药材干燥标准操作规程

药材干燥标准操作规程

1生产前检查及准备

1.1 车间班组长对工作区进行全面检查，确认上次生产后已清场合格，现场不存在与本次生产无关的物料、文件、记录等，生产设施、设备、使用的容器具均悬挂有符合生产的状态标志。若清场时间已过规定的有效期，应对工作区重新进行清场，经QA检查达到生产要求后才准许开工。

1.2 准备好使用的容器具、工具、岗位记录及足够数量的标签；

1.3 运送所需药材至工作区域，并核对品名、批号、数量及合格标志。

2 操作步骤

2.1 检查热风循环干燥箱，确认其功能是否正常；

2.2 将待干燥药材铺于洁净的托盘上，装入带轮架子推入干燥箱内，将干燥箱门关好；

2.3 按工艺要求设定干燥温度，开始干燥作业；

2.4 当温度升至设定温度时，开始计算干燥时间，干燥时间应根据不同药材、含水分高低而定；

2.5 干燥过程中，应视情况进行排湿，以加快干燥速度；

2.6 达到干燥时间后，停机，待冷却后，取出药材置洁净干燥容器内，称重，附好标签。

3 生产安全注意事项

3.1 人员

3.1.1 操作人员必须穿戴工作服、鞋、帽及口罩；

3.1.2 开机运转后，操作人员要坚守工作岗位，不得脱岗、睡岗、串岗。

3.2 热风循环干燥箱

3.2.1 干燥箱可用蒸汽或电作为热源，当用蒸汽作为热源时，干燥温度达到设定值时，操作员一定要加强检查调节，控制干燥温度。以免失控而引发火灾；

3.2.2 当用电作为热源时，一定要派人监管，以免发生火灾事故；

3.2.3 干燥过程中，发现风机有异常响声，应立即停机检查；

3.2.4 每次干燥结束，由干燥箱内拉出架子车时，注意防烫伤。

4 异常情况处理

4.1 当设备在运行过程中出现异常噪音或突然自动停机时，应立即检查，排除故障后，方可使用；

4.2 若干燥出的药材发现有烤焦等不符合工艺要求现象，应立即向车间技术负责人反映，查明原因后，按不合格品处理；

4.3 生产过程中若岗位操作人员不能解决的问题，应及时向车间管理人员反映，查找问题并解决后，方能继续生产。

5 生产后清场：中药材干燥结束后，应及时清场。

5.1 场地：具体按《清场标准操作规程》、《一般生产区清洁标准操作规程》进行。

5.2 容器具：具体按《一般生产区容器具清洁消毒标准操作规程》进行。

5.3 设备：具体按《XXXXXX热风循环干燥箱清洁规程》进行；

5.4 清场结束后，经QA人员检查合格，发放清场合格证。

6 记录：及时填写工序生产记录，清场记录，并将清场合格证附在生产岗位记录后。

7 培训要求：由生产部、生产车间对中药材前处理岗位操作工进行培训。