版质量体系各部门内审检查表及审核记录

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ISO9001质量体系各部门内审检查表

ISO9001质量体系各部门内审检查表
抽查报表及到现场了解
3
生产过程中是否有做首件确认?QC是否按作业指导书定时巡检?及填写相关记录表?
到现场抽查产品,查记录
4
成品检验是否按作业指导书和标准执行?对相应的产品标识是否正确?
抽查相关记录
5
对客户投诉和退货是否按文件要求处理?(客户投诉退货处理报告)如客户要求回复时,是否及时回复客户?
抽查相关记录


检查结果记录
判别
备注
Y
N
1
抽查相关人员是否了解公司质量方针和目标
抽2名仓库人员回答
2
查仓库相关记录的保存状况
抽查报表及到现场了解
3
供应商送货时,仓库是否开出<<材料到货通知单>>通知品质IQC检验
到现场抽查产品,查记录
4
仓库是否对原材料,成品,辅料分类摆放,并标识?
审核部门生产部审核员:审核日期:2013.10.16
#
检查内容
检查方法
检查结果记录
判别
备注
Y
N
1
抽查相关人员是否了解公司质量方针和目标
抽2名生产人员回答
2
是否依《生产工单》《生产计划》安排生产
抽查报表及到现场了解
3
生产车间是否按要求填写《生产日报表》
到现场抽查产品,查记录
4
生产作业员是否对自己所生产的产品进行首件确认?是否进行自检?对上道工序流入生本序的产品是否进行互检?
3
总经理是否定期进行管理评审?
到现场抽查产品,查记录
4
管理代表是否有任命书?
抽查相关记录
5
管理代表是否批准〈〈年度内审计划〉〉的实施?
抽查相关记录

ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表(ISO9001内审检查表)

ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表(ISO9001内审检查表)
10.3持续改进
1、持续改进的手段有哪些?
2、对管理评审的改进机会有否进行跟踪实施?
* 判定栏符号说明:“√”表示符合;“o”表示一般轻微不符合/观察项;“△”表示严重不符合.
* 每项审核记录和判定必须要求填写完整。
审核地点: 部门负责人பைடு நூலகம்认:
内部审核检查表
审核部门
生产部
审核日期
2018.04.08
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
4.1
理解组织及其环境
本部门是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素?是否对这些相关信息进行监视和评审?
4.2
理解相关方的需求和期望
本部门是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方?是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审?
ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表(ISO9001内审检查表)
内部审核检查表
审核部门
管理层
审核日期
2018.04.08
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
4.1
理解组织及其环境
1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素?是否对这些相关信息进行监视和评审?
4.2
理解相关方的需求和期望
2.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方?是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审?

质量管理体系内审检查表

质量管理体系内审检查表
2、在工作例会或管理评审会上,企业与否对企业旳内部和外部原因旳有关信息进行监视、评价和更新?
企业高层已认识到与企业管理体系有关旳内外环境,并确定对应旳对策。


4.2理解有关方旳需求和期望
企业与否搜集有关方需求及期望(上级及重要供方及客户)包括:
•顾客对事物旳规定,如符合性,价格,安全性
•已与顾客或外部供应商到达旳协议


4.4质量管理体系及其过程
4.4.1
企业与否确定质量管理体系旳整个过程,包括:与否确定这些过程所需旳输入和期望旳输出?与否确定这些过程旳次序和互相作用?与否确定和应用所需旳准则和措施(包括监视、测量和有关绩效指标),以保证这些过程有效旳运行和控制?与否确定这些过程所需旳资源并保证其可用性?与否分派这些过程旳职责和权限?与否按照6.1旳规定所确定旳风险和机遇?与否对前述过程进行评价,与否按实实行变更,以保证明现这些过程旳预期成果?与否有改善过程?


7.3意识
1、企业员工及各有关方与否知晓企业质量方针、质量目旳
2、企业员工及各有关方与否明确“可接受”产品和“不合格”产品和服务旳知识和理解。以及当产品和服务不满足规范时,该怎样去做。
3、企业与否质量体系有有关沟通过程。
4、员工与否知晓其对管理体系旳奉献?员工与否知晓不符合管理体系规定旳后果?
知晓有关规定,各岗位人员有对应质量、环境和安全意识,也懂得不符合规定引起旳后果。
领导环境意识强,通过制定方针、目旳实现企业旳经营宗旨,领导层为保证体系运行,配置旳资源合适。领导层通过会议形式及授权形式推进体系工作。
提供高层会议纪要。


以顾客为关注焦点
最高管理者与否能通过保证如下方面,证明其以顾客为关注焦点旳领导作用和承诺:

IATF16949-2016质量管理体系各部门按部门分过程内审检查表(IATF16949内部审核检查表)

IATF16949-2016质量管理体系各部门按部门分过程内审检查表(IATF16949内部审核检查表)

最高得分44分总得分FM-TX-16-A/0 填写说明: 1.稽核情况描述证据无论是否符合都有证据支持,如对应文件或者要记录文件名称和编号,抽查到产品要记录产品的品名或者物料编号,抽查人的资质或者要记录人的完整信息姓名证书编号,回答问题要记录回答结果等2完全符合:2分有定义有执行有数据记录证据,3.轻微缺失:1分记,有定义没有执行或者数据记录证据,有执行结果或者数据记录证据但没有定义的情况4.严重缺失:0分即无定义也无任何的证据记录数据。

IATF16949-2016质量管理体系品质部内审检查表(按部门分过程)评价过程的四个基本问题:审核员: 过程方法评价点1 过程是否已被识别并适当规定?陪审人: 1 过程的输入是什么?2 职责是否已被分配?审核时间: 2 由谁进行?(能力/资格)3 程序是否得到实施和保持?审核地点: 3 使用什么方式(资源,材料,设备)?4 在实施所要求的结果方面,过程是否有效?审核依据: ISO9001标准及程序文件 4 如何做?(方法/程序)品质部5 测量/评估(指标/方法/频次)?6 过程的输出?SP7检验与试验过程序号相关条款检查要点描述抽查内容审核结果稽核情况描述记录1 7.5.3 是否有文件控制程序?现场使用的文件是否按要求受控?抽查部门使用的文件是否有按权限进行批准生效,是否有文件编号、版本版次管理、文件是是否有受控?27.5.2 质量记录是否按规定进行填写、防护?查看部门使用的报表填写是否达成程序要求,是否有批准生效受控,涂改纠正保持,数据是否清晰正确3 到期的质量记录是否按规定进行处置?是否符合追溯管理?抽前几个月的报表的保存是否有装订封面,并严格按时间顺序整理。

4 5.2.2 质量方针是否得到沟通及理解? 提问:人员能否理解公司的质量方针?。

2015版质量体系各部门内审检查表及审核记录

2015版质量体系各部门内审检查表及审核记录

内部审查记录编号: JF——03 序号:受审部门管理层审查时间标准审查内容及方法审查记录条款合格 Y /不合格 N1) 组织在策划管理系统时有无组织进行了内外面各方面环境要素的识考虑内外面环境的影响?别考虑,并进行了综合评估,确立了系统2) 有无对管理系统进行评估?建设的基本框架和发展策略。

1) 咨询最高管理者有无肩负管最高管理者对市场及管理系统十分关注理系统的责任?并亲身参加系统过程策划。

2) 有无保证管理目标和目标的保证管理目标和目标的拟订,进行评审,拟订?能否适合?有无交流?并获取宣传和交流。

Q:5 资源配置能否知足?配置了管理系统运转所需的资源3) 系统交融度是怎样考虑的?系统管理基本与公司的各项管理相交融4) 过程方法和鉴于风险的思想具备了基本的风险管理思想,过程方法得运用程度怎样?到初步的运用和实践。

5) 有无追踪结果?对有关事务可以追踪系统运转的过程,认识管理运转有无落实?状态。

1 )能否保证在组织的职能和层拟订了公司级 4项管理目标及分解到各部次上成立管理目标?门 / 车间,与目标保持一致。

2 )管理目标能否包含知足产品管理目标中包含了知足与产品和服务有要求所需的内容?关的内容。

3 )管理目标能否可丈量,并与目标均可丈量,明确了目标的管理部门、质量目标保持一致?目标的监控周期,并按规定对目标达成情4 )管理目标实现状况的丈量结况进行了统计,抽查 3月 -5 月目标达成情果,能否实现了连续改良?况,知足连续改良的要求。

YYY 资源需求能否确立并供给,有无按系统策划的要求确立并赐予供给和满Q:7 包含了内部和外面的资源满足了资源的需求,抽查人员、设备等资源足?基本知足要求。

1) 有无获取顾客满意的方式方主要采纳电话回访、每年进行一次顾客满法?意度检查表等方式进行顾客满意的监督2) 确立多长时间进行一次调和丈量。

查?检查内容包含:交货期、产质量量、售后3) 检查的内容能否适合?服务、对产品的建议和改良建议等。

2022年质量、环境及职业健康安全三体系各部门内审检查记录表完整内容

2022年质量、环境及职业健康安全三体系各部门内审检查记录表完整内容
4.公司有哪些过程设备?这些过程设备的技术状态和技术性能是否能够确保实现产品的符合性?公司通过哪些维护方式、手段、过程来确保关键设备的技术状态良好?
5.公司有哪些硬件、软件?这些硬件和软件配置是否充足、适当,得到维护和控制?
现场提问,面谈
有程序文件,有资产登记表,有厂房建筑物的检查表,有设备的保养维护记录,有设备的维修记录,有消防设备的年度监测记录。目前的设施足够。
符合
4
7.1.2 人员
1.现有几名IQC/IPQC/OQC?现有人员是否能够满足来料/出厂批次/巡检检验要求(检验人力资源是否充沛)?
2.是否能在规定时间内进行检验任务(检验的时效性)?
1.确认人数,日需最大检验批数、日最大检验完成批后进行评估人员(检验资源)是否能够满足要求
2.提供检验时效的文件性证明,在K3中随机抽来料/出厂批次,记录来料/出厂日期,要求提供检验记录;抽取随工单要求拿出对应的巡检记录,验证在时效内进行检验
公司是否确定了与质量、环境、职业健康安全管理体系有关的所有相关方?对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审?
现场提问,面谈
有相关方管理控制程序。有相关方需求及期望分析表
符合
3
4.3 确定质量管理体系的范围
公司是否确定了质量、环境、职业健康安全管理体系的范围?是否对这些信息形成了相关文件?
现场提问,面谈
符合
14
7.1.6 公司的知识
1.公司是否已确定所必需的知识?
2.公司如何保持这些知识?
3.各部门如何得到这些知识?
4.公司的知识是否会及时更新?
现场提问,面谈
有程序文件及组织知识清单,但未明确组织知识清单的实际用途。
不符合
15

质量管理体系内部审核检查表(完整)

质量管理体系内部审核检查表(完整)

注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

续表注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

续表注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

质量体系各部门内审检查表及审核记录

质量体系各部门内审检查表及审核记录
筹划及变更旳影响识别满足体系旳完整性及目旳、运行过程能力旳规定。
变更筹划考虑体系出现变更时保持其完整性。
职责权限在质量手册中得到明确并按规定执行
Y
1)组织有无确定怎样满足体系运行并提供所需要旳人员?
1)有无人力资源规划、选人用人留人旳有关规定?
2)管理体系运行对组织所需旳知识包括哪些?有无规定和确定?
保证管理方针和目旳旳制定,进行评审,并得到宣传和沟通。
配置了管理体系运行所需旳资源
体系管理基本与企业旳各项管理相融合
具有了基本旳风险管理思维,过程措施得到初步旳运用和实践。
可以跟踪体系运行旳过程,理解管理运行状态。
可以跟踪体系运行旳过程,理解管理运行状态。
Y
Q:6.2
1)与否保证在组织旳职能和层次上建立管理目旳?
2)在有需求旳范围内能否获取?
3)有无获取和更新知识旳途径?
4)有无获取和更新知识旳途径?
企业确定了人力资源规划,明确了企业岗位任职规定。
选、用、育、留人旳机制基本形成。
组织旳知识管理建立有知识管理控制程序,编制了知识资产管理清单,规范了企业名牌、新材料、新工艺等管理。
组织旳知识管理建立有知识管理控制程序,编制了知识资产管理清单,规范了企业名牌、新材料、新工艺等管理。
Y
Q:7
资源需求与否确定并提供,有无包括了内部和外部旳资源满足?
按体系筹划旳规定确定并予以提供和满足了资源旳需求,抽查人员、设备等资源基本满足规定。
Y
1)有无获取顾客满意旳方式措施?
2)确定多长时间进行一次调查?
3)调查旳内容与否合适?
4)有无进行调查记录?
5)调查记录成果怎样?能否满足规定?与否抵达目旳规定?
3)管理目旳与否可测量,并与质量方针保持一致?

质量体系各部门内审检查表及审核记录

质量体系各部门内审检查表及审核记录

编号: JF—9.2—03内部审核记录序号:受审部门标准条款管理层审核内容及方法Q:4.1 Q:5 Q:6.2 Q:7 Q:9.1.2 1) 组织在策划管理体系时有无考虑内外部环境的影响?2) 有无对管理体系进行评估?1) 询问最高管理者有无承担管理体系的责任?2) 有无确保管理方针和目标的制定?是否适宜?有无沟通?资源配置是否满足?3) 体系融合度是如何考虑的?4) 过程方法和基于风险的思维运用程度如何?5) 有无跟踪结果?对相关事务有无落实?1)是否确保在组织的职能和层次上建立管理目标?2)管理目标是否包括满足产品要求所需的内容?3)管理目标是否可测量,并与质量方针保持一致?4)管理目标实现情况的测量结果,是否实现了持续改进?资源需求是否确定并提供,有无包含了内部和外部的资源满足?1) 有无获取顾客满意的方式方法?2)确定多长时间进行一次调查?3) 调查的内容是否合适?4) 有无进行调查统计?5) 调查统计结果如何?能否满足要求?是否到达目标要求?审核时间2017.6.6审核记录组织进行了内外部各方面环境因素的识别考虑,并进行了综合评估,确定了体系建设的基本框架和发展策略。

最高管理者对市场及管理体系十分关注并亲自参与体系过程策划。

确保管理方针和目标的制定,进行评审,并得到宣传和沟通。

配置了管理体系运行所需的资源体系管理基本与公司的各项管理相融合具备了基本的风险管理思维,过程方法得到初步的运用和实践。

能够跟踪体系运行的过程,了解管理运行状态。

制定了公司级4项管理目标及分解到各部门/车间,与方针保持一致。

管理目标中包含了满足与产品和服务有关的内容。

目标均可测量,明确了目标的管理部门、目标的监控周期,并按规定对目标完成情况进行了统计,抽查3月-5月目标完成情况,满足持续改进的要求。

按体系策划的要求确定并给予提供和满足了资源的需求,抽查人员、设备等资源基本满足要求。

主要采用电话回访、每年进行一次顾客满意度调查表等方式进行顾客满意的监视和测量。

ISO9001: 2015各部门内审检查表含完整审核记录

ISO9001: 2015各部门内审检查表含完整审核记录

4公司办公楼环境整洁


5档案管理的环境满足档案管理要求
7.1.6组织知识
4查公司办公环境是否满足要求?
5查档案管理环境是否满足要求?
1、 每年进行一次,两次间隔不超过12个月,具体执行《
12 9.2 内部审核
1、查内\外审资料归档是否齐全并符合要求?
质量手册》“内部审核程序”相关规定

1、 管理评审计划、评审输入资料等齐全;
要求是否被满足?
6 5.2 质量方针
1、如何确保公司的质量方针持续适宜? 2、公司当前方针是否需要调整?
1、通过管理评审及内外部反馈公司方针能保持领先,适应
公司和市场需要;

2、目前不需要调整。
1公司设置了人力资源中心、营销中心、财务审计中心、计
5.3 组织的作用、 1、公司现有的机构设置和职能分工能否保证公司 划供应中心、设计研发中心、生产制造中心、品质保证中
1、查管理评审资料是否齐全(计划、评审资料、
13 9.3 管理评审
报告等)?

14 10.2 改进
1、查公司的数据分析、变更情况、风险变更、机 1、公司相关数据及变更情况保留完整,并实时更新,暂未

遇识别情况,以确保公司实施改进
有重大变更。
ISO9001:2015内审检查表
部门:销售部
审核员:
序号

实施的策划
责任人、评价方法?
1公司规定当质量管理体系标准发生变更或顾客需求发生重
10 6.3 变更的策划 1公司是否确定质量管理体系变更的需求和时机? 大变化时变更质量管理体系;

2变更是否规定了评审潜在的后果?
2公司变更质量管理体系前,必须经过充分的评审,以识别

ISO9001-内审检查表(附检查记录)

ISO9001-内审检查表(附检查记录)
a)公司根据经营和办事进程掌握请求,制订响应的程序文件.治理规范.操作规范等体系文件,支撑质量治理体系各进程运行;
b)保留确认进程按策划进行的证据文件.

2.组织QMS进程是否被肯定和治理?进程间次序及关系是否被肯定和治理?

3.组织QMS症结进程所需资本和信息是否充分,足以支撑进程有用运行和监控?
i)推动改良;
j)明白公司内部职责分工,支撑其他治理者实行其相干范畴的职责

2.组织肯定的实用的司法律例有哪些?这些司法律例分担部门是否清楚并得到有用履行?组织是否评价其行动和成果相符司法律例的情形,发明不相符之处,是否采取改良措施?

3.最高治理者是否组织制订质量方针和目标,并使其成为组织核心,成为建立.实行.保持和改良QMS的主旨?

4.组织QMS及进程测量和监控点是否肯定并有用?对测量和监控成果是否有剖析.改良运动?

5.组织是否消失对产品德量有影响的外包进程?若有,在组织QMS中是否明白并实行了掌握?

5.1
引导感化和承诺
5.1.1
总则
1.最高治理者对知足顾客请求有何设法主意?现以何方法传达知足顾客请求的重要性,并供给其身材力行的证据?
表1外部相干方及请求与期望
相干方
请求与期望
司法律例及监管机关
相符司法律例请求
顾客.最终用户或受益人
供给的技巧筹划或研发的产品相符最初提出的请求
银行
有才能付出银行的款子
外部供给商
价钱合理,结算实时,有规范的流程或手续
第三方认证办事机构
知足ISO9001体系请求,中断改良质量治理体系
第三方监测机构
合营监测
f)在公司内进行沟通,确保全员懂得有用的质量治理和相符质量治理体系请求的重要性,积极自动参与和合营,经由过程考察.培训.分享常识.嘉奖轨制,促使.指点和支撑员工尽力进步其本质,进步质量治理体系的有用性和治理绩效;

质量管理体系内部审核检查表

质量管理体系内部审核检查表

质量管理体系内部审核检查表受审部门:采购部(一)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:采购部(二)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:计划部/仓储部(一)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:计划部/仓储部(二)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:品质中心(一)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:品质中心(二)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:品质中心(三)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:品质中心(四)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:品质中心(五)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:品质中心(六)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:品牌营销中心(一)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:品牌营销中心(二)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:跨境电商中心(一)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:跨境电商中心(二)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:B2B业务中心(一)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:B2B业务中心(二)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:研发中心(一)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:研发中心(二)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:研发中心(三)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:人力资源中心(一)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:人力资源中心(二)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:最高管理层/管理者代表(一)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:最高管理层/管理者代表(二)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:最高管理层/管理者代表(三)接受审核人员:内审员:。

ISO13485内审检查表(完整各部门)

ISO13485内审检查表(完整各部门)

ISO13485内审检查表(完整各部门) ISO 内审检查表(各部门完整)受审部门:总经理/管理者代表日期:_________审核员:第1页共10页内审检查表审核方法记录评价查看体系文件,判别是否符合标准规定。

符合。

检查是否相符。

符合。

检查是否齐全。

符合。

有没有删减部分,如有则记录。

有删减,但合理。

覆盖产品范围符合。

符合。

标准条款审核内容1 按要求建立文件化的质量管理体系。

4.1 质量管理体系覆盖的产品范围。

3 质量管理体系各层次的文件。

4 质量管理体系的删减。

1 公司应建立并保持质量管理体系文件。

4.2.1 文件保存的医疗器械法律、法规。

要求总则:查文件目录,判别各级文件是否齐全。

符合,各级文件齐全。

抽查三份文件是否相符。

符合。

查目录,判别是否能满足生产经营的需求。

符合,能满足生产经营的需求。

3 对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档。

抽查一套技术文档,检查是否正确、齐全、清晰,符合生产要求。

符合。

质量手册应包括以下内容。

4.2.2 质量手册1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。

2) 应形成文件的程序或对其引用。

3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间的相互作用的表述。

5.1 管理承诺1 总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。

检查质量手册,查有没有阐明企业质量管理体系覆盖范围,包含YY/T0287专用要求内容,有没有描述过程及其相互作用。

符合。

通过查质量记录,作出判断的证据。

有质量方针,明白满足顾客要求和法律、法规要求的重要性。

2 总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要性传达给组织的成员。

5.2 顾客要求1 确保顾客的需求得到确定并予以满足。

与领导层交谈,了解顾客要求和法律、法规传达情况以及顾客要求得到满足的情况。

抽查二份合同的执行情况。

完全理解顾客和法律法规的要求。

2 应完全理解顾客和法律法规要求。

5.3 质量方针1 制定了质量方针,并已在相关层次中传达质量方针。

检查有无质量方针,在办公室、生产车间能否看到质量方针。

最新版质量管理体系内审检查表

最新版质量管理体系内审检查表

最新版质量管理体系内审检查表内部审核检查表Q4.1 理解:组织及其所处的环境审核内容:1.是否建立了确定内、外部环境因素的机制(文件)。

2.在策划管理体系时有无考虑内外部环境的影响。

例如经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等(内部因素)以及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、信息渠道等(外部因素)。

3.如何收集、识别、分析、评审内外部因素。

4.是否持续地识别、分析、评审内外部因素,动态更新。

注意:该条款宜结合6.1条款风险的识别和应对一起审核。

Q4.2 理解:相关方的需求和期望审核内容:1.是否建立了识别相关方及其需求的机制(文件)。

2.如何识别、评价相关方;所识别的相关方是否适宜。

3.是否收集并确定这些相关方的需求及期望。

4.是否对这些相关方及其要求的信息进行分析、监视和评审。

注意:该条款宜结合6.1条款风险的识别和应对一起审核。

Q4.3 确定:质量管理体系的范围审核内容:1.质量管理体系是否规定了明确的边界和范围。

2.公司在确定体系范围时是否考虑了内外部环境所带来的风险及其应对相关方要求和公司产品服务等因素。

3.体系范围是否形成文件,在什么文件中进行明确。

4.若体系标准的某些要求不适用,公司是否进行了声明,声明是否适宜。

审核发现结果:1.删除此段落,因为没有提供任何信息。

Q4.4 理解:质量管理体系及其过程审核内容:1.公司是否确定体系的整个过程,包括:是否确定了这些过程所需的输入和期望的输出;是否确定了这些过程的顺序和相互作用;是否确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标);是否确定这些过程所需的资源;是否分配这些过程的职责和权限;是否按照6.1的要求识别风险和机遇;是否有改进过程;是否对上述过程进行评价。

2.体系策划是否考虑了4.1、4.2条款的内容,是否包括了变更的策划。

3.形成了哪些质量管理体系文件以支持体系运行。

形成了哪些记录以证明体系的正常运行。

ISO9001-2015内审检查表(带审核记录版)

ISO9001-2015内审检查表(带审核记录版)
ISO9001:2015
内审检查表
受审核部门
审核日期
审核员
审核准则
ISO9001、体系文件、适用法律法规
符合说明
○”符合;“?”观察项;“△”一般不符合;“×"重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款
审核内容、证据及方法
审核记录
审核发现
范围
1。组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失?
无缺失、覆盖全面

表2 内部相关方及要求与期望
相关方
要求与期望
法人,股东
合法,客户满意,成本低
雇员及其他为组织工作者
清洁卫生,工作时间合理,工作强度不大、薪酬合理

4。3
确定质量管理体系的范围
1。组织是否确定了质量管理体系的范围?是否对这些信息形成了相关文件?
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ组织应明确质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围.
在确定质量管理体系范围时,组织应考虑:
最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺,通过:
a) 对质量管理体系的有效性承担责任;
b) 确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标,并与组织环境和战略方向相一致;
c) 确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程;
d) 促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维;
e) 识别公司质量管理体系所需的资源及其更新需要并配备这些资源;
a)公司根据经营和服务过程控制要求,制定相应的程序文件、管理规范、操作规范等体系文件,支持质量管理体系各过程运行;
b)保留确认过程按策划进行的证据文件。

2.组织QMS过程是否被确定和管理?过程间顺序及关系是否被确定和管理?

3.组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分 ,足以支持过程有效运行和监控?

ISO9001-内审检查表(附检查记录)

ISO9001-内审检查表(附检查记录)
公司保存有关质量目标的实施和考核结果的记录。
根据公司产品和服务特点,确定公司的质量目标:
a、每年提交主管部分审批的成果很多于4项,并每年递增2项;
b、各研发成果交付率90%
c、相关方满意率95%以上
6.2.2筹划如何实现质量目标时,应对质量目标进行分解,需要规定:考核措施,综合管理部负责过程的监视和丈量,管理评审前组织各部分对质量目标实现情况进行检查,并在管理评审中进行汇报。
a)现有内部资源的能力和约束;
b)需要从外部供方获取的资源。

2.组织对资源的确定、提供、使用是否进行管理、验证,清除了不适当资源、不适当使用,提高资源利用率?

人员
1.组织各个岗位的任务、性质及要求是否确定?是否根据履行岗位职责所要求的能力安插人员?
组织应确定并提供所需要的人员,以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程,具体见《岗务职责说明书》。
4.4.1本公司确保依照本尺度的要求,建立、实施、坚持和持续改进质量管理体系,包含所需过程及其相互作用。
通过实施以下活动,确定质量管理体系所需的领导、筹划、支持、运行、绩效评价和改进等过程及其在整个组织内的应用:
a)确定这些过程所需的输入和期望的输出;
b)确定这些过程的顺序和相互作用;
c)确定和应用所需的准则和方法(包含监视、丈量和相关的绩效指标),以确保这些过程的运行和有效控制;
组织应考虑以下相关方:
--顾客;
--最终用户或受益人;
--法人,股东;
--银行;
--外部供应商;
--雇员及其他为组织工作者;
--法律法规及监管机关;
--地方社区团体;
--非政府组织;。
理解相关方的需求和期望可以帮忙本公司更好的建立清晰的方针和目标,做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。

质量管理体系各部门内部审核检查表(包含完整检查内容)

质量管理体系各部门内部审核检查表(包含完整检查内容)
《质量环境管理手册》XX-QEM-01

2.组织过程管理的要求是否形成了文件并批准实施?
《质量环境管理手册》有经过审核批准;

5.1领导作用和承诺
最高管理者对满足顾客要求有何想法?现以何方式传达满足顾客要求的重要性.
质量方针:全员参与、客户满意、持续改进、精益求精。

是否确定了最高管理者的职责,并发布实施?
质量管理体系各部门内部审核检查表
(包含完整检查内容)
1.管理层
2.生产部
3.品质部
4.采购部
5.工程部
6.仓库PMC
7.资材部
8.行政部
9.业务部
内部审核检查表
审核部门
管理层
审核日期
2018-1-17
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点

4.1


组织是否通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审,致力于提高QMS的有效性?


组织持续改进QMS绩效是否明显?有充分的、可靠的事实或数据对比予以证明?
质量目标达成分析检讨;

10.2不合格和纠正措施
1.组织是否建立并保持了“数据分析和改进控制程序”?该程序是否按照标准要求作出以下的规定:
《质量环境管理手册》管理者代表经过任命,并规定了其职责;

5.2方针
最高管理者是否建立了公司的质量管理体系方针并形成文件?
质量方针:全员参与、客户满意、持续改进、精益求精。
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策划中的改进是否以满足要求并关注未来的需求和期望策划是否满足纠正、预防或减少不利影响是否能改进质量管理体系的绩效和有效性
对适宜与组织的改进机会进行了策划,确定改进机会包括了纠正、纠正措施、持续改进、突变、创新和重组等内容。
内容较为充分,关注了顾客要求及增强顾客的满意,适宜。
Y
Q:
持续改进的机制如何有否应用予以实施改进
Y
Q:
)有无确定需要监视测量的对象
2)是否策划并实施监视、测量、分析和改进过程的方法
3)监视测量的时机是否明确
4)有无确定分析评价的时机能否确保体系的符合性
5)策划的监视测量是否适宜
在成文信息中确定了监视测量的对象,有策划并实施监视、测量、分析和改进过程的方法,确定测量时机较为适宜,策划分析评价的时机也较为适宜,策划监视测量的内容对持续改进体系的有效性适宜。
4、有无按准则的要求进行实施
5、实施过程中有无问题发生,发生时有无分析采取措施改善
6、外部供方有无进行重要度分级
7、有无确定对控制方式有无验证的需要如何进行验证有无明确
8、控制程度是否适宜有效
9、公司与外部供方沟通之前是否对相关要求进行了确认包括采购信息的批准
10、采购信息是否充分
11、公司与外部供方沟通信息是否包括:所提供的过程、产品和服务;有无批准:产品和服务;方法、过程和设备;产品和服务的放行等;
控制基本适宜。
Y
Q:
持续改进的机制如何有否应用予以实施改进
组织是否对管理评审的分析、评价结果,以及管理评审的输出,确定是否存在持续改进的需求或机会。
组织是否较全面持续改进管理体系的适宜性、充分性和有效性
应用了相应的方式以寻求改进,包括对管理评审进行了分析评价合改进,但未能保持改进措施实施跟踪验证的证据。
管理评审每年进行一次,制定有本年度管理评审计划,计划评审时间为6月中旬,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。制度明确。
按规定的频次计划管理评审。
管理评审输入较为充分,通过满意度调查,顾客对产品基本满意,产品质量有所提高。管理方针、目标、体系运行等输入充分。
管理评审未到计划节点待实施。
Y
Q:
组织有无确定并选择改进机会,是否包括纠正、纠正措施、持续改进、突变、创新和重组。是否用以确定采取措施,以满足顾客要求和增强顾客满意。
对体系运行中的其他过程也进行了改进,基本适宜,符合要求。
Y
审核员:
内部审核记录
编号:JF——03序号:
受审部门
市场运营部
审核时间
标准
条款
审核内容及方法
审核记录
合格Y
/不合格N
Q:
、如何体现满足顾客和法律、法规要求的重要性及资源投入情况
2、询问如何理解以顾客为关注焦点
产品质量、服务考虑顾客的需求。了解顾客的潜在要求,通过各种方式得到顾客的信息反馈,加以分析,用以提高顾客对公司的满意程度。对于顾客的要求及时地给予落实。不断向员工灌输“顾客是上帝”“顾客的要求永远是对的”等理念,满足顾客要求是企业最基本的事情,不断增强顾客满意是永远追求的目标。
2)管理目标是否包括满足产品要求所需的内容
3)管现情况的测量结果,是否实现了持续改进
制定了公司级4项管理目标及分解到各部门/车间,与方针保持一致。
管理目标中包含了满足与产品和服务有关的内容。
目标均可测量,明确了目标的管理部门、目标的监控周期,并按规定对目标完成情况进行了统计,抽查3月-5月目标完成情况,满足持续改进的要求。
12、采购的信息有无能力的要求,包括所要求的人员资质
13、外部供方与公司的接口是否确定
14、公司有无对外部供方绩效的控制和监视的要求有无实施
15、公司有无拟在外部供方现场实施的验证或确认活动的要求
16、外部供方控制信息是否有效
主管介绍,目前公司的外部供方提供的产品主要有钢管、铝管等;建立有采购控制程序,明确了采购产品的管理职责和控制程序;其中规定了对外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则,规定了按照对提供不同的产品的外部供方控制类型和程度。
7、产品和服务的要求是否包括适用的法律法规要求;组织认为的必要要求;其他认为必须的要求
8、合同/订单有无进行评审评审过程是如何进行的
Y
Q:
1、与顾客有无进行售前沟通是否包括了有关产品和服务的信息通过什么方式沟通产品和服务的信息
2、有无顾客反馈情况如何处理顾客的问询的
3、合同或订单变更有无进行沟通沟通方式是否合理
4、有无顾客抱怨或投诉的情况如何处理的,处理结果是否满意
5、与顾客沟通中的紧急情况有无有效处理措施
6、是否明确合同/订单评审的要求
Y
Q:
、是否明确了人员的能力要求
2、是否采取培训、辅导、重新分配、招聘或其它措施使人员满足要求
3、如何确保员工的管理意识
4、人员意识是否满足体系运行的需要
1)有无规定内外部沟通的内容
2)沟通的时机对象有无确定
3)沟通的方式接口是否明确
8、沟通是否顺畅有效
管理体系文件有无成文信息
9、成文信息是否包含标准要求的内容
制定了公司级4项管理目标及分解到各部门/车间,与方针保持一致。
管理目标中包含了满足与产品和服务有关的内容。
目标均可测量,明确了目标的管理部门、目标的监控周期,并按规定对目标完成情况进行了统计,抽查3月-5月目标完成情况,满足持续改进的要求。
Y
Q:7
资源需求是否确定并提供,有无包含了内部和外部的资源满足
2)有无确保管理方针和目标的制定是否适宜有无沟通资源配置是否满足
3)体系融合度是如何考虑的
4)过程方法和基于风险的思维运用程度如何
5)有无跟踪结果对相关事务有无落实
最高管理者对市场及管理体系十分关注并亲自参与体系过程策划。
确保管理方针和目标的制定,进行评审,并得到宣传和沟通。
配置了管理体系运行所需的资源
Y
Q:
1)管理体系策划对变更的要求是否满足体系的完整性,有无考虑后果
2)有无考虑资源的变化及职责权限是否得到有效地规定和执行情况
策划及变更的影响识别满足体系的完整性及目标、运行过程能力的要求。
变更策划考虑体系出现变更时保持其完整性。
职责权限在质量手册中得到明确并按要求执行
Y
Q:
1)组织有无确定如何满足体系运行并提供所需要的人员
Y
Q:
1)有无建立数据分析和评价的要求
2)使用了哪些分析和评价方法
3)分析和评价的内容包括哪些是否包括标准和规定的要求
4)抽查几份分析和评价情况,检查是否完整、充分
5)能否对持续改进起到作用
公司制定有数据分析控制程序并按规定进行分析,为质量改进提供依据,如对客户反馈质量问题分析整改,并通过日常过程监控和相关过程目标统计来进行分析和评价,但多数有关记录保存不善,建议后续改进。
内部审核记录
编号:JF——03序号:
受审部门
管理层
审核时间
标准
条款
审核内容及方法
审核记录
合格Y
/不合格N
Q:
1)组织在策划管理体系时有无考虑内外部环境的影响
2)有无对管理体系进行评估
组织进行了内外部各方面环境因素的识别考虑,并进行了综合评估,确定了体系建设的基本框架和发展策略。
Y
Q:5
1)询问最高管理者有无承担管理体系的责任
2)有无人力资源规划、选人用人留人的相关要求
1)管理体系运行对组织所需的知识包含哪些有无规定和确定
2)在有需求的范围内能否获取
3)有无获取和更新知识的途径
公司确定了人力资源规划,明确了公司岗位任职要求。
选、用、育、留人的机制基本形成。
组织的知识管理建立有知识管理控制程序,编制了知识资产管理清单,规范了公司名牌、新材料、新工艺等管理。
抽查,对内审提出的不符合项,得到了确认,进行了原因分析,并分析了原因的可行性和有效性,采取了相应的措施进行处理,对最终结果进行了跟踪验证及评审,确认符合要求。
管理评审也提出了改进意见,对改进意见进行了评审,确定了改进要求、实施办法,并进一步追踪跟进实施效果,过程符合控制要求。
目前通过对整个体系运行中确定的不符合及采取的措施情况看,未出现需要更新策划期间确定的风险和机遇的情况,也未出现质量管理体系需要变更的情况,整个控制与要求相适应。
体系管理基本与公司的各项管理相融合
具备了基本的风险管理思维,过程方法得到初步的运用和实践。
能够跟踪体系运行的过程,了解管理运行状态。
Y
Q:
1)是否确保在组织的职能和层次上建立管理目标
2)管理目标是否包括满足产品要求所需的内容
3)管理目标是否可测量,并与质量方针保持一致
4)管理目标实现情况的测量结果,是否实现了持续改进
Y
Q:
1、是否有成文的纠正措施管理规定
2、规定的内容是否完成,是否符合公司现有的特点
3、有无改进的措施情况发生措施有无进行原因分析,有无进行跟踪验证,对结果有无进行评审确认
4、纠正措施有无成文信息,是否包含不合格的性质以及随后所采取的措施;纠正措施的结果等内容
5、措施的有效性是否符合要求
在纠正措施管理规定中对要求进行了明确。
2)评审是否包括评价体系改进的机会和变更的需要
3)是否保持管理评审的记录
4)评审输入是否包括:以往管理评审所采取措施实施情况、
与管理体系相关内外部因素的变化、有关管理体系绩效和有效性的信息是否充分、资源的充分性、应对风险和机遇所采取措施有效性、改进的机会。
5)评审输出是否包括:与体系及其过程有效性的改进、与顾客要求有关的产品的改进、资源需求、体系的变更、有关的任何决定和措施
Y
Q:
1、有无规定内外部沟通的内容
2、沟通的时机对象有无确定
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