其目的系于质量环圈（质量螺旋）相关阶段中，监测过程及消除不良性能原因，用以获致经济效益。
3.5 质量保证系指为提供适当之信心，以使一项产品或服务满足所设定的质量要求，所需建立之各项必要的计划性及系统性措施。
备注：1.除非设定的要求能充分反应顾客的需要，否则质量保证仍欠完备。
2.为求有效，质量保证必须要不断评估影响设计或规格在应用上适当性的各项因素，同时亦包括生产、安装及检验作业等的验证与稽查。
为提供信心或须提出证据。
3.质量保证在组织中为一种管理工具。
在契约情况下，质量保证亦可对供应商提供信心。
4.主要观念一个组织应寻求完成下列有关质量的三个目标a）一个组织所生产的产品或服务的质量应予以达成及维持，俾可持续符合采购者明示或暗示需要。
b）对于组织本身管理，应提供信心，使所欲之质量已经达成并在维持中。
c）对采购商，组织亦应给予信心，使所要求的质量于交付产品或服务时，可如愿获得。
如签约时有所要求，可以纳入此项信心条款，协证实施示范。
在条款3所列举之定义事项，其在观念上的关系，可以后图说明之；惟本图不应诠释为一固定之模式。
备注：1.组成质量系统的要素列举于附件中。
2.凡旨在对组织管理提供信心，达成所欲质量之所有活动，概称为内部质量保证。
3.凡旨在对采购商提供信心，确保供应商的质量系统所生产的产品或服务，均能满足采购商品所要求之所有活动，概称为外部质量保证。
图—观念关系图5.质量系统状况的特性本系列质量系统国际标准，可适用于两种不同情况：契约性与非契约性。
此两种情况，供应商组织均须设立及维持一项质量系统，以强化其竞争力，并以有效成本方式获致所需的产品质量。
此外，如为契约状况，采购商乃着重在供应商质量系统中的某些要素，该要素影响供应商生产符合要求的产品或服务的能力以及相对风险。
因此，采购商常以契约要求将某些质量系统要素纳为供应商质量系统一部。
一家单独供应商常须面对两种情况，一方面以无契约规定的质量保险方式向标准物料商家购卖某些原料或零组件；另一方面，则以契约规定的质量保证要求采购其他料件。
同一供应商，亦可能以前述二种方式销售自身的产品。
6.质量系统国际标准的类别如条款1中所示，下述两种标准（包含条款5中所区分的不同情况要求）均已纳入本系列ISO质量系统国际标准中予以陈述：a）ISO 9004（并同本国际标准）对各有意于质量管理的组织提供指南。
b）ISO 9001，ISO 9002与ISO 9003等适用于契约情况下之外部质量保证。
7.以质量管理为目的的质量系统国际标准的使用参考本国际标准后，当参酌ISO 9004以开发与实施质量系统，且决定每一质量系统要素适用的程度。
在质量环圈各阶段中从发现需要至满足顾客，凡影响产品或服务质量的技术、行政及人性等因素，ISO9004均有指导纲要。
整部ISO 9004，重点置于满足顾客需求、建立职能责任、评监（尽可能）潜在风险与利益的重要性上。
欲建立及维持一个有效质量系统，所述及各方面均应予以考虑。
8.以契约为目的的质量系统国际标准的使用8.1 概述参考本国际标准后，采购商与供应商双方应当参酌ISO 9001，ISO 9002与ISO 9003，决定此等国际标准中何者与契约最有关系，必要时，应作特别适应措施。
为使质量保证工作适合既有的情况，选用的模式应兼顾采购商与供应商双方的利益。
研究双方的风险、成本与利益，而决定彼此交换信息的范围与性质，以及双方必须采取之措施，使有足够之信心获致所欲之质量。
8.2 质量保证模式的选择8.2.1 概述诚如对此三种国际标准所作之简述，某些质量系统要素，已经基于供应商为其产品或服务所需之功能与组织能力，分别归类于三种不同模式之中：a）ISO 9001：为符合特定要求，可藉供应商在设计／发展、生产、安装与服务各阶段中有所保证时使用。
b）ISO 9002：为符合特定要求，可藉供应商在生产与安装期中有所保证时使用。
c）ISO 9003：为符合特定要求，可藉供应商仅在最终检验及测试有所保证时使用。
8.2.2 选择程序选择模式时应对8.2.3节所述各项因素，特别是经济因素，作系统性的考虑。
8.2.3 选择因素除8.2.1a）至8.2.1c）所详载的职能标准以外，下列六项因素，在选择产品或服务之适当模式时，亦应基本考虑：a）设计过程的复杂性如产品或服务本身仍须设计，本因素则处理设计该产品或服务的困难度。
b）设计成熟度本项因素系以性能测试或现场经验测知整体设计所能达成的程度。
c）生产过程的复杂性本项因素所处理者为1）验证生产过程之有效性；2）发展新过程；3）所需过程的数目及种类；4）过程对产品或服务在性能上的影响。
d）产品或服务的特性本项因素论及产品或服务之复杂性，相互关系特性之数目以及每一特性对性能之严重性。
e）产品或服务的安全性本项因素处理产生损坏的风险，以及损坏所遭致的后果。
f）经济性本项因素系兼对供应与采购双方就前述各项因素之经济成本，与其产品或服务因不合要求所产生成本相权衡比较。
8.3 展示成效与文书处理质量系统各要素应有文书处理且能展示其与选定模式的要求相一致。
质量系统各要素之展示参照a）质量系统之适宜性（例如设计、生产、安装与售后服务等方面）；b）产品或服务符合规定要求的达成能力；展示的性质与程度，可依下列各标准视情况而变动。
a）经济性、用途以及使用产品或服务的情况；b）设计产品或服务所需的复杂性与更新度；c）生产该产品或服务的复杂性与困难度；d）仅依最终产品测试，判断产品质量及适用性的能力；e）产品或服务的安全要求：f）供应商往日的绩效。
文书处理包括质量手册，质量有关程序的说明，质量系统稽核报告与其他质量纪录。
8.4 签约前的评鉴供应商品持系统的评鉴在于签约之前，以决定供应商是否满足ISO 9001、ISO 9002或ISO 9003之要求，以及适当时，各补充条件之能力。
多数情况，评鉴皆直接由采购商为之。
基于采购商与供应商双方之协议，签约前的评鉴可委由独立的第三者代为执行。
藉ISO 9001、ISO 9002或ISO 9003之使用以及前次由采购商或同意之独立评鉴机构根据此等国际标准所认可之评鉴，使评鉴次数及范围减至最低程度。
8.5 拟订契约方面8.5.1 增减修补事项经验预示拥有少数固定的国际标准，选择其中之一，几乎就可应付任何情形之需要。
惟有时某些品质系统要项为国际标准所要求者或可给予以删除，有时，某些要项又须得增加。
若此种情况有其必要时，采购与供应双方应予协商并于契约中规定。
8.5.2 契约中质量系统要素的检查双方应检查草约，肯定了解质量系统的要求，在各自情况中考虑其利益与风险而完全接受该要求。
8.5.3 质量保证或质量系统要求的补充契约中可以规定补充要求，诸如质量计划、质量方案、质量稽查计划等等。
8.5.4 技术要求凡产品或服务的技术要求，应在契约的技术规格中予以规定。
附件质量系统要素对照表（本附件为供参考而设，并不构成标准整体的一部分）————————————————————————————————————————————————－｜｜｜相对条款编号｜｜｜｜（子目录编号）于｜｜ISO 9004中条款｜名称｜｜｜（或小目）编号｜｜————————————————｜｜｜｜ISI 9001｜ISO 9002｜ISO 9003｜｜——————－｜——————————————————————｜————｜————｜————－｜｜ 4 ｜管理责任｜4.1●｜4.1 ｜4.1○｜｜ 5 ｜质量系统原则｜4.2●｜4.2●｜4.2 ｜｜ 5.4 ｜（内部）质量系统的稽核｜4.17●｜4.16 ｜－｜｜ 6 ｜经济性一质量有关成本之考虑｜－｜－｜－｜｜7 ｜行销质量（契约审查）｜4.3●｜4.3●｜－｜｜8 ｜规格与设计之质量（设计管制）｜4.4●｜－｜－｜｜9 ｜采购质量（采购）｜ 4.6●｜4.5●｜－｜｜10 ｜生产质量（过程管制）｜ 4.9●｜4.8●｜－｜｜11 ｜生产管制｜4.9●｜4.8●｜－｜｜11.2 ｜物料管制与追溯性（产品鉴别与追溯性）｜4.8●｜4.7●｜4.4 ｜｜11.7 ｜验证状况之管制（检验与测试状况）｜4.12●｜4.11●｜4.7 ｜｜12 ｜产品验证（检验与测试）｜4.10●｜4.9●｜4.5 ｜｜13 ｜测试设备之管制（检验、量测与试验设备）｜4.11●｜4.10●｜4.6 ｜｜14 ｜不合格之措施？（不合格品之管制）｜4.13●｜4.12●｜4.8 ｜｜15 ｜矫正措施｜4.14●｜4.13●｜－｜｜16 ｜运搬与生产后的职能（运搬、储存、包装与交货）｜4.15●｜4.14●｜4.9 ｜｜16.2 ｜售后服务｜4.19●｜－｜－｜｜17 ｜质量文件与纪录（文件管制）｜4.5●｜4.4●｜4.3 ｜｜17.3 ｜质量纪录｜4.16●｜4.15●｜4.10 ｜｜18 ｜人事（训练）｜4.18●｜4.17 ｜4.11○｜————————————————————————————————————————————————－————————————————————————————————————————————————－｜｜｜相对条款编号｜｜｜｜（子目录编号）于｜｜ISO 9004中条款｜名称｜｜｜（或小目）编号｜｜————————————————｜｜｜｜ISI 9001｜ISO 9002｜ISO 9003｜｜——————－｜——————————————————————｜————｜————｜————－｜｜19 ｜产品安全与责任｜－｜－｜－｜｜20 ｜统计方法的应用（统计技术）｜4.20●｜4.18●｜4.12 ｜｜－｜采购者所供应的产品｜4.7●｜4.6●｜－｜————————————————————————————————————————————————－符号说明●完全需要较ISO 9001规定者检○较ISO 9002规定者检—未列之要项备注1.上表所引用的条款项目（或子目）名称摘自ISO 9004；括号内所列的名称摘自ISO 9001，ISO 9002及ISO9003等中相对的条款及子目。