内审员培训试题含答案

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IATF 16949内审员培训试题(共四套)

IATF 16949内审员培训试题(共四套)

IATF 16949 内审员培训试题(1)一.单选选择题。

(每题 1.5 分,共 30 分。

)1、内部试验室的技术要求不包括:( )。

A.实验室人员的能力B.实验室技术程序的充分性C.产品试验D.必须通过 ISO/IEC17025 第三方认可,否则不能证明符合要求2、以下哪些信息可以反映顾客满意程度( )A.顾客报怨B.顾客表扬信C.顾客对交付产品的反馈D.以上都是3、根据GB/T19001-2016,设计和开发评审的目的是( )。

A.确定设计和开发的职责和权限B.评价设计和开发结果满足要求的能力C.确保设计和开发的输出满足输入的要求D.确保质量管理体系的完整性4、组织应采用顾客特定要求的( )审核方法,每三个日历年审核一次全部制造过程。

A.体系B.过程C.产品D.工序5、确定人员所需能力应从下列哪些方面考虑( )。

A.经验B.培训C.教育D.以上都是6、根据 GB/T19001-2016 标准 8.5.1,组织在进行生产和服务提供过程的确认时,确认应证实( )。

A.这些过程是在受控条件下进行的B.生产的产品满足规定的要求C.这些过程实现所策划的结果的能力D.在产品实现的全过程使用的方法是适宜的7、I ATF16949 中,顾客的特定要求是对( )的要求。

A.产品B.过程C.体系D.A+B8、应根据风险、内部和外部绩效趋势和过程的关键程度确定审核方案的( )。

A.重要等级B.优先级C.详略程度D.审核人员数量9、生产和服务提供过程的确认过程是指( )。

A.每个生产过程B.若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证,应对生产和服务提供过程实现策划结果能力进行确认。

C.当生产和服务提供过程的输出不能由后续监视和测量加以验证的过程D.监视和测量过程10、形成文件的信息的作用是( )。

A.支持过程运行B.为产品符合要求和过程有效性提供证据C.需要时实现可追溯D.以上都是11、FMEA 进行的时间是( )。

内审员培训考核试题及答案

内审员培训考核试题及答案

内审员培训考核试题一、选择题1、检验检测机构/实验室应配备对所有环境条件进行有效监测、控制和记录的设施。

(X)2、检验检测机构及其人员应对其在检验检测过程中知悉的秘密负有保密义务,在任何情况下都不得向第三方透露相关信息。

(X)3、产品质量监督部门或者其他国家机关以及产品质量检验机构不得向社会推荐生产者的产品;不得以对产品进行监制、监销等方式参与产品经营活动。

(J)4、资质认定部门作出许可决定前,申请人有合理理由的,可以撤回告知承诺申请,撤回后可以再次提出告知承诺申请。

(X)5、检验检测机构/实验室管理体系是指检验检测机构/实验室为了实现管理目的,由组织机构(含职责、权限及相互关系)、程序、过程和资源构成。

(J)6、文件控制主要是指检验检测机构/实验室编制的管理手册、程序文件和作业指导书,其他标准、规范、规程等不属于文件控制的范围。

(X)7、检验检测机构资质认定证书有效期为6年,需要延续资质认定证书有效期的,应当在其有效期届满3个月前提出申请。

(J)8、检验检测机构/实验室应为其人员配备与其业务有关的有效标准文本。

(X) 9、检验检测机构/实验室的能力是指检验检测机构/实验室运用其相关经验和水平以保证其出具的具有证明作用的数据和结果的准确性、可靠性。

(X)10、法定代表人、最高管理者、质量负责人、技术负责人、检验检测报告授权签字人发生变更时,检验检测机构应当向资质认定部门申请办理变更手续。

(X) 11、生产企业出资设立的具有独立法人资格的检验检测机构可以申请检验检测机构资质认定。

(J)12、检验检测机构/实验室应按照策划的时间间隔进行内部审核,以验证其运作是否符合自身管理体系和评审准则以及相应领域的补充要求或应用说明的要求,管理体系是否得到有效的实施和保持。

(J)13、当检验检测标准、技术规范或者判定规则有测量不确定度要求时,检验检测机构应当报告测量不确定度。

(J)14、技术负责人可以是一个人,也可以是一组人,以要盖检验检测机构全部的技术活动范围。

内审员培训试题及答案

内审员培训试题及答案

内审员培训试题及答案一、选择题1. 内审员的主要工作职责是什么?A. 制定公司政策B. 执行内部审计C. 管理公司财务D. 监督公司运营答案:B2. 内审的目的是什么?A. 确保公司遵守法律法规B. 降低公司成本C. 提高公司利润D. 增加公司市场份额答案:A3. 内审员在审计过程中应遵循的原则是什么?A. 客观性、公正性、保密性B. 灵活性、创新性、保密性C. 客观性、灵活性、创新性D. 公正性、创新性、灵活性答案:A二、判断题1. 内审员可以参与公司的日常管理决策。

()答案:×(错误)2. 内审员应具备良好的沟通能力和分析能力。

()答案:√(正确)3. 内审员在审计过程中可以忽视审计证据的重要性。

()答案:×(错误)三、简答题1. 简述内审员在审计过程中应遵循的步骤。

答案:内审员在审计过程中应遵循以下步骤:- 明确审计目标和范围- 收集和分析审计证据- 评估审计发现和风险- 编制审计报告- 提出改进建议和跟进措施2. 内审员在发现问题时应如何处理?答案:内审员在发现问题时,应首先确保问题的真实性和准确性,然后与相关部门沟通,提出问题所在,并根据问题的严重程度,提出相应的改进建议。

同时,内审员应记录问题处理过程,并在审计报告中反映。

四、案例分析题假设你是公司的内审员,在对公司的财务部门进行审计时,发现以下问题:- 部分财务记录不完整- 一些费用报销没有得到适当的审批- 存在一些账目错误请问你将如何处理这些问题,并提出相应的改进措施。

答案:面对这些问题,我将采取以下措施:- 首先,与财务部门负责人沟通,指出发现的问题,并要求他们提供缺失的财务记录。

- 对于没有得到适当审批的费用报销,要求财务部门提供审批流程,并检查是否存在审批流程的漏洞。

- 对于账目错误,要求财务部门立即进行更正,并检查错误产生的原因,防止类似问题再次发生。

- 根据问题的性质和严重程度,提出改进建议,如加强财务记录的完整性、规范审批流程、提高财务人员的业务能力等。

实验室认可资质认定内审员培训试题(含答案)

实验室认可资质认定内审员培训试题(含答案)

实验室认可/资质认定内审员培训试题一、填空题1、国际标准化(ISO)与国际电工委员会(IEC)于2005年共同发布了有关实验室能力认可第二版国际标准,文件名称就是,代号就是2、中国合格评定国际认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认可的依据,文件名称就是 ,代号就是3、实验室资质认定评审的依据文件名称就是4、实验室或实验室作为其一部分的组织须就是能承担的实体。

5、如果实验室要作为第三方实验室获得认可,应能证明其。

6、实验室应有政策与程序确保客户的与得到保护。

7、术语“管理体系”一词就是指控制实验室运作的、与体系。

8、实验室应建立与其工作范围的管理体系,并维持管理体系的。

9、凡发给实验室人员使用的管理体系文件,都应就是版本。

10、在合同中对包括所用方法在内的要求应予 ,形成文件,并易于理解。

实验室有与满足客户要求。

11、实验室需要将工作分包时,应分包给的分包方,将分包方安排以形式通知客户,并在适当时得到客户的准许。

12、实验室应确保所购买的影响检测与校准质量的供应品,在经检查证明有关要求之后才投入使用。

应保存所采取的符合性检查活动的。

13、实验室应积极与客户或其代表 ,并应收集客户的。

14、实验室须有处理投诉的。

须保存所有与投诉处理有关的。

15、实验室当发现不符合工作时应进行纠正。

16、实验室应通过实施与、应用、、、与以及来持续改进管理体系的有效性。

17、如果不合格可能再次发生,实验室须按规定的政策与程序采取 ,此程序须从调查确定问题的入手。

18、预防就是事先主动确定主动行为,消除可能发生不合格的原因。

19、每份记录应包含信息,观察结果、数据与计算须在工作予以记录,出现错误应该 ,不许 ,以免难以辨认。

20、实验室的人员培训计划应与实验室与的任务相适应。

实验室应评价这些培训活动的。

21、实验室的设施须有利于检测或校准的正确实施,环境条件不会使无效或对要求的产生不良影响。

当环境条件危及到结果时,应检测或校准。

内部审核培训试题及答案

内部审核培训试题及答案

ISO/TS16949:2009&ISO14001:2004体系内部审核员培训测试题姓名(正楷): 工号: 部门: 得分:一、单项选择题(每小题只有一个正确答案,请将正确答案的代码填在题后的括号内。

每小题2分共20分)1、某公司为了检查其内部质量管理体系运行是否正常,聘请企业管理咨询公司顾问对其内部质理管理体系进行审核,这种审核属( C )A、第一方审核B、第二方审核C、第三方审核D、前面三种均不是2、在进行内部审核时采用到的方法有( D )A、查看记录B、询问受审方负责人C、现场观察D、前面三种均是3、内部质量体系审核首次会议,由谁召开?( B )A、最高管理者B、管理者代表C、品质部经理D、审核组长4、内审员不能审自己部门的工作,是为了保证内部审核的( D ):A、系统性和客观性B、独立性和公正性C、独立性和客观性D、客观性和公正性5、组织(企业)质量管理体系的记录控制和管理必须满足和符合( D ):A、组织(企业)要求B、顾客要求C、法规要求D、前面三种均是6、在审核“质量方针”首先从总经理处查是否有制订质量方针,然后到生产现场查作业员是否理解质量方针,这种审核方法属(A )A、自上而下的审核方法B、自下而上的审核法C、正向审核法D、逆向审核法7、公司“供应商管理和采购过程”属于( B ):A、以顾客为导向的过程(C过程)B、支持过程(S过程)C、管理过程(M过程)D、前面三种审核均不是8、如果客户没有指定的话,公司应该哪一等级提交PPAP?( B ):A、等级二B、等级三C、等级四D、等级五9、PPAP的记录应该保存( A ):A、必须为零件使用时间加一个日历年B、至少一年C、5年D、15年10、FMEA的风险优先系数RPN的计算方法是( C ):A RPN=严重度+发生率+探测数 B.RPN=严重度×发生率+探测数C.RPN=严重度×发生率×探测数D.RPN=(严重度+发生率)×探测数二、多项选择题(每小题有两个或两个以上正确答案,请将正确答案的代码填在题后的括号内。

iso45001内审员培训试题及答案

iso45001内审员培训试题及答案

iso45001内审员培训试题及答案一、选择题1、《药品经营质量管理规范实施细则》适用于( D )A、药品生产企业B、药品批发企业C、药品采用单位D、中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业2、行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具备裁决权的就是( A )A、企业主要负责人B、企业领导班子C、企业质量管理机构D、企业的质量领导非政府3、GSP要求企业负责人中应有( B )A、大专以上学历的专业技术人员B、具有药学专业技术职称人员C、本科以上学历的专业技术人员D、主管药师以上药学技术人员4、药品批发商经营企业应当将药品销售给(B )A、药品批发经营企业B、具备合法资格的单位C、药品零售经营企业D、须要采用药品的个人E、药品使用单位5、药品批发商经营企业销售特定管理药品应当( D )A、严格按照购销合同签订的数量发货B、严苛按照运销合约标明的质量条款发货C、严格按照物价部门批准的价格销售D、严苛按照国家有关规定继续执行6、药品批发和零售连锁企业应建立为首的质量领导组织( B )A、主要负责人B、质量管理机构负责人C、执业药师D、具有药师以上技术职称的专业技术人员7、大型药品批发商企业的仓库面积应当不高于( A )A、mB、 mC、 500mD、150 m8、药品进货质量验收时,应附有该批品种质量检验报告书的是( D )A、西药品种B、针剂品种C、化学药品D、首营品种9、实施细则中对药品经营企业规模分割依据指标就是( B )A、企业员工总人数B、企业经营场地及仓库用房总面C、年利税总额D、年药品销售总额10、负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是( B )A、业务发货部门B、质量管理部门C、财务部门D、企业经理办公室11、质量方面的教育、培训及考核应当由人事资源部协同( C )共同完成A、业务部门B、质量领导组C、质量管理部门D、后勤部12、下列选项中哪个表示非处方药的为 ( C )A、 RxB、APCC、OTCD、EXP13、乙类非处方药的专有标识背景颜色为( D )A.白色B、红色C、黑色D、绿色14、某药品于年4月23日生产,下列选项中有效期表示方法正确的为( D )A 、有效期至年4月B、有效期至-4C、有效期至/4D、有效期至,415、“乙醇”为药品名称的( B )A、俗名B、化学名C、商品名D、曾用名16、药品标签中,用于追查不同时间生产药品历史,以一组数字或英文字母加数字表示的为A 生产日期B、批号C 、有效期D、失效期17、低温即为冷库所储藏药品的边线环境温度为( B )A 、0~30℃B 、2~10℃C、 0~20℃D、 2~8℃18、依照GSP规定,药品经营企业购进药品所签订的合同应明确( D )A 、运输建议B 、验收方式C、储存建议D、质量条款19、药品经营企业药品仓库中,阴凉库的相对湿度为(D )A 、45~60%B 、45~50%C 、40~60%D、 45~75%20、非处方药分为( C )A 、第二、第二类B、 I、II、III三类C、甲、乙两类D、 A、B两类21、药品经营企业的库存药品推行色标管理,退款区颜色为( C )A、红色B、蓝色C、黄色D 、绿色22、依据GSP实施细则规定,药品零售连锁企业门店面积至少为( C )A、 20平方米B 、30平方米C 、40平方米D、 50平方米23、对存有证据可能将危害人体身心健康的药品,药监部门可以实行的措施为( D )A、没收B、封存C、停止销售D、扣押24、对于上市五年以上的药品,报告药品不良反应的'范围应是报告该药品引起的( B )A 、通常不良反应B、罕见的不良反应C 、所有不良反应25、小、中型药品经营企业的质量管理机构的轻易领导者为( B )A、负责经营的副经理B 、负责管理质量的副经理C 、总工程师D 、经理26、首营品种不包括( C )A 、新产品B、新规格C 、崭新批号D 、新包装27、根据GSP规定,销售特定管理药品的处方保存期严禁多于( B )A 、一年B 、二年C 、三年D 、四年28、药品标签模糊不清,标识无法辩认的,该药品为( A )A 、假药B 、劣药C 、不合格药品D、合格药品29、经营处方药的企业必须所持( D )A 、药品生产许可证B、药品核准证明文件C、卫生许可证30、药品部门对销售假药劣药的企业处罚所开具的处罚通知书中无须载明检验结果的情况为( A )A 、走私的药品B、含量不符合规定的药品C 、被污染的药品D 、变质的药品E、以非药品冒著充的药品二、判断题:在题后()内踢√或踢X则表示答题1、根据药品的安全性,处方药分为甲、乙两类(×)。

内审员培训考试试题及参考答案

内审员培训考试试题及参考答案

(共50题,100.00分)1.最高管理者应在本组织()中指定专人作为管理者代表。

(单选题,2.0分)A. 有能力的人员B. 知识产权管理人员C. 技术人员D. 最高管理层✔答对了得分:2分标准答案:D2.一个组织委托了外部认证机构,对其自身的知识产权管理体系进行审核,这种审核称为()。

(单选题,2.0分)A. 第一方审核B. 第二方审核C. 第三方认证审核D. 以上都不对✔答对了得分:2分标准答案:C3.GB/T29490-2013《企业知识产权管理规范》标准中明确规定需要形成或保持或保留记录的条款有()个。

(单选题,2.0分)A. 7B. 8C. 9D. 10✔答对了得分:2分标准答案:B4.PDCA循环,是一种基于过程方法的企业知识产权管理模型。

PDCA四个英文字母及其在PDCA循环中所代表的含义分别为()。

(单选题,2.0分)A. 策划、实施、检查、改进B. 策划、实施、审查、改进C. 计划、实施、审查、改进D. 计划、设计、检查、实施✔答对了得分:2分标准答案:A5.按照GB/T29490-2013《企业知识产权管理规范》标准的规定,产品升级或市场环境发生变化时,及时进行跟踪调查,调整知识产权()和风险规避方案,适时形成新的知识产权。

(单选题,2.0分)A. 保护B. 运用C. 组合D. 策略✔答对了得分:2分标准答案:D6.管理评审一般应当由()组织实施。

(单选题,2.0分)A. 知识产权管理部门B. 生产管理部门负责人C. 人力资源部门D. 企业的最高管理者✔答对了得分:2分标准答案:D7.劳动合同中约定的下列哪些事项与知识产权无关()。

(单选题,2.0分)A. 保密B. 劳动期限C. 发明创造人员享有的权利和负有的义务D. 知识产权权属得分:2分标准答案:B8.GB/T29490-2013《企业知识产权管理规范》标准中明确规定需要编制形成文件的程序或批准建立、实施并保持形成文件的程序的条款有()个。

IATF16949内审员培训考试题与答案

IATF16949内审员培训考试题与答案

IATF 16949:2016 内部审核员测试姓名:分数:第一部分单项选择题(每题2分共计150分)请选择最佳答案后填写在括号内。

1.汽车QMS标准中持续改进活动包括:()a)质量管理体系的适宜性、充分性和有效性;b)考虑分析和评价结果;c)考虑管理评审的输出;d)制造过程改进重点放在减少过程变差和浪费;e)以上所有。

(正确答案)2.以下哪些方面需要考虑顾客特定要求(CSR):()a)包含在组织的质量管理体系范围内;b)制定一份质量管理体系文件以保证满足要求;c)建立全面生产维护系统;d)A+B;(正确答案)e)以上都需要考虑。

3.监视顾客满意度的内外部绩效指标不应包括:()a)已交付零件的质量绩效;b)交付时间安排的绩效;c)包括超额运费的情况;d)在线客户门户, 顾客记分卡;e)OEE。

(正确答案)4.管理评审输入应包括以下哪些内容:()a)制造可行性评估和生产策划的评价;b)预防性维护符合性指标;c)应对风险和机遇所采取措施的有效性;d)A+C;e)以上所有。

(正确答案)5.顾客的让步接收控制内容包括:()a)应在进一步加工之前,获得顾客处置的授权;b)应遵守客户规定的适用的不合格品控制;c)应确保所有适当的制造人员都接受了关于可疑品和不合格品遏制的培训。

d).A+Be). 以上所有(正确答案)6.应急计划的管理不应包括:()a)根据风险和对客户的影响制定;b)定期测试应急计划的有效性;c)形成文件;d)最高管理者应参与对应急计划的评审;(正确答案)e)停工后,产品对要求的符合性的验证。

7.设计和开发确认应包括以下哪些内容:()a)确定符合产品和服务要求所需的资源;b)能够以所要求的速率生产出符合要求的产品;c)确认活动期间确定的问题采取必要措施;d)A+C;e)以上所有。

(正确答案)8.若组织制造的零件被顾客指定为“外观项目”,则组织应提供:()a)评价用的照明b)适当的外观原版样件;c)审核人员的能力和资格;d)A+B;(正确答案)e)以上所有内容。

实验室认可资质认定内审员培训试题(含答案)

实验室认可资质认定内审员培训试题(含答案)

实验室认可/资质认定内审员培训试题一、填空题1、国际标准化(ISO)与国际电工委员会(IEC)于2005年共同发布了有关实验室能力认可第二版国际标准,文件名称就是,代号就是2、中国合格评定国际认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认可的依据,文件名称就是 ,代号就是3、实验室资质认定评审的依据文件名称就是4、实验室或实验室作为其一部分的组织须就是能承担的实体。

5、如果实验室要作为第三方实验室获得认可,应能证明其。

6、实验室应有政策与程序确保客户的与得到保护。

7、术语“管理体系”一词就是指控制实验室运作的、与体系。

8、实验室应建立与其工作范围的管理体系,并维持管理体系的。

9、凡发给实验室人员使用的管理体系文件,都应就是版本。

10、在合同中对包括所用方法在内的要求应予 ,形成文件,并易于理解。

实验室有与满足客户要求。

11、实验室需要将工作分包时,应分包给的分包方,将分包方安排以形式通知客户,并在适当时得到客户的准许。

12、实验室应确保所购买的影响检测与校准质量的供应品,在经检查证明有关要求之后才投入使用。

应保存所采取的符合性检查活动的。

13、实验室应积极与客户或其代表 ,并应收集客户的。

14、实验室须有处理投诉的。

须保存所有与投诉处理有关的。

15、实验室当发现不符合工作时应进行纠正。

16、实验室应通过实施与、应用、、、与以及来持续改进管理体系的有效性。

17、如果不合格可能再次发生,实验室须按规定的政策与程序采取 ,此程序须从调查确定问题的入手。

18、预防就是事先主动确定主动行为,消除可能发生不合格的原因。

19、每份记录应包含信息,观察结果、数据与计算须在工作予以记录,出现错误应该 ,不许 ,以免难以辨认。

20、实验室的人员培训计划应与实验室与的任务相适应。

实验室应评价这些培训活动的。

21、实验室的设施须有利于检测或校准的正确实施,环境条件不会使无效或对要求的产生不良影响。

当环境条件危及到结果时,应检测或校准。

检验检测机构资质认定认可内审员培训试题及答案

检验检测机构资质认定认可内审员培训试题及答案

检验检测机构资质认定认可内审员培训试题及答案一、判断题(每题1分, 总计20分)1.设备进行期间核查是为保持对设备校准状态的可信度。

[判断题]对(正确答案)错2.实验室的环境应满足标准或规范的要求, 不应对结果有效性产生不利影响。

[判断题]对(正确答案)错3.为保证样品的代表性, 在抽样过程中, 实验室抽样人员应严格执行抽样程序, 客户无权要求抽样人员偏离程序。

[判断题]对错(正确答案)4.在引入标准方法之前, 实验室应验证自身能够正确的运用标准方法。

[判断题]对(正确答案)错5.实验室不得使用永久控制之外的设备。

[判断题]对错(正确答案)6.只有授权人员才能对检测报告提供意见和解释。

[判断题]对错(正确答案)7、实验室应依据标准方法开展检测, 如果使用非标准方法和自制的方法, 应经过方法确认。

[判断题]对(正确答案)错8、在两次校准之间, 应对参考标准、测量设备和检测设备进行核查。

应通过再校准的方式进行核查。

[判断题]错(正确答案)9、通常情况下, 样品标识不应粘贴在容易与盛装样品容器分离的部件上, 如容器盖。

[判断题]对(正确答案)错10、实验室的管理体系应覆盖到固定设施、固定场所中进行的工作。

[判断题] 对错(正确答案)11.只要可能, 实验室应告知投诉人已收到投诉, 并向投诉人提供处理进程的报告和结果。

[判断题]对(正确答案)错12.实验室只要与客户达成一致, 可接受客户要求的任何偏离。

[判断题]对错(正确答案)13.检测结果能实现计量溯源性, 就不必进行能力验证。

[判断题]对错(正确答案)14.实验室只能设一名技术负责人, 多人负责不符合管理要求。

[判断题]对错(正确答案)15.检验检测机构在检测项目有不确定度要求时应评估不确定度。

[判断题]对(正确答案)错16.当对结果的有效性和计量溯源性有影响时, 测量设备应检定/校准。

[判断题] 对(正确答案)错17、对于实验室自制方法、非标方法以及标准方法的扩充和修改, 在开始进行检测之前应经过方法的确认。

ISO9001质量管理体系内审员培训的试题与答案

ISO9001质量管理体系内审员培训的试题与答案

ISO9001:质量管理体系内部审核员试卷与答案一、选择题(将正确答案的标题填在“()”内,每题2分,共20分)1、组织可以删减质量管理体系要求(A )A仅限于产品实现阶段 B 仅限于产品实现和测量分析阶段C可以取决于产品性质和法规的要求 D A+B2、当某份合同有修改时( C )A必须组织会议进行评审 B必须向总经理报告C应将修改内容及有关信息通知有关部门D必须通知全体销售人员3、顾客提供的产品,组织必须(C )A进行产品的验证,必要时委托专门检验机构检验 B对其质量负责C进行识别、验证、保护和维护 D与采购产品同等对待4、管理评审工作应由(C )A管理者代表负责组织和领导 B质量经理负责组织和领导C最高管理者领导进行 D负有决策职责的供方董事长领导5、组织应控制的文件(C )A所有组织批准发放的文件 B所有外来文件C与实施质量管理体系有关的所有文件 D A+B+C6、对产品有关的要求进行评审应在(B )进行A作出提供产品的承诺之前 B签定合同之前C将产品交付给顾客之前 D采购产品之前7、(A )应确保对审核中发现的不合格项及时采取纠正措施A受审核区区域的管理者 B审核组长 C管理者代表8、顾客到本公司的审核是(B )A第一方审核 B第二方审核 C第三方审核9、标识、搬运、包装、贮存和保护的活动(B )A目的是使产品能够按期交付 B目的是保护产品交付前不受损坏C只使用于最终产品 D B+C10、质量管理体系评价的方式有(D )A管理评审 B内部审核C自我评价 D A+B+C二、判断题:(对的打“∨”,错的打“×”每题2分,共20分)1、(∨)质量方针为质量目标的建立和评价提供了框架,也是评价质量管理体系有效的基础2、(∨)质量手册应包含质量管理体系的范围3、(∨)检查表应反映过程方法,体现PDCA4、(×)内审员的重要任务之一是参与对供方的评审5、(×)组织应确保未来文件得到批准,并控制分发6、(∨)八项基本原则是质量管理的理论基础7、(×)顾客没有投诉表示顾客满意8、(×)为确保生产和服务提供过程得到有效控制,必须编制相应的作业指导书9、(∨)记录是质量管理体系实施的证据之一,而审核证据不一定必须是文字记录10、(∨)内部审核的结果是管理评审的输入之一三、简答题(每题6分,共30分)1、内部指来那个管理体系审核的主要目的是什么?答:目的是①保证质量管理体系正常实施和改进需求②外部审核前的准备③为一种管理的手段2、审核组长如何控制审核的全过程?答:三方面:①审核计划的控制②审核活动的控制(包括合理的抽样、辨别关键过程,评定主要因素,重视控制结果,注意相关的结果,营造良好的审核气氛③审核结果的控制(包括符合或不符合都要从客观事实为准,道听途说不能作为证据,不符合的事实要经受审核方的确认。

内审员培训试题及答案

内审员培训试题及答案

内审员培训试题及答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 内审员的主要职责是什么?A. 确保组织遵守所有适用的法律法规B. 执行内部审计以评估组织的风险管理、控制和治理过程的有效性C. 管理组织的财务预算D. 制定组织的业务战略2. 内部审计的基本原则包括以下哪一项?A. 客观性B. 保密性C. 灵活性D. 以上都是3. 以下哪项不是内审员在审计过程中应遵循的职业道德?A. 诚实B. 公正C. 保密D. 个人利益优先4. 内部审计的目的是:A. 确保组织达到其业务目标B. 提高组织的运营效率和效果C. 评估组织的风险管理D. 所有以上选项5. 以下哪项不是内部审计的类型?A. 财务审计B. 运营审计C. 合规审计D. 市场调研6. 内部审计的证据收集应遵循什么原则?A. 充分性B. 相关性C. 可靠性D. 所有以上选项7. 内部审计报告应包含以下哪些要素?A. 审计范围B. 审计发现C. 审计建议D. 所有以上选项8. 内部审计过程中,以下哪项不是审计证据?A. 书面记录B. 口头陈述C. 观察结果D. 个人偏见9. 内部审计的独立性意味着什么?A. 审计员与被审计单位之间没有直接的业务关系B. 审计员可以参与被审计单位的日常管理C. 审计员可以是被审计单位的员工D. 审计员可以对审计结果进行修改10. 以下哪项不是内部控制的要素?A. 控制环境B. 风险评估C. 信息系统与沟通D. 个人偏好二、判断题(每题1分,共10分)1. 内审员在审计过程中可以透露审计结果给被审计单位。

(错误)2. 内部审计的目的是帮助组织识别和纠正潜在的问题。

(正确)3. 内审员在审计过程中必须保持客观和公正。

(正确)4. 内部审计只关注财务问题。

(错误)5. 内部审计报告可以不包括审计发现和建议。

(错误)6. 内审员可以基于个人偏好选择审计证据。

(错误)7. 内部控制的目的是确保组织能够有效地实现其目标。

(正确)8. 内审员在审计过程中不需要考虑法律法规的要求。

内审员培训试题及答案

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一、填空题1、国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)于2005年发布了关于实验室能力认可第二版国际标准文件名称是检测/校准实验室通用能力,代号是ISO/IEC17025:2005。

2、中国合格评定国家认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认可的依据,文件名称是检测和校准实验室能力认可准则,代号是CNAS CL01—2011。

3、实验室资质认定评审依据的文件名称是实验室资质认定评审准则。

4、实验室或实验室作为其一部分的组织须是能承担法律责任的实体。

5、如果实验室要作为第三方实验室获得认可应能证明其公正性。

6、实验室应有政策或程序确保客户的机密信息和所有权得到保护。

7、术语“管理体系”一词是指控制实验室运作的质量、行政和技术体系。

8、实验室应建立与其工作范围相适应的管理体系,并维持管理体系的适用和有效。

9、凡发给实验室人员使用的管理体系文件,都应是现行有效版本。

10、在合同中对包括所用方法在内的要求应予充分规定,形成文件,并易于理解。

实验室有能力和资源满足这些要求。

11、实验室需要将工作分包时,应分包给有能力的分包方,并将分包安排以书面形式通知客户,并在适当时得到客户的准许。

12、实验室应确保所购买的影响检测和校准质量的供应品,在经检查证明符合有关检测和/或校准方法中规定的有关要求之后才投入使用。

应保存所采取得符合性检查活动的记录。

13、实验室应积极与客户或其代表合作,并收集客户的反馈意见。

14、实验室应有处理投诉的政策或程序。

须保存所有与投诉处理有关的记录。

15、实验室当发现不符合工作时,应立即进行纠正。

16、实验室应通过实施质量方针和质量目标、应用审核结果、数据分析、纠正措施、预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。

17、如果不合格可能再次发生,实验室须按规定的政策和程序采取纠正措施此程序须从调查确定问题的原因入手。

18、预防措施是事先主动确定潜在不符合的主动行动,消除可能发生不合格的潜在原因。

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内审员培训试题及答案一、选择题1. 内审员在进行内部审核时,其主要目的是什么?A. 检查工作环境是否整洁B. 确保组织的质量管理体系符合标准要求C. 评估员工的工作绩效D. 选择最佳供应商答案:B2. 以下哪项不是内审员的基本职责?A. 准备审核计划B. 收集审核证据C. 编写审核报告D. 执行组织的业务流程答案:D3. 内部审核的依据是什么?A. 组织的质量政策B. 组织的质量目标C. 适用的质量管理体系标准D. 所有上述选项答案:C二、判断题1. 内审员在审核过程中应保持客观和公正的态度。

()答案:正确2. 内审员可以参与被审核部门的日常工作。

()答案:错误3. 内审员在审核过程中发现的不符合项应立即通知被审核部门。

()答案:正确三、简答题1. 请简述内审员在准备审核计划时需要考虑哪些因素?答案:在准备审核计划时,内审员需要考虑以下因素:- 审核的目的和范围- 审核的时间安排和资源分配- 审核的流程和方法- 被审核部门的具体情况和需求2. 内审员在审核过程中如何确保审核的有效性?答案:内审员在审核过程中可以通过以下方式确保审核的有效性:- 确保审核计划的全面性和合理性- 采用适当的审核方法和技术- 收集充分的审核证据- 对审核发现进行客观和公正的评估四、案例分析题假设你是一名内审员,负责对公司的质量管理体系进行内部审核。

在审核过程中,你发现某部门在产品检验环节存在不符合标准的情况。

请描述你将如何处理这一问题。

答案:面对这种情况,我会采取以下步骤处理:1. 记录不符合项的具体情况,包括不符合的标准条款、发现的问题和可能的影响。

2. 与被审核部门的负责人进行沟通,说明不符合项的具体情况,并讨论可能的原因。

3. 根据不符合项的性质和严重程度,提出改进建议或要求被审核部门制定纠正措施。

4. 跟踪和验证被审核部门的纠正措施实施情况,确保问题得到有效解决。

5. 将审核发现和处理结果纳入审核报告,提交给管理层和相关部门。

IATF16949内审员培训试题(含有答案)

IATF16949内审员培训试题(含有答案)

IATF16949内审员培训试题部门姓名得分一、填空:(每空2分,共40分)1.过程IATF16949:2016是在ISO9000所描述的质量管理原则基础上制定的,质量管理原则包括以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、改进、循证决策、关系管理。

2.特殊特性是指可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或过程参数。

3.汽车行业质量管理体系标准唯一允许的删减是ISO9001第8.3条款中的产品设计开发的要求。

4.IATF是国际汽车工作组的英文缩写。

5.测量系统分析研究的优先级应当着重于关键或特殊产品或过程特性。

6.IATF16949:2016内部审核分为体系审核、产品审核、过程审核三种。

7.适当时控制计划涵盖三个不同阶段,分为原型样件、试生产、生产三个阶段。

8.根据IATF16949:2016要求,对于计数型抽样方式,接收准则必须是零缺陷。

9.组织应当在收到顾客工程标准/规范更改通知后10个工作日内完成评审。

二、选择:(每题2分,共20分)1.IATF16949:2016标准中最高管理者的领导作用是(D)A)确保质量管理体系的有效性B)促进基于过程方法和风险的思维C)确保资源的获得D)A+B+C2.15、企业外部风险可包括(E)A)政治风险B)法律风险C)社会文化D)相关方需求E)以上都是3.根据FMEA手册以下哪种情况应优先采取措施(A)A.S=9,O=3,D=3;B.S=3,O=9,D=3;C.S=3,O=3,D=9;D.S=1,O=9,D=9;4.控制图的主要目的是:(C)A.将数据分类为相似的组以便进行分析B.评估两个或多个变量的相互关系C.监测过程的稳定性D.检验产品是否满足顾客规范要求5.测量系统的位置误差包括:(C)A.偏移B.线性C.重复性和再现性D.稳定性6.制定生产控制计划是APQP第(D)阶段的任务A.第一阶段;B.第二阶段;C.第三阶段D.第四阶段7.当客户的设计图纸上标出特殊特性符号时,公司在(A)中不需要标明客户特殊特性符号。

内审员培训试题及答案

内审员培训试题及答案
3、某实验室使用的部分检测方法标准是过期作废的。5.4.2
4、内审员看到有几份检测样品的包装上没有任何标识,检测人员解释说:我是按记录上的顺序排列的,错不了。5.8.2
5、内审员在办公室看到投诉处理记录上有这样一段话:光明食品厂王先生对监测数据有异议,前来投诉,办公室主任已要求王先生去三楼与检测员小王沟通,协商解决。4.8.
18、实验室工作人员可以偏离活动程序,但事后必须如实现管理者汇报。(×)
19、实验室人员培训计划只要能满足当前的需要就可以了。(×)
20、相邻的区域内工作互不相容时,适合时,也可以用分时段工作的方法隔离。(√)
21、实验室使用适合的国际或国家标准方法检测、校准或取样时,可以不征得客户同意,因为它是公认的可靠方法。(×)
13、实验室在发现不符合工作时都必须立即进行纠正。(√)
14、预防措施是为消除不合格的潜在原因所采取的措施。(√)
15、简单地说,审核就是挑毛病。(×)
16、为保持原始记录幅面整洁,出现差错时,可以重新抄写,但要仔细核对,确保没有任何差错。(×)
17、实验室管理层应经常开会讨论和修改工作程序以保持其适用性。(×)
35、审核活动包括以下步骤,它们是审核策划、现场审核、审核报告和跟踪审核。
36、实验室的最高管理者应根据预定的日程表和程序,定期地对管理体系和检测/校准活动进行评审,以确保管理体系持续适宜和有效并进行必要的变更或改进。
二、判断题
1、实验室或实验室的母体组织应是法人。(√)
2、质量管理是各级管理者的职责,但必须由最高管理者领导。(√)
27、使用随机抽样技术,产品的各部分被抽取的机会是相同的。(√)
28、客户未提出要求,实验室可以在报告中标明分包方。(×)

内审员培训试题及答案

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内审员培训试题及答案一、选择题1. 内审员是指在组织内部开展审核活动的人员。

以下哪项不是内审员的职责?A. 分析审核对象的风险和机会B. 确保组织的政策、目标和流程符合法律法规要求C. 提供组织运营的建议和改进建议D. 制定内部审计计划和安排答案:D2. 内部审核的主要目的是:A. 发现违反法律法规的行为B. 揭示组织的缺陷和不足之处C. 评估组织内控体系的有效性D. 惩罚违规行为并提供纠正措施答案:C3. 审计委员会的主要职责是:A. 审核组织内部审计工作的质量和有效性B. 制定组织的内部审计政策和流程C. 审核组织各部门的财务报表D. 委托外部审计机构进行全面审计答案:B4. 内审员进行风险评估时,以下哪种情况最不应被忽视?A. 与供应商的关系密切而未充分评估其可靠性B. 高风险交易的频率明显高于其他交易C. 组织的业务发生了重大变化D. 高级管理人员的个人财务状况发生了改变答案:D5. 内审员在实施审核活动中,以下哪项不属于审核准备阶段的重要工作?A. 制定审核计划和程序B. 收集组织内部和外部的相关信息C. 进行审核现场的确认和准备D. 准备审核报告和建议书答案:C二、填空题1. 内审员应当具备的核心素质包括_____、_____和_____。

答案:独立性、客观性、专业性2. 内审员应当具备的技能包括_____、_____和_____。

答案:沟通能力、分析能力、问题解决能力3. 内审员进行风险评估时,应考虑_____和_____两个方面的风险。

答案:内部风险、外部风险4. 进行内部审核时,内审员需要收集并分析_____和_____等信息。

答案:组织的政策和流程、相关的法律法规要求5. 内审员应当根据_____、_____和_____三个方面进行审核活动的评估。

答案:审核的有效性、效益和质量三、简答题1. 请简述内审员在审核准备阶段的主要工作内容。

答:内审员在审核准备阶段的主要工作包括制定审核计划和程序,收集组织内部和外部的相关信息,确定审核的时间和地点,对审核对象进行初步了解,准备所需的审核文件和工具,以及与审核对象进行沟通和确认。

ISO45001内审员培训试题(含答案)

ISO45001内审员培训试题(含答案)

ISO45001:2018内审员考试题(70分合格)姓名:部门:得分:一、选择题(每题3分,共60分)1.以下属于职业健康安全危险源是( A )。

A.可能导致人身伤害和(或)健康损害根源状态或行为B. 污染环境的风险C. 造成死亡、疾病、伤害、损坏或其他损失的意外情况D. A和C2.组织应根据ISO45001哪个要素,对合规性进行评价( B )。

A. 6.1.3B. 9.1.2C. 8.1.2D. 6.1.43.不同组织的OH&S 管理体系文件化信息的复杂程度可能不同,取决于组织的规模及其活动、( C )的类型。

A.过程B. 过程、产品C. 过程、产品和服务D. 产品和服务4.以下哪项不是产生职业病危害的用人单位的工作场所应当符合的基本要求( B )。

A. 生产布局合理,有害作业与无害作业分开B. 工作场所与生活场所分开,工作场所可合理安排住人C. 有与职业病防治工作相适应的有效防护设施D. 有配套的更衣间、洗浴间、孕妇休息间等卫生设施5.关于信息的收集和验证,下列说法错误的是( C )。

A. 应通过适当的抽样收集并验证与审核目标、范围和准则有关的信息B. 与职能、活动和过程接口有关的信息C. 导致审核发现的审核证据既可以做记录,也可以不做记录D. 只有可证实的信息方可作为审核证据6.从安全生产角度,可能造成人员伤害、疾病、财产损失、作业环境破坏或其他损失的( D ),是产生风险的源头。

A. 原因B. 环境C. 条件D. 根源或状态7.以下哪类设备不适用于《特种设备安全监察条例》?( D )A. 电梯B. 压力管道C. 客运索道D. 民用机场专用设备8.依据《特种设备安全监察条例》,特种设备的安全管理人员应当对特种设备使用状况进行经常性检查,发现问题的应当及时处理;紧急情况时,可以( A )特种设备并及时报告本单位有关负责人。

A. 决定停止使用B. 申请停止使用C. 决定暂停使用D. 申请暂停使用9.组织应确保( D )在其能控制的领域承担职业健康安全方面的责任。

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标准的哪个条款IS09001 :2015版内容讲解试题部门: __________________ 姓名: _______________________ 分数: ___________一、单选题(共 20题,每题2分)1、 2015版新标准要求的提供给对外部供方的信息,在沟通之前所确定的要求是充分的。

其沟通内容不包括(A. 所提供的产品、过程和服务B. 能力,包括所要求人员资质C. 外部供方绩效的控制和监视;D. 拟在外部供方现场实施的验证或确认活动2、 2015版新标准7.3条款特指人员意识,要求组织确保其控制范围内相关工作人员知晓( C )A .员工高超技术B .员工对企业的贡献C .偏离QMS 要求的后果D .企业高质量高效益3、 2015版新标准要求,设计和开发输入应完整、清楚,是为了( C )A .满足设计和开发的输出B •满足设计和开发的评审C •满足设计和开发的目的D •满足设计和开发的控制4、 根据 £09001:2015标准,关于 领导作用”,以下说法正确的是( C )A •最高管理者应制定质量方针和目标B •最高管理者审批质量手册C.最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用D •最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任5、 根据 £09001:2015标准,关于 基于风险的思维 ”,以下理解正确的是( B )A. 应识别风险、并致力于消除所有风险B. 最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解C. 顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素D. 风险评估是操作层面的活动,最高管理者不必参与6、 物流公司 C 拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地,该公司在周边商户、居民社区、道路、河道和水库、地区气候等信息进行调研,并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。

改场景适用于 IS09001:2015(B )A . 5.1.2B . 6.1C . 4.2D .与 IS09001:2015 不相关7、 质量管理体系(A )时,组织应考虑 4.1中提及的问题和 4.2中提到的要求,并确定需要应对的风险和机遇。

A .策划B •实施C .检查D .改进8、 一个生产型上市企业,下列不属于组织控制范围内从事影响质量绩效工作的人员有(A)A .股票持有人B .文件资料管理人员C •售后服务人员D .产品的设计开发人员9、依据 ISO9001 : 2015 标准 8.3.4 条款,以下错误的是( A)A. 组织对设计和开发过程进行控制的活动就是评审、验证和确认B •评审活动是为了评价设计和开发的结果满足要求的能力C. 验证活动时为了确保设计与开发的输出满足设计和开发输入的能力D •确认活动是为了确保产品和服务能够满足特定的使用要求或预期用途要求10、依据 ISO9001:2015 标准 9.1.1 条款,以下错误的是( C)A. 组织应确定需要监视和测量的对象B •组织应确定监视和测量的时机C. 组织应保存所有实施监视和测量活动的形成文件的信息D. 组织应确定适用的监视、测量、分析和评价的方法以确保结果有效11 、依据 ISO9001:2015 标准 10.3 条款,改进的例子可包括( D )A •纠正、纠正措施B •持续改进C •突变、创新和重组D. 以上全部12、2015 版新标准中提到的质量管理原则不包括(B)A •以顾客为关注焦点B •管理的系统方法C •领导作用D •持续改进13、下列关于 ISO9001:2015 标准采用的方法,描述最恰当的是( A )A •采用过程方法,将 PDCA (策划、实施、检查、处置)循环与基于风险的方法相结合B •采用风险管理方法,将PDCA (策划、实施、检查、处置)循环与过程方法相结合C •采用基于风险管理的 PDCA (策划、实施、检查、处置)循环方法D •采用基于 PDCA (策划、实施、检查、处置)循环的过程方法14、下列哪个不是 ISO9001:2015 标准基本结构示意图的 PDCA 循环中输出的要求( C)A •顾客满意B •产品和服务C •产品质量D •质量管理体系的结果15、组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持,以下说法正确的是( D )A •如果 ISO9001:2015 标准中的要求适用于组织确定的质量管理体系范围,组织应遵循本标准的全部要求B •组织确定的质量管理体系范围应描述所覆盖的产品和服务类型C •质量管理体系的应用范围不适用ISO9001:2015 标准的某些要求,应说明理由D • A+B+C16、以下关于过程方法的描述不正确的是( B )A. ISO9001:2015 标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用过程方法,通过满足顾客要求增强顾客满意B •在实现组织预期结果的过程中,系统地管理相互关联的过程有助于提高组织的有效性C •过程方法使组织能够对体系中相互关联和相互依赖的关系进行有效控制,以增强组织整体绩效D •过程方法包括按组织的质量方针和战略方向,对各过程及其相互作用、系统地进行规定和管理,从而实现预期结果17、ISO9001:2015 标准要求组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源,以下对基础设施资源描述不正确的是( D)A .建筑物和相关设施B .设备、包括硬件和软件C •运输资源、信息和通信技术D .设备操作人员18 、 ISO9001:2015 标准中表示的“保留文件的信息”在 ISO9001:2008 标准指的是( B)A •准则B •记录C •信息D •程序19、依据 ISO9001:2015 标准对标识和可追溯性的要求,组织应在生产和服务的整个过程中按照监视和测量的要求识别(C)状态A •产品B •服务C •输出D • A+B20、ISO9001:2015 标准中提出,在日益复杂的动态环境持续满足要求,并对未来需求和期望采取适当行动,这无疑是组织面临的一项挑战,为了实现这一目标,组织可能会发现,除了纠正措施和持续改进,还有必要采取各种形式的改进,比如(A)A •突变、创新和重组B. 预防措施C •卓越绩效D . 六西格玛二、多选题(共 10 题,每题 3 分)1 、下列哪些是 ISO9001:2015 标准基本结构示意的 PDCA 循环图中输入的要求?( ABD )A •相关方的需求和期望B •组织及其环境C •质量管理体系的结果D •顾客要求2 、下列哪些属于有关结果的术语?( AB )A. 产品B. 风险C •创新D •输出3、下列针对应对风险和机遇的选项描述正确的是(BCD )A •分担风险或基于信息而做出决策的维持风险B •改变风险发生的可能性或后果C •消除风险源D •为寻求机遇而承担风险4、以下关于“根据 ISO9001 : 2015 标准实施质量管理体系具有潜在益处”的不恰当的描述包括( BCD)A •稳定提供符合顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力B •稳定提供符合顾客要求以及适用的法律法规要求的产品能力C •统一了不同质量管理体系的基本结构D .实现了组织使用术语与标准特定术语的一致性5 、 ISO9001:2015 标准要求组织进行知识管理,鼓励组织获取知识,可以通过(ABC )A. 总结经验B •专家指导C •标杆对比D •风险应对6、根据 ISO9001:2015 标准,以下关于内部审核的描述正确是( AD )A •组织应确保相关管理部门获得审核结果报告B •组织应编制形成文件的程序C .审核员不应审核自己的工作D •组织应保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息7、组织应确定并提供有效实施质量管理体系并运行和控制其过程所需要的人员。

这里的人员按ISO9001:2015 标准以下说法不准确的是( ACD )A .管理体系的内审员B •从事影响质量管理体系绩效和有效性的人员C .组织控制下的所有人员D .可能直接或间接影响产品符合要求的人员8、关于资源的获得,以下体现“基于风险的思维”的做法包括( ABCD )A •识别组织质量管理体系运行所需的资源的类型、程度和数量B .确定资源保障的优先顺序和阈值C •确定提供资源的途径、维护资源可用性的技术和方法D •适用时考虑资源提供的可替代方案9、依据ISO9001:2015 标准9.1.3 条款,组织应分析和评价来自监视、测量以及其他来源的适当数据和信息,分析的结果应用于评价(ABC )A •顾客满意度B •风险和机会的应对措施的有效性C •外部提供方的绩效D •过程和产品的特性及趋势,包括采取预防措施的机会10、在对不合格品进行处理和采取纠正措施后,组织应保留有关(BCD )形成文件的信息作为证据A •造成不合格的责任人B •不合格性质C •针对不合格所采取的后续措施D •纠正措施的结果三、阐述题(共 2 题,每题 15 分)1、“输出”与“产品”有什么区别,请举例说明 2015 版标准中哪些要素使用“输出”代替 2008 版的“产品”。

1)区别:产品为过程输出,是输出的一种形式,在形成过程中无需与顾客接触,且其外在表现为信息载体或有形流程性材料、硬件,谓之产品,如在其形成过程中至少在某一方面与顾客接触,其主体表现主要是某种方案极其措施,谓之服务。

2)2015 版“输出”代替“产品”的条款有: 4.4.1 5.3 8.1 8.4.2 8.5.1 8.5.4 8.7.14.4.1 组织应确定管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用,且应:a)确定这些过程所需的输入和期望的输出5.3b )确保各过程获得其预期输出8.1 运行策划和控制中策划的输出应适合组织的运行需要。

8.4.2 控制类型和程度b)规定对外部供方的控制及其输出结果的控制:8.5.1 生产和服务提供的控制C)在适当阶段实施监视和测量活动,以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则;f)若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证,应对生产和服务提供过程实现策划的能力进行确认和定期再确认;8.5.4 组织应在生产和服务提供期间对输出进行必要防护,以确保符合要求。

8.7.1 组织应确保对不符合要求的输出进行识别和控制,以防止非预期的使用或交付。

对不合格输出进行纠正之后验证其是否符合要求。

2、审核员在企业依据 2015 版标准审核质量管理体系时,应从哪些方面关注企业的质量管理体系是否应用了基于风险的思维。

1) 是否分析内、外部环境、相关方与企业面临的风险及机遇。

2) 领导的作用:最高管理层是否理解并应用风险评价和应对措施以满足已顾客为关注焦点的要求。

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