成品零头合箱标准操作规程

成品零头合箱标准操作规程

1.目的：建立个成品零头合箱标准操作规程，规范合箱的操作。

2.范围：适用于所有成品的零头合箱包装操作。

3.职责：间人员对本规程的实施负责。

4.程序：

4.1领料：

包装车间凭《批包装指令》分别从针剂车间中转库内领出待包装的产品，从成品库中领出待合箱批次产品的中盒零头，核对品名、批号、数量均应正确无误。

4.2贴签、包装：

按《针剂包装的标准操作规程》（SOP-）操作，对本批产品进行贴签、装小盒和装中盒。

4.3合箱：

4.3.1根据上批成品包装零头（中盒）数量确定本批需并入的中盒数量。

4.3.2将上批包装零头与本批产品合并装满一箱。

4.3.3在合箱包装的纸箱上的相应位置处打印出两批产品的生产批号、生产日期及有效期至。

4.3.4在合箱包装的纸箱上打印工号“1”。

4.4对剩余的本批成品进行装箱操作。

4.5装箱结束，由质监员抽查装箱情况，特别是成品的合箱包装是否规范。

4.6检查无误后，通知质管部发放该批产品的《产品合格证》。

4.7在每箱内放入一张《产品合格证》后封箱。合箱包装的纸箱内应同时放入两批产品的《产品合格证》各一张，并在《产品合格证》上标明该箱内该批产品的支数。

4.8本批产品未装满中盒的成品零头转交质管部作为留样。

4.9填写《入库单》，将整箱产品（包括合箱）及本批包装满中盒的零头产品一并办理入库手续。《入库单》需注明合箱批号、数量。

4.10清场。

4.11填写《批包装记录》。

5.注意事项：

5.1产品零头包装（以中盒为单位）只限两个批号为一合箱。

5.2合箱包装的两批产品生产日期相差不得超过30天。

5.3合箱按后生产批次的产品管理。