质量管理与可靠性实验指导书
质量与可靠性
填空：1.质量是一个综合性概念，它要求功能、成本、服务、环境、心理等方面均满足顾客要求，要在一定条件下，实现上述多种要素的最佳组合。
2.顾客对产品质量的要求主要体现在产品符合顾客的要求、产品不能有缺陷、产品不能出现早期故障、产品应具有稳健性。
3.产品质量的好坏，一般主要包括4个指标技术性能指标、可靠性指标、经济性指标、安全指标。
4.ISO9000:2000对质量的定义：一组固有特性满足要求的能力。
质量的含义具有与时俱进特性，质量的基础是质量特性，各种质量特性共同构成质量。
5.质量体系文件的基本组成，包括：质量手册、质量体系程序、作业指导书、质量记录、质量计划。
6.朱兰质量管理三部曲，包括：质量计划、质量控制、质量改进。
7.产品的质量指标一般可分定性和定量两种，定量又分为两种，分别是：计量型、计数型。
质量数据可通过适当的质量检测系统获得，质量数据具有两个重要特点波动性、规律性。
8.Benchmarking一种有效的组织学习方法，怎么开展Benchmarking，大致分五步：制定Benchmarking计划、组建Benchmarking小组、信息收集、差距分析、采取改进行动。
9.衡量产品的可靠性指标有很多，主要的有四个，分别为：可靠度R（t）、失效分布函数（故障率）F（t）、故障密度函数f（t）、故障率λ（t）。
简答：1.朱兰质量管理三部曲质量计划：针对特定的产品、项目或合同规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件质量控制：指为达到质量要求所采取的作业技术和活动。
质量改进：消除系统性的问题，对现有的质量水平在控制的基础上加以提高，使质量达到一个新水平、新高度。
2.质量体系文件的基本组成质量手册：规划和实施一个质量体系的主要文件。
质量体系程序：产品实现的程序和管理程序。
作业指导书：作业指导者对作业者进行标准作业的正确指导的基准。
质量记录：企业已经进入过的质量活动所留下的记录。
质量计划：确定质量以及采用质量体系要素的目标和要求的活动。
ISO15189实验室认可质量手册之质量管理体系
质量管理体系1 总则质量体系是为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源，它以满足质量方针和质量目标的需要为准。
质量体系运行的有效性和适应性是确保检测工作准确性和可靠性的先决条件。
本实验室的质量管理体系是文件化的管理体系，实验室的政策、过程、计划、程序和作业指导书均形成文件。
文件是实验室全体人员行动的依据，应让执行文件者容易得到并能充分理解所有文件，故实验室管理层应确保这些文件易于理解方能真正贯彻执行。
2 质量管理体系文件化的建立、实施和维持2.1 本实验室质量管理体系建立的依据标准是CNAS-CL02:2008《医学实验室质量和能力认可准则》、CL35《实验室信息系统的应用说明》、CL36《基因扩增检验领域的应用说明》、CL38《临床化学检验领域的应用说明》、CL39《临床免疫学检验领域的应用说明》、CL41《体液学检验领域的应用说明》、CL42《临床微生物学检验领域的应用说明》、CL43《临床血液学检验领域的应用说明》。
建立质量管理体系过程大致分三步：质量管理体系的策划与准备；组织结构的确定和资源配置；质量管理体系文件的编制；2.2 检验科主任负责质量管理体系的策划、质量方针和质量目标的制定；2.3 检验科主任批准质量方针和质量目标，批准质量手册和程序文件；2.4 检验科管理层负责质量体系的组织、建立；组织相关人员编写、审核质量手册、程序文件和作业指导书等文件；组织实施并确保质量体系有效运行和持续改进；2.5 各专业组组长负责领取、保管质量手册、程序文件和作业指导书，负责传达这些文件至本组所有人员并确保每人均能理解，带领全组人员贯彻实施文件化的质量管理体系；2.6 质量体系贯穿于本实验室一切检测工作及与检测工作有关的全过程，适用于从标本采集到出具检测报告及投诉处理等全部质量活动；2.7 质量手册作为纲领性文件应为全科人员熟悉和掌握，全体人员在深入理解质量手册内容的基础上，熟悉质量体系的其他各类文件；2.8 质量负责人或检验科主任指定专人不定期对质量手册内容的有效性进行审查，对存在缺陷的内容请示检验科主任后进行修改，以保证质量手册的现行有效性；2.9 质量手册内容的修改必须由检验科主任批准。
最新版实验室质量管理体系
最新版实验室质量管理体系•引言•实验室质量管理体系的核心概念•实验室质量管理体系的建立与实施•实验室质量管理体系的评价与改进目•实验室质量管理体系的挑战与对策•结论与展望录01引言1 2 3随着实验室技术的不断发展和创新，对实验室质量管理体系进行更新和完善，以适应实验室发展的需求。
适应实验室发展需求通过引入先进的管理理念和方法，提高实验室的管理水平，确保实验室工作的顺利进行。
提高实验室管理水平建立严格的实验室质量管理体系，确保实验数据的准确性和可靠性，为科研和决策提供有力支持。
保障实验数据准确性和可靠性目的和背景通过规范实验流程和管理要求，提高实验效率，减少实验过程中的浪费和失误。
提高实验效率保障实验安全提升实验室形象促进实验室可持续发展建立实验室安全管理制度，确保实验过程的安全性和稳定性，防止意外事故的发生。
通过实施实验室质量管理体系，提升实验室的整体形象，增强实验室的公信力和竞争力。
通过持续改进和优化实验室质量管理体系，推动实验室的可持续发展，为科研事业做出更大贡献。
实验室质量管理体系的重要性02实验室质量管理体系的核心概念质量方针和质量目标质量方针明确实验室的质量宗旨和方向，体现实验室对质量的承诺和追求。
它是实验室质量行为的准则，为制定和评审质量目标提供框架。
质量目标在质量方针的基础上，制定可测量、可实现、具有挑战性的具体目标，以推动实验室不断提升质量水平。
质量手册程序文件作业指导书记录质量管理体系文件阐述实验室质量管理体系的范围、过程和相互作用，是质量管理体系的纲领性文件。
针对特定的工作或操作提供详细的指导和说明，确保工作的规范性和准确性。
规定实验室各项质量活动的方法和步骤，确保各项活动的一致性和可追溯性。
记录实验室各项质量活动的实施情况和结果，为质量管理体系的运行和持续改进提供依据。
质量管理体系的运行和持续改进资源管理包括人员、设备、设施、资金等资源的合理配置和管理，以确保实验室具备满足质量要求的能力。
实验室质量管理体系
国家卫生标准和检验方法标准
15
准则类：
《产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则(试行)》 （等同采用ISO/IEC 导则25：1990） CNAL/AC01:2005《检测和校准实验室认可准则》 CNAL/AC23:2004 《医学实验室－质量和能力的认可准则》 CNAL/AC30:2005《生物安全实验室认可准则》 CNAL/AC05:2003《实验室认可准则在微生物检测实验室的应 用说明》 CNAL/AC06:2003《实验室认可准则在化学检测实验室的应用 说明》
12
二、实验室标准化管理的依据
法律法规类 国际/国家标准类 准则类： 卫生部颁布制定的各种规范。
13
法律法规类： 《计量法》 《计量法实施细则》 《产品质量法》 《标准化法》 《病原微生物实验室生物安全管理条例》
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国际/国家标准类：
ISO/IEC 17025: 2005《检测和校准实验室能力的通用要 求》 ISO 15189:2003《医学实验室 质量和资格的特殊要求》 GB/T 15481:2000（等同采用ISO/IEC17025: 1999）《检 测和校准实验室能力的通用要求》 GB 19489-2004《实验室生物安全通用要求》 GB 50346 -2004 《生物安全实验室建筑技术规范》
既相互独立，又相互依存 组织结构是第一要素，程序是组织结构的继续 和细化，是职权的进一步补充，对组织结构起 到巩固和稳定的作用 过程和程序是密切相关的，有了质量保证的各 种程序文件和作业指导书，通过过程的控制才 能确保高质量的检测结果 过程的质量又决定于所投入的资源
Return
36
质量管理体系的特性
31
（一）组织结构和质量职责
质量管理工作实施细则指导书
为提高我公司环境检测质量管理水平，规范环境检测质量管理工作，确保检测数据和信息的可靠性、可追溯性和可比性。
根据《环境监测质量管理技术导则》、《江苏省环境监
测质量管理实施细则》、《江苏省日常环境监测质量控制样采集、分析控制要求》、《江苏省
社会环境检测机构环境监测业务能力认定管理办法（试行）》及各种环境监测技术规范、标
准方法等对监测质量保证与质量控制的要求，制定本细则。
第一部分通则
1.人员要求
凡承担样品采集、样品分析、现场检测、编制报告等环境检测工作人员，必须参加持证上岗考核，并取得合格证；没有上岗证的人员，由各部门负责人指定指导人员，在持证人员的指导和监督下开展工作，其检测质量由指导人员负责。
检测分析人员在扩展持证领域或者项目时，应先熟悉标准方法，按照要求完成五日AQC 试验及标样考核，并在指导人员监督下从事相关项目检测工作，该项工作原则上在三
个月内完成。
2.仪器设备
所有从事检测活动仪器设备应按相关国家计量法规规定，定期送计量部门检定，检定合格后方可使用，所有在用的仪器设备必须在鉴定有效期内。
在日常使用过程中，应按照相关仪器操作维护规程和量值溯源要求，定期做好仪器维护保养和期间核查，并做好仪器使用登记记录和期间核查记录。
3.样品采集
现场采样按采样方案实施，确保采样点位、检测项目和频次正确。
现场采样至少两人参加，为保证采样时对现场状况了解的连续性，每次采样时应尽可能
有熟悉点位情况的人参加。
样品的采集和保存应符合国家检测技术规范或有关监测方法规定的要求；现场采样记录
要及时填写完整；采样结束后核对样品，做好样品唯一性标识、保存和运输，及时完成样品交接。
4.样品分析。
可靠性试验管理程序
深圳市恒宝通光电子有限公司作业类指导书可靠性试验规定作业指导书（试行版）HPT3-W-I-531.目的：验证产品的光电性能和机械性能的可靠性，验证产品的设计是否满足顾客的需求。
2.适用范围：本程序适用于恒宝通无铅化（符合ROHS标准）产品为SM 1x9光模块、SFF、GBIC、SFP和BiDi光模块，以及新开发的光模块等产品的可靠性测试。
3.参考文件： Bellcore TA-NWT 000983Bellcore TR-NWT 000468MIL-STD-8834.可靠性试验监控程序如有批量生产（每月1000个以上），则下述产品要提供规定的样品数量做可靠性试验作为监控产品的可靠性质量。
4.11.25Gb/s、2.5Gb/s SM 1x9光模块；1.25Gb/s、2.5Gb/s SFF；1.25Gb/s、2.5Gb/s SFPDDM光模块等4.1.2 每半年的可靠性试验在样品进行长期的可靠性试验前，要求对样品进行预处理试验。
关于长期4.2GBIC、SFP和各类BIDI等4.2.2 每年的可靠性试验在样品进行长期的可靠性试验前，除了进行机械震动和振动试验外,要求对样品进行预处理试验。
关于长期的可靠性试验监视计划工艺流程，请参4.3．工艺流程4.3.1每季度的可靠性试验 4.3.2每半年/年的可靠性试验4.3.3每季度/半年可靠性试验在光、电测试后不合格品处理流程NO4.3.4每年可靠性试验在光、电测试后不合格品处理流程NONO 只是参数值的问题4.4不合格定义不合格就是不符合监控测试部分的规范说明书。
不合格类型被更进一步分解为两组，即灾难性和参数失败。
4.4.1 灾难性就是（1）一个模块不工作。
（2）一个模块测量出来的参数在测试软件所规定的范围以外。
（3）EEPROM测试失败。
（4）外壳或者屏蔽罩破裂、漏电、表面破损。
（5）一个模块所测量出的参数变化范围超出标准范围（包括测试仪器所允许最大0.8dB的偏差）LOP 3dB CSEN 3dB4.4.2参数失败就是：（1）上升沿时间，下降沿时间，占空比，PWD，Threshold,消光比，老化前后偏差；（2）功率和灵敏度变化在1.5dB与3dB之间，包括测试仪器的R&R所允许的最大偏差0.8dB。
医学实验室质量管理
医学实验室质量管理
目 录
• 医学实验室质量管理概述 • 医学实验室质量管理体系 • 医学实验室质量管理的关键环节 • 医学实验室质量管理的挑战与对策 • 医学实验室质量管理的评估与改进 • 医学实验室质量管理案例分析
01
医学实验室质量管理概述
定义与特点
定义
医学实验室质量管理是指通过建立一套有效的质量管理体系 ，对实验室的各项活动进行规范和管控，确保实验室的检测 结果准确、可靠、稳定，并且能够满足临床医生和患者的需 求。
详细描述
仪器设备的性能和精度对实验结果有着至关重要的影响。然而，一些实验室 可能存在设备维护不及时、设备故障频发等问题，导致实验结果不准确。此 外，设备使用不当、操作规程不完善等也会影响实验室质量。
实验试剂与耗材的质量控制
总结词
实验试剂与耗材的质量控制是医学实验室质量管理的关键环节。
详细描述
试剂和耗材的质量直接关系到实验结果的准确性。一些实验室可能存在试剂和耗 材质量不稳定、来源不规范等问题，导致实验结果存在误差。此外，对于试剂和 耗材的存储和使用条件也需要严格控制，以确保其质量和稳定性。
案例二：临床分子诊断实验的质量控制
总结词
临床分子诊断实验是医学实验室中非常重要的一个环节 ，其质量控制直接关系到患者的诊断和治疗。
详细描述
临床分子诊断实验包括对病原微生物、基因突变、遗传 病等疾病的分子诊断。为了保证实验结果的准确性和可 靠性，需要建立完善的质控体系，包括样本采集、保存 、处理、检测和分析等环节的质量控制。同时，需要加 强实验室人员的培训和考核，提高实验操作的规范性和 数据分析能力。此外，还需要定期进行室内质控和室间 质控，确保实验结果的准确性和可比性。
总结词
建筑工程质量检测与验收作业指导书
建筑工程质量检测与验收作业指导书第1章质量检测与验收的基本要求 (4)1.1 质量检测与验收的目的和意义 (4)1.2 质量检测与验收的依据和标准 (4)第2章质量检测的组织与管理 (5)2.1 质量检测的组织架构 (5)2.2 质量检测人员的职责与权限 (5)2.3 质量检测计划的制定与实施 (6)第3章材料检测 (7)3.1 混凝土材料检测 (7)3.1.1 混凝土抗压强度检测 (7)3.1.2 混凝土抗拉强度检测 (7)3.1.3 混凝土耐久性检测 (7)3.2 钢筋材料检测 (7)3.2.1 钢筋力学功能检测 (7)3.2.2 钢筋焊接接头检测 (7)3.2.3 钢筋机械连接检测 (7)3.3 砌体材料检测 (7)3.3.1 砖块强度检测 (7)3.3.2 砌筑砂浆强度检测 (7)3.3.3 砌体抗剪强度检测 (8)3.4 其他建筑材料检测 (8)3.4.1 木材检测 (8)3.4.2 建筑涂料检测 (8)3.4.3 建筑玻璃检测 (8)3.4.4 防水材料检测 (8)3.4.5 建筑保温材料检测 (8)第4章施工过程质量控制 (8)4.1 施工过程质量检测方法 (8)4.1.1 施工过程质量检测应遵循科学、合理、准确、可靠的原则。
检测方法主要包括以下几种： (8)4.1.2 施工过程质量检测方法的选择应根据工程特点、施工阶段、质量要求等因素综合考虑，保证检测结果的准确性和可靠性。
(9)4.2 施工过程质量检测频次与要求 (9)4.2.1 施工过程质量检测频次应根据工程规模、施工进度、质量控制要求等因素确定，保证施工过程中的质量问题及时发觉、及时处理。
(9)4.2.2 施工过程质量检测要求如下： (9)4.3 施工过程质量问题处理 (9)4.3.1 施工过程中发觉的质量问题，应按照以下程序处理： (9)4.3.2 对施工过程质量问题的处理，应遵循以下原则： (9)第5章施工质量验收 (9)5.1 施工质量验收的基本要求 (9)5.1.1 施工质量验收应严格遵循国家及行业相关标准、规范和设计文件的要求进行。
实验室质量控制规定
实验室质量控制规定为确保实验室内各项检测活动的准确性和可靠性，维护实验室的质量体系，根据相关法律法规和标准要求，特制定本规定。
一、质量方针与目标实验室应确立“质量第一，客户至上”的质量方针，并设定以下质量目标：1. 检测结果的准确率应达到国家或行业标准要求。
2. 客户满意度应达到90%以上。
3. 实验室内部人员应具备高度的质量意识，严格遵守实验室规章制度。
二、组织结构实验室应设立质量管理组织，负责制定、实施、监督和改进质量管理体系。
质量管理组织结构如下：1. 实验室主任：负责实验室的整体工作，对实验室质量管理体系的建立和运行负责。
2. 质量负责人：协助实验室主任负责实验室质量管理工作，对实验室质量管理体系的实施和改进负责。
3. 质量监督员：负责实验室日常质量监督工作，对实验室检测活动的质量进行监督和评价。
4. 检测人员：负责具体检测工作，应具备相应的资质和技能。
三、质量保证实验室应建立质量保证体系，确保检测活动符合相关法律法规和标准要求。
质量保证体系包括以下方面：1. 实验室环境：确保实验室环境满足检测活动需要，防止外部干扰和交叉污染。
2. 仪器设备：定期对仪器设备进行校准和维护，确保其性能稳定可靠。
3. 检测方法：采用国家或行业标准方法，如需使用自制方法，应进行方法验证。
4. 检测样品：对样品进行有效管理，确保样品在检测过程中不受污染、损坏。
5. 检测数据：确保检测数据真实、准确、完整，禁止篡改、伪造数据。
6. 内部审核：定期进行内部审核，评估实验室质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。
7. 人员培训：加强对检测人员的培训和技能考核，确保其具备相应的资质和能力。
四、质量控制实验室应开展质量控制活动，以监测和评价实验室检测质量。
质量控制活动包括以下方面：1. 空白试验：进行空白试验，评估实验室内环境对检测结果的影响。
2. 平行试验：进行平行试验，评估检测方法的重复性。
3. 质控样品：使用标准物质或质控样品进行检测，评估实验室检测能力的稳定性和准确性。
实验室质量控制与管理
实验室质量控制与管理摘要】实验室质量控制主要通过室内、室间质量控制来保证。
室内质量控制主要包括人员、环境、仪器设施、方法和标准等方面的控制；实验室间的质量控制主要通过实验室间比对和能力验证来实现。
【关键词】实验室质量控制随着经济全球化和我国加入世贸组织，对国内外的各种商检、检疫以及疾病预防控制等样本越来越多，对检验的质量要求也越来越高。
因而对实验室检验工作进行质量控制，确保检验结果的准确性和可靠性是非常重要的。
首先，进行全面的质量管理是我国相关法律法规的强制性规定，计量法第二十二条规定：为社会提供公正数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。
无论是资质认定（计量认证）均要求实验室建立符合相应准则内容的、完善的质量管理体系。
按照预防为主、全员参与、过程控制、持续改进的原则全方位控制和保证检验工作的质量。
其中实验室承担了全面的质量管理中以技术手段保证检测结果质量的大部分工作，即质量控制活动，主要包括室内质量控制和室间质量控制。
一、实验室内的质量控制[2]1.对人员的要求：检验人员不仅要有专业知识和熟练的技术，而且还必须具备对工作高度的责任感和实事求是的科学工作作风，必须通过各种相应的培训持证上岗。
实验室人员在得到及时培训及不断更新知识，学习掌握新理论、新技术、和新方法。
在室内质量控制活动中，可采取人员比对的方式进行已知样品或未知样品进行检测，用以考核检验人员的操作技能和业务水平，同时保证实验室出具数据的可靠性。
2.设施和环境条件：实验室的检测和校准设施以及环境应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求。
当设施和环境条件对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件，以确保这些环境条件持续满足检测方法所规定的范围。
3.设备和标准物质：实验室应配备正确进行检测和校准所需的抽样、测量的检测设备及标准物质，所有仪器设备必须建立档案，并定期对其进行检定、校准和维护，其状态标识实行三色标识管理，即“合格”、“准用”和“停用”三种，通常以“绿”、“黄”、“红”三种颜色表示。
109 质量保证程序---检验科作业指导书
检验科作业指导书
检验科作业指导书
质量保证程序
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5.2 标本的保存和处理 检验后的标本、污染培养基等感染性废物尽可能以减少处理者危险和保护 环境生物安全的方式销毁。所有有污染的物品应在微生物科实验室内消毒和高压灭菌后运出，需要暂 时保存的标本按要求存放。这些可通过执行《检验后标本的处理程序》和环境设施管理系列程序来实 现。
可靠性试验管理程序
深圳市恒宝通光电子有限公司作业类指导书可靠性试验规定作业指导书（试行版）HPT3-W-I-531.目的：验证产品的光电性能和机械性能的可靠性，验证产品的设计是否满足顾客的需求。
2.适用范围：本程序适用于恒宝通无铅化（符合ROHS标准）产品为SM 1x9光模块、SFF、GBIC、SFP和BiDi光模块，以及新开发的光模块等产品的可靠性测试。
3.参考文件： Bellcore TA-NWT 000983Bellcore TR-NWT 000468MIL-STD-8834.可靠性试验监控程序如有批量生产（每月1000个以上），则下述产品要提供规定的样品数量做可靠性试验作为监控产品的可靠性质量。
4.11.25Gb/s、2.5Gb/s SM 1x9光模块；1.25Gb/s、2.5Gb/s SFF；1.25Gb/s、2.5Gb/s SFPDDM光模块等4.1.2 每半年的可靠性试验在样品进行长期的可靠性试验前，要求对样品进行预处理试验。
关于长期4.2GBIC、SFP和各类BIDI等4.2.2 每年的可靠性试验在样品进行长期的可靠性试验前，除了进行机械震动和振动试验外,要求对样品进行预处理试验。
关于长期的可靠性试验监视计划工艺流程，请参4.3．工艺流程4.3.1每季度的可靠性试验 4.3.2每半年/年的可靠性试验4.3.3每季度/半年可靠性试验在光、电测试后不合格品处理流程NO4.3.4每年可靠性试验在光、电测试后不合格品处理流程NONO 只是参数值的问题4.4不合格定义不合格就是不符合监控测试部分的规范说明书。
不合格类型被更进一步分解为两组，即灾难性和参数失败。
4.4.1 灾难性就是（1）一个模块不工作。
（2）一个模块测量出来的参数在测试软件所规定的范围以外。
（3）EEPROM测试失败。
（4）外壳或者屏蔽罩破裂、漏电、表面破损。
（5）一个模块所测量出的参数变化范围超出标准范围（包括测试仪器所允许最大0.8dB的偏差）LOP 3dB CSEN 3dB4.4.2参数失败就是：（1）上升沿时间，下降沿时间，占空比，PWD，Threshold,消光比，老化前后偏差；（2）功率和灵敏度变化在1.5dB与3dB之间，包括测试仪器的R&R所允许的最大偏差0.8dB。
11、检验检测机构作业指导书
检验检测机构作业指导书1.概述检验检测机构是指在国家法律法规和标准的指导下，对产品、工程、技术、科学研究及其他特定对象进行检验、检测和测试的机构。
为了确保检验检测机构能够准确、可靠地完成工作任务，有必要编写一份详细的作业指导书，以规范机构的运作和管理。
2.目的作业指导书的目的在于规范检验检测机构的工作流程和操作规范，保证检测结果的准确性和可靠性，提高机构的工作效率和服务质量。
3.适用范围本指导书适用于所有检验检测机构，包括但不限于产品检验、环境检测、食品安全检测、材料分析等各个领域的机构。
4.工作流程4.1 接受委托机构接受委托后，应当对委托的内容、要求和期限进行认真的核实和确认，确保了解清楚委托方的需求。
4.2 实施检验检测根据委托的要求，制定详细的检验检测方案，包括样品采集、试验方法、仪器设备等内容，确保检测过程符合相关标准和规范。
4.3 数据分析和报告编制对检测结果进行数据分析和论证，编制检测报告，确保报告内容准确、完整，符合国家相关标准和法规，保证报告的可靠性和科学性。
4.4 结果确认和报告发布经过内部审核和专家评审后，对检测结果进行确认，及时向委托方发布检测报告，确保委托方及时获取检测结果。
5.操作规范5.1 人员管理机构应当建立健全的人员管理制度，包括人员招聘、培训、考核等环节，确保检测人员具备相关专业知识和技能。
5.2 设备管理机构应当对检测设备进行定期维护和校准，确保设备的准确性和可靠性。
5.3 样品管理机构应当建立样品登记和管理制度，确保样品的来源、存放、运输等环节符合相关要求。
6.质量控制6.1 质量手册机构应当编制质量手册，明确质量管理要求和流程，为机构的质量管理提供指导。
6.2 质量管理体系机构应当建立质量管理体系，包括质量管理文件、内部审核、不合格品管理等内容，不断完善和提高机构的质量管理水平。
7.结论作业指导书是检验检测机构日常管理和工作操作的重要依据，对提高机构的工作效率和服务质量具有重要意义。
实验室间比对作业指导书
实验室间比对作业指导书一、实验室间比对的目的和意义实验室间比对是一项重要的质量控制措施，旨在确保各实验室之间的实验结果具有可比性和一致性。
通过比对实验室的测试方法、设备和操作流程，可以评估实验室的准确性、精确性和可靠性，进而提高实验结果的可信度和可靠性。
二、实验室间比对的步骤和要求1. 确定比对项目：根据实验室的测试范围和需求，选择适合比对的项目。
比对项目应具有代表性和典型性，能够全面评估实验室的能力和水平。
2. 制定比对计划：根据比对项目的特点和实验室的实际情况，制定详细的比对计划。
包括比对的时间安排、参与的实验室和人员、比对的方法和步骤等。
3. 准备比对样品：根据比对项目的要求，准备比对样品。
比对样品应具有一定的稳定性和可重复性，确保各实验室在相同条件下进行测试。
4. 进行比对测试：按照比对计划和要求，各实验室进行比对测试。
在测试过程中，注意操作规范和技术要求，确保测试结果的准确性和可靠性。
5. 比对结果分析：根据比对测试的结果，进行数据分析和比对评价。
比对结果应以客观、准确的方式呈现，避免主观因素的影响。
6. 结果反馈和改进措施：根据比对结果，及时向各实验室反馈比对结果和评价意见。
针对比对中存在的问题和不足，制定相应的改进措施和行动计划，并进行跟踪和整改。
三、实验室间比对的注意事项1. 注意比对样品的选择和准备，确保样品的质量和稳定性。
2. 严格控制测试条件和环境，避免因环境差异而引起的测试偏差。
3. 注重比对过程的记录和文档管理，确保数据的可追溯性和可靠性。
4. 重视比对结果的分析和评价，不仅要看比对的数值结果，还要考虑实验的可重复性和一致性。
5. 鼓励实验室间的沟通和交流，分享经验和技术，提高实验室的整体水平和能力。
6. 定期进行实验室间比对，保持比对的连续性和稳定性，及时发现和纠正问题。
四、实验室间比对的效果和影响实验室间比对的效果和影响主要体现在以下方面：1. 提高实验室的测试准确性和精确性，确保测试结果的可靠性和可比性。
实验室管理体系质量手册
1.3.授权书与不干预声明现任命周雪林为广西金桂浆纸业有限公司品管实验室经理，代理广西金桂浆纸业有限公司法人代表行使对实验室的管理职责。
其权责如下：按国家法律、法规要求与CNAS-CL01的要求建立实验室的管理体系，以规范品管实验室的管理与运作，确保检测结果的准确，确保让客户满意。
在品管实验室检测服务活动领域中，独立与顾客签订检测合同，开展检测工作，行使广西金桂浆纸业有限公司法人代表所给予的法律职权，履行相应的法律义务。
广西金桂浆纸业有限公司法人代表声明不可能干预品管实验室的检测结果，同时也不同意公司其他部门及领导不得以行政、经济等方式干预检测结果。
广西金桂浆纸业有限公司、总经理：2015年12月03日1.4.公布令为提高本实验室管理水平，保证检测工作质量，建立相对完善的管理体系，提高内部管理综合素养，向客户提供公正、准确的检测报告，按照ISO17025标准《检测与校准实验室能力的认可准则》、《检测与校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》、《中华人民共与国计量法》与《中华人民共与国计量法实施细则》的要求及行业有关质检法律法规，特编写本《质量手册》。
本《质量手册》对本实验室的管理体系、实验室质量方针、目标、各项质量与技术活动的工作程序、操作方法、各类记录与手册的使用与管理作了具体描述与规定，是本实验室各项质量与技术活动的根据与准则，现予批准公布，自2015年02月01日起实施。
全体人员须认真学习并贯彻执行，确保各项质量活动的有效运行。
广西金桂浆纸业有限公司品管实验室实验室经理：2015年02月01日2.实验室质量方针与目标2.1.实验室质量方针公正科学诚信高效改进本实验室的检测工作务必做到：公正——任何情况下，不被各类利益所驱动，客观公正、独立诚实地开展检测工作；科学——遵守国家有关法律、法规及有关检测标准、进行规范检测；认真执行管理体系的有关程序，对检测工作进行全过程质量操纵，确保检测数据的准确性与可靠性；诚信——为客户提供优质的检测服务，以诚信满足客户要求；高效——提早、按时完成检测活动，在规定的工作日内出具检测报告。
试验室质量管理制度(5篇)
试验室质量管理制度(1)试验人员要掌握国家有关技术标准、规范和方法，按操作规程操作。
(2)各种仪器设备必须满足国家规定精度要求，并在符合标准的有效期内工作，不合格的仪器设备不得使用。
(3)所有药品要具有代表性，有缺陷的样品不予试验或结论中注明。
(4)所有试验环境要满足相应规程的规定，温度、湿度、通风等符合要求，室内保持清洁。
(5)试验人员对有疑问的数据必须复试，以保证取的可靠数据，在试验中发现问题要及时向主任如实汇报，并作好记录。
(6)在检测过程中遇特殊情况如停电、停水、设备故障等，检验员立即中断检验，及时向试验室主任报告，制定措施并以实施。
(7)试验员要尊重科学，实事求是，检验数据不得私自改动，各项记录要齐全。
试验室质量管理制度（2）摘要：试验室是对产品和材料进行检验、测试和分析的关键环节，质量管理制度对试验室的运作和结果具有重要影响。
本文通过对试验室质量管理制度的定义、内容、实施与评估进行全面分析，提出了一套完整的试验室质量管理制度，以确保试验室工作的准确性、可靠性和一致性，从而提升产品和材料的质量。
一、引言试验室质量管理制度是指对试验室的组织结构、质量方针、过程控制、资源管理、记录和文件管理以及不合格品处理等方面进行规范和管理的体系。
它的核心目标是确保试验室的工作结果符合客户和标准的要求，以提供准确、可靠和一致的测试数据。
试验室质量管理制度是试验室质量控制的基础，对试验室工作的质量和效益起到重要的推动作用。
二、试验室质量管理制度的内容1. 组织结构管理：确定试验室的职责和权限，并明确各岗位的职责和上下级关系。
建立试验室的质量管理小组，制定质量管理职责和流程，并定期召开质量管理会议，评估和改进试验室的质量管理工作。
2. 质量方针和目标：制定试验室的质量方针和质量目标，确保试验室工作与质量方针一致，持续改进试验室的质量管理工作。
3. 过程控制：建立试验室的工作流程和控制点，制定标准操作程序（SOP），确保试验工作按照规定的程序和要求进行。
QA作业指导书
QA作业指导书引言概述：QA（Quality Assurance）是指质量保证的意思，是软件开辟过程中的一个重要环节。
QA作业指导书是为了匡助QA团队成员更好地开展工作，确保软件质量的文件。
本文将详细介绍QA作业指导书的内容和要求。
一、QA作业指导书的目的1.1 明确质量目标：QA作业指导书应该明确规定软件项目的质量目标，包括功能、性能、可靠性、安全性等方面的要求。
1.2 确定测试策略：QA作业指导书应该指导QA团队制定测试策略，包括测试方法、测试环境、测试工具的选择等。
1.3 确保测试覆盖：QA作业指导书应该要求QA团队对软件进行全面的测试，包括单元测试、集成测试、系统测试、验收测试等，以确保软件的功能完整性和稳定性。
二、QA作业指导书的内容2.1 测试计划：QA作业指导书应该包含详细的测试计划，包括测试的时间安排、资源分配、测试范围、测试目标等。
2.2 测试用例：QA作业指导书应该要求QA团队编写详细的测试用例，覆盖软件的各个功能点和边界条件，以确保测试的全面性和准确性。
2.3 缺陷管理：QA作业指导书应该规定缺陷管理的流程和要求，包括缺陷的分类、缺陷的报告和修复流程，以确保缺陷的及时发现和解决。
三、QA作业指导书的要求3.1 规范性要求：QA作业指导书应该要求QA团队成员按照统一的规范进行工作，包括命名规范、文档格式规范、代码注释规范等。
3.2 沟通协作要求：QA作业指导书应该要求QA团队成员积极主动地与开辟团队和项目经理进行沟通，及时反馈测试结果和问题，以确保问题的及时解决。
3.3 持续改进要求：QA作业指导书应该要求QA团队不断进行总结和反思，提出改进意见和建议，以提高测试效率和质量。
四、QA作业指导书的实施4.1 指导和培训：QA作业指导书应该由QA团队负责人进行指导和培训，确保QA团队成员能够正确理解和执行QA作业指导书的要求。
4.2 监督和评估：QA作业指导书应该由项目经理进行监督和评估，确保QA团队按照指导书的要求进行工作，并对QA团队的工作进行评估和反馈。
西南科技大学网络教育《质量与可靠性管理》在线考试
质量与可靠性管理—在线考试一、单选题1.下列关于PDCA的内容说法正确的是( )A.第一阶段进行申请、提交项目等B.第二阶段按计划实地去做,去落实具体对策。
C.第三阶段实施标准化,以后就按标准进行,该阶段是实施PDCA的关键。
D.第四阶段对策实施后,把握对策的效果2.过程能力指数应该( )进行计算。
A.收集一些令顾客满意的数据B.在统计控制下收集数据C.在生产过程无偶然因素影响的情况下收集数据D.随机收集数据3.ISO9000系列《质量管理和质量保证》标准我国( )采用。
A.参照B.等同C.部分D.没有4.第二次世界大战以前,质量管理处于( )阶段。
A.质量检验B.统计质量控制C.全面质量管理D.全面质量保证5.质量管理学研究的对象是( )A.质量B.工作质量C.工序质量D.质量保证6.抽样方案的接受概率为95%,表示( )A.交验100个产品,可接受95个B.该批产品被接收的概率为95%C.所交验的每个产品被接受的概率为95%D.使用此方案的概率为95%7.全面质量管理的基础工作包括( )A.定额工作B.计划工作C.标准化工作D.统计工作8.直方图定量表示的主要特征值标准差S越小,表明( )B.数据分散程度越小,加工精度越好C.数据分散程度越大,加工精度越差D.数据分散程度越大,加工精度越好9.当工序设计已经达到相当高的复制性程度时,整批生产过程会生产基本一致的产品。
在这种情况下,影响产品最后质量的主导因素应是( )A.机器B.定位装置C.操作人员D.零部件10.主要目的是考验工艺的产品设计阶段是( )A.初步设计B.详细设计与试制C.小批试生产D.小批生产11.质量管理体制的构成要素有( )A.质量体系B.质量方针C.市场监督D.企业12.在散布图中,当x增加,相应的y增加,则称x和y之间是( )A.正相关B.不相关C.负相关13.表示某个质量问题与某组成要素之间的关系,从而明确问题的重点,寻求达到目的所采取的最适当的手段和措施的一种树枝状示图,称为( )A.亲和图B.矩阵图C.因果图D.系统图14.在正态分布情况下,过程质量特性值的波动范围近似于( )A.6σB.3σC.4σD.2σ15.产品质量审核是在通过检查和试验,等待发运的产品中,抽取少量样品并对其质量进行检查和评价,所以它实际上是对( )的检验。
可靠性测试介绍及要求
可靠性测试介绍及相关要求制作：何卫红日期：2020-06-301 可靠性测试概念2 可靠性测试目的3 可靠性测试分类4 可靠性测试作业流程5 可靠性测试相关要求6 可靠性测试设备1，可靠性测试概念可靠性测试又可叫可靠性试验，是指通过试验测定和验证产品的可靠性。
研究在有限的样本、时间和使用费用下，找出产品薄弱环节。
可靠性试验是为了解、评价、分析和提高产品的可靠性而进行的各种试验的总称。
中文名：可靠性试验英文名： Reliability Test目的：可靠性鉴定等内容：环境、寿命试验等应用：产品开发、质量控制等2，可靠性测试目的(1) 在研制阶段使产品达到预定的可靠性指标。
为了使产品能达到预定的可靠性指标，在研制阶段需要对样品进行可靠性试验，以便找出产品在原材料、结构、工艺、环境适应性等方面所存在的问题，而加以改进。
（2）在产品研制定型时进行可靠性鉴定。
新产品研制定型时，要根据产品标准进行鉴定试验，以便全面考核产品是否达到规定的可靠性指标。
（3）在生产过程中控制产品的质量。
为了稳定的生产产品，有时需要对每个产品都要按产品技术条件规定的项目进行可靠性试验。
此外还需要逐批或按一定期限进行可靠性抽样试验。
通过对产品的可靠性试验可以了解产品质量的稳定程度。
若因原材料质量较差或工艺流程失控等原因造成产品质量下降，在产品的可靠性试验中就能反映出来，从而可及时采取纠正措施使产品质量恢复正常。
2，可靠性测试目的(4) 对产品进行筛选以提高整批产品的可靠性水平。
合理的筛选可以将各种原因造成的早期失效的产品剔除掉，从而提高整批产品的可靠性水平。
（5）研究产品的失效机理。
通过产品的可靠性试验（包括模拟试验和现场使用试验）可以了解产品在不同环境及不同应力条件下的失效模式与失效规律。
通过对失效产品的分析可以找出引起产品失效的内在原因（即失效机理）及产品的薄弱环节，从而可以采取相应的措施来提高产品的可靠性水平。
3，可靠性测试分类可靠性测试按项目可分为条件测试、常规测试、光色度测试、耐化学化妆品测试和特殊测试。
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《质量管理与可靠性》实 验 指 导 书 王 建 华编写适用专业：工业工程物流管理江苏大学管理学院工业工程系2012年 2 月目录实验一：帕累托图的制作和应用 (1)实验二：直方图的制作和应用 (3)实验三：因果图的制作和应用 (4)实验四：计量值控制图的制作和应用 (5)实验五：计数值控制图的制作和应用 (7)实验六：相关图的制作和应用 (8)实验一：帕累托图的制作和应用一、实验目的和要求1. 掌握采用帕累托图（排列图）进行产品质量的定量分析，找出影响产品质量的主要问题或主要因素；2. 掌握使用Minitab进行几种输入数据格式的帕累托图的绘制和分析；二、实验环境硬件：Windows操作系统的计算机，CPU：1Ghz以上，内存：512Mb以上；软件：Minitab 15、Microsoft Word 2003；三、实验内容1.（计数数据的帕累托图制作）收集一个印刷电路板生产线所生产产品的质量缺陷，并整理如下表所示，使用Minitab绘制帕累托图，并分析导致质量缺陷的A、B和C类因素。
电路板缺陷原因统计表缺陷项目缺陷发生数部件功能有缺陷 432部件没插牢 123粘结剂过量 693装错部件 23标错固定孔 213电路线路问题 11线路板尺寸偏差 139线路板涂层偏厚 9注：（1） A类因素不宜过多，最好为1~2个，最多不能超过3个，否则就失去找主要原因的意义；（2） 影响小于5%的因素可以合并为其他类，以避免图形横轴过长，并绘制在横轴的最后；（3） 在实际的质量改善项目中，针对主要因素采取措施后，应重新收集数据，按照质量因素重新绘制帕累托图，以检查改善措施的效果。
2.（含原始数据的帕累托图制作）某装配线在两个月中停线的原因记录数据如下表，使用Minitab做排列图，分析产线停线的主要原因并提出相应的改善措施。
产线停线时间及原因记录表时间 停线原因 时间 停线原因 时间 停线原因 2011/3/3 8:35设备故障 2011/3/26 21:58设备故障 2011/4/16 23:50产品检验不合格2011/3/4 10:37 气压不足 2011/3/27 17:57气压不足 2011/4/18 14:04设备故障 2011/3/5 18:12 线间库存积压 2011/3/27 19:52等待多能工 2011/4/18 15:15线间库存积压 2011/3/6 16:55 部件缺料 2011/3/29 12:31气压不足 2011/4/19 2:34 部件缺料 2011/3/8 2:14产品检验不合格 2011/3/30 21:06部件缺料 2011/4/19 3:30 设备故障 2011/3/9 0:23停电 2011/4/1 13:53产品检验不合格2011/4/20 8:28 部件缺料 2011/3/10 1:52 等待多能工 2011/4/1 18:12线间库存积压 2011/4/21 4:34 设备故障 2011/3/11 14:09设备故障 2011/4/3 10:33设备故障 2011/4/22 2:30 线间库存积压 2011/3/13 1:26 部件缺料 2011/4/3 15:09线间库存积压 2011/4/22 8:59 设备故障 2011/3/13 18:42线间库存积压 2011/4/4 20:16设备故障 2011/4/23 6:40 线间库存积压 2011/3/15 10:53设备故障 2011/4/5 21:02部件缺料 2011/4/23 16:40部件缺料 2011/3/16 0:20 产品检验不合格 2011/4/7 8:53气压不足 2011/4/23 18:14等待多能工 2011/3/16 17:19设备故障 2011/4/7 17:11设备故障 2011/4/24 8:49 线间库存积压 2011/3/18 10:51部件缺料 2011/4/9 6:22气压不足 2011/4/24 16:36停电2011/3/20 2:22 设备故障 2011/4/10 0:02线间库存积压 2011/4/24 20:53线间库存积压 2011/3/20 2:22 气压不足 2011/4/10 20:23停电 2011/4/25 17:45设备故障 2011/3/20 12:50线间库存积压 2011/4/11 6:13部件缺料 2011/4/27 9:18 部件缺料 2011/3/20 14:08设备故障 2011/4/12 17:58设备故障 2011/4/28 14:19气压不足 2011/3/21 0:01 气压不足 2011/4/13 7:42气压不足 2011/4/29 1:13 设备故障 2011/3/21 3:04 部件缺料 2011/4/13 17:00部件缺料 2011/4/30 7:50 线间库存积压 2011/3/22 20:46线间库存积压 2011/4/13 20:11设备故障 2011/5/1 3:52产品检验不合格2011/3/24 0:59 气压不足 2011/4/14 9:08线间库存积压 2011/5/2 8:50等待多能工 2011/3/25 10:17设备故障 2011/4/14 13:58设备故障 2011/5/2 14:15 气压不足 2011/3/26 19:05线间库存积压 2011/4/15 8:58气压不足 2011/5/2 21:10 设备故障四、实验结果及分析五、实验思考题1.如何使用Minitab制作计数数据的排列图，写出其步骤；2.比较Minitab制作计数数据和原始数据排列图操作步骤的异同；一、实验目的和要求1. 掌握采用直方图进行工序质量的定量分析，判定生产过程是否处于异常状态；2. 掌握使用Minitab进行直方图的绘制和分析；二、实验环境硬件：Windows操作系统的计算机，CPU：1Ghz以上，内存：512Mb以上；软件：Minitab 15、Microsoft Word 2003；三、实验内容1.已知某一轻工产品的质量特性(技术标准)，要求伸长为8-24毫米，现从加工过程中抽取50件产品，测量期伸长长度如下表，使用Minitab做直方图，并分析该加工过程是否存在异常。
产品伸长尺寸数据表21晚班17晚班18晚班20晚班21晚班20白班18白班16白班18白班17白班23晚班19晚班20晚班16晚班19晚班16白班14白班19白班16白班16白班22晚班18晚班16晚班22晚班15晚班17白班20白班17白班19白班21白班18晚班22晚班19晚班21晚班22晚班18白班18白班21白班15白班19白班19晚班19晚班20晚班14晚班21晚班20白班17白班15白班15白班16白班注：1.不分白班和晚班进行直方图制作和分析；2.将白班和晚班分别进行直方图制作和分析；四、实验结果及分析五、实验思考题1.如何使用Minitab制作直方图，写出其步骤；一、实验目的和要求1. 掌握采用因果分析图法将质量问题及其原因之间的关系以直观的图示方式表示出来，学会分析影响产品质量诸因素之间的关系；2. 掌握使用Minitab进行因果图的绘制和分析；二、实验环境硬件：Windows操作系统的计算机，CPU：1Ghz以上，内存：512Mb以上；软件：Minitab 15、Microsoft Word 2003；三、实验内容1.某建筑工程混凝土强度不足，造成工程质量缺陷，通过头脑风暴法整理后得到混凝土强度不足的可能原因的鱼刺图如下图所示，首先在Minitab中将原因按照图示的关系制作数据表格，然后制作鱼刺图，对于无法直接通过数据表中数据生成的分支，在Minitab的鱼刺图上手工绘制出来。
四、实验思考题1.如何使用Minitab制作鱼刺图，写出其步骤；实验四：计量值控制图的制作和应用一、实验目的和要求1. 掌握采用Minitab进行计量值控制图绘制的过程和方法；2. 能够通过控制图进行工序稳定性和过程能力分析；二、实验环境硬件：Windows操作系统的计算机，CPU：1Ghz以上，内存：512Mb以上；软件：Minitab 15、Microsoft Word 2003；三、实验内容1.在进行质量控制过程中，对产品的某个质量特性值进行抽样检验，每次抽检4个样品，共抽取了15组样本，测量的特性数据如下表所示，使用Minitab 制作X R−控制图，并分析该加工过程是否存在异常。
产品尺寸数据表样本序号 x1x2x3x41691015210461137810548971359106146121110107161089875949971012101516813118121416126139111371310121471310121511710162.若该特性值质量控制限为[5,15]，特性均值标准为10，分析该过程的工序能力；四、实验结果及分析五、实验思考题1.如何使用Minitab制作X R−控制图，写出其步骤；2.如何使用Minitab进行工序能力分析，写出其步骤；实验五：计数值控制图的制作和应用一、实验目的和要求1. 掌握采用Minitab进行计数值控制图绘制的过程和方法；2. 能够通过控制图进行工序稳定性和过程能力分析；二、实验环境硬件：Windows操作系统的计算机，CPU：1Ghz以上，内存：512Mb以上；软件：Minitab 15、Microsoft Word 2003；三、实验内容1. 某车间在一次质量检验过程中，每个样本抽取100件，共抽查25批样本对某产品的质量特性指标进行检验，得到下表所示的统计数据，根据所给的数据，利用Minitab作出该产品的Pn控制图，并利用控制图对生产过程进行分析。
不合格品数统计表样本序号 样本容量n 不合格品数p n样本序号样本容量n不合格品数p n 110031410052100315100331008161002410021710015100018100461003191003710082010028100021100291004221004101001231001111005241000121002251003131001∑250070四、实验结果及分析五、实验思考题1.如何使用Minitab制作Pn控制图，写出其步骤；实验六：相关图的制作和应用一、实验目的和要求1. 掌握采用Minitab进行相关图绘制的过程和方法；2. 掌握利用Minitab获得两变量x和y之间的线性回归方程和相关系数；二、实验环境硬件：Windows操作系统的计算机，CPU：1Ghz以上，内存：512Mb以上；软件：Minitab 15、Microsoft Word 2003；三、实验内容1. 某部件制造工序中实测出温度x和硬度y两组数据如下表所示，试用Minitab 绘制出两组数据之间的相关图，并求出x与y的线性回归方程和相关系数。