包糖衣的工艺

包糖衣的工艺Prepared on 21 November 2021

包糖衣的工艺

糖衣片以蔗糖为主要包衣材料。糖衣具有一定的防潮、隔绝空气作用；可掩盖药物的不良气味；改善外观，易于吞服，对片剂崩解度影响较小。

包糖衣生产工艺流程如下图。

1.

（1）

（2）10%~15%明胶浆、

30%~35%

（3）

30min，一般包

3~5

2.

（1

（2）单糖浆交替加入。

（320~30min，重复操作

15~18

3.

（1

（2

（340℃以下低温

10~15层。

4.包有色糖衣层

（1）包有色糖衣层的目的使片剂美观和便于识别。

（2）包有色糖衣层的材料着色糖浆（在糖浆中添加食用色素，色泽由浅到深，用量逐次减

少，避免产生花斑。开始温度控制在37℃，逐渐降至室温，上色至最后一层时不宜太湿或太干，

否则不易打光。

5.打光

（1）打光的目的增加片剂的光泽美观和表面疏水防潮性能。

（2）打光材料虫蜡细粉，即米心蜡（川蜡）精制后加入2%硅油混匀冷却后磨成的细粉（80目筛）。

（3）操作要点每万片用量约5~10g，打光操作一般在最后一次有色糖浆加完后接近干燥时，停止包衣锅转动并盖上锅盖，转动数次使锅内温度降至室温，撒入适量蜡粉（总量的2/3），开动包衣锅，使糖衣片在锅内滚动相互摩擦产生光泽，再撒下余下蜡粉，直至片剂表面极为光亮。如打光有困难，可置帆布打光机中打光。

6.干燥

将以打光的片剂移至硅胶干燥器或石灰干燥橱中干燥，温度45℃左右，相对湿度50%室温干燥12h以上。糖衣硅胶干燥装置，启动电动机使硅胶盘转动，将包衣片置入其内干燥，硅胶盘内硅胶硅胶吸湿后，随时由电热器烘干，湿气由排风机排出室外，调节控制阀使热风在室内循环。

包糖衣工艺较复杂，在相当程度上依赖于操作着的经验和技艺。

实际：

单糖浆浓度为70%（70kg糖浆与30kg纯化水一次熬成糖浆，一般情况下以一次性用完为好，不可反复加热。）

隔离层：2层，分别加入2%与1%的明胶糖浆液，每次加入后要撒滑石粉（每200kg素片用

5kg滑石粉），明胶（每200kg素片用60g与30g明胶）预先要用3倍的水浸泡。

粉衣层：12～14层，分别加入3000ml的粉浆液，粉浆用1：3的滑石粉和单糖浆配制而成。

每一层撒浆前，先要将加热、热风和排风依次停掉，等锅内负压为零时方可撒浆。

每一层撒完浆，等片子混匀后（一般5min左右），开始加热（一般10～15min左右）[依次开排风、热风和加热]。

糖衣层：10层左右，分别加入800～2000ml的单糖浆，包四至五层后开始逐渐降低温度，最后停掉加热，直接用室温加热，加至手伸进片子里出来时没有粉子为宜。

打光：分别加入（每200kg素片）150g与50g的川蜡打光，第二次加入的50g川蜡与30ml 的硅油预先混匀。此过程中只开排风。