医药公司质量管理员试题和答案

药品GSP质量管理人员培训教育考核试卷及答案

小学语文二年级上册《一分钟》教学设计一、教学目标1.通过学习《一分钟》这篇课文，使学生了解时间的概念和重要性。

2.培养学生的阅读兴趣，提高学生的阅读能力。

3.培养学生的观察能力和描述能力，使学生学会用简洁的语言描述事物。

4.培养学生的口头交流能力，使学生能够在一定时间内表达清晰且有条理性的观点。

二、教学重点难点1.教学重点：通过课文理解时间的概念和重要性，培养学生的阅读兴趣和阅读能力；2.教学难点：培养学生的观察能力和描述能力，让学生在一分钟内准确描述想要表达的事物。

三、教学内容1. 课文分析《一分钟》是一篇记叙文，通过朴实、简单的叙述方式，让读者体会时间的重要性。

教师可以通过图片或视频等多种方式让学生更深入的理解时间的概念。

2. 教学步骤1.预习：要求学生在自己的生活中找到时间的例子，例如上学、放学、吃饭、睡觉等，培养学生的时刻意识，为下一步课堂活动做好铺垫。

2.导入：老师可以在黑板或课件上写出名言“时间就像海绵里的水，只要愿意挤，总还是有的”。

引出今天要学习的课文《一分钟》。

3.教学篇章：（1）听读课文，让学生了解到该文章讲述钟爷爷日常生活中的一分钟。

（2）学生分组，通过小组合作的方式找出课文中最重要的句子。

（3）学生自己口头描述他们选中的句子，让学生练习描述能力。

（4）整合各小组的结果，让学生合作完成《一分钟》这篇课文的体裁特点、人物特点、句式特点等方面的总结。

4.拓展：让学生回顾《一分钟》这篇文章内容，找出隐含的道理以及所给予的启示。

让学生思考时间的用处，如何合理规划时间，以及时间的浪费等等。

5.总结：让学生针对学习到的内容进行总结，巩固所学知识。

四、教学评估1.口头表达能力的评估：学生练习完口头表达后，进行自我评价和互相评价。

2.阅读理解能力的评估：在教学小组的活动中，通过小组合作找出文中的重要句子，让老师对学生的阅读能力进行评估。

五、教学延伸1.教师可以通过丰富多彩的课外活动，增强学生对时间概念的认识。

药品生产质量管理考试题及答案

药品生产质量管理考试题及答案一、选择题（每题2分，共40分）1. 以下哪项是药品生产质量管理规范（GMP）的核心要求？A. 人员培训B. 设施设备C. 质量保证D. 产品质量控制答案：C2. 以下哪项是药品生产企业的质量管理部门的主要职责？A. 质量检验B. 质量控制C. 质量保证D. 质量改进答案：C3. 以下哪种药品生产活动需要实施生产质量管理规范？A. 原料药生产B. 制剂生产C. 生物制品生产D. 所有以上选项答案：D4. 药品生产企业的生产质量管理文件主要包括以下哪些内容？A. 生产工艺规程B. 生产指令C. 生产记录D. 所有以上选项答案：D5. 以下哪种生产环境要求是药品生产质量管理的关键要素？A. 无菌生产环境B. 净化生产环境C. 控制生产环境D. 所有以上选项答案：D6. 药品生产企业应按照以下哪个原则进行生产设备的选型和配置？A. 先进性B. 经济性C. 安全性D. 所有以上选项答案：D7. 以下哪个环节是药品生产过程中最容易出现交叉污染的环节？A. 原料药的粉碎B. 制剂的混合C. 制剂的灌装D. 制剂的包装答案：C8. 以下哪种药品生产活动需要实施生产过程的验证？A. 新产品试制B. 产品的生产放大C. 产品的批量生产D. 所有以上选项答案：D9. 药品生产企业应定期对以下哪个方面进行质量回顾分析？A. 原料药B. 制剂C. 包装材料D. 所有以上选项答案：D10. 以下哪种情况需要启动药品生产企业内部质量审计？A. 质量问题B. 生产工艺变更C. 管理体系变更D. 所有以上选项答案：D二、判断题（每题2分，共20分）11. 药品生产企业应确保生产过程中的环境、设备、人员等符合GMP要求。

（正确/错误）答案：正确12. 药品生产企业在生产过程中可以随意更改生产工艺。

（正确/错误）答案：错误13. 药品生产企业应定期对生产设备进行清洁、消毒和验证。

（正确/错误）答案：正确14. 药品生产企业可以委托第三方进行质量检验。

员工药品经营质量管理制度培训试题(含答案)

药品质量管理制度、职责及岗位操作规程培训试题姓名：分数：一、填空题：（每题2分，共80分）1、质量管理部门应当配备或者人员，负责药品不良反应监测和报告工作。

2、各部门收到药品不良反应信息后及时向报告。

质量管理部协助查实，严重的药品不良反应要在日内报告，死亡病例要报告，其他药品不良反应要在天报告。

3、负责指导设定计算机系统质量控制功能和计算机系统操作的审核，质量管理基础数据的建立及更新。

4、门店质量管理员对本门店陈列的药品进行一次全面的质量检查，并做好检查记录。

5、新员工上岗前要进行查体，取得后，方可上岗。

6、公司部门负责组织质量管理体系的风险评估。

7、对质量风险要随着公司、、的变化及时进行识别，并制定控制措施。

8、质量风险存在于质量管理体系及药品经营各个环节。

9、在质量管理体系内审过程中要对药品质量风险控制措施的进行审核。

10、质量管理部为质量信息处理中心，负责质量信息的、、、处理。

11、处方药必须凭处方销售、购买和使用。

12、企业应当制定员工个人卫生管理制度，、等岗位人员的着装应当符合和的要求。

13、负责员工个人卫生管理情况的检查和考核。

14、的岗位人员必须每年参加公司组织的健康查体。

15、各岗位人员要勤、勤、勤、勤、每周换洗工作服（夏天每周至少换洗两次）。

16、企业应当采用或者的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。

17、拆零药品销售期间要保留和。

18、患有、、或其它可能污染药品的病症的人员要调离原岗位或离岗治疗。

19、办公室负责建立员工健康档案，档案保存年。

二、问答题：（共20分）1、海阳市华阳大药店有限公司的质量方针是什么？员工药品经营质量管理制度培训试题答案一、1、专职兼职2、质量管理部15 立即303、质量管理部经理权限4、每月5、健康证明6、质量管理7、质量管理体系、经营范围经营方式8、关键要素过程管理9、有效性10、收集、分析、传递、汇总11、执业医师或者执业助理医师12、储运、运输劳动保护产品防护13、办公室14、直接接触药品15、剪指甲、洗澡、理发、换衣16、前瞻回顾17、原包装说明书18、精神病传染病化脓性皮肤病19、5二、依法经营、保证质量、诚实守信、优质服务。

2023年最新药品质量管理制度培训考试试题及参考答案

2023年最新药品质量管理制度培训考试试题及参考答案一、试题一、选择题（每题2分，共40分）1. 以下哪项是《药品管理法》规定药品生产企业的质量管理制度的核心内容？（）A. 质量风险管理B. 质量保证C. 质量控制D. 质量改进2. 药品生产企业在生产过程中，应当实施以下哪个原则？（）A. GMP（药品生产质量管理规范）B. GDP（药品生产质量保证体系）C. GLP（药品生产质量控制规范）D. GSP（药品生产质量监督规范）3. 以下哪个环节不属于药品生产企业的质量控制过程？（）A. 原料采购B. 生产过程C. 销售过程D. 储存和运输4. 药品生产企业应当建立健全以下哪个体系，以保证药品质量？（）A. 质量管理体系B. 质量保证体系C. 质量监督体系D. 质量改进体系5. 以下哪个部门负责药品生产企业的质量管理工作？（）A. 质量管理部门B. 生产部门C. 销售部门D. 研发部门6. 药品生产企业的质量管理部门应当具备以下哪个条件？（）A. 独立性B. 权威性C. 专业性D. 全部以上7. 药品生产企业应当对以下哪个环节进行质量风险管理？（）A. 原料采购B. 生产过程C. 销售过程D. 全部以上8. 以下哪个文件是药品生产企业质量管理体系的基础文件？（）A. 质量手册B. 程序文件C. 作业指导书D. 记录文件9. 药品生产企业应当对以下哪个环节进行定期审核和评估？（）A. 质量管理体系B. 生产过程C. 销售过程D. 储存和运输10. 以下哪个环节是药品生产企业质量控制的关键环节？（）A. 原料采购B. 生产过程C. 销售过程D. 储存和运输二、判断题（每题2分，共20分）1. 药品生产企业质量管理体系的建立和实施，应当遵循国家有关法律法规的要求。

（）2. 药品生产企业的质量管理部门应当独立于其他部门，以保证质量管理工作的客观性和公正性。

（）3. 药品生产企业应当对生产过程中的关键环节进行质量风险管理，以确保药品质量。

药品经营企业质量管理考试试题及答案

药品经营企业质量管理考试试题及答案The manuscript was revised on the evening of 2021填空题1、《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和__质量控制___的基本准则。

2、药品经营企业应当按照国家有关要求建立__药品追溯系统__，实现药品可追溯。

3、药品生产企业销售药品，药品流通过程中其它涉及__储运和运输__药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》相关要求。

4、计算机系统数据的更改应当经__质量管理部_的审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。

5、《药品经营质量管理规范》要求药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区_分开一定距离___或__有隔离措施______。

6、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的_拼箱__标志。

7、运输药品应当使用__封闭式__货物运输工具。

8、药品经营企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对购货单位的证明文件、采购人员及__提货人员___的身份证明进行核实，保证药品销售流向真实、合法。

9、药品经营企业应当制定员工个人卫生管理制度，储存、运输等岗位人员的着装应当符合_劳动保护__和___产品防护__的要求。

10、药品经营企业企业制定质量管理体系文件应当符合__企业实际_。

文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。

11、药品经营企业向采购单位索取的发票，应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位_发票专用章___原印章、注明税票号码。

12、药品经营企业应当__全员____参与质量管理。

各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应质量责任。

13、在人工作业的库房储存药品，按质量特性实行__色标管理__，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。

14、储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持___清洁___，无破损和杂物堆放。

药企QC考试题及答案

药企QC考试题及答案一、单选题（每题2分，共20分）1. 药品质量控制中，QC代表的是（）。

A. 质量检查B. 质量控制C. 质量保证D. 质量改进答案：B2. 药品生产质量管理规范（GMP）的核心是（）。

A. 确保药品质量B. 降低生产成本C. 提高生产效率D. 增加企业利润答案：A3. 药品质量控制中，HPLC是指（）。

A. 高效液相色谱B. 高效气相色谱C. 高效薄层色谱D. 高效离子色谱答案：A4. 药品质量控制中，UV是指（）。

A. 紫外光谱B. 可见光谱C. 红外光谱D. 核磁共振光谱答案：A5. 药品质量控制中，微生物限度检查是检查（）。

A. 微生物数量B. 微生物种类C. 微生物活性D. 微生物污染程度答案：D6. 药品质量控制中，水分测定常用的方法是（）。

A. 卡尔费休法B. 重量法C. 容量法D. 电导法答案：B7. 药品质量控制中，溶出度测定的目的是（）。

A. 检查药品的纯度B. 检查药品的稳定性C. 检查药品的溶解性D. 检查药品的均匀性答案：C8. 药品质量控制中，热原检查的目的是（）。

A. 检查药品的纯度B. 检查药品的微生物污染C. 检查药品的热稳定性D. 检查药品的内毒素污染答案：D9. 药品质量控制中，粒度分布测定的目的是（）。

A. 检查药品的纯度B. 检查药品的稳定性C. 检查药品的溶解性D. 检查药品的粒度均匀性答案：D10. 药品质量控制中，含量均匀度检查的目的是（）。

A. 检查药品的纯度B. 检查药品的稳定性C. 检查药品的溶解性D. 检查药品的含量均匀性答案：D二、多选题（每题3分，共15分）1. 药品质量控制中，以下哪些是常用的检测方法？（）。

A. HPLCB. UVC. GCD. IR答案：ABCD2. 药品质量控制中，以下哪些是微生物限度检查的项目？（）。

A. 细菌B. 真菌C. 酵母菌D. 内毒素答案：ABC3. 药品质量控制中，以下哪些是常用的干燥方法？（）。

质量管理试题及答案GMP培训试题及答案

质量管理试题及答案GMP培训试题及答案一、单项选择题1. 在GMP中，"质量保证"是指（）。

A. 质量控制B. 质量规划C. 质量改进D. 质量监督答案：A2. GMP的核心是（）。

A. 过程控制B. 文件管理C. 人员培训D. 质量管理体系答案：D3. 在GMP中，"批"是指（）。

A. 生产日期相同的药品B. 生产批次相同的药品C. 销售日期相同的药品D. 质量合格的药品答案：B4. GMP要求生产过程中必须进行（）。

A. 质量检验B. 环境监测C. 设备维护D. 所有以上答案：D5. 在GMP中，生产记录应当（）。

A. 及时填写B. 真实记录C. 妥善保存D. 所有以上答案：D6. GMP要求生产环境应当（）。

A. 清洁卫生B. 安全可靠C. 舒适宜人D. 所有以上答案：D7. 在GMP中，"变更管理"是指（）。

A. 生产工艺的变更B. 质量标准的变更C. 生产设备的变更D. 所有以上答案：D8. GMP要求产品质量的监测和控制应当（）。

A. 定期进行B. 随机进行C. 按照生产批次进行D. 所有以上答案：D9. 在GMP中，"验证"是指（）。

A. 确认生产设备的能力B. 确认生产工艺的稳定性C. 确认质量标准的合理性D. 所有以上答案：D10. GMP要求企业应当建立和实施有效的（）。

A. 质量管理体系B. 生产管理体系C. 销售管理体系D. 所有以上答案：A二、多项选择题1. GMP主要包括以下哪些方面？A. 质量控制B. 文件管理C. 设备维护D. 人员培训E. 生产环境答案：ABCDE2. GMP要求以下哪些人员需要接受培训？A. 生产人员B. 质量控制人员C. 设备维护人员D. 销售人员E. 管理层人员答案：ABCE3. 在GMP中，生产过程应当遵循以下哪些原则？A. 工艺规程B. 生产计划C. 质量控制D. 环境监测E. 设备维护答案：ACDE4. GMP要求生产记录应当包括以下哪些内容？A. 生产日期B. 生产批号C. 原材料来源D. 生产工艺E. 质量检验结果答案：ABCDE5. GMP要求产品质量的监测和控制应当包括以下哪些方面？A. 原材料的质量控制B. 生产过程的质量控制C. 成品质量的控制D. 质量标准的制定E. 质量改进措施的实施答案：ABCDE6. 在GMP中，"变更管理"主要包括以下哪些方面？A. 生产工艺的变更B. 质量标准的变更C. 生产设备的变更D. 生产批次的变更E. 质量检验方法的变更答案：ABCE三、判断题1. GMP是药品生产质量管理的基本准则，适用于所有药品生产企业和药品研制单位。

2022医药公司质量体系文件培训试卷及答案

质量管理体系文件培训试卷（2022.9）姓名：部门岗位：得分：一、最佳选择题（每题4分共10题共40分，对的打√。

）1.文件编号由( )英文字母组成公司代码？A.HZ（华子）B.体外（体外）C.QX(器械)D.YP(药品)E.HFHZ（合肥华子）2.合肥华子医疗科技有限公司的质量方针是( )？A.客户至上，创新为上B.创新为上，质量为本C.服务第一，客户至上D.创新第一，质量为本E.创新，质量3.本公司每年度( )次内审？A.1B.2C.3D.4E.54.下面（）全面负责药品体外诊断试剂质量管理工作，独立履行职责，在公司内部对药品体外诊断试剂质量管理具有裁决权?A.企业主要负责人B.质量部部长C.质管员D.质量负责人E.法人5.下面（）负责购进药品体外诊断试剂及销后退回药品体外诊断试剂的收货工作？A.保管员B.仓库主任C.收货员D.采购员E.任意员工6.验收实施批签发管理的生物制品时，应当索取用于血源筛查的体外诊断试剂（）的复印件或者电子文件？A.生物制品合格证B.生物制品批签发证明C.生物制品检验报告D.注册证E.随货同行单7.坚持“( )”的原则，对在库药品体外诊断试剂实施养护？A.预防为主，养护为先B.C.预防为主，消除隐患D.养护第一，质量第一E.养护预防8.验证方案验证报告、计量校准证书相关记录保存不得少于（）年？A.5B.1C.2D.3E.109.（）是药品体外诊断试剂质量的主要负责人？A.企业负责人B.质量负责人C.法人D.主管E.质管员10.本公司药品经营范围是（）？A.生物制品（限体外诊断试剂）B.生物制品C.体外诊断试剂D.6840E.全部药品二、判断题（每题5分，共12题共60分，对的打√，错的打×。

）1.销售部负责索取、初审并在计算机系统中填报首营企业、首营品种和销售人员等合法证明资料，经批准后签订购销合同及质量保证协议。

（）2.无随货同行单（票）或随货同行单（票）与备案样式不符的，可以先收，再补寄来。

医药公司质量管理员试题及答案

质量管理员培训考核试卷姓名部门岗位分数一、填空题：（每题2分共20分）1、GSP得全称就是（）。

2、新版GSP T（）起开始实施。

3、新版GSP第四条规定：药品经营企业应当坚持诚实守信，（）。

禁止任何虚假、欺骗行为。

4、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位得人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立（）。

5、法人委托书应当载明被授权人（）、（），以及授权销售得（）、（）、（）。

6、药品成分得含量不符合国家药品标准得为（）。

7、药品所含成分与国家药品标准规定得成分不符得；以非药品冒充药品或者以她种药品冒充此种药品得为（）。

&文件管理操作规程应明确规定记录及凭证至少（）。

9、对有特殊低温要求得药品，应当配备符合其储存要求得（）。

10、质量可疑得药品应存放于标志明显得专用场所，进行有效隔离，并立即在计算机中（）、（），同时报告（）确认。

怀疑为假药得，及时报告（）。

二、判断题：（每题2分共20分）1、首营企业、首营品种可不经过质量负责人审批。

（）2、企业与供货单位签订得质量保证协议必须注明：供货单位应当按照国家规定开具发票。

（）3、首营企业、首营品种审批表应由质量管理员填写。

（）4、采购药品时，企业应当向供货单位索取发票。

（）5、企业可采用直调方式购销药品。

（）6、计算机系统得基础数据得更改应当经过提出修改部门得经理审核并在其监督下进行。

（）7、外包装及封签完整得原料药、实施批签发管理得生物制品，可不开箱检查。

&企业与供货单位签订得质量保证协议可不注明药品运输得质量保证及责任。

（）9、冷藏、冷冻药品得装箱、封箱工作可在阴凉库内完成。

（）10、从事特殊管理得药品与冷藏冷冻药品得储存、运输等工作得人员，应当接受相关法律法规与专业知识培训并经考核合格后方可上岗。

（）三、简答题：（每题20分共60分）1、首营企业应当审核哪些资料？2、质量信息得主要内容就是什么？（不得少于3条）3、简述质量管理员得职责?质量管理员培训考核试卷答案一、填空题：（每题2分共20分）1、药品经营质量管理规范。

药品公司质量管理制度试卷

一、选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪项不属于药品质量管理的基本准则？A. 购进、储运和销售等环节实行质量管理B. 建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系C. 仅对药品生产环节进行质量管理D. 确保药品安全有效2. 药品质量管理制度的核心是：A. 药品质量检验B. 质量管理体系C. 药品质量标准D. 药品质量责任3. 以下哪项不是药品质量管理的原则？A. 以患者为中心B. 预防为主C. 全面质量D. 以利润为中心4. 药品质量管理组织机构中，负责制定和实施药品质量方针的是：A. 质量检验部门B. 质量管理部门C. 负责人D. 药品生产部门5. 药品质量管理中，以下哪项不属于药品质量验收的职责？A. 检查药品包装是否完好B. 检查药品批号、规格、有效期等信息C. 检查药品外观是否正常D. 检查药品说明书6. 药品储存中，以下哪项不是对药品储存环境的要求？A. 温度、湿度适宜B. 防潮、防霉、防虫C. 防止阳光直射D. 防止静电产生7. 药品养护人员的主要职责是：A. 负责药品的储存、运输和销售B. 监测药库和药房的温度、湿度C. 检查药品的有效期和批号D. 负责药品的拆零和调配8. 药品使用过程中，发现质量可疑药品应：A. 继续使用B. 停止调配与发出，上报科主任C. 与厂家协商处理D. 丢弃9. 药品经营企业主要负责人应对企业经营药品的质量负：A. 直接责任B. 领导责任C. 间接责任D. 不承担责任10. 药品经营企业应定期对本规范实施情况进行内部评审，确保规范的实施。

以下哪项不是内部评审的内容？A. 质量管理体系的有效性B. 质量管理制度的执行情况C. 药品质量检验的准确性D. 药品经营场所的卫生状况二、判断题（每题2分，共10分）1. 药品质量管理应以患者为中心。

（）2. 药品质量检验是药品质量管理的关键环节。

（）3. 药品养护人员无需对药品储存环境进行监测。

药品GSP质量管理人员培训教育考核试卷及答案(推荐)

药品 GSP 质量管理人员培训教育查核试卷及答案姓名岗位分数一、填空题：（每题 2 分共 20 分）1、GSP 的全称是。

2、新版 GSP 于日起开始实行。

3、新版GSP第四条规定：药品经营公司应该坚持，。

严禁任何、行为。

4、质量管理、查收、保养、储藏等直接接触药品岗位的人员应该进行及健康检查，并成立健康档案。

5、法人拜托书应该载明被受权人姓名、，以及受权销售的、、。

6、药品成分的含量不切合国家药品标准的，为。

7、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；以非药品假冒药品或许以他种药品假冒此种药品的；为。

8、文件管理操作规程应明确规定记录及凭据起码保留年。

9、对有特别低温要求的药品，应该装备切合其的设备设备。

10、质量可疑的药品应寄存于标记显然的专用处所，进行有效隔绝，并立刻在计算机中、，同时报告质量管理部门确认。

思疑为假药的，实时报告。

1、首营公司、首营品种可不经过质量负责人审批。

()2、公司与供货单位签署的质量保证协议一定注明：供货单位应该依据国家规定开具发票。

()3、首营公司、首营品种审批表应由质量管理员填写。

（）4、采买药品时，公司应该向供货单位讨取发票。

（）5、公司可采纳直调方式购销药品。

（）6、算机系统的基础数据的改正应该经过提出改正部门的经理审查并在其监察下进行。

（）7、首营品种审批合格后应该成立药质量量档案。

（）8、公司与供货单位签署的质量保证协议可不注明药品运输的质量保证及责任。

（）9、首营公司资猜中存案的随货同行单可为复印件加盖公司公章原印章。

（)10、首营公司审查时，可不核实供货单位销售人员的合法资质。

（）三、简答题：（每题 20 分共 60 分）1、首营公司应该审查哪些资料？2、首营品种应该审查哪些资料？3、销售客户应该审查哪些资料？答案一、1、药品经营质量管理规范2、2013年6月1日3、诚实守信依法经营虚假欺诈4、岗前年度5、身份证号码品种地区限期6、劣药7、假药8、59、储藏要求10、锁定停售药品监察管理部门二1.X2.V3.三、1、对首营公司的审查，应检验加盖其公章原印章的以下资料，确仔细实、有效：（一）《药品生产允许证》或许《药品经营允许证》复印件；（二）营业执照及其年检证明复印件；（三）《药品生产质量管理规范》认证证书或许《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；（四）有关印章、随货同行单（票）款式；（五）开户户名、开户银行及账号；（六）《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。

医药公司采购员、质量管理员岗前考核试卷及答案

医药公司采购员、质量管理员岗前考核试卷及答案第一篇：医药公司采购员、质量管理员岗前考核试卷及答案采购员、质量管理员岗前考核试卷姓名：得分：一、选择题：1、药品经营企业购进的药品应符合的基本条件是（ABCDE）A、合法企业所生产或经营的药品；B、具有法定的质量标准；C、应有法定的批准文号和生产批号；D、包装和标识符合有关规定和储运要求；E、中药材应标明产地；2、购进进口药品应有符合规定的（DE）A、法定的质量标准；B、生产批准文件；C、生产企业的合法证照；Ｄ、进口药品注册证；E、进口药品检验报告书；3、下列哪些药品的标签，必须印有规定的标志（ABCE）A、麻醉药品B、医疗用毒性药品C、外用药D、处方药E、非处方药4、药品有效期的定义哪项是错误的（BCD）A、药品在规定的储存条件下能够保证质量的期限B、药品保证稳定的期限C、药品在规定的储存条件下不变色的期限D、药品疗效最佳的期限5、下列对药品包装药品通用名称与商品名的表述正确的是（ACD）A、商品名与通用名不可以同行书写B、商品名与通用名字体和颜色应一致C、单字面积计商品名不得大于通用名的二分之一D、通用名不得使用草书、篆书等不易识别的字体二、填空题：1、药品销售给医疗机构时，应索取医疗机构执业许可证复印件作为合法资质在本单位备案。

2、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有产品说明书。

3、购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。

4、销售记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

5、进口药品分为两种，一种是成药直接进口，另一种是进口半成品后在境内分包企业进行分包。

三、判断题：1.一个药品生产企业只有一个GMP证书。

（х）2.药品销售给零售药店时，索取营业执照复印件作为合法资质在本单位备案，就可以销售给其药品（х）3.首营企业资质审核时药品经营企业不需要提供药品产品资料。

（√）4.医疗器械生产（经营）企业无需GMP（GSP）认证。

质管员试题

杭州天天好医药公司药品质管员考核试题部门:_________ 姓名:_________ 得分:__________一、单选题（每题2分，共30分）1、开办药品经营企业必须首先取得（ C ）A、法人资格B、营业执照C、药品经营许可证D、卫生合格证2、《药品经营许可证》有效期为（ D ）A、3年B、2年C、4年D、5年3、药品经营企业购进药品，必须建立并执行（ B ），验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。

A、跟踪制度B、进货检查验收制度C、查证制度D、索证制度4、有一中药饮片小包装的标签内容如下，你认为缺少什么内容（ A ）品名：炒白术，产地：浙江东阳，数量：3kg，批号：20060325，生产企业：永康医药公司中药饮片厂，质量合格章A、生产日期B、规格C、等级D、有效期5、药品批发企业退货记录（ C ）A、保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年B、保存至超过药品有效期一年。

C、不得少于三年D、保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年6、根据2005版中国药典规定的储存条件常温库温度控制在（ D ）A、0～30℃B、0～25℃C、0～20℃D、10～30℃7、外界因素中对雷尼替丁质量影响最大的是（ C ）：A、O2B、CO2C、湿度D、温度8、药品与墙的间距不小于（ B ）A、10厘米B、20厘米 C 、30厘米 D、50厘米9、储存中易虫蛀的药材（ C ）A、牛黄B、牛膝C、白芷D、麦冬10、栓剂在储存过程中常出现的质量变异为（ A ）A、软化变形B、挥发C、结块D、脱片11、哪类药一般宜饭后服（ B ）A、滋补药B、健胃药C、驱虫药D、安眠药12、以下不具有抗真菌作用的药物是（ D ）A、伊曲康唑B、联苯苄唑C、球红霉素D、利巴韦林13、某药品经营企业超出《药品经营许可证》核定的经营范围销售的药品,按( C )处罚。

A. 假药B. 劣药C. 无证经营14、冷库温度应为（A ）A2~10℃ B0~10℃ C小于10℃D小于8℃E不高于10℃15、药品经营企业不得购销的药品是（E ）A中成药B抗生素制剂C生化药品D实行特殊管理的药品E医疗机构配制的制剂.1、药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是（ AB ）A、加强药品监督管理B、指导合理用药C、医疗事故的依据D、处理药品质量事故的依据2、销后退回药品管理正确的是（ ABD ）A、凭业务部门的退货通知单收货B、严格检查包装并验收外观质量C、双人管理专区存放D、只要质量验收合格可以继续销售3、药品的包装、标签上不得含有（ ABD ）A、通过国家GMP认证B、中药保护品种C、专利种类及专利号D、国家基本医保目录品种4、首营企业审核时应索取的资料是（ ABC ）A、一证一照B、认证证书C、法人委托书D、税务登记证5、口服液体药剂对下列哪些因素最敏感（ ABC ）A、微生物B、光线C、温度D、湿度6、企业应按规定建立药品销售记录，记载药品（A B C ）A品名、剂型 B生产厂商、购货单位、销售数量 C规格、有效期、销售日期7、药品出库复核时，应按发货凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对。

制药医药企业-质量管理人员试题

医药公司质量管理培训（质量管理应知会应）考试姓名岗位成绩1质量管理部门应有(独立的办公场所)、办公设备、(相对稳定)的工作人员；2质量管理部(至少)应有部门负责人、质量管理员、验收员三人。

3质量管理文件、记录等应能体现质量管理部门履行职责的(痕迹)4检查记录要有检查内容、被检查部门或人员、检查人员、结果、改进措施等。

记录须由(质量管理部门)填写。

5对供货单位和购货单位的(合法性)、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格审核，要有质量管理部门(审核记录)；6质量管理部门根据审核内容的变化进行动态管理，要有相(关操作记录)。

7质量管理部门应建立药品(质量信息)档案；8应有对(收集质量信息)的整理、分析、处理。

9质量管理部门(指导监督)药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。

10委托药品批发企业、药品第三方物流企业储存、配送药品的企业，质量管理部门应监督(被委托方)的药品验收、储存、养护、出库复核、运输等工作11质量管理部门应当负责(假劣药品)的报告。

并有相应记录。

13质量管理部门应当负责药品(质量查询)14质量管理部门应当负责指导(设定计算机系统质量控制功能),负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。

15质量管理部门应当组织(验证、校准)相关设施设备。

16对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格(审核)，要有质量管理部门审核记录；17质量管理部门应建立药品(质量信息档案)；18质量管理部门应当负责药品(召回)的管理；19质量管理部门应当负责(药品不良反应的报告)。

并有相应记录。

20要有质量管理部门组织质量管理体系(内审)的相关文件或证明材料；21要有质量管理部门进行(风险评估)的相关文件或证明材料。

22有质量管理部门组织对(承运方运输条件)和(质量保障能力)的审查记录。

23有质量管理部门组织对药品(供货单位及购货单位)质量管理体系和服务质量的考察和评价记录。

药品质量管理员岗位职责测试题(共12篇)

药品质量管理员岗位职责测试题（共12篇）药品质量管理员职责1、认真学习和执行有关《药品管理法》等法律法规。

2、负责药品质量管理工作。

3、进行不定期巡查，及时发现并制止质量管理方面的违章行为。

4、协助仓库做好药品质量检查和养护工作。

5、负责建立药品质量档案和收集质量标准。

6、负责在库药品的质量查询工作。

质量管理员岗位职责作为一名质量管理员，其岗位职责包括哪几个方面？如果你想了解这一岗位，可以适当参考以下这篇优秀的质量管理员岗位职责，希望各位从中掌握这一岗位的岗位责任制。

（一）、质量管理员职权1.在技术质保部经理（番禺经理）领导下，组织领导全公司原辅材料、工序产品、成品检验和日常质量管理工作。

2.对技术质保部质量检验员、材料检验员有指挥调度权；对生产部工序检验员、包装成品检验员有检查监督、业务指挥权和撤换建议权。

3.对生产班组有依据公司质量管理体系文件责令返工、报废、停产的处置权和质量奖罚建议权。

（二）、质量管理员职责1、负责质量日报和现场质量信息反馈表质量信息采集、分析、传递反馈、跟踪验证工作，按时报出月度质量信息整改完成情况汇总；2、按要求及时组织相关部门人员对车辆下线进行评审，发布评审问题汇总，编制车辆评审报告；3、协助部门领导召开质量看板会议和质量分析会，做好记录，发布会议纪要；4、监督质量管理制度的有效执行，检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录，同时参与公司和部门的质量管理体系的内部审核工作。

5、负责对生产线员工进行质量教育、培训工作。

6、协助部门和公司的6S检查工作4.对生产部工序检验员、包装成品检验员的工作进行检查监督，进行技术指导、培训、考核；7.保证质量记录、资料齐全、统计报表完整。

8.完成部门负责人交办工作。

5、7.负责检验规程的制修订草案编写。

质量管理员岗位职责作为一名质量管理员，其岗位职责包括哪几个方面？（一）、质量管理员职权1.在技术质保部经理领导下，组织领导全公司原辅材料、工序产品、成品检验和日常质量管理工作。