申请CNAS实验室认可的流程

CNAS是指中国合格评定国家认可委员会。CNAS由原中国认证机构国家认可委员会和原中国实验室国家认可委员会合并而成。通过评价、监督合格评定机构（如认证机构、实验室、检查机构）的管理和活动，确认其是否有能力开展相应的合格评定活动（如认证、检测和校准、检查等）、确认其合格评定活动的权威性，发挥认可约束作用。相当于代表国家对申请国家实验室认可的检测和校准机构的管理和活动进行考核评价，通过管理体系文件评审、现场工作考核评审等方式将不符合要求的机构拒之门外。CNAS国家实验室认可的流程：

对于想要申请CNAS国家实验室认可的机构，必须经历意向申请、正式申请、评审准备、文件评审、现场评审和认可批准共六个阶段，每个阶段都有完成规定的工作后都会成为下个阶段的基础和支撑，下面详细介绍如下：

1、意向申请阶段指企业或检测机构受客户需求提升和企业发展规划，且已初步具备建立国家实验室的条件，搭建认可项目小组，制定认可方案和进度表；

2、正式申请阶段是指项目小组编写完质量体系文件，文件一般分为四级，第一级质量手册阐明实验室的方针目标和针对认可准则各要素（管理要素和技术要素）的应对方法，属于战略级文件；第二级程序文件针对质量手册未说解释清楚的要素（管理要素和技术要素）具体的应对方法和管理方法，属于执行级文件；第三级操作规程（也称为作业指导书）针对复杂仪器设备和检测项目编写的作业详细操作指南，一般应从接收、流转、前处理、仪器设备使用、数据处理、报告

发放和样品管理等方面进行详细说明。在我评审员工撰写的操作规程的标准只有一个，让此专业的技术负责人和新员工，使用此操作规程分别检测同一盲样，过程正确数据一致即为操作规程符合要求；第四级记录表样即质量体系运行中使用的所有记录。

体系管理文件编写审批完后，需要根据文件试运行六个月，期间应由取得证书的体系内审员按体系文件进行内审，找出运行中与文件不符、文件与认可准则和标准不符的地方进行整改，值得注意的是体系文件应根据实验室的实际能力在符合认可准则和标准的前提下，尽量写的简单、易于操作，实际工作达不到的不要写，能力不具备的不要报，如果体系文件写的与认可准则和标准完全一致，但不易于员工操作，就会造成文件缺乏指导性，实际运行和文件要求“两张皮”。

3、评审准备阶段是在体系试运行后内审未发现不符合认可准则和标准的情况，便可以向中国合格评定国家认可委员会提出认可申请，在完成相关要求后，便会得到回复和用于网络提交资料的“实验室/检验机构认可业务管理系统”用户名和密码，此时质量负责人应将有效版本体系文件和运行记录收集起来，准备提交文件审核。

4、文件审核阶段，注册实验室/检验机构认可业务管理系统，在系统中提交认可申请书、质量手册和程序文件给中国合格评定国家认可委员会审核文件符合性，期间文件存在与认可准则和标注不符合，会被退回修改，值得注意的是一定要有专人密切关注和中国合格评定国家认可委员会通信的邮箱，在接收到驳回意见时立即修改，如果对不明确的意见需要第一时间与审核专家进行沟通，切记不要置之不理耽误时间。

5、现场评审阶段，在文件审核通过后，中国合格评定国家认可委员会安排

到实验室现场审核的时间和专家，现场审核时间确定后，审核组长会通知实验室联系人，将审核日程计划、审核内容和被审核实验室需准备的资料档案发给实验室联系人。被审核实验室需根据要求进行准备审核工作、安排住宿、接送交通，现场审核一般分为：首次会、审核过程、末次会。在末次会中，审核组将整个审核过程中发现的不符合项对被审核实验室公布与交流，并提出整改时间和提交方式。被审核实验室根据不符合项进行举一反三的自查，查出最深层的原因进行整改，一般要求两个月内整改完成。

6、认可批准阶段，按要求整改完，得到审核组长认可后，被审核实验室须按认可要求缴纳企业年金和审核费用，提供出具发票的信息，全部缴纳后，约1个月后，将收到认可委寄出的国家实验室认可决定书和中英文认可证书。

到此实验室认可取证已结束，流程图如下：