包糖衣的工艺
![包糖衣的工艺](https://img.360docs.net/img55/02k5pww6zeyuradgonon-51.webp)
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
包糖衣的工艺
糖衣片以蔗糖为主要包衣材料。糖衣具有一定的防潮、隔绝空气作用;可掩盖药物的不良气味;改善外观,易于吞服,对片剂崩解度影响较小。
包糖衣生产工艺流程如下图。
1.包隔离层
(1)包隔离层的目的将药物与外界隔绝,并可防止糖浆中水分渗入片心、药物吸潮变质或糖衣被酸性药物破坏,同时还增加片剂硬度。
(2)包隔离层材料10%玉米朊乙醇溶液、15%~20%虫胶乙醇溶液、10%~15%明胶浆、30%~35%阿拉伯胶浆、10%醋酸纤维素酞酸酯(CAP)乙醇
溶液等。
(3)操作要点片心置包衣锅内,开动包衣锅,加适量胶浆,能使片心表面润湿为度,用戴橡皮手套的手帮助搅拌,使胶浆能均匀黏附于片剂表面。可加适量滑石粉到恰不黏连为止,继续搅拌,使其均匀黏附于片心上,开始加热或吹热风30~50℃,每层干燥时间约30min,一般包3~5层。注意防爆防火,因包隔离层使用的是有机溶剂。
2.包粉衣层
(1)包粉衣层的目的清除片剂的棱角,使片面平整。
(2)包粉衣层的材料过100目筛的滑石粉与65%~75%(g/g)单糖浆交替加入。
(3)操作要点撒一次浆,撒一次粉,温度控制在40~55℃,热风干燥
20~30min,重复操作15~18次,直到片剂棱角消失。可在糖浆中加入10%明胶浆或阿拉伯胶浆增加黏度。
3.包糖衣层
(1)包糖衣层的目的增加衣层牢固性和甜味,使片剂光洁圆整,细腻美观。
(2)包糖衣层的材料单糖浆。
(3)操作要点加入稍稀的糖浆后,搅拌使片面湿润即可,然后逐次减少用量,40℃以下低温缓缓吹风干燥,使其表面形成细腻的蔗糖晶体衣层,一般重复包10~15层。
4.包有色糖衣层
(1)包有色糖衣层的目的使片剂美观和便于识别。
(2)包有色糖衣层的材料着色糖浆(在糖浆中添加食用色素,色泽由浅到深,用量逐次减少,避免产生花斑。开始温度控制在37℃,逐渐降至室温,上色至最后一层时不宜太湿或太干,否则不易打光。
5.打光
(1)打光的目的增加片剂的光泽美观和表面疏水防潮性能。
(2)打光材料虫蜡细粉,即米心蜡(川蜡)精制后加入2%硅油混匀冷却后磨成的细粉(80目筛)。
(3)操作要点每万片用量约5~10g,打光操作一般在最后一次有色糖浆加
完后接近干燥时,停止包衣锅转动并盖上锅盖,转动数次使锅内温度降至室温,撒入适量蜡粉(总量的2/3),开动包衣锅,使糖衣片在锅内滚动相互摩擦产生光泽,再撒下余下蜡粉,直至片剂表面极为光亮。如打光有困难,可置帆布打光机中打光。
6.干燥
将以打光的片剂移至硅胶干燥器或石灰干燥橱中干燥,温度45℃左右,相对湿度50%室温干燥12h以上。糖衣硅胶干燥装置,启动电动机使硅胶盘转动,将包衣片置入其内干燥,硅胶盘内硅胶硅胶吸湿后,随时由电热器烘干,湿气由排风机排出室外,调节控制阀使热风在室内循环。
包糖衣工艺较复杂,在相当程度上依赖于操作着的经验和技艺。
实际:
单糖浆浓度为70%(70kg糖浆与30kg纯化水一次熬成糖浆,一般情况下以一次性用完为好,不可反复加热。)
隔离层:2层,分别加入2%与1%的明胶糖浆液,每次加入后要撒滑石粉(每200kg素片用5kg滑石粉),明胶(每200kg素片用60g与30g明胶)预先要用3倍的水浸泡。
粉衣层:12~14层,分别加入3000ml的粉浆液,粉浆用1:3的滑石粉和单糖浆配制而成。
每一层撒浆前,先要将加热、热风和排风依次停掉,等锅内负压为零时方可撒浆。
每一层撒完浆,等片子混匀后(一般5min左右),开始加热(一般10~15min 左右)[依次开排风、热风和加热]。
糖衣层:10层左右,分别加入800~2000ml的单糖浆,包四至五层后开始逐渐降低温度,最后停掉加热,直接用室温加热,加至手伸进片子里出来时没有粉子为宜。
打光:分别加入(每200kg素片)150g与50g的川蜡打光,第二次加入的50g川蜡与30ml的硅油预先混匀。此过程中只开排风。