药品不良反应培训试卷
不良反应培训试卷试题包括答案.docx
药品不良反应培训试题科室＿＿＿＿姓名＿＿＿＿得分＿＿＿＿一，选择题（每题 4 分，共 40 分）1. 药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）。
A 引起死亡B 致癌、致畸、致出生缺陷C对生命有危险并能够致人体永久的或显着的伤残D对器官功能产生永久损伤 E 导致住院或住院时间延长2.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行（）。
A不断地监测整理 B 不断底追踪、监测，并按规定报告C 按法定要求报告D 按法规定期归纳E 不断地追踪收集3.新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。
A 已经载明B 未载明C 不能判定4.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）。
A 定期通报B 定期公布药品在评价结果C 不定期通报D 不定期通报，并公布药品再评价结果E 公布药品再评价结果5.药品不良反应监测专业机构的人员应由（）。
A 医学技术人员担任B 药学技术人员担任C 有关专业技术人员担任D 护理技术人员担任E 医学、药学有关专业的技术人员组成6.新的或严重的不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至药品不良反应检测中心。
A 及时报告B 发现之日起 10 日内 C15个工作日内7.死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应检测中心报告。
8.怀疑而未确定的不良反应是（）。
A 药品不良反应B 严重、罕见的药品不良反应C 可疑不良反应D 禁忌症E 监测统计资料9.对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）。
A10 日之内报告 B15 日之内报告 C 越级报告 D 不报告10.药品不良反应报告制度是为了（）。
C保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演D便于对岗位工作人员进行考核审查 E 保障药品质量和发药质量二，填空题（每题 2 分，共 40 分）1.ADR报告类型分为、、、四类。
2.药品不良反应的特点有、、及可塑性、可控性。
3.药品不良反应报告要本着的原则。
药品不良反应培训试题
药品不良反应培训试题单选题：1、用治疗剂量时，出现与用药目的无关的不良反应是指药物的OA、副作用（正确答案）B、变态反应C、毒性作用D、继发性反应E、特异质反应2、一般情况下，作用选择性低的药物，在治疗量时对畜禽的（）A、毒性较小B、副作用较多（正确答案）C、副作用较少D、不良反应较少E、过敏反应较剧烈3、药物的不良反应不包括（）A、副作用B、毒性作用C、拮抗作用（正确答案）D、过敏反应E、特异质反应4、药品不良反应即是（）A、有配伍禁忌的药品联合使用发生的有害的相互作用B、合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应C、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应（正确答案）D、药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应5、氯霉素可导致的药源性疾病是（）A、牙釉质发育不全B、再生障碍性贫血（正确答案）C、伪膜性肠炎D、周围神经病变E、镰刀形红细胞性贫血6.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应OA.及时报告药品不良反应B.向省级药品监督管理部门和卫生行政部门报告药品不良反应C按规定报告所获知或发现的药品不良反应（正确答案）D.按规定反映所在地发生的药品不良反应7、发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，应作为OA、新的药品不良反应B、新的药品不良反应处理（正确答案）C、药品群体不良反应D、严重药品不良反应8、药品说明弓中未记载的不良反应，应作为OA、新的药品不良反应（正确答案）B、新的药品不良反应处理C、药品群体不良反应D、严重药品不良反应9、导致永久的人体伤残或者器官功能损伤的药品不良反应，应作为OA、新的药品不良反应B、新的药品不良反应处理C、药品群体不良反应D、严重药品不良反应（正确答案）10'特异体质反应可认为是（）A、A型药品不良反应B、B型药品不良反应（正确答案）C、C型药品不良反应D、新的药品不良反应H、长期用药后致心血管疾病可认为是（）A、A型药品不良反应B、B型药品不良反应C、C型药品不良反应（正确答案）D、新的药品不良反应12、毒性反应可认为是（）A、A型药品不良反应（正确答案）B、B型药品不良反应C、C型药品不良反应D、新的药品不良反应13、副作用可认为是（）A、A型药品不良反应（正确答案）B、B型药品不良反应C、C型药品不良反应D、新的药品不良反应14、过敏反应可认为是（）A、A型药品不良反应B、B型药品不良反应（正确答案）C、C型药品不良反应D、新的药品不良反应15、药物的致癌、致畸作用常发生于用药数月或数年之后，因此必须OA・注意特殊人群用药B・了解患者及其家族的过敏史C-注意定期监测器官功能D-注意ADR症状，尤其是迟发反应（正确答案）E・用药品种合理，避免不必要的重复或联合用药药品不良反应的诱因主要是药物因素与患者因素。
药品不良反应培训试题
药品不良反应培训试题姓名：______________ 部门：_____________ 培训时间：____________分数：__________一、填空题（每空3分，共20空，60分）1、《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自起施行。
2、为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据等有关法律法规，制定本办法。
3、药品不良反应，是指在正常用法用量下出现的与有害反应。
4、药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的、、和的过程。
5、新的药品不良反应，是指药品的不良反应，说明书中已有描述，但不良反应发生的、、、或者与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。
6、严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应，①②③④导致⑤导致显著的或者永久的⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
7、同一药品：指同一生产企业生产的同一、同一、同一的药品。
二、单项选择题（每题4分，共10题，40分）1、世界卫生组织对药物不良反应的定义是（）A 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受高于正常剂量的药物时出现的有伤害的和与用药目的无关的反应B 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物尚未达到正常剂量时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应C 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物出现的各种有伤害的和与用药目的无关的反应D 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应E 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，同时服用多种药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应2、《药品不良反应报告和监测管理办法》制定的依据是（）A 《中华人民共和国药品管理法》B 《中华人民共和国标准化法》C 《中华人民共和国产品质量法》D 《药品流通监督管理办法》E 《中华人民共和国消费者权益保护法》3、《药品不良反应报告和监测管理办法》发布日期是（）A 2004年5月1日B 2004年3月4日C 1999年11月26日D 2003年10月1日4、药品不良反应报告制度是为了（）A 防止滥用B 保证分装准确无误C 保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演D 便于对岗位工作人员进行考核审查E 保证药品质量和发药质量5、药物不良反应监测报告实行（）A 医师或临床药师报告制度B 临床药学室收集报告制度C 逐级定期报告制度D 通过互联网直接上报制度E 直接上报、逐级反馈制度6、国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）A 定期通报B 定期公布药品再评价结果C 不定期通报D 不定期通报，并公布药品再评价结果E 公布药品再评价结果7、药品不良反应监测专业机构的人员应由（）A 医学技术人员担任B 药学技术人员担任C 有关专业技术人员担任D 护理技术人员担任E 医学、药学及有关专业的技术人员组成8、个人发现药品引起可疑不良反应，应向（）A 国家药品监督管理局报告B 国家药品不良反应监测专业机构报告C 所在地卫生局报告D 所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告E 所在地药品检定所报告9、国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应因果关系评定方法分为（）A 肯定、可能、不可能三级B 可能、可疑、不可能三级C 肯定、可能、可疑、不可能四级D 肯定、很可能、可疑、不可能四级E 肯定、很可能、可能、可疑、不可能五级10、药品不良反应报表的主要内容不包括（）A 病人的一般情况B 体内药物浓度C 引起不良反应的药品及并用药品D 关联性评价E 不良反应的处理和结果标准答案答案：填空题：1、2011年7月1日2、《中华人民共和国药品管理法》3、合格药品4、发现、报告、评价、控制5、说明书中未载明、性质、程度、后果、频率6、导致死亡、危及生命、致癌、致畸、致出生缺陷、导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能损伤、住院或者住院时间延长、7、药品名称、剂型、规格。
(完整版)药物不良反应试卷
药品不良反应培训考核试卷单位名称姓名得分一、选择题1、药品不良反应（ADR）的概念是什么？（C ）A、不合格的药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B、不合格的药品在错误的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C、合格的药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D、合格的药品在错误的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应2、什么是新的ADR？（ C ）A、患者用药后出现了医生以前没见过的不良反应B、患者用药后出现了患者以前未出现过的不良反应C、患者用药后出现了药品说明书中未载明的不良反应D、患者用药后出现了《临床用药须知》中未载明的不良反应3、以下哪些情况属于严重ADR（多选）？（ABCDE）A、引起死亡B、致癌、致畸、致出生缺陷C、对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残D、对器官功能产生永久损伤E、导致住院或住院时间延长4、ADR与药品不良事件（ADE）有什么关系？（C ）A、ADR和ADE的定义是一样的B、ADE肯定是ADR，但ADR不一定是ADEC、ADR肯定是ADE，但ADE不一定是ADRD、ADR与ADE没有任何关系5、如果您是某单位的ADR负责人，当发现ADR后，您将会向哪些部门报告？（多选）（ABC）A、所属辖区食品药品监督管理局B、所属辖区卫生局C、药品不良反应监测中心D、其他部门6、新的和严重的ADR的报告时限是什么？（ B ）A、10日B、15日C、20日D、25日E、不知道7、发生死亡病例的ADR的报告时限是什么？（A ）A、及时B、10日C、15日D、20日E、不知道8、ADR报告内容和统计资料可作为医疗事故/医疗诉讼的依据吗？（B ）A、能B、不能C、说不清9、药品生产、经营企业有哪些情形，省级以上食品药品监督管理局可以责令改正、通报批评或警告甚至罚款？（多选）（ABCDE）A、无专兼职人员负责ADR监测工作B、未按要求报告ADRC、发现ADR匿而不报D、隐瞒ADR资料E、未按要求修订药品说明书F、ADR报告填写欠完整、准确10、省级ADR检测中心职责有哪些？（多选）（ABCD）A、ADR资料收集、核实、评价B、反馈C、上报D、其他有关工作11、患者用药后发生ADR是否属于医疗事故？（B ）A、是B、不是C、不知道12、下列哪些药品会导致不良反应？（ E ）A、化学药品B、中药C、生物药品D、诊断试剂E、以上全是13、下列哪些因素会导致不良反应？（多选）（BDE）A、质量不合格品B、药品杂质C、使用方法不当D、药品性质E、患者自身体质14、药品不良反应与药品副作用是一回事吗？（ B ）A、是B、不是C、没有考虑过15、药品不良反应与药物警戒是同一概念吗？（B ）A、是B、不是C、没有考虑过16、您认为谁应该报告不良反应？（多选）（ABC）A、医疗机构B、生产企业C、经营企业D、患者本人E、任何人F、其他17、药品出现严重安全性问题时，国家应采取哪些措施？（多选）（ABCD）A、发布公告B、暂控C、从市场撤出D、修改说明书E、不知道。
药品不良反应培训试题
药品不良反应培训试题选择题：（每题所给的选项有1个或多个正确选项，选出所有正确选项。
共47题，每题2分，共94分）1、妊娠期服用乙烯雌酚，子代女婴至青春期后患阴道腺癌，此类属于（）类不良反应。
A A类B B类C C类D D类2、当一种药具有多种作用时，除治疗作用之外的其他作用可认为是（）。
A 毒性反应B 首剂效应C 继发反应D 副作用问题3～8请为下列各药选配较特殊的不良反应。
A 肾脏损害B 白细胞减少症C 白内障D 中毒性脑炎E 海豹肢畸形3、磺胺酏剂引起的典型不良反应是（）。
4、氨基比林引起的典型不良反应是（）。
5、二硝基酚引起的典型不良反应是（）。
6、非那西丁引起的典型不良反应是（）。
7、二磺二乙基锡引起的典型不良反应是（）。
8、沙利度胺引起的典型不良反应是（）。
9、目前常用的药品不良反应监测方法有（）。
A 自发呈报B 医院集中监测C 病例对照研究D 记录联结E 前瞻性队列调查0、队列研究的目的是（）。
A获得发病率或死亡率B检验病因假设C描述疾病自然史D估计相对、绝对危险度1、我国对药品不良反应监测施行（）报告制度。
A 逐级报告B 定期报告C 强制报告D 必要时可越级报告2、因服用药品引起以下（）损害情形之一的反应为药品严重不良反应。
A 引起死亡B 致癌、致畸、致出生缺陷C 对器官功能产生永久损伤D对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残3、新的或严重的药品不良反应应于发现之日起（）日内报告，死亡病例须及时报告。
A 3B 20 D 304、过量引起肝坏死的解热镇痛药是（）。
A布洛芬 B 对乙酰氨基酚 C 乙酰水扬酸 D 保泰松5、下列哪种药品可偶致视力模糊及中毒性弱视？（）A 乙酰水扬酸B 布洛芬C 吲哚美辛D 保泰松6、塞来昔布因选择作用于（），严重上消化道不良反应（出血、穿孔、幽门梗阻）的发生率与其他非甾体抗炎药相比明显减少。
A环氧酶 B 环氧酶环氧酶2 D 6-磷酸葡萄糠脱氢酶7、乙酰水扬酸严重中毒时应首选药处理？（）A 口服碳酸氢钠B 口服氯化铵C 静滴碳酸氢钠D 口服氢氯噻嗪8、控制严重高血压效果较好的钙拮抗剂药是哪种？（）A 硝苯地平B 维拉帕米C 合心爽D 氟桂嗪9、能有效预防偏头痛的钙拮抗剂药是哪种？（）A 硝苯地平B 维拉帕米C 合心爽D 氟桂嗪0、倍他洛尔选择性阻断（）受体发挥降压作用。
药品不良反应培训试卷及
药品不良反响培训试卷及答案部门姓名得分一、填空题：（共 20 分）1. 药品不良反响简称为。
2.药品不良反应的特点有、、及可塑性、可控性。
3.药品不良反应报告要本着的原则。
4.构成药品不良反应的4个前提是、、、。
5.是获准上市的、合格的医疗器材在正常使用的情况下发生的，致使或可能致使人体伤害的任何与医疗器材预期使用成效没关的有害事件。
6. 国家对药品不良反响推行按期报告制度。
严重或稀有的药品不良反响一定报告，必需时能够报告。
二、选择题： ( 能够多项选择或单项选择 ) （共 60 分）1. 药品严重不良反响是指因服用药品惹起以下伤害情况之一的反响（）A、惹起死亡B、致癌、致畸、致出生缺点C、对生命有危险并能够致人体永远的或明显的伤残D、对器官功能产生永远伤害E、致使住院或住院时间延伸2.代理经营入口药品单位或做事处，对所代理经营的入口药品制剂的不良反响，要进行（）A、不停地监测整理B、不中断地追踪、监测，并按规定报告C、按法定要求报告D、按法例按期概括E、不停地追踪采集3. 新的药品不良反响是指药品说明书中（）的不良反响。
A已经载明B未载明 C 不可以判断4. 药品不良反响监测专业机构的人员应由（）A、医学技术人员担当B、药学技术人员担当C、相关专业技术人员担当D、护理技术人员担当E、医学、药学及相关专业的技术人员构成5.新的或严重的药品不良反响，应进行检查、核实，并于（）报至市药品不良反响监测中心，死亡病例须（），也可直接向省药品不良反响监测中心报告。
A、实时报告 B 、发现之日起 10 日内 C 、 15 个工作日内6.国家药品监察管理局对药品不良反响监测推行的是（）A、按期通告B、按期宣布药品再评论结果C、不按期通告D、不按期通告，并宣布药品再评论结果E、宣布药品再评论结果7. 上市五年以上的药品，主要报告药品惹起的（）A、新的不良反响B、严重不良反响C、全部不良反响D、集体不良反应E 、不良反响8.对严重或稀有的药品不良反响须随时报告，必需时能够（）A、15 个工作日内B、10 个工作日内C、 72 小时D、 1 个月E、3个月9.省级药品不良反响监测专业机构应在 72 小时向国家药品不良反响监测机构报告的是（）A、药品出现的正常不良反响B、严重的不良反响C、稀有的不良反响D、新的不良反响E、所进行的检查、剖析并提出关系性建议10. 国家药品不良反响监测专业机构主要任务是（）A、组织全国药品不良反响专家咨询委员会的工作B、组织药品不良反响监测方法的研究及药品不良反响监测领域的国际沟通和合作C、组织药品不良反响教育培训、编写D、包办国家药品不良反响监测信息网络的建设、运行和保护工作E、肩负全国药品不良反响资料的采集、管理11.药品生产、经营公司和医疗机构获知或许发现药品集体不良反响事件的报告时限是（）A、立刻B、1 日内C、3 日内D、7日内E、15日内12. 新药监测期内的国产药品报告（）A、全部不良反响B、新的不良反响C、严重的不良反响D、稀有的不良反响13. 药品不良反响报告和监测管理方法的主旨是（）A、增强药品的上市后看管B、规范药品不良反响报告和监测C、降低药品不良反响的发生率D、实时、有效控制药品风险14. 药品不良反响报告和监测是指药品不良反响的（）的过程。
药品不良反应培训试卷及答案
药品不良反应培训试卷及答案部门姓名得分一、填空题：（共20分）1.药品不良反应简称为。
2.药品不良反应的特点有、、及可塑性、可控性。
3.药品不良反应报告要本着的原则。
4.构成药品不良反应的4个前提是、、、。
5. 是获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。
6.国家对药品不良反应实行定期报告制度。
严重或罕见的药品不良反应必须报告，必要时可以报告。
二、选择题：(可以多选或单选)（共60分）1.药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）A、引起死亡 B 、致癌、致畸、致出生缺陷C 、对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残D 、对器官功能产生永久损伤E 、导致住院或住院时间延长2.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行（）A、不断地监测整理B、不间断地追踪、监测，并按规定报告C、按法定要求报告D、按法规定期归纳E、不断地追踪收集3.新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。
A 已经载明B 未载明 C不能判定4.药品不良反应监测专业机构的人员应由（）A、医学技术人员担任B、药学技术人员担任C、有关专业技术人员担任D、护理技术人员担任E、医学、药学及有关专业的技术人员组成5.新的或严重的药品不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至市药品不良反应监测中心，死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应监测中心报告。
A、及时报告 B 、发现之日起10日内 C 、15个工作日内6.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）A、定期通报B、定期公布药品再评价结果C、不定期通报D、不定期通报，并公布药品再评价结果E、公布药品再评价结果7.上市五年以上的药品，主要报告药品引起的（）A、新的不良反应B、严重不良反应C、所有不良反应D、群体不良反应E、不良反应8. 对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）A、15个工作日内B、10个工作日内C、72小时D、1个月E、3个月9.省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是（）A、药品出现的正常不良反应B、严重的不良反应C、罕见的不良反应D、新的不良反应E、所进行的调查、分析并提出关联性意见10.国家药品不良反应监测专业机构主要任务是（）A、组织全国药品不良反应专家咨询委员会的工作B、组织药品不良反应监测方法的研究及药品不良反应监测领域的国际交流和合作C、组织药品不良反应教育培训、编辑D、承办国家药品不良反应监测信息网络的建设、运转和维护工作E、承担全国药品不良反应资料的收集、管理11.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良反应事件的报告时限是（）A、立即B、1日内C、3日内D、7日内E、15日内12.新药监测期内的国产药品报告（）A、所有不良反应B、新的不良反应C、严重的不良反应D、罕见的不良反应13.药品不良反应报告和监测管理办法的宗旨是（）A、加强药品的上市后监管B、规范药品不良反应报告和监测C、降低药品不良反应的发生率D、及时、有效控制药品风险14.药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）的过程。
药品不良反应培训试题
药品不良反应培训试卷主培训人：培训场所：培训时间：姓名：一、填空题：（每题 5 分，共 30 分）1、ADR 报告类型分为（）、（）、（）和（）四类。
2、药品不良反应的特点有（）（）（）及可塑性、可控性。
3、药品不良反应报告要本着（）的原则。
4、怀疑药品的通用名称，药品生产企业名称，药品的生产批号应（）（）（）。
生产批号应认真（），必要时要进行（）。
5、国内有无类似不良反应一栏填报，以（）为准。
6、国家对药品不良反应实行（）定期报告制度。
严重或罕见的药品不良反应必须（）报告，必要时可以（）报告。
二、选择题：(可以多选或单选)（每题 3 分，共 30 分）1、药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）的过程。
A 发现B 报告C 评价D 控制E 监督2、《药品不良反应报告表》的填报内容应（）。
纸质报告表填写字迹要容易辨认清晰。
A 真实B 完整C 准确D 符合规定时限3、新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。
A 已经载明B 未载明C 不能判定4、报表中填写时不能带*号的项目有（）A 不良反应名称B 原患疾病C 不良反应结果D 用药原因5、新的或严重的药品不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至市药品不良反应监测中心，死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应监测中心报告。
A 及时报告B 发现之日起10 日内C 15 个工作日内6、药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应：（）A 引起死亡B 致癌、致畸、致出生缺陷C 对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残D 对器官功能产生永久损伤E 导致住院或住院时间延长7、药品不良反应的概念是:( )A 不合格的药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
B 不合格的药品在错误的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
C合格的药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
D 合格的药品在错误的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
药品不良反应培训试卷及答案
药品不良反应培训试卷及答案
一、药品不良反应概念测试
1.什么是药品不良反应？
A.药品不良反应是指药物的疗效不达预期，使人体产生不良反应的一种状态。
2.什么是药品交互作用？
A.药品交互作用是指药物与药物、食物、酒精等其他物质之间可能发生的化学反应。
3.如何识别药品不良反应？
A.可以通过观察患者的症状、体征、和实验室检查结果来识别药品不良反应。
4.药品不良反应有哪三种类别？
A.药品不良反应的三种类别为：药物毒性反应、药物过敏反应和药物不良反应。
二、药品不良反应预防测试
1.如何有效地预防药品不良反应？
A.正确选择药物、准确计量使用、提醒患者药物的用法用量、注意药物交互作用、定期检查药物的副作用。
2.什么是药物勤检原则？
A.药物勤检原则是指应定期检查患者服用药物后的体征和检查结果，及早发现药品不良反应，及时采取措施治疗以降低药物的不良反应。
3.什么是药物副作用监测系统？
A.药物副作用监测系统是指全国各地开展的药物副作用的有效报告和处理制度，旨在及时发现药品不良反应，及时采取措施，降低药物的不良反应。
4.什么是药物安全提示？
A.药物安全提示是指在药品的包装上。
完整版)不良反应培训试题及答案
完整版)不良反应培训试题及答案药品不良反应培训试题科室：________ 姓名：________ 得分：________一、选择题（每题4分，共40分）1.药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）。
A.引起死亡 B.致癌、致畸、致出生缺陷 C.对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残 D.对器官功能产生永久损伤 E.导致住院或住院时间延长2.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行（）。
A.不断地监测整理B.不断底追踪、监测，并按规定报告C.按法定要求报告D.按法规定期归纳E.不断地追踪收集3.新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。
A.已经载明B.未载明C.不能判定4.___对药品不良反应监测实行的是（）。
A.定期通报 B.定期公布药品在评价结果 C.不定期通报 D.不定期通报，并公布药品再评价结果 E.公布药品再评价结果5.药品不良反应监测专业机构的人员应由（）。
A.医学技术人员担任B.药学技术人员担任C.有关专业技术人员担任D.护理技术人员担任E.医学、药学有关专业的技术人员组成6.新的或严重的不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至药品不良反应检测中心。
A.及时报告B.发现之日起10日内C.15个工作日内7.死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应检测中心报告。
A.及时报告B.发现之日起10日内C.15个工作日内8.怀疑而未确定的不良反应是（）。
A.药品不良反应B.严重、罕见的药品不良反应C.可疑不良反应D.禁忌症E.监测统计资料9.对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）。
A.10日之内报告 B.15日之内报告 C.越级报告 D.不报告10.药品不良反应报告制度是为了（）。
A.防止滥用B.保证分装准确无误C.保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演D.便于对岗位工作人员进行考核审查E.保障药品质量和发药质量二、填空题（每题2分，共40分）1.ADR报告类型分为自愿报告、强制报告、研究性报告和监测性报告四类。
药物不良反应试卷
药物不良反应试卷药品不良反应培训考核试卷一、选择题1、药品不良反应（ADR）的概念是什么？（C）正确答案：C。
药品不良反应（ADR）是指合格的药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
2、什么是新的ADR？（C）正确答案：C。
新的ADR是指患者用药后出现了药品说明书中未载明的不良反应。
3、以下哪些情况属于严重ADR（多选）？（ABCDE）正确答案：ABCDE。
严重ADR包括引起死亡、致癌、致畸、致出生缺陷、对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残、对器官功能产生永久损伤和导致住院或住院时间延长。
4、ADR与药品不良事件（ADE）有什么关系？（C）正确答案：C。
ADR肯定是ADE，但___不一定是ADR。
5、如果您是某单位的ADR负责人，当发现ADR后，您将会向哪些部门报告？（多选）（ABC）正确答案：ABC。
ADR负责人应向所属辖区食品药品监督管理局、所属辖区卫生局和药品不良反应监测中心报告。
6、新的和严重的ADR的报告时限是什么？（B）正确答案：B。
新的和严重的ADR的报告时限是15日。
7、发生死亡病例的ADR的报告时限是什么？（A）正确答案：A。
发生死亡病例的ADR的报告时限是及时。
8、ADR报告内容和统计资料可作为医疗事故/医疗诉讼的依据吗？（B）正确答案：B。
ADR报告内容和统计资料可以作为医疗事故/医疗诉讼的依据。
9、药品生产、经营企业有哪些情形，省级以上食品药品监督管理局可以责令改正、通报批评或警告甚至罚款？（多选）（ABCDE）正确答案：ABCDE。
药品生产、经营企业无专兼职人员负责ADR监测工作、未按要求报告ADR、发现ADR匿而不报、隐瞒ADR资料和未按要求修订药品说明书都是可以被省级以上食品药品监督管理局责令改正、通报批评或警告甚至罚款的情况。
10、省级ADR检测中心职责有哪些？（多选）（ABCD）正确答案：ABCD。
省级ADR检测中心的职责包括ADR资料收集、核实、评价、反馈、上报和其他有关工作。
药品不良反应培训试卷试题
药品不良反响培训试题一、选择题：（每题所给的选项有 1 个或多个正确选项，选出全部正确选项。
共 47 题，每题 2 分，共 94 分）1、妊娠期服用乙烯雌酚，子代女婴至青春期后患阴道腺癌，此类属于（）类不良反响。
A A 类B B 类C C类D D 类2、当一种药拥有多种作用时，除治疗作用以外的其余作用可以为是（）。
A 毒性反响B 首剂效应C 继发反响D 副作用问题 3～8 请为以下各药选配较特别的不良反响。
A 肾脏伤害B 白细胞减少症C 白内障D 中毒性脑炎E 海豹肢畸形 3、磺胺酏剂惹起的典型不良反响是（）。
4、氨基比林惹起的典型不良反响是（）。
5、二硝基酚惹起的典型不良反响是（）。
6、非那西丁惹起的典型不良反响是（）。
7、二磺二乙基锡惹起的典型不良反响是（）。
8、沙利度胺惹起的典型不良反响是（）。
9、当前常用的药品不良反响监测方法有（）。
A 自觉呈报B 医院集中监测C 病例比较研究D 记录联络E 前瞻性行列检查10、行列研究的目的是（）。
A 获取发病率或死亡率B 查验病因假定C 描绘疾病自然史D 预计相对、绝对危险度 11、我国对药品不良反响监测实行（）报告制度。
A 逐级报告B 按期报告C 强迫报告D 必需时可越级报告12、因服用药品惹起以下（）伤害情况之一的反响为药品严重不良反响。
A 惹起死亡B 致癌、致畸、致出生缺点C 对器官功能产生永远伤害D 对生命有危险并可以致使人体永远的或明显的伤残13、新的或严重的药品不良反响应于发现之日起（）日内报告，死亡病例须实时报告。
A 3B 15C 20D 3014、过度惹起肝坏死的解热镇痛药是（）。
A 布洛芬B 对乙酰氨基酚C 乙酰水扬酸D 保泰松15、以下哪一种药品可偶致视力模糊及中毒性弱视？（）A 乙酰水扬酸B 布洛芬C 吲哚美辛D 保泰松16、塞来昔布因选择作用于（），严重上消化道不良反响（出血、穿孔、幽门阻塞）的发生率与其余非甾体抗炎药对比显然减少。
药品不良反应培训试题
姓名： ______________部门： _____________考试时间： ________ 分数： __________一、单项选择题 (共 20 分，每题 4 分)1. 世界卫生组织对药物不良反应的定义是 ( )A 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受高于正常剂量的药物时出现的有伤害的和与用药目的无关的反应B 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物尚未达到正常剂量时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应C 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物出现的各种有伤害的和与用药目的无关的反应D 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应2. 《药品不良反应报告和监测管理办法》制定的依据是( )A 《中华人民共和国药品管理法》B 《中华人民共和国标准化法》C 《中华人民共和国产品质量法》D 《药品流通监督管理办法》3. 什么是新的 ADR? ( )A 患者用药后出现了医生以前没见过的不良反应；B 患者用药后出现了患者以前没见过的不良反应；C 患者用药后出现了说明书中未载明的不良反应；D 患者用药后出现了《临床用药须知》中未载明的不良反应；4. 药品不良反应报告制度是为了( )A 防止滥用B 保证分装准确无误C 保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演D 便于对岗位工作人员进行考核审查E 保证药品质量和发药质量5. 药物不良反应监测报告实行( )A 医师或临床药师报告制度B 临床药学室收集报告制度C 逐级定期报告制度D 通过互联网直接上报制度二、多选择题 (共 20 分，每题 4 分 )1. 以下那些情况属于严重 ADR (多选)？( )A 引起死亡B 致癌、致畸、致出生缺陷C 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；D 对器官功能产生永久损伤；2. 上市五年以上的药品，主要报告药品引起的( )A、新的不良反应B、严重不良反应C、所有不良反应D、群体不良反应3. 新的或严重的药品不良反应，应进行调查、核实，并于( )报至市药品不良反应监测中心，死亡病例须( ) ，也可直接向省药品不良反应监测中心报告。
药品不良反应培训试题
药品不良反应培训试题一、选择题：（每题所给的选项有1个或多个正确选项，选出所有正确选项。
共47题，每题2分，共94分）1、妊娠期服用乙烯雌酚，子代女婴至青春期后患阴道腺癌，此类属于（）类不良反应。
A A类B B类C C类D D类2、当一种药具有多种作用时，除治疗作用之外的其他作用可认为是（）。
A毒性反应B首剂效应C继发反应D副作用问题3～8请为下列各药选配较特殊的不良反应。
A肾脏损害B白细胞减少症C白内障D中毒性脑炎E海豹肢畸形3、磺胺酏剂引起的典型不良反应是（）。
4、氨基比林引起的典型不良反应是（）。
5、二硝基酚引起的典型不良反应是（）。
6、非那西丁引起的典型不良反应是（）。
7、二磺二乙基锡引起的典型不良反应是（）。
8、沙利度胺引起的典型不良反应是（）。
9、目前常用的药品不良反应监测方法有（）。
A自发呈报B医院集中监测C病例对照研究D记录联结E前瞻性队列调查10、队列研究的目的是（）。
A获得发病率或死亡率B检验病因假设C描述疾病自然史D估计相对、绝对危险度11、我国对药品不良反应监测施行（）报告制度。
A逐级报告B定期报告C强制报告D必要时可越级报告12、因服用药品引起以下（）损害情形之一的反应为药品严重不良反应。
A引起死亡B致癌、致畸、致出生缺陷C对器官功能产生永久损伤D对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残13、新的或严重的药品不良反应应于发现之日起（）日内报告，死亡病例须及时报告。
A 3B 15C 20D 3014、过量引起肝坏死的解热镇痛药是（）。
A布洛芬B对乙酰氨基酚C乙酰水扬酸D保泰松15、下列哪种药品可偶致视力模糊及中毒性弱视？（）A乙酰水扬酸B布洛芬C吲哚美辛D保泰松16、塞来昔布因选择作用于（），严重上消化道不良反应（出血、穿孔、幽门梗阻）的发生率与其他非甾体抗炎药相比明显减少。
A环氧酶B环氧酶1 C环氧酶2 D 6-磷酸葡萄糠脱氢酶17、乙酰水扬酸严重中毒时应首选药处理？（）A口服碳酸氢钠B口服氯化铵C静滴碳酸氢钠D口服氢氯噻嗪18、控制严重高血压效果较好的钙拮抗剂药是哪种？（）A硝苯地平B维拉帕米C合心爽D氟桂嗪19、能有效预防偏头痛的钙拮抗剂药是哪种？（）A硝苯地平B维拉帕米C合心爽D氟桂嗪20、倍他洛尔选择性阻断（）受体发挥降压作用。
药品不良反应试题
药品不良反应培训试题岗位：姓名：分数：一、填空题（每空2分）：1、《药品不良反应报告和监测管理办法》已于（）经卫生部部务会议审议通过，自（）起施行。
2、药品不良反应报告和监测管理办法制定的目的（），（），（），保障（），依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规，制定本办法。
3、《药品不良反应报告和监测管理办法》制定的依据（）4、国家实行药品不良反应报告制度。
药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、（）、（）应当按照规定报告所发现的药品不良反应。
5、主管全国药品不良反应报告和监测机构是（国家食品药品监督管理局）二、名词解释（每题10分）1、什么是药品不良反应？2、什么是药品不良反应报告和监测？3、什么是严重药品不良反应？4、什么是药品群体不良事件？5、什么是新的药品不良反应？三、简答题（每题10分）：1、经营企业所承担的法律责任是什么？2、公司收集不良反应的流程？3、发生药品群体事件应如何做？答案：一、1、2010年12月13日2011年7月1日2、为加强药品的上市后监管规范药品不良反应报告和监测及时、有效控制药品风险保障公众用药安全3、中华人民共和国药品管理法4、药品经营企业、医疗机构5、国家食品药品监督管理局二、1药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
2、药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。
3、严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：1.导致死亡；2.危及生命；3.致癌、致畸、致出生缺陷；4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；5.导致住院或者住院时间延长；6.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的4、药品群体不良事件，是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。
同一药品：指同一生产企业生产的同一药品名称、同一剂型、同一规格的药品。
药品不良反应培训试题
药品不良反应培训试题姓名： ______________ 部门： _____________ 培训时间： ____________分数： __________一、填空题(每空3分，共20空，60分)1、《药品不良反应报告和监测管理办法》已于 2010 年 12 月 13 日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自起施行。
2 、为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据等有关法律法规，制定本办法。
3 、药品不良反应，是指在正常用法用量下出现的与有害反应。
4 、药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的、、和的过程。
5、新的药品不良反应，是指药品的不良反应，说明书中已有描述，但不良反应发生的、、、或者与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。
6、严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应，① ②③ ④导致⑤导致显著的或者永久的⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
7、同一药品：指同一生产企业生产的同一、同一、同一的药品。
二、单项选择题(每题4分，共10题，40分)1、世界卫生组织对药物不良反应的定义是 ( )A 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受高于正常剂量的药物时出现的有伤害的和与用药目的无关的反应B 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物尚未达到正常剂量时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应C 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物出现的各种有伤害的和与用药目的无关的反应D 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应E 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，同时服用多种药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应2、《药品不良反应报告和监测管理办法》制定的依据是( )A 《中华人民共和国药品管理法》B 《中华人民共和国标准化法》C 《中华人民共和国产品质量法》D 《药品流通监督管理办法》E 《中华人民共和国消费者权益保护法》3、《药品不良反应报告和监测管理办法》发布日期是( )A 2004 年 5 月 1 日B 2004 年 3 月 4 日C 1999 年 11 月 26 日D 2003 年 10 月 1 日4、药品不良反应报告制度是为了 ( )A 防止滥用B 保证分装准确无误C 保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演D 便于对岗位工作人员进行考核审查E 保证药品质量和发药质量5、药物不良反应监测报告实行 ( )A 医师或临床药师报告制度B 临床药学室收集报告制度C 逐级定期报告制度D 通过互联网直接上报制度E 直接上报、逐级反馈制度6、国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是( )A 定期通报B 定期公布药品再评价结果C 不定期通报D 不定期通报，并公布药品再评价结果E 公布药品再评价结果7、药品不良反应监测专业机构的人员应由( )A 医学技术人员担任B 药学技术人员担任C 有关专业技术人员担任D 护理技术人员担任E 医学、药学及有关专业的技术人员组成8、个人发现药品引起可疑不良反应，应向( )A 国家药品监督管理局报告B 国家药品不良反应监测专业机构报告C 所在地卫生局报告D 所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告E 所在地药品检定所报告9、国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应因果关系评定方法分为( )A 肯定、可能、不可能三级B 可能、可疑、不可能三级C 肯定、可能、可疑、不可能四级D 肯定、很可能、可疑、不可能四级E 肯定、很可能、可能、可疑、不可能五级10、药品不良反应报表的主要内容不包括 ( )A 病人的一般情况B 体内药物浓度C 引起不良反应的药品及并用药品D 关联性评价E 不良反应的处理和结果标准答案答案：填空题： 1、2011 年 7 月 1 日 2、《中华人民共和国药品管理法》 3、合格药品 4 、发现、报告、评价、控制 5、说明书中未载明、性质、程度、后果、频 6、导致死亡、危及生命、致癌、率致畸、致出生缺陷、导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能损伤、住院或者住院时间延长、 7、药品名称、剂型、规格。
最新药品不良反应培训试卷及答案
药品不良反应培训试卷及答案部门姓名得分一、填空题：（共20分）1.药品不良反应简称为。
2.药品不良反应的特点有、、及可塑性、可控性。
3.药品不良反应报告要本着的原则。
4.构成药品不良反应的4个前提是、、、。
5.是获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。
6.国家对药品不良反应实行定期报告制度。
严重或罕见的药品不良反应必须报告，必要时可以报告。
二、选择题：(可以多选或单选)（共60分）1.药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）A、引起死亡B、致癌、致畸、致出生缺陷C、对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残D、对器官功能产生永久损伤E、导致住院或住院时间延长2.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行（）A、不断地监测整理B、不间断地追踪、监测，并按规定报告C、按法定要求报告D、按法规定期归纳E、不断地追踪收集3.新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。
A已经载明B未载明C不能判定4.药品不良反应监测专业机构的人员应由（）A、医学技术人员担任B、药学技术人员担任C、有关专业技术人员担任D、护理技术人员担任E、医学、药学及有关专业的技术人员组成5.新的或严重的药品不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至市药品不良反应监测中心，死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应监测中心报告。
A、及时报告B、发现之日起10日内C、15个工作日内6.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）A、定期通报B、定期公布药品再评价结果C、不定期通报D、不定期通报，并公布药品再评价结果E、公布药品再评价结果7.上市五年以上的药品，主要报告药品引起的（）A、新的不良反应B、严重不良反应C、所有不良反应D、群体不良反应E、不良反应8.对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）A、15个工作日内B、10个工作日内C、72小时D、1个月E、3个月9.省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是（）A、药品出现的正常不良反应B、严重的不良反应C、罕见的不良反应D、新的不良反应E、所进行的调查、分析并提出关联性意见10.国家药品不良反应监测专业机构主要任务是（）A、组织全国药品不良反应专家咨询委员会的工作B、组织药品不良反应监测方法的研究及药品不良反应监测领域的国际交流和合作C、组织药品不良反应教育培训、编辑D、承办国家药品不良反应监测信息网络的建设、运转和维护工作E、承担全国药品不良反应资料的收集、管理11.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良反应事件的报告时限是（）A、立即B、1日内C、3日内D、7日内E、15日内12.新药监测期内的国产药品报告（）A、所有不良反应B、新的不良反应C、严重的不良反应D、罕见的不良反应13.药品不良反应报告和监测管理办法的宗旨是（）A、加强药品的上市后监管B、规范药品不良反应报告和监测C、降低药品不良反应的发生率D、及时、有效控制药品风险14.药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）的过程。
药品不良反应培训试卷及答案
药品不良反应培训试卷及答案部门姓名得分一、填空题：（共20分）1.药品不良反应简称为。
2.药品不良反应的特点有、、及可塑性、可控性。
3.药品不良反应报告要本着的原则。
4.构成药品不良反应的4个前提是、、、。
5. 是获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。
6.国家对药品不良反应实行定期报告制度。
严重或罕见的药品不良反应必须报告，必要时可以报告。
二、选择题：(可以多选或单选)（共60分）1.药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）A、引起死亡 B 、致癌、致畸、致出生缺陷C 、对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残D 、对器官功能产生永久损伤E 、导致住院或住院时间延长2.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行（）A、不断地监测整理B、不间断地追踪、监测，并按规定报告C、按法定要求报告D、按法规定期归纳E、不断地追踪收集3.新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。
A 已经载明B 未载明C不能判定4.药品不良反应监测专业机构的人员应由（）A、医学技术人员担任B、药学技术人员担任C、有关专业技术人员担任D、护理技术人员担任E、医学、药学及有关专业的技术人员组成5.新的或严重的药品不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至市药品不良反应监测中心，死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应监测中心报告。
A、及时报告 B 、发现之日起10日内 C 、15个工作日内6.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）A、定期通报B、定期公布药品再评价结果C、不定期通报D、不定期通报，并公布药品再评价结果E、公布药品再评价结果7.上市五年以上的药品，主要报告药品引起的（）A、新的不良反应B、严重不良反应C、所有不良反应D、群体不良反应E、不良反应8. 对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）A、15个工作日内B、10个工作日内C、72小时D、1个月E、3个月9.省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是（）A、药品出现的正常不良反应B、严重的不良反应C、罕见的不良反应D、新的不良反应E、所进行的调查、分析并提出关联性意见10.国家药品不良反应监测专业机构主要任务是（）A、组织全国药品不良反应专家咨询委员会的工作B、组织药品不良反应监测方法的研究及药品不良反应监测领域的国际交流和合作C、组织药品不良反应教育培训、编辑D、承办国家药品不良反应监测信息网络的建设、运转和维护工作E、承担全国药品不良反应资料的收集、管理11.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良反应事件的报告时限是（）A、立即B、1日内C、3日内D、7日内E、15日内12.新药监测期内的国产药品报告（）A、所有不良反应B、新的不良反应C、严重的不良反应D、罕见的不良反应13.药品不良反应报告和监测管理办法的宗旨是（）A、加强药品的上市后监管B、规范药品不良反应报告和监测C、降低药品不良反应的发生率D、及时、有效控制药品风险14.药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）的过程。
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药品不良反应报告和监测培训测试题
姓名：分数:
一、填空题：（共20分）
（1)药品不良反应简称为。
(2）药品不良反应的特点有、、及可塑性、可控性。
(3)药品不良反应报告要本着的原则。
（4)构成药品不良反应的4个前提是、,
、。
(５）是获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。
(6)国家对药品不良反应实行定期报告制度。
严重或罕见的药品不良反应必须报告,必要时可以报告。
二、选择题：(可以多选或单选)（共60分）
1、药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）
A引起死亡 B 致癌、致畸、致出生缺陷
C 对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残
D 对器官功能产生永久损伤
E 导致住院或住院时间延长
２.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应,要进行
A、不断地监测整理
B、不间断地追踪、监测,并按规定报告
C、按法定要求报告
D、按法规定期归纳Ｅ、不断地追踪收集
3、新的药品不良反应是指药品说明书中( ）的不良反应。
A 已经载明B未载明C不能判定
4．药品不良反应监测专业机构的人员应由（）
A、医学技术人员担任
B、药学技术人员担任Ｃ、有关专业技术人员担任
D、护理技术人员担任
E、医学、药学及有关专业的技术人员组成
5、新的或严重的药品不良反应，应进行调查、核实,并于(）报至市药品不良反应监测中心，
死亡病例须( ）,也可直接向省药品不良反应监测中心报告。
A及时报告Ｂ发现之日起10日内Ｃ１5个工作日内
6..国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）
A、定期通报
B、定期公布药品再评价结果Ｃ、不定期通报
Ｄ、不定期通报，并公布药品再评价结果E、公布药品再评价结果
7、上市五年以上的药品，主要报告药品引起的（)
A、新的不良反应
B、严重不良反应Ｃ、所有不良反应
Ｄ、群体不良反应E、不良反应
８、对严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以（)
A、15个工作日内Ｂ、10个工作日内C、72小时
D、1个月
E、３个月
9．省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是
( )
A、药品出现的正常不良反应
B、严重的不良反应Ｃ、罕见的不良反应
D、新的不良反应
E、所进行的调查、分析并提出关联性意见
１0.国家药品不良反应监测专业机构主要任务是（）
A、组织全国药品不良反应专家咨询委员会的工作
B、组织药品不良反应监测方法的研究及药品不良反应监测领域的国际交流和合作
Ｃ、组织药品不良反应教育培训、编辑
D、承办国家药品不良反应监测信息网络的建设、运转和维护工作
E、承担全国药品不良反应资料的收集、管理
11、药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良反应事件的报告时限是
（）
A、立即Ｂ、1日内Ｃ、3日内D、7日内E、15日内
12、.新药监测期内的国产药品报告（）
A,所有不良反应B，新的不良反应C,严重的不良反应Ｄ,罕见的不良反应
13、药品不良反应报告和监测管理办法的宗旨是（)
A加强药品的上市后监管
B规范药品不良反应报告和监测
C降低药品不良反应的发生率
D及时、有效控制药品风险
14、药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的( )的过程。
A发现B报告C评价D控制E监督
１5、《药品不良反应报告表》的填报内容应( ）纸质报告表填写字迹要容易辨认清晰。
Ａ真实Ｂ完整C准确D符合规定时限
三、简答题:（每题1０分,共20分）
1、什么是药品不良反应?
２、什么是群体不良事件?
答案
一
１、（ADＲ)
２、（普遍性）( 长期性)（滞后性)
３、(“可疑即报”）
4、（必须是合格药品）( 必须是在正常用法用量下出现)（必须与用药目的无关的或意外的反应) （必须是有害的反应）
５、( 医疗器械不良事件）6、（逐级)(及时）（越级）
二、１．ＡＢＣDE 2.E 3、Ｂ4Ｅ5、C A 6 D7、A、B；8C;9、E;10、Ｂ;11、Ａ；
12、Ａ；、１3、ABD;１4、ABＣD;15、ABCＤ;
三、
1、答: 药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的
有害反应；
２答：是指在同一地区、同一时间段内,使用同一种药品对健康人群或特定人群进行预防、诊断、治疗过程中出现的多人药品不良事件。