特殊管理药品的管理(麻精、高危药品等).

二、麻醉药品、精神药品的管理 • 常见的麻醉药品品种
• 麻醉药品、精神药品品种目录
• （2007年10月11日发布， 2008年1月1日起施行，国食药监安
[2007]633号 ） • 发布日期及单位：国家食品药品监督管理局、中华人民共和国公安部 、中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 • 麻醉药品：123种 • 精神药品：分为一类精神药品和二类精神药品 • 一类精神药品53种 • 二类精神药品79种
特殊管理药品的特点
管理的特殊性
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放 射性药品管理使用得当，可起到药品的防病治病 作用；若管理使用不当，不仅危害人民身心健康， 而且危害社会，贻害无穷.
二、麻醉药品、精神药品的管理
• 2005年11月1日起施行的《麻醉药品和精神药品管理条 例》：麻精药品的生产、流通秩序进一步规范，患者的合 理用药需求得到基本保障，初步实现了“管得住，用得上” 的监管目的；执业医师进行培训、考核，授予处方资格； 废止麻醉药品使用卡制度 • 2007年，《处方管理办法》对处方管理的一般规定、处方 权的获得、处方的开具、处方的调剂、监督管理、法律责 任等做了明确的规定。（第四章第12条：医师应当按照卫 生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开具 麻醉药品、第一类精神药品处方。）
麻醉药品定义
• 指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药 品，包括阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉 药类及其他易成瘾癖药品、药用原植物及其制剂
• 麻醉药品目录123种 （2007年版） 吗啡、哌替啶、芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼、 布桂嗪、羟考酮、吗啡阿托品注射液、阿桔片 等
麻醉药品与麻醉药
麻醉药品 实行特殊管理的麻醉药品是指麻醉性镇痛药，它 具有药物依赖性，所以我们说要实行特殊管理的麻醉 药品都是有依赖性的药物
精神药品相关的法律、法规、规定，熟悉麻醉药品、第一类精神药品使
用和安全管理工作。 第八条 医疗机构应当定期对涉及麻醉药品、第一类精神药品的管理、
药学、医护人员进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教
育和培训。
二、麻醉药品、精神药品的管理
《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 • 医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册 登记，内容包括：患者（代办人）姓名、性别、年龄、身 份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量 、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。 • 储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库（柜 ）加锁。 • 药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉药品、第一类精 神药品应当配备必要的防盗设施。
医疗用毒性药品和放射性药品定义
• 医疗用毒性品（以下简称“毒性药品”）是指毒 性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会 致人中毒或死亡的药品。医疗用毒性药品分为中 药和西药两大类。其中，毒性中药 28 种，毒性西 药13种（其中11种是原料药）
• 放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性 核素制剂或者其他标记药物。包括核反应堆药品、 加速器药品、核素发生器及其配套药盒、放射免 疫分析药盒等
特殊管理药品的管理
（麻精、高危药品等）
山东大学齐鲁医院药学 部 刘向红
武汉市第三医院药学部 何洪林
主要内容
特殊管理药品的范畴 麻醉药品和精神药品管理 主要内容 主要内容 医疗用毒性药品、放射性药品管 理 其他在管理上有特殊要求的药品
一、特殊管理药品的范畴
• 《药品管理法》规定： 国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、 放射性药品实行特殊管理 管理办法由国务院制定 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性 药品是法律规定的特殊管理药品， 简称为“麻、精、毒、放”
序号
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11
武汉市第三医院麻醉药品目录
名称
芬太尼针(0.1mg/支) 吗啡针(10mg/支) 复方桔梗片(0.3g/片) 可待因片(15mg/片) 宜昌人福药业公司 沈阳第一 青海制药 青海制药
产地
硫酸吗啡缓释片(30mgx10片/盒)（美施康定） 北京萌蒂 瑞芬太尼针(1mg/支) 舒芬太尼(50ug/支) 吗啡栓（20mgx6粒/盒) 羟考酮注射液(1ml:10mg/支) 盐酸吗啡片(5mg/片) 盐酸哌替啶注射液[杜冷丁](2ml:0.1g/支) 宜昌人福药业公司 宜昌人福药业公司 马应龙药业集团股份有限公司 HAMOL LIMITED 青海制药 宜昌人福药业公司
二、麻醉药品、精神药品的管理
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序号
1
武汉市第三医院精神药品目录
武汉市第三医院第一类精神药品目录
名称
氯胺酮
规格
0.1g/支
产地
江苏恒瑞医药股份有限ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ司
武汉市第三医院第二类精神药品目录
序号
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
名称
盐酸曲马多缓释片（奇曼丁） 曲马多缓释片（舒敏） 曲马多针（舒敏） 右佐匹克隆片（伊坦宁） 艾司唑仑 地佐辛注射液 布托菲诺注射液 咪达唑仑针（力月西） 咪达唑仑注射液（瑞太） 咪达唑仑注射液（瑞太） 注射用苯巴比妥钠 地西泮注射液（安定）
二、麻醉药品、精神药品的管理
《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 (卫生部2005)文件：卫医发[2005]438号 发布日期：二00五年十一月十四日 第三条 医疗机构应当建立由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、
保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构，指定专职人员负责麻醉药
品、第一类精神药品日常管理工作。 第六条 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理人员应当掌握与麻醉、
• 麻醉药 • 是指具有麻醉作用的麻醉剂，包括全身麻醉 和局部麻醉药，虽有麻醉作用但不成瘾，不产生 依赖性
精神药品定义
• 指直接作用于中枢神经系统，能使之兴奋或抑制， 连续使用能产生精神依赖性的药品 • 精神药品目录132种（2007年版） 第一类53种 氯胺酮、哌醋甲酯、γ-羟丁酸钠、 三唑仑等 第二类79种 曲马多、氨酚氢可酮等
二、麻醉药品、精神药品的管理
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我国生产及使用的有21个品种，我院常见的品种有：盐酸哌替啶注 射液、盐酸吗啡注射液、硫酸吗啡缓释片（美施康定）、可待因片、 枸橼酸芬太尼注射液、注射用盐酸舒芬太尼等。
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盐酸哌替啶注射液
枸橼酸芬太尼注射液
硫酸吗啡缓释片
枸橼酸舒芬太尼注射液
二、麻醉药品、精神药品的管理
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