中药饮片有限公司实践总结报告

中药饮片有限公司实践总结报告

时间：2009年6元28日——2009年7元3日

地点：西安市长安区立元村陕西凯兴中药饮片有限公司

陕西凯兴中药饮片有限公司简介

陕西凯兴中药饮片有限公司是二零零四年注册成立的中药饮片加工型企业.并率先在陕西取得了中药饮片GMP认证资格,是西安市目前唯一一家中药饮片GMP认证企业。陕西凯兴中药饮片有限公司位于西安市长安区，是西北地区规模最大的中药饮片加工基地。

内容:

参观与实践凯兴中药饮片有限公司中药生产各个环节和日常工作

一、实习经历和感受

在本次实践中我参与了解了凯兴饮片生产的各个工作环节，现将在各个环节的工作经历予和发现、学习到的内容做以简介。

厂区：包括原料库、净选、蒸煮、切制、筛选、炮制、包装、中转、成品库、质检等车间和部门，依照工艺流程环形依次排列。中央空地为晾晒场。

以环形结构按照各个工艺了流程的先后顺序排列车间的排布，有利于节省空间、提高生产效率。在整个厂区和各个车间实行人流和物流分离的模式有利于避免药品污染、方便管理。在出入口处设置挡板防止虫鼠进入车间、在车间车间内安装灭蝇灯等实施防止飞虫，一把保证药品安全。

图一工厂平面分布图

原料库及成品库：在实习中发现为了方便管理，工厂采取三色五区来划分库房区域，方便管理。

红色————不合格区

黄色————待验区/退货区

绿色————发货区（成品库）/合格品区

成品库及原料库日常记录的指标有温度、湿度、相对湿度、相对温度。

经了解在储藏中可能出现以下的变异现象

1.虫蛀

2.发霉

3.泛油

4.变色

5.气味散失

6.风化

7.潮解溶化

8.粘连

9.挥发10.腐烂

而引起以上变异现象的则是由空气、温度、湿度、日光、霉变、虫蛀等因素造成的，为了包正药品质量，可以采取以下措施来防止

1．清洁养护法2．防湿养护法 3．密封贮藏（包括密闭贮藏）法4．对抗同贮法

５.高温防治

常用的高温防治方法有：

①曝晒法②烘烤法。②热蒸法。

６.低温冷藏防治７.化学药剂熏蒸防治

净选：中药材在切制、炮炙或调配、制剂前除去非药用部位、杂质及霉变品、虫蛀品、灰屑等，使其达到药用的净度标准的过程。

在本次实习中参与净选了的药材有刺蒺藜、五倍子、木贼、金毛狗脊。在实践中我发现净选是一项及其繁杂、费时费力的一项工作，其中许多过程必须由人工来完成，如刮去金毛狗脊的绒毛，采用人工用小锯条来刮，工作效率低，费时费力，成为整个生产过程中的限速步骤。在具体操作中需要注意的是净选的药品要分别存放，防止其他杂物混入。净选后，现场进行清理，不得遗留药品于现场，防止药品互混。

一、净制的基本方法

１.挑选 2．颠簸 3．筛选 4．风选 5．水选

二、净制常用的设备

１.震荡式筛药机。２.滚筒式清洗机。３.旋转式洗药机。４.摇摆式清洗机。５.传动式高压水清洗机。

三、分离和清除非药用部位

根或茎，去残茎、残根，皮壳，去毛、刮去毛、刷去毛、烫去毛、挖去毛、撞去毛，去心，去芦，去核，去瓤，去枝梗，去头尾足翅，去残肉

四、药材清洗净制的方法

喷淋法：用清水喷淋药材除去泥土的一种方法。

刷洗法：利用人工用毛刷将药材表面上的泥土刷洗干净。

淘洗法：将被清洗的药材投人清水中，淘洗后及时取出，故又称抡水法。淘洗的药材多为质地松，最适于能漂于水面上药材的清洗。

切制：将净选后的药物进行软化，切成一定规格的片、丝、块、段等的加工炮制工艺。

通过切制便于有效成分煎出，提高煎药质量，利于炮炙，利于调配和贮存，便于鉴别，利于制剂。

在本次实习中参与切制的药材有北沙参、大腹皮。

切制前需要进行水处理，水处理的目的主要为：①洁净药物，除去泥砂杂质；②调整或缓和药性，降低毒性；③软化药材，便于切制饮片。

常用水处理方法：

1、淋法（喷淋法）

2、淘洗法（抢水洗）

3、泡法

4、漂法

5、润法

在软化完成后进行切制，根据药品种类、用法、规格的要求可将药材切制成

１.极薄片2.薄片3.厚片4.斜片5.直片（顺片6.丝（包括细丝和宽丝）：细丝2～3mm，宽丝5～10mm。适宜皮类、叶类和较薄果皮类药材。如黄柏、厚朴、桑白皮、秦皮、合欢皮、陈皮等均切细丝；荷叶、枇杷叶、淫羊藿、冬瓜皮、瓜蒌皮等均切宽丝。

7.段（咀、节）：长为10～15mm，长段又称“节”，短段称“咀”。适宜全草类和形态细长，内含成分易于煎出的药材。如薄荷、荆芥、香薷、益母草、党参、青蒿、佩兰、瞿麦、怀牛膝、北沙参、白茅根、藿香、木贼、石斛、芦根、麻黄、忍冬藤、谷精草、大蓟、小蓟等。

8.块（丁）：为8～12mm3的立方块。有些药材煎熬时，易糊化，需切成不等的块状，如阿胶丁等

切制完成后，不同药材通过晾晒、烘干、风干等方式进行干燥处理。

炮制：炮炙包括炒，炙，煅，蒸，煮，制霜，发芽，发酵等。

在本次实习中我参与炮制的药物为酸枣仁，以在滚筒式炒药机中翻炒的方式进行，工人师傅主要以经验来判断炮制的程度，一般为酸枣仁微鼓起为益，其他药物根据种类、切片大小不同、用法等采用不同的炮制方法，炮制到不同的程度。

中药炮制常伴有辅料，辅料是指具有辅助作用的附加物料，它和主药起到增强疗效或降低毒性，或影响主药理化性质等作用。

分为：

液体辅料:酒、醋、蜂蜜、食盐水、生姜汁、甘草汁、黑豆汁、米泔水、胆汁、麻油固体辅料:稻米、麦麸、白矾、豆腐、土、滑石粉、河砂、朱砂。

除了炒锅以外，炮制车间还有煮锅等其他设施。

在车间加工过程中，药品和工作人员在车间内，锅炉等加热设施在车间外，有利于保持车间内的环境和保证药品的干净卫生。

包装：在本次实习中我参与包装的药品有五倍子、炒五倍子、白豆蔻、鳖甲、芦根。

过程：

1、将以加工好的药品进行称量分装，同合格证一同放入相应规格的包装袋内。

2、用封口机封口并打上生产日期。

3、贴上相应药物的标签。

4、将包装好的小包装产品放入大的包转袋内，准备进入成品库。

需要注意的是

1、防止混装和药品于包装不符的情况。

2、严格控制净重。

3、防止在包装过程中造成药品污染。

在外包装上需要注明的有品名，产地，规格，净重，批号，生产日期，生产企业。

中转库：储存部分成品和珍贵药材，同时承担小批量药物的发货任务。

同成品库及原料库一样需要注意储藏，各类药物分类、分架摆放，方便提货出货。