产品生产过程审核标准

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1、有分供方明确材料、配套件特性,并在量 0~2 产之前开展验证活动。2、有验证报告或记录。
1.6 确定分供方质量目标,根据质量实绩, 实施了工序检查重点整改。未达到质量目标 有8D报告/或纠正预防措施。
・材料、配套件入厂材质 证明;验收尺寸、性能试 验报告; ・入厂报检单或检验后的 入库单能有批次管理并与 帐簿相统一 ; ・不合格品管理控制程序 1、有确定分供方质量目标,并基于质量实绩
量产产品生产过程审核标准
供应商名称:
1、材料/配套件入厂质量控制 (过程审核)评价项目 应确认的文件、记录(报 告)、帐目、图表 过程审核评估指标 标准 确认结果 Result/指出问题 分值 得分
审核产品及件号:
过程审核人员:
1.1 供应商拥有程序文件管理入厂产品质量 要求事项(重点变更管理、不合格品管理等 写入程序文件)
1.7 材料、配套件入厂批次管理追溯和标识
1.8 每件材料/零件存放位置明确
1.9 供应商不能检查的项目有委外检查措施
1.10 对于分供方的质量不良,拥有预防不合 格的发生、出厂、再发生的程序。 1.11 对于分供方的变更管理零件,让其提交 变更信息,并根据需要确认实施状况。
1、对于分供方,有防止发生、防止流出、防 止再发生的程序(例:8D报告) 。 0~2 2、有产品质量不合格纠正措施实施结果。 1、对于分供方变更管理,有要求其提交变更 信息的许可书 0~1 2、确认变更管理零件实施情况 注:建议评分间隔:0.5分。 24 合计
2、制造过程质量控制 (过程审核)评价项目 2.1.1 随时对控制计划、作业指导书、检验 文件、检查基准书、控制图表及点检表进行 修改,且处于最新版本状态(所有文件尺寸 、控制统一) 应确认的文件、记录(报 告)、帐目、图表 过程审核评估指标 标准 确认结果 Result/指出问题 分值 得分
1、口头进行修订。 2、虽然进行了重新修订,但是手写的,未经过 评审和审批。 0~3 3、进行了重新修订、原件进行了修订。 4、根据质量问题的发生等,随时重新修订技术 文件(控制计划、作业指导书、PFMEA)。
2.1.2 产品材料和技术标准符合长安设计部 门规定。 2.1.3 经过特殊工序制造的零件,根据制造 条件得到管理,能够实际证明零件必要的产 品特性得到监视—(特殊工序…例如:铸造 、锻造、热处理、焊接、电镀、涂装、粘接 、压接、压焊等)。
1、产品材料和技术标准不符合长安设计部门要 求。 2、产品材料符合长安设计部门要求,但技术标 0~4 准不符合。 3、产品材料和技术标准符合长安设计部门要求 。 1、遗漏了特殊工序的制造条件、应监视检查 的特性。 0~2 2、应监视检查的产品特性记录证明在标准范 围内。 1、检测量具齐全,但测量仪器和设备不齐全。 2、量具、测量仪器、仪表和设备齐全能满足要 求。 3、量具、测量仪器、仪表和设备在周期内使 用,并对过期量具建立了产品追踪评价制度和 0~3 保留记录。 4、量具、测量仪器、仪表和设备有检测合格证 (查看检测报告)。 5、有试验设备的维护保养计划、保养记录和日 常点检记录 1、以作业指导书为基础,虽然有设定了自检 方法和自检周期的质量记录,但操作人员无法 判断自检项目。 0~2 2、有设定周期内的质量记录,即使是第3者看 到也可以理解、操作人员可以进行判断。 1、未遵守,重大不符合(重要特性)2个项目 以上。 2、未遵守,重大缺陷(重要特性)为1个或轻微 0~2 缺陷为3个以上。 3、未遵守,轻微缺陷2个以内。
2.1.4 作业指导书中必须的产品验证试验和 生产过程中的日常检(试)验设备如:量具 、测量仪器、仪表和设备齐全,建立了试验 设备的维护保养计划、保பைடு நூலகம்记录和日常点检 记录。
2.1.5 操作者掌握作业指导书内规定了操作 方法、操作点,自检方法和自检周期,质量 记录得到保留。
1、供应商拥有质量管理要求的程序文件,开展 此活动。 2、变更管理的评审、不合格品的评审加入到 0~2 ・质量协议书 了质量管理文件中。 ・作业指导书 3、供应商根据过去实施的事实重新对分供方的 ・材料、配套件入厂控制 质量要求文件修改并进行实施。
计划(是产品开发的一部 分) 1.2 分供方被指定二次配套零件符合长安公 ・入厂验收质量问题分供 司(如有)的要求 方不良对策书; ・每个供应商的质量记 录; 1.3 材料、配套件入厂检验是否按要求充分 ・原材料/配套件入厂验 验证其外观、尺寸、性能(包括型式试验) 收流程; ・规定了接收检查项目及 抽样数文件; 1.4 对分供方要确认PPAP/PSW等,量产开始 的质量保证状況,才能同意量产产品的交货 ・分供方的PPAP批准/PSW 签署; 1.5 对分供方明确材料、配套件(如有)的 ・材料、配套件入厂材质 特性,在量产之前,开展特性确认。 (Pass- 证明;验收尺寸、性能试 Through特性・・・即使用工场接收时从分供 验报告; 方处接受的产品特性,且在使用工场之后的 ・入厂报检单或检验后的 工序内无法管理的特性。例如:铸造,锻造 入库单能有批次管理并与 的硬度,化学成分,物理性能等) 帐簿相统一 ; ・不合格品管理控制程序
等进行包含工序检查在内的重点改善。 0~3 2、分供方未达到质量目标有纠正措施并得到 验证。 1、批次管理不能追溯。 2、批次管理能够追溯。 0~2 3、批次管理和帐簿统一、能追溯,有醒目的标 识分区。 1、库房合格品、不合格品无标识。 2、有标识无区域划分和区域定置。 0~2 3、库房内设置了隔离区域防止不合格品出厂。 4、有明确的原材料流程图。 原材料/配套件不能检查的项目— 1、没有委外检(试)验。 2、有委外检(试)验,按规定提供了报告。 0~2
1、没有按长安指定的二次配套厂购买零部件。 0~3 2、是向长安指定二次配套厂购买零部件。
1、未进行入厂验收,又提不出检(试)验证据 。2、有进行外观、尺寸验收。3、有进行外观 0~3 、尺寸检验和性能(包括型式)试验报告。 1、有向分供方要求新产品开发活动程序。 2、有实施工序及产品质量验证确认后,PPAP 0~2 批准交货。
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