北中大中药药剂学学习指导第12章 丸剂

第十二章丸剂

学习提示：本章内容包括基本要求、水丸、蜜丸（含水蜜丸）、浓缩丸、糊丸和蜡丸、滴丸、丸剂的包衣、丸剂的质量要求与检查。重点内容水丸的制备、蜂蜜的炼制、蜜丸的制备、糊丸与蜡丸的特点、滴丸的特点与制备、溶散时限。

一、概述

【考点1】特点

优点：①溶散、释放药物缓慢，可延长药效，缓解毒性、刺激性，减少不良反应，适用于治疗慢性疾病或病后调和气血者；②水溶性基质滴丸具有速效作用；③制法简便；④固体、半固体、液体药物均可制成丸剂；不同类型丸剂的释药与作用速度不同，可根据需要选用。

缺点：①某些传统品种剂量大，服用不便，尤其是儿童；②生产操作不当易致溶散、崩解迟缓；③以原粉入药，微生物易超标。

【考点2】分类

1、按制备方法：塑制丸；泛制丸；滴制丸

2、按赋形剂分类：蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸等。

二、水丸

【考点1］水丸赋形剂的常用品种与选用

1.水处方中的引湿性、可溶性药物或毒剧药，可先溶解或分散于水中，再泛丸。使用纯水或新沸冷开水。

2.酒润湿药粉产生的粘性较水弱，当水泛丸粘性较强时，可用酒代替之。酒具有活血通络、引药上行级矫腥除臭等作用，尤适用于舒

筋活血类方药；是良好的有机溶剂，有助于生物碱、挥发油等溶出，制成的丸剂易于干燥、具有一定的防腐能力。

3.醋醋能增加药粉中生物碱的溶出，同时米醋能活血散瘀、理气止痛、行水消肿、矫臭矫味及引药入肝。入肝经、活血散瘀、止痛的药物制备水丸时常用醋作赋形剂。

★4.药汁①纤维性强的药物（如大腹皮、丝瓜络），质地坚硬的矿物药（如磁石、自然铜等）经浸提制成浸提液供泛丸用；②树脂类药物（如乳香、没药等）、浸膏、胶类、可溶性盐等，均可溶解后作粘合剂；③乳汁、胆汁、竹沥等可加水适当稀释后使用；④鲜药（如生姜、大蒜等）可榨汁用。

★【考点2】泛制法工艺流程及操作要点

1、工艺流程：原料的准备一起模一成型一盖面一干燥一选丸f（包衣）f打光f质量检查f包装

2、要点：

（1）原料的准备一般泛丸用药粉应过五-六号筛，起模用粉或盖面包衣用粉应过六-七号筛。

（2）成型

①每次加水、加粉量应适宜。

②滚动时间以丸粒坚实致密而不影响溶散为宜。

③处方中若含有芳香挥发性或特殊气味以及刺激性较大的药材，最好分别粉碎后，泛于丸粒中层，以避免挥发或掩盖不良气味。

④含朱砂、硫黄以及酸性药物的丸剂，不能用铜质或铁质泛丸锅，以免变色或产生毒性成分。

⑤成型过程中，应不断筛选以控制丸粒的粒度和圆整度。

(3)盖面：常用的盖面方法有干粉盖面、清水盖面、清浆盖面等。

(4)干燥：干燥温度一般控制在80C以下，含挥发性成分的药丸应控制在60℃以下。

【考点3】起模方法

起模是泛制法的关键操作,常用水作为润湿剂。

(1)粉末直接起模；(2)湿制颗粒起模

三、蜜丸

【考点1】类型、特点

1、类型：大蜜丸、小蜜丸；水蜜丸。

2、特点：蜜丸常作为滋补药剂，用于治疗慢性疾病。

【考点2】蜂蜜的选择与要求

蜂蜜为半透明、带光泽、乳白色或淡黄色浓稠的液体。相对密度不得低于1∙349(25C)θ含还原糖不得低于64.0%,应无淀粉和糊精。

★【考点3】蜂蜜的炼制

蜜丸所用蜂蜜需经炼制。目的：除去杂质、破坏酶类、杀死微生物、降低水分、增加粘性。

★【考点4】炼蜜的规格与选用

①嫩蜜，炼蜜温度在105~115°C,含水量达17〜20%,相对密度为

1.35,色泽无明显变化，略有粘性，适用于较多粘液质、胶质、糖、淀粉、油脂、动物组织等粘性较强的药粉。

②中蜜，炼蜜温度在116-118℃,含水量达14%-16%,相对密度为137。炼蜜时表面翻腾着均匀的“鱼眼泡”，手捻有粘性，两指分开指间无长白丝出现。适用于中等粘性的药粉制丸。

③老蜜，炼蜜温度在119-122C,含水量＜10%,相对密度为140。炼制时表面出现较大的“牛眼泡”，粘性强，手指捻之较粘，两指分开能“打白丝”，能“滴水成珠二多用于粘性差的矿物药或富含纤维的药粉制丸。

★【考点5】塑制法工艺流程及操作要点

1、工艺流程：物料的准备一制丸块一制丸条一分粒f搓圆f干燥f整丸f质检f包装。

2、操作要点：（1）制丸块又称和药。一般采用热蜜和药。但含有树脂、胶类药物，以60C温蜜和药为宜。含有芳香挥发性药物如冰片、麝香等，也应采用温蜜和药，以免药物挥散。若处方中含有大量纤维性或矿物性药材，粉末粘性很差，则用老蜜趁热和药。

药粉与炼蜜的比例一般是1：1~1：1.5。

3、老蜜制成的蜜丸不需干燥。

【考点6】水蜜丸

可采用塑制法、泛制法。

塑制法中，每IOOg药料的炼蜜用量，含纤维和矿物药较多的约为

50g左右；粘性中等的一般性药料约为40g左右，含粘液质、糖、胶类等较多的为10~15g0

四、浓缩丸

【考点1】分类、特点

1、分类：浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸。

2、特点：浓缩丸中部分或全部药材已经过提取等处理，因而减

少了体积和服用剂量等。

★【考点2】药材的处理原则

贵重细料药、量少或作用强烈的药物，以及含淀粉较多、疏松易碎的药材宜粉碎成细粉；质地坚硬、纤维性强、体积大、粘性大的

药材宜提取制膏。有效成分明确的可提取有效成分或有效部位。

【考点3】制备方法及其适用性

塑制法（适用于浓缩蜜丸）、泛制法（适用于浓缩水丸）。

五、糊丸和蜡丸

【考点1］糊丸的特点、制法及注意事项

★1、特点：糊丸溶散迟缓，减少药物对胃肠的刺激性。一般含毒剧药或刺激性药物的处方以及需延缓药效的处方，可制成糊丸。

2、制法：糊丸可用塑制法或泛制法制备。

3、注意事项：塑制法一般以药粉量30%的湖粉制糊；制备时要保持丸块湿润并尽量缩短制丸时间。泛制法一般以药粉总量的5-10%冲糊；制成的糊丸须放置通风处用干或低温烘干，切忌高温烘烤和曝晒。