包糖衣工艺
包衣过程、注意点及对策
包衣过程、注意点及对策在特定的设备中按特定的工艺将糖料或其它能成膜的材料涂覆在药物固体制剂的外表面,使其干燥后成为紧密粘附在表面的一层或数层不同厚薄、不同弹性的多功能保护层,这个多功能保护层就叫做包衣。
包衣有很多种,用得最多的是糖包衣,下面我们对包糖衣技术以及包衣过程常见问题及对策做个简单介绍。
包糖衣技术:包衣单糖浆:向夹层锅中加入规定量纯化水,再加入蔗糖,加热至沸腾,搅拌使糖完全溶解后,保持沸腾状态10分钟,制成略粘稠溶液,称重,备用。
胶糖浆:将规定量桃胶加入量杯中,加入纯化水,在温水浴中加热至桃胶完全溶解,再加入单糖浆,混合均匀,称重,备用。
混合浆:向夹层保温罐中加入规定量单糖浆,再加入滑石粉,加热至75-85℃,搅拌均匀,保温备用。
隔离层:设定包衣锅转数为7-9转/分,通入60-70℃热风,将片子预热到35-40℃,将配好的胶糖浆一次加入,干燥35-50分钟。
记录胶糖浆用量。
粉衣层:设定包衣锅转数7-9转/分,进风温度60-70℃,启动蠕动泵,向包好隔离层的片子分次喷入混合浆,匀浆。
重复上述操作。
包衣层数为20-25层。
记录混合浆用量。
外观质量:片面无棱角。
糖衣层:设定包衣锅转数为7-9转,向包好粉衣层的片子分次加入单糖浆,匀浆。
重复上述操作。
包衣层数为10-15层。
记录单糖浆用量。
外观质量:片面光滑细腻.打光:设定包衣锅转数为7-9转。
向包好的片子加入0.14kg虫白蜡,在包衣锅的转动中滚光,至片面光亮、色泽均一,无花斑。
晾片:晾片时间:8小时以上选片:将包衣片装入洁净的容器中,挑出缺角、裂片、花斑、片面不整等次品。
补充一点:1.配制好的糖浆最好经纱布(2-3层)过滤,除去杂质,使包衣更漂亮。
2.片芯硬度要大,为深弧型冲头压出的片子。
3.单糖浆每次加入量一般每公斤片子20ml左右。
4.打光,一般每公斤片子加入川蜡1-2g。
二、包糖衣时易出现的问题中草药制成素片后,大多都需要包糖衣(特别时浸膏片)。
(仅供参考)片剂的包糖衣工艺
糖衣片(包衣)生产工艺1.流程:片芯→包隔离层→包粉衣层→包分衣层→包有色衣层→打光(1)隔离层首先在片芯上包不透水的隔离层,以防止在后面的包衣过程中水分浸人片芯。
用于隔离层的材料有:10%的玉米朊乙醇溶液15%~20%的虫胶乙醇溶液10%的邻苯二醋酸纤维素(CAP)乙醇溶液10%一15%的明胶浆其中最常用的是玉米朊的隔离层。
CAP为肠溶性高分子材料,使用时注意包衣厚度,防止在胃中不溶解。
因为包隔离层使用有机溶剂,所以应注意防爆防火,采用低温千燥(40~50℃),每层干燥时间约30min,一般包3~5层。
操作要点片芯置包衣锅内,开动包衣锅,加适量胶浆,能使片芯表面润湿为度,用戴橡皮手套的手帮助搅拌,使胶浆能均匀黏附于片剂表面。
可加适量滑石粉到恰不黏连为止,继续搅拌,使其均匀黏附于片芯上,开始加热或吹热风30~50℃,每层干燥时间约30min,一般包3~5层。
注意防爆防火,因包隔离层使用的是有机溶剂。
(2)粉衣层为消除片剂的棱角,在隔离层的外面包上二层较厚的粉衣层主要材料是糖浆、滑石粉。
常用糖浆浓度为65%(g/g)或85%(g/ml),滑石粉为过100目筛的粉。
操作时洒一次浆、撒一次粉,然后热风干燥20~3Omin(40~55℃),重复以上操作15~18次,直到片剂的棱角消失。
为了增加糖浆的粘度,也可在糖浆中加入10%的明胶或阿拉伯胶。
(3)糖衣层使片面光滑平整,细腻坚实,通常包10~15层。
操作要点加入稍稀的糖浆后,搅拌使片面湿润即可,然后逐次减少用量,40℃以下低温缓缓吹风干燥,使其表面形成细腻的蔗糖晶体衣层,一般重复包10~15层。
(4)有色糖衣层包有色糖衣层与上述包糖衣层的工艺完全相同,只是糖浆中添加了食月色素,主要目的是为了便于识别与美观。
一般约需包制8~15层。
包有色糖衣层的材料着色糖浆(在糖浆中添加食用色素,色泽由浅到深,用量逐次减少,避免产生花斑。
开始温度控制在37℃,逐渐降至室温,上色至最后一层时不宜太湿或太干,否则不易打光。
包糖衣的工艺
包糖衣的工艺Prepared on 21 November 2021包糖衣的工艺糖衣片以蔗糖为主要包衣材料。
糖衣具有一定的防潮、隔绝空气作用;可掩盖药物的不良气味;改善外观,易于吞服,对片剂崩解度影响较小。
包糖衣生产工艺流程如下图。
1.(1)(2)10%~15%明胶浆、30%~35%(3)30min,一般包3~52.(1(2)单糖浆交替加入。
(320~30min,重复操作15~183.(1(2(340℃以下低温10~15层。
4.包有色糖衣层(1)包有色糖衣层的目的使片剂美观和便于识别。
(2)包有色糖衣层的材料着色糖浆(在糖浆中添加食用色素,色泽由浅到深,用量逐次减少,避免产生花斑。
开始温度控制在37℃,逐渐降至室温,上色至最后一层时不宜太湿或太干,否则不易打光。
5.打光(1)打光的目的增加片剂的光泽美观和表面疏水防潮性能。
(2)打光材料虫蜡细粉,即米心蜡(川蜡)精制后加入2%硅油混匀冷却后磨成的细粉(80目筛)。
(3)操作要点每万片用量约5~10g,打光操作一般在最后一次有色糖浆加完后接近干燥时,停止包衣锅转动并盖上锅盖,转动数次使锅内温度降至室温,撒入适量蜡粉(总量的2/3),开动包衣锅,使糖衣片在锅内滚动相互摩擦产生光泽,再撒下余下蜡粉,直至片剂表面极为光亮。
如打光有困难,可置帆布打光机中打光。
6.干燥将以打光的片剂移至硅胶干燥器或石灰干燥橱中干燥,温度45℃左右,相对湿度50%室温干燥12h以上。
糖衣硅胶干燥装置,启动电动机使硅胶盘转动,将包衣片置入其内干燥,硅胶盘内硅胶硅胶吸湿后,随时由电热器烘干,湿气由排风机排出室外,调节控制阀使热风在室内循环。
包糖衣工艺较复杂,在相当程度上依赖于操作着的经验和技艺。
实际:单糖浆浓度为70%(70kg糖浆与30kg纯化水一次熬成糖浆,一般情况下以一次性用完为好,不可反复加热。
)隔离层:2层,分别加入2%与1%的明胶糖浆液,每次加入后要撒滑石粉(每200kg素片用5kg滑石粉),明胶(每200kg素片用60g与30g明胶)预先要用3倍的水浸泡。
包衣的材料与工序
包衣的材料与工序
(一)糖衣
包糖衣在相当程度上依赖操作者的经验和技艺,在操作细节方面,因人、因地(生产厂)而异,但就一般情况而言,包糖衣主要分为以下
几个步骤:
1.包隔离层:其目的是为了形成一层不透水的屏障,防止糖浆中
的水分浸入片芯。
2.包粉衣层:为了尽快消除片剂的棱角,多采用交替加入糖浆和
滑石粉的办法。
3.包糖衣层:粉衣层的片子表面比较粗糙、疏松,因此应再包糖
衣层使其表面光滑平整、细腻坚实。
4.包有色糖衣层:包有色糖衣层与上述包糖衣层的工序完全相同,目的是为了片剂的美观和便于识别,区别仅在于在糖浆中添加了食用
色素。
5.打光其目的是为了增加片剂的光泽和表面的疏水性。
(二)薄膜衣
采用悬浮(流化)包衣技术和设备是包薄膜衣的最佳方法,但目前
国内主要是采用滚转包衣法在普通包衣锅内进行包衣(国外采用此法时,所用的设备多为高效包衣机或埋管包衣机,生产效率较高,环境污染
较少)。
包制薄膜衣的材料主要分为胃溶型、肠溶型和水不溶型三大类。
片剂包糖衣的工艺流程
片剂包糖衣的工艺流程
片剂包糖衣是一种常见的药物包衣工艺,它可以改善药片的口感、延长药效时间、掩盖药物的苦味等作用。
下面我们将详细介绍片剂包糖衣的工艺流程。
首先,准备工作。
在进行片剂包糖衣工艺之前,需要准备好所需的原材料和设备。
原材料包括片剂、糖衣液、色素等,设备包括糖衣机、干燥箱、喷雾设备等。
确保所有设备和原材料都处于良好状态,以确保包糖衣工艺的顺利进行。
其次,片剂预处理。
在进行包糖衣工艺之前,需要对片剂进行预处理。
首先是表面处理,可以采用喷雾法或滚动法,使片剂表面均匀涂覆一层均匀的糖衣液。
然后进行干燥,以确保片剂表面干燥均匀。
接下来是包糖衣工艺的关键步骤——包糖衣。
包糖衣的过程一般包括底漆、包衣和光亮三个步骤。
首先是底漆,即在片剂表面涂覆一层均匀的糖衣液,使其表面光滑。
然后是包衣,即在底漆的基础上再涂覆一层糖衣液,使其包裹片剂。
最后是光亮,即在包衣的基础上再进行一次涂覆,以增加片剂的光泽度。
最后,是包糖衣的干燥与检验。
完成包糖衣之后,需要将片剂置于干燥箱中进行干燥,以确保糖衣干燥均匀。
同时,还需要对包糖衣后的片剂进行质量检验,确保包糖衣的质量符合要求。
总结,片剂包糖衣工艺流程包括准备工作、片剂预处理、包糖衣和干燥与检验四个主要步骤。
在进行包糖衣工艺时,需要严格按照工艺流程操作,确保每个步骤都符合要求,以确保最终包糖衣的质量。
希望本文的介绍可以对片剂包糖衣工艺有所帮助。
片剂包糖衣的工艺流程
片剂包糖衣的工艺流程
片剂包糖衣是将药物制剂包覆上一层糖衣,以改善药物口感、掩盖药物的苦味、延缓药物的释放速度等。
下面就是片剂包糖衣的工艺流程:
1. 准备工作:首先需要测量出药物包衣所需的糖衣的重量和颜色。
然后准备药片的原材料和所需的设备,如片剂压片机、旋转涂膜机、干糖机、振动筛等。
2. 压片:将药物原料与辅料按照一定的配方比例混合均匀,然后将其放入片剂压片机中压制成形状规则的药片。
3. 涂膜:将压制好的药片放入旋转涂膜机中,通过旋转和喷雾的方式,将糖衣涂覆在药片表面。
涂膜机通过喷雾系统均匀地喷洒糖衣溶液,使其在药片表面形成一层均匀的糖衣。
4. 干燥:将经过涂膜的药片放入干糖机中,进行干燥处理。
干糖机通过热风干燥药片,使糖衣迅速干燥并固化,以便后续处理。
5. 成型:糖衣干燥后,药片表面形成了坚硬而光滑的糖衣。
然后将干燥好的片剂放入振动筛中,通过振动筛的振动,将多余的糖粉颗粒筛去,使药片表面更加光滑。
6. 检验:将制成的糖衣片剂进行质量检验,包括外观、重量、硬度、分散、溶解等指标的检测。
只有合格的片剂才能进行包装和销售。
7. 包装:合格的片剂包糖衣后,将其进行包装,通常包括药品标签、说明书和密封包装。
包装过程需要严格遵守相关标准和规定,确保药品安全性和完整性。
总结起来,片剂包糖衣的工艺流程主要包括准备工作、压片、涂膜、干燥、成型、检验和包装等环节。
这些环节需要严格按照生产操作规程进行操作,并配合质量控制和检验,确保最终产品的质量和安全性。
同时,片剂包糖衣的工艺流程也需要根据具体的药品特性和要求进行合理的调整和优化。
片剂包糖衣的工艺流程
片剂包糖衣的工艺流程
《片剂包糖衣的工艺流程》
片剂包糖衣是一种将药片表面覆盖上一层薄薄的糖衣,既可以美化药品外观,又能改善药片的口感和稳定性。
下面将介绍片剂包糖衣的工艺流程。
1. 制备药片:首先需要制备好要包糖衣的药片,确保其表面平整、无结疤、无凸凹。
2. 熔融糖液:将所需的糖类原料(一般为蔗糖)加入适量的水中,进行熔融。
熔融的温度要控制在特定的范围内,通常在70℃-80℃。
3. 包糖衣:将经过熔融的糖液倒入包糖机中,待糖液均匀覆盖在药片表面后,启动包糖机进行旋转,使糖液均匀包裹在药片表面。
4. 干燥:将被包糖衣的药片放入烘干室中,进行干燥处理。
这个过程需要控制好温度和湿度,以保证糖衣的干燥均匀。
5. 修饰:对干燥后的药片进行修饰,比如可以再次包糖衣或者进行磨光,以确保药片的表面平整光滑。
6. 包装:最后将包糖衣的药片进行包装,严格按照GMP要求进行灭菌、密封、标识等工艺。
片剂包糖衣的工艺流程虽然看似简单,但实际操作中需要严格遵守各项工艺参数,保证产品的质量和安全性。
同时,需要对制备的药片、糖液、包糖机等设备进行严格的清洁和保养,确保其符合药品生产的卫生要求。
最终生产出的包糖衣片剂,不仅能够提高药品的口感和美观度,还能够提高患者的依从性和治疗效果。
片剂的包糖衣工艺
糖衣片(包衣)生产工艺1.流程:片芯→包隔离层→包粉衣层→包分衣层→包有色衣层→打光(1)隔离层首先在片芯上包不透水的隔离层,以防止在后面的包衣过程中水分浸人片芯。
用于隔离层的材料有:10%的玉米朊乙醇溶液15%~20%的虫胶乙醇溶液10%的邻苯二醋酸纤维素(CAP)乙醇溶液10%一15%的明胶浆其中最常用的是玉米朊的隔离层。
CAP为肠溶性高分子材料,使用时注意包衣厚度,防止在胃中不溶解。
因为包隔离层使用有机溶剂,所以应注意防爆防火,采用低温千燥(40~50℃),每层干燥时间约30min,一般包3~5层。
操作要点片芯置包衣锅内,开动包衣锅,加适量胶浆,能使片芯表面润湿为度,用戴橡皮手套的手帮助搅拌,使胶浆能均匀黏附于片剂表面。
可加适量滑石粉到恰不黏连为止,继续搅拌,使其均匀黏附于片芯上,开始加热或吹热风30~50℃,每层干燥时间约30min,一般包3~5层。
注意防爆防火,因包隔离层使用的是有机溶剂。
(2)粉衣层为消除片剂的棱角,在隔离层的外面包上二层较厚的粉衣层主要材料是糖浆、滑石粉。
常用糖浆浓度为65%(g/g)或85%(g/ml),滑石粉为过100目筛的粉。
操作时洒一次浆、撒一次粉,然后热风干燥20~3Omin(40~55℃),重复以上操作15~18次,直到片剂的棱角消失。
为了增加糖浆的粘度,也可在糖浆中加入10%的明胶或阿拉伯胶。
(3)糖衣层使片面光滑平整,细腻坚实,通常包10~15层。
操作要点加入稍稀的糖浆后,搅拌使片面湿润即可,然后逐次减少用量,40℃以下低温缓缓吹风干燥,使其表面形成细腻的蔗糖晶体衣层,一般重复包10~15层。
(4)有色糖衣层包有色糖衣层与上述包糖衣层的工艺完全相同,只是糖浆中添加了食月色素,主要目的是为了便于识别与美观。
一般约需包制8~15层。
包有色糖衣层的材料着色糖浆(在糖浆中添加食用色素,色泽由浅到深,用量逐次减少,避免产生花斑。
开始温度控制在37℃,逐渐降至室温,上色至最后一层时不宜太湿或太干,否则不易打光。
片剂包糖衣和薄膜衣的工艺流程
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包衣工艺
包衣工艺
一、糖包衣
按照比例配制糖浆
将药片倒入锅内,开始旋转锅体,根据工艺将定量的糖浆倒入锅内,洒在药片上并保持旋转数分钟,待糖浆均匀包裹在药片表面时打开热风和外加热,将锅体转速调至最高,保持此状态直至药片干燥(期间可以将结块的药片用工具稍微拨动,使结块的药片分散开)
待完全干燥后就形成了一层隔离层,关闭热风,重复上述操作1-2次际形成完整的隔离层,以上过程中为保持锅体的温度,可以在关闭热风时不关闭外加热,此过程完成后进入下一程序。
关闭热风,将定量糖浆撒入锅内,并进行均浆。
再将定量的滑石粉撒入锅内,保持锅体旋转进行混浆,待药片表面沾满滑石粉后,打开热风将锅体转速调至最高,然后加热,直至药片干燥(期间可以将结块的药片用工具稍微拨动,使结块的药片分散开)。
既完成了一道粉浆层的包制。
重复上述操作10-15次,直到药片形成规则形状。
将药用色素按比例倒入糖浆,配成色浆。
按照上述包隔离层方法包成色浆层,重复2-3次,使颜色均匀,达到工艺要求即可停止包衣,再撒入少量的蜡进行翻滚。
待药片色泽光亮即可出锅。
二、薄膜包衣
按照比例和工业要求配制包衣溶液。
药片先放置锅体内进行预热,此时锅体不转或点动,减少药片的磨损,待药片达到工艺要求的温度时,旋转锅体并打开喷枪,将配好的液体喷洒在药片的表面,包衣过程中应保证加热器吹进来的热风,将喷洒在药片表面的液体干燥形成保护膜。
直至将配好的液体喷洒完毕。
薄膜包衣溶液若以酒精为溶剂时,应禁止使用外加热,防止酒精浓度达到一定值后遇明火后闪爆。
包衣技术和专业的包衣设备可以。
包糖衣的工艺流程
包糖衣的工艺流程
包糖衣是一种美味可口的甜点,外面裹着一层薄薄的糖衣,口感酥脆,甜而不腻。
制作包糖衣需要经过一系列的工艺流程,下面我们来详细介绍一下。
首先,准备食材和工具。
制作包糖衣需要用到糖、水、玉米糖浆等原料,以及锅、搅拌勺、烤箱等工具。
确保食材的新鲜和工具的清洁,这样可以确保包糖衣的口感和质量。
其次,制作糖浆。
将糖和水按照一定的比例放入锅中,加热至糖完全溶解,然后加入玉米糖浆,继续加热至糖浆呈现出金黄色并且有一定的粘稠度。
这个过程需要不断搅拌,以免糖浆粘锅。
接下来,涂抹糖浆。
将制作好的糖浆均匀涂抹在事先准备好的甜点表面,可以是蛋糕、饼干或者水果。
要迅速将糖浆涂抹均匀,以免糖浆凝固变硬。
然后,烘烤。
将涂抹好糖浆的甜点放入预热好的烤箱中,以中低温度烘烤一定时间,直到糖浆表面呈现金黄色并且完全干燥。
这个过程需要时刻观察,以免烤焦或者糖浆未完全干燥。
最后,冷却定型。
将烤好的甜点取出放置在室温下,待糖浆完全冷却凝固之后即可。
冷却的时间根据甜点的大小和厚度而定,一般需要十几分钟到半个小时不等。
通过以上工艺流程,我们就可以制作出美味可口的包糖衣甜点了。
在制作过程中,需要注意糖浆的温度和浓度,以及涂抹的均匀和烘烤的时间,这些都会影响到最终的口感和质量。
希望大家在制作包糖衣的过程中能够按照工艺流程认真操作,制作出更加完美的甜点。
糖衣片包衣流程及操作方法
糖衣片包衣流程及操作方法
糖衣片是一种常见的药物制剂形式,通常用于调味、掩盖药物的苦味,以及保护药物免受湿气和光照的影响。
糖衣片的包衣流程可以分为以下几个步骤:
1. 准备药片基核:首先,需要准备药物的基核,也就是药片的核心。
这一步通常是通过药物压片机将药物组分压制成固体形式。
2. 准备糖衣液:糖衣片的包衣主要是通过将糖衣液涂覆在药片核心上来实现的。
糖衣液是由糖衣剂和适当的溶剂(如水)混合而成的溶液。
制备糖衣液时需要注意调整糖衣剂和溶剂的比例,以及控制糖衣液的浓度。
3. 包衣:将药片核心放置于包衣机(一种特殊的设备)上,然后通过旋转和喷洒糖衣液的方式,将糖衣液均匀地覆盖在药片核心上。
包衣机在操作时需要设置适当的旋转速度和喷洒量,以确保糖衣液均匀覆盖,且不会过厚或过薄。
4. 干燥:包衣完成后,药片需要进行干燥以去除多余的水分。
通常会将包衣后的药片放置在通风干燥的环境中,或使用干燥设备进行烘干。
5. 反复重复:在实际操作中,糖衣片通常需要进行多道包衣,以增加包衣的厚度和均匀性。
这意味着需要反复进行包衣、干燥和再次包衣的步骤,直至达到所需的包衣效果。
需要注意的是,糖衣片的包衣流程和操作方法可能会因药物的特性、制造工艺和设备的不同而有所差异。
在实际操作中,需要根据具体的药物和设备要求进行调整和优化。
此外,糖衣片的包衣过程需要遵循相关药品生产的规范和标准,确保产品的质量和安全性。
怎样才能做好糖衣片的包衣(实操培训)
怎样才能做好糖衣片的包衣(实操培训)包衣是片剂生产过程中的一个重要环节,如何做好包衣工作直接影响着糖衣片的质量。
所以首先我们要了解包糖衣的生产工艺;包糖衣所需的辅料是蔗糖、滑石粉、明胶、色素、川蜡。
一般包糖衣有以下五个步骤(即包糖衣生产工艺流程):隔离层粉衣层糖衣层色糖衣层闷锅打光(1)隔离层:包隔离层时,将片心置包衣锅中滚动,加入隔离层包衣材料的溶液糖浆明胶浆,使均匀地粘附片心上,吹风,为防止药片相互粘连或粘附在包衣锅上,可加入适量的撒粉如滑石粉等,到恰不粘连为止,根据需要可重复以上操作若干次,至隔离层达到规定的厚度。
(2)粉衣层:指在包完隔离层后,为使片剂的棱角尽快包没,在包衣时加入较多的撒粉为填料的衣层。
包粉衣层时,需将片剂置洁净的包衣锅中,在片剂滚动中加入糖浆明胶浆,使片剂表面均匀湿润后,撒滑石粉适量,使粘着在片剂的表面,继续滚动并吹风干燥。
重复以上操作若干次,直到片剂棱角消失为止。
(3)糖衣层:指在粉衣层的外面糖浆明胶浆润湿并干燥,使片剂外包上一层由蔗糖结晶形成的衣层。
片剂包糖衣层可使其表面更细腻美观。
包衣方法与隔离层相似。
(4)色糖衣层:糖衣片多着色,使能增加美观,又便于识别或起到遮光作用。
即在糖浆中加柠檬黄/胭脂红进行包衣即可。
一般均在最后数层糖衣中着色。
(5)闷锅打光:为使糖衣片更美观,在上完色糖衣层后,将锅头停止转动进行闷锅,1-2分钟启动锅头旋转半圈,使片子干燥均匀,重复以上操作大约15-30分钟后将蜡粉总量的三分之二撒入包衣锅内,启动包衣锅滚动使蜡粉在糖衣外表面附上极薄一层蜡,直至片面光滑夺目、这样可以使片子更加美观兼有防潮作用。
其次我们要懂得包糖衣物料的配制;一般的包糖衣物料最好新鲜配制,以防止贮存时的霉变及其他污染而影响包衣质量,常用物料有以下几种配制方法。
1、单糖浆的配制:一般浓度在65-75%,在夹层锅中加入称量好的纯化水,加热至沸然后将已称量好的蔗糖慢慢地加入容器中,边加边搅拌,待蔗糖完全溶解,溶液沸腾后,把浮在上面的泡沫撇干净停止加热,趁热过120目筛备用。
包糖衣工艺
糖衣片(包衣)生产工艺1.流程:片芯→包隔离层→包粉衣层→包分衣层→包有色衣层→打光(1)隔离层首先在片芯上包不透水的隔离层,以防止在后面的包衣过程中水分浸人片芯。
用于隔离层的材料有:10%的玉米朊乙醇溶液15%~20%的虫胶乙醇溶液10%的邻苯二醋酸纤维素(CAP)乙醇溶液10%一15%的明胶浆其中最常用的是玉米朊的隔离层。
CAP为肠溶性高分子材料,使用时注意包衣厚度,防止在胃中不溶解。
因为包隔离层使用有机溶剂,所以应注意防爆防火,采用低温千燥(40~50℃),每层干燥时间约30min,一般包3~5层。
操作要点片芯置包衣锅内,开动包衣锅,加适量胶浆,能使片芯表面润湿为度,用戴橡皮手套的手帮助搅拌,使胶浆能均匀黏附于片剂表面。
可加适量滑石粉到恰不黏连为止,继续搅拌,使其均匀黏附于片芯上,开始加热或吹热风30~50℃,每层干燥时间约30min,一般包3~5层。
注意防爆防火,因包隔离层使用的是有机溶剂。
(2)粉衣层为消除片剂的棱角,在隔离层的外面包上二层较厚的粉衣层主要材料是糖浆、滑石粉。
常用糖浆浓度为65%(g/g)或85%(g/ml),滑石粉为过100目筛的粉。
操作时洒一次浆、撒一次粉,然后热风干燥20~3Omin(40~55℃),重复以上操作15~18次,直到片剂的棱角消失。
为了增加糖浆的粘度,也可在糖浆中加入10%的明胶或阿拉伯胶。
(3)糖衣层使片面光滑平整,细腻坚实,通常包10~15层。
操作要点加入稍稀的糖浆后,搅拌使片面湿润即可,然后逐次减少用量,40℃以下低温缓缓吹风干燥,使其表面形成细腻的蔗糖晶体衣层,一般重复包10~15层。
(4)有色糖衣层包有色糖衣层与上述包糖衣层的工艺完全相同,只是糖浆中添加了食月色素,主要目的是为了便于识别与美观。
一般约需包制8~15层。
包有色糖衣层的材料着色糖浆(在糖浆中添加食用色素,色泽由浅到深,用量逐次减少,避免产生花斑。
开始温度控制在37℃,逐渐降至室温,上色至最后一层时不宜太湿或太干,否则不易打光。
糖衣片包衣工艺流程
糖衣片包衣工艺流程糖衣片是一种常见的药物包衣工艺,目的是为了掩盖药物的苦味和提供保护。
下面将介绍糖衣片包衣的工艺流程。
第一步是准备工作。
首先,需要准备好所需的药物和包衣材料,如糖衣、植物胶、涂层剂等。
然后,需要对药物进行筛选和研磨,以确保药物粒径均匀。
最后,清洁和消毒工作场所,确保无尘和无菌的环境。
第二步是制备包衣溶液。
将植物胶和涂层剂按照一定比例加入适量的溶剂中,如水或有机溶剂,搅拌均匀。
根据药物的特性,可以添加一些辅助剂,如染料、增稠剂等。
第三步是涂衣。
将药物颗粒放入旋转涂衣机或喷涂机中,将包衣溶液均匀地涂在药物颗粒表面。
涂衣机或喷涂机会旋转或喷洒,使药物颗粒在涂衣溶液中进行均匀的涂衣。
第四步是烘干。
涂衣完成后,需要将涂有包衣溶液的药物颗粒进行烘干。
这样可以使涂衣溶液中的溶剂挥发,使药物颗粒表面形成坚硬的包衣层。
第五步是修复。
在烘干过程中,可能会出现包衣不均匀或有孔洞的情况,因此需要进行修复。
对于表面不平整的部分,可以使用研磨工具进行研磨,使表面光滑。
对于孔洞较大的部分,可以使用涂衣溶液进行再次涂衣修复。
第六步是糖衣。
在包衣工艺的最后一步,需要将包衣溶液中加入糖粉,并将药物颗粒在旋转涂衣机中旋转。
糖衣会附着在药物颗粒表面,形成一个甜而脆的外层。
最后,将制作好的糖衣片进行包装和储存。
糖衣片需要进行包装,以保持其质量和稳定性。
通常采用铝箔袋或塑料瓶进行包装,然后存放在无菌和避光的环境中。
总而言之,糖衣片包衣工艺流程主要包括准备工作、制备包衣溶液、涂衣、烘干、修复、糖衣和包装。
这个工艺流程可以使药物表面形成一层保护性的糖衣,提高药物的口感和稳定性。
片剂的包糖衣工艺
糖衣片(包衣)生产工艺1.流程:片芯→包隔离层→包粉衣层→包分衣层→包有色衣层→打光(1)隔离层首先在片芯上包不透水的隔离层,以防止在后面的包衣过程中水分浸人片芯。
用于隔离层的材料有:10%的玉米朊乙醇溶液15%~20%的虫胶乙醇溶液10%的邻苯二醋酸纤维素(CAP)乙醇溶液10%一15%的明胶浆其中最常用的是玉米朊的隔离层。
CAP为肠溶性高分子材料,使用时注意包衣厚度,防止在胃中不溶解。
因为包隔离层使用有机溶剂,所以应注意防爆防火,采用低温千燥(40~50℃),每层干燥时间约30min,一般包3~5层。
操作要点片芯置包衣锅内,开动包衣锅,加适量胶浆,能使片芯表面润湿为度,用戴橡皮手套的手帮助搅拌,使胶浆能均匀黏附于片剂表面。
可加适量滑石粉到恰不黏连为止,继续搅拌,使其均匀黏附于片芯上,开始加热或吹热风30~50℃,每层干燥时间约30min,一般包3~5层。
注意防爆防火,因包隔离层使用的是有机溶剂。
(2)粉衣层为消除片剂的棱角,在隔离层的外面包上二层较厚的粉衣层主要材料是糖浆、滑石粉。
常用糖浆浓度为65%(g/g)或85%(g/ml),滑石粉为过100目筛的粉。
操作时洒一次浆、撒一次粉,然后热风干燥20~3Omin(40~55℃),重复以上操作15~18次,直到片剂的棱角消失。
为了增加糖浆的粘度,也可在糖浆中加入10%的明胶或阿拉伯胶。
(3)糖衣层使片面光滑平整,细腻坚实,通常包10~15层。
操作要点加入稍稀的糖浆后,搅拌使片面湿润即可,然后逐次减少用量,40℃以下低温缓缓吹风干燥,使其表面形成细腻的蔗糖晶体衣层,一般重复包10~15层。
(4)有色糖衣层包有色糖衣层与上述包糖衣层的工艺完全相同,只是糖浆中添加了食月色素,主要目的是为了便于识别与美观。
一般约需包制8~15层。
包有色糖衣层的材料着色糖浆(在糖浆中添加食用色素,色泽由浅到深,用量逐次减少,避免产生花斑。
开始温度控制在37℃,逐渐降至室温,上色至最后一层时不宜太湿或太干,否则不易打光。
片剂包糖衣的工艺流程
片剂包糖衣的工艺流程
片剂包糖衣是一种常见的制药工艺,它可以改善药片的口感和稳定性,提高药品的质量和药效。
下面我们将介绍片剂包糖衣的工艺流程。
首先,制备糖衣液。
将适量的砂糖和明胶加入适量的水中,加热搅拌至完全溶解,然后降温至40-50摄氏度,最后加入适量的色素和香精,充分搅拌均匀即可。
其次,准备包衣机。
将片剂放入包衣机内,打开机器,使其旋转均匀,保持片剂表面光滑。
然后,开始包糖衣。
将制备好的糖衣液均匀地喷洒在旋转的片剂上,同时控制温度和湿度,使糖衣均匀地附着在片剂表面。
包糖衣的过程中需要注意糖衣液的喷洒速度和片剂的旋转速度,以确保糖衣的厚度均匀一致。
包糖衣的过程中需要注意控制糖衣的厚度,一般情况下,糖衣的厚度约为片剂直径的10%左右,过厚或者过薄都会影响包糖衣的效果。
最后,干燥和固化。
包糖衣后的片剂需要在干燥室中进行干燥和固化,使糖衣完全干燥并固定在片剂表面。
干燥的温度和时间需要根据具体的药品和工艺要求进行调整,通常在40-50摄氏度的温度下进行干燥,时间约为30-60分钟。
在整个包糖衣的过程中,需要严格控制各项工艺参数,确保包糖衣的质量和稳定性。
同时,要做好清洁和消毒工作,保持生产环境的整洁和卫生。
总的来说,片剂包糖衣是一项需要严格控制工艺参数和注意细节的制药工艺,只有做到每一个环节都符合要求,才能生产出质量稳定、口感好的包糖衣片剂。
希望本文介绍的片剂包糖衣工艺流程对大家有所帮助。
简述片剂包糖衣和薄膜衣的工艺流程。
简述片剂包糖衣和薄膜衣的工艺流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。
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包糖衣工艺
包糖衣工艺加入时间: 2010-3-10 11:56:55 浏览次数:370包糖衣主要分为以下几个步骤:(1)包隔离层。
其目的是为了形成一层不透水的屏障,防止糖浆中的水分浸入片芯。
(2)包粉衣层。
为了尽快消除片剂的棱角,多采用交替加入糖浆和滑石粉的办法,在隔离层的外面包上一层较厚的粉衣层。
(3)包糖衣层。
粉衣层的片子表面比较粗糙、疏松,因此应再包糖衣层使其表面光滑平整、细腻坚实。
操作要点是加入稍稀的糖浆,逐次减少用量(湿润片面即可),在低温(40%)下缓缓吹风干燥,一般约包制10~15层。
(4)包有色糖衣层。
与上述包糖衣层的工序完全相同,目的是为了片剂美观和便于识别,区别仅在于在糖浆中添加了食用色素。
每次加入的有色糖浆中色素的浓度应由浅到深,以免产生花斑,一般约需包制8~15层。
(5)打光。
其目的是为了增加片剂的光泽和表面的疏水性。
一般用四川产的米心蜡,常称为川蜡;用前需精制,即加热至80~100℃熔化后过100目筛,去除悬浮杂质,并掺入2%的硅油混匀,冷却后刨成80目的细粉使用,每万片约用3~5kg。
包糖衣技术1、包衣单糖浆:向夹层锅中加入规定量纯化水,再加入蔗糖,加热至沸腾,搅拌使糖完全溶解后,保持沸腾状态10分钟,制成略粘稠溶液,称重,备用。
胶糖浆:将规定量桃胶加入量杯中,加入纯化水,在温水浴中加热至桃胶完全溶解,再加入单糖浆,混合均匀,称重,备用。
混合浆:向夹层保温罐中加入规定量单糖浆,再加入滑石粉,加热至75-85℃,搅拌均匀,保温备用。
隔离层:设定包衣锅转数为7-9转/分,通入60-70℃热风,将片子预热到35-40℃,将配好的胶糖浆一次加入,干燥35-50分钟。
记录胶糖浆用量。
粉衣层:设定包衣锅转数7-9转/分,进风温度60-70℃,启动蠕动泵,向包好隔离层的片子分次喷入混合浆,匀浆。
重复上述操作。
包衣层数为20-25层。
记录混合浆用量。
外观质量:片面无棱角。
糖衣层:设定包衣锅转数为7-9转,向包好粉衣层的片子分次加入单糖浆,匀浆。
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糖衣片(包衣)生产工艺1.流程:片芯→包隔离层→包粉衣层→包分衣层→包有色衣层→打光(1)隔离层首先在片芯上包不透水的隔离层,以防止在后面的包衣过程中水分浸人片芯。
用于隔离层的材料有:10%的玉米朊乙醇溶液15%~20%的虫胶乙醇溶液10%的邻苯二醋酸纤维素(CAP)乙醇溶液10%一15%的明胶浆其中最常用的是玉米朊的隔离层。
CAP为肠溶性高分子材料,使用时注意包衣厚度,防止在胃中不溶解。
因为包隔离层使用有机溶剂,所以应注意防爆防火,采用低温千燥(40~50℃),每层干燥时间约30min,一般包3~5层。
操作要点片芯置包衣锅内,开动包衣锅,加适量胶浆,能使片芯表面润湿为度,用戴橡皮手套的手帮助搅拌,使胶浆能均匀黏附于片剂表面。
可加适量滑石粉到恰不黏连为止,继续搅拌,使其均匀黏附于片芯上,开始加热或吹热风30~50℃,每层干燥时间约30min,一般包3~5层。
注意防爆防火,因包隔离层使用的是有机溶剂。
(2)粉衣层为消除片剂的棱角,在隔离层的外面包上二层较厚的粉衣层主要材料是糖浆、滑石粉。
常用糖浆浓度为65%(g/g)或85%(g/ml),滑石粉为过100目筛的粉。
操作时洒一次浆、撒一次粉,然后热风干燥20~3Omin(40~55℃),重复以上操作15~18次,直到片剂的棱角消失。
为了增加糖浆的粘度,也可在糖浆中加入10%的明胶或阿拉伯胶。
(3)糖衣层使片面光滑平整,细腻坚实,通常包10~15层。
操作要点加入稍稀的糖浆后,搅拌使片面湿润即可,然后逐次减少用量,40℃以下低温缓缓吹风干燥,使其表面形成细腻的蔗糖晶体衣层,一般重复包10~15层。
(4)有色糖衣层包有色糖衣层与上述包糖衣层的工艺完全相同,只是糖浆中添加了食月色素,主要目的是为了便于识别与美观。
一般约需包制8~15层。
包有色糖衣层的材料着色糖浆(在糖浆中添加食用色素,色泽由浅到深,用量逐次减少,避免产生花斑。
开始温度控制在37℃,逐渐降至室温,上色至最后一层时不宜太湿或太干,否则不易打光。
(5)打光其目的是为了增加片剂的光泽和表面的疏水性。
一般用四川产的川蜡,用前精制,即加热至80~100℃熔化后过100目筛,去除杂质,并掺人2%的硅油混匀,冷却,粉碎,取过80目筛的细粉待用。
操作要点每万片用量约5~10g,打光操作一般在最后一次有色糖浆加完后接近干燥时,停止包衣锅转动并盖上锅盖,转动数次使锅内温度降至室温,撒入适量蜡粉(总量的2/3),开动包衣锅,使糖衣片在锅内滚动相互摩擦产生光泽,再撒下余下蜡粉,直至片剂表面极为光亮。
如打光有困难,可置帆布打光机中打光。
(6)实际单糖浆浓度为70%(70kg糖浆与30kg纯化水一次熬成糖浆,一般情况下以一次性用完为好,不可反复加热。
)隔离层:2层,分别加入2%与1%的明胶糖浆液,每次加入后要撒滑石粉(每200kg素片用5kg滑石粉),明胶(每200kg素片用60g与30g明胶)预先要用3倍的水浸泡。
粉衣层:12~14层,分别加入3000ml的粉浆液,粉浆用1:3的滑石粉和单糖浆配制而成。
每一层撒浆前,先要将加热、热风和排风依次停掉,等锅内负压为零时方可撒浆。
每一层撒完浆,等片子混匀后(一般5min左右),开始加热(一般10~15min左右)[依次开排风、热风和加热]。
糖衣层:10层左右,分别加入800~2000ml的单糖浆,包四至五层后开始逐渐降低温度,最后停掉加热,直接用室温加热,加至手伸进片子里出来时没有粉子为宜。
打光:分别加入(每200kg素片)150g与50g的川蜡打光,第二次加入的50g川蜡与30ml的硅油预先混匀。
此过程中只开排风。
2.包糖衣过程中可能发生的问题与处理办法(1)色泽不匀或花斑原因在于有色糖浆用量过少又未混匀,包衣时干燥温度过高,糖晶析出过快致片面粗糙不平;衣层未干即打光;可溶性色素干燥过程中"迁移";中药片因受潮变色。
处理方法:“加厚衣层”或“加深颜色”。
(2)脱壳原因在于片芯本身不干;包衣时未及时充分干燥,水分进入片芯;衣层与片剂膨胀系数不同。
处理方法:除包衣片芯干燥外,包糖衣时严格控制加料量和速度,注意干燥温度和程度。
如发现脱壳,则洗除衣层重新包衣。
(3)片面裂纹:原因在于糖浆与滑石粉的用量不当;温度高干燥快,析出粗糖晶使片面留有裂缝;酸性药物与滑石粉中的碳酸盐反应生成二氧化碳,或糖衣片过分干燥。
处理方法:包衣时控制糖浆与滑石粉用量、干燥温度与干燥程度,使用不含碳酸盐的滑石粉,并注意贮藏温度。
(4)露边和高低不平原因在于包衣物料用量不当,温度过高或吹风过早;片芯形状不好,边缘太厚;包衣锅角度太小,片子在锅内下降速度太快,碰撞滚动使棱角部分糖浆、滑石粉分布少。
处理方法:调整用量,糖浆以均匀润湿片面为度,粉料以能在片面均匀黏附一层为宜;在片剂表面不见水分时再吹风,以免干燥过快,甚至产生皱皮现象;调整衣锅至最佳角度;露边不严重继续包数层粉衣层,以包严为止。
(5)黏锅原因在于糖浆过量,或搅拌不匀,锅温较低时更易发生。
处理方法:包衣操作时要搅拌均匀,糖浆浓度应恒定,用量适当,锅温不宜太低。
(6)糖浆不粘锅原因在于锅壁上蜡未除尽;操作时电炉使用过早;包衣锅安装角度太小。
处理办法:洗净锅壁蜡粉;采用吹热风、电炉低温等方法,使片子和锅壁均匀升温;适当调试包衣锅角度。
(7)打不光擦不亮原因在于片面糖晶大而粗糙;打光的片剂过干或太湿;蜡粉受潮、用量过多。
处理方法:控制好包衣条件,调整衣片干湿度和蜡粉用量。
3.糖衣工艺(1)糖衣所需的辅料是蔗糖、滑石粉、明胶、色素,其中滑石粉用量可达片芯重量的50%以上。
(2)底层由于片芯硬度很少能达到6kg以上,再加上个别片芯有一定的松片等,若直接包隔离层,极易使片芯在糖衣锅中滚动过程中发生烂片现象,而影响片剂质量,故需包上2-3层粉衣层,增加片芯硬度和耐磨性。
(3)糖衣层单糖浆。
(4)着色层有色糖浆。
(5)抛光用蜡或漆以达到明亮的光泽并防止外界潮湿空气的侵袭。
4.糖衣物料配制方法糖衣物料最好新鲜配制,以防止贮存时霉变及其他污染而影响包衣质量,常用物料有以下几种配制方法。
(1)单糖浆的配制一般浓度在68-70%,于适宜的夹层容器中加入计算称量好的纯化水,通过蒸气加热至沸然后将已称量好的蔗糖,慢慢地加入容器中,边加边搅拌,待溶液沸腾,把浮在上面的泡沫撇干净停止加热,趁热过100目筛至糖浆贮存容器中保温备用。
(2)明胶浆的配制一般含明胶量为10-15%宜新鲜配制用量120g/万片。
取明胶适量于不锈钢容器中加入10倍量的蒸馏水浸泡12小时以上,使明胶全部膨胀,于水浴中加热溶解备用。
(3)2%明胶糖浆配制取明胶适量浸泡至完全膨胀于夹层容器中加热添加剩余蒸馏水,与浸泡过的明胶一起加热至沸腾后加入计算好的蔗糖煮沸过滤备用。
(4)有色糖浆的配制可溶性食用色素糖浆用量一般为0.03-0.3%或视具体品种色深浅而定,如柠檬黄用量为0.5g/万片,将色素溶解逐次加入一定量的单糖浆中使用应由浅至深。
(5)滑石粉包粉衣主要物料作增量剂。
(6)川蜡白色或类白色块状物,用前需精制,在水浴中加热80-100℃溶解过100目筛除去杂质、冷却后备用,用时粉碎成80目的细粉,可适量加些二甲基硅油作保光剂。
5.布洛芬糖衣片包衣工艺一、配浆(1)单糖浆制备称量蔗糖3份、(2)混合浆制备称取单糖浆3份,加滑石粉2份,搅拌均匀,过胶体磨,保温60℃备用。
浓度=(3*60%+2)/5=76%。
(3)色糖浆制备称取单糖浆10kg,加入柠檬黄溶液100ml,搅拌均匀后备用。
(4)另备5kg澄明的单糖浆备用(用冰糖配制)。
二、参数计算(1)加入素片Ø0.9m的糖衣锅素片加入量30kg,求算Ø1.5m的包衣锅应加素片多少公斤?D12 R12 V1 W1D22 R22 V1 W2X:30=1.52:0.92X=83.3kg注:Ø读fai,四声。
ØO表示圆的直径。
按Alt键+小键盘0248或0216。
(2)计算混悬浆量由于粉衣层增重大约是素片的0.6倍。
混悬浆量=(0.6*素片重量)/76%=63kg。
(3)单糖浆量的计算:以上备用的三种糖浆之和。
=(3/5)*63+10+5=53kg(4)川蜡粉末用量:糖衣片总重量的0.1%。
川蜡粉末量=素片重量*1.8*0.2%=0.144kg三、操作流程(1)准备工作:空运转包衣锅,加热,在锅内壁涂抹薄薄一层混悬浆,吹干。
(2)素片加入包衣锅中,转动包衣锅,吹热风,加入混悬浆适量,吹干。
(3)每隔8-10分钟加一次,每次加入量约1kg,直到加完为止。
(4)用干粉包两层,吹干。
(5)用单糖浆包3-5层,吹干。
(6)用色糖浆包8-10层,吹干透。
(7)用单糖浆包5-8层,不干透。
(8)停止,覆盖。
(焖片)20分钟。
(9)加入川蜡,打光,30分钟。
(10)硅胶干燥器,干燥24小时。