药物分析实验教学大纲
药物分析试验教学大纲课程名称药物分析课程代码130042课程
《药物分析》实验教学大纲课程名称：药物分析课程代码：130042课程类型：专业基础课程开课学期：第四学期课程总学时：108学时实验学时：38学时前期课程：药物化学、药理学、分析化学、有机化学、无机化学使用专业：药学一、课程性质、目的和任务药物分析是高职高专教育药学专业的一门重要专业课程之一。
本课程主要内容包括药物鉴别、检查、含量测定基本理论及制剂检验技术；药典中常见分析方法的介绍及典型药物的分析；药品生物检测技术、中药制剂分析及体内药物分析等。
通过本课程的学习，使学生具备强烈的药品质量观念，能够掌握药典中常见分析方法的基本原理和基本操作技能，熟悉常见药物的分析，初步具备运用现代分析技术对药物进行全面质量控制的能力，能够胜任生产企业、研发部门及营销单位的相关技术工作。
药物分析实验课是药理学的重要组成部分，加强和改进实验课教学是提高教学质量的重要环节，本实验室所开的实验课均随相应的理论课进行，通过药物分析实验课教学应达到以下三方面的教学目的：1、加深对专业知识的理解，正确掌握药典各种分析方法的原理及应用。
2、使学生掌握药品检验的基本操作技能及各种仪器的使用。
培养学生的实验操作技能、独立分析问题及解决问题的能力。
3、培养学生具有严谨、求实的科学态度。
二、实验教学基本要求为达到以上教学目的，对所有参加药物分析实验课的学生做出以下具体要求：1、实验课前要预习实验教程，了解实验的目的、原理及基本操作规程。
2、实验时应认真操作，仔细观察实验现象及实验结果，及时并如实地做好记录。
3、实验结束后，及时整理和总结实验结果，按规定格式写出实验报告。
实验报告格式：实验题目___________________实验日期___________________一、目的要求二、实验用品三、操作步骤四、实验结果五、结果分析三、主要仪器设备紫外-可见分光光度仪、旋光仪、高效液相色谱仪、溶出度测定仪、ZTY-1型自动永停滴定仪、脆碎度检查仪、融变时限检查仪等。
《药物分析实验》课程教学大纲(二)
《药物分析实验》课程教学大纲(二)- 课程名称：药物分析实验- 课程性质：专业必修课程- 课程目的：通过实验操作，使学生掌握药物分析的基本原理、方法和技能，提高学生的实验能力和分析思维能力。
- 课程内容：1. 药物分析实验基础知识- 药物分析方法的分类和特点- 药物分析实验的基本原理和步骤2. 药物分析实验技术- 药物样品的制备和处理- 药物分析实验中的仪器和设备使用- 药物分析实验中的常用试剂和指示剂3. 药物分析实验案例分析- 常见药物的分析方法和实验操作- 药物分析实验中的误差分析和结果处理4. 药物分析实验报告撰写- 药物分析实验报告的基本要求和格式- 药物分析实验结果的数据处理和图表制作- 课程教学方法：1. 理论授课：讲解药物分析实验的基本原理和方法。
2. 实验操作：学生进行药物分析实验操作，掌握实验技能。
3. 课堂讨论：学生根据实验结果进行讨论和交流。
4. 实验报告撰写：学生根据实验结果撰写实验报告并进行评估。
- 课程考核：1. 实验操作考核：根据学生的实验操作记录和实验结果进行评分。
2. 实验报告考核：根据学生的实验报告内容和格式进行评分。
3. 学生表现考核：根据学生的课堂表现和课后作业进行评分。
- 课程教材：1. 《药物分析实验》（第二版），作者：XXX，出版社：XXX。
2. 《药物分析实验指南》（第三版），作者：XXX，出版社：XXX。
3. 《药物分析实验操作手册》（第四版），作者：XXX，出版社：XXX。
- 课程参考资料：1. 《药物分析学》（第五版），作者：XXX，出版社：XXX。
2. 《药物分析实验技术手册》（第六版），作者：XXX，出版社：XXX。
3. 《药物分析实验案例分析》（第七版），作者：XXX，出版社：XXX。
- 课程评价标准：1. 学生掌握药物分析实验的基本原理、方法和技能。
2. 学生具备实验操作能力和分析思维能力。
3. 学生能够独立完成药物分析实验，并撰写规范的实验报告。
《药物分析》实验教学大纲
《药物分析》实验教学大纲1.本实验课的目的、意义《药物分析实验》是《药物分析》课程的重要组成部分，是运用各种分析技术研究和检验药物及其制剂质量的实践性课程。
其目的是通过药物分析实验,要求学生掌握我国药典中收载的主要常见药物及其制剂的质量标准，能对药物的化学结构、理化性质与分析方法之间的关系进行综合分析，掌握常用检测技术，熟悉并了解国内外药品质量标准的情况，了解某些现代检测技术在药物分析中的应用、动向与发展。
通过学习，能够综合应用所学，在制订药品质量标准工作上以及分析方法的评价比较与选取上具备初步的能力。
2.实验课主要目标本课程要求学生扎实系统地学习中国药典常用分析方法的基本原理和实验技术，掌握药物分析中包括样品处理、药物鉴别、杂质检查和含量测定等各项实验技能以及常用分析仪器的正确使用方法，培养学生严谨的科学态度和独立的药物分析能力，从而能熟练地借助药典完成药品质量检验工作，并初步具有能依据药物的理化性质建立分析方法的能力。
3.主要实验内容实验一药物的杂质检查一、实验目的1.了解药物杂质检查的意义。
2.掌握杂质检查的原理和方法。
3.掌握杂质限量的计算方法。
二、 实验内容 (一)标准溶液的配制 (二)氯化钠的杂质检查 (三)蒸馏水的杂质检查 三、说明1.药物杂质检查必须注意按规定的检查条件，严格遵守平行原则。
平行原则是指样品与标准必须在同一条件下进行反应与比较。
即应尽量选择容积、口径和色泽相同的比色管，在同一光源、同衬底上，以相同的方式(一般是自上而下)观察，所加入的试药种类、用量、加入顺序和反应时间等也应一致。
2.杂质限量是指药物中允许存在杂质的最大量。
其定义式为： 杂质限量=×100％3．药物的杂质检查是限度检查，合格者仅说明其杂质量在药品质量标准允许范围内，并不说明药品中不含该项杂质。
四、思考题1.杂质检查的意义是什么?2.药物中杂质来源主要有哪些途径? 什么是一般杂质? 什么是特殊杂质?3.药物杂质检查应严格遵循什么原则?4.试计算出氯化钠中溴化物、硫酸盐、镁盐、钾盐、重金属和砷盐的限量。
药学《药物分析》实验教学大纲
药学《药物分析》实验教学大纲【本课程实验课的总体目标和要求】药物分析是一门综合性的应用学科。
药物分析实验是药物分析课程的重要组成部分，是理论联系实际的重要环节。
它的任务是培养学生树立药品质量观念，熟悉药品检验程序并培养学生具有检验常用的药物及制剂的能力。
通过实验课的学习，学生应达到以下要求：1.全面了解药物分析工作的程序及各环节的要求。
2 .掌握药物分析常用方法的原理及操作技术。
3.能运用本课程基本理论及有关专业知识分析和解决实验中的问题。
4.培养实事求是的科学态度和严谨认真的工作作风。
为此，要求学生实验前必须预习，明确实验目的，了解实验内容与方法，考虑实验中应注意的事项及安排实验的进程。
实验中应认真操作，仔细观察实验现象并加以分析，作好原始记录，认真分析实验结果，力求做出准确可靠的结论。
应遵守课堂纪律和实验室规则，注意安全、保持整洁。
实验教学课时安排：56学时【课程基本信息】课程性质：专业课适用专业：药学实验总学时：56学时实验教材(讲义)名称：《药物分析实验指导》编写单位：重庆医科大学药物分析教研室【实验考核方式及成绩评定】1.学生不得无故缺席实验课，否则本次实验成绩计0分，并按旷课论处。
2.学生因故缺席实验课，应取得学办及学院的批准。
但缺课总学时不得超过本课程学时的30%，否则不能取得实验课成绩。
3.学生实验过程表现（包括实验态度、作风，操作技能等）应占实验总成绩的40%。
4.学生实验结果占总成绩的40%，实验报告书写占总成绩的20%。
【实验项目及与课时分配】【实验内容要求】实验一药物的杂质检查(一) 氯化钠的杂质检查（6学时）一、实验目的1.熟悉药物杂质检查的意义。
2.掌握杂质检查的原理和方法和限量的计算方法。
3.掌握酸碱度、重金属、砷盐等杂质检查的原理和方法。
二、实验内容氯化钠的酸碱度、重金属、砷盐等13项杂质检查。
三、主要的实验仪器百分之一天平、纳氏比色管、检砷仪、恒温水浴箱等四、实验学生分组2人/组(二) 蒸馏水的杂质检查（6学时）一、实验目的1.了解药物杂质检查的意义。
《药物分析实验》教学大纲
西南科技大学本科实践教学大纲 1《药物分析实验》教学大纲【课程编号】17315273【英文名称】Experiment of Medicinal Analyse【课程学时】16【适用专业】制药工程一、本实验课程的教学目的和要求药物分析实验课是药物分析课程教学中不可缺少的、重要的组成部分。
通过该实验课程的教学，培养学生掌握药物分析的基本理论、基本知识和基本操作，应用经典化学分析和现代仪器分析方法，研究药物生理活性成分或药效成分，获得从事药品质量的管理和药物研究设计的基础知识。
通过该实验课程的学习，使学生树立全面药品质量管理和有效控制药品质量的观念，掌握常用的鉴别、杂质检查和含量测定方法的基本原理与方法，熟悉药物主要类型化学成分分析方法及其制剂的检测分析，并能综合运用所学知识，解决实际工作中的药品质量问题。
二、本实验课程与其它课程的关系本实验课是在先修《有机化学》、《无机化学及分析》、《天然药物化学》、《仪器分析》和《药物分析》理论课的基础上进行教学的一门综合性应用学科，是掌握《药物分析》基本理论、基本知识和基本操作必不可少的重要实践课。
三、实验课程理论教学内容安排本实验课程不安排理论教学内容。
四、实验内容安排实验一、药物的杂质检查【目的要求】进一步巩固药物中一般杂质检查的理论知识，掌握药物一般杂质检查的项目和限量计算方法。
通过实验掌握葡萄糖和氯化钠中氯化物、硫酸盐、铁盐、砷盐、重金属等检查的基本方法和原理。
生命科学与工程学院【内容】葡萄糖中一般杂质检查：氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属；氯化钠中砷盐的检查【方法】氯化物检查法；硫酸盐检查法、铁盐检查法（硫氰酸盐法）、重金属检查法（第一法）、砷盐检查法（古蔡法）【参考资料】刘文英编，药物分析实验与指导，中国医药科技出版社，1999年第1版实验二、巴比妥类药物的鉴别和微晶反应【目的要求】掌握巴比妥类药物的鉴别反应的原理；熟悉化学反应和微晶反应的操作要点。
通过实验掌握巴比妥类药物的鉴别反应和微晶反应的操作。
《药物分析》实验教学大纲(食品质量与安全、生物技术专业)
药物分析实验教学大纲课程名称：药物分析英文名称：Medicament analysis课程编码：1401061102学时：36学分：2适用专业：食品质量与安全,生物技术课程类别：选修课程性质：专业课先修课程：无机化学、有机化学、分析化学、生物化学教材：自编讲义一、制定本大纲的依据本大纲依据天津科技大学《本科生课程教学大纲编制规范》以及制药工程本科专业培养目标而制定。
二、本实验课程的具体安排实验项目的设置及学时分配等三、本实验课在该课程体系中的地位与作用药物分析是生物制药专业的一门专业课程，是一门实践性很强的学科，它的任务是学生在已学过有机化学、分析化学、生物化学、药物化学和天然药物化学等有关课程的基础上，围绕药物化学、天然药化学以及生物制剂的质量问题，综合运用所学知识，探索解决药物质量问题的一般规律，掌握其基本知识与技能。
从加强基础、培养能力、提高素质的教学目的出发，以制药工程本科生必须具备的基本操作、基本技能和基本理论的教学为基础，扩大实验的数量和操作难度适宜的设计性实验，在知识结构上注意将能力要求贯穿于实验教学全过程，培养学生独立思考、综合分析、科学思维能力和创新意识，全面提高学生的综合素质。
四、学生应达到的实验能力与标准：通过本实验课程的学习，要求学生树立比较完整的药品质量观念；掌握常用的鉴别与含量测定的原理与方法；掌握药品质量控制的基本操作技能，能够从药物的化学结构出发，结合理化性质，理解其分析方法之间的关系，并综合运用所学知识，初步具有分析、评价以及控制药品质量标准的能力。
要求学生认真验证实验中指定的药物分析理论，加深对本学科专业知识的理解；正确掌握实验中各类药物的分析方法，掌握常用的检测技术在药物分析工作中的应用熟悉各种分析方法的操作技术，培养独立开展药物分析工作的能力；全面了解药物分析工作的性质及内容，培养严谨认真，实事求是的科学态度和工作作风。
五、讲授实验的基本理论与实验技术知识（一）、青霉素效价的测定基本内容:青霉素经碱或酶水解β－内酰胺开环，生成青霉素噻唑酸，在pH4.5，温度25～28℃下，遇碘发生定量氧化还原反应，过量碘用Na2S2O3滴定。
《药物分析》实验教学大纲
《药物分析》实验教学⼤纲《药物分析》实验教学⼤纲1.本实验课的⽬的、意义《药物分析实验》是《药物分析》课程的重要组成部分，是运⽤各种分析技术研究和检验药物及其制剂质量的实践性课程。
其⽬的是通过药物分析实验,要求学⽣掌握我国药典中收载的主要常见药物及其制剂的质量标准，能对药物的化学结构、理化性质与分析⽅法之间的关系进⾏综合分析，掌握常⽤检测技术，熟悉并了解国内外药品质量标准的情况，了解某些现代检测技术在药物分析中的应⽤、动向与发展。
通过学习，能够综合应⽤所学，在制订药品质量标准⼯作上以及分析⽅法的评价⽐较与选取上具备初步的能⼒。
2.实验课主要⽬标本课程要求学⽣扎实系统地学习中国药典常⽤分析⽅法的基本原理和实验技术，掌握药物分析中包括样品处理、药物鉴别、杂质检查和含量测定等各项实验技能以及常⽤分析仪器的正确使⽤⽅法，培养学⽣严谨的科学态度和独⽴的药物分析能⼒，从⽽能熟练地借助药典完成药品质量检验⼯作，并初步具有能依据药物的理化性质建⽴分析⽅法的能⼒。
3.主要实验内容实验⼀药物的杂质检查⼀、实验⽬的1.了解药物杂质检查的意义。
2.掌握杂质检查的原理和⽅法。
3.掌握杂质限量的计算⽅法。
⼆、实验内容 (⼀)标准溶液的配制 (⼆)氯化钠的杂质检查 (三)蒸馏⽔的杂质检查三、说明1.药物杂质检查必须注意按规定的检查条件，严格遵守平⾏原则。
平⾏原则是指样品与标准必须在同⼀条件下进⾏反应与⽐较。
即应尽量选择容积、⼝径和⾊泽相同的⽐⾊管，在同⼀光源、同衬底上，以相同的⽅式(⼀般是⾃上⽽下)观察，所加⼊的试药种类、⽤量、加⼊顺序和反应时间等也应⼀致。
2.杂质限量是指药物中允许存在杂质的最⼤量。
其定义式为：杂质限量=×100％3．药物的杂质检查是限度检查，合格者仅说明其杂质量在药品质量标准允许范围内，并不说明药品中不含该项杂质。
四、思考题1.杂质检查的意义是什么?2.药物中杂质来源主要有哪些途径? 什么是⼀般杂质? 什么是特殊杂质?3.药物杂质检查应严格遵循什么原则?4.试计算出氯化钠中溴化物、硫酸盐、镁盐、钾盐、重⾦属和砷盐的限量。
药物分析实验大纲
《药物分析实验》教学大纲一、课程基本信息：课程编号：19002551中文名称：药物分析实验英文名称：Pharmaceutical Analysis Experiment授课专业：制药工程总学时:36 学分:2 实验课时:36修读学期：第三学期先修课程：无机化学无机化学实验有机化学有机化学实验分析化学分析化学实验物理化学物理化学实验药物化学药物化学实验等课程内容：《药物分析实验》是《药物分析》课程的重要组成部分，是运用各种分析技术检验药物及其制剂质量的实践性课程，内容主要包括各种分析技术在药物分析中的应用及方法评价。
建议教材：侯晓虹编，《药物分析实验》，沈阳药科大学社，2002年。
参考书：[1]中华人民共和国药典委员会编，中华人民共和国药典（2000年版）二部，化学工业出版社出版[2]中华人民共和国药典委员会编，中华人民共和国药典注释（1990年版），化学工业出版社出版[3]刘文英主编，药物分析，人民卫生出版社出版，1998年二、课程教学大纲（一）、课程实验目的与要求：目的：本课程要求学生加深对药物分析学科基本理论和专业知识的认识和理解，掌握中国药典常用的分析方法和实验技术的基本原理及常用仪器的正确使用，熟悉各种分析方法的操作技术和效能指标的评价。
要求：培养学生具有科学的实验态度和操作技能，为从事药品质量检验工作奠定基础。
（二）、课程教学内容及要求：实验一葡萄糖杂质检查（一般杂质检查）1．类别：验证性实验2．实验目的和要求：(1) 通过葡萄糖分析，了解药物的一般杂质检查的原理和意义。
(2) 熟悉杂质检查的操作方法3．实验内容：参照中国药典附录内容和方法检查药物中的氯化物、重金属、砷盐等一般杂质.4．学时：4实验二药物中的杂质检查（特殊杂质检查）1.类别：验证性实验2.实验目的和要求：(1)．掌握本实验中药物特殊杂质的来源和检查原理。
(2)．掌握薄层层析法用于特殊杂质检查的一般操作。
3．实验内容：乙酰水杨酸中游离水杨酸的检查（原料）4.学时：45. 实验注意事项（1）点样采用微量注射器进行，在距薄层板底边2.5cm处开始，点样应少量多次点于同一原点处，原点面积应尽量小。
《药物分析实验》教学大纲
《药物分析实验》教学大纲药物分析实验是药学专业的基础实验之一，旨在通过实验手段培养学生分析药物的能力和技巧。
下面是一份《药物分析实验》教学大纲，供参考：一、教学目标1.了解药物分析的基本原理和方法。
2.培养学生实验操作的规范性和安全意识。
3.培养学生的数据分析和实验报告撰写能力。
4.提高学生的科学研究能力和创新意识。
二、教学内容1.药物分析实验的基础知识（1）药物分析的定义、分类与意义。
（2）常用的分析方法和仪器设备。
（3）药物分析实验的基本流程和操作规范。
2.药物质量控制实验（1）物质的纯度测定。
（2）物质的含量测定。
（3）物质的杂质测定。
3.药物药效评价实验（1）动物模型建立。
（2）药物药效评价指标的测定。
（3）药物药效评价实验的数据处理和结果分析。
4.药物稳定性研究实验（1）药物稳定性的影响因素。
（2）药物稳定性试验设计与操作。
（3）药物稳定性试验数据的处理和结果分析。
三、教学方法1.理论课与实验课相结合，理论课重点讲解药物分析的基本原理和方法，实验课组织学生进行实际操作。
2.以任务驱动为主，培养学生的自主学习和解决问题的能力。
3.实验室实验为主要教学手段，通过实际操作培养学生实验技能和实验操作规范性。
4.辅以讨论、案例分析等形式引导学生分析和解决实验中遇到的问题。
四、考核方式1.实验操作规范性考核：实验操作中需严格遵守实验室安全规则，按照实验操作步骤进行操作，无严重错误。
2.实验数据处理和报告撰写考核：根据实验数据，完成数据分析和结果报告的撰写。
3.实验成果展示考核：根据实验结果撰写实验报告，展示实验成果和分析结果。
五、教学资源1.实验室仪器设备：包括荧光光谱仪、高效液相色谱仪等。
2.实验材料：各类药物样品、化学试剂等。
3.实验技术指导：指导学生进行实验操作、数据处理和结果分析。
六、教学评估1.学生的实验操作规范性和安全意识。
2.学生的数据处理和实验报告撰写能力。
3.学生对药物分析实验原理和方法的理解和应用能力。
药物分析实验教学大纲
药物分析实验教学大纲《药物分析实验》教学大纲课程名称：药物分析实验英文名称：Pharmaceutical Analysis Experiment课程属性：必修课课程学分：2总学时： 34学时适用专业：生物制药专业一、实验的目的与任务药物分析学是实践性很强的学科，药物分析实验是药物分析学的实验课程。
它以典型药物的检验以及常用的药物分析方法为主要内容，通过实验课的学习，使学生进一步树立起药品质量的观念，掌握常用的药物鉴别、检查和含量测定方法的原理和实验操作技能，培养学生分析问题和解决问题的能力，并通过设计性实验培养学生的创新意识，以全面提高学生的综合素质，为今后的工作打下良好的基础。
药物分析实验是专业课药物分析学的实验课程。
它的任务是培养学生树立强烈的药品质量观念，熟悉药品检验工作的基本程序，掌握常用的药物分析方法。
通过学习，学生应达到以下要求：1．全面了解药物分析工作的程序及要求；2．掌握药物分析常用方法的原理及操作技术；3．能运用本课程基本理论及有关专业知识分析和解决实验中的问题；4．培养实事求是的科学态度和严谨认真的工作作风。
二、教学基本要求本课程的教学方式是在教师的指导下，由学生自己动手独立完成有关的实验。
要求学生实验前必须预习，明确实验目的，了解实验内容与方法，考虑实验中应注意的事项及安排实验的步骤。
实验中应认真操作，仔细观察实验现象并加以分析，作好原始记录，正确处理实验数据，分析实验结果，并作出准确可靠的结论。
实验时应遵守实验室纪律，注意安全，保持整洁。
三、实验课学时分配表四、实验教学内容及学时分配实验一药物分析实验操作规程及《中国药典》的介绍（2学时）1．目的要求熟悉《中国药典》的基本结构及查阅方法。
2．方法原理（略）3．主要实验仪器及材料（无）4．掌握要点《中国药典》的凡例及附录的主要内容。
5．实验内容：药物分析实验操作规程及《中国药典》的凡例、附录。
实验二葡萄糖的一般杂质检查（2学时）2．目的要求掌握一般杂质检查的项目，限量计算方法。
药物分析实验教学大纲
《药物分析实验》教学大纲课程编码：药—0502—药适用对象：药学(理科基地除外)专业、药剂专业一、前言《药物分析实验》是《药物分析II》（药物分析专论）课程的重要组成部分，是运用各种分析技术检验药物及其制剂质量的实践性课程，内容主要包括各种分析技术在药物分析中的应用及方法评价。
本课程要求学生加深对药物分析学科基本理论和专业知识的认识和理解，掌握中国药典常用的分析方法和实验技术的基本原理及常用仪器的正确使用，熟悉各种分析方法的操作技术和效能指标的评价，培养学生具有科学的实验态度和操作技能，为从事药品质量检验工作奠定基础。
教材选用侯晓虹编写《药物分析实验》，沈阳药科大学2002年出版。
总学时数为50学时。
学分1.5分。
本课程是药学（理科基地除外）专业的必修课、药物制剂专业的指定选修课。
二、课程的内容与要求实验一药物的杂质检查（8学时）[基本内容]参照中国药典附录内容和方法检查药物中的氯化物、重金属、砷盐等一般杂质；薄层或高效液相色谱法检查药物中的特殊杂质。
[基本要求]掌握药物中一般杂质检查法的原理与一般方法，色谱法用于特殊杂质检查的一般方法，杂质限量的表示及其计算方法。
熟悉药物中特殊杂质的来源途径和检查原理；一般杂质检查法的试验要求、操作要点和注意事项。
实验二滴定分析法在药物含量测定中的应用（8学时）[基本内容]酸碱滴定法和氧化还原滴定法测定化学原料药的含量，考察滴定曲线、方法精密度等效能指标。
[基本要求]掌握滴定分析法测定药物含量的原理、操作要点、注意事项与结果计算。
熟悉滴定分析法的终点确定、效能指标评价的内容与要求。
实验三氧瓶燃烧法在药物含量测定中的应用（4学时）[基本内容]化学原料药或药物制剂经氧瓶燃烧（有机破坏）后，采用适当的方法（滴定或比色法）测定含量。
[基本要求]掌握含碘或氯的有机药物含量测定方法的原理、操作要点与注意事项。
熟悉氧瓶燃烧法在药物鉴别、检查及含量测定中的应用。
实验四分光光度法在药物制剂含量测定中的应用（8学时）[基本内容]选用双波长、差示、正交或三波长校正法等计算分光光度法测定药物制剂的含量，同时考察相应测定参数和方法效能指标。
《药物分析实验》教学大纲
《药物分析实验》教学大纲一、课程基本信息课程编号：2中文名称：药物分析实验英文名称：Experiment of Pharmaceutical Analysis适用专业：药物分析/ 化学生物学/ 药学/ 药剂学专业课程类别：专业必修开课时间：第6学期总学时：48学时总学分：2学分二、课程简介药物分析实验是通过实验，加深学生对药物分析基本理论与概念的理解，培养学生具有研究药品质量的基本思路和方法、获得从事药品质量分析研究与检验的基本操作技能。
三、相关课程的衔接预修课程（编号）：分析化学（2）分析化学实验（2）并修课程（编号）：药物分析（II）（2）四、教学的目的、要求与方法（一）教学目的：使学生掌握药物分析实验的基本技能，学会正确选择分析方法研究药品的性质、制定药品标准、控制药品质量。
（二）教学要求1、学习并了解药物分析实验基本知识，掌握并熟练应用药分实验的基本操作技能。
2、掌握药物质量评价的鉴别、检查和含量测定的原理与方法。
3、通过实验，培养学生利用药物分析技术进行药品质量分析研究与检验的技能。
（三）教学方法以学生实验操作，仪器使用为主，教师讲解为辅。
五、实验内容及学时分配实验一、阿司匹林肠溶片的鉴别和含量测定（6学时）化学反应鉴别阿司匹林，检查特殊杂质，两步滴定法测定阿司匹林肠溶片中阿司匹林的含量本实验的重点和难点：两步滴定法的原理及操作实验二、异烟肼的杂质检查和异烟肼片的含量测定（6学时）利用薄层色谱检查异烟肼片中的杂质游离肼；利用溴酸钾法测定异烟肼片中药物的含量本实验的重点和难点：薄层色谱的原理及操作实验三、葡萄糖注射液的分析（6学时）化学实验进行鉴别，并对其5-羟甲基糠醛进行限量检查，用碘量法测定其含量本实验的重点和难点：容量法检测的操作实验四、复方磺胺甲噁唑片的含量测定（6学时）化学方法鉴别片剂中的甲氧苄啶和磺胺甲噁唑，紫外分光光度法测定其中磺胺甲噁唑的含量本实验的重点和难点：双波长紫外分光光度法的原理实验五、高效液相色谱法测定天麻药材的天麻素含量（6学时）熟悉高效液相色谱仪的基本操作，掌握高效液相色谱法测定天麻药材天麻素含量的原理与方法本实验的重点和难点：高效液相色谱仪的使用实验六、荧光分光光度法测定利血平片的含量掌握荧光光谱仪的基本操作，配置不同浓度的利血平溶液并绘制工作曲线，测定利血平片剂中药物的标示量百分比。
《药物分析》实验教学大纲
《药物分析》实验教学大纲1.本实验课的目的、意义《药物分析实验》是《药物分析》课程的重要组成部分，是运用各种分析技术研究和检验药物及其制剂质量的实践性课程。
其目的是通过药物分析实验,要求学生掌握我国药典中收载的主要常见药物及其制剂的质量标准，能对药物的化学结构、理化性质与分析方法之间的关系进行综合分析，掌握常用检测技术，熟悉并了解国内外药品质量标准的情况，了解某些现代检测技术在药物分析中的应用、动向与发展。
通过学习，能够综合应用所学，在制订药品质量标准工作上以及分析方法的评价比较与选取上具备初步的能力。
2.实验课主要目标本课程要求学生扎实系统地学习中国药典常用分析方法的基本原理和实验技术，掌握药物分析中包括样品处理、药物鉴别、杂质检查和含量测定等各项实验技能以及常用分析仪器的正确使用方法，培养学生严谨的科学态度和独立的药物分析能力，从而能熟练地借助药典完成药品质量检验工作，并初步具有能依据药物的理化性质建立分析方法的能力。
3.主要实验内容实验一药物的杂质检查一、实验目的1.了解药物杂质检查的意义。
2.掌握杂质检查的原理和方法。
3.掌握杂质限量的计算方法。
二、实验内容(一)标准溶液的配制(二)氯化钠的杂质检查(三)蒸馏水的杂质检查三、说明1.药物杂质检查必须注意按规定的检查条件，严格遵守平行原则。
平行原则是指样品与标准必须在同一条件下进行反应与比较。
即应尽量选择容积、口径和色泽相同的比色管，在同一光源、同衬底上，以相同的方式(一般是自上而下)观察，所加入的试药种类、用量、加入顺序和反应时间等也应一致。
2.杂质限量是指药物中允许存在杂质的最大量。
其定义式为：杂质允许存在量×100％杂质限量=供试品量3．药物的杂质检查是限度检查，合格者仅说明其杂质量在药品质量标准允许范围内，并不说明药品中不含该项杂质。
四、思考题1.杂质检查的意义是什么?2.药物中杂质来源主要有哪些途径? 什么是一般杂质? 什么是特殊杂质?3.药物杂质检查应严格遵循什么原则?4.试计算出氯化钠中溴化物、硫酸盐、镁盐、钾盐、重金属和砷盐的限量。
《药物分析实验》课程教学大纲
掌握阿司匹林肠溶片的含量测定方法
实验报告
三点校正法－紫外分光光度法测定维生素A含量
4
讨论/实验
完成实验
掌握三点校正法、计算、评判
实验报告
紫外分光光度法测定维生素B1片剂含量
4
讨论/实验
完成实验
掌握UV法分析制剂含量
实验报告
HPLC测定氯霉素眼药水含量的方法
4
讨论/实验
完成实验
掌握HPLC法分析药物含量
Designing experiment (20%);
*教材或参考资料
(Textbooks & Other Materials)
1．《药物分析实验讲义》，王彦等编写，2013年
2.《药物分析》，杭太俊主编，人民卫生出版社，2012年第7版；ISBN978-7-117-14404-9/R· 14405;
课程性质
(Course Type)
必修；Mandatory
授课对象
（Audience）
药学专业本科生；Third-grade Pharmacy undergraduates
授课语言
(Language of Instruction)
中文/Chinese
*开课院系
（School）
药学院；School of Pharmacy
教学内容
学时
教学方式
作业及要求
基本要求
考查方式
注意事项、
一般杂质检查
4
讨论/实验
完成实验
掌握葡萄糖中一般杂质的分析方法
实验报告
特殊杂质检查
4
讨论/实验
完成实验
掌握阿司匹林等药物中特殊杂质的检查方法
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《药物分析实验》教学大纲课程名称：药物分析实验英文名称：Pharmaceutical Analysis Experiment课程属性：必修课课程学分：2总学时：34学时适用专业：生物制药专业一、实验的目的与任务药物分析学是实践性很强的学科，药物分析实验是药物分析学的实验课程。
它以典型药物的检验以及常用的药物分析方法为主要内容，通过实验课的学习，使学生进一步树立起药品质量的观念，掌握常用的药物鉴别、检查和含量测定方法的原理和实验操作技能，培养学生分析问题和解决问题的能力，并通过设计性实验培养学生的创新意识，以全面提高学生的综合素质，为今后的工作打下良好的基础。
药物分析实验是专业课药物分析学的实验课程。
它的任务是培养学生树立强烈的药品质量观念，熟悉药品检验工作的基本程序，掌握常用的药物分析方法。
通过学习，学生应达到以下要求：1．全面了解药物分析工作的程序及要求；2．掌握药物分析常用方法的原理及操作技术；3．能运用本课程基本理论及有关专业知识分析和解决实验中的问题；4．培养实事求是的科学态度和严谨认真的工作作风。
二、教学基本要求本课程的教学方式是在教师的指导下，由学生自己动手独立完成有关的实验。
要求学生实验前必须预习，明确实验目的，了解实验内容与方法，考虑实验中应注意的事项及安排实验的步骤。
实验中应认真操作，仔细观察实验现象并加以分析，作好原始记录，正确处理实验数据，分析实验结果，并作出准确可靠的结论。
实验时应遵守实验室纪律，注意安全，保持整洁。
三、实验课学时分配表四、实验教学内容及学时分配实验一药物分析实验操作规程及《中国药典》的介绍（2学时）1．目的要求熟悉《中国药典》的基本结构及查阅方法。
2．方法原理（略）3．主要实验仪器及材料（无）4．掌握要点《中国药典》的凡例及附录的主要内容。
5．实验内容：药物分析实验操作规程及《中国药典》的凡例、附录。
实验二葡萄糖的一般杂质检查（2学时）2．目的要求掌握一般杂质检查的项目，限量计算方法。
2．方法原理（略）3．主要实验仪器及材料葡萄糖，纳氏比色管4．掌握要点比色、比浊遵循平行操作原则5．实验内容：酸碱度、氯化物、铁盐、硫酸盐、重金属的检查实验三 药物的特殊杂质检查 （3学时）1． 目的要求熟悉某些药物中的特殊杂质，掌握特殊杂质检查的几种主要方法及操作。
2．方法原理（略） 3．主要实验仪器及材料阿司匹林肠溶片，葡萄糖注射液、氯化钠，纳氏比色管、紫外分光光度计 4．掌握要点特殊杂质检查的方法及操作。
5．实验内容阿司匹林肠溶片中游离水杨酸的检查；氯化钠中碘化物的检查；葡萄糖注射液中五羟甲基糠醛的检查。
实验四 药物的鉴别与区别 （2学时）1．目的要求掌握某些药物鉴别与区别反应的原理。
2．方法原理（略） 3．主要实验仪器及材料 磺胺，异烟肼，试管 4．掌握要点某些药物鉴别与区别反应的操作。
5．实验内容 磺胺类药物（芳伯胺基重氮化偶合反应，磺酰胺基的铜盐反应，杂环取代基的沉淀反应） 异烟肼（异烟肼的还原反应，缩合反应）实验五 10％氯化钾注射液的含量测定 （2学时）1．目的要求掌握折光率因素法测定药物含量的基本原理及方法，学会阿贝折光计的使用及维护。
2．方法原理根据药物浓度与折光率的关系式：Fn n C 0-=3．主要实验仪器及材料阿贝折光计，氯化钾标准品，10％氯化钾注射液 4．掌握要点阿贝折光计的构造及使用方法 5．实验内容（1）氯化钾折光因素（F ）的测定 （2）10％氯化钾注射液的含量测定实验六、苯甲酸钠的分析 （2学时）1．目的要求掌握钠盐苯甲酸盐鉴别的方法，掌握双相滴定法的原理。
2．方法原理苯甲酸钠易溶于水，水溶液为碱性，可用盐酸滴定，但滴定产物游离苯甲酸不溶于水，妨碍正确判断终点，因此加入乙醚，将苯甲酸提取置有机相，使其不干扰水相滴定。
3．主要实验仪器及材料苯甲酸钠，酸式滴定管，分液漏斗4．掌握要点双相滴定法的操作，分液漏斗的使用5．实验内容苯甲酸盐的鉴别，苯甲酸钠的含量测定实验七、亚硝酸钠法测定盐酸普鲁卡因注射液含量（2学时）1．目的要求掌握亚硝酸钠滴定法测定芳香第一胺化合物含量的原理，熟悉永停滴定法指示滴定终点的原理。
2．方法原理盐酸普鲁卡因分子结构中具有芳香第一胺，在酸性溶液中与亚硝酸钠定量反应，生成重氮盐，反应终点永永停滴定法指示。
3．主要实验仪器及材料永停滴定仪，盐酸普鲁卡因注射液4．掌握要点永停滴定法的操作。
5．实验内容精密量取注射液适量，加水40ml，盐酸溶液15ml，溴化钾2g，置电磁搅拌器上，搅拌，插入电极，用亚硝酸钠滴定液滴定至终点。
实验八、葡萄糖氯化钠注射液的含量测定（2学时）1．目的要求通过对葡萄糖氯化钠注射液的全面分析，进一步树立药品质量的全面观点。
2．方法原理（1）葡萄糖：采用旋光法测定其含量（2）氯化钠：采用法杨司法测定其含量3．主要实验仪器及材料旋光仪，滴定管，葡萄糖氯化钠注射液4．掌握要点旋光仪的使用方法，法杨司法测定氯化钠含量的操作。
5．实验内容（1）葡萄糖含量测定：精密量取本品25ml，置50ml容量瓶中，稀释置刻度，摇匀，放置10分钟，依法测定该溶液的旋光度，计算含量。
（2）氯化钠含量测定：精密量取本品5ml，加水10ml，2％糊精溶液5ml，2.5％硼砂溶液2ml，荧光黄指示液5d，用硝酸银滴定液滴定置溶液由黄绿色变为微红色浑浊，计算含量。
实验九、阿司匹林片的分析（2学时）1．目的要求掌握阿司匹林的鉴别方法，掌握两步滴定法的原理，掌握片剂的分析方法。
2．方法原理阿司匹林易水解，产生水杨酸和醋酸，片剂中还加入枸橼酸或酒石酸作稳定剂，所以不能采用直接水解后剩余碘量法测定含量，可以采用两步中和滴定法。
3．主要实验仪器及材料阿司匹林片，酸式滴定管，锥形瓶4．掌握要点掌握两步滴定法的原理和操作方法。
5．实验内容阿司匹林的鉴别；阿司匹林片的含量测定实验十、甲硝唑片的含量测定（2学时）1.目的要求掌握紫外分光光度法测定甲硝唑片含量的原理及操作，并能进行有关计算；熟练使用紫外分光光度计；了解排除片剂中常用辅料干扰的操作。
2.方法原理根据甲硝唑能产生紫外吸收的性质，将本品用盐酸溶液配成稀溶液，在甲硝唑的最大吸收波长处测定吸收度，根据吸收度与浓度的关系，用紫外分光光度法中的吸收系数法计算含量。
3.主要实验仪器及材料甲硝唑片，盐酸溶液（9→1000），紫外分光光度计。
4.掌握要点掌握紫外分光光度法测定甲硝唑片含量的原理及操作。
5.实验内容甲硝唑溶液的配制，吸光度的测定，含量的计算。
实验十一、维生素C注射液的含量测定（2学时）1．目的要求掌握维生素C注射液含量测定的原理及操作，并能进行有关计算；了解排除注射剂中常用附加剂干扰的操作。
2．方法原理维生素C分子结构中的连二烯醇基具有较强的还原性，在酸性溶液中，被碘定量地氧化，因此，可以用碘量法测定其含量。
3．主要实验仪器及材料维生素C注射液，酸式滴定管，淀粉指示剂，丙酮，稀醋酸，碘滴定液。
4．掌握要点掌握维生素C注射液含量测定的原理及操作。
5．实验内容操作精密量取本品适量（约相当于维生素C0.2g），加水1.5ml与丙酮2ml，摇匀，放置5分钟，加稀醋酸4ml与淀粉指示液l ml，用碘滴定液（0.1rnol/L）滴定，至溶液显蓝色并持续30秒钟不褪。
每l ml碘滴定液（0.1mol/L）相当于8.806mg的C6H8O6。
《中国药典》2005年版规定本品含维生素C（C6H8O6）应为标示量的90.0％～l10.0％。
2．计算％标示量每支容量标示量％＝）（1001000806.8ml ⨯⨯⨯⨯⨯W F V实验十二、酸性染料比色法测定硫酸阿托品注射液的含量 （2学时）1．目的要求 通过硫酸阿托品注射液的含量测定，掌握酸性染料比色法的操作要点及实验原理。
2．方法原理阿托品在pH5.6的缓冲液中与溴甲酚绿形成强被氯仿提取的有色络合物，在波长420nm 处具有最大吸收，故可进行比色测定。
3．主要实验仪器及材料硫酸阿托品注射液，硫酸阿托品对照品，分液漏斗，溴甲酚绿，紫外分光光度计。
4．掌握要点掌握酸性染料比色法的操作要点及实验原理。
5．实验内容1.对照品溶液的制备2．供试品溶液的制备 3．测定实验十三、槐花(米)的质量检验 （4学时）1．目的要求了解中药分析检验常用的方法与特点；了解中药材的显徽鉴别及其他鉴别方法。
2．方法原理3．主要实验仪器及材料槐米，芦丁对照品，索氏提取器，紫外分光光度计。
4．掌握要点掌握黄酮类化合物的性质、鉴别及比色法含量测定的方法。
5．实验内容1．性状 2．鉴别 3．含量测定（1）对照品溶液的制备（2）标准曲线的制备（3）测定实验十四、差示分光光度法测定维生素B1的含量 （2学时）1．目的要求掌握差示分光光度法的原理。
2．方法原理药物在两种不同PH 介质中，供试品中待测组分发生了特征性光谱变化，而赋型剂或其它共存物则不受影响，光谱行为不发生变化，从而消除了他们的干扰。
3．主要实验仪器及材料维生素B1片，维生素B1，紫外分光光度计4．掌握要点差示分光光度法的基本测定方法。
5．实验内容（1）测定波长的选择（2）标准曲线的绘制（3）样品的测定实验十五、双波长分光光度法测定复方磺胺甲恶唑片含量（2学时）1．目的要求掌握双波长分光光度法的基本原理，掌握复方制剂不经分离直接测定各组分含量的方法。
2．方法原理通过选择两个测定波长，使干扰组分a在这个波长有等吸收，而预测组分b在这两个波长处吸收度有显著的差别，用这样两个波长测定混合物的吸收度之差，该差值与待测物浓度成正比，而与干扰物浓度无关。
3．主要实验仪器及材料紫外分光光度计，复方磺胺甲恶唑片4．掌握要点学会用单波长型分光光度计进行双波长测定5．实验内容（1）对照品溶液的配制（2）SMZ测定波长的选定和△E的测定（3）复方制剂中SMZ 的含量测定（4）计算实验十六、复方乙酰水杨酸片中三种成分的含量测定（2学时）1．目的要求掌握复方制剂各成分含量测定的基本原理，掌握复方片剂的分析特点。
2．方法原理（略）3．主要实验仪器及材料复方乙酰水杨酸片4．掌握要点掌握复方制剂各成分含量测定的基本原理和操作方法。
5．实验内容乙酰水杨酸的含量测定；非那西丁的含量测定；咖啡因的含量测定。
五、考核办法根据学生的预习、实验操作、实验结果、报告书写、期末考试以及科学作风、科学态度等方面的情况综合评定成绩。
考核主要分两部分：平时实验占70%，期末考试占30%。
六、实验参考书杨琼《药物分析实验》（供药学专业本科生使用）自编 2008.1。