三级文件 4M变更管理规定

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4M变更管理规定

4M变更管理规定1 目的：在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高。

2 适用范围：适用于生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。

3 术语：4M变更：是指在生产过程中因作业者、工装设备、材料、工艺方法的变动给产品品质带来一定影响的变更，即我们常说的人员、机器、材料、方法变更。

人：是指生产过程中的操作人员。

机：是指生产过程中的设备、工装、模具等。

料：是指生产过程中的加工原物料。

法：是指生产过程中的加工工艺方法。

4 4M变更管理程序：4.1 人的变更：作业者因缺勤、调动、离职时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更。

4.1.1 一般工序的操作者必须熟悉本岗位的操作要求和质量要求。

而重要工序的操作者除熟悉本岗位的操作要求和质量要求外，必须了解设备性能及相关工序之间的影响。

（重要工序根据生产状况由品管科和工艺、车间进行确定）4.1.2 重要工序人员必须定人定岗，人员不许随意调换，确需调换时，必须填写申请会知工艺品管。

4.1.3 车间工艺员根据作业指导书对新变更的员工进行培训考评，班组长每2个小时对新员工加工的产品品质进行检查确认，品管员对此员工的作业质量重点检验，直到新员工培训合格为止。

4.2 设备工装、夹具、模具的变更：4.2.1 设备工装、夹具、模具因临时替用、增加而对产品品质可能造成影响时的变更。

4.2.2 在实施过程中，动力人员专人负责工装设备的调试工作，工艺人员专人负责对变更后的工装、夹具、模具生产的首件进行确认。

首检合格的，则由品管员进行确认，并在品管员监控下进行小批量生产，确认无误后方可大批量生产。

4.3 材料、辅料的变更：生产用材料和装配用的辅料无标准用料时的变更。

4.3.1 生产过程中若发生主料参数的变更，使用部门必须向工艺部门提出申请，工艺品管确认后，由工艺部门向技术委员会提出试验申请，技术委员会批准后方可向供应申购物料进行试验。

4M变更管理规定(更新后

4M1E变更管理规定文件编号DGLC-WI-E0381、目的是对生产过程整体的考核，找出4M1E中重要的出现问题的所在，并进行改进；生产流程的再生产中的方法，只在原来的基础时行找出问题，并进行改进。

2、适用范围与各类产品生产有相关职能部门的活动。

3、定义4M：Man（人）、 Machine（机器）、 Material（材料）、 Method（方法）1E : Environment (环境，作业场所)4M1E的变更范围：人：主要是作业者的变更，表现为人员的新入、缺勤、调动、退职、工作态度等；机：有关设备的变更，表现为机器、装置、模具、工装夹具、测量仪器购入和变更等；料：材料、零件的变更，表现为设计变更、生产厂家变更等；法：方法变更，表现为条件、工序、工艺技术、操作规程、场所、生产线变更等。

1E : 生产环境变更，生产场所变更等。

4、程序4.1 人员变更管理4.1.1若在生产过程中，涉及操作人员变化时，需经过管理部或生产管理人员对其进行能力评估、考核合格，或再培训方可上岗。

4.1.2若涉及特殊工序(押出、端压、啤机、焊锡)人员变化，需由组长进行监控；涉及品质、采购负责人、市场部跟单员等重要人员变化，需通报相关供应商、客户知悉，以方便开展工作。

4.2 机器变更管理4.2.1使用新生产设备前，由工程部、生产部确认是否符合要求；使用新的测量仪器前，由品质部确认是否合格。

4.2.2使用新的模具和维修模具时，按要求进行试模，并填写《模具验收单》；在生产同一类产品时，需变更模具时，由生产部对新模具进行试产，并将试产情况记录在《模具验收单》中，工程人员对变更内容进行跟踪与效果确认。

4.3 材料变更管理4.3.1 客户主动提出变更材质或结构时，由市场部填写《4M1E变更承认申请书》，并通知生产部门进行变更品的试产，品质、工程对变更品的性能要求进行确认，并将检验或测试报告、申请书、图纸等资料交由客户确认后才能进行大批量的生产。

4M变更管理办法

变更申请基准:变更申请:5.3.1各部门在本部门内部需要实施上述规定的变更内容时，必须提前依据4M变更申请基准确认该申请需提出的级别，并以《工程变更单》或者内部联络单的形式提出申请。

5.3.2提出变更申请时，应根据可能，附加以下资料：5.3.2.1该变更的说明性资料；5.3.2.2可能时，附加样品；5.3.2.3变更供应商、材料的，附加环境管理物质的符合性说明资料。

5.4 4M变更评估：5.4.1制造工程课对该4M变更之技术可行性、制造顺畅度进行评估。

必要时，可以进行4M变更实验，试验的数量一般不得少于20pcs,但客户有特殊要求例外。

5.4.2品管部负责对该4M变更所可能导致的后果从品质、环境管理物质方面进行评估。

5.4.3进行评估时，应按以下要求进行判定：5.4.3.1品质方面：该4M变更无导致产品品质降低之现象，如进行了试验性作业的，则该变更作业合格率在99%以上；5.4.3.2环境管理物质方面：如变更供应商、材料的，必须要证明该新供应商、材料是符合环境管理物质之规定，不含有客户及公司规定的环境管理物质；其他变更的，不会发生环境管理物质混入、混用之现象（变更新的材料、供应商，应根据收集到的MSDS、ICP数据按《供应商管理程序》进行新供应商评估）；文件编号SOP-QR-158页次5/5 4M变更管理办法版/次A/18流程图:执行部门相关表单/记录流程图申请部门生产中心/ 品管部/制造工程课生产中心/ 品管部/制造工程课/ 营销中心生产中心/ 品管部/制造工程课相关部门品管部/制造工程课相关部门工程变更通知单内部联络单。

(完整版)4M变更管理规定

4M变更管理规定1、目的在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。

2、适用范围适用于批量产品生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。

3、4M定义：是指批量产品生产过程中，涉及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method），（含环境场所）等给产品质量带来一定影响的变更。

人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更；机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用变更；料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等变更；法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。

4、职责4.1变更提出原则上公司内部变更各部门均可提出申请，并根据变更内容对产品质量的影响程度进行必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更；各4M变更实施部门要建立4M变更的台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。

4.1.1品技部门：负责对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认，传递内部对供应商提出变更的评审结果。

汇总4M变更结果，应建立4M变更总台帐。

;负责产品工艺流程、模具、工装、检具及方法等变更的实施。

4.1.2生产部门：作业人员变更的申请，并根据岗位技能矩阵进行资格验证，实施变更；方法、设备变更的申请提出和实施；4.1.3供销部门：材料（含构成零部件）变更的申请提出和实施，及供应商的变更受理；负责客户提出的变更受理，负责收集和内部反馈客户的评审结果；4.2 变更评审实施4.2.1 变更申请通过部门负责人审核后，由实施部门组织相关评审部门，根据变更内容对产品品质的影响程度进行必要的研讨；由各评审部门审查确认后，执行变更；或根据变更管理类别（送样、申请）由技术收集客户意见后实施；4.2.3 对生产部门进行变更培训，记录保存变更履历。

(完整版)4M变更管理程序

4M 变更管理程序1、目的对公司内部之变更(新机器设备/制程﹑新原物料(主材物料)的引进和变更﹑制程参数的修改)以及供货商的相关变更的管制订定规范﹐进行控制并做出反应；防止因变更不当或变更控制不当，可能产生质量上的缺陷，确保变更后所生产的产品，满足顾客规定的要求，同时鼓励在持续改进上的变更。

2、范围适用于新机器/设备﹑原物料(主材物料)的引进和变更﹐制程参数的修改﹑新厂的扩建及供货商的相关变更皆适用之，汽车(制程参数管控范围加严﹐回到原流程或原物料上不属于此文件管制)。

3、定义/说明3.1 人员的变更3.1.1 公司内部最高管理层的人员出现变更时，应通知客户 .3.2 设备模具(工装)变更:3.2.1 本公司设备模具(工装)变更有如下形式：单一型号数量增加或减少，增加新型号或种类，同一型号 /种类设备其参数调整。

3.2.2 单一型号的数量增加或减少：公司已经存在完全相同设备工装模具 ,且之前的设备运作程序正确 , 同时已经确认了相关设备工装模具能力 ,包括环保制程能力。

当追加相同类型设备时，需向客户提出申请，经客户同意后方可变更。

3.2.3 同一型号/种类设备其参数调整：该设备/治具/制程的相关参数进行了修改，当制程参数发生变更时，要求计算器器设备 CPK、PPK 值(CPK 、PPK 值要求大于 1.67) 。

.3.2.4 增加新型号/种类：在公司内或相关流程中增加了之前未有过的设备治具型号或类型，此种变更应先识别其能力(计算器器设备 CMK)，如涉及到客户产品的生产，则应向其 4M 变更，经其同意后方可变更。

新设计的工具、模具、夹具、设备均在此列。

3.3 材料变更3.3.1 本公司材料的变更有如下形式：原材料变更设计，生产厂家变更 (代理商不在此例)3.3.2 原材料变更设计：本厂 /供方自主设计并改变了原材料的配方、参数、功能、性能或应设计而变更使用另一型号或类别原材料均在此列。

3.3.3 生产厂家变更：型号或性能及参数相似或相同 ,但生产厂家完全不同的材料变更。

4M变更管理规定(更新后

2、适用范围与各类产品生产有相关职能部门的活动。

1E : 生产环境变更，生产场所变更等。

4、程序4.1 人员变更管理4.1.1若在生产过程中，涉及操作人员变化时，需经过管理部或生产管理人员对其进行能力评估、考核合格，或再培训方可上岗。

4.2 机器变更管理4.2.1使用新生产设备前，由工程部、生产部确认是否符合要求；使用新的测量仪器前，由品质部确认是否合格。

工厂4M变更三级文件

目的对应PPAP后的产品4M（人、机器、材料、方法）的变更点进行品质管制；管制项目为产品因人员变更、设备变更、工法变更，包含二阶供应商及其物料产出变更（材料、工法变更）、包装和交付方式变更等的品质管理，避免批量生产时制造部门因员工作业生疏和物料稳定性差异而造成产品品质不良。

1范围此流程仅适用于XXXX有限公司原材料输入至总成包装环节，指导现场如何实际操作，不包含工程变更发起、调查等内容。

2术语和定义2.14M是指批量产品生产过程中，涉及影响产品质量特性的四个因素，即人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method，含环境场所）。

2.24M变更2.2.1人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更；2.2.2机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用所产生的变更；2.2.3料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等所产生的变更；2.2.4法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）所产生的变更。

3职责3.1各部门：负责内部变更申请的提出，参与变更申请的评审，经评审后由实施部门负责执行变更；各4M变更实施部门要建立4M变更实施部门要建立4M变更的台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。

3.2设计部门：负责产品变更的产品性能验证。

3.3制造部门：4.3.1工艺组：负责制造工艺及过程要素满足工艺要求及工艺安全（新工艺、新设备等）要求评审及实现。

变更后的产品质量稳定保证。

4.3.2各制造工段4.3.2.1负责执行变更后产品的生产过程控制，目视化揭示生产过程中的日变更点；4.3.2.2负责作业人员变更的申请，并根据岗位技能矩阵进行资格验证，实施变更；4.3.2.3负责对员工进行操作及相关培训指导，并对其做出评价；4.3.2.4负责辅助变更点的作业记录标识和追溯3.4采购部：负责材料（含构成零部件）变更的申请提出和实施，及供应商的变更受理；3.5质量部：负责对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认，传递内部对供应商提出变更的评审结果。

4M变更管理程序文件

1、目的:此项规定是为了对公司的4M变更而引起的事故防患于未然，特制定与4M变更相关的管理体系，划分变更的等级，明确变更对后过程工程和顾客的影响，规定要确实经过评审或确认后实施变更的途径。

2、围：此项规定适用于公司的4M变更，即①作业者的变更、②机器·设备的变更、③规格、材料的变更、④制造方法·工艺的变更。

具体变更的容和等级如附录1所示。

其中A级的变更需要事前向顾客提出变更申请，B级和C级的变更作为公司部管理。

3、权责：3.1 各部门:4M更变的提出,参与相应的变更过程并负责变更的实施及变更文件的保存。

3.2 PCBA QA或品管部：负责相关部门4M变更提出的审批。

4、定义/说明：4.1作业者的变更4.1.1、本公司人员的变化，有如下形式：新进、缺勤、离职、调动等。

4.1.2、涉及特殊工位及管理人员的变化，在该相关人员上岗前，务必依《人力资源管理程序》，确认相关人员具备了该职位的岗位技能要求,有规定的,则应保留确认记录。

4.2机器·设备的变更:4.2.1本公司机器·设备变更有如下形式：单一型号数量增加或减少，增加新型号或种类，同一型号/种类机器·设备其参数调整、设备搬迁及重新安装。

4.2.2 单一型号的数量增加或减少：公司已经存在完全相同设备工装模具,且之前的设备运作程序正确,同时已经确认了相关设备工装模具能力,包括环保制程能力。

4.2.3同一型号/种类设备其参数调整：该设备/治具/制程的相关参数进行了修改4.2.4增加新型号/种类：在公司或相关流程中增加了之前未有过的设备治具型号或类型，此种变更应先识别其能力，再按变更分类进行相关处理，含新设计的工具、模具、设备。

4.2.5设备搬迁及重新安装。

4.2.6设备投入入使用前后务必依《生产设备管理程序》进行管理。

4.3 材料变更4.3.1本公司材料的变更有如下形式：原材料变更设计，生产厂家变更(代理商不在此例)。

三级文件 4M变更管理规定

1．目的确保产品及其实现过程的更改处于受控状态，产品和服务符合客户的要求。

2．适用范围对我公司产品和生产过程、供应商产品和生产过程以及客户提出的变更进行管控。

3.定义3.1 4M变更控制：是指经项目小组或客户批准，产品进入量产阶段后，以下4种因素的任意一种发生变更时的控制要求。

Man：重保作业者(关键特性/特殊工序的操作和检验人员)；Machine：设备、夹具、工具、模具；Material：材料、零配件(关于产品材料、结构、尺寸、性能等技术规范)；Method:控制与测量的方法、工程、作业条件；3.3设计变更和4M变更控制之间的关系：对4M变更控制属于质量控制方法；设计变更属于设计开发的活动，在量产批准前后都可能发生，会引起4M变更控制的启动。

4．职责4.1XXX：是4M变更控制的领导，指导和参与更改控制的活动。

负责对设计变更的内部批准。

4.2XXX：负责设计变更发生时，与客户的沟通主动收集客户的批复或批准意见。

4.3XXX：是4M变更控制的归口管理部门，负责对除设计变更类之外的4M变更审核和批准。

4.4XXX：负责将客户的更改要求向公司内部传递。

4.5XXX：负责把更改要求准确、及时地传达到供方，沟通一致后督促其落实。

负责对供应商提出实施4M变更的控制要求。

4.6各相关部门：可根据需要提出更改的申请，并执行4M变更的评审意见和批准结论，同时保存好相应的控制验证记录。

5.工作程序之：4M变更的管理流程产品进入量产阶段后，来自内部调整、质量问题的解决、产品改进、工艺过程的改进，以及外部顾客图纸变更、供应商产品/工艺更改等都可能引起影响产品质量的变更，这都是“4M”变更的启动点。

当发生以下8类变更时，应按照下表的要求提交评审和批准。

《4M变更申请书》作为重要记录应被保存。

5.1 4M变更的控制表：5.24M变更的批准：1）需要对1、2、3、4项发生变更时，由公司内部进行管理和批准。

XXX在审核相关验证记录后进行量产前的批准。

4M变更管理程序(含表格)

4M变更管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的在PP试产以及量产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。

2.0范围适用公司PP试产、量产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。

3.0定义3.1人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更。

3.2机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用的变更。

3.3料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装材料等变更，包括：材料、模具、结构、规格、物料颜色及同一品名/材质制造商变更时。

3.4法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。

3.5ECR—4M变更申请单，ECN—4M变更通知单。

4.0职责4.1营业部负责客户提出的变更受理及内部传达，负责制作客户变更承担费用PI，向财务部提交并及时催收款项。

4.2开发部负责材料、模具、结构、规格等变更申请的受理、评估、裁决；4.3工程部负责人员、设备、工艺方法等变更申请的受理、评估、裁决；4.4品保课负责对各部门变更执行情况的确认，建立4M变更跟进总台帐；4.5裁决部门负责决定4M变更方案；4.6质检课负责4M变更后的产品质量监督。

4.7生计课负责统筹PP试产以及量产阶段变更影响物料的数据统计；4.8财务部负责变更影响物料成本核算，负责跟进、统计、报告营业部或采购部回收费用情况，确保有效的成本管控。

5.0作业程序5.1变更提出5.1.1变更提出时机：A、客户要求变更；B、制程或生产方式改变；C、材质或标准变更；D、设计重大错误时；E、品质异常需改进时等。

4M变更管理规程

4M变更管理规程1. 引言本规程旨在确保对于4M（即人员、设备、材料和方法）的变更进行有效管理，以便最大程度地减少潜在风险，并确保生产过程的稳定性。

所有变更都必须经过适当的评估和批准，以确保其对生产流程和产品质量没有负面影响。

2. 定义- 变更：对4M（人员、设备、材料和方法）之一或多个的任何修改、更改或调整。

- 变更提案：用于描述将要进行的变更以及相关的理由、范围和影响的提案。

3. 变更管理流程3.1 变更提案- 每个变更提案都必须由相关部门或团队的负责人或代表提交。

- 变更提案必须包含以下信息：- 变更的描述和目的。

- 受影响的4M部分。

- 变更的范围和计划。

- 变更可能产生的风险和影响。

- 执行变更所需的资源和时间估计。

3.2 变更评估- 变更提案经过初步审核后，变更管理小组将进行详细评估。

- 评估的目标是确定变更对生产过程和产品质量的潜在影响，并确定相应的风险控制措施。

- 变更评估的结果将被记录，并根据评估结论决定是否批准变更。

3.3 变更批准- 变更管理小组将根据变更评估的结果以及相关部门或团队的反馈，决定是否批准变更。

- 批准的变更将被记录并通知相关人员。

3.4 变更实施- 批准的变更将由相关部门或团队负责实施。

- 实施过程中必须遵循标准操作程序，并根据变更提案和批准的计划进行操作。

- 变更实施后，必须进行验证和确认，以确保变更达到了预期的效果。

3.5 变更管理的监控和审查- 变更管理小组将定期审查变更的执行情况，并评估其对生产过程和产品质量的影响。

- 如果出现问题或负面影响，必须及时采取纠正和预防措施。

4. 变更记录和文档管理- 所有变更提案、评估结果、批准记录、实施结果和审查报告等必须进行记录和文档化。

- 变更记录和文档必须按照内部记录管理程序进行保管，并在需要时能够追溯和查阅。

5. 变更管理培训- 所有参与变更管理的员工必须接受相应的培训，了解变更管理规程和相关流程。

- 培训的内容包括变更提案的编写、变更评估的方法以及变更实施和监控的要求。

4M工程变更管理规定

1.0 目的对影响公司产品实现的更改进行控制和反应，包括由公司、顾客或任何供应商所引起的更改，必要时，采取措施减轻不利影响，以确保产品和服务能够持续稳定地符合要求。

2.0 适用范围适用于公司内外生产相关环节的变化情况的管理。

3.0定义3.1 A类变更：外部变更，包括由顾客/供应商提出的变更3.2 B类变更：内部变更，由公司内部提出的变更4.0 职责与权限4.1 技术部负责图纸、零部件技术规范及BOM等技术文件的更改，对零部件尺寸、公差等进行验证。

4.2采购部负责变更成本的统计、供应商的增加/更换的确认、与供应商提出的物料变更的沟通与确认，以及相关图纸文件的换发。

4.3 生产部负责变更的实施与实施日期的登记。

4.4 品质部负责检验文件的更改及质量评审以及可靠性评估及验证。

4.5 营业部门负责与客户的信息沟通。

4.6 变更评审/验证主导部门：设计变更、工艺过程变更由技术部组织评审；材料、供方变更由采购部组织评审。

3.5 销售部负责变更申请以及申请批准后样品与资料的提交。

5.0流程图5.1工程变更流程6.0 内容7.0 作业内容7.1 外部变更7.1.1 顾客变更7.1.1.1 销售部负责向相关部门传递顾客变更要求。

7.1.1.2 销售部组织相关部门对顾客变更要求进行评审，评审结果记录于《工程变更申请承认书》内。

评审时主要考虑现行工艺条件是否能够达到顾客新的要求，内容包括但不限于：1)工艺是否需要做出变更2)是否需要增加工序3)模具和生产设备是否需要变更4)是否需要增加检验设备5)检查方法是否需要变更6)包装方法是否需要变更7)检验规格是否是要变更7.1.1.3 生产部负责调查现行库存品数量、批号，销售部根据调查结果与顾客沟通处理方式，如果顾客可接受使用，通知技术部、品质部、生产计划、仓库处理方式对应处理。

如果顾客无法接受，则由销售部通知品质部、生产部、仓库隔离及报废处理。

7.1.1.4 具体变更作业参照 7.2.3～7.2.5 实施。

4M变更管理规定

4M变更管理规定第一篇：4M变更管理规定4M变更管理规定1.目的对影响产品品质的变更因素进行管理和控制,控制风险,确保变更后的产品符合要求。

2.适用范围适用于公司所有产品和供应商的4M变更，即①规格、材料的变更②机器·设备的变更③制造方法·工艺的变更④人员的变更。

3.职责3.1 供应链管理部：供方4M变更的窗口(包括外协改自制及自制转外协)，供应商的4M变更应包括：供应商厂名和地址的变更、新开模具的变更、材料的变更等。

3.2 技术中心：负责各部门和供应商4M变更的审核确认。

3.3制造中心：负责材料、模具和工艺变更的申请，4M变更的执行及变更后的管制，总装车间负责收集变更部品通知书，同时记录首件4M变更产品的制造编号和变更台数。

3.4 品管部：负责各部门和供应商4M变更的审核确认，同时对变更事项进行管理及对变更的有效性进行跟踪，负责保管所有规格变更部品通知书和变更许可申请书。

3.5 国贸公司：负责向客户传递变更后的产品信息。

3.6 仓储管理部：负责规格变更部品通知书的完好保持。

4.工作程序4.1 有关4M的定义4.1.1原料、部品的变更（Material）a）材料、材质的变更b）材料厂家的变更4.1.2方法的变更(Method)a）作业方法、环境等的变更（如：辅助工装夹具的变更，人工操作改自动操作，工厂/加工区的变更等）b）工艺的追加、综合、分散、废止等 c）加工方法的变更4.1.3机械设备的变更(Machine)a）新机械、设备的使用，机械、设备改造b）模具的更新、修理及改造c）机械加工条件的变更4.1.4 人员变更(Man)a）新员工上岗b）对产品质量有影响的重要岗位人员变更4.1.5本公司现行4M变更内容主要针对材料、模具、工艺等重大变更的申请，对于各个部门内部日常生产中的人员、设备变更、模具维护等由车间内部进行变更的记录和管理。

供应商的4M变更应包括：供应商厂名和地址的变更、新开模具的变更、材料的变更、加工条件的变更等。

4M变更管理系统规定

2 适用范围：适用于生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。

人：是指生产过程中的操作人员。

机：是指生产过程中的设备、工装、模具等。

料：是指生产过程中的加工原物料。

法：是指生产过程中的加工工艺方法。

4 4M变更管理程序：4.1 人的变更：作业者因缺勤、调动、离职时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更。

4.1.1 一般工序的操作者必须熟悉本岗位的操作要求和质量要求。

而重要工序的操作者除熟悉本岗位的操作要求和质量要求外，必须了解设备性能及相关工序之间的影响。

4.2 设备工装、夹具、模具的变更：4.2.1 设备工装、夹具、模具因临时替用、增加而对产品品质可能造成影响时的变更。

4.2.2 在实施过程中，动力人员专人负责工装设备的调试工作，工艺人员专人负责对变更后的工装、夹具、模具生产的首件进行确认。

首检合格的，则由品管员进行确认，并在品管员监控下进行小批量生产，确认无误后方可大批量生产。

4.3 材料、辅料的变更：生产用材料和装配用的辅料无标准用料时的变更。

4M变更管理规定

文件名称4M 改正管理规定文件编号版本号：编制部门制造部编制日期2018 年 1 月 5 日1目的为使生产顺利进行，防止因制程中各影响产品质量的要因的改正而以致不良品的产生，降低生产成本，提升产品质量、特制定此规定。

2合用范围合用于企业产品生产过程4M 改正管理。

3定义4M 改正：制造工程的方法（ Method ）、资料（ Material ）、设施（ Machine ）、作业者（ Man ）等对产品质量有影响的要因改正叫4M 改正。

4M 划分计划4M改正突发4M改正Man （人）操作人员依据计划实行改正Machine(机器设施 )可预先觉察的机器设施改正Material（资料）可预知、有计划的资料改动Method（方法）标准改正（如技改）操作人员突发改正机器设施的突发应付如突发资料改正标准改正（如产品异样时）4职责4.1查验站长：负责评估 4M 改正后对产品质量的影响、对改正以后料或内部生产产品的确认，如查验标准、产品SIP 等有关文件的改正。

4.2工艺工程师：负责评估4M 改正后对产品制造过程的影响及如CP、 PFMEA 、 SOP、流程图有关文件的改正。

4.3采买员：对已量产产品的供方改正信息联系及物料改正申请和反应。

4.4销售员：负责与客户交流交流，确认客户的4M 改正要求，将其结果反应给有关部门。

4.5生管部人员：波及资料改正、工艺操作规范改正的需要核实库存（原资料及成品）、暂停库存的发货，仓内严格表记划分开改正前后的产品，做好相应的出入仓记录。

4.6制造车间：负责对设施、生产工艺、资料、操作规范、人员改正的履行及改正后的管制。

4.7 其余部门参加相应的改正过程并负责改正的实行和改正文件的保留5管理内容序4M 变化点实行流程责权部门/人工作内容要求参照文件/使用表单号开始提出申请NG审查OK事先准备目视化实行NG变化点提出人实行负责人实行负责人各部门变化点提出人依据实质需要，提出改正申请。

(完整版)4M变更管理制度

4M 更改管理制度1目的：在生产过程中，对影响产质量量的4M 因素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的改动，进而保证产质量量的稳固和提升。

2合用范围：合用于生产过程中4M（人、机、料、法）因素的管理。

3术语：4M 更改：是指在生产过程中因作业者、工装设施、资料、工艺方法的改动给产品质量带来必定影响的更改，即我们常说的人员、机器、资料、方法更改。

人：是指生产过程中的操作人员。

机：是指生产过程中的设施、工装、模具等。

料：是指生产过程中的加工原物料。

法：是指生产过程中的加工工艺方法。

44M 更改管理程序：4.1 人的更改：作业者因少勤、调动、辞职时，由另一个新作业者取代进行作业时，所产生的更改 ,该更改由人员所在的管理部门成立有关管理制度进行控制。

4.1.1 一般工序的操作者一定熟习本岗位的操作要乞降质量要求。

而重要工序的操作者除熟习本岗位的操作要乞降质量要求外，一定认识设施性能及有关工序之间的影响。

4.1.2 质控点工序人员一定定人定岗，人员不准任意调动，确需调动时，一定填写《质控点人员更改申请单》并由车间领导赞同。

4.1.3 车间工艺员依据作业指导书对新更改的职工进行培训考评，班组长连续一周每 2 个小时对新职工加工的产品质量进行检查确认，并填写《 4M 更改记录表》。

操作工自检记录连续一周每 1 个小时进行记录确认 ,车间对此职工的作业质量要点查验，直到新职工培训合格为止。

4.1.4 车间应成立《 4M 更改台账》备查。

写明更改时间、原由，保存人员的培训记录。

4.2 设施、工装、模具等辅助工具的更改：4.2.1 主要指设施工装、模具等因暂时替用、增添而对产品质量可能造成影响时的更改。

4.2.2 车间应成立国产设施保护、大修台账，已归入一览表的国产设备工装保护、更改台账，并确认设施、工装在上述更改后的质量检测数据。

按要求填写附表3、附表 4。

4.2.3 装备部应成立外机的设施保护、大修台账，已归入一览表的外机工装保护、更改台账；装备部辅助，车间确认外机在上述更改后的质量检测数据。