包糖衣的工艺
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包糖衣的工艺Prepared on 21 November 2021
包糖衣的工艺
糖衣片以蔗糖为主要包衣材料。糖衣具有一定的防潮、隔绝空气作用;可掩盖药物的不良气味;改善外观,易于吞服,对片剂崩解度影响较小。
包糖衣生产工艺流程如下图。
1.
(1)
(2)10%~15%明胶浆、
30%~35%
(3)
30min,一般包
3~5
2.
(1
(2)单糖浆交替加入。
(320~30min,重复操作
15~18
3.
(1
(2
(340℃以下低温
10~15层。
4.包有色糖衣层
(1)包有色糖衣层的目的使片剂美观和便于识别。
(2)包有色糖衣层的材料着色糖浆(在糖浆中添加食用色素,色泽由浅到深,用量逐次减
少,避免产生花斑。开始温度控制在37℃,逐渐降至室温,上色至最后一层时不宜太湿或太干,
否则不易打光。
5.打光
(1)打光的目的增加片剂的光泽美观和表面疏水防潮性能。
(2)打光材料虫蜡细粉,即米心蜡(川蜡)精制后加入2%硅油混匀冷却后磨成的细粉(80目筛)。
(3)操作要点每万片用量约5~10g,打光操作一般在最后一次有色糖浆加完后接近干燥时,停止包衣锅转动并盖上锅盖,转动数次使锅内温度降至室温,撒入适量蜡粉(总量的2/3),开动包衣锅,使糖衣片在锅内滚动相互摩擦产生光泽,再撒下余下蜡粉,直至片剂表面极为光亮。如打光有困难,可置帆布打光机中打光。
6.干燥
将以打光的片剂移至硅胶干燥器或石灰干燥橱中干燥,温度45℃左右,相对湿度50%室温干燥12h以上。糖衣硅胶干燥装置,启动电动机使硅胶盘转动,将包衣片置入其内干燥,硅胶盘内硅胶硅胶吸湿后,随时由电热器烘干,湿气由排风机排出室外,调节控制阀使热风在室内循环。
包糖衣工艺较复杂,在相当程度上依赖于操作着的经验和技艺。
实际:
单糖浆浓度为70%(70kg糖浆与30kg纯化水一次熬成糖浆,一般情况下以一次性用完为好,不可反复加热。)
隔离层:2层,分别加入2%与1%的明胶糖浆液,每次加入后要撒滑石粉(每200kg素片用
5kg滑石粉),明胶(每200kg素片用60g与30g明胶)预先要用3倍的水浸泡。
粉衣层:12~14层,分别加入3000ml的粉浆液,粉浆用1:3的滑石粉和单糖浆配制而成。
每一层撒浆前,先要将加热、热风和排风依次停掉,等锅内负压为零时方可撒浆。
每一层撒完浆,等片子混匀后(一般5min左右),开始加热(一般10~15min左右)[依次开排风、热风和加热]。
糖衣层:10层左右,分别加入800~2000ml的单糖浆,包四至五层后开始逐渐降低温度,最后停掉加热,直接用室温加热,加至手伸进片子里出来时没有粉子为宜。
打光:分别加入(每200kg素片)150g与50g的川蜡打光,第二次加入的50g川蜡与30ml 的硅油预先混匀。此过程中只开排风。