糖衣片包衣过程中注意事项
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糖衣片生产过程中长出现的问题及注意事项
在包衣完后的成品中有花片、龟裂,等现象。根据现出现的问题在不更
改原有工艺的情况下应在在实际生产操作中特别注意以下2个点问题。
一、包衣生产过程中操作注意事项:
1.片芯一定要干燥均匀且严格控制:其水分中药片芯水分过高容易造成隔离层潮解,降低其隔离作用,片芯吸潮霉变或胀片而爆裂。片芯如果干燥不均匀就会造成局部隔离层潮解从而导致花片。一般要求未包衣的素片水分干燥至不高于5%。
2.隔离层包裹过薄,会出现片芯透油或吸水后膨胀,是造成包衣片剂花片、龟裂的又一原因。过厚影响崩解,保证其在胃中溶解。隔离层控制在3到5层。
3 包衣过程中要薄层多加,层层干燥:包衣过程中,一定要做到层层干燥,任何一层干燥不透,不仅会产生花片、龟裂,还会造成衣层部分或整体剥落,片面光泽污暗。
4 控制包衣材料的用量,且保证均匀:糖衣片的糖浆和滑石粉每次加入量不宜过多。每次糖浆以均匀湿润片面、滑石粉以能在片面粘附一层为宜。糖浆粉衣层过厚,就会造成糖衣片龟裂。
5 控制好包衣过程的温度:糖衣片包粉衣层时,温度不宜过低,一般控制在40℃左右,以保证片面的干燥速度。包糖衣层时温度不宜过高,温度太高糖浆干燥过快,会造成糖浆在片面润湿不均匀,从而导致粉衣层不平。温度太高还容易造成糖浆在片面析出糖结晶,造成片面小珠点、花斑。
二、抛光过程中操作注意事项:抛光时在撒蜡后抛光时间不能超过5分钟。1片子包衣完毕后,不能长时间在包衣锅中转动,长时间转动容易引起药片表面摩擦起细粉。包衣时,锅内有细粉影响抛光和片子的亮度。
2片子干燥不透,片面过湿。干燥完毕的药片在糖衣锅突然停止转动后,应在糖衣锅内可听到如“蚕吃桑叶”的声音,声音约持续1分钟,声音比较清脆,如果药片干燥不透,就无此现象或声音比较沉闷和持续比较短。
3片子温度过高,抛光时片子温度过高,撒入糖衣锅内的蜡会立即融化,或多数黏于锅壁上,起不到抛光的效果,应将糖衣锅内的温度降于室温。
陈涛
2016/7/21