文件资料控制程序带流程图
APQP控制程序(含流程图)
文件制修订记录1.0目的:通过对整个设计和开发过程的控制,确保设计和开发所形成的产品有优良的性价比及满足客户的需要,并确保它按时完成,达到:1.1引导资源,使顾客满意。
1.2促进对产品所需更改的早期识别。
1.3避免晚期更改。
1.4以最低成本及时提供优质产品。
2.0范围:有关过程的设计和开发作业控制,包括本公司IATF16949质量管理体系中与制造过程有关的设计和开发的要求。
3.0权责:APQP跨功能小组主要由品质部、业务部、采购部、生产管理中心和研发部代表组成,需要时,其它部门及供货商/顾客代表亦可参与,主要部门职责描述如下: 3.1业务部负责及时将顾客产品信息传递至产品APQP跨功能小组,及将内部有关信息反馈至客户,起至桥梁作用。
3.2APQP跨功能小组负责制定进度计划,并负责及时更新以满足顾客要求。
3.3APQP跨功能小组共同负责整个产品生产过程的策划,共同探讨和制定有关的策划文件。
4.0定义:无5.0作业内容:5.1业务部接到客户要求生产新产品的信息后,将该信息传送至研发部、品质部、生产管理中心等有关部门。
5.2品质部及研发部统筹APQP跨功能小组讨论制定新产品质量策划进度计划,此计划进度应符合或超过客户进度计划或要求,APQP跨功能小组应根据具体完成状况不断更新此计划,产品质量策划主要分为以下几个阶段,并且每一个阶段的输出都作为下一阶段的输入:5.2.1计划和确定项目阶段(第一阶段)此阶段主要由业务部和研发部负责,主要工作是清楚明确客户的需要和期望,并计划和规定质量项目,一般有以下输入(分析)和输出(结果)关系。
本公司的汽车产品由客户提供图纸和技术规范,公司按客户的要求进行生产,因此本过程阶段中与产品的设计和开发有关的输出由客户负责。
在这一过程阶段,APQP跨功能小组需要确定的是与制造过程有关的设计和开发的输入信息。
5.2.3.1此阶段主要由APQP跨功能小组负责,主要任务是以第二阶段输出为输入信息,开发一有效的制造系统,它一般输出以下结果:5.2.3.2APQP跨功能小组负责输出及确定:议题。
TS16949文件(全套质量手册、程序文件、表单)
共页第页文件控制流程图1. 目的对质量管理体系中的文件进行规范和控制,确保文件的充分性与适宜性,确保各相关场所使用有效文件。
2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。
3. 职责3.1质量部负责编制质量手册,管理者代表审核,总经理批准。
3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件,相关部门主管审核、签字,质量部审定,管理者代表批准。
3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件,相关部门主管审核、签字,综合部审定,管理者代表批准。
3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件,包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等,并由部门主管领导审核批准。
3.5各部门设兼职文件管理员,负责本部门文件和资料的管理工作。
4. 工作程序和要求4.1文件的分类4.1.1受控文件凡质量管理体系运行的部门(含提供认证机构)、场所、班次,使用的文件均为受控文件,包括:a.质量体系文件:如质量手册、程序文件和其它质量文件(表格、报告等)。
b.管理文件:如制度等。
c.技术、支持性文件:如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。
d.外来文件:国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。
4.1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件,如行政任命、事务性通知等。
a.盖“非受控”章的文件为非受控文件,供有关人员参考用。
b.因评审、考察等用的,向上级机关或顾客提供的质量体系文件,均为非受控文件。
c.“非受控”文件,更改不通知,作废不回收。
4.1.3文件管理a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。
b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
c.外来文件由各相关部门接受后进行识别,对需执行的文件按受控文件进行控制和管理。
d.各相关部门文件由各部门进行控制和管理。
4.2 文件编号4.2.1 质量手册B版文件顺序号质量手册组织简称4.2.2程序文件和管理规定/规则/细则/工作标准文件顺序号文件代号组织简称文件性质规定编码如下:程序文件-QP;管理文件-GL;支持性文件-WI;外来文件-WL。
文件及记录控制程序
1、目的对质量管理体系的所有文件进行有效控制,确保质量管理体系运行的各个场所使用有效文件,并处于受控状态,以及质量管理体系的持续有效进行,保证记录完整,实现质量追溯性。
2、范围适用于本集团公司及所属子公司质量管理体系所有文件和记录。
3、定义3.1受控文件:指最新有效文件,加盖“受控”印章的文件。
3.2非受控文件:未加盖“受控”或加盖“作废”的文件。
3.3质量体系文件:质量手册、程序文件、作业文件、质量记录、表格等。
3.4 记录:为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。
3.5 外来文件:非本公司发布的,与质量体系有关的标准、规范、手册,与产品有关的法律法规,顾客提供的标准等文件。
3.6技术性文件:设计图样、工艺文件、作业指导书、检验规程等;“技术通知”3.7行政文件:除公司技术性文件、质量体系文件以外的行政管理性文件;4、职责4.1集团总经理:负责质量手册的批准。
4.2集团管理者代表:负责集团公司质量手册审核、程序文件的批准。
4.3集团质量管理部门:负责质量手册的编制、组织程序文件的编写、修改、校对与报批。
4.4各部门主任、子公司分管领导:负责本部门所需的三、四层次文件的批准。
4.5各部门、子公司各职能部门:负责本部门第三、四层次文件文件的编制、报批。
4.6集团质量部门:负责组织和主持质量管理体系文件编制、修改、评审、发布、更新、作废、处置的监督管理。
4.7集团技术部门:识别和编制所需的技术、工艺等文件,并负责该文件的归档管理,(含顾客图纸、样件等)。
4.8人力行政部门:编制公司行政管理文件并负责公司行政文件归档管理,(含人事任命、培训、基础建设等)。
4.9各部门:负责识别所需的各种内部管理性文件。
5、文件控制流程图6 过程要点描述。
文件与资料控制程序及流程图
3.2程序文件:展现品质/环境管理体系各项作业流程之文件;
3.3指导文件:使用或操作之说明书或各项材料之规格书;
3.4表单:执行相关工作时所使用之空白表格;
3.5受控文件:受更改、分发、回收控制,应随时保持最新有效版本的文件,盖有
「受控文件」章;
3.5作废文件:文件经过修订或废止,不是最新有效版本文件,盖有「作废」章。
5.2.3表单之保存作业:所有第一次制订之表格经有关部门主管核实后,发电子档给文控中心,直接由文控中心统一保管,收集于表单正本资料夹中。
5.3文件分发、回收作业
5.3.1凡经颁布发行之文件由文控中心影印适当份数盖「受控文件」章,经文控编号后发行使用,并请使用部门文件管理人在《文件分发与回收记录表》分发记录栏中签收,文控中心建立“受控文件一览表”管理,文件正本反面盖「受控文件」章保存;
5.1.4文件生效日期依文件规定的生效日期为准,但规定的生效日期不可在文件发行日期之前,如文件无规定生效日期的依文件发行日期为生效日期。
5.1.5文件纲领:
品质手册、支持文件、表单依实际需求进行编写,程序文件原则上依下列项目内容编写:
1、目的
2、范围
3、定义
4、职责
5、程序
6、相关文件
7、相关表单
8、附件
6.相关文件
无
7.相关记录
7.1文件分发与回收记录
7.2受控文件一览表
7.3外来文件一览表
7.4文件申请单
7.5受控文件借阅登记表
8.附件
8.1相关印章
受控文件章作废文件章
外来文件章参考文件章
8.2文件控制流程图
文件控制流程图
程序文件流程图
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做专业的企业,做专业的事情,让自 己专业 起来。2 021年1 月上午 5时46 分21.1.1 005:46 January 10, 2021
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时间是人类发展的空间。2021年1月10 日星期 日5时4 6分41 秒05:46:4110 January 2021
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科学,你是国力的灵魂;同时又是社 会发展 的标志 。上午5 时46分 41秒上 午5时4 6分05:46:4121 .1.10
检验和试验实施 处置及标识 记录
内部质量体系审核管理流程图
制订年度内审计划
实施内审
批准
N
Y
任命组长
制订审核实施计划
N 审核、批准
Y 分发实施计划
审核准备
开不合格项报告
分析原因
制定、实施纠正措施
验证直至关闭
制订内部审核报告 N
审核、批准 Y
分发内审报告
内审相关资料归档
在制品检验和试验
试验和检验需求
•
感情上的亲密,发展友谊;钱财上的 亲密, 破坏友 谊。21. 1.10202 1年1月 10日星 期日5 时46分4 1秒21. 1.10
谢谢大家!
Y
制订生产计划
N
审批
Y
组织实施
N
检查验证
Y
交付使用
服务
标识和可追溯性控制流程图
产品过程识别
原辅料/在制品/过程状态标识制订
N
审批
Y
实施
检查纠正
N
Y
保存归档质量追溯
顾客财产控制流程图
顾客财产接受
标识
验证
N
Y
储存维护和使用
处理
产品防护控制流程图(123)
文件控制程序
更改历史
页码
第3页,共5页
七、作业说明:
(一)文件编写格式的各项说明如下: 1.格式内容:
(1)目的:说明该程序文件执行的目的;
(2)范围:说明该程序文件执行时所涵盖的内容; (3)参考文件:列出可当程序文件参考的文件;
(4)权责:说明与程序文件有关的执行单位的责任;
(5)定义:说明该程序文件需特别说明的名称所代表的意义;
(6)流程图:绘出作业流程是使阅读者能由图而得知整个作业流程;
(7)作业说明:详细列出完成此程序所需的步骤,必须详细说明其作业内容,使员工能通过阅读此程序而了解该项工程;
文件制订/修订/废止
文件编号
权责人员审查
总经理核准
颁布
记录、控制 回收旧文件
分发
修订/废止
销毁
OK
NG
OK
NG。
ISO9001文件控制程序(含流程图)
文件控制程序(ISO9001-2015)1.0目的确保管理体系在组织内能够有效落实,对管理体系所要求的文件予以控制;通过相关文件的编号、版本、类别、分发、回收、修订和批准等活动进行规划,防止作废的文件非预期使用,保持现场操作中的文件版本是最新、最有效。
2.0范围本程序适用于本公司的文件(包括外来文件)的控制。
3.0定义与术语3.1文件:信息及其承载媒体;3.2顾客图面资料:指顾客提供的产品组装图、部品表、包装资料、说明书、及各种标签。
4.0职责4.1总经理负责质量手册批准,副总经理负责质量手册审核及程序文件的批准;4.2管理者代表负责制订质量手册及三级文件的批准;4.3文控中心负责公司体系文件、外来文件的登录、发放、回收、作废;4.4各部门负责程序文件、工作文件、表单的编制、使用及保存、外来文件的收集;4.5文控中心责接收顾客图面资料及登记并转交给开发部进行转化;4.6工程部负责技术文件的审批、控制、发放、回收、作废;5.0作业流程5.1文件的分类a.受控文件:凡质量管理体系运行的部门(含提供认证机构)、场所、班次,使用的文件均为受控文件,包括:质量体系文件:如质量手册、程序文件和其它质量文件(表格、报告等)。
管理文件:如制度等。
技术、支持性文件:如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。
外来文件:国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。
b.非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件,如行政任命、事务性通知等。
因评审、考察等用的,向上级机关或顾客提供的质量体系文件,均为非受控文件。
“非受控”文件,更改不通知,作废不回收。
c.文件层次分灰a.一阶文件:质量手册;b.二阶文件:程序文件;c.三阶文件:检验标准、技术标准、作业指导书、设备操保保养规程、日常管理制度、管理办法等;d.四阶文件:记录表单;5.2文件编号a.由文件起草人到文控中心申请文件编号;b.文件编号要求:b1.一阶文件编号要求(1)□□□□—01—□□;①文件的制订部门代码②文件的阶层类别③一阶文件的流水号(01、02、03……)示例1:如质量手册b2.二阶文件编号要求(1)□□□□—02—□□;①文件的制订部门代码②文件的阶层类别③一阶文件的流水号(01、02、03……)示例1:如文件控制流程b3.三阶文件编号要求(1)□□□□—03—□□;①文件的制订部门代码②文件的阶层类别③一阶文件的流水号(01、02、03……)示例1:如文件控制流程b4.四阶文件(表单记录)编号要求二阶文件表单记录编号要求(1)□□□□—□□;①二阶文件编号②表单的流水号(01、02、03……)示例1:如文件控制流程表单三阶文件表单记录编号要求(1)□□□□—□□;①三阶文件编号②表单的流水号(01、02、03……)示例1:如文件控制流程表单4.2.5文件版本要求当文件更改时文件版本按照001、002、003……规律更新c.部门代码部门代码部门代码总经办01 资材部06管理部02 资材部/采购课0601 管理部/稽核课0201 资材部/物料课0602管理部/品管课0202 生产部07管理部/业务0203 生产部/生管0701 工程部03 生产部/一课0702 工程部/LED课0301 生产部/二课0703 总务部05 生产部/三课0705财务部08 生产部/五课0706内贸部09d.外来文件编号直接引用外来文件的编号。
文件和资料控制程序
文件和资料控制程序1 目的对本公司质量管理体系文件和资料的形成、发放、保存进行有效控制,明确管理职责,确保体系运行过程中所使用文件的正确性、统一性和有效性。
2 范围适用于本公司质量管理体系中所有的内/外部文件和资料,包括系统文件、技术文件、表单记录、相关资料的管理和控制。
本程序规定的文件类型不包括公司制定的行政管理类文件(如规章制度、管理规定等),但这些文件可以参考本程序的要求进行管理和控制。
3 职责3.1技术科:对公司内所有受控文件发放、回收、销毁及原稿保存等事项负总责;3.2质检科:对公司内所有表单记录的收集、分类归档、销毁和保存等事项负总责;3.3各部门:负责各部门内部相关文件的编制、使用和管理,详见表1。
4 定义4.1 按管理方式按文件管理方式,可分为“受控文件”和“非受控文件”。
4.1.1受控文件:文件的编制、发放使用、修改、作废等都受到控制的文件,文件的持有者会随时收到该文件的更改信息。
受控文件应有名称、版本号、修改状态、受控标志等。
如:手册、程序文件、管理办法、制度、法规、标准、规范、作业指导书、图纸、流程图、工艺加工卡等。
4.1.2非受控文件:文件发放后不控制其使用、修改、作废、处置的文件,文件的持有者不会收到该文件的更改信息, 非受控文件应有名称、编号等标志。
如:一般的计划、通知、日常记录表单(╳╳登记表、╳╳记录表等)、清单、宣传资料等。
4.2 按类型(内容或来源)按类型可分为“外来文件”、“系统文件”、“技术文件”、“表单记录”、“资料”等,见下表1。
表1 文件和资料类型与职责部门文件类别 制定、变更、废止审核 批准发行编号标准化归档管理系统文件 方针、目标 总经理 高层管理 总经理质检科质检科 手册文件 质检科 高层管理 总经理程序文件 责任部门责任部门负责人总经理相关文件 责任部门责任部门负责人总经理技术文件 产品设计文件 技术科技术/质量负责人总经理技术科技术科 产品工艺文件 技术科技术/质量负责人总经理作业指导书 技术科生产/质量负责人总经理产品规范 技术科 技术负责人 总经理检验标准、规范 技术科生产/质量负责人总经理品质标准文件 质检科(采用)质检科负责人 / / 技术科表1 文件和资料类型与职责部门文件类别 制定、变更、废止审核 批准发行编号标准化归档管理外来文件 客户提供设计文件技术科(采用)技术科负责人 / 供应商提供资料 供应科(采用)供应科负责人 / 法律/法规资料劳资财务科(采用)劳资财务科负责人/相关记录表单 责任部门 责任部门负责人/质检科质检科资料 责任部门 责任部门负责人/责任部门4.2.1外来文件:指取自外部的法规、规范或标准等,被本公司需要用来在质量管理体系运行中引用的文件。
iso00 程序文件 文件与资料控制程序
5.7当文件不作为活动依据,只作参考时,执行单位可向文控中心申请并经管理者代表批准后,复印原稿按管理外文件发行,发行同时须加盖“非受控文件”章,管理外文件不再随版本或版次更新而更换。
5.8发往外部的文件(图纸或技术资料)需要更改为pdf格式,且防止打印、复制。
A.质量体系文件类别编码
质量手册:QM(QAULITY MANUAL)
程序文件:QP(QAULITY PROCEDURE)
控制计划:CP(CONTROL PLAN)
设计类文件:D(DESIGN DUCUMENTS)
标准类(包括原材料技术标准、工艺技术标准、检验标准、设备参数等):S(SPECIFICATION)
3.3文件和记录的保存
3.3.1文控中心负责保存体系文件原件,并编写《质量记录汇总表》,备案各类记录的样本。
3.3.2各部门文件资料管理员负责对本部门的记录进行整理、归档。
3.3.3品质部负责保存管理评审报告,质量审核报告,不合格报告,纠正措施报告、预防措施报告。
3.3.4客服科负责保存客户投诉处理报告。
5.14.5电子文档受控文件的控制
A.公司的文件受控主要采用纸张形式,对于无法用纸张进行受控的文件如工程图纸、软件等,可采用电子文档文件(如PDF文件等)形式进行受控。
B.由文件制定部门以软盘或电子邮件的形式将文件传送至文控中心,并注明文件名称、文件编号、版号、修改号及生效日期等。软件受控时需提交的文件包括源程序、编译后的可执行文件以及相应软件的流程图,其中源程序及可执行文件为电子文档,流程图为纸张文档。
各种质量记录使用公司规定的格式。质量记录表格由各使用部门自行编制,经部门负责人审核,交格式样本到文控中心备案并登记在《质量记录汇总表》中,各项质量记录及图表须可清楚识别,并且易于阅读﹑执行及评核。
QP-001文件和资料控制程序
湖北博创机械制造有限责任公司文件和资料控制程序文件编号: BC-QP-001文件版本: A1控制状态:受控本拟制:审核:批准:生效日期: 2011.01.01文件变更履历表1.目的:确保公司所有内部文件、外部文件、图样与技术资料的准确性和统一性,使公司所有与质量管理体系有关的文件、图样与技术资料之流通、应用、处理等得到有效控制;控制质量管理体系文件的编制、审核、批准、更改、发放、使用、回收、保存、作废和销毁等过程;使所有持有文件、图样与技术资料的相关部门、生产场所能及时获得有效的最新版本的文件、图样与技术资料。
防止误用失效或作废的文件和资料,使质量管理体系持续、稳定地运行。
2.适用范围:本程序适用于公司质量管理体系所涉及到的有关产品和原/辅材料的采购、制造(包括设计、开发、样件生产、试生产、批量生产等)检验和试验及校准、仓储、包装到交付各阶段作业的所有文件、图样与技术资料等的控制。
文件的分类为:质量手册、控制程序、管理性文件、公司规章制度、管理规范、图样与技术资料、作业指导书、质量记录、外来文件、法律法规、国际标准、国家标准、上级文件、函件等。
3.引用文件、术语和定义;3.1引用文件:3.1.1 GB/T 19001-2000idt ISO 9001:2000《质量管理体系要求》3.1.2 GB/T 19000-2000idt ISO 9000:2000《质量管理体系基础和术语》3.1.3 BC-QM-2009 《质量手册》第4.2.3章节:文件控制3.2术语和定义:3.2.1本程序采用GB/T19000-ISO 9000标准所给定的术语和定义。
3.2.2体系管理文件:一级文件、二级文件、三级文件和四级文件;3.2.3一级文件:质量手册;3.2.4二级文件:控制程序;3.2.5三级文件:管理性文件、作业指导书(包括:操作说明书、检验标准/检验规程、工艺标准/工艺规程、在过程中所需使用的工艺文件、工序卡片、图样与技术资料等作业指导书)、质量记录、外来文件、法律法规、国际标准、国家标准、上级文件、函件等;3.2.6四级文件:表单/表格、记录;3.2.7外来文件:指来源于公司外部用以指导、规范公司某些作业的文件(包括:法律法规、行政文件、国际标准、国家标准、行业标准和顾客提供的图样或技术资料等);3.2.8技术文件:指本公司内部编制的工程规范、标准、工作规范、作业标准、检查基准、图样、包装标准、工艺技术文件等和顾客提供的图样、工程规范、工程标准/技术标准、技术条件/协议、质量规范、检验规范、检验标准、电脑数据软盘/软件、样品等和本公司与供应商签订的协议等。
QC080000:2017产品开发控制程序文件(含流程图)
1、目的对设计和开发的全过程进行控制,确保产品设计能满足顾客的需求和期望,满足有关标准、法律、法规(含HSF)的要求;保证产品输出的准确性、高效性、合理性;保证产品的品质及满足客户的需求;2、适用范围适用于本公司新产品的设计和开发全过程。
新产品的研发分三类:A类:所增加功能在目前的市场上技术尚未成熟,或市场技术已成熟在我司属于自主开发的产品。
B类:顾客来样订做,市场技术已成熟,与目前生产的产品相比新增了特殊功能,且我司未生产过的产品。
C类:对于市场技术已成熟,我司之前已生产过的类似的同系列产品,但结构或性能要求有较大变化。
3、职责3.1业务部负责准确提供B、C类新品来自客户的资料;3.2开发部负责编制《新产品计划与进度表》、《设计任务书》、设计输出文件、评审验证报告等,同时也要负责整个设计的组织协调和实施工作:开发部经理负责制定新品开发的策划、开发计划的批准及图纸相关文件的批准,确保开发进度和质量符合要求;开发部产品工程师负责开发计划的制定,保质保量按计划完成新产品的研发工作,负责提供所有需要审核的图纸、样品、文件资料、测量数据并跟进相关纠正措施。
负责新产品的试产及首次生产的指导工作。
A类产品由开发部项目管理员负责根据市场调研或分析的情况,提供市场信息及新产品动向;负责调查、整合顾客使用新产品后的反馈信息。
3.3品管部负责根据验收标准和相应国际标准对新产品批试产品的检验,以及执行整个设计过程中评审、验证(含HSF)、确认等工作的质量职能。
3.4采购部负责所需物资的采购和供应。
3.5实验室负责新产品样板相应项目的测试,同时出具测试报告。
3.6样板组负责样板制作。
3.7总经理负责新产品研发项目策划的批准。
4、工作程序4.1设计和开发的策划4.1.1立项的依据、设计和开发的新产品来源于以下方面:a) A类产品由项目管理员根据市场调研或分析提出《新产品建议书》,经总经理审核、批准后转开发,开发部下达《新产品计划与进度表》,并由开发部负责实施。
文件记录管理控制程序
文件/记录管理控制程序1 目的对质量/环境/职业健康安全管理体系有关的文件进行控制,确保其有系统的分类、编号、制定、审核、批准、发放、保管、更改、作废的规定,使公司各部门、单位均使用管理体系文件的有效版本。
对记录(表格)的收集、编目、标识、归档、贮存、查阅、保管和处理做出规定,使记录得到有效控制,并为证明其符合规定要求和管理体系有效运行提供证据。
2 适用范围适用于公司管理体系有关文件/记录的控制、使用和管理,包括适用的外来文件/记录(表格)。
3 术语和定义《管理手册》中0.3章的有关术语和定义适用本程序。
4 职责4.1总经理负责质量/环境/职业健康安全管理体系的总体框架策划,对公司《管理手册》、《程序文件》及有关管理制度的批准发布实施。
4.2管理者代表负责《管理手册》、《程序文件》的审核及有关管理体系文件的审批,必要时组织进行修改、换版。
4.3副总经理负责有关管理制度的审核及有关管理体系文件的审批。
4.4安质部4.4.1负责公司《管理手册》的编制、评审和管理。
4.4.2负责与“质量、环境、安全”相关的规章制度、标准的审查、管理。
4.4.3负责编制、管理公司和本部门的“记录(表格)控制清单”,确定记录的主管部门、单位和保管期限。
4.4.4负责职责范围内记录(表格)的编制、审批及处置。
4.5 办公室负责公司外来文件、网上办公文件、公司行政文件的控制管理。
4.6人力资源部4.6.1负责与人力资源、职业健康相关的规章制度、标准的审查、管理。
4.6.2负责网络办公系统的升级维护,为文件控制提供良好的技术支撑。
4.6.3负责职责范围内记录(表格)的编制、审批及处置。
4.7财务部4.7.1负责与财务相关的规章制度、标准的审查、管理。
4.7.2负责职责范围内记录(表格)的编制、审批及处置。
4.8技术部4.8.1负责与设备设施管理、维修、保养相关的规章制度、技术标准的审查、管理。
4.8.2负责职责范围内记录(表格)的编制、审批及处置。
文件管理控制程序(IATF16949)
修改记录1目的建立符合本公司质量管理体系、环境管理体系的文件,确保所有现行使用文件在各个场所具有效性、充分性和适宜性,使公司管理体系文件得到有效控制和管理。
2适用范围本程序适用于长沙悦翼模塑科技有限公司体系文件的有效控制和管理。
3定义3.1文件和资料:管理体系文件和外来文件的合称;管理体系文件包括第一层次:质量手册;第二层次:程序文件;第三层次管理制度、检验标准、工艺文件等作业指导文件;第四层次:形成文件的记录。
外来文件包括外来技术文件和外来管理文件两类。
主要包括:国际标准、国标、行标、相关方(客户或供应商)提供的文件与资料、相关法律法规、地方政策法规等。
3.2文件要素:指文件必须具备的基本信息,如:文件编号、文件名称、生效日期、版本号、编制、审核、批准人、内容组成、版面格式等。
3.3受控文件:与管理体系有关的管理、技术性文件和资料。
3.4非受控文件:指受控范围之外的文件。
1.6适用性审核:审核文件是否具有可执行的特性。
如:确实性、可理解、可操作、可指导、可检查、可协调、可保证性。
1.7标准化审核:对文件的版本、格式、内容组成标准化的审核。
如:版面的符合性、标题的正确性、文件编码的规则性、正文内容组成部分的规范性,以及版本标识、生效日期、编制、会签、审批人员的正确性。
3.7其它定义见管理体系标准与国家/地方环境法律法规等。
4职责4.1质量部文控中心:负责公司受控文件的登记、分发、归档、保管、回收、作废和销毁处理及控制工作;监督检查各场所受控文件的有效使用情况。
4.2公司各职能部门:根据顾客要求、质量体系方面标准、环境体系方面标准的要求以及管理的需求,负责本部门相关文件的编制和修订,确保文件的适宜性、有效性和充分性;必要时参与相关部门的文件评审工作。
负责组织本部门人员对相关文件进行内部培训和宣贯。
负责按本程序过程要求执行,负责本部门文件与资料的管理。
4.3项目工程部:负责试制过程中技术文件的编号、登记、更改控制和监督管理。
汽车行业质量管理体系文件 更改控制程序附乌龟图及流程图
持有者发放编号发放日期技术部XX-C2-03 2022.07.01编号: 版号: XX-C2-03A/0编制审核批准章节号版本号A文件修改内容摘要换版IATF16949:2022修改页修改日期登录日期2022.07.01登录人目录1、目的 (1)2、合用范围 (1)3、术语 (1)4、职责与权限 (1)5. 过程分析 (1)6、工作流程及内容 (2)7、过程绩效指标/目标 (3)8、相关支持性文件 (3)9、质量记录 (3)10、附件 (3)程序文件XX-C2-03共 3 页第 1 页更改控制程序第 A 版第 0 次修改本程序是对设计更改的普通要求,通过对设计更改进行控制,确保设计更改的正确、完整、统一和清晰。
合用于产品设计更改和其它相关技术文件的更改。
在设计记录和技术文件中对产品设计产生影响的改动;设计更改分类:产品量产以前根据设计评审/验证/样件确认提出的设计更改和产品量产以后根据顾客 /公司内部相关部门/供方提出的设计更改。
4.1 技术部负责确定设计更改项目的内容;4.2 项目负责人组建评审小组,组织设计更改的评审、验证、实施、确认。
4.3 质量部负责设计更改实施后产品的检验、实验。
办公设施、检验试验设备,支持性文件及资料1.计算机配置低,不能运行设计软件;2.检验、试验设备配置不全1. 计算机定期进行配置更新,包括所用软件的升级和更新;2..配置基础检验、试验设备或者委托有资质的第三方实施。
顾客的变更要求公司内部变更的要求供应商变更的要求对各方的变更要求识别不全面。
加强与各方的联系,定期登录网站门户,掌握顾客、公司内部、供应商的更改信息并评审;《更改控制程序》未按照程序中要求的方法执行。
设定监督机制,规定项目小组成员同时为更改小组成员,项目组长对项目的更改负责。
1. 设计更改的提出;2. 设计更改的评审/验证;3. 设计更改的批准;4. 设计更改的实施;5. 设计更改的确认。
6. 替代控制方法策划;7. 过程控制;8. 替代控制方法批准;9. 验证确认。
文件控制程序质量部
文献控制程序QP-SP1-01编制审核同意1、目的确保质量管理体系有效运作,各部门均能得到最新版本(或合用版本)的受控文献。
2、范畴本程序合用于质量手册、程序文献、体系支持文献(含技术文献)和统计的编制、评审、同意、发放、使用、保管、更改、处置,以及外来文献的控制和发放。
3、术语和定义第一层次的文献:质量手册是根据ISO/TS 19649:的规定编制的公司质量体系文献,它明确各部门的职责以及其在质量管理体系中的角色,告知其应当做什么。
第二层次的文献:程序文献即依“质量手册”精神所订的各项程序,为进行某项活动或过程所规定的途径。
第三层次的文献:体系支持文献(即各部门自行制订但未涉及其它部门的原则化文献及APQP 小组制订的特殊文献,它涉及作业指导书、工艺文献、操作规范、技术原则、检查原则、管理原则、外来文献、控制计划、FMEA 等。
).告知其如何做。
第四层次的文献:表格、统计,阐明所获得成果或提供所完毕活动的证据的文献。
4、过程图资源文献柜. 电脑档案夹过程拥有人质量部输入质量管理体系原则和规定公司内部技术规范外部顾客提供的各项工程规技术规范合用的法律、法规规定过程指标最新有效文献覆盖率过程活动文献编制文献的评审文献的同意文献的登记/编号文献的发放文献的培训文献的使用、保管文献的更改文献的审批文献的作废资料归档办法文献控制程序工程变更控制程序输出受到控制和管理的文献有效使用适宜的文献5、内部文献控制程序6、外来文献控制程序程序文件修改控制。
质量管理体系文件控制程序
质量管理体系文件控制程序1目的通过对质量管理体系所要求的文件的编制和审核、批准、发布、传递和变更进行控制,保证文件正确性、完整性、系统性、可追溯性,防止使用过时或者不合适的文件。
2范围2.1本程序合用于质量管理体系有关的文件和资料,以及与质量管理有关的外来文件和资料(各类标准、软件等)。
3引用文件3.1 GB/T19001—2000 idt ISO9001:2022《质量管理体系 要求》4术语4.1质量管理体系文件和资料:是指为实现已定质量目标、确保质量管理体系有效运行所必需的质量手册、程叙文件、工作标准(含各项工作程序、规章制度)等的总称(下称文件)。
4.2《质量手册》:描述公司质量管理体系的文件。
4.3程序:为进行某项活动或者过程所规定的途径。
5管理职责5.1总经理负责批准《质量手册》。
5.2管理者代表负责批准质量管理体系程叙文件。
5.3质管处负责组织质量管理体系文件的编制、审核、发放、更改、回收和归口管理以及与质量管理有关的外来文件的接收、标识、使用和保存。
及时发布文件和资料修订状态一览表,防止使用失效或者作废的版本。
5.4各部门制订的文件由各部门自行管理。
同时应做好公司及相关部门下发文件的管理工作。
6、管理内容与要求6.1 文件编写要求及结构6.1.1 基本原则a)应具有可操作性,要求应具体化,与有关文件相协调,文字表达应清晰。
b)不仅每一项文件内,而且在一系列配套文件内,结构、文件和术语均应保持一致。
相关文件的结构及其条文的编号应尽可能彻底相同。
应采用类似的词语来表达类似的条文,采用彻底相同的词语表达彻底相同的条文。
c)文件中的内容应正确无误,并要体现规范化、程序化、科学化。
d)吸收和创造性地运用国内外的先进管理经验,结合本公司的实际情况,把行之有效的管理方法纳入文件之中。
6.1.2程叙文件的构成a)封面:包括文件名称、编号、编制、审核、审定、批准、日期;发布与实施日期。
b)正文部份:包括目的、范围、引用文件、术语、管理职责、管理内容与要求。
文件和记录控制程序-带流程图
1 目的
对质量管理体系有关的文件和资料进行控制,确保公司各部门能得到和使用最新版本的文件和资料,保证受控文件的有效性,防止作废文件的非预期使用。
2 范围
适用于本公司所选定的与质量管理体系要求有关的所有文件和资料的控制,包括质量手册、程序文件、三级文件、表单等。
3 定义
4 职责
4.1总经理:负责公司质量手册、程序文件及人事行政管理类三层文件的批准。
4.2 各职能部门:负责职责范围内三级文件的编制、审批、接收、归档、使用;负责本部门质量记录格式的编制、修订;负责职责范围内外来文件的收集、评审;负责收集、整理本部门的质量记录。
4.3 质量部:负责质量手册、程序文件的编制及审核,负责组织程序文件评审。
4.4人事行政部:负责质量记录的保存;负责除财务类相关文件记录外的所有
公司运行文件记录的管理(存档、受控、上传、发放、回收、销毁等);负责文件管理平台的日常维护、监管。
4.5 各部门负责人:负责本部门编制的质量记录格式和三层文件的审批。
5 过程乌龟图
6 过程流程图及内容
7相关文件
7.1《质量体系文件编制指导书》
7.2《资料管理规定》
8记录
9过程指标
9.1文件下发及回收及时率=更新文件数/下发(回收)数*100%。
JNP01 《文件控制程序》
ID号:28342914 受控文件提起: 刘晶;校对: 孙志韬;审核: 郑伟,王飞5;标准化: 刘晶;会签: 董兆洪,程怀保,陈锦荣,包祖跃,黄浩,徐玉祥,姜建波,苏峰,陶锐,王博敏,王良,王永军,巫贤明;批准: 程文安;发布目标: 刘晶归档日期:2011-10-23 11:38:36 编码:编码:济南吉利汽车有限公司管理体系文件文件名称文件控制程序版本 2 页码 1 OF 9 文件编号JNP01 生效日期2011年6月1日发文范围:管理部 财务部 安环办 公共事务中心 技术部 生产物流部 人力资源中心 品质保证部 基建工程部冲压厂 焊装厂 涂装厂 总装厂 受 控印 章受控收 文部 门编制目的:对与管理体系有关的文件进行有效控制,确保与管理体系运行有关的各场所均能使用相应文件的有效版本。
试行效果:会签单位会签人/日期会签单位会签人/日期3401 管理部 巫贤明/20110528 3409 人力资源中心 王博敏/20110528 3402 财务部 淦家阅/20110528 3411 品质保证部 韩高强/20110529 3403 安环办 董兆洪/20110528 3412 基建工程部 包祖跃/20110528 3404 公共事务中心 徐玉祥/20110528 3414 冲压厂 陶 锐/ 20110528 3405 保卫部 兰建军/20110529 3415 焊装厂 陈锦荣/20110529 3406 技术部 王 良/ 20110529 3416 涂装厂 王 飞/20110530 3407 装备工程部 姜建波/20110528 3417 总装厂 苏 峰/20110529 3408 生产物流部 姜建波/20110530编制 韩高强 审核郑 伟 批准 程文安日期20110527 日期20110528 日期 20110530修订历史:章节 修订状态 修 订 单 号 修订者 批准者 生效日期 换版历史:1、2009年3月26日,正式发布第0版。
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实施日期:页 数:第1页,共7页文件资料控制程序苏州优以特胶带有限公司程序文件封面 FC-2_A/0修订履历: 版次 实施日期章节 修订内容说明 修订人 全文 整版格式变更批准审核编制实施日期:页数:第2页,共7页文件资料控制程序1.目的通过对质量/环境管理体系文件和资料(包括外来文件,如国家、行业、地方标准、法律法规和客户提供的文件、资料等)的控制管理,确保其有严格的分类编号、编制、审核、批准、发放管理、有效性控制、保管和更改的规定,使公司的各项工作依据正确的指示进行。
2.范围适用于公司所有质量/环境管理体系文件和资料的管理与控制。
3.相关文件3.1 UT-QEM_A/1《质量和环境手册》3.2 UT-QEP-02_A/1《记录控制程序》4.流程&权责4.1公司内部质量/环境体系文件控制流程权责部门流程说明记录表单文件编制部门文件编制部门编写/修改本部门文件。
责任部门按照 4.3之文件审批权责规定审批文件。
文控中心文件编制部门将批准之文件交予文控中心,由文控中心作登记。
《受控文件清单》文控中心文控中心按照文件使用需求将文件受控副本发行至所需部门,同时回收旧版副本。
《文件发放/回收登记表》文件使用部门文件使用部门负责受控副本的使用和存档。
《受控文件清单》文件使用部门文件内容不适用时,需提出修改。
文件编制部门文件修改由原文件编制部门提交修改申请。
《文件变更申请单》文控中心回收的作废文件由文控中心登记,存档或销毁。
《作废文件登记表》《文件销毁申请单》文件编制/修改审批文件登记文件发行/回收文件使用文件更改申请NGOK是否适用YesNo文件作废实施日期:页 数:第3页,共7页文件资料控制程序4.2公司外来文件控制流程权责部门流程说明记录表单文件收集部门按照 4.4之规定由相应部门收集和接受外来文件。
文控中心文控中心负责外来文件之编号,登记与存档。
《外来文件登记表》文控中心 文控中心根据部门所需确定外来文件发放范围。
文控中心文控中心将外来文件受控副本发行至所需部门,同时回收旧版副本。
《文件发放/回收登记表》文件使用部门外来文件使用部门负责受控副本的使用和存档。
《受控文件清单》文件收集部门 外来文件有更新时,文件收集部门应立即接受新版文件并交文控中心。
《外来文件登记表》文件收集部门 文件收集部门应询问客户是否需要回收旧版文件。
文控中心 文件收集部门如客户需要回收文件,文控中心应通过文件收集部门将旧版文件及副本返还客户。
《作废文件登记表》文控中心如客户不需要回收旧版文件,文控中心应将文件作销毁处理。
《作废文件登记表》《文件销毁申请单》4.3公司内部质量/环境管理体系文件由该文件所涉及质量/环境活动的主要责任部门组织编制,并按下述规定进行权责分配: 收集/接受归档与保存 确定发放范围文件发放/回收文件使用是否更新YesNo是否需返还YesNo文件销毁返还客户实施日期:页数:第4页,共7页文件资料控制程序文件类别文件的编制、修订、废除审核批准发行编号原稿保管一阶文件质量/环境管理体系手册品质保证部管理者代表总经理文控中心文控中心二阶文件程序文件各责任部门指定人员管理者代表工场长文控中心文控中心三阶文件作业基准各部门指定人员各部门课长工场长文控中心文控中心四阶文件记录表类各部门指定人员各部门主任各部门课长文控中心各部门4.4 公司外来文件由该文件所涉及的主要责任部门收集,并按下述规定进行权责分配:文件类别收集审核发行编号原稿管制与产品相关术要求、图纸、标准等营业课营业课长文控中心文控中心顾客要求,相关方要求营业课生产管理文控中心文控中心法律法规品质品质保证课品质保证课长文控中心文控中心其他总务课总务课长文控中心文控中心5.内容5.1 公司编制的质量/环境管理体系文件和资料的定义:5.1.1 一阶文件:即质量/环境管理体系手册,用于简要说明质量和环境管理系统如何满足国家或国际标准的要求;5.1.2 二阶文件:即程序文件,用于规定何人何时在什么地方做什么事情;5.1.3 三阶文件:即作业基准书,用于设备维护、作业指导、检验标准、相关规章制度,说明如何做;5.1.4 四阶文件:即表单,通过收集传递资讯,控制作业流程或证明作业已符合要求;5.1.5 外来文件:包括政府部门发布的法律、法规、规章、引用或参考的标准,客户或相关方要求,顾客提供的图样和技术要求等.注:文件可以是纸介质的,也可以是电子媒介质。
5.2 文件编写规则:5.2.1 书写规定5.2.1.1 第一阶文件和第四阶文件格式不作具体要求。
5.2.1.2 第二阶文件和第三阶需依照a)目的b)范围c)相关文件[无相关文件时填写“无”]d)工作权限实施日期:文件资料控制程序页数:第5页,共7页e)内容f)流程图g)附件(相关四阶表单)5.2.1.3 文件页次格式:1、2、3……代表第一、第二、第三页,同时注明第几页共几页。
5.2.1.4 各标题内的小标题顺序如下格式:1→1.1→1.1.1→1.1.1.1 以此类推2→2.1→2.1.1→2.1.1.1 以此类推附录A→A.1→A.1.1→A.1.1.1 以此类推5.2 质量/环境管理体系文件和资料的归口、分类、编号5.2.1 公司所有的已审批质量/环境手册、程序文件由文控中心归口、分类。
其中质量/环境手册、程序文件由文控中心统一编号。
编号方法规定如下:序号部门名称部门代号分发号备注1 总经理GM 012 工场长FD 023 营业课SD 034 生产管理课PM 045 生产技术课PT 056 制造课MD 067 品质检查课QC 078 品质保证课QA 089 总务课GA 0910 文控中心DCC 10a)质量/环境手册的表示方法:UT – QEM│││└-----------文件类别QEM表示质量&环境手册└--------------代表优以特胶带b)程序文件的表示方法UT –××–××│││││└-------文件序号(01,02,03,04······)│└----------文件类别QEP表示通用程序文件,QP表示质量,EP表示环境└-------------代表优以特胶带c)作业基准的表示方法WI –××–××–××│││└---流水号(01,02,03,04······流水号只在有相同│││文件序号时使用)││└-------文件序号(01,02,03,04······)│└-----------部门代号└--------------文件类别WI表示作业基准实施日期:文件资料控制程序页数:第6页,共7页d)表单的表示方法QR –××–××││││││││└--------表单序号(01,02,03,04······)│└-----------部门代号└--------------文件类别QR表示记录表单e)外来文件的表示方法IN –××-××××××-××│││││││└文件序号(01,02,03,04······)││└-----接受日期(格式为年,月,日)│└----------接受部门代号└--------------文件类别IN表示外来文件5.3 质量/环境管理体系文件和资料的有效性控制。
5.3.1 文件和资料受控分类质量/环境管理体系文件和资料分为受控原版、受控副本、非受控副本三种。
a) 受控原版是签字/签章的原件,由文控中心保存。
b) 受控副本为受控原版的复印件,其上加盖红色“受控文件”印章作为公司使用的合法文件。
公司内不允许使用“受控文件”变黑复印文件,以确保文件更新时能够从发放或使用场所撤出失效或作废的文件。
c) 非受控副本为受控原版的复印件,其上加盖蓝色“非受控文件”印章,作为提供给客户或公司以外的人员使用的合法文件。
5.3.2 文件和资料版次规定为确保公司质量/环境管理体系文件和资料的有效性能够得到控制,对其采用版次来控制最新有效版次。
首次发行为A/0,修改文件为A/1、A/2……到第六次修改止,版次由B/0始制定。
5.3.3 外来文件的有效性控制a)外来文件包括国际、国家、部级、行业、地方的标准、法律法规和客户提供的文件等,由文控中心填写《外来文件登记表》,加盖红色“受控外来文件”印章并经批准后发放。
b) 文件归口部门对有更新要求的外来文件应跟踪最新有效版本,及时获取、更新和发放最新版本外来文件,确保公司使用的外来文件为最新有效版本。
5.4 质量/环境管理体系文件和资料的发放5.4.1 质量/环境手册、程序文件的发放质量/环境手册、程序文件发放时由文控中心文件保管员填写《文件发放/回收登记表》,让接收人在《文件发放/回收登记表》上签字/签章表明收到。
5.4.2 外来文件的发放外来文件由文控中心加盖红色“受控外来文件”印章,按本程序4.4有关规定审批后,根据实际需要发放。
发放时由文控中心文件保管员填写《文件发放/回收登记表》,让接收人在《文件发放/回收登记表》上签字/签章表明收到。
5.4.3 外来文件的返还当外来文件为客户提供的文件时,由于版本更新,作废等原因不再使用时,应将文件返还给客户,如客户不再需要,则应作销毁处理。
5.5 质量/环境管理体系文件和资料的保管5.5.1 质量/环境管理体系文件和资料的受控原版由文控中心负责统一归档保管。
实施日期:文件资料控制程序页数:第7页,共7页5.5.2 外来文件原件由文控中心负责统一归档保管。
5.5.3 发出的文件由文件接收部门自行保管。
5.6 质量/环境管理体系文件和资料的更改5.6.1 在公司质量/环境管理体系运作过程中,如有需要可对文件和资料进行更改,其更改的原因、内容由原文件编写部门/人进行更改,并将更改内容记录于《文件更改申请单》。
5.6.2 质量/环境管理体系文件和资料的更改由其原审批部门人审批。
5.6.3 文控中心接到审批后的《文件更改申请单》和更改文件后,应更新受控原版。
按原文件《文件发放/回收登记表》上的记录向持有人换回作废质量/环境管理体系文件和资料。
5.6.4 质量/环境管理体系文件和资料的非受控副本不受质量/环境管理体系文件和资料更改的控制。