2016-2022年中国分子诊断行业全景调研及产业竞争格局报告

分子诊断什么是行业研究报告行业研究是通过深入研究某一行业发展动态、规模结构、竞争格局以及综合经济信息等，为企业自身发展或行业投资者等相关客户提供重要的参考依据。

企业通常通过自身的营销网络了解到所在行业的微观市场，但微观市场中的假象经常误导管理者对行业发展全局的判断和把握。

一个全面竞争的时代，不但要了解自己现状，还要了解对手动向，更需要将整个行业系统的运行规律了然于胸。

行业研究报告的构成一般来说，行业研究报告的核心内容包括以下五方面：行业研究的目的及主要任务行业研究是进行资源整合的前提和基础。

对企业而言，发展战略的制定通常由三部分构成：外部的行业研究、内部的企业资源评估以及基于两者之上的战略制定和设计。

行业与企业之间的关系是面和点的关系，行业的规模和发展趋势决定了企业的成长空间；企业的发展永远必须遵循行业的经营特征和规律。

行业研究的主要任务：解释行业本身所处的发展阶段及其在国民经济中的地位分析影响行业的各种因素以及判断对行业影响的力度预测并引导行业的未来发展趋势判断行业投资价值揭示行业投资风险为投资者提供依据2016-2022年中国分子诊断行业全景调研及产业竞争格局报告∙【出版日期】2015年∙【交付方式】Email电子版/特快专递∙【价格】纸介版：7000元电子版：7200元纸介+电子：7500元报告目录近年来，随着国家医疗保障政策的完善，以及各种新技术的兴起，体外诊断（IVD）产业得到前所未有的发展，成为医疗器械市场中最为活跃的领域之一。

就在不久前，中国医药工业信息中心发布《中国医药健康蓝皮书》（以下简称《蓝皮书》），对体外诊断产品市场进行分析并给予乐观预期：2014年，我国体外诊断产品市场规模达到246亿元。

2009年我国分子诊断行业市场规模约6.55亿元，到2014年我国分子诊断行业市场规模达到了18.6亿元，行业增长了近3倍。

中国分子诊断市场占体外诊断市场8%左右份额，增速高于体外诊断行业整体增速。

在上述商业环境因素的驱动下，中国分子诊断行业进入成长期，主要特点如下：从事分子诊断企业较少，主要市场份额集中在几家行业领先企业；市场逐步接受分子诊断技术，分子诊断已部分取代细胞诊断和血液诊断；行业主要技术成熟，但新技术不断出现；企业的渠道稳定，销售逐步增长；生产成本开始下降，利润快速增长。

本分子诊断行业研究报告是智研咨询公司的研究成果，通过文字、图表向您详尽描述您所处的行业形势，为您提供详尽的内容。

智研咨询在其多年的行业研究经验基础上建立起了完善的产业研究体系，一整套的产业研究方法一直在业内处于领先地位。

本中国分子诊断行业研究报告是2014-2015年度，目前国内最全面、研究最为深入、数据资源最为强大的研究报告产品，为您的投资带来极大的参考价值。

本研究咨询报告由智研咨询公司领衔撰写，在大量周密的市场调研基础上，主要依据了国家统计局、国家商务部、国家发改委、国家经济信息中心、国务院发展研究中心、国家海关总署、知识产权局、智研咨询提供的最新行业运行数据为基础，验证于与我们建立联系的全国科研机构、行业协会组织的权威统计资料。

报告揭示了中国分子诊断行业市场潜在需求与市场机会，报告对中国分子诊断行业做了重点企业经营状况分析，并分析了中国分子诊断行业发展前景预测。

为战略投资者选择恰当的投资时机和公司领导层做战略规划提供准确的市场情报信息及科学的决策依据，同时对银行信贷部门也具有极大的参考价值。

报告目录：第一章分子诊断行业发展概述1第一节分子诊断行业定义及分类1一、分子诊断定义1二、分子诊断应用3二、分子诊断技术特性6……一、分子诊断技术分子诊断的主要技术有核酸提取方法、核酸分子杂交、核酸扩增技术。

1.核酸提取方法传统的DNA提取方法是一般先破碎细胞，用含少量异戊醇的氯仿除去蛋白质，而核酸保留在水相中，加入RNA酶去除RNA，最后用异丙醇、乙醇把DNA从提取液中沉淀出来。

而磁珠法核酸提取，通过超顺磁性氧化硅纳米磁珠与核酸分子特异性地识别和高效结合，在Chaotropic盐（盐酸胍、异硫氰酸胍等）和外加磁场的作用下，能将核酸从血液、动物组织、食品、病原微生物等样本中分离出来。

相比传统的核酸提取方法，磁珠法核酸提取具有自动化、高通量、操作简单、用时短、安全无毒、提取的核酸纯度高等特点。

2.核酸分子杂交技术具有一定互补序列的核苷酸单链在液相或固相中按碱基互补配对原则缔合成异质双链的过程，称为核酸分子杂交。

杂交的双方是待测核酸序列和探针序列，通过检测核酸探针序列上的标记物，来反映待测核酸序列的含量。

探针的标记需要高灵敏性、不影响碱基配对的特异性、不影响探针分子的主要理化性质、对酶促反应活性无影响、检测方法具有高灵敏性和特异性。

标记方法包括32P、35S和3H等核素标记物及生物素、荧光素或者化学放光探针等非核素标记物。

核酸分子杂交技术包括固液杂交和液相杂交，固液杂交则包含膜上印记杂染（Southern和Northern）和原位杂交；液相杂交则包括RNA酶保护分析法及核酸酶S1保护分析法等。

3.核酸扩增技术核酸扩增是一大类技术方法的总称，目前包括常规PCR、实时荧光定量PCR和等温核酸扩增技术等。

1）常规PCR聚合酶链反应（即polymerase chain reaction，PCR）原理：PCR是模板DNA、引物和四种脱氧核糖核苷三磷酸（dNTP ）在DNA聚合酶作用下发生酶促聚合反应，扩增出所需目的DNA。

包括三个基本步骤：双链DNA模板加热（90-96℃）变性成单链（变性Denature）；在低温（50℃左右）下引物与单链DNA互补配对（退火Annealing）；在适宜温度下T apDNA聚合酶催化引物沿着模板DNA延伸Elongation。

由这三个基本步骤组成一轮循环,理论上每一轮循环将使目的DNA扩增一倍，这些经合成产生的DNA又可作为下一轮循环的模板，所以经25-35轮循环就可使DNA扩增达106倍。

2）定量PCR技术实时定量PCR技术，是指在PCR反应体系中加入荧光基团，利用荧光信号积累实时监测整个PCR进程，使每一个循环变得“可见”，最后通过Ct值和标准曲线对样品中的DNA或者cDNA的起始浓度进行定量的方法，实时荧光定量PCR是目前确定样品中DNA或cDNA 拷贝数最敏感、最准确的方法。

对实时定量PCR标记的荧光基团包含有以SYBR染料为代表的非特异性荧光标记（仅与DNA双链结合）、以及以Taqman探针为代表的特异性荧光标记（利用荧光能量共振转移FRET技术来进行检测）。

①荧光染料在PCR反应体系中，加入过量SYBR荧光染料，SYBR荧光染料非特异性地掺入DNA双链后，发射荧光信号，而不掺入链中的SYBR染料分子不会发射任何荧光信号，从而保证荧光信号的增加与PCR产物的增加完全同步。

SYBR仅与双链DNA进行结合，可以通过溶解曲线确定PCR反应是否特异。

②荧光探针检测，从而获取疾病预防、诊治、监测、预后判断、健康及机能等数据的行为。

临床上有80%以上的疾病诊断依靠体外诊断完成。

按检验原理或检验方法，体外诊断主要包括生化诊断、免疫诊断、分子诊断。

其中分子诊断是应用分子生物学的方法，检测受检个体的遗传物质或携带的病毒、病原体的基因结构与类型，进而从基因层面对遗传病、传染性疾病、肿瘤等疾病进行检测诊断。

分子诊断行业基数小、增速高基础科学进步带动生物药产业向国际领先水平看齐。

根据南方所公布，2014 年，生物医药领域2014 年实现收入和利润分别为：2750亿元和321亿元，成为为数不多的远超GDP 增速的行业之一。

近年来，国家不断加大对生物医药产业的支持力度，国务院出台的《“十二五”国家战略性新兴产业发展规划》将生物产业定为七大战略性新兴产业之一。

分子诊断行业料将明显受益于行业相关政策和资金扶持。

目前中国分子诊断行业仍处于发展初期，随着人口老龄化、医疗模式的转变，市场对分子诊断的需求将不断增加。

2014 年我国分子诊断领域市场规模预计将达18.3 亿元，同比增速22.13%。

随着国家政策的扶持和需求的增长，未来几年市场年均增速有望维持在20%以上。

……第二节2015年分子诊断市场分析45一、分子诊断供需分析45三、分子诊断市场发展分析46第三节2015年分子诊断市场发展中存在的问题及策略47一、分子诊断市场发展面临的挑战及对策47二、企业加快分子诊断发展的措施49第三章分子诊断行业外部环境分析51第一节分子诊断行业经济环境影响分析51一、国民经济影响情况51二、国内投资分子诊断情况51第二节分子诊断行业政策影响分析52一、宏观经济政策变动及趋势52二、产业政策特点分析53第三节分子诊断产业价格的影响分析55第四节分子诊断行业市场发展趋势56第四章分子诊断行业经营和竞争分析58第一节行业核心竞争力分析及构建58一、产品竞争力评价结果分析58二、竞争优势评价及构建建议58第二节经营手段分析59一、消费特征分析591、分子诊断产业用户认知程度592、分子诊断产业用户关注因素603、用户的其它特性62二、国际化营销模式63三、产品策略分析63四、渠道和促销63第三节分子诊断技术最新发展趋势分析64一、国外同类技术重点研发方向64二、国内分子诊断研发技术路径分析68四、国内最新研发动向69五、技术走势预测70六、技术进步对企业发展影响80第五章2015年中国分子诊断行业环境分析82第一节我国经济发展环境分析82一、2015年中国宏观经济运行概况82二、2015年中国宏观经济趋势预测84第二节行业相关政策、法规、标准85一、中国相关环保规定85二、国外相关环保规定86第六章分子诊断行业市场分析及预测87第一节分子诊断行业经营分析87一、分子诊断行业生产规模分析87二、分子诊断行业财务总体分析87三、分子诊断行业经营发展分析88四、分子诊断行业费用情况分析88五、分子诊断行业盈利能力分析89第二节分子诊断行业生产分析89一、分子诊断生产规模分析89二、分子诊断市场竞争结构分析90三、分子诊断生产情况预测91第三节分子诊断行业地区竞争格局分析92一、行业的总体区域布局分析92二、华北地区生产分析96三、华东地区生产分析99四、东北地区生产分析102五、中南地区生产分析104六、西北地区生产分析107七、西南地区生产分析109第四节分子诊断行业的行业竞争格局预测分析112第七章分子诊断行业需求与预测分析113第一节分子诊断行业需求分析及预测113一、分子诊断行业需求总量分析113二、分子诊断行业供需结构分析114三、分子诊断行业需求影响因素分析115四、分子诊断行业未来需求预测分析116第二节分子诊断行业地区需求分析117一、行业的总体区域需求分析117二、华北地区需求分析117三、华东地区需求分析119四、东北地区需求分析120五、中南地区需求分析122六、西北地区需求分析124七、西南地区需求分析125第三节分子诊断行业细分市场需求分析126一、分子诊断行业市场需求量情况126二、分子诊断行业市场供求量情况127第八章分子诊断行业进出口分析128第一节分子诊断行业进出口分析128第二节分子诊断行业进出口额分析128第三节分子诊断进出口价格分析129第九章2015年国内外重点企业竞争力分析130第一节中山大学达安基因股份有限公司130一、公司简介130二、公司主要财务指标分析132三、公司成本费用情况138四、公司未来战略分析138第二节四川迈克生物科技股份有限公司140一、公司简介140二、公司主要财务指标分析141三、公司成本费用情况146四、公司未来战略分析146第三节上海科华生物工程股份有限公司147一、公司简介147二、公司主要财务指标分析149三、公司成本费用情况155四、公司未来战略分析156第四节北京利德曼生化股份有限公司157一、公司简介157二、公司主要财务指标分析158三、公司成本费用情况163四、公司未来战略分析164第五节北京九强生物技术股份有限公司165一、公司简介165二、公司主要财务指标分析166三、公司成本费用情况172四、公司未来战略分析172第六节上海复星医药（集团）股份有限公司173一、公司简介173二、公司主要财务指标分析174三、公司成本费用情况181四、公司未来战略分析181第十章2015年分子诊断行业竞争格局分析184第一节分子诊断行业竞争结构分析184一、现有企业间竞争184二、潜在进入者分析184三、替代品威胁分析185四、供应商议价能力185五、客户议价能力185第二节分子诊断企业国际竞争力比较186一、优势——S 186二、劣势——W 186三、机遇——O 186四、威胁——T 187第三节分子诊断行业竞争格局分析187一、分子诊断行业集中度分析187二、分子诊断行业竞争程度分析188第四节2016-2022年分子诊断行业竞争策略分析189一、后金融危机对行业竞争格局的影响189二、2016-2022年分子诊断行业竞争趋势展望190三、2016-2022年分子诊断行业竞争策略分析190第十一章分子诊断行业投融资分析192第一节分子诊断行业的SWOT分析192第二节分子诊断行业外资投资状况194第三节分子诊断行业资本并购重组情况195第四节分子诊断行业投资特点分析195第五节分子诊断行业投资营销模式分析1961、分子诊断企业的国内营销模式建议1962、分子诊断企业海外营销模式建议196第六节分子诊断行业投资机会分析200一、2016-2022年总体投资机会200二、2016-2022年国内外投资机会及投资建议201第十二章分子诊断行业投资策略与风险防范203第一节行业投资策略分析203一、价格策略203二、渠道策略203三、发展策略203第二节行业投资风险分析204一、市场竞争风险204二、原材料压力风险分析204三、技术风险分析205四、政策和体制风险205五、进入退出风险205第三节投资策略分析206一、精益化的发展战略206二、自主研发的贯彻实施问题207三、加强资本运作2081、分子诊断企业国内资本市场的运作建议2082、分子诊断企业海外资本市场的运作建议212第十三章2016-2022年分子诊断行业投资分析213第一节行业投资战略分析213一、战略综合规划213二、技术开发战略213三、区域战略规划213四、产业战略规划214五、营销品牌战略214六、竞争战略规划215第二节行业投资建议215一、抓住国家投资机遇215二、增强内功修炼，提升产品质量216三、企业自身应对策略216第十四章分子诊断行业投资机会分析217第一节中国分子诊断产业投资机会分析217一、投资机会分析217二、可行研究分析217第二节分子诊断行业投资效益分析(ZY PXS) 218一、2015年分子诊断行业投资状况分析218二、2015年分子诊断行业投资效益分析219三、2015年分子诊断行业投资趋势预测219四、2015年分子诊断行业的投资方向220五、2015年分子诊断行业投资的建议220智研咨询——（ ）市场行业报告相关问题解答1、客户我司的行业报告主要是客户包括企业、风险投资机构、资金申请评审机构申请资金或融资者、学术讨论等需求。