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麦通钠的适应症
用于脑水肿，创伤或手术所致肿胀，也用于静脉回流障碍性疾病
麦通钠用法用量
• 静脉注射或静脉滴注。 • 成人按体重一日0.1～0.4mg/kg溶于5％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液
250ml中供静脉滴注；可取本品5～10mg溶于5％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠 注射液10～20ml中供静脉推注。重症病人可多次给药。疗程7～10天
10
Week 4
0
-1
-10
Week8 +0.2
-20
-30
-29.2
-30.3
-40
*** ***
-27.7 -32.2
*** ***
Week12 +0.8
-26.8 -27
*** ***
Placebo 1,200 mg/d 2,400 mg/d
-50
***p<0.001 与安慰组比
注射用罗替戈汀 缓释微球国际临床研究
创立
发展
10家下属公司 员工4000人
中国前50强 影响力 产品
目前有50多个上市产品，覆盖全 国30个省市区，4000多家医 院，并出口十多个国家和地区。
50多个
绿叶制药在烟 台、芜湖、南 京、北京、泸 州等地设有生 产基地
发展大事记
98
’ 成立知识
产权部、 国际合作 部
02
’ 与烟台大
学成立药 学院
依降钙素
人工合成的鳗鱼降钙素多肽衍生物 ６０００ＩＵ／ＭＧ 10IU／支
骨质疏松症引起的骨痛
稳定、可室温储存 不需要
１００％ ３０分钟
约4.8小时 每周2次，１０ＩＵ／次
2.8%(10U/次)
鲑鱼降钙素
鲑鱼降钙素 ４０００ＩＵ／ＭＧ
50IU／支
高钙血症
2～8度冰箱储存 需要
７０％ １小时
1.1～1.5小时 1次/每日 ，５０ＩＵ／次 ６．５－８．５%(50U/次)
广泛的国际合作
社会公益
抗洪救灾
烟台市莱山区绿叶爱心 助学金
北京大学维信医学教育奖、北京大学阳
深度扶贫
光基金·爱心维信助学金
北大维信希望小学
四川大学华西医学院爱心传 递助学金
贫困肿瘤患者救助
北京大学绿叶生物医药创 新基金
烟台大学绿叶制药奖学金
绿叶思科与江苏省儿基会合 作“春蕾计划”
抗击“非典”
抗震救灾
目前唯一的肿瘤放 疗增敏剂化学药物
国内首家上市，临床使用 最广泛，处方工艺及质控 方法获国家专利,曾获江苏 省科技进步一等奖
贝希
（阿卡波糖胶囊）
全国独家胶囊剂 型，配合饮食控制 治疗糖尿病
常规药事业部核心产品
注射用七叶皂苷钠
产品定位：安全长效治疗创伤水肿的首选 关键信息： 抗炎消肿，一举两得
作用持续时间长 无肾损伤，无反跳，安全性高 配合甘露醇可提高脱水治疗的有效性和安全性 专利品质，高效低毒
绿叶制药集团
LUYE PHARMA GROUP Ltd.
创新成就卓越
Innovation makes excellence
绿叶制药概况
已成为中国健 康产业知名企 业，是中国最 具研发能力的 药企之一,综合 实力居中国医 药行业前50强
1994年
绿叶制药成立于1994年。秉承 “专业技术服务于人类健康”的 使命，致力于人类的健康事业。
高潜力产品 线布局
与国际标准 接轨的研发 创新体系
丰富的业务 重组和国际 合作能力与 经验
健全的营销 网络
成熟的战略 规划和现代 企业管理能 力
产学研结合的创新模式
联合办学管理委员会
公司总裁任主任委员
绿叶制药
出资
50%
烟台大学 药学院
烟台大学
出资
50%
首创股份制药学院 具有国家特色专业、省部共建重点实验室 是国内培养药学应用型人才、绿叶制药基础研究的重要基地
斯迪诺用法用量
• 骨质疏松及骨折引起的疼痛： 1周2次，1支/次，肌注 • 成人骨质疏松症： 1周1次，2支/次，肌注 • 高钙血症：4支/次，每日肌注2次； • 变形性骨炎：4支，每日一次肌注。
斯迪诺®Fra Baidu bibliotek鲑鱼降钙素的比较
项目
成份 活性 规格 适应症 稳定性 使用前皮试
肌注生物利用度 达峰时间
消除半衰期 用法用量 不良反应发生率
世界公认血脂调节产品。 国产调脂药领先品牌，拥 有中国唯一大型循证研究 证据。2012年成功完成 美国FDA二期临床研究。
注射用七叶皂苷钠
国家发明专利产品。抗炎、 抗渗出、提高静脉张力， 加快静脉血流，促进淋巴 回流，改善血液循环和微 循环，并保护血管壁。
注射用还原型谷胱甘肽 国家重点新产品，用于酒 精性肝病，解药物毒性、 缓解放射反应及损害等
斯迪诺
依降钙素注射液
产品定位：治疗骨质疏松及骨痛的首选！ 关键信息： 每周两次，告别骨痛
早期干预，预防骨折
产品定位：治疗各种原因引起的肝损伤的首选药物！ 注射用还原型谷胱甘肽 关键信息：原瓶冻干生产工艺，确保产品稳定和安全
麦通钠核心信息
药品名称及规格
• 注射用七叶皂苷钠； • 规格(5mg 10mg 15mg)
LY01007 肿瘤
血脂康美国II期临床研究
一流的国际临床研究合作团队
研究结果发布
中美一流临床研究基地
一流的研究者
Patrick Marioty 国际心血管协会主席
桑国卫副委员长做报告
美国临床专家Moriaty介绍血 脂康美国2期临床研究结果
血脂康国际II期临床研究结果
% Change from Baseline by Visit on LDL-C
现代化生产线与 国际标准质量管理体系
质检楼
产业园一期工程 占地400亩，总 建筑面积43000 平方米，投资近7 亿元
由综合厂房、制剂中试 大楼、质检楼、工程 楼、立体仓库组成。微 球制剂中试实验室达到 国际先进水平
微球制备釜
绿叶制药产业园
所有生产线，全部通过中国2010 版GMP认证
两次通过澳大利亚TGA GMP认证 (certificate of manufacturing facility)
麦通钠的优势
• 麦通纳是更安全的抗水肿药品！ • 麦通纳具有消肿抗炎双重功效！ • 麦通纳是七叶皂苷原研专利产品!
斯迪诺核心信息
药品名称及规格
• 斯迪诺，依降钙素注射夜； • 规格（1ml：10单位/支；2支/盒） 无需皮试，常温保存
斯迪诺的适应症
• 用于骨质疏松症性骨痛 • 治疗原发性及继发性骨质疏松症,预防骨折 • 骨质疏松性骨折，高血钙及高血钙危象 • 肿瘤骨转移，PAGETS症（变形性骨炎）
中国首个在发达国家开展 临床研究的注射用新制剂
pg/ml plasma
正同步进行美国和中国I期临床研 究，已完成2个剂量组，耐受性良 好，PK结果理想，预计到2015年 申报NDA。
首次在国际上实现持续多巴胺能 刺激治疗帕金森病，解决临床治
100.0 疗帕金森病悬而未决的问题。
80.0
60.0
40.0
通过ISO9001:2008质量管理体系 认证
通过ISO14001:2004环境管理体 系认证
积极申报欧盟认证
荣获全国“药品质量诚信建设示范 企业”荣誉称号
产品主要治疗领域
绿叶制药核心产品
全球第一个上市的拥有中 国自主知识产权的紫杉醇 脂质体剂型。已累计销售 30多亿,成为中国抗肿瘤 产品市场领先品牌之一。
获中国儿童基金会颁发的“公益明星企业” 获全国妇女联合会颁发的“中国儿童慈善奖”
谢 谢！
20.0
0.0 /通用格式/通用格式/通用格式/通用格式/通用格式/通用格式/通用格式/通用格式
Day
创新能力
国内发明专利申请390项，授权213项 国外发明专利申请101项，授权62项
国家和省部级奖励33项，其中国家发明二等奖1 项，国家科技进步二等奖1项，中国药学会科学 技术一等奖1项
承担国家、省级课题36项 发表多篇高影响因子国际学术论文
国家医保，临床多科室用药，市场容量大，原瓶冻干工艺； 保证临床用药快捷，方便；
国际注册与临床
项目
治疗 领域
CMC
血脂康 心血管
LY03003 LY03004
帕金森 病
精神分 裂症
PreClinical
LY03005 抑郁症
IND Phase I Phase II Phase III NDA
LY05006 糖尿病
09’
收购四川 宝光药 业，进入 糖尿病领
1域 1’
绿叶文化与企业愿景
企业愿景：成为最受尊敬的全球领先制药企业
企业使命
专业技术 服务于人类健康
核心价值观
诚信 合作 创新 卓越
经营理念
客户导向、高效 运营、成就员工
战略目标：2020成为全球100强国际性专业制药公司
企业价值与核心竞争力
优秀的企业 文化和不断 提升的品牌 价值
绿汀诺核心信息
药品名称
注射用还原型谷胱甘肽
绿汀诺规格
300mg/支 600mg/支 1200mg/支；每小盒10支
绿汀诺的适应症
用于酒精及某些药物导致的中毒辅助治疗。用于酒精，病毒，药物及 其他化学物质导致的肝损伤辅助治疗。用于电离射线所致治疗性损伤的 辅助治疗。用于各种低氧血症辅助治疗；
绿汀诺产品优势
07
’ 收购南京
康海、南 京思科；
收购北大 维信
集团前 身，烟台 绿叶制药
公司9成4立
’
研发中心 成立
99’
以“亚洲 药业”为 公司名称 在新加坡 主板上市
04 ’
10
’ 收购新加坡
A-Bio生物 技术公司， 进军生物制 药
12’
和韩国东亚 制药签订糖 尿病新药合 作协议 从新加坡退 市
更名为绿 叶制药集 团有限公 司
用于脑水肿，创伤或手术所致肿胀，也用于静脉回流障碍性疾病
麦通钠用法用量
• 静脉注射或静脉滴注。 • 成人按体重一日0.1～0.4mg/kg溶于5％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液
250ml中供静脉滴注；可取本品5～10mg溶于5％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠 注射液10～20ml中供静脉推注。重症病人可多次给药。疗程7～10天
10
Week 4
0
-1
-10
Week8 +0.2
-20
-30
-29.2
-30.3
-40
*** ***
-27.7 -32.2
*** ***
Week12 +0.8
-26.8 -27
*** ***
Placebo 1,200 mg/d 2,400 mg/d
-50
***p<0.001 与安慰组比
注射用罗替戈汀 缓释微球国际临床研究
创立
发展
10家下属公司 员工4000人
中国前50强 影响力 产品
目前有50多个上市产品，覆盖全 国30个省市区，4000多家医 院，并出口十多个国家和地区。
50多个
绿叶制药在烟 台、芜湖、南 京、北京、泸 州等地设有生 产基地
发展大事记
98
’ 成立知识
产权部、 国际合作 部
02
’ 与烟台大
学成立药 学院
依降钙素
人工合成的鳗鱼降钙素多肽衍生物 ６０００ＩＵ／ＭＧ 10IU／支
骨质疏松症引起的骨痛
稳定、可室温储存 不需要
１００％ ３０分钟
约4.8小时 每周2次，１０ＩＵ／次
2.8%(10U/次)
鲑鱼降钙素
鲑鱼降钙素 ４０００ＩＵ／ＭＧ
50IU／支
高钙血症
2～8度冰箱储存 需要
７０％ １小时
1.1～1.5小时 1次/每日 ，５０ＩＵ／次 ６．５－８．５%(50U/次)
广泛的国际合作
社会公益
抗洪救灾
烟台市莱山区绿叶爱心 助学金
北京大学维信医学教育奖、北京大学阳
深度扶贫
光基金·爱心维信助学金
北大维信希望小学
四川大学华西医学院爱心传 递助学金
贫困肿瘤患者救助
北京大学绿叶生物医药创 新基金
烟台大学绿叶制药奖学金
绿叶思科与江苏省儿基会合 作“春蕾计划”
抗击“非典”
抗震救灾
目前唯一的肿瘤放 疗增敏剂化学药物
国内首家上市，临床使用 最广泛，处方工艺及质控 方法获国家专利,曾获江苏 省科技进步一等奖
贝希
（阿卡波糖胶囊）
全国独家胶囊剂 型，配合饮食控制 治疗糖尿病
常规药事业部核心产品
注射用七叶皂苷钠
产品定位：安全长效治疗创伤水肿的首选 关键信息： 抗炎消肿，一举两得
作用持续时间长 无肾损伤，无反跳，安全性高 配合甘露醇可提高脱水治疗的有效性和安全性 专利品质，高效低毒
绿叶制药集团
LUYE PHARMA GROUP Ltd.
创新成就卓越
Innovation makes excellence
绿叶制药概况
已成为中国健 康产业知名企 业，是中国最 具研发能力的 药企之一,综合 实力居中国医 药行业前50强
1994年
绿叶制药成立于1994年。秉承 “专业技术服务于人类健康”的 使命，致力于人类的健康事业。
高潜力产品 线布局
与国际标准 接轨的研发 创新体系
丰富的业务 重组和国际 合作能力与 经验
健全的营销 网络
成熟的战略 规划和现代 企业管理能 力
产学研结合的创新模式
联合办学管理委员会
公司总裁任主任委员
绿叶制药
出资
50%
烟台大学 药学院
烟台大学
出资
50%
首创股份制药学院 具有国家特色专业、省部共建重点实验室 是国内培养药学应用型人才、绿叶制药基础研究的重要基地
斯迪诺用法用量
• 骨质疏松及骨折引起的疼痛： 1周2次，1支/次，肌注 • 成人骨质疏松症： 1周1次，2支/次，肌注 • 高钙血症：4支/次，每日肌注2次； • 变形性骨炎：4支，每日一次肌注。
斯迪诺®Fra Baidu bibliotek鲑鱼降钙素的比较
项目
成份 活性 规格 适应症 稳定性 使用前皮试
肌注生物利用度 达峰时间
消除半衰期 用法用量 不良反应发生率
世界公认血脂调节产品。 国产调脂药领先品牌，拥 有中国唯一大型循证研究 证据。2012年成功完成 美国FDA二期临床研究。
注射用七叶皂苷钠
国家发明专利产品。抗炎、 抗渗出、提高静脉张力， 加快静脉血流，促进淋巴 回流，改善血液循环和微 循环，并保护血管壁。
注射用还原型谷胱甘肽 国家重点新产品，用于酒 精性肝病，解药物毒性、 缓解放射反应及损害等
斯迪诺
依降钙素注射液
产品定位：治疗骨质疏松及骨痛的首选！ 关键信息： 每周两次，告别骨痛
早期干预，预防骨折
产品定位：治疗各种原因引起的肝损伤的首选药物！ 注射用还原型谷胱甘肽 关键信息：原瓶冻干生产工艺，确保产品稳定和安全
麦通钠核心信息
药品名称及规格
• 注射用七叶皂苷钠； • 规格(5mg 10mg 15mg)
LY01007 肿瘤
血脂康美国II期临床研究
一流的国际临床研究合作团队
研究结果发布
中美一流临床研究基地
一流的研究者
Patrick Marioty 国际心血管协会主席
桑国卫副委员长做报告
美国临床专家Moriaty介绍血 脂康美国2期临床研究结果
血脂康国际II期临床研究结果
% Change from Baseline by Visit on LDL-C
现代化生产线与 国际标准质量管理体系
质检楼
产业园一期工程 占地400亩，总 建筑面积43000 平方米，投资近7 亿元
由综合厂房、制剂中试 大楼、质检楼、工程 楼、立体仓库组成。微 球制剂中试实验室达到 国际先进水平
微球制备釜
绿叶制药产业园
所有生产线，全部通过中国2010 版GMP认证
两次通过澳大利亚TGA GMP认证 (certificate of manufacturing facility)
麦通钠的优势
• 麦通纳是更安全的抗水肿药品！ • 麦通纳具有消肿抗炎双重功效！ • 麦通纳是七叶皂苷原研专利产品!
斯迪诺核心信息
药品名称及规格
• 斯迪诺，依降钙素注射夜； • 规格（1ml：10单位/支；2支/盒） 无需皮试，常温保存
斯迪诺的适应症
• 用于骨质疏松症性骨痛 • 治疗原发性及继发性骨质疏松症,预防骨折 • 骨质疏松性骨折，高血钙及高血钙危象 • 肿瘤骨转移，PAGETS症（变形性骨炎）
中国首个在发达国家开展 临床研究的注射用新制剂
pg/ml plasma
正同步进行美国和中国I期临床研 究，已完成2个剂量组，耐受性良 好，PK结果理想，预计到2015年 申报NDA。
首次在国际上实现持续多巴胺能 刺激治疗帕金森病，解决临床治
100.0 疗帕金森病悬而未决的问题。
80.0
60.0
40.0
通过ISO9001:2008质量管理体系 认证
通过ISO14001:2004环境管理体 系认证
积极申报欧盟认证
荣获全国“药品质量诚信建设示范 企业”荣誉称号
产品主要治疗领域
绿叶制药核心产品
全球第一个上市的拥有中 国自主知识产权的紫杉醇 脂质体剂型。已累计销售 30多亿,成为中国抗肿瘤 产品市场领先品牌之一。
获中国儿童基金会颁发的“公益明星企业” 获全国妇女联合会颁发的“中国儿童慈善奖”
谢 谢！
20.0
0.0 /通用格式/通用格式/通用格式/通用格式/通用格式/通用格式/通用格式/通用格式
Day
创新能力
国内发明专利申请390项，授权213项 国外发明专利申请101项，授权62项
国家和省部级奖励33项，其中国家发明二等奖1 项，国家科技进步二等奖1项，中国药学会科学 技术一等奖1项
承担国家、省级课题36项 发表多篇高影响因子国际学术论文
国家医保，临床多科室用药，市场容量大，原瓶冻干工艺； 保证临床用药快捷，方便；
国际注册与临床
项目
治疗 领域
CMC
血脂康 心血管
LY03003 LY03004
帕金森 病
精神分 裂症
PreClinical
LY03005 抑郁症
IND Phase I Phase II Phase III NDA
LY05006 糖尿病
09’
收购四川 宝光药 业，进入 糖尿病领
1域 1’
绿叶文化与企业愿景
企业愿景：成为最受尊敬的全球领先制药企业
企业使命
专业技术 服务于人类健康
核心价值观
诚信 合作 创新 卓越
经营理念
客户导向、高效 运营、成就员工
战略目标：2020成为全球100强国际性专业制药公司
企业价值与核心竞争力
优秀的企业 文化和不断 提升的品牌 价值
绿汀诺核心信息
药品名称
注射用还原型谷胱甘肽
绿汀诺规格
300mg/支 600mg/支 1200mg/支；每小盒10支
绿汀诺的适应症
用于酒精及某些药物导致的中毒辅助治疗。用于酒精，病毒，药物及 其他化学物质导致的肝损伤辅助治疗。用于电离射线所致治疗性损伤的 辅助治疗。用于各种低氧血症辅助治疗；
绿汀诺产品优势
07
’ 收购南京
康海、南 京思科；
收购北大 维信
集团前 身，烟台 绿叶制药
公司9成4立
’
研发中心 成立
99’
以“亚洲 药业”为 公司名称 在新加坡 主板上市
04 ’
10
’ 收购新加坡
A-Bio生物 技术公司， 进军生物制 药
12’
和韩国东亚 制药签订糖 尿病新药合 作协议 从新加坡退 市
更名为绿 叶制药集 团有限公 司