各级质量责任制培训文件
各级质量责任制和质量管理制度
各级质量责任制和质量管理制度质量责任制是一种基于企业管理理念和质量管理的控制方法，各级质量责任制是建立在企业质量管理制度的基础之上的，由企业的领导者和相关人员对质量负有责任的制度。
质量责任制具有多个层级，包括总经理、部门经理、班组长、工作人员等，每个层级都应承担相应的质量责任。
各级质量责任制有助于确保企业的产品和服务符合客户需求并达到预期的质量水平，提高产品的竞争力。
一、各级质量责任制（一）总经理质量责任制总经理是企业的最高管理者，质量责任制的开展必须以总经理为核心带头示范。
总经理应当制定企业的质量目标和方针，并且定期与质量管理人员和员工交流并制定质量保障措施。
在确保实施各项质量管理制度的同时，总经理也应对质量运作情况进行全面评估。
（二）部门经理质量责任制部门经理应当对本部门的质量管理工作负责，并定期开展内部深入的质量检查和评估。
部门经理在制定本部门质量计划和目标的同时，应理解和掌握与质量管理相关的知识和技能。
他们应当督促员工严格按照规范操作，做好质量跟踪和记录，以及及时进行质量改进。
（三）班组长质量责任制班组长是质量工作的直接责任人，对本班组的质量管理工作负责，负责指导和监督员工按照质量规范执行操作。
班组长应当建立班组质量保障制度，提高员工质量意识和技能，不断开展质量培训和交流，并对不符合质量要求的产品、服务和员工给出及时的改进措施和纠正措施。
（四）员工质量责任制员工是生产和服务的基础实施者，向客户提供优质产品和服务是员工质量责任的体现。
员工应当根据标准操作程序进行操作，不断提高质量意识，增加质量技能，认真学习和调整质量规范要求，及时发现并报告不足和变化，完善记录，确保产品和服务符合质量标准，达到客户满意度。
二、质量管理制度（一）质量方针制度质量方针制度是企业的质量政策和目标的阐述，是企业质量管理制度的组成部分。
质量方针应当严格遵守，贯彻和落实，并且根据企业的实际情况不断更新和改进。
（二）质量管理程序制度质量管理程序制度是企业贯彻质量方针并确保实施的规程和程序。
各级人员质量责任制度
各级人员质量责任制度一、总则：1.本制度适用于我公司全体员工，包括各级管理人员、生产人员及其他支持部门人员。
2.所有员工都应对自己的工作质量负责，主动参与和支持公司的质量管理工作，并为质量改进提供积极有效的建议。
3.各级管理人员应带头树立质量第一的意识和风气，督促下级员工贯彻执行质量标准和规程。
二、关于各级管理人员的责任：1.总经理：负责制定公司的质量政策和目标，并对质量管理工作进行全面监督和指导。
确保质量管理体系有效运行，并能持续不断地改进。
为质量管理体系提供足够的资源和支持。
2.部门经理：负责配合总经理制定质量目标，并将其下达给部门员工。
组织和管理本部门的质量管理工作，建立相应的质量管理体系。
监督下属员工的质量责任履行情况，并及时纠正不符合质量要求的问题。
3.班组长：负责指导本班组员工遵循质量标准和规程，正确操作和使用生产设备。
每天对本班组的生产品质进行抽查，并及时发现和纠正质量问题。
及时反馈质量问题给部门经理并提出改善措施。
三、生产人员的责任：1.遵守公司的质量管理制度，确保按照相应的工艺流程进行作业。
正确使用和保养生产设备，确保设备正常工作，不造成质量问题。
积极参与质量培训和技能提升，提高自身的专业素质和操作能力。
2.检验员：负责对生产品质进行抽样检验，并按照标准进行判定。
及时发现质量问题，及时报告并停止生产，确保不合格品不流入市场。
组织和参与质量问题的分析和改善工作。
四、支持部门人员的责任：1.采购人员：审查供应商的质量管理体系，确保所采购的原材料和零部件符合公司的质量要求。
及时反馈供应商的质量问题，并协助推动问题的解决和改进。
2.售后服务人员：负责收集客户对产品的质量反馈，及时解决客户的问题和投诉。
参与产品质量改进活动，提供客户需求和产品改进方面的建议。
总之，上述各级人员质量责任制度的实施，可以确保企业内部各级人员在质量管理方面的责任明确、分工合理，从而促进企业质量管理的有效运行和持续改进，在市场竞争中取得持续的优势。
项目部各级岗位质量责任制
项目部各级岗位质量责任制目录为确保xxxx工程施工质量满足设计文件和验收标准要求，兑现合同承诺，工区将以科学的质量控制手段，严格的过程控制措施，确保实现质量管理目标。
严格遵守国家法律、法规，认真落实交通运输部、项目公司及集团公司的有关质量管理规定，实行工程质量责任制和终身负责制，加强作业层的过程质量自控。
按照“横向到边，纵向到底，控制有效”的原则，对工程质量进行全人员、全方位、全过程控制，不留死角，做到按规范操作、按验标检验，以工作质量保证工序质量，以工序质量保证工程质量。
以下是各级岗亭质量责任制:1.工区经理质量职责1.1全面负责本项目的施工组织指挥和管理，对本单位的施工质量负主要领导责任。
1.2构造贯彻并督促工区各部门执行国家、行业和上级有关工程管理的目标、政策、指令、规章制度等。
1.3根据项目公司和项目部的质量目标、指标，制定本单位的质量目标、指标，并把目标、指标分解到相应管理部门、岗位。
1.4策划、组织、建立、指挥本工区质量管理体系，确保质量管理体系的符合性、适宜性和实施的有效性。
1.5确保质量管理系统一般运转，充裕供给所需的资源。
1.6规定工区领导班子成员和相关部门的质量职责和权限。
1.7定期召开质量分析会，充分掌握现场的质量情况，并与项目公司、设计单位、监理单位进行沟通，以利于持续改进，实现本单位的质量管理方针和目标。
2.工区副经理质量职责2.1协助工区经理抓好本单位的全面管理工作，对施工质量负直接领导责任。
12.2组织贯彻国家、行业有关质量标准、施工规范、验收标准以及上级有关质量管理的方针、政策、指令、规章制度等。
组织制定本单位的质量管理办法和质量计划。
为保证工程质量提供制度保障。
2.3定期或不定期对施工质量进行认真检查、分析,对存在的问题及时采取有效措施,确保施工质量。
2.4对质量管理体系的有效运行进行检查和监督，协调体系相关部门的工作，解决体系运行中存在的问题。
2.5有效组织施工生产，组织协调施工过程中影响质量目标实现的相关因素，确保实现本单位的质量方针和目标。
工程各级质量责任制度
工程各级质量责任制度为了保障工程质量，提高建设工程的设计、施工、监理和管理水平，确保工程安全、环保、节能和经济合理，制定并实施《工程质量责任制度》，全面提升工程质量管理水平，保障工程质量。
第一章总则第一条为了加强对各级工程质量管理人员的教育和管理，保证工程质量，防范工程安全事故，规范工程施工现场秩序，根据《中华人民共和国建筑法》、《中华人民共和国建筑市场管理条例》等法律法规和《建筑工程质量管理条例》等规范性文件的要求，制定本制度。
第二条工程质量责任制度是指各级质量管理人员在工程建设过程中，按照相关管理规定和标准，承担相应的质量管理责任，推动优质、高效、健康、安全进程的制度和管理工作。
第三条工程质量责任制度的贯彻执行要坚持全过程、全员、全方位的管理原则，贯穿于建设工程的各个阶段与环节。
第四条工程质量责任制度适用于各级质量管理人员，包括项目经理、项目总监、监理工程师、总工程师等。
第五条各级质量管理人员要按照《工程质量责任制度》的要求，履行好自己的职责，诚恳尽责，不得徇私舞弊，对工程质量管理工作负有全面的责任。
第二章质量管理人员的职责第六条项目经理是工程项目质量管理的主要负责人，他应当对工程的质量管理工作负总责，确保工程质量符合要求。
第七条项目总监是项目经理的助理，协助项目经理开展工程质量管理工作，负责协调施工现场各个部门的工作，保障施工现场的安全、文明和有序。
第八条监理工程师是独立于其他管理人员，独立于设计单位和施工单位，为业主提供的第三方监理服务，监督施工单位的施工质量，负责项目的工程质量检查和鉴定。
第九条总工程师是工程项目质量管理的技术负责人，他应当负责工程的技术问题解决，确保工程技术符合相关规定。
第三章质量管理人员的权利和义务第十条质量管理人员有权利对工程施工的各个环节进行检查监督，并对违规行为提出处罚建议。
第十一条质量管理人员有义务按照相关规定履行自己的职责，保障工程质量，监督施工现场的安全，预防施工事故。
各级安全生产责任制和安全生产规章制度目录及文件
各级安全生产责任制和安全生产规章制度目录及文件安全生产是一个重要的社会问题，对于保障人们的生命安全和财产安全具有重要意义。
各级安全生产责任制和安全生产规章制度的建立和实施，不仅是企业和单位遵守法律法规的要求，也是保障生产运行安全和人员健康的基础。
在这篇文章中，我们将介绍各级安全生产责任制和安全生产规章制度的目录及相关文件，旨在提高大家对安全生产的重视和认识。
（一）国家级安全生产责任制目录及文件：1.安全生产法律体系（二）省级安全生产责任制目录及文件：1.省级安全生产法律法规2.省级安全生产管理体制3.省级安全生产责任制度4.省级安全生产监督制度5.省级安全生产标准体系6.省级安全生产培训与教育体系（三）市级安全生产责任制目录及文件：1.市级安全生产法律法规2.市级安全生产管理体制3.市级安全生产责任制度4.市级安全生产监督制度6.市级安全生产培训与教育体系（四）企业安全生产责任制目录及文件：1.企业安全生产法律法规2.企业安全生产组织管理体制3.企业安全生产责任制度4.企业安全生产监督制度5.企业安全生产标准体系6.企业安全生产培训与教育体系（一）国家级安全生产规章制度目录及文件：1.安全生产管理规定2.安全生产事故处理规定3.安全生产监督检查规定4.安全生产标准规范5.安全生产培训与教育规定（二）省级安全生产规章制度目录及文件：1.省级安全生产管理规定2.省级安全生产事故处理规定3.省级安全生产监督检查规定5.省级安全生产培训与教育规定（三）市级安全生产规章制度目录及文件：1.市级安全生产管理规定2.市级安全生产事故处理规定3.市级安全生产监督检查规定4.市级安全生产标准规范5.市级安全生产培训与教育规定（四）企业安全生产规章制度目录及文件：1.企业安全生产管理规定2.企业安全生产事故处理规定3.企业安全生产监督检查规定4.企业安全生产标准规范5.企业安全生产培训与教育规定这些目录和文件是各级安全生产责任制和安全生产规章制度的基本要求和内容，具体的条款和规定因地区和行业的不同可能有所差异。
落实项目部各级人员质量责任制
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落实项目部各级人员质量责任制根据质量管理组织机构图，建立岗位责任制和质量监督制度，明确分工职责，落实施工质量控制责任，各行其职。
（一）成立以项目经理为组长的现场施工领导小组，成员由各专业技术人员、专职质检员、班组长组成，领导小组负责制订、贯彻、落实各项管理措施，严格按ISO9001质量标准的管理程序执行，每星期召开一次现场工程质量专题会议，听取施工员、作业班长、质检员的汇报，解决工程质量存在的问题，并指导安排下步工作。
对本工程的准备、施工、安装、交付和维修整个过程质量活动的控制、管理、监督、改进负责。
（二）各级管理人员、工程技术人员对工程要高标准，严格要求，一丝不苟地执行国家质量规范，严格按ISO9001质量管理中的物资采购控制程序、工程进度计划管理程序、工程材料检验程序、施工工序检验程序、不合格品控制程序等有关程序运作。
（三）严格执行操作规程，加强工程通病的预控工作，抓紧实现一次合格制度，坚持分项，分部的工程安装质量评定工作，及时填写各项工程验收报表、记录，在施工中加强资料收集和管理工作及时总结经验。
（四）材料员、机械员对进场的材料、构件、机械设备进行质量验收或退货、索赔，有特殊要求的物资、构件、机械设备执行项目经理的指令。
对业主提供的物资和机械设备负责按合同规定进行验收，对分包商提供的物资和机械设备按合同规定进行验收。
对进场材料、机械设备的合格性负责。
一切原材料都要有材料质量保证书和抽检报告，设备材料进场后要作好保护工作，分类存放，保护材质，以免影响工程质量。
（五）对分包工程质量的管理、监督、检查负责。
（六）对设计和合同有特殊要求的工程部位负责组织有关人员、分包商和用户按规定实施，指定专人进行相互联络，解决相互间接口发生的问题。
（七）对施工图纸、技术资料、项目质量文件、记录的控制和管理负责。
施工员、测量员、试验员、计量员在项目副经理的直接指导下，负责所管部位和分项施工全过程的质量，使其符合图纸和规范要求，有变更者符合变更要求，有特殊规定者符合特殊规定要求。
质量管理制度及责任制
质量管理制度及责任制
一、质量管理制度
1.建立质量政策：制定明确的质量目标和方针，确保全体员工都能明
确质量的重要性和自身在质量管理中的责任。
2.制定质量程序：建立一套完整的质量管理流程，包括质量计划、质
量控制、质量保证、质量改进等，确保各项质量活动得以有条不紊地进行。
3.规定质量标准：确定产品和服务的质量标准和要求，包括技术标准、检测标准、服务标准等，为产品的设计、生产和销售提供明确的指导。
4.建立质量档案：建立一套完备的质量档案，包括产品设计、生产记录、检测记录、质量数据等，为质量管理提供可追溯的证据。
二、质量管理责任制
1.明确质量管理职责：企业应明确各级管理人员的质量管理职责，从
高层管理到各个部门的质量管理人员，都要确定各自的职责和权限。
2.分工明确、责任到人：各个岗位的职责要明确，并在岗位描述中明
确质量管理的职责，确保每个人都能清楚自己在质量管理中的责任和义务。
3.落实目标责任体系：建立目标责任体系，将质量考核纳入绩效考核
体系中，根据岗位不同，将质量目标细分到每个部门和个人。
4.储备人才、提高素质：加强员工培训和教育，提高员工的质量意识
和技能水平，培养一支高素质、专业化的质量管理队伍。
5.激励机制：通过激励机制，如奖励制度、晋升机制等，激励员工积
极参与质量管理，提高质量管理的效果和员工的参与度。
总结：质量管理制度和责任制是企业质量管理的基础，通过建立完善
的制度和责任体系，可以明确各个部门和人员在质量管理中的职责和义务，提高产品和服务的质量水平，促进企业的持续发展。
各级岗位质量责任制
各级岗位质量责任制1、目的：建立各级岗位的质量责任，明确各级岗位的质量责任。
2、范围：公司各级岗位。
3、责任者：公司各级岗位人员。
4、制度：4.1 总经理质量责任制4.1.1 认真学习、掌握和贯彻国家及上级有关质量方针、政策、法令和规定，按《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》要求、规定组织管理生产，对产品质量负全部责任。
4.1.2 组织和领导全面质量管理工作，带头学习全面质量管理知识，不断提高全体员工的质量意识，坚持质量第一的思想，努力采取有效措施不断改进提高产品质量。
4.1.3 对企业质量方针、政策、目标、计划等重大质量事项进行决策。
4.1.4 直接领导质量部门的工作，组织对本公司各项质量工作的检查、督促。
每年至少主持二至三次质量工作会议，每季至少主持召开两次高级质量分析会议，处理重大质量问题，制定整改措施。
4.1.5 重视和不断充实检验室的人员和仪器设备，以保证满足药品质量控制的需要。
4.1.6 坚持以“质量”为核心，加强“质量第一”的教育，推动全员质量管理，促进产品质量不断上新台阶。
4.1.7 对违反国家质量法令、规定，对企业质量决策失误，对完不成质量考核指标，对不合格产品或未经检验的产品出厂，对发生重大质量事故和重大质量问题长期得不到解决负责。
4.1.8 对产品质量好坏、经济效益好坏奖罚分明。
4.2 副总经理质量责任制4.2.1 在总经理的领导下，对所分管的工作负责，在完成生产、经营行政工作中，教育生产、质量、经营管理人员及生产操作人员认真严格贯彻执行企业有关质量制度、技术标准。
4.2.2 按GMP要求组织生产、营销、物料的质量管理、销售、供应。
搞好均衡生产和按质量标准组织原料、外协、外购件、包装材料、容器、标签等的供应工作，保证产品质量。
4.2.3 协助总经理领导和组织做好生产、市场调研、用户访问，了解质量信息，为企业决策提供依据。
4.2.4 按GMP要求和规定领导和组织物品的收、储、运、发工作，把好产品质量关。
质量责任制(三篇)
质量责任制质量责任制是指企业或组织中对质量的管理和控制由特定的质量责任人负责的制度。
以下是一个质量责任制范本，供参考：1. 责任领域：- 生产过程质量控制- 产品质量监督- 质量问题处理和改进- 质量目标制定与达成2. 质量责任人：- 职位：质量经理- 负责制定和执行质量管理方针和目标- 负责组织和领导质量管理团队- 指导和监督质量控制和检验工作- 负责处理和解决质量问题3. 质量管理团队：- 组成：由各部门负责人和相关人员组成- 负责协助质量经理制定质量目标和策略- 负责执行各项质量管理活动- 提供质量改进和优化建议4. 质量目标：- 设定可量化的质量目标，如产品合格率、客户满意度等- 提供必要的资源支持实现质量目标- 定期评估和调整质量目标，确保其与组织整体目标一致5. 质量控制措施：- 制定和执行质量管理制度和流程- 对生产过程进行严格把控，确保产品符合质量标准- 进行产品质量抽检和监测，及时发现和处理质量问题- 进行质量数据分析和统计，为质量改进提供依据6. 质量问题处理：- 建立质量问题反馈机制，及时处理和回复客户投诉- 追踪和分析质量问题的原因，制定解决方案- 实施质量改进措施，防止类似质量问题的再次发生7. 审核和评估：- 定期进行质量管理体系内部审核- 配合外部审核，确保质量体系符合相关标准和法规要求- 进行质量绩效评估，对质量工作进行总结和改进以上是一个简单的质量责任制范本，具体的质量责任制可以根据不同企业或组织的具体情况进行定制和调整。
质量责任制（二）[公司名称/组织名称]质量责任制【责任部门】质量管理部【适用范围】适用于全体员工一、质量指标与目标1. 公司/组织将制定年度质量指标与目标，包括但不限于产品的质量、客户满意度、质量问题处理及改进等方面。
二、质量责任与义务1. 公司/组织负责人（CEO/总经理）负有全面质量责任，包括但不限于确保质量目标的达成，建立和完善质量管理体系，制定质量方针和战略等。
质量责任制及管理制度
质量责任制及管理制度质量责任制是企事业单位在产品生产、服务供应、质量控制过程中明确各级人员的质量职责，并对每个职责进行分工、落实与追究的一种管理制度。
它是质量管理体系的核心，是确保企业产品、服务质量的重要保障。
在实践中，企业需要建立一套有效的质量责任制及管理制度，来推动企业质量管理工作。
一、质量责任制1.领导班子主要负责人质量责任制：企业的高层领导应制定和完善质量管理政策、目标、计划和投入的基本战略，确保质量管理体系能够有效运行并符合相关规定。
2.生产部门（岗位）质量责任制：生产部门负责监督产品生产过程，确保产品符合相关质量标准，同时要严格控制工艺流程，避免出现质量问题。
3.质检部门质量责任制：质检部门负责检验产品质量，并在检验过程中发现问题，及时沟通并反馈问题，协助其他部门解决问题。
4.销售部门质量责任制：销售部门负责客户满意度管理，了解客户对产品的反馈，将反馈结果传达给企业内部相关部门，推动问题的解决。
5.质量管理部门质量责任制：质量管理部门负责企业质量管理工作的规划、组织、实施和监督，并对质量经理、质量保证员、质量工程师等人员的工作进行统筹协调。
二、管理制度1.质量工作手册：质量工作手册是企业的质量管理体系文件，其中包括决策、制度、规程、公告、职责、工作程序等内容，通过全员培训使每一位员工对手册内容进行深刻理解。
2.流程控制手册：流程控制手册是企业流程控制文件，其中包括控制流程图、相关职责、流程改进措施等内容，通过调查、分析、改进流程，提高流程的效率和质量。
3.质量纪律和处罚规定：在企业内部，建立相应的质量纪律和处罚规定，形成合理的激励和惩罚机制，使质量问题得到有效控制。
4.内部审查制度：企业应由专业人员定期对质量管理体系进行评估，评估结果应反馈给企业高层领导和各部门，并及时修订企业质量管理体系文件。
通过建立全面的质量责任制及管理制度，企业能够有效推动质量管理工作，提高产品和服务的质量，增强客户的满意度和忠诚度，从而增加企业的市场竞争力。
部门、人员岗位质量责任制
技术部质量责任制1、负责编制和贯彻施工组织设计、施工方案，进行技术交底，汇集整理工程施工技术资料，组织物资检验和施工试验，监督检查工程施工质量，并及时解决施工中出现的一切技术问题。
积极推广新技术、新工艺，开展创优活动、降低施工成本；督促、指导项目贯标工作的正常进行。
2、定期不定期地进行质量检查，实施过程控制，加强工序验收，确保工程质量。
3、组织编制、分解项目质量管理总目标和年度目标，并监督落实;组织建立和更新项目受控文件清单，推进质量体系的运行与管理。
4、熟悉施工图纸及工程的质量要求，组织施工图纸会宙，向有关人员进行施工技术、测量、质量等交底。
5、及时收集、传递施工质量信息，整理工程质量评定，负责工程竣工验收、竣工资料和竣工图的编制。
组织并监督竣工验收资料的收集、整理、建档和移交工作。
6、审核材料、设备等的采购计划，参与对进场材料、设备等的验收。
7、在项目经理的领导下，组织、负责工程质量创优工作、QC小组活动及顾客满意度相关工作的开展。
8、协助项目经理及时、如实向上级报告质量事故/事件，配合质量事故/事件的调查和处理工作。
9、由技术员、资料员、试验员、计量员组成，对项目总工负责。
责任人：年月日质量部质量责任承诺书1、在项目经理领导下,全面贯彻落实各项质量工作的方针、政策和规章制度，对施工过程的质量控制、质量检验评定进行系统管理，并密切配合驻地监理工程师做好质量监理。
2、认真执行合同文件、标准、规范、规程及有关制度和办法。
3、参加编制施工组织设计，负责编制质量计划并组织实施。
4、负责完成施工过程的质量检查,进行分项工程质量检验评定(自检),办理质量报表，检查指导班组质量自检工作。
5、负责配合驻地监理工程师进行质量检查和验收，办理报验资料，负责收集来自驻地监理工程师的各种质量信息，并及时报告总工程师。
6、检查、审核试验室的检测结果和试验报告。
7、参加审核测量放线方案和计算成果，参加技术交底。
8、参加上级组织的质量检查活动和质量事故调查工作，及时通报发现问题及监督检查整改情况。
SMP04-各级人员质量责任制
十验：验品名、规格、品质、数量、批号（或生产日期）、批文号（或生产许可证号、药品进口注册证号）、效期、包装标志、注册商标、合格证。
四清：品质情形记录清、包装情形数量清、批号期限标记清、验收格手续清。
一核对：核对化验证、合格证、讲明书与产品质量标志是否相符。
7、正确使用养护计量仪器，并定期检查保养，做好计量仪器检查检定记录，建立计量仪器治理档案。
8、自觉学习药品业务知识，提升养护工技能。
十二、药品出库复核员质量职责
1、树立“质量第一”的观念，把好药品出库质量复核关。
2、对发货药品进行质量检查，对出库药品质量负要紧责任。
3、按照发货单据,认真清点件数,做到数量准确，质量完好，包装牢固，标志清晰。
4、认真审查供货单位的法资格，考察其履行合同的能力，必要时配合质量治理部对其进行现场考察，签订质量保证协议，确保购进渠道的合法性。
5、按照业务治理权限,按适销对路,以销定购,择优选购的原则指导编制经营打算,优化品种结构,强化有效销售,保持合理库存。
6、对业务员提出的首营企业、首营药品的购销申请负责核对检查是否符合制度规定的程序,对不符合规定审批程序的,应予指导纠正。
三、业务经营副总经理质量职责
1、在总经理的直截了当领导下，分管业务经营治理工作，贯彻执行《药品治理法》、《产品质量法》、《经济合同法》、《药品质量治理规范》等法律、法规及药品治理行政规章。
2、正确明白得并主动推进本企业质量方针、目标和质量治理体系的正常运行，牢固树立“质量第—”的观念，当经营与质量发生矛盾时，应第一保证药品质量。
6、严格执行适销对路、以销定购、择优选购的原则,按照市场动态和库存状态合理提出经营打算,强化有效销售,保持合理库存,优化品种结构。
工程各级质量责任制度
工程各级质量责任制度一、总则1. 本制度依据国家有关法律法规和工程建设标准，结合本项目特点制定，旨在明确项目各参与方的质量责任，确保工程质量符合国家标准和设计要求。
2. 本制度适用于本项目的所有参建单位及其员工，包括建设单位、设计单位、施工单位、监理单位等。
3. 各参建单位应建立健全内部质量管理体系，明确质量管理职责，实施全过程质量控制。
二、建设单位质量责任1. 建设单位应对工程质量负总责，确保工程建设全过程符合国家法律法规和标准规范。
2. 建设单位应选择合格的设计单位、施工单位和监理单位，并与其签订明确质量责任的合同。
3. 建设单位应定期组织工程质量检查，及时解决工程建设中出现的质量问题。
三、设计单位质量责任1. 设计单位应按照国家规范和设计标准进行设计，确保设计文件的准确性和完整性。
2. 设计单位应对设计方案的安全性、经济性和可行性负责，对设计变更及时通知相关单位。
3. 设计单位应配合施工单位解决施工中的技术问题，保证设计意图的正确实施。
四、施工单位质量责任1. 施工单位应按照设计文件和施工规范进行施工，确保施工质量符合要求。
2. 施工单位应建立健全施工质量管理体系，对施工过程中的每道工序进行质量控制。
3. 施工单位应对施工人员进行质量教育和技能培训，提高施工人员的质量意识和操作技能。
五、监理单位质量责任1. 监理单位应依法独立行使监理职权，对工程建设的全过程进行监督管理。
2. 监理单位应对施工单位的施工质量进行检查验收，确保工程质量符合设计和规范要求。
3. 监理单位应及时发现并指出施工中的质量问题，督促施工单位整改到位。
六、质量监督机构责任1. 质量监督机构应对工程建设全过程进行监督检查，确保工程质量符合国家和行业标准。
2. 质量监督机构应对发现的问题及时提出整改意见，并对整改情况进行复查。
3. 质量监督机构应对工程质量事故进行调查处理，依法追究相关责任人的责任。
七、附则1. 本制度自发布之日起实施，由建设单位负责解释。
质量管理- 质量责任制
一.目的为明确我公司各部门的质量责任，制定本制度。
二.适用范围适用于我公司各职能部门的质量管理工作。
三.责任者各部门负责人负责执行。
公司总经理负责监督。
四.内容：基础文件：《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》本企业全体人员应当严格执行《兽药GMP》，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。
《兽药GMP》的全部内容即是规定了企业每一个部门的各项活动，并对应产品的质量负责，所以产品的质量与企业的每一个部门都有关系。
一各级人员的质量责任1 总经理1.1 认真执行“质量第一”及国家规定的有关质量方针、政策，抓好全公司职工的质量意识教育。
企业推行兽药GMP的主要领导者，对企业产品质量负领导责任。
1.2 组织制定企业质量方针、质量政策；1.3 掌握质量信息，主持处理重大质量问题；1.4 组织检查质量方针、质量政策、质量计划的实施情况，确定各级机构和人员的职责。
2 生产总监是总经理管理生产方面的助手2.1 根据销售计划组织生产车间、生产技术管理部编制生产计划。
严格按GMP要求协调各部门组织生产，并对保质、按量、按时完成生产任务负主要责任；2.2 督促各生产系统职能部门严格遵守各项规章制度、管理标准、质量标准、工作标准、并组织有关人员定期和不定期进行检查。
2.3 组织车间对生产员工进行GMP和质量、安全等培训。
2.4 组织好均衡生产，正确处理质量与产量的关系，做到质量与产量全面完成计划。
2.5 领导采购部按质量要求组织原辅料、外购件、包装材料和容器、标签等的供应工作。
2.6 按GMP要求组织好物品的收、储、运、发工作。
3 质量负责人是总经理质量管理方面的助手，也是公司技术工作总负责人。
3.1 贯彻执行国家有关质量技术方面的方针、政策、法令和规定及总经理对技术管理、质量管理的指示，并协助总经理付诸实施。
3.2 组织质量攻关、质量升级，不断提高产品质量水平。
3.3 领导和组织公司实施兽药GMP。
3.4 掌握产品质量动态，解决影响产品质量的因素。
质量工作培训计划表
质量工作培训计划表培训目的：提高员工对质量工作的认识和理解，增强质量意识，提高质量管理水平，全面提升产品质量和企业形象。
培训对象：全公司员工培训时间：2天培训地点：公司会议室培训方式：理论讲解 + 案例分析 + 角色扮演 + 实操演练培训内容：第一天上午：1. 质量管理基础知识介绍- 什么是质量- 质量管理的重要性- 质量管理的原则和目标2. ISO9001质量管理体系介绍- ISO9001:2015标准概述- 质量管理体系的要素和要求- 公司在ISO9001认证中的作用和责任3. 质量管理相关法律法规解读- 质量管理相关法律法规的重要性- 公司应遵守的质量管理法律法规午餐下午：4. 质量管理体系文件控制- 质量手册、程序文件、记录的编制和控制- 文件控制的原则和操作流程5. 质量管理的8项原则- 客户导向- 领导的作用- 人员参与- 系统方法- 过程方法- 连续改进- 事实依据决策- 关系管理6. 质量管理工具与方法- PDCA循环- 石川图- 流程图- 波士顿矩阵第二天上午：1. 质量管理案例分析- 经典的质量管理案例分析- 案例中的质量管理问题及解决方法2. 质量安全生产责任制培训- 质量安全生产责任制的意义- 质量安全生产责任制的要求和操作流程3. 客户投诉处理流程培训- 客户投诉处理的重要性- 客户投诉处理的流程和方法午餐下午：4. 质量管理角色扮演- 模拟质量管理情景，进行角色扮演- 质量管理各环节的操作演练和讨论5. 质量管理实操演练- 实际操作质量管理工具和方法- 常见质量管理问题的处理方式培训评估：通过培训后的测验，检测员工对质量管理知识的掌握程度，并根据培训成效对员工进行评估。
培训效果跟踪：定期对员工进行质量管理知识的跟踪调研和考核，及时纠正和改进培训计划，不断提高员工的质量管理水平。
总结反思：根据员工反馈和培训效果，对培训计划进行总结和反思，发现问题并及时改进，为下一次的培训计划提供参考。
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一、目的：明确产品质量责任制，使各职能部门、各级行管质量责任明晰。
二、适用范围：适用于本公司各级人员和各职能部门。
三、责任者：公司各级人员和各职能部门。
四、正文：
1、各级人员的质量责任：
1.1 总经理和科技质量副总经理
1.1.1 认真执行“质量第一”及国家规定的有关质量方针、政策，领导发动全公司认真学习贯彻《药品治理法》，抓好全公司职工的质量意识教育，是公司推行GMP的要紧领导者，对公司产品质量负领导责任；
1.1.2 组织制定公司质量方针、质量政策、质量目标、质量打算；
1.1.3 掌握质量信息，主持处理重大质量问题，组织
有关部门分析缘故、制订对策、落实措施、检查总结；
1.1.4 组织检查质量方针、质量政策、质量打算的实施情况，检查各级质量责任制，质量治理制度，质量奖惩制度的执行情况，建立和完善公司质量保证体系。
1.2 质保部经理
1.2.1 协助公司质量负责人组织和领导全面质量治理工作，带头学习全面质量治理知识，不断提高质量意识，在质量与产量、产值发生矛盾时，要坚持质量第一的思想；
1.2.2 对企业质量方针、质量政策、质量目标、质量打算等重大质量事项进行决策；
1.2.3 组织对企业各项质量工作进行检查，督促按期完成，对完成质量好坏按质量否决权或经济责任制进行奖罚；
1.2.4 对违反国家质量法令、规定，对企业质量决策失误，对完不成质量考核指标，对不合格产品或未经检验的产品出厂，对发生重大质量事故或重大问题长期得不到解决负领导责任。
1.3 生产部经理
1.3.1 每年组织两次GMP和岗位操作培训，严格贯彻执行企业技术、质量治理规划，并落实到每一岗位和人员；
1.3.2 经常对工人进行质量意识教育，树立质量第一思想，正确处理质量与产值、产量的关系；
1.3.3 组织工人自检、互检，做到不合格原料不投产，不合格中间体不流入下工序；
1.3.4 严格遵守质量治理制度、技术规定，搞好关键工序质量保证；
1.3.5 对完不成质量指标，不按标准生产，不合格品流入下工序，出现成品不合格负直接领导责任。
1.4 工人
1.4.1 严格按工艺规程、岗位操作法及生产指令操作；
1.4.2 熟悉本岗位质量标准、工作标准和技术标准，精心操作，保证所生产的产品符合标准；
1.4.3 遵守工艺纪律，文明生产，严格执行各项生产
及质量治理制度；
1.4.4 对不执行本岗位工作标准和技术标准生产出的不合格品负完责任；
2、各职能部门质量责任
2.1 质量保证部门
2.1.1 严格按标准对成品、半成品、原辅料、包装材料和容器、标签进行检验、判定，并出具检验报告，对不符合标准，不准使用和出厂；
2.1.2 参与制定企业各种质量标准，组织制定质量检验规程；
2.1.3 对生产过程中工艺卫生、洁净程度进行监督；
2.1.4 向企业领导、有关部门和生产现场反馈质量检验信息；
2.1.5 负责标准溶液、留样观看、质量事故报告、质量档案的治理；
2.1.6 会同有关部门分析、研究解决质量问题和对重大质量事故的处理；
2.1.7 代表法人行使质量否决权；
2.1.8 对错检、漏检、检验数据的准确性负责。
2.2 生产部门
2.2.1 制定各项生产技术工艺治理标准。
经总工程师审查批准后交总经理批准执行；
2.2.2 做好生产前各项技术预备工作；
2.2.3 检查生产工艺和工艺纪律执行情况；
2.2.4 领导车间实施GMP；
2.3 打算供应部
2.3.1 保证采购的原料、辅料、包装材料和容器等符合质量标准，在企业内建立申请检验制度；
2.3.2 会同质保部对货源单位进行质量审计，择优选点；
2.3.3 按GMP要求做好物资收、贮、发工作；
2.3.4 对因保管不善造成原辅料、包装材料变质及损坏负完全责任。
2.4 销售部门
2.4.1 未经检验合格的产品不准销售；
2.4.2 建立真实、完整的销售记录，做到批号跟踪出产品质量可追踪；
2.4.3 做好市场调查，收集提供质量信息；
2.4.4 做好产品售后服务工作。
一、目的：制定GMP自检治理制度，保证公司生产和质量治理符合GMP要求。
二、适用范围：适用于公司对人员、厂房、设备、文件、生产、质量操纵、药品销售、用户投诉和产品收回的处理等项目的检验。
三、责任者：公司领导、各部门负责人。
四、自检制度：
1、GMP认证办主任负责编制企业年度自检打算，并报请总经理批准。
年度自检打算内容包括：自检项目、自检时刻、自检频次等。
自检频次视公司GMP执行情况而定，至少每年要全项检查一次。
2、成立由总经理、主管副总经理、各部门负责人组成的GMP自检小组，必要时可聘请外部有关专家。
3、检查组组长组织编写GMP自检细则，交总经理审核
批准。
自检测细则内容包括：检查部门、检查项目、评定标准。
4、经批准的GMP自检细则和自检具体日程安排于检查前一周下发给自检小组成员和受检查部门，作好检查预备。
5、召开检查小组会议，详细介绍自检日程安排，明确检查人员的任务分工，落实自检所需资源。
6、在部门检查时，部门经理或副经理首先向检查人员汇报本部门GMP实施情况和存在的问题，然后检查人员按照任务分工进行现场检查：询问适当的问题，观看实施结果，检查执行情况，收集客观证据，作好自检记录。
7、对部门检查结束后，组长组织检查小组开会，依照自检结果找出差距和偏差，作出自检结论，并提出改进措施，规定责任人和完成日期。
8、GMP认证办负责收集整理自检记录，并由组长写出自检报告，送总经理批阅，并通报公司各部门进行整改。
一、目的：为了确保药品质量，使公司生产的药品在法定标准的基础上进一步提高，特制定公司药品内控质量标准。
二、适用范围：成品、中间体、原辅料。
三、责任者：质保部、总工办、生产部。
四、程序：
1、内控标准由质保部门负责制定，制定的依据是法定标准及近两年来产品的质量情况统计分析表，并在此基础上有一定提高。
2、质保部门将制定的内控标准草案会同总工办、生产部的技术人员进行讨论，提出修改意见，形成共同认可的公司内控标准初步方案。
3、将差不多过质保、技术、生产部门讨论修改过的内控标准方案交质保部经理审核，总经理批准。
4、由质保部负责将批准生效的药品内控标准以技术文件的形式发到公司各有关部门，并规定新标准执行日期即旧标准作废日期。
技术文件修改申请表
一、目的：建立标签、讲明书的设计、审查程序，保证标签、讲明书的设计、审查规范化，程序化。
二、适用范围：适用于标签、讲明书的设计、审查。
三、责任者：总工办、质保部。
四、程序：
1、标签、讲明书的设计：
1.1 标签、讲明书由总工办进行设计；
1.2 标签、讲明书的设计要求与药品监督治理部门批准的内容、式样、文字相一致，不得超越已批准的范围；
1.3 设计时注意不同产品的标签讲明书排版、色彩要有明显的区不，做版面布局简洁，明快；
1.4 设计好的标签、讲明书样本经检查无误后交质保部审查。
2、标签、讲明书的审查：
2.1 质保部审查标签、讲明书的内容是否符合药品治理法要求；
2.2 审查是否与药品监督治理部门批准的内容、式样、文字相一致；
2.3 审查后的标签、讲明书交印刷厂商制造模板；
2.4 质保部审查所制造模版是否设计要求一致；
2.5 审查合格后的模版交印刷厂商进行印刷；
3、印有与标签、讲明书内容相同的药品包装物按标签、讲明书的设计、审查程序进行治理。