IATF16949制造过程审核细则

制造过程审核细则

（IATF16949-2016）

在产品制造过程的每道工序中，必须使所策划的和已落实的过程的技术和人员素质达到要求，加以监控并从经济的角度进行持续改进。员工素质、过程设备和检测器具的适用与改进、与所生产零件的特性相适应的运输和储存是制造过程审核的重点。

1人员/素质

选择具备相应岗位素质的人员，使其保持应有的素质以及进一步培养成具有更高岗位素质的人员，这是管理者的任务。必须对员工是否具备承担过程任务的素质进行验证。

1.1员工监控产品质量和过程质量情况

1.1.1为提高产品质量和过程质量，不断改进，员工应具备质量改进的意识。

1.1.2自检情况。

1.1.3坚持设备点检情况。

1.1.4首件检查和末件检查情况。

1.1.5掌握过程的工艺要求以及理解控制图，达到应知应会要求。

1.1.6零件不能满足要求时的处理是否按有关规定执行。

1.2员工对生产设备和生产环境的职责和权限

1.2.1生产设备和环境应保持整齐和清洁。

1.2.2员工应对生产设备进行日常的维修与保养，出现故障时应及时报修。1.2.3零件、工装按规定贮存。

1.2.4按时报请对检测、试验设备的检定和校准。

1.3为了完成所交付的任务员工应具备的素质

1.3.1操作者应经过培训并持有有效操作证书上岗。

1.3.2员工应熟悉产品技术要求。

1.3.3具有安全生产和生产环境要求的意识。

1.3.4具有特殊工序工艺验证方面的知识。

1.4顶岗人员的配置计划

在人员配置计划中要考虑缺勤因素（如病假、休假、培训）。对顶岗人员也要确保所需的素质。

1.5有效地使用了提高员工工作积极性的方法

通过针对性的信息宣传，促进员工工作的主动性，并以此来提高质量意识。1.5.1经常发布质量信息，使员工了解质量现状。（有目标值和实际值）

1.5.2产品质量改进的合理化建议和“六小”活动的开展情况。

1.5.3员工参加培训和质量小组的积极性。

1.5.4病假率低。

1.5.5员工对质量改进的效果。

1.5.6员工具有自我评定的意识。

2生产设备/工装

所配备的生产设备、工装模具、检测、试验设备必须能满足产品的质量要求，必须能达到并保持所要求的过程能力。

2.1生产设备和工装模具应能保证满足产品特定的质量要求

2.1.1生产中使用的设备和工装模具与工艺文件一致，临时变动应有相关手续。

2.1.2关键工序、质控点应进行设备能力调查和工序能力调查。

2.1.3对重要参数（如：产品重要特性值、安全特性值、质控点控制参数）要强迫控制，采用控制图（表）和增加检测频次来达到受控。如出现异常时应及时调整。

2.1.4生产设备、工装模具保养维修状态（应有设备、工装模具档案、工装模具周检计划和设备保养计划）。

2.2生产中使用的检测、试验设备应能有效地监控质量要求

2.2.1按工艺文件规定的检测、试验设备配备齐全。

2.2.2检测、试验设备的测量精度和能力应满足质量检测的要求。

2.2.3检测、试验数据正常采集，并能及时分析。

2.2.4检测、试验设备和检具按时标定，并具有有效期的证明。

2.3生产岗位、检测岗位的工作环境符合要求

工作环境条件（包括返工、返修岗位）必须符合于产品及工作内容，以避免污染、损伤，防止出现混批混料等错误。

2.3.1生产岗位、检验岗位照明符合工作需要。

2.3.2工作环境整齐、清洁。

2.3.3工作环境符合环境保护要求。

2.3.4工作环境道路畅通，方便零件搬运。

2.3.5符合安全生产的要求。

2.4工艺文件和检验文件正确，完整，统一，标出所有的重要技术要求，并认真执行工艺文件和检验文件必须正确、完整、统一，必须符合产品设计的要求，在文件中必须标明过程参数，检验和试验特性值。在生产岗位和检验岗位必须

有相应的工艺文件和检验文件。

2.4.1工艺文件、检验文件的制订必须符合产品设计的要求，过程参数必须明确标出（如：压力、温度、时间、速度等），并认真执行。

2.4.2文件中明确标出设备型号，工夹量辅具的编号，型号，生产岗位、检验岗位的实物编号应与文件中的编号一致。

2.4.3检验文件：要求写明检测的重要特性，使用的设备、方法和检测频次。

2.4.4质控点工序应按《工艺管理控制程序》的要求，制订作业指导书、检验指导书等各种控制文件。

2.4.5设备应有操作规程。

2.4.6发生缺陷时的信息应及时传递，并按有关程序及时处理。

2.5应具有用于设备调整的各种辅助工具、材料

2.5.1设备调整时应有相关文件规定。

2.5.2设备调整所用的辅助工具应能满足产品质量要求。

2.5.3调整所用的材料和有关参数能否满足产品质量要求。2.5.4设备调整，应具备灵活的工装模具更换装置。

2.6进行批量生产前的产品认可。

2.6.1在下列情况，都必须进行生产认可：

A.新产品首次生产启动；

B.产品更改后批量生产；

C.停产后重新生产；

D.工装模具修理、更换后；

E.产品材料更换后；

F.工艺参数更改后。

2.6.2批量生产认可的内容

A.首件检验并记录；

B.现场测试工艺参数的实际情况与工艺的符合性；

C.工作岗位的整齐和清洁；

D.产品包装符合要求；

E.工装、模具、检测量具和试验设