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药品培训试题

姓名一. 选择题1. 国家对药品经营企业实行( 员工培训测试题得分5药品的有效期是( )) A药品在规定的储存条件下保证有效的期限。

A许可证的验证制度B合格证的认证制度C许可证管理制度D许可证的年检制度E许可证的有效期限管理制度和年检制度2. 药品经营企业中必须经药品监督管理部门培训考核，合格后持证上岗的人员有( )A全体员工B医药经营企业负责人C从事药品质量管理、检验、验收、调配处方、销售等专职人员D从事药品经营、养护、保管、分装、计量等人员 E医药经营企业法人代表3. 药品经营企业对所经营的药品质量负全部责任的是( )A该企业负责人B该企业质量管理机构负责人C该企业的执业药师 D 该企业副总经理4. 医院药事管理委员会是( )A协调和指导临床计划用药、合理用药的专业技术机构。

B发挥科学管理，避免药物滥用和浪费的医药专家顾问机构。

C对医院药事各项重要问题做出专门决定的专业技术组织D为协调和指导全院计划用药、合理用药、对医院药事各项重要问题做出专门决定，并使药品在各个环节上加强科学管理的机构E为协调和指导全院计划用药、合理用药、使药品在各个环节上加强科学管理的机构B药品在规定的储存条件下保持稳定的期限。

C药品在一定的储存条件下能够保持质量的期限D药品在规定的储存条件下使用安全的期限E药品在规定的储存条件下对质量负责的期限6. 中药的概念是指( )A药物性能 B药物功效C药物配伍D药物使用规律E以中医药学理论体系的术语表述药物的性能、功效和使用规律，并在中医药理论指导下所应用的药物。

7《中华人民共和国药品管理法》适用于( ) A所有与药学有关的单位和个人B所有从事药品研制、生产、经营、使用、监督管理的单位和个人C药品生产、经营、使用的单位或个人。

D药品检验、科研、信息网络的单位或个人E所有有关药品的生产、研制、开发和使用的单位和个人。

8. 药品生产企业和药品经营企业必须实施的质量管理规范是 ( )A GSP和GUPB G M P和G A PC GAP和GUPD GMP和GSPE GSP和GAP9. 医疗单位配制的制剂只限于( )A医院之间使用 B集贸市场上销售C在本单位临床和科研使用D凭处方在市场销售E在指定的市场销售1——10. 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必A质量第一 B与群众相结合须配备的药学技术人员应是( )A药学大专毕业的 B药学本科毕业的C药学博士生毕业的D依法经过资格认定的E一般药学工作人员11. 负责组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是( )A新药审评中心B 药品检验所C国家药典委员会 D药品审评委员会E药品认证委员会12. 以下作为劣药处理的情况是( )A超过有效期的药品B变质的药品C被污染的药品D未经检验而销售的药品E未经批准而进口的药品13. 以下以假药处理的情况是( )A更改生产批号的B被污染的药品C超过有效期的药品 D试生产期的药品E药品成分的含量不符合国家标准规定的药品14. 对已确认发生严重不良反应的药品应该采取()A停止生产B禁止销售C医疗机构停止使用D停止生产、销售、使用的紧急措施E进行用药评价15. 药品包装必须按照规定印有或者贴有( )A药品的标签B药品说明书C药品标签并附有说明书D广告审查批准文号 E药品的注意事项16. 依据GSP,经营药品的工作原则是( )B报损、销毁手续和记录C实事求是D热情待客17.GSP的使用范围是( )A医药商品专营企业B所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业C经营药品零售业务的企业D经营药品批发业务的企业E兼营医药商品的其他企业18. 药品批发企业应制定的质量管理方面的制度有( )A 10项B 20项C 17项D 15项E 13项19. 药品质量验收是指( )A药品经营企业间的调入商品B药品的标识检查C药品外观的性状检查、药品内外包装及标识的检查D药品的性状检查E药品内外包装检查20. 对售后退回的药品，正确处理的方法是( )A经重新检验合格后，放入发货区B拒绝入库 C直接放入合格品区D直接放不合格品区E放入退货药品区，经重新验收合格后，可存入合格品区21. 药品出库应进行( )A复核和质量核对 B 质量核对C生化检测 D抽样检查E化学分析22. 对于不合格的药品应有( )A确认、报告手续和记录C报告、销毁的记录D确认、报告、报损、销毁的完善手续和记录E确认、报损的手续23. 医院设立的药事管理委员会的组成是( ) A药剂科、检验科和内、外科主任B主管院长和内、外科主任C主管院长、药剂部门及有关科室负责人组成D主管院长和药剂科主任E药剂科和有关科室负责人。

GSP培训试题含答案

GSP培训试题含答案一、单项选择题（每题2分，共40分）1. 药品生产企业在药品生产质量管理中，应当建立健全药品生产质量管理体系，该体系应遵循的原则不包括（）。

A. 质量第一B. 领导负责C. 全员参与D. 持续改进答案：B2. 以下哪项不是GSP对药品批发企业质量管理中的文件管理要求（）。

A. 批发企业应当制定质量管理制度，并监督执行B. 批发企业应当建立质量记录，并保存至少5年C. 批发企业应当对质量记录进行定期审核D. 批发企业应当对质量管理制度进行定期评估答案：D3. 药品生产企业在生产过程中，以下哪种情况不需要进行质量控制（）。

A. 原料购进B. 中间产品检验C. 成品包装D. 药品储存答案：D4. 以下哪种行为不属于违反GSP的行为（）。

A. 药品生产企业在原料购进时未进行质量检验B. 药品批发企业在药品运输过程中未采取必要的措施保证药品质量C. 药品零售企业超过药品经营许可证规定的经营范围经营药品D. 药品生产企业在生产过程中使用了不合格的原料答案：C5. 药品生产企业在生产过程中，以下哪种行为是符合GMP要求的（）。

A. 企业可以将生产原料放在敞开的环境中储存B. 企业可以在生产过程中不定期进行质量检验C. 企业在生产过程中应当严格执行生产工艺规程D. 企业可以在生产过程中使用不合格的原材料答案：C（）。

A. 药品生产企业在生产过程中发现药品质量存在问题B. 药品批发企业在验收药品时发现药品质量存在问题C. 药品零售企业在销售过程中发现药品质量存在问题D. 药品生产企业在生产过程中发现生产设备存在问题答案：D7. 药品生产企业在生产过程中，以下哪种行为是符合GMP要求的（）。

A. 企业可以在生产过程中使用未经批准的辅料B. 企业可以在生产过程中使用未经批准的工艺C. 企业在生产过程中应当严格执行生产工艺规程D. 企业可以在生产过程中使用不合格的包装材料答案：C（）。

A. 药品生产企业在生产过程中发现药品质量存在问题B. 药品批发企业在验收药品时发现药品质量存在问题C. 药品零售企业在销售过程中发现药品质量存在问题D. 药品生产企业在生产过程中发现生产设备存在问题答案：D9. 药品生产企业在生产过程中，以下哪种行为是符合GMP要求的（）。

药品经营企业质量培训考核试题及答案

药品经营企业质量培训考核试题及答案药品经营企业质量培训测试题药品经营测试题一部门：姓名：得分：一：填空题：(每题2分，共40分)1.药品管理法修订日期实施日期共章条。

2.药品管理法的立法目的：3.药品的含义：4.假药的含义：5.劣药的含义：6.药品合格证明和其他标识的含义：7.新药的含义：8.处方药的含义：9.非处方药的含义：10.药品认证的含义：11.国药准字H含义：.国药准字Z含义：. 国药准字S含义：. 国药准字J含义：.国药准字F含义：12.常温库温度：阴凉库温度：冷库温度：冷冻库温度：各库相对湿度：13、药品批发企业含义：14.药品经营质量管理规范的制定目的：实施日期共章条。

15.药品经营企业购进药品，必须建立并执行制度，验明药品，不符合规定的不得。

16.品经营企业必须建立真实、完整的记录。

17.药品入库和出库必须执行制度。

18.药品包装上必须按规定印有并附。

19.药品经营企业必须执行、，不得以任何形式擅自提高价格。

20.公司必须坚持、、经营。

二：单项选择题：(每题1分，共20分)1.下列不属于药品的是：A：白蛋白B：疫苗C：保健品D：化学原料药2.药品广告可以含有下列内容的是：A：不科学的表示功效的断言或保证B：说明治愈率或有效率C：注明“在医生指导下购买和使用”；D：利用医生、患者的形象作证明3.负责批准并发给药品批发企业《药品经营许可证》的是：A：国家药品监督管理局B：省、直辖市、自治区药品监督管理局C：企业所在地市级药品监督局D：企业所在县级药品监督管理局4.药品经营直接接触药品的人员多长时间进行健康检查：A：至少半年B：至少1年C：2年D：酌情进行5.国家对进口药品实行：A：资格审批B：注册审批C：进口许可证D：申请注册6.《药品经营质量管理规范》英文缩写为：A：GSP B：GMP C：GCP D：GLP7.《药品经营质量管理规范》意思为：A：良好的生产规范B：良好的管理规范C：良好的储存规范D：良好的供应规范8.企业选择药品和供货单位的首要条件是：A：合法企业生产或经营的药品B：价格C：广告D：售后服务9.药品经营企业对超过有效期的药品如何处理：A：重新包装、更换生产批号B：降价销售C：抽样化验，合格后可以销售D：一律不得销售10.药品的有效期是指：A：药品在规定的储存条件下能够保证质量的条件B：药品在规定的储存条件下不变色的条件C：药品保证稳定的期限D：药品疗效最佳的期限11.药品储存实行色标管理，表明药品质量状态，下列不正确的是：A；合格品区、发货区—绿色B：不合格品区—红色C：验收区—黄色D：退货区—绿色12.药品经营企业在经营过程中，在企业内部发现不合格药品，确认部门为：A：总经理B：质量管理部C：业务部门D：储运部门13.负责进货验收的部门为：A：储运部门运输或保管员B：业务部门购销人员C：质量管理部专职验收员D：总经理委托14.非处方药的英文缩写为：A：OTC B：WHO C：USP D：FDA15.药品储存应做到：A：按照剂型或用途及储存条件分库、分类储存B：按照进货时间进行储存C：按照批号进行储存D：按照库存条件进行储存16.合理用药是指：A：对症开药B：配药准确C：价格低廉D：以药物和疾病系统为知识和理论为基础，安全、有效、经济、适当用药17.下列哪种情况为不合理用药：A：有适应症未得到治疗B患者因为副作用而终止治疗C：使用保健药品D：因过敏而死亡18. 合理用药安全性的实质原则是：A：药物的毒副作用最小B：无不良反应C：承受最小的治疗风险，获取最大的治疗效果D：无治癌作用19.对处方的正确描述是：A：患者购药必须出具的凭证B：就医报销凭证C：用药指导说明D：制备药剂的书面依据20.国家基本药物的遴选原则：A：质量稳定、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重B：临床必需、质量稳定、安全有效、价格合理、中西药并重C：临床必需、保证供应、安全有效、价格合理、中西药并重D：临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重三：多项选择题：(每题2分，共20分)1.下列按照劣药处理的是：A：超过药品有效期的B：不注明生产批号的C：无批准文号的D：直接接触药品的包装材料未经批准的2. 下列按照假药处理的是：A：药品变质的B：药品污染的C：所标明的适应症或功能主治超出范围的D：以他种药品冒充此类药品的3.国家实行特殊管理的药品是：A：麻醉药品B：精神药品C：医药毒性药品D：放射性药品4.药品的内包装必须标注的是：A：药品名称B：规格C：用法用量D：生产批号5.进口药品必须是怎样的品种：A：质量可靠B：临床必需C：安全有效D：质量可控6.关于进口药品的包装，强调必须使用中文的是：A：药品名称B：注册证号C：主要成分D：说明书7.药品流通质量管理体系包括：A：组织结构B：职责制度C：设施设备D：过程管理8.非处方药来源于：A：处方药B：临床长期使用，由医药专家评审筛选C：经卫生行政部门审核批准D：民间流传药物9.非处方药的特点是：A：在规定的使用条件下比较安全B：患者可以自己判断、购买和使用C：疗效确切、使用方便D；必须凭医生的处方购买和使用10.药品经营企业规定储存药品应做到：A：药品与非药品分开存放B：内用与外用分开存放C：易串味药品分库存放D：中药材、中药饮片以及危险品与其他药品分开存放四.问答题：（每题10分，共20分）1.开办药品经营企业必须具备什么条件？2.针对GSP要求和公司制度，简述你的岗位职责？药品经营企业质量培训测试题部门：姓名：得分：单选题：1、《药品包装管理办法》规定已印有批号的剩余标签，应（ E ）A.退回仓库B.由车间质检员保存C.由车间主任保存D.由领取人保存E.指定专人及时销毁，做好记录2、根据《新药审批办法》的规定，应进行临床验证的是（ B ）A.西药复方制剂B.天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的药品C.国外未批难生产，仅有文献报道的原料药品D.国外已批准生产，但未列入一国药典的原料药品及其制剂E.中西药复方制剂3、药品广告中可以使用的广告语是（ D ）A.安全无副作用B.国家级新药C.无效退款D.按医生处方购买和使用E.最先进制法4、《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗用毒性药品的标签应为（ C ）A.白底绿字B.白底黑字C.黑底白字D.白底红字E.白底蓝字5、不符合《药品批发企业开办资格审查办法（试行）》规定的是（ B ）A.凡申请开办药品批发企业者，必须是具有企业法人资格的国内经济组织B.允许个体工商户和个人合伙组织开办药品批发企业C.必须配备执业药师D.有在24h内供应国家基本药物目录所列品种及向定向责任单位和地区供应药品的能力E.有必要的储存、检验场所、运输能力和正常的资金来源等6、《中华人民共和国药品管理法》所指的"三证"是（ E ）A.《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》B.《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》、《营业执照》C《药品生产企业合格证》、《药品经营企业合格证》、《营业执照》D.药品商标注册证、药品生产批件、《营业执照》E.《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》7、《中华人民共和国计量法实施细则》规定，计量检定工作应当遵循的原则为（ E ）A.在行政区划范围内，经济合理，就地就近B.在部门管辖的范围内，经济合理，就地就近C.不受行政区划的限制，经济合理，就地就近D.不受部门管辖的限制，经济合理，就地就近E.不受行政区划和部门管辖的限制，经济合理，就地就近8、列入医药商业专项管理的是（ A ）。

GSP培训试题及答案

GSP培训试题及答案下面作者给大家带来GSP培训试题及答案（共含12篇），希望能帮助到大家!篇1：GSP培训试题及答案GSP培训试题及答案1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于（ D ）A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业2.行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是（ A ）A:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构D;企业的质量领导组织要求企业负责人中应有（ B ）A: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员4.药品批发经营企业应将药品销售给（B ）A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业D:需要使用药品的个人 E:药品使用单位5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应（ D ）A:严格按照购销合同签订的数量发货。

B;严格按照购销合同注明的质量条款发货C:严格按照物价部门批准的价格销售 D:严格按照国家有关规定执行6.药品批发和零售连锁企业应建立（ B ）为首的质量领导组织A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师D:具有药师以上技术职称的专业技术人员7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于（ A ）A:1500m B:1# m C: 500m D:150 m8.药品进货质量验收时，应附有该批品种质量检验报告书的是（ D ）A:西药品种 B:针剂品种 C:化学药品 D:首营品种9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是（ B ）A:企业员工总人数 B:企业经营场地及仓库用房总面 C:年利税总额 D:年药品销售总额10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（ B ）A:业务进货部门 B:质量管理部门 C:财务部门 D:企业经理办公室11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同（ C ）共同完成A:业务部门 B:质量领导组 C:质量管理部门 D:后勤部12.下列选项中哪个表示非处方药的为 ( C )A. Rx 13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为（ D ）A．白色 B.红色 C.黑色 D.绿色14.某药品于4月23日生产，下列选项中有效期表示方法正确的为（ D ）A 有效期至4月 B有效期至-4 C有效期至某 D有效期至某,415.“乙醇”为药品名称的（ B ）A．俗名 B.化学名 C.商品名 D.曾用名16.药品标签中，用于追查不同时间生产药品历史，以一组数字或英文字母加数字表示的为（B ）A 生产日期 B 批号 C 有效期 D失效期17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为（ B ）A 0～30℃B 2～10℃C 0～20℃D 2～8℃18.依照GSP规定，药品经营企业购进药品所签订的合同应明确（ D ）A 运输要求B 验收方式 C储存要求 D质量条款 #19.药品经营企业药品仓库中，阴凉库的相对湿度为（D ）A 45～60%B 45～50%C 40～60%D 45～75%20.非处方药分为（ C ）A 第二、第二类B I、II、#三类C 甲、乙两类D A、B两类21.药品经营企业的库存药品实行色标管理，退货区颜色为（ C ）A 红色 B蓝色 C 黄色 D 绿色22.依据GSP实施细则规定，药品零售连锁企业门店面积至少为（ C ）A 20平方米B 30平方米C 40平方米D 50平方米23.对有证据可能危害人体健康的药品，药监部门可采取的措施为（ D ）A没收 B销毁 C 停止销售 D 查封24.对于上市五年以上的药品，报告药品不良反应的范围应是报告该药品引起的（ B ）A 一般不良反应 B罕见的不良反应 C 所有不良反应 D 可疑不良反应25.大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为（ B ）A 负责经营的副经理B 负责质量的副经理C 总工程师D 经理26.首营品种不包括（ C ）A 新产品 B新规格 C 新批号 D 新包装27. 根据GSP规定，销售特殊管理药品的处方保存期不得少于（ B ）A 一年B 二年C 三年D 四年28.药品标签模糊不清，标识无法辩认的，该药品为（ A ）A 假药B 劣药C 不合格药品D 合格药品29.经营处方药的企业必须持有（ D ）A 药品生产许可证 B药品批准证明文件 C卫生许可证 D 药品经营许可证30.药品部门对销售假药劣药的企业处罚所开具的处罚通知书中无须载明检验结果的情况为（ A ）A 走私的药品 B含量不符合规定的药品 C 被污染的药品 D 变质的药品 E 以非药品冒充的药品判断题：（20分）在题后（）内打√或打X表示答题1、根据药品的安全性，处方药分为甲、乙两类（×）。

全套药品批发企业培训试题及答案

取有效的处理措施，并做好记录。
、简述
请简述在这次GSP认证中你在现在的岗位上应做的主要工作（岗位职责）。（10分）
GSP
参考答案
填空题
1、132项；37项；95项。
2、建立企业质量体系，实施企业质量方针并保证企业质量管理工作行使职权；质量领导
小组、***
3、半。
4、精神病，传染病，其他可能传染疾病的人；行政
员工职业道德培训测试题
部门：姓名：分数：
「、填空题（每空2分）
1、2001年9月20日，中共中央颁布了《公民道德建设实施纲要》，《纲要》从我国历史
和现实的国情出发，社会主义道德建设要坚持以核心，以
原则，以、、、、为基本要求，以、、、为着力点。
2、从2003年开始，将《纲要》印发的月日定为“公民道德宣传日”。
5、0—30C；45—75% 2—10C;不高于20C。
6、药品质量；质量条款。
7、资格；质量保证能力；首次经营品种审批表。
8供货单位；数量；到货日期；品名；剂型；规格；批准文号；批号；生产厂家；有效
期；质量状况；验收结论；验收人员签字。
9、黄色色标；绿色色标；红色色标。
10、先产先出；近期先出
11、投诉；抽查；查明原因；分清责任。
3答：道德是调节个人与自我、他人、社会和自然界之间关系的行为规范的总和，是靠社会舆论、传统习惯、教育和内心信念来维持的。职业道德是从事一定职业劳动的人们，在特定的工作和劳动中以其内心信念和特殊社会手段来维系的，以善恶进行评价的心理意识、行为原
则和行为规范的总和，它是人们在从事职业的过程中形成的一种内在的、非强制性的约束机制。职业道德具有范围上的有限性、内容上的稳定性和联系性、形式上的多样性三方面的特征。

GSP培训试题二

姓名：岗位：成绩：一、单选题每题3分1、实施细则中对药品经营企业规模的划分依据指标是：（）A企业员工总人数 B企业经营场地及仓库用房面积 C年药品销售利润额D 年药品销售利润总额 E年药品销售额2、各库房相对湿度应保持在：（）A40~70% B35~85% C55~95% D45~75% E75%以下3、阴凉库温度应为：（）A小于25℃ B小于20℃ C不高于25℃ D不高于20 ℃ E0~20℃4、常温度的温度应为：（）A10~25 ℃ B30以下℃ C0~30℃D不高于30 ℃ E不高于25℃5、冷库温度应为：（）A2~10℃ B0~10℃ C小于10℃ D小于8℃ E不高于10℃6、与普通药品不同的是，特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书上，必须有：（）A药品的万分 B适应症或功能主治 C用法用量 D规定的标识E处方或药物组成7、药品批发经营企业主要负责人应具有：（）A．专业技术职称 B．药学专业技术职称Ｃ．相应的药学专业技术职称Ｄ．执业药师或具有相应药学专业技术职称Ｅ．药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称8、药品批发经营企业的质量管理机构负责人应是：（）Ａ．专业技术职称Ｂ．药学专业技术职称Ｃ．相应的药学专业技术职称Ｄ．执业药师或具有相应药学专业技术职称Ｅ．药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称9、企业每年应对进货情况进行：（）Ａ．质量标准Ｂ．质量条款Ｃ．质量评审Ｄ．质量验收Ｅ．质量管理10、签订进货合同必须注明：（）Ａ．质量标准Ｂ．质量条款Ｃ．质量评审Ｄ．质量验收Ｅ．质量管理11、进货验收时验收员的职责是对购进药品进行：（）Ａ．质量标准Ｂ．质量条款Ｃ．质量评审Ｄ．质量验收Ｅ．质量管理12、购进的药品必须符合：（）Ａ．质量标准Ｂ．质量条款Ｃ．质量评审Ｄ．质量验收Ｅ．质量管理13、企业对首营企业的审核由业务部门会同机构共同进行：（）Ａ．质量标准Ｂ．质量条款Ｃ．质量评审Ｄ．质量验收Ｅ．质量管理14、药品应按规定的储存要求：（）A．分类存放B分开存放Ｃ．专库存放Ｄ．集中存放Ｅ．分开堆码15、药品储存时应按批号：（）A．分类存放B分开存放Ｃ．专库存放Ｄ．集中存放Ｅ．分开堆码16、特殊管理的药品（毒、麻、精、放射性药品）应：（）A．分类存放B分开存放Ｃ．专库存放Ｄ．集中存放Ｅ．分开堆码A．分类存放B分开存放Ｃ．专库存放Ｄ．集中存放Ｅ．分开堆码18、有效期的药品应按批号及效期的远近依次（）A．分类存放B分开存放Ｃ．专库存放Ｄ．集中存放Ｅ．分开堆码19、药品应按储存于相应的库中（）A色标管理 B定期翻垛 C 分开存放 D专库或专柜存放 E温湿度要求20、怕压药品应控制堆放高度并：（）A色标管理 B 定期翻垛 C 分开存放 D专库或专柜存放E温湿度要求二、简答题每题20分1、什么是首营企业？2、什么是首营品种？姓名：岗位：成绩：一、单选题每题3分1、实施细则中对药品经营企业规模的划分依据指标是：( E )A企业员工总人数 B企业经营场地及仓库用房面积 C年药品销售利润额D 年药品销售利润总额 E年药品销售额2、各库房相对湿度应保持在：( D )A40~70% B35~85% C55~95% D45~75% E75%以下3、阴凉库温度应为：( D )A小于25℃ B小于20℃ C不高于25℃ D不高于20 ℃ E0~20℃4、常温度的温度应为：( C )A10~25 ℃ B30以下℃ C0~30℃D不高于30 ℃ E不高于25℃5、冷库温度应为：( A )A2~10℃ B0~10℃ C小于10℃ D小于8℃ E不高于10℃6、与普通药品不同的是，特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书上，必须有：( D )A药品的万分 B适应症或功能主治 C用法用量 D规定的标识E处方或药物组成7、药品批发经营企业主要负责人应具有：( A )A．专业技术职称 B．药学专业技术职称Ｃ．相应的药学专业技术职称Ｄ．执业药师或具有相应药学专业技术职称Ｅ．药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称8、药品批发经营企业的质量管理机构负责人应是：( D )Ａ．专业技术职称Ｂ．药学专业技术职称Ｃ．相应的药学专业技术职称Ｄ．执业药师或具有相应药学专业技术职称Ｅ．药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称9、企业每年应对进货情况进行：( C )Ａ．质量标准Ｂ．质量条款Ｃ．质量评审Ｄ．质量验收Ｅ．质量管理10、签订进货合同必须注明：( B )Ａ．质量标准Ｂ．质量条款Ｃ．质量评审Ｄ．质量验收Ｅ．质量管理11、进货验收时验收员的职责是对购进药品进行：( A )Ａ．质量标准Ｂ．质量条款Ｃ．质量评审Ｄ．质量验收Ｅ．质量管理12、购进的药品必须符合：( E )Ａ．质量标准Ｂ．质量条款Ｃ．质量评审Ｄ．质量验收Ｅ．质量管理13、企业对首营企业的审核由业务部门会同机构共同进行：( E )Ａ．质量标准Ｂ．质量条款Ｃ．质量评审Ｄ．质量验收Ｅ．质量管理14、药品应按规定的储存要求：( A )A．分类存放B分开存放Ｃ．专库存放Ｄ．集中存放Ｅ．分开堆码15、药品储存时应按批号：( D )A．分类存放B分开存放Ｃ．专库存放Ｄ．集中存放Ｅ．分开堆码16、特殊管理的药品（毒、麻、精、放射性药品）应：( C )A．分类存放B分开存放Ｃ．专库存放Ｄ．集中存放Ｅ．分开堆码A．分类存放B分开存放Ｃ．专库存放Ｄ．集中存放Ｅ．分开堆码18、有效期的药品应按批号及效期的远近依次 ( E )A．分类存放B分开存放Ｃ．专库存放Ｄ．集中存放Ｅ．分开堆码19、药品应按储存于相应的库中( E )A色标管理 B定期翻垛 C 分开存放 D专库或专柜存放 E温湿度要求20、怕压药品应控制堆放高度并：( B )A色标管理 B 定期翻垛 C 分开存放 D专库或专柜存放E温湿度要求二、简答题每题20分1、什么是首营企业？答：首营企业，是指购进药品时与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。

gsp培训试题及答案

gsp培训试题及答案GSP培训试题及参考答案一、选择题1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于( D )A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业2.行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是( A )A:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构D：企业的质量领导组织3.GSP要求企业负责人中应有( B )A: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员4.药品批发经营企业应将药品销售给(B )A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业D:需要使用药品的个人 E:药品使用单位5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应( D )A:严格按照购销合同签订的数量发货。

B;严格按照购销合同注明的质量条款发货C:严格按照物价部门批准的价格销售 D:严格按照国家有关规定执行6.药品批发和零售连锁企业应建立( B )为首的质量领导组织A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师D:具有药师以上技术职称的专业技术人员7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于( A )A:1500m B:1000 m C: 500m D:150 m8.药品进货质量验收时，应附有该批品种质量检验报告书的是( D )A:西药品种 B:针剂品种 C:化学药品 D:首营品种9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是( B )A:企业员工总人数 B:企业经营场地及仓库用房总面 C:年利税总额 D:年药品销售总额10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是( B )A:业务进货部门 B:质量管理部门 C:财务部门 D:企业经理办公室11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同( C )共同完成A:业务部门 B:质量领导组 C:质量管理部门 D:后勤部12.下列选项中哪个表示非处方药的为 ( C )A. RxB.APCC.OTCD.EXP13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为( D )A.白色B.红色C.黑色D.绿色14.某药品于2004年4月23日生产，下列选项中有效期表示方法正确的为( D )A 有效期至2006年4月 B有效期至2006-4 C有效期至2006/4 D有效期至2006,415.“乙醇”为药品名称的( B )A.俗名B.化学名C.商品名D.曾用名16.药品标签中，用于追查不同时间生产药品历史，以一组数字或英文字母加数字表示的为(B )A 生产日期 B 批号 C 有效期 D失效期17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为( B )A 0～30℃B 2～10℃C 0～20℃D 2～8℃18.依照GSP规定，药品经营企业购进药品所签订的合同应明确 ( D )A 运输要求B 验收方式 C储存要求 D质量条款 222219.药品经营企业药品仓库中，阴凉库的相对湿度为(D )A 45～60%B 45～50%C 40～60%D 45～75%20.非处方药分为( C )A 第二、第二类B I、II、III三类C 甲、乙两类D A、B两类21.药品经营企业的库存药品实行色标管理，退货区颜色为( C )A 红色 B蓝色 C 黄色 D 绿色22.依据GSP实施细则规定，药品零售连锁企业门店面积至少为( C )A 20平方米B 30平方米C 40平方米D 50平方米23.对有证据可能危害人体健康的药品，药监部门可采取的措施为 ( D )A没收 B销毁 C 停止销售 D 查封24.对于上市五年以上的药品，报告药品不良反应的范围应是报告该药品引起的( B )A 一般不良反应 B罕见的不良反应 C 所有不良反应 D 可疑不良反应25.大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为( B )A 负责经营的副经理B 负责质量的副经理C 总工程师D 经理26.首营品种不包括( C )A 新产品 B新规格 C 新批号 D 新包装27. 根据GSP规定，销售特殊管理药品的处方保存期不得少于( B )A 一年B 二年C 三年D 四年28.药品标签模糊不清，标识无法辩认的，该药品为( A )A 假药B 劣药C 不合格药品D 合格药品29.经营处方药的企业必须持有( D )A 药品生产许可证 B药品批准证明文件 C卫生许可证 D 药品经营许可证30.药品部门对销售假药劣药的企业处罚所开具的处罚通知书中无须载明检验结果的情况为( A )A 走私的药品 B含量不符合规定的药品 C 被污染的药品 D 变质的药品 E 以非药品冒充的药品二、判断题1、根据药品的安全性，处方药分为甲、乙两类()。

药品批发经营企业GSP培训试题与答案

药品批发企业GSP培训试题部门：姓名：分数：一、填空题。

（每空1.5分，共30分）1. 企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立系统，实现药品。

2. 企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。

3. 企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展。

4. 从事质量管理、验收工作的人员应当，不得兼职其他业务工作。

5. 从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有以上文化程度。

6. 企业应当建立药品采购、验收、、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。

7. 药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有。

8. 企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行、及停用时间超过规定时限的验证。

9. 计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并，备份数据应当存放在安全场所，记录类数据的保存时限应当符合本规范第四十二条的要求。

10. 企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。

11. 企业销售药品，应当如实开具发票，做到票、、货、一致。

12. 药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的标志。

13. 企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立。

患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

14. 企业应当采取运输安全管理措施，防止在过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。

15. 药品出库复核应当建立记录，包括、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。

批发企业药品专业知识培训

药品的基础知识培训（一）、药品类基础概念◆1、药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

◆2、辅料：是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。

◆3、药品生产企业：是指生产药品的专营企业或者兼营企业。

◆4、药品经营企业：是指经营药品的专营企业或者兼营企业。

◆5、药品合格证明和其他标识：是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。

◆6、新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品。

◆7、处方药：是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。

◆8、非处方药：是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。

◆9、药品认证，是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程。

◆10、药品经营方式：是指药品批发和药品零售。

◆11、药品经营范围：是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别。

◆12、药品批发企业：是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。

◆13、批号：是用于识别“批”的一组数字或字母加数字。

用以追溯和审查该批产品的生产历史。

在规定的限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的产品为一批。

◆14、有效期：指药品在一定贮存条件下，能保持质量的期限。

◆15、药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。

◆16、药品批准文号的格式为：国药准字H（Z、S、J）＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。

GSP培训试题及答案

GSP培训试题及答案一、选择题（每题3分，共30分）1. GSP是指以下哪一项？A. 良好的药品生产规范B. 良好的药品供应规范C. 良好的药品储存规范D. 良好的药品销售规范答案：B2. 以下哪项不是GSP管理的主要目标？A. 确保药品质量B. 提高药品供应效率C. 降低药品价格D. 保障消费者权益答案：C3. GSP要求企业建立的质量管理体系不包括以下哪项？A. 质量管理组织B. 质量管理制度C. 质量管理人员D. 质量检测设备答案：D4. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理文件？A. 质量方针B. 质量目标C. 质量手册D. 质量计划答案：D5. GSP要求药品批发企业应具备以下哪个条件？A. 具备与所经营药品相适应的营业场所B. 具备与所经营药品相适应的储存条件C. 具备与所经营药品相适应的运输工具D. 具备与所经营药品相适应的专业技术人员答案：D6. GSP要求药品零售企业应具备以下哪个条件？A. 具备与所经营药品相适应的营业场所B. 具备与所经营药品相适应的储存条件C. 具备与所经营药品相适应的运输工具D. 具备与所经营药品相适应的质量管理人员答案：A7. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理人员应具备的素质？A. 具备相应的专业技术职称B. 具备良好的职业操守C. 具备良好的沟通能力D. 具备丰富的药品知识答案：C8. GSP要求企业对药品的采购、储存、销售、运输等环节进行严格管理，以下哪项不属于这些环节？A. 采购B. 储存C. 销售和售后服务D. 药品研发答案：D9. GSP要求药品批发企业对供应商进行质量审核，以下哪项不是审核的主要内容？A. 供应商的资质B. 供应商的质量管理体系C. 供应商的财务状况D. 供应商的药品质量答案：C10. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理体系文件？A. 质量方针B. 质量目标C. 质量手册D. 质量报告答案：D二、填空题（每题3分，共30分）1. GSP是________的缩写，中文译名为________。

药品批发企业岗前培训试题--药品

岗前培训试题--药品姓名：成绩：填空题（每题4分、共100分）1.药品：指用于的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症和功能主治及用法、用量的物质。

2.药品分类：（按经营范围）包括及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、等。

严格按“许可证”批准的经营范围销售药品。

审核供货商的经营（生产）范围。

3.中药：现一般将统称为中药。

4.中药材：植物的经简单加工处理而成的药物，如：大黄、麝香。

5.中药饮片：指在中医药理论体系下，根据对中药材进行特定加工炮制后的制成品。

6.中成药：以为原料制备成一定的剂型。

7.西药：现一般将以及其统称为西药。

8.抗生素：指由或其他微生物在生活过程中所生产的具有抗病原体或其它活性的。

9.生物制品：以或人源组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术制成，用于。

10.特殊管理药品：指、麻醉药品、、放射性药品和戒毒药品。

11.精神药品：直接作用于，使之兴奋或抑制，连续使用可产生精神依赖的药品。

可分为: 第一类精神药品和。

12.有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的的；（二）以或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品，按假药论处：（一）国务院药品监督管理部门规定；（二）依照本法必须批准而生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；（三）；（四）；（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（六）所标明的适应症或者功能主治。

13. 药品不符合国家药品标准的，为劣药。

有下列情形之一的药品，按劣药论处：（一）有效期或者更改有效期的；（二）不注明或者更改；（三）超过；（四）直接接触药品的包装材料和容器；（五）擅自添加、香料、矫味剂及辅料的；（六）其他不符合药品标准规定的。

14. 药品生产企业：指依法持有“”生产药品的专营企业或兼营企业。

15.药品批发企业：指具，或是非专营药品的企业法人下属的企业法人资格的药品批发企业。

批发企业药品知识培训试题

1骨质宁搽剂的性状为黄色液体，手捻有滑腻感。

在阴凉处，密封保存。

对1.以下为骨质宁擦剂注意事项的是：A血瘀肿痛者不宜使用；B有骨质增生者不宜使用；C 如有擦伤破伤或溃疡不宜使用；D如有擦伤破伤不宜使用但溃疡处可以使用2.关于骨质宁擦剂叙述错误的是：A本品为外用剂型不可内服；B本品不良反应尚不明确；C 本品有50ml与100ml两种包装规格，其中50ml装用量为一日3-5次100ml装用量为一日2-3次；D本品使用时直接涂布于患处即可。

2清脑复神液的贮藏条件是密封，置阴凉干燥处（不超过30℃）错3.清脑复神液的有效期是：A 12个月；B 18个月；C 24个月；D 36个月4.关于清脑复神液叙述不正确的是A本品是口服液制剂，锁口玻璃瓶包装；B本品对于孕妇与酒精过敏者应当慎用；C本品口服，轻症患者一次一支，一日两次。

重症患者一次两支，一日两次D本品可用于神经衰弱，失眠，顽固性头痛。

以及脑震荡后的昏迷不醒。

3参术儿康糖浆为OTC类药，是非处方药乙类错5.参术儿康糖浆主要适用人群为儿童，其禁忌事项是：A糖尿病患儿禁止服用；B营养不良性贫血禁用；C小儿疳积禁用；D感冒时不宜服用。

4葛根芩连丸又名（葛根芩连微丸）是深棕褐色至类黑色的浓缩水丸。

对6.葛根芩连丸的注意事项错误的是：A饮食宜清淡；B脾胃虚寒泄泻者不适用；C服药3天症状无缓解，应去医院就诊；D儿童可以自行服用7.属于麝香壮骨膏的不良反应的是：A孕妇禁用；B开放性伤口忌用；C偶见皮肤红痒；D 忌食生冷。

5注射用头孢呋辛钠性状为白色至微黄色粉末或结晶性粉末对8.不属于注射用头孢呋辛钠适应症的是：A呼吸道感染；B泌尿道感染；C肾盂肾炎；D脑膜炎9.西黄胶囊的有效期是：A 12月；B 24月；C 36月；D 60月10.西黄胶囊的外包装盒上应必须注明的字样是：A孕妇忌服；B忌烟酒；C辛辣生冷油腻食物忌服；D运动员慎用头孢呋辛酯胶囊12. 双氯芬酸钠缓释片关于特殊人群用药的说法错误的是：A16岁以下儿童不宜服用；B老年慎用；C妊娠期间，一般不宜使用，妊娠3个月后可以使用。

GSP培训试题及答案

GSP岗位培训试题1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于（ D ）A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业2.行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是（ A ）A:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构D;企业的质量领导组织3.GSP要求企业负责人中应有（ B ）A: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员4.药品批发经营企业应将药品销售给（B ）A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业D:需要使用药品的个人 E:药品使用单位5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应（ D ）A:严格按照购销合同签订的数量发货。

B;严格按照购销合同注明的质量条款发货C:严格按照物价部门批准的价格销售 D:严格按照国家有关规定执行6.药品批发和零售连锁企业应建立（ B ）为首的质量领导组织A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师D:具有药师以上技术职称的专业技术人员7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于（ A ）A:1500m2B:1000 m2 C: 500m2D:150 m28.药品进货质量验收时，应附有该批品种质量检验报告书的是（ D ）A:西药品种 B:针剂品种C:化学药品 D:首营品种9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是（ B ）A:企业员工总人数B:企业经营场地及仓库用房总面 C:年利税总额D:年药品销售总额10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（ B ）A:业务进货部门 B:质量管理部门 C:财务部门 D:企业经理办公室11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同（ C ）共同完成A:业务部门 B:质量领导组 C:质量管理部门 D:后勤部12.下列选项中哪个表示非处方药的为 ( C )A. RxB.APCC.OTCD.EXP13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为（ D ）A．白色 B.红色 C.黑色 D.绿色14.某药品于2004年4月23日生产，下列选项中有效期表示方法正确的为（ D ）A 有效期至2006年4月 B有效期至2006-4 C有效期至2006/4 D有效期至2006,415.“乙醇”为药品名称的（ B ）A．俗名 B.化学名 C.商品名 D.曾用名16.药品标签中，用于追查不同时间生产药品历史，以一组数字或英文字母加数字表示的为（B ）A 生产日期 B 批号 C 有效期 D失效期17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为（ B ）A 0～30℃B 2～10℃C 0～20℃D 2～8℃18.依照GSP规定，药品经营企业购进药品所签订的合同应明确（ D ）A 运输要求B 验收方式 C储存要求 D质量条款19.药品经营企业药品仓库中，阴凉库的相对湿度为（D ）A 45～60%B 45～50%C 40～60%D 45～75%20.非处方药分为（ C ）A 第二、第二类B I、II、III三类C 甲、乙两类D A、B两类21.药品经营企业的库存药品实行色标管理，退货区颜色为（ C ）A 红色 B蓝色 C 黄色 D 绿色22.依据GSP实施细则规定，药品零售连锁企业门店面积至少为（ C ）A 20平方米B 30平方米C 40平方米D 50平方米23.对有证据可能危害人体健康的药品，药监部门可采取的措施为（ D ）A没收 B销毁 C 停止销售 D 查封24.对于上市五年以上的药品，报告药品不良反应的范围应是报告该药品引起的（ B ）A 一般不良反应 B罕见的不良反应 C 所有不良反应 D 可疑不良反应25.大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为（ B ）A 负责经营的副经理B 负责质量的副经理C 总工程师D 经理26.首营品种不包括（ C ）A 新产品 B新规格 C 新批号 D 新包装27. 根据GSP规定，销售特殊管理药品的处方保存期不得少于（ B ）A 一年B 二年C 三年D 四年28.药品标签模糊不清，标识无法辩认的，该药品为（ A ）A 假药B 劣药C 不合格药品D 合格药品29.经营处方药的企业必须持有（ D ）A 药品生产许可证 B药品批准证明文件 C卫生许可证 D 药品经营许可证30.药品部门对销售假药劣药的企业处罚所开具的处罚通知书中无须载明检验结果的情况为（ A ）A 走私的药品 B含量不符合规定的药品 C 被污染的药品 D 变质的药品 E 以非药品冒充的药品判断题：（２０分）在题后（）内打√或打X表示答题1、根据药品的安全性，处方药分为甲、乙两类（×）。

药品批发企业GSP培训考试题及答案

药品批发企业GSP培训考试题及答案一、单选题（每题2分，共20分）1. 药品批发企业在进行药品经营活动时，必须遵循的原则是（）。

A. 质量第一B. 利润最大化C. 快速流通D. 客户至上答案：A2. GSP是指（）。

A. 良好生产规范B. 良好销售规范C. 良好供应规范D. 良好储存规范答案：B3. 药品批发企业应当建立（）制度，确保药品质量。

A. 质量管理体系B. 财务管理体系C. 人力资源管理体系D. 物流管理体系答案：A4. 药品批发企业在储存药品时，应将药品存放在（）。

A. 通风干燥的地方B. 阴凉处C. 常温下D. 冷藏条件下答案：B5. 药品批发企业在销售药品时，必须向购货方提供（）。

A. 药品检验报告B. 药品使用说明书C. 药品质量保证书D. 药品包装标签答案：C6. 药品批发企业在运输药品时，应采取（）措施，确保药品在运输过程中的质量。

A. 密封包装B. 保温措施C. 避光措施D. 以上都是答案：D7. 药品批发企业在药品验收时，应检查药品的（）。

A. 包装和标签B. 生产日期和有效期C. 批准文号和生产企业D. 以上都是答案：D8. 药品批发企业在销售药品时，不得销售（）的药品。

A. 过期B. 变质C. 假冒伪劣D. 以上都是答案：D9. 药品批发企业在药品储存过程中，应定期进行（）。

A. 质量检查B. 库存盘点C. 环境监测D. 以上都是答案：D10. 药品批发企业在药品销售过程中，应建立（）制度，确保药品销售的可追溯性。

A. 销售记录B. 客户档案C. 销售合同D. 以上都是答案：D二、多选题（每题3分，共15分）11. 药品批发企业在药品经营活动中，应遵守的法律法规包括（）。

A. 《药品管理法》B. 《药品经营质量管理规范》C. 《医疗器械监督管理条例》D. 《药品流通监督管理办法》答案：ABD12. 药品批发企业在药品储存过程中，应采取的措施包括（）。

A. 定期检查药品质量B. 保持储存环境的清洁卫生C. 定期进行环境监测D. 建立药品储存记录答案：ABCD13. 药品批发企业在药品销售过程中，应提供的文件包括（）。

《中华人民共和国药品管理法》培训试题

《中华人民共和国药品管理法》培训试题一、单选题（5分/题，共50分）1．开办药品批发企业必须取得（）A．《药品生产许可证》B．《药品经营许可证》(正确答案)C．《医疗机构制剂许可证》D．《进口许可证》2．药品必须符合（）A．国家药品标准(正确答案)B．省药品标准C．直辖市药品标准D．自治区药品标准3．药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，可批准进口，并发给（）A．《进口许可证》B．《进口药品许可证》C．《进口药品注册证书》(正确答案)D．《新药证书》4．药品广告审批机关是（）A．省级工商管理部门B．国家工商管理部门C．省级药品监督管理部门(正确答案)D．国家药品监督管理部门5．处方药可以在下列哪种媒介上发布（）A、电视B．报纸C．广播D．国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物(正确答案)6．对生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款（）。

A．二倍以下B．二倍以上五倍以下C．一倍以上三倍以下(正确答案)D．三倍以上五倍以下7．对从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业、经营企业或者医疗机构，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额几倍的罚款（）。

A．二倍以下B．二倍以上五倍以下(正确答案)C．一倍以上三倍以下D．三倍以上五倍以下8．已撤销批准文号的药品（）A．当年度内可继续生产销售B．不得生产、销售、使用(正确答案)C．已经生产的、可以继续在效期内销售D．由当地卫生行政部门监督销毁9．下列属于假药的是（）A．改变剂型或改变给药途径的药品B．超过有效期的C．擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的D．以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的(正确答案)10．审批药品说明书的是（）A．国务院药品监督管理部门(正确答案)B．国家药典委员会C．中国药品生物制品检定所D．工商行政管理部门二、多选题（3分/题，共30分）11．开办药品经营企业必须具备的条件是（）A．具有依法经过资格认定的药学技术人员(正确答案)B．具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境(正确答案) C．具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员(正确答案)D．具有保证所经营药品质量的规章制度(正确答案)12．药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。